呼吸机质量控制规范2015.5.8
治疗呼吸机的相关标准
治疗呼吸机的相关标准一、引言呼吸机是一种重要的医疗设备，广泛应用于各种呼吸系统疾病的重症治疗中。
为了保证治疗的安全性和有效性，规范呼吸机的使用和管理非常重要。
本文档将详细介绍与呼吸机相关的标准，包括设计、生产、检测、认证、使用、维护和报废等各个方面。
二、设计标准1. 结构要求：呼吸机应具备合理的结构，便于操作和清洁。
同时，应考虑设备的耐用性和稳定性。
2. 操作界面：操作界面应简单明了，便于医生、护士和患者使用。
同时，应提供必要的提示和警告，以帮助使用者正确使用。
3. 安全性：呼吸机应具备过载、过流、过压等保护措施，以避免设备损坏和人员伤害。
三、生产标准1. 原材料：呼吸机的所有原材料应符合相关安全和环保标准。
2. 制造过程：生产过程中应严格控制工艺参数，确保设备的制造质量。
同时，应对生产过程进行记录和监控。
3. 成品检验：成品应经过严格的质量检测，确保设备的性能和安全性。
四、检测标准1. 性能检测：呼吸机应按照相关标准进行性能检测，确保其符合设计要求。
2. 安全性检测：呼吸机应进行安全性能检测，确保其具有足够的保护措施，防止设备损坏和人员伤害。
3. 环境适应性检测：呼吸机应能够在各种环境条件下正常工作，包括高温、低温、高湿、低湿等。
五、认证标准1. CE认证：呼吸机应取得CE认证，符合欧盟的医疗器械安全标准。
2. FDA认证：若呼吸机出口到美国，还应取得FDA认证。
六、使用标准1. 设备准备：使用呼吸机前，应检查设备的性能和状态，确保其正常工作。
2. 操作规程：应制定呼吸机的操作规程，包括使用前的准备工作、使用过程中的注意事项、故障处理等。
使用者应接受必要的培训，熟悉设备的操作和维护。
3. 记录与报告：应对呼吸机的使用情况进行记录，包括使用时间、故障情况、维修记录等。
如有异常情况，应及时报告。
七、维护标准1. 日常维护：设备使用后，应进行清洁和保养，确保设备的外观和内部状态良好。
2. 定期维护：应根据设备的使用情况和制造商的建议，定期进行必要的维护和校准，确保设备的精度和性能。
呼吸机参数
成人应用呼吸机的生理指标为：潮气量5～7ml/kg；呼吸频率12～20次/分；气道压30～35cmH2O；每分钟通气量6～10l/min。
1.呼吸机的检测：依呼吸机类型而定2.控制部分：〔1〕模式选择：依据病情需要〔2〕参数调节：①潮气量〔Tidal Volume〕：8~15ml/kg ；定容：VT=Flow×Ti〔三者设定两者〕；定压：C=ΔV/ΔP〔根据监测到的潮气量来设置吸气压力Inspirator Pressure〕②吸气时间：Ti=60/RR，一般吸呼比〔I:E〕为1:1.5~2；吸气停顿时间：属吸气时间，一般设置呼吸周期的10%秒〔应〈20%〕③吸气流速：Peak Flow键；流速波形：递增、正弦波、方波、递减④通气频率〔RR〕：接近生理频率⑤氧浓度〔FiO2，21%~100%〕：只要PaO2/FiO2满意，FiO2应尽量低，FiO2高于60%为高浓度氧⑥触发灵敏度：压力触发水平一般在基础压力下0.5~1.5cmH2O；流速触发水平一般在基础气流下1~3L/min⑦呼气灵敏度〔Esens〕：一般设置20~25%⑧呼气末正压〔PEEP〕：生理水平为3~5 cmH2O⑨压力支持水平〔Pressure Support〕：初始水平10~15 cmH2O⑩吸气上升时间百分比〔Insp RiseTime%〕、压力上升梯度、压力斜坡〔Pressure Scope〕、流速加速百分比〔2〕其它特殊功能键：①吸气暂停键〔InspPause〕：吸气末阻断法测定气道平台压②呼气暂停键〔Exp