生物医药:政策扶持和旺盛需求推动行业快速增长
生物医药产业的发展趋势与机遇

生物医药产业的发展趋势与机遇一、概述生物医药产业是指以生物技术为核心,以生物制品为重点,围绕人类健康问题展开的医药产业。
随着人口老龄化和疾病谱的变化,生物医药产业在全球范围内得到了广泛关注,成为继IT、汽车、金融之后的第四大战略性产业。
本文将从市场、技术、政策等多方面分析生物医药产业的发展趋势和机遇。
二、市场趋势分析1、需求增长随着人口老龄化,慢性疾病患病率上升,医疗保健改革加速推进,全球医疗保健需求不断增长,生物医药市场规模稳步扩大。
全球生物制品市场在未来几年将保持平均每年10%以上的增长速度,到2022年有可能达到6200亿美元。
2、新兴市场崛起新兴市场对生物医药的需求逐渐增加,包括二三线城市,乃至偏远的农村地区,这些地区的生物医药市场规模将会有更高的增长。
3、大健康产业发展生物医药产业作为大健康产业的重要组成部分,将与保健品、医疗器械等产业深度融合,形成高效的医疗协同网络。
大健康产业的发展将成为推动生物医药创新和市场发展的重要动力。
三、技术趋势分析1、基因编辑技术及细胞治疗技术的快速发展基因编辑技术和细胞治疗技术是当前生物医药领域最具有前景的技术之一,具有治愈效果明显和副作用小等优势,将成为未来生物医药产业的新前沿。
2019年,全球基因编辑技术市场规模达到34.7亿美元,预计在2025年将达到144.7亿美元。
2、大数据与人工智能的应用利用大数据和人工智能技术,可以加速新药研发,通过数据挖掘和分析帮助研究人员理解药物作用机制,提高生物医药研发效率。
3、医药品质监管不断升级为了保护公众健康,各国间对于医药品质监管标准和监管机制不断升级。
未来,生物医药企业在品质管理上将承受更高的责任。
四、政策环境分析1、政策扶持力度不断加强生物医药产业作为战略性新兴产业,受到了政府层面的重视与扶持。
从宏观上,中国政府将生物医药产业作为“十三五”规划的重点扶持行业之一,为生物医药企业提供更优质的政策环境;从微观上,国家层面不断完善药品审批、推进政府采购等环节,为生物医药企业提供了更多的市场机会。
生物医药行业分析

生物医药行业分析生物医药行业是一个快速发展且具有巨大潜力的行业。
随着人们对健康意识的提高和生活水平的不断提升,生物医药行业的需求不断增长。
本文将从市场规模、发展趋势、政策支持以及面临的挑战等多个方面对生物医药行业进行分析。
生物医药行业的市场规模庞大。
根据行业数据统计,中国生物医药行业市场规模在过去几年里保持了年均增长率超过20%的高速增长,预计未来几年仍将保持较高增长率。
尤其是在人口老龄化、慢性病患者增加以及医疗体制改革推进的背景下,生物医药市场将迎来更为广阔的发展空间。
生物医药行业的发展趋势主要表现在以下几个方面。
首先,创新药物的研发和上市已成为行业的主要动力。
随着科技的进步和研发能力的提升,越来越多的生物技术公司投入到新药的研发和创新中,推动了行业的快速发展。
其次,个性化医疗和精准医学的兴起为生物医药行业带来了新的机遇。
通过基因检测和个体化治疗的手段,可以更好地满足患者的需求,实现个性化医疗服务。
再者,生物医药的国际化进程不断加速。
中国企业通过国际并购、研发合作等方式实现了国际化布局,提高了在国际市场的竞争力。
政策支持是推动生物医药行业发展的重要力量。
近年来,国家对于生物医药行业给予了许多政策扶持和支持。
例如,大力提升创新能力和科技水平,加强知识产权保护,提高药品审评审批效率等,这些政策措施为生物医药企业的发展提供了支持和保障。
此外,国家还推出了一系列产业发展规划,包括“十三五”规划和“健康中国2030”规划等,这些规划将进一步引导和推动生物医药行业的发展。
然而,生物医药行业在发展过程中也面临着一些挑战和问题。
首先,研发新药的时间和成本较高,创新难度大。
虽然国家加大了对创新药物研发的支持力度,但是研发周期长、技术门槛高等问题仍然制约着行业的发展。
