2019中国生物医药产业发展报告 图文
生物医药行业之创新药篇：肿瘤创新药：技术升级换代，竞争日趋激烈
行业研究·深度报告2020年09月24日[Table_Title1]生物医药行业之创新药篇——肿瘤创新药：技术升级换代，竞争日趋激烈■政策驱动创新药发展，肿瘤药物市场空间明显。
随着一系列政策出台，促使医药行业向规范化与集中化发展，传统高毛利率的低端仿制药模式空间被逐步压缩，鼓励创新。
随着肿瘤发病率和死亡率逐年攀升，市场对于创新型抗肿瘤药物需求不断上涨。
相比于全球市场，我国抗肿瘤生物创新药较少，发展空间巨大。
2019年，创新药IND申请中，抗肿瘤药物占比超过50%。
■多技术平台助力肿瘤创新药研发。
肿瘤创新药根据技术成熟度可分为技术成熟期、技术发展期和技术起步期。
本文针对技术成熟期和技术发展期的四个热点技术平台，从原理、国际市场、国内研发情况等方向进行分析。
■1）单抗:肿瘤免疫疗法兴起后，单抗已经成为过去10年间发展最快的药物领域。
国内药物研发紧跟国际研发热潮，部分靶点竞争已经出现过热的情况。
■2）ADC药物:作为精准化疗方案升级版，全球已经有9个抗肿瘤ADC药物获批。
国内市场暂无药物上市，国内竞争主要集中于HER2-ADC药物研发。
■3）双特异性抗体:技术平台发展迅速，从机理方面来说，双抗药物治疗潜力巨大，国内外公司纷纷扎堆研发。
前期上市抗肿瘤双抗药物疗效和市场表现堪忧，总体还需进一步临床数据和成熟产品兑现潜力。
基于前期数据，PD-1/CTLA4双抗研发成功可能高，市场表现预估需参考价格和安全性数据。
■4）细胞治疗——CAR-T:得益于对血液瘤极高的缓解率，市场研发热度高。
国内CAR-T疗法临床研究占全球40%左右。
然而受制于副作用及成药性问题，成熟化批量生产难度较大。
头部创新企业可依靠技术优势建立护城河，短期内抢占市场份额。
■布局建议。
生物药在国内发展空间巨大，不同技术平台、产品和企业也需要进行差异化选择和布局。
招商银行各部如需报告原文请以文末联系方式联系招商银行研究院。
■风险提示。
创新药研发本身是高风险、高回报项目。
关于生物医药产业发展情况的报告
关于生物医药产业发展情况的报告一、行业概况生物医药产业是当今世界发展最快的产业之一，涵盖了生物技术、医药、医疗器械等多个领域。
随着科技的不断进步和人类健康需求的增长，生物医药产业的发展速度日益加快。
二、市场规模近年来，全球生物医药产业市场规模持续扩大。
据统计，2020年全球生物医药产业市场规模达到了1.4万亿美元，预计到2025年将达到2.2万亿美元。
中国作为全球最大的药品市场之一，生物医药产业市场规模也在不断增长。
据中国医药行业协会统计，2019年中国生物医药产业市场规模达到了3.4万亿元人民币，预计到2025年将达到6万亿元人民币。
三、研发动态生物医药产业的研发动态主要集中在基因组学、蛋白质组学、细胞疗法、免疫疗法等领域。
近年来，随着人工智能、大数据等技术的应用，生物医药产业的研发效率得到了大幅提升。
同时，新药研发的周期和成本也在不断降低，这为生物医药产业的发展提供了更多的可能性。
四、地区发展情况中国生物医药产业主要分布在环渤海、长三角、大湾区等地区。
其中，长三角地区是中国生物医药产业最为发达的地区之一，拥有大量的生物医药企业和研究机构。
此外，大湾区、环渤海等地区也在积极发展生物医药产业，多个城市已经成为了生物医药产业的重要集聚区。
五、主要企业分析中国生物医药产业中的主要企业包括药明康德、恒瑞医药、复星医药等。
这些企业在研发、生产、销售等多个环节上都有较强的实力和优势。
其中，药明康德在CRO领域处于领先地位，拥有大量的研发资源和人才；恒瑞医药则是一家综合性制药企业，其药品销售收入和利润均位居国内制药企业前列；复星医药则以生物医药制造为主业，拥有多个知名品牌和产品线。
六、政策环境中国政府对生物医药产业的发展给予了大力支持。
近年来，政府出台了一系列政策措施，包括加大对创新药的研发支持力度、加强知识产权保护、推动医疗改革等。
这些政策措施为生物医药产业的发展提供了良好的政策环境。
七、市场趋势预测未来几年，中国生物医药产业将继续保持快速增长的态势。
生物医药
行业现状
2015年上半年，医药上市公司的并购重组案例达149起，较2014年同期的109起增长36%。从标的资产来看， 以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起，约占上半年并购案总数的三成。同时，生物技术、医疗设备、 医疗服务、移动医疗等细分领域的并购也有明显增长