Pause〕：呼气末阻断法测定auto PEEP③手动呼吸键〔Manual Breath、Manual Insp、Start Breath〕④氧雾化键〔Nebulization〕⑤100% O2键⑥叹气功能键〔Sigh〕〔1〕分钟通气量〔minute ventilation，MV，VE〕上〔下〕限：高〔低〕于设定或目标分钟通气量10~15%〔2〕呼气潮气量上〔下〕限：高〔低〕于设定或目标潮气量10~15%〔3〕气道压〔airway pressure〕上〔下〕限：高〔低〕于平均气道压5~10 cmH2O〔4〕基线压〔baseline pressure〕上〔下〕限：PEEP值上〔下〕3 cmH2O〔5〕通气频率上〔下〕限：机控时设定值上〔下〕5bpm，撤机时视情况而定。
呼吸机参数的设置和调节
呼吸机参数的设置和调节呼吸机是一种用于治疗各种呼吸疾病的医疗设备。
它通过提供合适的气流和氧气浓度，帮助患者维持正常的呼吸功能。
呼吸机的参数设置和调节是确保患者获得合适的治疗效果和最大程度的舒适感的关键。
设置和调节呼吸机参数的目标是维持适当的气道压力、潮气量、呼吸频率以及氧气浓度等因素，以满足患者的呼吸需求。
以下是关于呼吸机参数设置和调节的常见指南和原则。
1. 潮气量（Tidal Volume）：潮气量是每次正常呼吸时患者呼出的气体量。
在设置呼吸机的潮气量时，应根据患者的性别、身高、体重和肺功能等因素进行调整。
通常情况下，潮气量的设置范围为4-10毫升/公斤。
2. 吸气流速（Inspiratory Flow Rate）：吸气流速是患者吸气时呼吸机向患者提供气体的速度。
通常情况下，吸气流速的设置范围为40-80升/分。
较高的吸气流速可提供更大的潮气量和更快的吸气时间，适用于需要更高通气压力的患者。
3. 吸气时间（Inspiratory Time）：吸气时间是患者每次吸气的持续时间。
吸气时间的设置取决于患者的肺功能和通气需求等因素。
通常情况下，吸气时间的设置范围为0.5-2秒。
4. 呼气时间（Expiratory Time）：呼气时间是患者每次呼气的持续时间。
呼气时间的设置应保证患者有足够的时间将肺部的废气排出。
通常情况下，呼气时间的设置范围为1-3秒。
5. 呼吸频率（Respiratory Rate）：呼吸频率是指患者每分钟的呼吸次数。
呼吸频率的设置取决于患者的自主呼吸情况和药物治疗的需要等因素。
通常情况下，呼吸频率的设置范围为8-30次/分钟。
6. 氧气浓度（Oxygen Concentration）：氧气浓度是指呼吸机向患者提供的氧气占总输送气流中的百分比。
氧气浓度的设置应根据患者的血氧饱和度、氧气需求和诊断等因素进行调整。
通常情况下，氧气浓度的设置范围为21-100%。
7. 通气模式（Ventilation Mode）：通气模式是指呼吸机工作的工作模式，包括辅助通气模式和同步通气模式等。
呼吸机参数设置
呼吸机参数设置-一、呼吸机参数的设置和调节1、呼吸频率：8-18次/分，一般为12次/分。
COPD及ARDS者例外。
2、潮气量：8-15ml/kg体重，根据临床及血气分析结果适当调整。
3、吸/呼比：一般将吸气时间定在1，吸/呼比以1：2-2.5为宜，限制性疾病为 1：1-1.5，心功能不全为1：1.5，ARDS则以1.5-2：1为宜（此时为反比呼吸，以呼气时间定为1）。
4、吸气流速（Flow）:成人一般为30-70ml/min。
安静、入睡时可降低流速；发热、烦躁、抽搐等情况时要提高流速。
5、吸入氧浓度（FiO2）：长时间吸氧一般不超过50%-60%。
6、触发灵敏度的调节：通常为0.098-0.294kPa(1-3cmH2O),根据病人自主吸气力量大小调整。
