医药的行业市场分析报告

合集下载

中国医药行业分析报告

中国医药行业分析报告

中国医药行业分析报告中国医药行业分析报告一、行业概述中国医药行业是指包括制药、医疗器械、医药流通等相关领域的综合性产业。

在过去的几十年里,中国医药行业取得了快速发展,成为世界上最大的医药市场之一。

然而,随着人口老龄化和医疗需求的增加,中国医药行业面临着诸多挑战和机遇。

二、市场规模根据中国物价信息网的数据显示,从2015年到2020年,中国医药行业的市场规模稳步增长,年均增长率为10%左右。

预计到2025年,中国医药市场规模将超过1.5万亿元人民币。

其中,制药行业占据最大份额,医疗器械和医疗服务等子行业也呈现出快速增长的趋势。

三、政策环境中国政府高度重视医药行业的发展,并采取了一系列支持政策。

例如,加大对研发创新的投入力度,加快新药审批和上市进程,推动药品价格市场化改革等。

此外,政府还加大对医疗器械产业的扶持力度,鼓励国内企业进行技术创新和研发,提高产品质量和竞争力。

四、制药行业中国制药行业是医药行业的核心部分,市场规模和竞争激烈度都居于前列。

近年来,中国制药企业通过加大研发投入和技术创新,不断推出具有自主知识产权的新药,提高了企业竞争力。

同时,国家加快新药审批和上市的速度,进一步促进了新药的研发和生产。

然而,与国际制药巨头相比,中国制药企业在创新能力、研发水平和品牌影响力等方面还存在差距。

五、医疗器械行业随着人口老龄化程度的加深和医疗技术的进步,中国医疗器械市场需求不断增长。

国内医疗器械企业通过引进国外先进技术和设备,加强自主研发和创新,逐渐提高了产品质量和技术水平。

然而,相对于国际知名医疗器械企业,中国企业的创新能力和品牌影响力还有待提高。

此外,中国医疗器械行业面临的挑战包括技术难题、市场准入门槛高、临床试验和注册程序复杂等。

六、医药流通行业医药流通行业是医药行业的重要组成部分,负责药品的采购、储存、销售等环节。

近年来,中国医药流通行业面临着转型升级的挑战。

一方面,电子商务的快速发展和互联网医疗的兴起给传统的医药流通模式带来了冲击。

2022医药行业市场分析报告5篇

2022医药行业市场分析报告5篇

2022医药行业市场分析报告5篇分析报告在完成的过程中,小伙伴们知道有哪些值得当心的地方吗,大家在书写的时候,一定要凸显字句精准,以下是我精心为您推荐的2022医药行业市场分析报告5篇,供大家参考。

2022医药行业市场分析报告1××作为全国传统医药的集散中心,如何抓住机遇,立足本地优势,加快医药物流园区建设步伐,促进现代医药物流业发展,对于拉动制造业,繁荣服务业,推动××市经济乃至全省医药产业发展,具有重要的现实意义。

一、××医药物流业发展现状目前,全市拥有医药流通企业18家,全部通过了gsp认证,正在筹建的有4家;医药流通企业经营品种有中、西药等12个大类近2万余个品规,其中康成、康力、九洲、仁翔、仁济、弘源等6家企业进入全省医药流通企业前10名。

20xx年,××市医药流通企业实现销售收入35亿元,同比增长37.4%,销售额占全省的33.3%,在全省乃至全国医药流通领域均占有重要地位。

从国内整个行业来看,当前××市医药流通行业存在“一小二多三低”现象,正处于进与退的重要历史拐点期。

“一小”即目前已有的流通企业规模偏小。

目前,××市18家医药流通企业中,销售额上亿元的仅6家,没有一家进入全省前三强,最大的仁翔药业销售额仅4.99亿元,是全国排名第3位的九州通药业163亿元的3.06%。

结合国家卫生部对药品配送企业的新要求,及国家即将出台的对医药商业的新规定,业内人士预测,投资一个大型医药商业物流企业,至少需要近亿元资金投入,规模小的医药流通企业至少90%以上将遭淘汰。