“近5年，国家主要科技计划对于生命科学领域的累计投入约600亿元。在这样的大环境下，中国生物技术发 展迅速，在干细胞、合成生物学、神经生物学、纳米生物、成像技术等多个领域实现了突破。与此同时，我国生 物技术产业规模不断壮大，截至2018年11月，我国规模以上制药工业企业主营业务收入近2.6万亿元人民币，同 比增长12.7%，实现利润3364.5亿元人民币，形成了一批有代表性的专业化高新技术园区。”中国生物技术发展 中心主任张新民说。
相互关系
第一种关系
1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分
生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中 医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的 应用也最成熟。
第二种关系
2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大
2006年通过国家发展和改革委员会审核的1300多家省级开发区中，有300多家涉及生物技术专业。据不完全 统计，中国现有省级以上的生物产业园400多个。为加快培育和发展生物产业，国家发改委自2005年以来，先后 批准了四批共计22个国家生物产业基地，逐步在全国培育形成了长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区3个综合 性生物产业基地，以及东北地区、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局，促进生物企业、资金、技术、 人才等要素向优势地区集中，加快生物产业向集聚化、特色化发展，集聚效应初步显现。集群化发展是生物医药 产业的一种有效避险机制和竞争利器。生物医药产业具有创新成本高、投资风险大、研发周期长等特点;产业技术 新知识、新方法、新领域层出不穷，相关人员只有相互学习，才能保证知识及时更新，通过园区的建设可以大大 提高区域产业整体竞争力。
国内生物医药产业发展现状
国内生物医药产业发展现状
中国生物医药产业近年来取得了快速发展，成为全球生物医药领域的重要力量。
以下是国内生物医药产业发展的现状：
1. 市场规模扩大：中国生物医药市场规模不断扩大。
根据统计数据，2019年中国生物医药市场规模达到1.4万亿元人民币，预计2025年将达到3.9万亿元人民币。
2. 产业结构优化：中国生物医药产业的产业结构不断优化升级。
除了传统的化学药物研发和生产外，生物技术、基因工程、生物制药等新兴领域得到快速发展。
3. 创新能力提升：中国生物医药企业的创新能力得到进一步提升。
越来越多的中国企业在新药研发、临床试验和上市等环节取得了突破性进展。
4. 政策支持力度增加：中国政府加大对生物医药产业的支持力度。
出台了一系列政策措施，包括优惠税收政策、研发资金支持和知识产权保护等，吸引了更多的投资和人才。
5. 国际化步伐加快：中国生物医药企业逐渐走向国际化。
许多中国企业在海外设立研发中心、合作推出国际新药，并积极参与国际合作项目和跨国并购。
总体而言，中国生物医药产业发展迅猛，取得了较大成就。
未来，随着科技进步和政策支持的进一步加强，中国生物医药产业有望继续保持快速增长，为国家经济发展做出更大贡献。
生物医药行业分析报告
生物医药行业分析报告一、引言生物医药行业是指以生物技术为基础，开展药物研发、生产和应用的产业领域。
随着科技的进步和人们健康意识的提高，生物医药行业迅速发展，成为全球关注的焦点。
本报告将对生物医药行业的发展现状、趋势以及面临的挑战进行深入分析。
二、市场规模与增长趋势分析1. 市场规模生物医药行业的市场规模巨大且不断扩大。
根据统计数据显示，全球生物医药市场在2019年达到了1.2万亿美元，并以每年10%的增速递增。
2. 增长趋势生物医药行业未来的增长趋势可分为以下几个方面：a) 技术创新：生物医药行业借助基因工程、细胞治疗等技术的不断进步，将会带来更多高效、安全、个性化的药物。
b) 市场需求：随着人们健康意识的提高和老龄化人口的增加，对医疗保健品和服务的需求将进一步增长。
c) 政策支持：各国政府纷纷出台相关政策，鼓励生物医药行业的发展，为企业创新提供支持和保护。
d) 国际合作：生物医药行业的国际合作将进一步加强，促进技术、人才和市场资源的共享。