其次,行业监管和准入门槛不断提高。
为了保障公众的安全和权益,政府对于药品上市和生产环节进行了严格的监管,这对于企业而言也增加了一定的压力和成本。
最后,行业竞争激烈。
中国生物制药行业现状及前景

中国生物制药行业现状及前景2000字随着人口老龄化加速,癌症、糖尿病、心血管疾病等慢性病的发病率不断上升,中国的医药需求不断增长,其中生物制药是未来发展的重中之重。
生物制药是利用生命体的相关技术生产的药物,具有高效、安全、可控、个性化等特点。
本文将对中国生物制药行业的现状和前景进行分析。
一、生物制药行业现状1、市场规模不断扩大中国生物制药市场已进入快速发展期,市场规模不断扩大,2018年市场规模已超过4000亿元,预计到2022年将达到9000亿元。
生物制药是中国医药工业的未来发展方向,随着新药的上市和市场需求的增加,中国生物制药市场有望跃居全球前列。
2、技术水平逐步提高中国生物制药产业的技术水平逐步提高,具备了基因工程、细胞工程、体外诊断等核心技术,已经可以生产出高品质的生物类似物和生物治疗药物。
目前,我国已有65家生物制药企业获得药品生产质量管理规范(GMP)认证,生产的药品质量得到了国际认可。
3、创新能力有待提高中国生物制药企业大多数还处于初级阶段,创新能力有待提高。
虽然国内生物制药行业近年来谋求自主创新,但仍存在技术壁垒和人才短缺等问题,有待进一步加强研发投入和人才引进,提高自主创新能力。
二、生物制药行业前景1、政策扶持利好中国政府多次发布了鼓励和支持生物制药产业发展的政策文件,提出了加强产学研用合作、支持自主创新等措施,为生物制药行业的发展提供了有力的政策支持。
未来,政府在政策和税收等方面对生物制药企业的支持力度将不断加大。
2、市场需求持续增长随着人口老龄化加速和慢性病发病率的上升,中国生物制药市场的需求量将持续增长。
未来,更加关注个性化、精准医疗的发展需求,将推动生物制药产业进入高质量、高效率的阶段。
3、技术创新提高竞争力生物制药产品具有精准性、安全性、疗效持久等特点,未来将会更加注重生物制药产品的研发和推广,推动生物制药企业进行科研创新和技术突破。
通过提高新药研发水平和竞争力,中国企业将有望在全球生物制药市场中发挥更强的竞争优势。
生物医药产业的发展战略与政策制定

生物医药产业的发展战略与政策制定作为全球生物医药产业的重要一员,我国拥有庞大的人口基数和巨大的市场需求,以及优良的医学研究条件和资源,这为我国的生物医药产业的快速发展提供了强有力的支持和保障。
但是,要想让生物医药产业在国际市场上获得更大的竞争力,我们需要制定一系列的战略和政策来推动发展。
一、加强研发创新能力生物医药产业的核心技术是研发创新,要想赢得在市场上的优势,我们必须不断加强自身的核心技术的研究和开发能力。
要实施创新驱动战略,加强基础研究和应用研究,推动产业技术进步。
同时,鼓励和支持企业增加研发投入,推动多元化的研发合作模式,形成网络化的联合创新机制,加快产业转型升级和优化升级。
二、加强人才培养和引进人才是生物医药产业发展的核心驱动力,要想取得更大的发展成果,我们必须重视在人才培养和引进上的投入。
要加大对高端人才的招聘和培养力度,扶持吸引海外优秀人才的工作,构建人才评价和奖励机制,激发人才创造力和潜力。
此外,还要加强对中小企业的人才支持和培训,提高他们的综合素质和创新能力。
三、强化质量和安全监管生物医药产业的产品必须严格按照国家标准进行质量和安全检测,这也是保证产品质量和安全的重要措施。
要强化质量和安全监管,完善相关标准和规范,加强行业自律,严肃打击违规和假冒伪劣等行为。
同时,在质量和安全方面也要加强国际合作,借鉴和吸取世界先进的管理和监管经验,提高我国生物医药产品的竞争力和市场占有率。
四、加强国际合作与交流生物医药产业是世界性产业,要想在国际市场上赢得竞争优势,必须要和国际市场对接。