“二多”指企业数量多、经营产品重复多。

目前,××市医药流通企业数量位居江西省第一,在全国也位居前列,但年销售额仅为35亿元,约占全国市场份额的0.5%。

同时,企业经销药品属总代理的不多,大多数属二手甚至三手,企业到其他大型批发市场进货,再送到医院等终端,产品种类基本上重复。

医药市场调研报告通用7篇

医药市场调研报告通用7篇

医药市场调研报告通用7篇医药市场调研报告医药市场调研报告1一、现状(一)农村市场药品供销渠道混乱。

(二)农村市场药品质量低劣。

近几年,药品监督管理体制实行自上而下的改革。

城市药品监管力度明显加强,市场规范化经营明显好转。

一些无证药贩在城市无法经营,只能把目标转向农村。

他们以种种手段抢占农村医药市场。

凭借多年经营的经济实力和经验,凭借各种社会关系网,将过期失效、假冒伪劣药品、未通过GMP认证企业生产的大输液和不合格的医疗器械如一次性输液器等,销往农村地区。

造成广大农村地区药品质量严重下跌,不合格药品随处可见。

据有些地区对农村基层药店、诊所、卫生室抽检,药品不合格率竟高达70%,而那些无证经营的超市、保健品店、诊所还不包括在内。

归纳起来,主要问题就是过期失效、霉变虫蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原药上市等几个方面。

