药剂学--绪论 ppt课件
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七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物 治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。
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第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
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二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
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第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 20世纪50年代 证）
物理药剂学时代（体外论
• 20世纪60-70年代
生物药剂学时代（体内评价）
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
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二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等） 因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
《药剂学绪论》课件
生物技术设备
如基因合成仪、细胞培养箱等，用于 生物技术药物的制备和质量控制。
04
药剂学的应用与实践
药剂学在医疗领域的应用
药物制剂的研发与改进
药物疗效与安全性的评估
药剂学为医疗领域提供安全、有效、 稳定的药物制剂，不断推动新药研发 和老药改进。
药剂学通过药物剂型设计和生物利用 度研究，评估药物疗效和安全性，为 临床用药提供科学指导。
分类
按给药途径分为口服制剂、注射制剂 、皮肤用制剂等；按形态分为液体剂 型、固体剂型和半固体剂型等。
任务
研究药物制剂的制备工艺、稳定性、 有效性及安全性；开发新型药物制剂 和给药系统；制定药物制剂的质量标 准和控制方法；指导临床合理用药等 。
02
药物制剂的基本理论
药物制剂的基本组成
药物
是制剂中的有效成分，具有治疗作用 。
《药剂学绪论》ppt课件
CONTENTS
• 药剂学概述 • 药物制剂的基本理论 • 药剂学的研究方法与技术 • 药剂学的应用与实践 • 药剂学的未来发展与挑战
01
药剂学概述
药剂学的定义与目的
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
目的
为患者提供安全、有效、稳定、 方便的药物制剂，以满足临床治 疗和预防疾病的需求。
临床药学与药学服务
加强临床药学和药学服务，提 高药物治疗的有效性和安全性
。
谢谢您的聆听
THANKS
数学模型法
运用数学模型和统计学方 法，研究药物制剂的释放 机制、药代动力学等。
药剂学的研究技术
药物制剂的制备技术
包括湿法制粒、干法制粒、流化制粒等技术 ，用于制备各种药物制剂。
药剂学绪论(延边大学)PPT幻灯片
二、药剂学的任务
生物技术药物
生物技术药物是指采用DNA 重组技术或单克隆抗体技术 或其他新生物技术研制的基 因、核糖核酸、酶、蛋白质、 多肽、多糖药物。
二、药剂学的任务 制剂新机械和新设备
制剂生产向封闭、高 效、多功能、 连续化和自动化的方向发展。
二、药剂学的任务
小结：
● 基本理论 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 新剂型 ● 新技术 ● 新辅料 ● 中药新剂型 ● 生物技术药物制剂 ● 制剂新机械和新设备
药剂学
学习要求分类 通过考试的最低
掌握：基础知识。
要求
熟悉：常用理论和应用。 了解：专业理论和应用。
课程考核方式：
从事与药学相关 工作的要求
从事与药剂学有 关工作的要求
本课程的学业总成绩中期末笔试占70%，
平时成绩占30%。
第一章 绪论
第一节 药剂学的概念与任务 第二节 药剂学的分支学科 第三节 药物剂型与DDS 第四节 辅料在药物制剂中的应用 第五节 药典与药品标准简介 第六节 GMP、GLP与 GCP 第七节 药剂学的沿革和发展
第一节 药剂学的概念与任务 二、药剂学的任务
● 药剂学基本理论的研究 ● 新剂型的研究与开发 ● 新技术的研究与开发 ● 新辅料的研究与开发 ● 中药新剂型的研究与开发 ● 生物技术药物制剂的研究与开发 ● 制剂新机械和新设备的研究与开发
二、药剂学的任务
基本理论
药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计
《美国药典/国家处方集》（USP/NF）
最US新P是版美为国U政SP府3对6药-N品F质31量（标2准01和3检.2.1）
定$方85法0作.0出0 的技术规N定F，收也载是了药US品P生尚未收
药剂学ppt课件
➢ 药物不溶于基质时 ➢ 药物可溶于基质时 ➢ 半固体黏稠性药物 ➢ 共熔性成份共存时 ➢ 中药浸出物为液体时 ➢ 受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时
【课堂活动】水杨酸硫磺软膏
处方
水杨酸 升华硫 软膏基质
50g 50g 900g