要积极开展国际合作交流,加强与世界先进的医药生产技术企业和研究机构的合作,共同探讨产业发展的前沿和趋势,实现资源共享,推动产业国际化发展。
五、加强政策扶持和保障政策扶持和保障是生物医药产业发展的重要保障。
政府要加大对生物医药产业的扶持力度,制定相关优惠政策,吸引并鼓励更多的企业进入该产业,推动产业的快速发展。
同时,还要加强产业规划和调控,根据产业发展的特点和阶段,出台相应的政策和措施,不断提升产业的整体竞争力和影响力。
生物医药产业的现状与发展趋势

生物医药产业的现状与发展趋势生物医药产业是指利用生物技术制造药品和医疗设备的产业,是综合性的高科技产业,也是国家关注的重点领域之一。
目前,全球生物医药市场规模不断扩大,各国政府纷纷加大投入力度支持该产业的发展,预计未来几年生物医药产业将保持快速增长。
一、现状生物医药产业拥有广阔的市场空间,预计未来几年市场规模将不断扩大。
目前全球生物医药产业市场规模已达到数千亿美元,其中美国是最大的生物医药市场,其次是日本和欧洲。
同时,中国的生物医药市场也在快速发展,预计未来几年市场规模将超过6000亿元人民币。
虽然生物医药市场规模庞大,但是该产业面临着一些困难和挑战。
首先是技术壁垒高,生产成本也高,对企业的技术实力和资金实力提出了很高的要求。
其次,不同国家的法律法规不同,企业在不同国家开展业务需要面对不同的审批标准和法律问题。
此外,知识产权保护问题也是该产业面临的一大问题。
二、趋势未来生物医药产业将朝着创新、智能化和可持续化的方向发展。
首先,生物医药产业将会更加注重创新,通过强化研发实力,不断推出具有自主知识产权的新型医疗器械和药品,提高企业的竞争力和市场份额。
其次,智能化将成为生物医药产业的重要发展趋势。
生物医药产业需要大量的数据处理和分析,通过人工智能、机器学习等技术,提高生产效率和产品质量,同时优化医疗服务体系,提高医疗保健效果。
最后,可持续化发展也是生物医药产业的一个重要方向。
该产业需要充分利用可再生资源,推广绿色生产技术和绿色供应链管理,推进废弃物和排放物的资源化利用,实现生物医药产业的可持续发展。
三、市场机会中国的生物医药市场具有广阔的市场机会。
随着人口老龄化程度的不断加深和医疗保健水平的不断提高,人们对于高品质医疗器械和药品需求不断增加,市场需求逐渐增大。
同时,中美贸易摩擦对于美国生物医药企业在中国市场的发展形成了一定的影响,中国生物医药企业有机会在国内市场中取得更大的市场份额。
总之,生物医药产业是综合性的高科技产业,具有广阔的市场空间和巨大的发展潜力。
大力支持生物医药研发创新,激发市场主体活力实施方案

大力支持生物医药研发创新,激发市场主体活力实施方案生物医药是以生命科学和医学为基础,以生物技术为核心,应用先进的化学、物理、材料等学科,研发、生产和销售诊断、治疗和预防疾病的药物、生物制品和医疗器械的领域。
当前,生物医药正成为全球创新和增长的重要引擎,也是我国未来发展的重要方向。
政府应大力支持生物医药研发创新,激发市场主体活力,加快构建以市场为导向、以企业为主体、以创新为动力的生物医药产业体系。
生物医药背景分析一、产业概述(一)生物医药产业现状生物医药产业指基于生物技术和制药技术而开发的药品和治疗方法的产业。
目前,生物医药产业已成为全球医药产业中最具发展潜力的领域之一,其市场规模在不断扩大,且增速较快。
据国际市场研究机构Frost & Sullivan发布的报告,2019年全球生物医药市场规模已经达到了2820亿美元,预计到2023年将增长至5500亿美元。
在国内,生物医药产业也得到了持续发展的支持。
2016年,国务院印发了《十三五生物产业发展规划》,明确提出要大力发展生物医药产业,促进其加快发展并成为国民经济重要支柱之一。
据中国医药产业信息中心发布的数据,2018年我国生物医药市场规模已经达到了8600亿元人民币。
(二)生物医药产业背景生物医药产业作为一个新兴产业,在其发展过程中,受到了多种背景因素的影响。