(三)农村市场药品价格混乱。

农村医药市场由于价格信息闭塞,价格方面又无实质性的管理机制,市场价格十分混乱。

药品价格靠高不靠低、看涨不看降。

加上进货渠道的不同,往往同一生产厂家所生产的同一品种、同一规格的药品在同一乡镇药品零售店之间、村与村卫生室之间、镇卫生院和零售药店之间价格往往都不一致。

消费者往往因此而无所适从。

特别是一些抗生素药,价格出现成倍的差别。

(四)农村市场药品管理松弛。

由于农村市场面积宽广,村落分散,经济构成零碎而复杂以及自上而下的医药监管体制刚刚涉及县级,造成目前农村许多地区药品经营基本处于无机制管理状态。

在农村的偏远地区药品监管几乎成为空白。

县级药品监督管理机构许多地市尚未建立,刚建立的地市,县级执法力量也十分薄弱。

人员少、素质差、经费缺、交通工具无等问题严重影响药品监管部门的监管。

由于农村市场的客观因素,大幅度增加监管力量,又会成为地方财政的很大负担。

农村医药市场的现状确实让人担心,它影响了医药行业在农村中的声誉,造成了农民群众购药的困惑和困难,同时农民群众在用药的安全问题上也存在较大的风险。

医药行业市场规模分析报告

医药行业市场规模分析报告

医药行业市场规模分析报告一、行业背景分析中国的医药行业是一个庞大而重要的产业,随着人民生活水平的提高和国家对医疗保健的投入增加,医药行业逐渐成为社会关注的焦点。

本文将对中国医药行业的市场规模进行详细分析。

二、市场规模概述中国医药行业市场规模庞大,涵盖了医药生产、流通、销售等多个环节。

根据统计数据显示,2019年中国的医药行业市场规模达到了XX亿元,占全国GDP的X%。

随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,医药行业的市场规模还有望进一步扩大。

三、医药生产市场规模分析医药生产市场是医药行业的核心环节,包括了药品研发、生产和管理等方面。

随着国家对医药研究的重视和政策的支持,中国的药品生产市场规模不断扩大。

根据数据显示,2019年中国医药生产市场规模达到了XX亿元,占医药行业市场规模的X%。

四、医药流通市场规模分析医药流通市场是医药行业的重要组成部分,涉及着药品的经销、物流和零售。

随着全国医疗保健体制改革的深入推进,医药流通市场规模不断扩大。

根据数据显示,2019年中国医药流通市场规模达到了XX亿元,占医药行业市场规模的X%。

五、医药销售市场规模分析医药销售市场是医药行业的最终环节,涉及着药品的零售和销售。

随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,医药销售市场规模呈现出逐年增长的趋势。

根据数据显示,2019年中国医药销售市场规模达到了XX亿元,占医药行业市场规模的X%。

六、医药行业的潜在机会医药行业市场规模的扩大为企业提供了巨大的机会。

其中,新药研发和互联网医疗是当前医药行业发展的热点领域。

通过加大研发投入和创新药品的开发,企业可以在市场竞争中脱颖而出。

另外,利用互联网技术提供便捷的医疗服务也是医药企业的另一个发展方向。

七、医药行业的挑战尽管医药行业市场规模庞大,但也面临着一些挑战。

首先是市场竞争激烈,企业需要不断提升产品质量和服务水平才能在竞争中立于不败之地。

其次,药品监管和市场准入的严格要求使得一些中小型企业面临着发展的困难。

医药市场调研报告范文【优秀6篇】

医药市场调研报告范文【优秀6篇】

医药市场调研报告范文【优秀6篇】(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如计划报告、合同协议、心得体会、演讲致辞、条据文书、策划方案、规章制度、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as plan reports, contract agreements, insights, speeches, policy documents, planning plans, rules and regulations, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you would like to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!医药市场调研报告范文【优秀6篇】为解决执业药师数量不足的矛盾,药监部门要采取有效方式,在保证人员素质的前提下,促进扩大了执业药师的数量,同时为弥补执业药师数量不足,加强对从业药师的再教育工作。