流量触发者为3-6L/min。
7、吸气暂停时间：一般为0-0.6s，不超过1s。
8、PEEP的调节：当FiO2>60%,PaO2<8.00kPa(60cmH2O)时应加PEEP。
临床上常用PEEP值为0.29-1.18kPa(3-12 cmH2O),很少超过1.47kPa(15 cmH2O).9、报警参数的调节：不同的呼吸机报警参数不同，根据既要安全，又要安静的原则调节。
压力报警：主要用于对病人气道压力的监测，一般情况下，高压限设定在正常气道高压（峰压）上0.49-0.98 kPa(5-10 cmH2O),低压下限设定在能保持吸气的最低压力水平。
FiO2：一般可高于或低于实际设置FiO2的10%-20%.潮气量：高水平报警设置与所设置TV和MV相同；低水平报警限以能维持病人生命的最低TV、MV水平为准。
PEEP或CPAP报警：一般以所应用PEEP或CPAP水平为准。
二、呼吸机各种报警的意义和处理1、气道高压high airway pressure：（1）原因：病人气道不通畅（呼吸对抗）、气管插管过深插入右支气气管、气管套管滑入皮下、人机对抗、咳嗽、肺顺应性低（ARDS、肺水肿、肺纤维化）、限制性通气障碍（腹胀、气胸、纵隔气肿、胸腔积液）（2）处理：听诊肺部呼吸音是否存在不对称、痰鸣音、呼吸音低；吸痰；拍胸片排除异常情况；检查气管套管位置；检查管道通畅度；适当调整呼吸机同步性；使用递减呼吸机同步性；使用递减流速波形；改用压控模式；使用支气管扩张剂；使用镇静剂。
呼吸机管理制度
呼吸机管理制度呼吸机是一种治疗呼吸系统疾病的医疗设备，主要用于防止呼吸衰竭和呼吸窘迫，使病人能够呼吸自然、舒适，并保证了病人的肺功能。
在医院、护理院和家庭中都广泛使用呼吸机。
呼吸机的使用需要严格管理和监控，因此建立呼吸机管理制度非常必要。
一、呼吸机使用管理1.呼吸机使用范围和对象确保呼吸机的使用能够严格管理，需要规定呼吸机使用的范围和对象。
在医院中，呼吸机适用于呼吸功能不足的病人；在家庭中，呼吸机适用于家庭护理病人。
因此，规定呼吸机的使用范围和对象能够有效监管呼吸机的使用，避免误用或滥用。
2.呼吸机使用管理程序建立呼吸机使用管理程序是非常必要的，这样能够保持呼吸机的使用标准，减少呼吸机使用误差率。
程序应包括：呼吸机申请流程、审批程序、派遣呼吸机监测和维护等流程。
3.呼吸机保养和维修的管理呼吸机是一种较为复杂的医疗设备，建立呼吸机保养和维修的管理必要性非常高。
建立呼吸机定期检查的时间表和清洁流程，保证呼吸机的正常使用。
同时，建立呼吸机故障管理流程，及时排除呼吸机的故障，减少病人的伤害。
二、呼吸机租赁管理建立呼吸机的租赁管理制度，是免费、有偿呼吸机适用于不同用户之间提供标准化保证，减少呼吸机使用误差的有效途径。
1.租赁合同的制订制订呼吸机租赁合同能够规范呼吸机的使用，明确租赁防止交易双方的权益和责任，有效保护租赁呼吸机的稳定、安全和可靠。
2.呼吸机的租赁管理流程建立呼吸机的租赁管理流程能够规范呼吸机的租赁，减少交易双方的不良行为。
租赁管理流程包括：租赁的申请、审批、租赁合同签订、呼吸机设备验收监测、设备维护及故障解决、租赁归还等流程。
3.标准化审批程序为减少租赁呼吸机的失误率，要求设定标准审批程序，并建立搜索和申请呼吸机的用户信息资料文件，形成数据统计，以大数据为基础，建立客户服务评估和优化基础。
三、呼吸机技术支持在呼吸机的使用和管理中，技术支持是非常重要的。
呼吸机的技术支持主要包括：正确使用呼吸机、协调呼吸机的规格和功能开发。
呼吸机操作使用规范(标准版)