制法 取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再 分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。
能力目标
能制备软膏剂、乳膏剂、糊剂并能进行质量检查 能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径 能制备水凝胶剂
第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 第二节 眼膏剂 第三节 凝胶剂
第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂
软膏剂 指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半 固体外用制剂。
组成：药物＋基质(油脂性、水溶性g
交联型聚丙烯酸钠（SDB―L―400）
10g
聚乙二醇4000(PEG 4000) 甘油
80g 100g
苯扎溴铵
8g
纯化水
加至
1000g
制法 取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解，加 入吲哚美辛混匀，SDB―L―400加入800ml水在乳钵中研匀
后，将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀，加入苯扎溴 铵，搅匀，加水至1000g，搅匀即得。
因药物在基质中的分散状态不同
溶液型软膏 混悬型软膏 乳剂型软膏－－乳膏剂
乳膏剂
药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂
因基质不同
水包油型乳膏剂 油包水型乳膏剂
糊剂
大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂
软膏剂的质量要求
①应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。 ②有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上。 ③性质稳定，无酸败、异臭等变质现象。 ④无刺激性、过敏性及其它不良反应。 ⑤用于创面的软膏剂要求无菌。
【课堂活动】水杨酸硫磺软膏
处方
水杨酸 升华硫 软膏基质
50g 50g 900g
制法 取水杨酸、升华硫细粉与适量软膏基质研匀，再 分次加入剩余基质研匀，使成1000g，即得。
能力目标
能制备软膏剂、乳膏剂、糊剂并能进行质量检查 能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径 能制备水凝胶剂
第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂 第二节 眼膏剂 第三节 凝胶剂
第一节 软膏剂 乳膏剂 糊剂
软膏剂 指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半 固体外用制剂。
组成：药物＋基质(油脂性、水溶性g
交联型聚丙烯酸钠（SDB―L―400）
10g
聚乙二醇4000(PEG 4000) 甘油
80g 100g
苯扎溴铵
8g
纯化水
加至
1000g
制法 取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解，加 入吲哚美辛混匀，SDB―L―400加入800ml水在乳钵中研匀
后，将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀，加入苯扎溴 铵，搅匀，加水至1000g，搅匀即得。
因药物在基质中的分散状态不同
溶液型软膏 混悬型软膏 乳剂型软膏－－乳膏剂
乳膏剂
药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂
因基质不同
水包油型乳膏剂 油包水型乳膏剂
糊剂
大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂
软膏剂的质量要求
①应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感。 ②有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上。 ③性质稳定，无酸败、异臭等变质现象。 ④无刺激性、过敏性及其它不良反应。 ⑤用于创面的软膏剂要求无菌。
《药剂学》-第一章 药物剂型概论ppt课件
3.新技术的研究与开发
4.新辅料的研究与开发
药剂学的任务
5.中药新剂型的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发 预防乙肝的基因重组疫苗、红细胞生长素、人胰 岛素、人生长激素、凝血因子等。 优点：生物技术药物普遍具有活性强、剂量小、 治疗各种疑难病症等 缺点：分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期 短。
三、药物的传递系统 (Drug Delivery System,DDS) 1.药物的治疗作用与血药浓度的 关系（缓、控释制剂） 2.靶向制剂 3.自调式释药系统 4.经皮吸收制剂 5.生物技术制剂 6.粘膜给药系统
第四节、辅料在药物制剂中的应用
辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分， 在淀粉、蔗糖、糊精等常规辅料被广泛应用的过 程中，各种新型的药用辅料也不断出现。如：透 皮吸收促进剂氮酮（Azone）、作为助悬剂、凝 胶剂及栓剂的基质卡波姆（Carbomer）等。 新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用 度的提高及药物的缓、控释等都有非常显著的作 用。因此，药用辅料的更新换代越来越成为药剂 工作者关注的焦点。