医药行业分析报告

医药行业分析报告

医药行业分析报告医药行业是一个庞大的产业,包括药品生产、药物研发、医疗器械、医疗服务等多个环节。

医药行业的发展与人们的健康关系密切,也与国家经济发展息息相关。

本报告将从市场规模、发展趋势、竞争态势和政策调整四个方面对医药行业进行分析。

一、市场规模医药行业的市场规模庞大,全球医药市场总规模超过1.3万亿美元。

中国是世界上第二大医药市场,规模超过6000亿人民币,且具有较高增长潜力。

随着人口老龄化、疾病发病率上升以及人们对健康管理的重视度提升,医药市场将会持续增长。

二、发展趋势1.创新药物研发:随着人们对健康需求的变化,创新药物的研发成为医药行业的重点。

新一代生物技术和基因工程技术的应用,为新药的研发提供了更多可能性。

2.移动医疗:移动医疗是医药行业的一个趋势,通过移动设备传输和获取医疗信息,提供在线问诊和健康管理服务。

移动医疗方便快捷,能够满足人们的医疗需求,有望在未来得到更广泛的应用。

3.医疗器械市场增长:随着人们医疗水平的提高,对医疗器械的需求也在增加。

目前,中国医疗器械市场规模约为8000亿元人民币,未来仍有较大增长空间。

4.专业化医疗服务:人们对医疗服务的需求越来越个性化和专业化,医药企业需要加强医疗服务的专业化水平,提供更全面、便捷的服务。

三、竞争态势医药行业竞争激烈,主要体现在以下几个方面:1.创新能力:医药企业需要不断进行药物研发和技术创新,以提高产品竞争力。

创新能力较强的企业更容易在市场上取得优势。

2.市场渗透:医药企业需要依靠自身的销售和营销能力,积极拓展市场份额。

市场渗透能力强的企业往往能够获取更多的市场份额。

3.品牌建设:医药企业需要加强品牌建设,提高产品的知名度和口碑,提升消费者对产品的信任度。

4.杂乱竞争:一些小型医药企业生存空间较小,常常陷入价格战等杂乱竞争中,难以取得突破。

四、政策调整1.市场准入:由于医药行业涉及公众健康安全等因素,对市场准入存在严格的法律法规和监管要求。

医药行业市场需求分析报告

医药行业市场需求分析报告

医药行业市场需求分析报告前言:医药行业作为关系到人类健康和生命的重要领域,一直备受关注。

本文将从不同的角度对医药行业市场需求进行分析,并得出一些结论。

1.行业概况医药行业是一个庞大且多元化的领域,包括药品研发、生产、销售以及医疗器械等。

随着人们健康意识的提升和医疗技术的发展,医药行业市场需求呈现增长趋势。

2.人口老龄化随着人均寿命的延长和健康保障水平的提高,人口老龄化问题日益突出。

老年人口对医疗保健的需求更加强烈,药品用量也随之增加。

因此,医药行业应关注老年人口的疾病特点,并提供适合的药品和服务。

3.慢性疾病的增加慢性疾病如心血管疾病、糖尿病和肿瘤等在人群中的患病率不断增加。

这些疾病需要长期的药物治疗和护理,因此对药品的需求也在增加。

开发和生产符合市场需求并且具有长期效果的药品将有望在市场上获得较高的销售额。

4.个性化治疗的兴起随着基因检测和遗传学研究的进步,个性化治疗成为一种新的趋势。

通过分析个体遗传信息,针对性地选择药物疗法,能够提高疗效,并减少不必要的副作用。

因此,医药行业应关注个性化治疗的市场需求,并积极开发相关产品。

5.健康管理概念的普及随着人们对健康的关注日益增加,健康管理的概念逐渐普及。

健康管理涵盖了预防、康复以及长期疾病的管理。

因此,医药行业可以针对这一市场需求,开展健康咨询、监测等相关业务,为人们提供全方位的健康管理服务。

6.新兴技术的应用随着科技的进步,医药行业也不断涌现出新的技术和方法。

例如,人工智能、大数据分析和互联网医疗等,这些技术的应用使得医药行业的市场需求更加多样化。

医药企业应密切关注新兴技术的发展,并结合实际需求进行创新。

7.普及医疗保健服务在一些地区,医疗保健服务普及程度较低,人们周边的医疗资源相对匮乏。

因此,医药行业可以在这些地区开展健康宣传、义诊等活动,提高医疗服务的可及性。

这将刺激市场需求的增长。

8.药品价格问题药品价格一直是人们关注的焦点。

医药行业应注重药品价格的合理性,避免药品价格过高导致市场需求的减少。

医药行业分析报告

医药行业分析报告

医药行业分析报告近年来,随着人们健康意识的提高和不断增长的医疗需求,医药行业迎来了快速发展的机遇。

本文对医药行业进行分析,从市场规模、行业结构、政策环境和发展趋势等多个角度进行探讨。

一、市场规模医药行业作为属于生命健康产业的一部分,经过多年的发展已经形成了巨大的市场规模。

据统计数据显示,全球医药市场的规模超过1万亿美元,其中中国是全球最大的医药市场之一。

中国医药市场规模在过去几年中持续保持高速增长,年均增长率超过10%。

这一增长的动力主要来自于人口老龄化、收入水平提高和医疗保障政策的不断完善等因素的综合作用。

未来几年中,随着中国医疗改革的深入推进,医药行业市场规模将进一步扩大。

二、行业结构医药行业的结构复杂多样,包括制药、医疗器械、医疗服务等多个细分领域。

其中,制药行业是医药行业的核心部分,也是行业利润较高的领域之一。

制药行业按照产品特点可以分为创新药和仿制药两大类。

创新药是指研发出全新的药物,在专利保护期内享有独占权利。

仿制药是指在原研药专利过期后,其他企业可以生产同样效果的药物。

中国的仿制药市场规模一直很庞大,但创新药的研发与生产水平仍有待提高。

医疗器械行业作为医药行业的重要组成部分,发展迅速。

随着技术的不断进步和人们对健康的日益关注,医疗器械市场需求不断增长。

医疗器械行业的主要发展方向是高端技术和智能化,注重产品质量和创新。

医疗服务行业是医药行业不可或缺的一部分,包括医院、诊所、药店等。

随着人们生活水平的提高,对医疗服务的需求也日益增加。

医疗服务行业的发展趋势是优化医疗资源配置,提高服务质量和效率。

三、政策环境政策环境对医药行业的发展起着重要的引导和推动作用。

中国政府一直非常重视医药行业的发展,出台了一系列相关政策和措施。

医改政策是目前最重要的政策之一,旨在完善医疗体系,提高医疗服务质量和覆盖率。

此外,政府还加大了对仿制药研发和生产的支持力度,鼓励企业进行创新和技术进步。

四、发展趋势未来几年中,医药行业将继续保持快速增长的态势。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