呼吸机操作使用规范呼吸机是一种供应氧气的、能代替、控制或改变人的正常生理呼吸、增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能力的装置。
机械通气是利用呼吸机的机械装置产生气流和提供不同的氧浓度来增加通气量，改善换气，减少呼吸机使用的目的：①替代自主呼吸。
②改善通气，维持适当的通气量，使肺泡通气量能满足机体需要，纠正通气不足。
③改善换气，高浓度给氧、使用呼气末正压通气，可以提高氧分压，改善气体弥散功能，减少肺内分流，改善氧合。
④降低呼吸肌做功，减低氧耗量。
⑤纠正病理性呼吸动作。
⑥肺内的雾化吸入治疗。
⑦预防性的机械通气，用于败血症、休克、严重创伤、开胸术后的呼吸衰竭预防性治疗。
呼吸机已广泛应用于临床，尤其在急救复苏、危重症监护以及麻醉领域成为抢救治疗患者的重要手段。
急诊科护士必须掌握呼吸机的相关知识并能熟练运用于临床。
【基本结构与功能】1. 供气部分是呼吸机最重要的组成部分。
（1）气源：①中心管道供氧。
②氧气筒装置供氧。
（2）产生吸气压力方式：①压缩气体，即常规说的气动机械呼吸机。
其通气以压缩气体为动力来源，控制系统也靠压缩气体启动，由高压压缩气体产生的压力，经机械呼吸机减压阀、高阻力活瓣或射程原理得到调节，提供适当的的通气驱动压及操纵驱动压。
②电力，即电动机械呼吸机。
通气以电力为动力来源，控制系统也靠电力启动，此类呼吸机也需压缩空气，但不作为动力来源，只是调节吸入气体的氧浓度。
电动机械呼吸机可通过带动活塞往复运动产生机械通气，或由电泵产生压缩气体，再由压缩气体通过风箱产生通气。
③压缩气体和电力的结合，即目前所用的定容呼吸机。
此类呼吸机在压缩气体和电力时提供动力的情况下运作。
纯氧和压缩空气按不同比例混合后提供一定氧浓度的吸入气体，并提供产生机械通气的动力，通气的控制、调节、各种监测、报警系统动力来自电力，又称为气动一电控制呼吸机。
2. 控制部分是呼吸机的关键组成部分。
由各种传感器感知患者呼吸力学的变化，经微机分析处理发出指令自动调节各参数。
呼吸机参数的设置和调节
呼吸机参数的设置和调节呼吸机参数的设置和调节⒈介绍呼吸机是一种医疗设备，用于支持或代替患者的呼吸功能。
正确设置和调节呼吸机参数对于患者的治疗效果至关重要。
本文将详细介绍呼吸机参数的设置和调节的相关知识。
⒉基本参数设置⑴模式选择根据患者的具体情况，选择合适的呼吸模式，如辅助控制通气（ACV）、压力支持通气（PSV）、间歇指令通气（SIMV）等。
⑵潮气量（VT）根据患者的体重、性别和理想潮气量的计算公式，设置合适的潮气量。
通常，潮气量设置为患者理想体重的6-8毫升/千克。
⑶呼吸频率（RR）根据患者的呼吸需求、动脉血氧饱和度等指标，设置合适的呼吸频率。
一般情况下，呼吸频率设置为12-20次/分钟。
⑷吸气时间（Ti）和呼气时间（Te）吸气时间和呼气时间的比例对于呼吸机的调节非常重要。
根据患者的病情和需要，设置合适的吸气时间和呼气时间。
⒊压力参数设置⑴吸气正压（IPAP）根据患者的需求和肺功能情况，设置合适的吸气正压。
一般情况下，初始设置为10-15厘米水柱。
⑵呼气正压（EPAP）根据患者的需求和呼气末正压的目标，设置合适的呼气正压。
一般情况下，初始设置为4-6厘米水柱。
⑶呼吸机触发敏感度触发敏感度是指呼吸机对患者呼吸努力的识别和响应的能力。
根据患者的需求和舒适度，设置合适的触发敏感度。
⒋高级参数设置⑴复合机械通气（CMV）复合机械通气模式可以提供较好的通气支持，根据患者的具体情况选择合适的复合机械通气参数。
⑵呼气末正压（PEEP）呼气末正压可以改善氧合，减少肺泡塌陷，并避免气道闭塞。
根据患者的需要和血氧饱和度，设置合适的呼气末正压。
