中医药论文中常见统计学分析方法应用错误辨析

医学论文中常用统计分析方法误用辨析

医学统计学的地位

◆医学统计学如今是热门科学。美国食物和药品管理局(Food and Drug Administration, FDA )和欧盟法规要求实验研究、临床研究、药物开发、医学杂志审稿、流行病学探索，以及政府制定有关政策的民意调查、数据分析、决策预测等都需要统计学家的直接参与。由统计学家指导研究设计、数据分析乃至准备呈递给FDA的报告。

◆在我国，医学统计学也越来越受到学术界和有识之士的重视。

医学统计学的地位

医学论文中统计分析的应用现状

在医学事业迅速发展的今天，医学研究论文已成为主要的交流方式。但医学论文中尚存在各种统计分析方法应用上的问题，统计学缺陷涉及面：国外约50%，国内80%以上。主要有：

研究设计不合理(设计水平低下)；

分析方法选用不得当(方法使用错误)；

应用条件不遵循；

样本含量不满足统计学要求；

结果解释不合理(推断过于肯定)；

统计报告(报告项目不全)。

由于计算机应用的普及和统计分析软件的发展，统计分析的过程和步骤主要由统计软件实现，随之普遍出现乱用计算机统计软件现象。

①不管统计分析方法的前提条件是否満足，将数据直接代入计算机软件中，使得出的结果与实际相差甚远。

②现有的统计软件使用不太方便，造成用户的误用。

作为医学学术刊物的主要读者一定要正确地评价、参考和利用这些发表的医学论著。

中国医学杂志的调查结果

◆中国医学杂志近800种，其中代表医学最高水平的中华、中国系列杂志近百种。

◆据统计：

中华系列医学杂志发表的论文中有统计问题或错误的达到70％。

国际著名医学杂志有统计问题或错误也达50%。

----<医学统计学基础与典型错误辨析>

(胡良平主编军事医科院出版2003年)

国外权威医学期刊调查结果

•Glantz调查了1977年《Circulation Research》和《Circulation》杂志中发表的文章，在使用统计学方法的文章中具有统计学问题或错误的分别有61%和44%。•Kanter等调查了1992年至1993年《Transfusion》杂志发表的文章，发现75%的文章至少存在一处统计问题或错误。

国内外调查结果显示

☯30年前，美国医学杂志（JAMA）一位编审曾说：¡°医学论文作者统计知识和统计水平低下¡±。

☯近30年来，临床医学论著中统计应用缺陷没有发生根本改善，误用率仍很高。

误用统计分析方法的原因

我国很多企业投入上千万资金进行计算机数据平台建设，但投入数据统计分析方面很少。其结果是获得的只是一些简单的报表，有价值的信息很少。

------中科院张永光教授

2. 统计学教学观念和方法落后

教学与实际应用结合少；

教学中结合软件授课少；

教学人员较少参与医学研究设计、质控、数据管理和分析等；

教学难以紧跟上统计分析方法与统计软件的发展速度。

3.计算机统计软件应用问题

“计算机软件给统计学带来了革命性的变化”，但对于同一份数据资料，统计学可提供多种不同的分析方法，应用各种分析方法都有一定的前提条件，采用不同方法所得到的结果不完全相同。

对于研究者来说，重要的是明确研究设计的类型、判别数据资料的分类、选择恰当的统计分析方法、遵循统计分析方法的应用条件、应用软件实现统计分析、对分析结果的正确解释和表达，则完全依赖于应用者所掌握的统计知识。

误用统计分析方法的原因

不少研究者曾多次学习《医学统计学》课程，但仍然对统计学知识理解很模糊。 有的学生《医学统计学》成绩很好，但是遇到很简单的实际问题也不会解决。医学论文中常用的统计分析方法误用辨析

一、实验设计存在的典型错误

二、计量资料分析常见的统计问题

三、计数资料分析常见的统计问题

四、直线相关与回归分析常见统计错误

五、统计分析方法表述问题

六、统计表与统计图方面的问题

七、多元回归分析

一、实验设计存在的典型错误

1.1 没有遵循随机原则

1.2 缺乏对照组

1.3 对照不全

1.4 实验分组不合理

1.5 没有按设计类型进行实验和收集数据

1.6 组间基线资料的均衡性检验

1.7 用¡°重复取样¡±替代¡°独立重复实验¡±

1.8 样本含量过少

1.1没有遵循随机原则

1.2 缺乏对照组

1.3 对照不全

文题：姜黄素抑制晶状体上皮细胞增殖的信号转导机制。

设计：3个实验分组：

1.模型组加入50μg／L重组人表皮生长因子(rhEGF)；

2.姜黄素(Cur)组加入终浓度为10μg／L的Cur和50μg／LrhEGF；

3.空白对照组加入等体积硝酸盐缓冲液。

请问：此设计正确吗?

1.4 实验分组不合理

文题：参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤86例临床观察。

问题：作者选取2002年12月～2004年5月住院治疗的恶性肿瘤患者86例，其中男46例，女40例；年龄26～69岁，平均53岁；其中肺癌26例，大肠癌22例，鼻咽癌16例，乳腺癌12例，卵巢癌6例，恶性淋巴瘤4例。采用随机交叉试验设计，将86例患者随机等分成A、B两组。

请问：此设计正确吗?

辨析：

⏹作者所选取的恶性肿瘤患者在病种方面差异较大，各病种的样本含量相差较大，且年龄跨度较大，不能认为他们来自于同一个总体。

⏹把他们随机分入试验组和对照组参加试验，两组之间的可比性可能很差，其结论的可信度很低。

正确的做法：按6种疾病分层随机化，同时考虑年龄、性别、病情等非处理因素的组间均衡性，尽可能使组间非处理因素达到比较高均衡性。

文题：参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤86例临床观察。作者采用交叉实验设计，获得的实验数据见表1。

请问：这样做正确吗?

辨析：

●作者没有按照交叉实验设计的要求收集数据。没有将各组两阶段的数据分列出来，而是简单地将试验组第1周期的数据和对照组第2周期的数据合并成试验周期(A 为：参芪扶正注射液联合化疗所得的数据)，将试验组第2周期的数据和对照组第1周期的数据合并成对照周期(B为：单纯化疗所得的数据)，并按照化疗后的5个时间点将数据列表。

●这种列表方式掩盖了交叉设计中不同试验顺序和不同阶段各自总体间可能存在的差异，也就达不到交叉设计的目的。

●事实上，该文中的试验设计类型更像重复测量设计。

1.6 组间基线资料的均衡性检验

文题：止痛如神汤对慢性非特异性溃疡性直肠炎的临床疗效