主要包括以下几个方面:1、人口老龄化的趋势:随着人口老龄化程度的不断加深,慢性病患者数量不断增加,对生物医药产业带来了发展机遇。
2、医药创新的需求:传统的化学和药物合成技术已经达到了瓶颈,医药创新已经成为未来生物医药产业发展的重要方向。
3、政策扶持的力度:在国家政策的大力扶持下,生物医药产业逐渐增强了其创新能力和重要地位。
4、技术进步的推动:生物技术和信息技术等的不断进步和发展,使得生物医药产业得以不断创新和发展。
5、风险投资的支持:各类风险投资机构对于生物医药产业的投资不断增加,推动了产业的快速发展。
2024年生物科技市场需求分析

生物科技市场需求分析介绍生物科技市场是近年来快速发展的一个行业,在医药、农业和环境保护等领域都有广阔的应用前景。
本文将对生物科技市场的需求进行分析,了解市场的发展潜力和投资机会。
市场规模和趋势市场规模生物科技市场的规模庞大,据市场研究机构的数据显示,该市场的全球规模预计在未来五年内将以10%的年均复合增长率增长。
截至目前,全球生物科技市场的规模已超过1万亿美元。
市场趋势•个性化医疗的需求不断增加:随着人们对健康和医疗服务的要求不断提高,个性化医疗成为生物科技市场的重要发展趋势。
通过基因组学、蛋白质组学和药物研究等科技手段,生物科技可以为每个个体提供个性化的医疗方案。
•生物农业的兴起:农业领域也是生物科技发展的重要领域之一。
生物农业可以提高作物抗病虫害能力,提高产量和质量,减少化学农药的使用。
随着全球人口的增长和农业资源的紧张,生物农业有着巨大的市场需求。
•环境保护的关注度提高:随着环境问题的日益突出,人们对环境保护的关注度不断提高。
生物科技可以应用于废水处理、固体废弃物处理和清洁能源等领域,为环境保护提供解决方案。
市场驱动因素技术进步技术进步是推动生物科技市场增长的重要驱动因素。
随着基因测序、CRISPR基因编辑和人工智能等领域的不断发展,生物科技领域的技术不断创新,为市场提供了更多的商机和应用场景。
政策支持政府的政策支持也对生物科技市场的发展起到了积极的推动作用。
政府鼓励和支持生物科技创新,提供资金支持和税收优惠政策,加速市场的发展。
消费者需求消费者对健康、环境和食品安全的关注度不断提高,推动了生物科技市场的发展。
消费者对个性化医疗、绿色农业和环境保护的需求不断增加,为市场提供了巨大的增长空间。
市场前景和投资机会市场前景生物科技市场的前景非常广阔。
根据行业分析,生物科技市场将在未来几年内持续增长,尤其是个性化医疗、生物农业和环境保护领域有着巨大的发展空间。
同时,随着技术的进步和政策的支持,生物科技市场有望取得更大的突破和创新。
生物医药行业的投资机会与风险分析

生物医药行业的投资机会与风险分析生物医药行业作为当今全球最活跃的领域之一,吸引了众多投资者的目光。
本文将分析生物医药行业的投资机会和风险,并为投资者提供相关建议。
一、投资机会1. 市场潜力巨大:随着人们对健康问题的重视和医药技术的不断进步,生物医药市场需求不断增长。
新药研发、医疗设备、生物诊断和治疗技术等领域提供了广阔的投资机会。
2. 政策支持力度加大:各国政府对生物医药行业的支持力度不断增强,从财政补贴到政策扶持,为投资者提供了良好的投资环境。
政策的变革和优惠政策的出台将进一步推动行业发展,为投资者创造更多机会。
3. 科技创新驱动:生物医药领域的科技创新是投资的源泉。
基因组学、生物技术、人工智能等前沿技术的应用推动了新药的研发和医疗设备的更新换代,为投资者带来了丰厚的回报。
4. 人口老龄化趋势:全球人口老龄化趋势加剧,老年人口对医疗保健的需求不断增加。
生物医药行业可以提供针对老年人疾病的治疗和护理解决方案,这将是一个潜在的投资机会。
二、投资风险1. 技术风险:生物医药研发是一个高风险高回报的领域,新药研发的成功率较低。
投资者需要对高风险项目进行慎重评估,选择有潜力和实力的企业合作。