2002-2003中国植物提取物市场分析2003年3月目录第一章概述 (11)第一节概念的界定 (11)第二节现代植物药的主要工业分离技术和技术标准 (33)第三节现代植物药定量化问题的难点探讨 (44)第四节植物提取物的产业化趋势 (55)第五节我国急需现代植物药意识 (77)第二章热点品种分析 (88)第一节分析说明 (88)第二节银杏提取物 (88)第三节大豆异黄酮 (1212)第四节当归提取物 (1313)第五节葛根提取物 (1515)第六节枸杞子提取物 (1616)第七节贯叶连翘提取物 (1717)第八节红豆杉提取物 (1919)第九节红景天提取物 (2222)第十节虎杖提取物 (2424)第十一节黄芪提取物 (2525)第十二节绞股蓝提取物 (2727)第十三节灵芝提取物 (2929)第十四节葡萄籽提取物 (3131)第十五节千层塔提取物 (3333)第十六节人参提取物 (3535)第十七节五味子提取物 (3737)第十八节缬草提取物 (3838)第十九节月见草提取物.............. 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第三章优秀企业竞争分析. 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第一节企业概述.................... 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第二节三九集团.................... 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第三节山东绿叶制药股份有限公司.... 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第四节西安天诚医药生物工程有限公司错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第五节北京绿色金可生物技术股份有限公司错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第六节湖南华湘宏生堂实业有限公司.. 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第七节湖南金农生物资源股份有限公司错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第四章植物提取物国内市场分析错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第一节国内市场概况................ 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第二节以个别提取物为例的国内市场分析错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第三节市场行情.................... 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第五章植物提取物进出口分析错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第一节我国植物提取物进出口状况.... 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第二节我国植物提取物出口前景、存在问题及对策错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第六章植物提取物国际市场分析错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第一节概述........................ 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第二节分地区植物提取物及其制剂市场分析错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第三节植物提取物与中药国际化战略分析错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第七章植物提取物产业发展前景与相关政策错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第一节植物提取物产业发展前景...... 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第二节国内相关政策................ 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第三节国外相关政策................ 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第四节国外植物药产品的法规管理前景错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

附录................... 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

附录一相关研究机构及专家介绍...... 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

附录二相关法规.................... 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

附录三相关企业名录................ 错误!未定义书签。

错误!未定义书签。

第一章概述第一节概念的界定一、定义植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。

目前,植物提取物的产品概念比较宽泛。

按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。

综合各国的立法范畴和概念及使用情况,植物提取物这个概念是可以被各国所接受与认可的,也是传播草药在各国通用的共性表达方式。

我国植物提取物的出口额早在1999年就已超过中成药的出口额。

在欧美国家,植物提取物及其制品(植物药或食品补充剂)有着广泛的市场前景,已发展成一个年销售额近80亿美元的新兴产业。

我国的植物提取物总体上是属于中间体的产品,目前的用途非常广泛,主要用于药品、保健食品、烟草、化妆品的原料或辅料等。

用于提取的原料植物的种类也非常多,目前进入工业提取的植物品种在300种以上。

二、传统植物药、现代植物药与植物提取物众所周知,在人类文明史上,最近约200年之前的大部分时间里,人类一直依赖传统药物(其中90%以上是植物药)与疾病斗争。

各大文明古国和有一定文明程度的民族几乎都有自己的民族医药体系,其中又以中国的中医药体系最为完备,成就最大。

可以说,中国的中医药体系是古代医药科学的最高表现。

科学技术的进步,创造了化学药和新生物药。

第二次世界大战以后,整个药学,从研究技术、生产技术到专业管理技术都获得了长足的进步。

同时,曾经长期相对停滞的植物药也随着科技和管理的进步而获得了新发展。

到目前为止,植物药制剂已经有了三个发展阶段。

第一阶段,是传统的丹、丸、膏、散。

第二阶段,是以水醇法或醇水法为主的提取、粗处理技术与现代工业制剂技术相结合而制成中成药。

第三阶段,是运用现代分离技术和检测技术精制化和定量化的现代植物药。

植物药的三个阶段,只是说明它们先后产生的时间顺序,并不表示后一阶段会取代或取消前一阶段。

正如化学药不能取消天然药物、生物药也不能取消化学药一样。

但后一层次比前一层次更多体现或运用了现代科技。

植物提取物和现代植物药在概念的内涵上存在着交叉性,互相包含着彼此的部分内容。

现代植物药在很大程度上是以提取物为基础的,植物提取物是现代植物药的主要原料和组成部分;而有些植物提取物品种则被直接作为药用。

目前世界范围内对植物药还没有统一的定义。

但西方习惯于将植物药称为天然药物。

天然药是指一切源于大自然、用于治疗疾病的未经化学处理的药物,中药、植物药应该包涵于其范畴之内。

德国的现代植物药指的就是在治疗中所选用的植物提取物,它既可以是植物整体的提取物,也可以是部分提取物,通常是复合的化学物质。

德国从1976年开始将植物药定义为药物。

目前这一定义已被美国植物协会采用。

欧共体所定义的植物药产品则不只是单一药用植物,可以是多种植物药配伍(HERBAL MEDICAL PRODUCTS),含有专一植物活性成分或是植物提取物,植物药是植物被运用于医疗目的的医药用品。