⒌附件附件一：呼吸机参数设置记录表附件二：呼吸机参数调节操作指南法律名词及注释：⒈呼吸机：一种医疗设备，用于支持或代替患者的呼吸功能。
根据功能和使用方式的不同，分为各种不同的模式和参数设置。
⒉潮气量（VT）：一次正常呼吸中吸入或呼出肺部的气体量。
根据患者的体重和需求，设置合适的潮气量。
呼吸机参数
成人应用呼吸机的生理指标为：潮气量5～7ml/kg；呼吸频率12～20次/分；气道压30～35cmH2O；每分钟通气量6～10l/min。
1.呼吸机的检测：依呼吸机类型而定2.控制部分：（1）模式选择：依据病情需要（2）参数调节：①潮气量（Tidal Volume）：8~15ml/kg ；定容：VT=Flow×Ti（三者设定两者）；定压：C=ΔV/ΔP（根据监测到的潮气量来设置吸气压力Inspirator Pressure）②吸气时间：Ti=60/RR，一般吸呼比（I:E）为1:1.5~2；吸气停顿时间：属吸气时间，一般设置呼吸周期的10%秒（应〈20%）③吸气流速：Peak Flow键；流速波形：递增、正弦波、方波、递减④通气频率（RR）：接近生理频率⑤氧浓度（FiO2，21%~100%）：只要PaO2/FiO2满意，FiO2应尽量低，FiO2高于60%为高浓度氧⑥触发灵敏度：压力触发水平一般在基础压力下0.5~1.5cmH2O；流速触发水平一般在基础气流下1~3L/min⑦呼气灵敏度（Esens）：一般设置20~25%⑧呼气末正压（PEEP）：生理水平为3~5 cmH2O⑨压力支持水平（Pressure Support）：初始水平10~15 cmH2O⑩吸气上升时间百分比（Insp RiseTime%）、压力上升梯度、压力斜坡（Pressure Scope）、流速加速百分比（2）其它特殊功能键：①吸气暂停键（InspPause）：吸气末阻断法测定气道平台压②呼气暂停键（Exp Pause）：呼气末阻断法测定auto PEEP③手动呼吸键（Manual Breath、Manual Insp、Start Breath）④氧雾化键（Nebulization）⑤100% O2键⑥叹气功能键（Sigh）3.报警设置（1）分钟通气量（minute ventilation，MV，VE）上（下）限：高（低）于设定或目标分钟通气量10~15%（2）呼气潮气量上（下）限：高（低）于设定或目标潮气量10~15%（3）气道压（airway pressure）上（下）限：高（低）于平均气道压5~10 cmH2O（4）基线压（baseline pressure）上（下）限：PEEP值上（下）3 cmH2O（5）通气频率上（下）限：机控时设定值上（下）5bpm，撤机时视情况而定。
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呼吸机质量控制规范
呼吸机就是临床上常用得抢救与治疗设备之一, 它不仅能对患者提供辅助
呼吸, 甚至能完全替代人体得通气功能, 使之在治疗呼吸功能不全以及对患者提
供生命支持等方面发挥着重要得作用, 现已广泛应用于重症监护(ICU) 、急救复
苏与手术麻醉等领域, 在现代医院设备中占有重要地位。由于呼吸机得治疗对象
主要为危重病情患者, 所以机器性能得安全与有效性会直接影响到病人得治疗
效果甚至生命安全。
呼吸机质量控制内容包括：日常保养与使用安全检查、预防性维护、设备性
能定期检测
一、 日常保养与使用安全检查 使用科室应在呼吸机在每次清洁、消毒之后进
行日常保养与使用安全确认。呼吸机应按照卫生行业标准《WS 392 呼吸机
临床应用》与相关院感规定进行清洁、消毒。
1) 外观检查
A、 设备外部整洁干净；
