管理体系知识培训测试题

管理体系知识培训

——CNAS-CL 01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》

——CNAS-CL 10：2012《检测和校准实验时能力认可准则在化学检测领域的应用》

姓名：

一、填空。（20’=1×20）

1. 实验室管理层应确保所有、、、人员的能力。

2. 当使用外部校准服务时，应使用能够证明、和的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性。

3. 内审的目的是。

4. 实验室应对、、、进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。

5. 实验室应对、和及实行有效的监督。

6.用于检测和(或)校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。

7. 检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在或在涉及的和中混淆。

二、不定项选择题。（20’=2×10）

1. 实验室需贴状态标识的仪器设备是（）。

A 每一台仪器设备

B 需要周期检定的仪器设备

C 直接显示测试数据的仪器设备

D 精密贵重的仪器

2. 检验记录上记录的测试数据是（）。

A 原始观测数据

B 计算的数值

C 提供给客户的最终结果值

D 检验人员认为有必要记录的数据

3. 实验室的质量方针和目标应由（）提出并正式发布。

A 质量负责人

B 技术负责人

C 最高管理者

D 上级主管部门

4. 作业指导书应该（）制定。

A．全部 B.根据需要C可能影响检测和校准结果时D标准内容需要补充时

5．采取纠正措施的目的是（）。

6. 在识别了有可能影响检测或校准结果时，或当在方法中有规定时，实验室应当（）。

A 立即停止工作

B 通知所有客户

C 改善环境条件

D 对环境进行监视、控制和记录

7. 在客户没有指定试验方法时，实验室应优先采用（）方法。

A 自己制定的

B 国际、国家标准

C 设备制造商指定的

D 在相关科学杂志上刊登的

8. 权签字人是（）的人员。

A 实验室的最高管理者

B 由实验室任命

C 评审组考核合格

D 经CNAS认可，可在被认可实验室出具的报告/证书上签字

9. 作业指导书可包括（）

A 检验指导书

B 设备操作规程、设备维护规程

C 程序文件、质量计划

D 自校规程

10. 实验室的关键人员是指实验室的（）：

A 最高管理者

B 技术负责人

C 质量负责人

D 授权签字人

三、判断。（20’=2×10）

1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。（）

2.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。（）

3.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。（）

4.本着为客户服务的意识，当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时，实验室应无条件满足客户该要求。（）

5.程序是指完成某项活动所规定的顺序。（）

6.对于更改太多的原始记录应重新抄正。（）

7.质量方针、质量目标必须纳入手册中，不得以其它文件形式出现。（）

8.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本。（）

9. 只要有标准方法，就不必再编制检验指导书或检验细则。（）

10. 对所有实验室的环境条件都应该进行监测、控制和记录。（）

四、情景题，尽可能详细的写出对应的认可准则要素条款号。（10’=5×2）

1. 当实验室的工作中出现了不符合或偏离时，实验室应开展纠正措施，为验证其有效性，应在所有的纠正措施实施后进行附加审核。

2. 某检验所程序文件规定样品的标识编号由各检验室自行编排。机械产品检验室在接收了铸件样品后，除将部分样品送化验室进行化学成分分析并由化验室编号标识外，其余样品由机械室编号标识。

五、简答（30’=5×2+10×2）

1. 什么是方法的确认？(5分)

2. 质量体系文件一般包含几类文件？这些文件一般分为几个层次？各层次文件之间关系如何？(5分)

3. 简述检测报告应至少包括哪些信息点?（10分）

4. 构成不确定度的来源是什么？（10分）