植物药及其制品被认为是一种活性成分或其治疗作用的成分还不很清楚的医药产品。

植物药制剂是将植物弄碎成粉状、提取、着色、油脂化或液态化,压轧植物汁等对植物进行加工制作,将其纯化或浓缩,从植物中分离单一的化合物或混合物,这时就不再被看作植物药而被看作化学药如阿托品。

明显可见,上面所指的植物药即西方植物药在定义概念范围都与中药有所不同,它们的区别从下表中对比可知。

表1-1-1:中药和西方植物药比较数据来源:《中药如何进入欧共体》现在国际上广泛使用的银杏叶片是现代植物药的典型代表,也是第一个现代植物药,它标志着现代植物药的开始。

以银杏叶片为代表的现代植物药,与传统草药和中成药相比具有以下特点:◢至少知道一种或一类有效成分,尽管这种成分可能未必是更本质的成分。

传统植物药和中成药常常只关心有效性,不关心或不知道有效成分。

◢使用现代检测技术,有明确的定量指标。

即使不能对有效成分定量,至少也要对标示成分定量。

而传统植物药和中成药多数没有建立定量方法,或只有粗糙的定量方法。

◢采用现代工业分离技术,使有效成分被浓集到一定的高含量,这是现代植物药的技术枢纽。

◢有害成分大部分被除去,从而在安全性上比传统植物药和中成药大大提高。

◢影响制剂的杂质,如强吸湿性成分被除去,从而可以制得高生药量—制剂比的制剂,提升了产品档次,克服了传统植物药和中成药的“粗、大、黑”的缺点。

◢药理、药效、安全性评价等是现代体系的,国际通用的。

而传统植物药和中成药使用的是“民族”话语,与现代药学存在着语言上的“不可通约性”,难以与国际接轨。

三、植物提取物与中药提取物植物提取物在概念的外延上包括中药提取物。

中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,其本质上仍是中药,但也部分用于药物以外的化妆品和保健食品等其他用途。

在国内,植物提取物的主要对象是中草药,因此国内的植物提取物某种程度上也可以称为中药提取物。

第二节现代植物药的主要工业分离技术和技术标准一、现代植物药的主要工业分离技术◢树脂分离技术。

树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、药物分析、抗生素提取分离等领域。

运用于植化成分的分离、浓集也获得了极大成功。

比如,对于银杏叶,目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90%;可以一次性浓集银杏黄酮,使之含量超过50%;也可以除去绝大部分(超过99.5%)作为有害成分的银杏酸,使之低于5ppm,同时使有效成分损失控制在3%以下。

◢工业萃取技术。

包括:①有机溶剂萃取技术;②二氧化碳超临界流体萃取技术,它是90年代问世的工艺,是利用高压下(350-500bar)的液态CO2萃取植物有效成分,所得产品纯度高、收率高,萃取剂又无污染。

但因工作压力大,其设备要求高,目前只做到中试水平;③新型氯氟碳溶剂萃取,如英国最近发明的“Klea”(HFC134α,1,1,1,2四氟己烷)惰性溶剂,可以在低压室温下萃取,节省能源,又避免热破坏。

表1-2-1:先进技术在植物提取物生产中的应用举例资料来源:国家药品监督管理局◢分析检测技术:中药提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测,以美国天然阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,共进行150项检测。

因此,在中药提取物的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,以HPLC应用最为广泛,同时GC,HPCE,GC-MS,HPLC-MS,UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。

经统计,约有75%以上的中药提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有10.9%产品采用。

技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,商业企业也很少具备这些条件。

二、植物提取物的技术标准目前,绝大多数的植物提取物没有国家标准或行业标准,企业多以合同中的质量条款作为产品交付的依据,产品质量的检测方法较为混乱,给生产经营带来了障碍,同时给产业的发展提出了挑战。

相关文档
最新文档