三、生物医药行业的挑战与机遇1. 挑战生物医药行业在发展过程中面临着一些挑战：a) 技术风险：生物医药领域的技术研究和开发风险较高，需要具备雄厚的技术实力和资金支持。
b) 法律法规：生物医药行业面临复杂的法律法规环境，涉及临床试验、知识产权等方面的问题。
c) 市场竞争：生物医药行业竞争激烈，各个企业需要在技术创新、市场拓展等方面寻求突破。
2. 机遇生物医药行业面临着巨大的发展机遇：a) 新技术突破：基因技术、人工智能等新技术的应用将推动行业的发展，并带来更多的商机。
b) 市场需求增长：人们对健康问题的关注度增加，对生物医药产品和服务的需求不断提升。
c) 国际市场拓展：生物医药行业在国际市场上有广阔的发展空间，尤其是在新兴市场和发展中国家。
四、生物医药行业发展策略1. 提高科研创新能力：加大对科研机构和高校的支持力度，鼓励科学家和企业进行创新研究，培养高素质的研发人才。
生物医药产业的发展现状和前景分析
生物医药产业的发展现状和前景分析生物医药产业是一个涵盖多个学科领域的综合性产业，包括生物技术、制药、器械和生物信息等。
它是人类追求健康的必经之路，也是21世纪全球经济增长最为迅速的产业之一。
本文将分析生物医药产业的发展现状和前景。
一、生物医药产业的发展现状生物医药产业的发展可分为两个阶段：第一阶段是20世纪60年代至80年代初期的基础研究阶段，第二阶段是80年代至今的工业化生产阶段。
在第一阶段，生物医药产业主要是基础研究，如人类基因组计划的启动、生物技术和生物制药的发展等。
这些研究奠定了今天生物医药产业的基础。
在第二阶段，生物医药产业迅速发展，已成为全球最具影响力的产业之一，在多个领域出现了重大突破，如癌症治疗、基因编辑、新药研发等，促进了现代医疗事业的发展，极大地改善了人类健康状况。
当前，生物医药产业的发展面临新的挑战和机遇。
一方面，互联网、大数据、人工智能等新技术的发展为生物医药产业的发展开辟了更广阔的空间，如数字医疗、智能化研发等；另一方面，生物医药产业面临的质量、价格、市场等问题也日益凸显，对产业的未来发展提出了新的要求。
二、生物医药产业的前景分析从全球范围来看，生物医药产业正呈现出高速增长的态势。
根据IMarc Group的数据，2019年全球生物医药市场规模达到了1.26万亿美元，预计到2025年将达到1.78万亿美元，年复合增长率高达6.9%。
在中国，生物医药产业也正在迅速崛起。
中国生物医药市场规模近年来呈现高速增长，市场需求不断扩大。
据Deloitte发布的《2019中国生物医药发展报告》显示，2019年中国生物医药市场规模已达6000亿元人民币，预计到2022年将达到1万亿元人民币。
未来，中国生物医药产业将在政策支持、资金投入、科技创新、人才培养等方面迎来新的机遇。
生物医药产业的发展将带来未来的成果和价值。
随着人口老龄化和疾病治疗需求的增长，生物医药产业将成为未来重要的支柱产业。
生物医药产业调研报告
生物医药产业调研报告生物医药产业是指以生物技术、医药技术和相关科学技术为核心，以研发、生产、销售和服务为主要内容的一类产业。
它在满足人民群众健康需求的同时，也具有巨大的经济效益和社会效益。
本调研报告将从市场规模、行业发展趋势、政策环境和发展机遇等方面进行分析。
一、市场规模生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业，在全球范围内具有广阔的市场空间。
据统计，2019年生物医药产业市场规模超过1万亿元，年均增长率超过20%，预计到2025年，生物医药市场规模将突破3万亿元。
随着老龄化人口的增加和医疗水平的提高，生物医药市场需求将进一步扩大。
二、行业发展趋势1. 生物技术的快速发展随着基因、蛋白质、细胞等生物技术的快速发展，生物医药产业正从传统的化学合成药物向生物制药方向转变。
基因治疗、细胞免疫治疗等新技术的出现，将大大提高药物疗效，并改变传统医药行业发展格局。
2. 多元化产品的出现生物医药产业从单一的药物研发与生产向多元化产品发展，如生物医药器械、医疗设备等。
这些产品可以满足不同领域的医疗需求，并为产业链的完善提供了机会。
3. 产业协同创新的发展生物医药产业的发展需要不同领域的专业人才和技术支持，因此，产业协同创新的模式将成为未来发展的重要趋势。
产业链各环节间的紧密合作和资源共享将带来更高的产业附加值和市场竞争力。
三、政策环境为支持生物医药产业的发展，我国相继出台了一系列政策。
其中包括加大对生物医药研发的财政支持、加快知识产权保护、降低生物医药研发成本等。
这些政策的出台将为生物医药产业提供更加有利的发展环境。