B、 控制开关正常，箱体、显示器、底座、推车无外观损坏，电源线、电缆配件
等完好；
2) 气密性检查
此项测试用于检查呼吸回路（主要包括呼吸管路、接水瓶、氧气气源、空气
气源）得密闭性。一般方法为：参考具体型号得呼吸机操作手册，进入快速自检
模式，遵照呼吸机提示操作，实现全自动检测。
3) 时钟得准确性检查
二、 预防性维护 医学装备管理部门或厂家得工程师应每隔6个月进行呼吸
机得预防性维护，内容主要就是按照使用说明书要求，对呼吸机得内置或外
置空气压缩机、氧传感器、皮垫、过滤器或过滤网等易损、易耗件进行维护；
三、 设备性能定期检测 在用得呼吸机应每隔一年进行一次性能检测，呼吸机
进行主要元器件得更换维修后，也应进行性能检测。性能检测可以由医学装
备管理部门得工程师进行，也可以委托厂家工程师或第三方机构进行。
1. 检测设备：电气安全检测仪、气流分析仪、夹板肺、软管与连接器
2. 检测方法：
1) 报警功能检测
A. 通用报警检查测试方法
a) 静音功能：模拟任一参数，调整报警限，使其产生声光报警，然后按静
音键，报警声音应消失，并伴有相应得闪烁指示。
b) 静音时限：模拟任一参数，调整报警限，使其产生声光报警，按静音键
后，同时用秒表记录静音时间，判断在120s内声音报警就是否重启。
c) 报警设置：在检查通气参数报警功能得时候，可以同时验证报警设置就
是否在规定调节得范围内连续可调，并持续显示。
B. 危险输出得检查测试方法
a) 空气、氧气混合系统一路气体缺失或供气压力不足：在正常工作状态下，
将空气或氧气任一路气源管路脱开，观察呼吸机有无相应得气源报警，
并观察呼吸机就是否能在单气源得状态下继续维持通气状态；将氧气瓶
减压阀输出压力调至小于说明书规定得低压报警值，观察呼吸机有无“氧
气压力低”报警。
b) 病人回路过压保护装置（最大压力上限）：将压力报警上限设定为12kPa，
增大潮气量，当气道峰值压力达12kPa时，应伴有声光报警，且过压保
护功能启动，多余气体旁路排放，呼吸机切换至呼气相。
C. 通气参数报警功能得检查测试方法
呼吸机工作模式设置为VCV模式，参数设置为潮气量VTE =400mL、强
制通气频率f=20bpm、吸呼比I:E=1:2、PEEP=0、2kPa与FiO2=40%得条件
下，依次检查通气参数各项声光报警功能。
a) 分钟通气量报警：将分钟通气量报警上限设定为低于8L/min得水平，应
有分钟通气量上限报警；将分钟通气量报警下限设定为高于8L/min得水
平，应有分钟通气量下限报警。
b) 通气频率报警：将通气频率报警上限设定为低于20bpm时，呼吸机应有
通气频率上限报警；将通气频率报警下限设定为高于20bpm时，应有通
气频率下限报警。
c) 通气窒息报警：将机械通气模式设置为辅助或自主通气，在无触发或呼
吸回路开放得条件下，呼吸机应有窒息报警。同时，观查呼吸机就是否
自动切换到控制通气或后备通气模式。
2) 电气安全检查
依据医用设备通用电气安全检测规范进行检测
3) 机械通气性能测试
检查被测呼吸机得外观、附件、气源、呼吸管路等连接就是否正常，开机检
查呼吸机通气功能就是否正常。然后，正确连接呼吸机测试仪与模拟肺，连接方
法见图1，并按校准仪说明书要求对其进行开机预热。
图1 呼吸机测试系统连接示意图
A. 潮气量 VTE（最大允差±15%）
在VCV模式与fTOT=20bpm、I:E=1:1、PEEP=0kPa、FiO2=40%得条件
下，分别对潮气量为200ml、300ml、400ml、500ml与600ml得点进行校准(婴
幼儿呼吸机只选择200mL与300mL)，记录呼吸机吸气潮气量示值与测试仪
潮气量示值误差与输出误差，并根据下列公式计算示值误差与输出误差。