2. 法规风险:生物医药行业受到严格的监管,政府对新药上市和临床试验有一系列的审批程序和法规要求。
投资者需要了解相关法规,确保投资项目合规操作,以免遭受处罚或者损失。
3. 市场竞争风险:生物医药行业竞争激烈,市场上已有大量的企业在竞争有限的市场份额。
投资者需要仔细研究市场情况,选择具备核心竞争力的企业进行投资。
4. 不确定性风险:生物医药行业受到科技进步、医疗政策和市场需求等因素的影响,投资者需面临许多不确定性因素。
投资者应具备良好的信息收集和分析能力,及时调整投资策略以应对不确定性风险。
三、投资建议1. 充分研究:投资者在进入生物医药行业前应进行充分的市场调研和项目评估。
了解企业的技术实力、管理团队以及市场前景,降低投资风险。
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未经许可,请勿转载行业周评国家信息中心中经网 2013年1月14日 第2期生物医药:政策扶持和旺盛需求推动行业快速增长政策出台背景分析1.行业销售产值规模持续扩大,但增速有所放缓。
1~11月,医药制造业实现工业销售产值14886.14亿元,同比增长20.57%,比上年同期下降9.18个百分点。
2.产业布局初具形态,但产业集中度较低。
环渤海、长三角以及珠三角地区的生物医药产业基地发展迅速。
但医药工业百强集中度仅为42%,导致行业竞争力偏弱、效益低下。
3.企业自主研发能力薄弱,原创性药物比例极低。
目前,发达国家药品研发占药品销售的比例在15%~20%,而我国新药研发占药品销售的比例只有2%左右,且97%都是仿制药。
4.中低端药物产能过剩,高端药物大量依赖进口。
政策解读1.加快创新体系建设,提升生物医药产业竞争力。
2.大力推动生物技术药物创制。
建设生物技术药物发现、评价、检测、安全监测等公共技术平台,完善生物技术药物产业体系。
3.全面提升化学药物品质。
推进绿色制造和过程控制等新技术的应用,减少环境污染,提高产品质量,降低生产成本。
4.提高中药标准化发展水平。
行业发展趋势1.政策扶持和旺盛需求将推动行业进入快速发展期。
根据《规划》,2013~2015年,生物医药产业产值年均增速将达到20%以上。
2.行业自主创新能力显著提高。
提高行业自主创新能力将摆在更加重要位置,一批拥有自主知识产权的新药将投放市场。
3.产业集中度明显提升,形成一批具有国际竞争力的大型企业集团。
根据《规划》,2013~2015年,将形成一批年产值超百亿元的企业。
4.疫苗行业将迎来黄金发展期。
附:《生物医药:政策扶持和旺盛需求推动行业快速增长》中国经济信息网生物医药1:政策扶持和旺盛需求推动行业快速增长 编者按:2013年1月6日,国务院正式出台《生物产业发展规划》(以下简称《规划》),生物医药位列医药、农业、能源、环保等七大重点领域之首位。
《规划》提出,2013~2015年生物医药产业产值年均增速达到20%以上,推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场,形成一批年产值超百亿元的企业。
本文将深入分析《规划》有关生物医药领域政策的出台背景和主要内容,并对未来行业发展情况作出分析和预测。
一、政策出台背景分析 (一)行业销售规模持续扩大,但增速有所放缓近年来,在新医改和老龄化进程加快的共同推动下,医药制造业保持快速发展态势。
2012年以来,受上年基数较高和国内经济增速整体放缓等因素影响,行业销售产值增速有所放缓。
1~11月,医药制造业实现工业销售产值14886.14亿元,同比增长20.57%,比上年同期下降9.18个百分点。
其中,中药饮片加工业以28.24%增速成为增速最快的子行业;而化学药品原料制造业受到产能过剩、价格低迷等不利因素影响,增速最低,仅为16.02%。