第三节 药物剂型与DDS
一、药物剂型的重要性 （一）药物剂型与给药用途 （二）药物剂型的重要性 1.不同剂型改变药物的作用性质 2.不同剂型改变药物的作用速度 3.不同剂型改变药物的毒副作用 4.有些剂型可产生靶向作用 5.有些剂型影响疗效
二、药物剂型的分类 (一)按给药途径分类 1.经胃肠道给药制剂 2.非经胃肠道给药制剂 (1)注射给药剂型 (2)呼吸道给药剂型 (3)皮肤给药剂型 (4)粘膜给药剂型甲硝唑口腔粘贴片、醋酸地塞 米松粘贴片 (5)腔道给药剂型
(二)中华人民共和国药典
1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版 各类药品531种 一、二部 1310种 1925种 1489种 1751种 《药典注释》《临床用药须知》 2375种 2691种 2002、2004增补 3214种 《中国生物制品规程》为第三部
药剂学第一章+绪论课件
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二类新药： 改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
三类新药： 已在国外上市但未在国内上市
四类新药： 改变已上市盐类药物的酸根、碱基(或金属 元素)，不改变药理作用的原料药及其制剂
五类新药：改变国内已上市药品剂型，不改 变给药途径的制剂
六类：已有国家药品标准的原料药或者制剂
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产品开发、工程设计、单元操作、生产过程、质 量控制，实现规模化、规范化生产制剂产品。
企业围绕的中心：经济效益 设计和管理上：充分利用好人、财、物 工程实施上：控制好参数、过程、工序、
指标，挖潜力、堵漏洞、降消耗。
1.2 药物剂型及发展
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药物必须制成适合患者使用的最佳给药形式。
药剂学第一章+绪论课件
药剂学与工业药剂学
药剂学： 制剂的处方设计、配制理论、生产技术、 质量控制等的综合性应用技术的科学。
工业药剂学 以药剂学、工程学及相关理论和技术来综合 研究制剂生产实践的应用科学。
第一章 绪论
1.1药剂学分支及任务 1.2药物剂型及发展 1.3 药品标准与药典 1.4 GMP和GLP
应集研究、开发、生产于一体，大力发展辅 料工业。
1.3 药品标准与药典
国家药品标准
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——国家对药品质量、规格、检验方法所作 的技术规定，
——药品生产、供应、使用、检验和管理部门 共同遵循的法定依据。
——凡正式批准生产的药品、辅料、基质以及 商品经营的中药材，都有标准。
1. 《中华人民共和国药典》 ——国家组织的药典委员会编写， 政府颁布施行，具有法律效力。
2. 局颁药品标准 药典委员会编写，国家药监局颁布施行，
药剂学(完整版)PPT课件
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（二）半极性溶剂
• 1、乙醇：常用溶剂，20%以上有防腐作 用，可注射给药。没有特殊说明时，乙醇 指95%（V/V）乙醇。
• 2、丙二醇：可作为内服及肌肉注射溶剂。
• 3、PEG ：常用PEG300~600，在洗剂 中，具有一定保湿作用。包括液态、半固 态、固态。液态用于注射剂，液体制剂中 用于增粘、增稠、助悬。
• 溶解度减小，抑菌作用增强。
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• （2）苯甲酸与苯甲酸钠：酸性溶液中抑菌效果 较好。防发酵能力强，与尼泊金联用对防止发霉 和发酵最为理想，特别适用于中药液体制剂。
• （3）山梨酸及其盐（K，Ca）：
• CH3—CH=CH—CH= CH—COOH
• PH=4时效果较好，与其他抗菌剂联合使用产生 协同作用。
是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学，是药剂学的核心学科。
二 物理药剂学（Physical pharmaceutics）
是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学，是 药剂学体系的理论基础。
三 药用高分子材料学（Polymers in pharmaceutics） 主要介绍各种药用的高分子材料。
• （一）增溶剂：难溶性药物分散于水中加 入表面活性剂，可增加难溶性药物的溶解 度，这种现象称为增溶，加入的表面活性 剂称增溶剂，被增溶的物质称为增溶质， 每1g增溶剂能增溶药物的克数称增溶量。 常用的增溶剂为聚山梨酯类（聚氧乙烯失 水山梨醇酯），聚氧乙烯脂肪酸酯类。
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• （二）助溶剂：难溶性药物因加入第三种 物质形成络合物，复盐或缔合物而使溶解 度增加，这第三种物质叫助溶剂。
7三药物传逑系统dds?剂型収展癿刜期只是为了适应给药递徂而设计癿形态随着新剂型新技术癿収展人仧对药物制剂癿理解和讣识有了质癿飞跃药物制剂丌再仅仅是一个具有一定剂型癿药物配斱formulation而是一个输送和传逑药物癿装置device