%100
X
XY
-----------------------------公式（1）
%100
X
XZ
----------------------------公式（2）
——为示值误差；
——为输出误差；
X——为呼吸机设定值（标称值）；
Y——为呼吸机示值；
Z——为校准仪示值（呼吸机输出实测值）；
B. 强制通气频率fTOT（最大允差±5%）
在VCV模式与VTE =400ml、I:E=1:1、PEEP=0kPa、FiO2=40%条件下，分
别对呼吸机通气频率为40bpm、30bpm、20bpm、15bpm与10bpm得点进行检测，
记录呼吸机通气频率示值与测试仪通气频率示值，并计算示值误差与输出误差。
C. 呼吸比 I:E（最大允差±5%）
在VCV模式与fTOT=20bpm、VTE =400ml、PEEP=0kPa、FiO2=40%条件下，
呼吸机
模拟肺
测试仪
分别对呼吸比（I:E）为1:2、1:1、5、1:1、1、5:1与2:1得点进行检测，记录测
试仪呼吸比示值，并计算输出误差。
D. 呼气末正压PEEP（最大允差±2kPa）
在VCV模式与VT =200ml、fTOT =10bpm、I:E=1:1、FiO2=40%得条件下，分
别对呼吸机PEEP为30 cmH20、20 cmH20、10cmH20、5cmH20与0cmH20得点
进行检测，记录呼吸机PEEP示值与测试仪PEEP示值，并计算示值绝对误差与
输出绝对误差。
E. 吸气氧浓度 FiO2（最大允差±6%）（根据情况可以不测量）
在VCV模式与VT =400mL、fTOT =20bpm、I:E=1:1、PEEP=0kPa得条件下，
分别对呼吸机吸气氧浓度为21%、40%、60%、80%与100%得点进行检测，记
录呼吸机氧浓度示值与校准仪得氧浓度示值，并计算示值误差与输出误差。
附录A 推荐呼吸机检测记录单
呼吸机质量控制检测记录
设备品牌 型号 序列号 院内编码
使用科室 检测日期 检测者 检测原因
呼吸机外观检查
设备干净整洁 箱体、显示器、底座、推车无外观损坏
控制开关正常 电源线、电缆配件等完好，电池工作正常
外置回路按程序消毒、保存备用 呼吸机内置部件按要求定期更换或清洗消毒
呼吸机报警检查
通用报警检查 危险输出报警检查 通气参数异常报警检查
呼吸机电气安全检查
接地电阻 对地漏电流 机壳漏电流 患者漏电流
呼吸机机械通气性能
潮气量 设定值(ml) 200 300 400 500 600 最大允差 最大输出误差 最大示值误差
VCV模式 输出实测值
±15% % % (PEEP=0,FiO2=40%
示值
fTOT=20,I:E=1:1)
强制通气频率 设定值(bpm) 40 30 20 15 10 最大允差 最大输出误差 最大示值误差
VCV模式 输出实测值
±5% % % (PEEP=0,FiO2=40%
示值
VTE=300,I:E=1:1)
呼吸比 设定值 1：2 1：1、5 1：1 1、5：1 2：1 最大允差 最大输出误差 最大示值误差
(PEEP=0,FiO2=40%, 输出实测值 ±5% %
VTE=300,fTOT=20)
呼气末正压 设定值(cmH2o) 30 20 10 5 0 最大允差 最大输出误差 最大示值误差
VCV模式 输出实测值
±2cmH2o cmH2o cmH2o (VTE=300,fTOT=10,
示值
I:E=1:1,FiO2=40%)
吸入氧浓度 设定值% 100 80 60 40 21 最大允差 最大输出误差 最大示值误差
VCV模式 输出实测值
±6% % % (VTE=300,fTOT=20,
示值
I:E=1:1,PEEP=0)