四、发展机遇1. 增加疾病负担，提高医疗需求随着人口老龄化的加剧和生活方式的改变，慢性疾病和肿瘤等疾病的发病率逐年增加。
这将带动生物医药产业的发展，满足不断增长的医疗需求。
2. 国际市场的开放我国生物医药产业在国际市场上具有竞争力，有着巨大的发展潜力。
随着国际市场的开放，我国的生物医药产品将有更大的发展机会。
中国生物医药产业经济发展的现状与未来趋势研究
中国生物医药产业经济发展的现状与未来趋势研究随着人口老龄化、疾病负担增重以及医疗技术的不断进步，生物医药产业得到了高度重视和广泛发展。
作为一个新兴产业，中国生物医药产业具有广阔的市场前景和巨大的发展空间。
一、产业现状近年来，中国生物医药产业快速发展。
据统计，2019年中国生物医药市场规模达到了1.9万亿元人民币，同比增长了18.3%。
其中，生物制品类市场规模约为8014亿元，化学药品市场规模约为7540亿元，中药市场规模约为2445亿元。
生物制品市场增长较快，达到了28.7%，反映了人们对生物制品注射剂、重组蛋白、抗体等生物制品产品的需求不断增加。
目前，中国生物医药企业数量约为6000家，其中大部分为中小企业。
规模较大的龙头企业包括复星医药、三生制药、恒瑞医药、药明康德等。
这些企业有着不同的优势，如研发实力强、产品线齐全、市场份额大等，聚焦于不同领域，从而为生物医药产业的快速发展注入了强大的动力。
二、存在问题及挑战尽管中国生物医药产业取得了长足的发展，但仍面临着一些问题和挑战。
（一）研发能力不足中国生物医药研发水平较低，还没有能够自主研发出许多高端科技产品。
一方面，研发费用高昂，往往需要耗费数亿甚至数十亿资金进行研究和开发。
另一方面，企业在研发中存在一些共性问题，如项目偏多、技术难度高、研发周期长等。
因此，培养高端科技研发人才、增加研发投入、构建路线图等都是中国生物医药产业亟需解决的问题。
（二）专业人才短缺生物医药产业需要高素质的专业人才支持，但中国生物医药产业目前专业人才短缺。
在企业发展过程中，需要大量的医疗专业人才、科研人才以及市场营销人才。
而这些人才相对不足，企业发展受到了一定制约。
因此，需要加大人才培养力度，加强行业内专业人才的招聘和培训，以适应企业发展需要。
（三）市场需求缺乏生物医药行业是一个高风险、高成本的领域，很多创新药物研发需要持续投入，而且投入后效益不一定能得到保障。
此外，创新药的上市审批周期长，上市后价格相对较高，很多人民币药品与进口药品价格相差悬殊。
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一致性评价
Generic Drug Consistency Evaluation
专利数据
Drug patents
市场规模：我国市场增长率跑赢全球，市场结构持续分化
全球市场规模稳步上升，2019年预计达到1.7万亿美元
2015-2019年全球生物医药市场规模及增长
我国市场规模快速上升，2019年预计达到2.5万亿元
2015-2019年11月我国医药申报受理号数量
近两年仿制药申报受理占比上升
2015-2019年11月我国新药、仿制药、进口药申报受理占比
生物制品申报占比持续上升
2015-2019年11月我国医药申报受理类型占比
6.3%
6.8%
4.6%
7.6% 10.8%
6.9%
7.3% 12.8%
6.9%
3.8% 12.4%
2015-2019年11月我国临床试验登记分期占比
生物药临床试验占比上升
2015-2019年11月我国临床试验登记药物分类占比
一致性评价：受政策影响，2019年申报和过审数量达到峰值
品种申报受理号数量TOP10
品种通过受理号数量TOP10
一致性评价申报和通过总量达到峰值
企业通过品种数TOP10
地区通过品种数TOP10
5.6%
0.2% 14.2%
5.2%
82.3%
74.7%
73.0%
78.1%
80.3%
2015
2016
2017
2018
2019.11
上市申请占比回升
2015-2019年11月我国医药申报受理各阶段占比
100.0%
80.0%
29.4%
60.0% 40.0%
27.8%
20.0%
39.1%
0.0%
2015
2.25 2.28
中国首个生物类似
药(商品名：汉利康) 上市
3.22 科前生物入围科创 板首批名单
首例3D打印心 脏问世
4.15
4.19 2019年国家医保药 品目录调整工作启 动
诺华“天价”基 因疗法上市
年度最大生物技 术IPO
5.24
6.11 6.14
2家中国药企首上榜 全球制药50强
6.29
