执业药师药师 第3节课

A．国家药典委员会 B．国务院药品监督管理部门 C．国务院卫生行政部门 D．省级药品监督管理部门 E．省级卫生行政部门 1．负责非处方药目录遴选的部门是 2．负责非处方药目录发布的部门是
A．乙类非处方药 B．甲类非处方药 C．处方药、非处方药 D．非处方药 E．处方药 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 1．不得有奖销售的药品是 2．执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 3．取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药 品是 4．不得开架自选销售的药品是
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》 1、专有标识的使用范围 非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方 药目录》，并通过药监部门审核登记的非处方药 药品标签、使用说明书、内、外包装的专有标识， 也可用作经营非处方药企业指南性标志。 核发《非处方药药品审核登记证书》之日起便 可使用;12个月后应按规定必须印有专有标识，未 印有专有标识的一律不准出厂。 经营非处方药的企业，自2000年1月1日起便可 使用非处方药专有标识作为指南性标志。 2、甲、乙非处方药的图案及颜色 颜色：甲类非处方药为红色，乙类非处方药为 绿色，企业指南性标签为绿色

第49条 禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣 药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 剂及 辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。
13.具有医院药学工作特色的职业道德要求是 A．忠诚事业、献身药学 B．精心调剂、耐心解释 C．依法促销、诚信推广 D．规范包装、如实宣传 E．保护环境、造福人类
14.药学职业道德的基本内容不包括() A.遵守社会公德 B.慎言守密 C.坚持社会效益和经济效益并重 D.重视病人对药品不良反应的诉说 E.不可轻信病人对病症的诉说
9. 《药品注册管理办法》不适用于
A．药物临床试验申请 B．药品生产申请 C．药品进口申请 D．药品抽查性检验 E．药品注册监督管理
10.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书 规范细则》说明书【用法用量】项中的内 容 不包括 A．用药剂量 B．中毒剂量 C．计量方法 D．用药次数 E．疗程期限
11.根据《中华人民共和国广告法》，可做广 告的药品是 A．哌替啶 B．美沙酮 C．苯丙胺 D ．三唑仑 E．麻仁丸
12.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不 断纠正本行业的缺点，体现了药学职业道德的 A．激励作用 B．促进作用 C．调节作用 D．约束作用 E．督促和启迪作用
药学职业道德的作用 (1)激励：药学职业道德包括对药学职业认识的提高，职 业情感的养成，职业意志的锻炼，职业理想的树立，以及 良好的职业行为和习惯的形成等多方面的丰富内容。 (2)促进：药学职业道德在协调医药行业内部关系，完成 和树立医药行业新风貌方面有着直接的促进作用。医药人 员通过药学职业道德的自我教育，总结医药行业的优良传 统，不断纠正本行业的缺点。 (3)调节：医药领域涉及工业、农业、商业、行政等诸多 方面的外部关系，以及医药行业内部的各种关系，难免会 发生某种利害冲突和意见分歧。药学职业道德则可以在思 想上、感情上、作风上和行为等方面起到能动的调节作用。 (4)约束：药学职业道德原则和规范都严格地要求药学工 作人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、 守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公。对于各种歪风 邪气有着显著的约束作用。 (5)督促和启迪：医药行业需要道德觉悟和专业才能的辩 证统一，方能做好本职工作。专业才能是搞好药品生产、 经营和药学服务的基础，道德觉悟则是搞好药品生产和医 药服务的动力。
生产、销售假药的刑事责任பைடு நூலகம்
足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒 刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十 以上二倍以下罚金; 对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年 以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二 倍以下罚金; 致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的， 处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处 销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收 财产。 本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药 品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、 非药品。

大纲要求： ①管理10～12分、法规78～85分、道德5～ 6分。

一、A型题
1．国家药物政策的目标不包括 A．基本药物的可获得性 B．保证向公众提供安全、有效的药品 C．保证向公众提供质量合格的药品 D．保证向公众提供廉价的药品 E．合理用药

国家药物政策的目标包括 国家药物政策的 目标包括 A.基本药物的可获得性 B.鼓励药物创新 C.推动医药改革 D.合理用药 E.保证向公众提供安全、有效、质量合格的 药品 解析： 各国制定的国家药物政策目标的要点包括 以下方面；1.基本药物的可获得性；2.保证 向公众提供安全、有效、质量合格的药品； 3.合理用药。
A．三年以下有期徒刑，并处罚金 B．三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C．十年以上有期徒刑 D．十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处 罚金或者没收财产 E．十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 《中华人民共和国刑法》规定 1．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危 害的，处以 2．生产、销售劣药，后果特别严重的，处以
15. 第一类精神药品处方保存备查的时间是 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 答案：B
16.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错 误的是 A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的 正式处方 B.每次处方剂量不得超过三日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮 制品 D.调配处方时，必须认真负责、计量准确 E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查
A．抽查性检验 B．注册检验 C．国家检验 D．委托检验 E．进口检验 1．药品生产企业产品经指定的药品检验所检 验才能出厂检验属于 2．结果由政府药品监督管理部门发布药品质 量检验公告的检验属于 3．国家对新药审批时的检验属于
A．公开、公平、公正原则 B．便民和效率原则 C．信赖保护原则 D．法定原则 E．处罚与教育相结合的原则 1. 依照法定的权限、范围、条件和程序实施行 政许可体现了设定和实施行政许可的 2.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体 现了设定和实施行政许可的
7.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业 药师注册有效期为 A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年
8. 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对 药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 A．药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同 B．药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 C．药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同 D．药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同 E．药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
A．国务院药品监督管理部门 B．国务院卫生行政部门 C．国务院科技管理部门 D．国务院经济综合主管部门 E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 《中华人民共和国药品管理法》规定 1．批准新药临床试验的部门是 2．制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是 3．颁发新药证书的部门是
A．药品生产质量管理规范 B．药品经营质量管理规范 C．中药材生产质量管理规范 D．药物临床试验质量管理规范 E．优良药房工作规范 1．药品零售企业应当执行 2．药品生产企业应当执行
3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药 品监督管理部门批准开办药品经营企业， 除应具备规定的开办条件外，还应遵循的 原则是 A．市场调节、方便群众购药 B．合理布局、保证质量 C．合理布局、方便群众购药 D．品种齐全、诚实信用 E．公平合理、救死扶伤
4. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药 品购销记录必须注明药品的 A．通用名称 B．批准文号 C．生产日期 D．商品名称 E．贮存条件
2. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下 列按假药论处的情形是 A．超过有效期的 B．变质的 C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D．不注明或者更改生产批号的 E．直接接触药品的包装材料未经批准的

第48条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者 依照本 法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
17、根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009-2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民 医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高 到 A.75%以上 B. 80%以上 C. 85%以上 D. 90%以上 E.95%以上
二、B型题
A．国务院药品监督管理部门 B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C．设区的市级药品监督管理机构 D．药品监督管理分局 E．药品检验机构 1.属于药品监督管理技术机构的是 2.属于省级药品监督管理部门直属机构的是 3.属于上一级药品监督管理机构派出机构的是
6．根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，应当定期发布药品质量公告的是 A．国务院药品监督管理部门 B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门 C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府 的药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理机构 E．省级人民政府药品监督管理部门依法设 立的药品检验机构
生产、销售劣药的刑事责任
对人体健康造成严重危害的，处三年以 上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分 之五十以上二倍以下罚金; 后果特别严重的，处十年以上有期徒刑 或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十 以上二倍以下罚金或者没收财产。 本条所称劣药，是指依照《中华人民共 和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。