1 根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(征求意见稿)》,生物医药产业主要包括新型疫苗、生物技术药物、化学药品与原料药制造、现代中药与民族药、生物分离介质与药用辅料等产品,与《国民经济行业分类2011》中的医药制造业(C27)范畴基本吻合,因此本文通过分析医药制造业形势来反应生物医药产业发展情况。
中国经济信息网 2006~2012年11月医药制造业工业销售产值及同比增长数据来源:国家统计局,中经网整理2012年1~11月医药制造业工业销售产值按行业分布单位:亿元,%行业工业销售产值 同比增长 占比 医药制造业14886.14 20.57 100 其中:化学药品原料药制造2841.65 16.02 19.09 化学药品制剂制造4331.25 22.61 29.10 中药饮片加工888.68 28.24 5.97 中成药生产3490.17 20.95 23.45 生物药品制造1594.21 17.40 10.71数据来源:国家统计局,中经网整理 (二)产业布局初具形态,但产业集中度较低目前,我国环渤海、长三角以及珠三角地区的生物医药产业基地发展迅速,生物医药产业布局初步形成。
例如,环渤海地区把生物医药确定为产业发展的重点,拥有多项产量世界第一、技术国际领先、规模国内称雄的药品品种及生产基地,并聚集了一批在全国有影响力中国经济信息网 和竞争力的制药企业。
其中,北京亦庄作为国家生物医药产业基地,已聚集了100多家新药研发、生产及应用企业,其医药工业销售收入和利润均占到北京市的40%以上。
尽管近年来生物医药产业经历了大量兼并重组,但与欧美药品市场和国内其他消费品市场相比,行业集中度仍然较低。
目前,我国医药工业百强集中度仅为42%。
多、小、散直接影响到医药资源的有效分配以及行业的竞争力和效益,成为医药工业发展面临的主要问题之一。
全国分地区部分大型生物医药企业地区部分生物医药企业 东北老工业基地哈药集团、东北制药、吉林敖东、长春高新 环渤海石药集团、北京同仁堂、山东威高、天士力、神威药业、中国医药集团、华润医药集团、华北制药、鲁抗医药 长三角扬子江药业、江苏恒瑞、浙江海正、上海医药集团、南京医药、华东医药 珠三角广药集团、深圳迈瑞、康美药业、信立泰、广州药业 中部地区武汉健民、海音医药 西部地区 云南白药、三普药业、贵州百灵资料来源:中经网根据公开资料整理(三)自主研发能力薄弱,原创性药物比例极低近年来,虽然我国通过“重大新药创制”等专项,取得多项生物医药新产品、新技术开发成果。
但总体来看,我国生物医药研发仍处于初级阶段,尤其是生物医药企业研发资金投入少,研制开发中国经济信息网 力量薄弱、技术创新落后。
目前,我国药品研发创新能力大约落后发达国家20~30年,比如发达国家药品研发占药品销售的比例在15%~20%,而我国这一比例只有2%左右。
由于对新产品的研发投入不够,我国生物医药领域的原创性药物比例极低,97%都是仿制药。
在我国已批准上市的13类25种182个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中,仅有6类9种21个不同的规格的产品属于原创,其余均是仿制。
仿制品的大量存在,导致药企彼此压价竞争、产品利润下降,这在一定程度上也打击了企业进行新药研发的积极性。
(四)中低端药物产能过剩,高端药物大量依赖进口由于我国生物医药的原创性技术和产品稀少,造成行业产品的中低端领域产能过剩、低水平重复建设严重,而高端领域大量依赖进口。
1~10月份生化药进口额达22.78亿美元,同比增长39.41%,比医药品平均增速高出21.14个百分点。
与此同时,受中低端药物产能过剩影响,加之国家加强药品价格调控,医药品出厂价格指数呈下滑趋势,11月份降为99.92。
内外因素的困扰,严重阻碍了我国生物医药产业的发展。