《中华人民共和国 疫苗管理法》正式 发布
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ科创板
未来趋势研判
创新模式
innovation strategy
研发生产
R&D and production
新药申报
New drug declaration
六大趋势
企业战略
Enterprise Strategy
新药上市
New Drug Marketing
资本投入
Capital investment
趋势一：新药申报由重审批到重监管
国产阿尔茨海默 病药物GV-971 上市
第一款广谱抗癌 药物在美上市
11.27
目录
CONTENTS
01
年度热点回顾
02
年度数据解读
03
未来趋势研判
药物申报
Drug application and registration
临床试验
Clinical trial
市场规模
Market
六大现状
投融资
Investment
2019中国生物医药产业发展报告
目录
CONTENTS
01
年度热点回顾
02
年度数据解读
03
未来趋势研判
产业界定：生物医药产业涵盖四大领域
产业定义
狭义的生物医药单指生物药物，指运用生物学、医学等理论方法，利用生物体、生物组织
等制造的药物。
广义的生物医药是多种医疗产品的集合体，是指以生命科学理论和生物技术为基础，结合
专利申报：专利申报数量连年下降，生物药关注度持续增加
专利申请数量连年下降，医药创新竞争激烈
2015年-2019年11月中国医药领域申请专利数量变化情况
生物药关注度上升，高水平创新加强
2015年-2019年11月中国医药领域申请专利主要技术主题分布情况
投融资：平均单笔融资额逐渐稳定，医药领域较为活跃
43.7%
19.8% 27.9% 2016
52.8%
13.1% 19.0% 2017
57.3%
58.5%
16.6% 12.4% 2018
16.9% 15.3% 2019.11
临床试验：药物加速走向临床，生物药研发热度高涨
临床试验登记数量快速增长
2015-2019年11月我国有效临床试验登记数量
临床试验一期二期登记占比上升
审批优化
持续深化审批制度改革，综合施策，其中抗癌药成鼓励重点，并将 加速缩小罕见药领域差距
加强监管
建立长效机制强化监督，用信息披露、行业禁入、驻厂 监督、飞行检查等手段增加监督，并引入全程监管手段
趋势二：创新模式由封闭式到开放式
趋势三：研发生产由工业化到数字化
趋势四：新药上市由零星突破到密集上市
融资数量近五年最低
2015年-2019年11月中国生物医药领域投融资事件分布情况
医药成为融资热门细分领域
2019年1-11月中国医药健康细分领域分布情况
平均单笔融资额逐渐稳定
2015年-2019年11月中国生物医药领域投融资事件发生金额分布情况
目录
CONTENTS
01
年度热点回顾
02
年度数据解读
03
本土新兴企业临床试验占比
跨国企业临床试验占比
2018.12 2018.12
国产创新药密集上市
君实生物：拓益 信达生物：达伯舒
2019.05
江苏恒瑞：艾立妥
热门靶点药品临床试验数量众多
趋势五：资本投入由热点追逐到理性多元
平
融
资 事 件
均 单 笔 融 资
额
纳斯达克
生医物药领域未盈利企业占比达85%
注册制破除 上市门槛
2015-2019年我国生物医药市场规模及增长
全球生物药占比快速上升，2019年预计达到17%
2015-2019年全球生物医药市场结构
我国医疗器械占比快速上升，2019年预计达到25%
2015-2019年我国生物医药市场结构
药物申报：药物申报数量稳步上升，生物制品、仿制药占比扩大
申报受理总量不断上升
信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，以疾病预防、诊断、治疗为目的形成的 高新技术产业，重点涵盖化学药、生物药、中药和医疗器械四个领域。
年度热点回顾：两大主题“并购整合，创新突破”
国际
三大并购案掀 开并购帷幕
1.3
1.7 国产PD-1价格全球 最低
四项医药健康 技术入选全球 “十大突破性 技术”
日本批准首例人 兽杂交胚胎试验
7.26
GSK与辉瑞整合 诞生全球低价药
巨头
8.1 8.13
118个城市医疗联合 体建设试点城市名
单出炉
国内
全球首个口服 GLP-1 降糖药获 批上市
9.1 4+7药品集中采 购正式启动
9.20
诺贝尔生理学或 医学揭晓
10.7 10.9
第一批鼓励仿制 药品目录出台
11.2