中国经济信息网 2011年1月~2012年11月医药制造业工业品出厂价格指数数据来源:国家统计局,中经网整理2012年1~10月我国主要医药品进口额及同比增长单位:亿美元,%产品名称进口额 同比增长 占比 中药类6.93 19.63 2.54 其中:保健品1.17 -7.01 0.43 提取物2.67 56.11 0.98 中成药2.01 12.27 0.74 中药材及饮片1.09 4.54 0.4 西药类165.28 19.59 60.62 其中:西药原料60.23 6.14 22.09 西成药82.27 26.34 30.18 生化药 22.78 39.41 8.35 数据来源:中国医药保健品进出口商会,中经网整理中国经济信息网二、政策解读(一)加快创新体系建设,提升生物医药产业竞争力《规划》提出,要通过完善新药研制基础支撑平台和共性技术平台、加强先进技术规范推广应用等措施,全面提升生物医药企业的创新能力,加快生物技术药物、化学药物、中药等新产品与新工艺开发和产业化,积极推动行业结构调整,做大做强生物医药产业。
此外,为加快医药结构调整和转型升级,促进医药工业由大变强,2012年1月,工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》,要求在重大疾病、多发性疾病、罕见病等领域加快推动创新药物研发和产业化,着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。
(二)大力推动生物技术药物创制 《规划》提出,将建设生物技术药物发现、评价、检测、安全监测等公共技术平台,完善生物技术药物产业体系。
推动我国生物技术药物的质量标准达到国际先进水平,提高产品国际市场份额。
生物技术药物发展行动计划 生物技术药物发展行动计划目标 形成支撑生物技术药物发展的先进产业技术体系,建立一批多功能、符合国际标准的生物技术药物生产基地,培育一批有国际竞争力的企业。
主要内容 支撑体系建设:建立国家人类重大疾病相关基因资源库、支撑生物技术药物研发和生产检验的菌株库、细胞库和毒株库;建设生物技术药物细胞表达和产业化研发平台、生物技术药物检测和表征共享技术平台等平台。
形成具有国际水平的生物技术药物安全监测体系。
中国经济信息网生物技术药物发展行动计划产业化示范:建设治疗性抗体药物、蛋白质和多肽类药物、新型疫苗产品的产业化示范工程,突破一批规模化生产、制剂、质量控制关键技术,促进一批新品种投放市场,开展国际资质认证,形成示范效应。
主要内容政策配套:优化审批程序,强化生物技术药物监管体系建设,制定和完善生物技术药物纳入医疗保险产品目录相关政策。
资料来源:《生物产业发展规划》,中经网整理 (三)全面提升化学药物品质为了促进提高化学药物品质,《规划》提出,将推进绿色制造和过程控制等新技术的应用,减少环境污染,提高产品质量,降低生产成本。
提高产业集中度,完善国际认证服务体系,完善特色化合物库、测试和评价共享平台等创新支撑体系。
通用名药品高品质发展行动计划 通用名药品高品质发展行动计划目标 与科技重大专项衔接,形成通用名药品原料药和制剂质量提升和国际化支撑体系,实现一批药品的高品质规模化发展,推动一批制剂产品进入国际主流市场。
支撑体系建设:建设杂质样品库和药用原、辅料数据库;建立综合质量评价实验室,建设微乳、脂质体、缓控释等新制剂关键技术平台,建设已上市药品品质提升关键技术平台。
产业化和国际化示范:建设一批符合国际标准的集约化制剂和药用辅料生产基地。
扶持一批国家基本药品目录产品的高品质生产。
主要内容 政策配套:研究完善药品价格形成机制和药品招标机制,鼓励采用新技术、新工艺提升药品品质,推行药品原、辅料登记备案管理制度,建立药品参比制剂遴选指南和目录。
资料来源:《生物产业发展规划》,中经网整理中国经济信息网 (四)提高中药标准化发展水平根据《规划》,将加快作用机理明确、物质成分可控、临床疗效确切、使用安全的中药品种的开发,培育现代中药大品种。
加大中药制药过程的关键技术开发和推广,提升装备制造水平,打造一批从原料药材到药品的中药标准化示范产业链。