阿魏酸哌嗪片说明书
阿魏酸哌嗪(保肾康)片中间体检验操作规程
阿魏酸哌嗪（保肾康）片中间体检验操作规程一、范围：本标准规定了阿魏哌嗪片（保肾康）片中间体检验方法和操作要求；适用于本公司阿魏哌嗪片（保肾康）片中间体的质量检测。
二、引用标准：企业内控标准三、质量指标：四、试剂1、纯化水五、对照品、阿魏酸哌嗪六、仪器与用具1、紫外分光光度仪2、容量瓶（100ml，250ml）3、移液管（5ml）4、三角瓶（150ml）5、滤纸6、研钵7、电热恒温干燥箱七、操作步骤：1、性状：本品为类白色颗粒。
2、外观：目测无杂点、粗细颗粒均匀。
外事审批程序第八条出国（境）和邀请来华工作政策性强，总公司各部门、专业公司和各子公司要严格按照规定的程序办理各项手续。
第九条出国（境）工作程序为：呈报出国（境）任务申请报告；下达任务批件；办理政审手续并下达政审批件；办理护照和签证。
（一）出国（境）任务申请报告由有出访任务并负责组团的部门和公司自行撰拟上报。
内容包括：出访国家、出国任务、旅行路线、往返时间、出访人员、费用支出等，出访人员不得擅自绕道、增访国家或地区，如确属业务必须，需事先请示总公司外事办公室报总经理批准。
（二）出国（境）任务报告由外事办公室审核（必要时同有关部门会签），报总公司领导审批后向有关单位下达出国（境）任务通知书。
如出访团组中有外单位人员，由外事办公室按授权范围和规定负责向该单位下达出国（境）任务通知书。
（三）出国（境）人员单位应对拟派出人员的政治立场、业务素质、思想作风、近期表现。
身体状况及家庭情况等进行如实填写，实事求是地写出审查意见后报人事本部进行政审。
（四）凡人事档案关系不在总公司的人员，须由所在单位办理政审批件和出国护照；子公司人员、借调人员和聘用的离退休人员，须由原所在单位办理政审批件和出国护照。
（五）出国（境）人员政审（复审）合格后由人事本部办理政审批件。
（六）出国（境）人员持政审批件交外事办公室，由外事办公室统一办理护照和签证手续。
第十条邀请来访工作程序（一）总公司有关部门、专业公司、子公司和控股公司提出邀请来访报告（内容应包括来访者的国家或地区、来访人姓名、身份、人数、来访目的、日程安排、接待方案等），报总公司领导批准后，由总公司外事办公室下达邀请来访任务批件。
阿魏酸哌嗪片预防冠脉造影后对比剂肾病的临床分析
2中西医结合心血管病杂志Cardiovascular Disease Journal of integrated traditionalChinese and Western Medicine2019 年 1月 A 第 7 卷第 1 期Jan. A 2019 V ol. 7 No. 1阿魏酸哌嗪片预防冠脉造影后对比剂肾病的临床分析赵英艺（广西浦北县人民医院，广西钦州 535300）【摘要】目的 探讨口服阿魏酸哌嗪片预防CIN的效果。
方法 选取2016年1月～2018年1月在我科接受冠脉造影检查的符合标准的患者300例作为研究对象，根据随机抽样法将其分为对照组和干预组，各150例。
对照组采取水化治疗。
干预组在水化治疗的基础上，予阿魏酸哌嗪片口服。
两组均在术前、术后24 h、48 h检查肾功能，比较对照组和干预组肾功能及CIN发病率的差别。
结果 两组患者术后24 h、48 h的Scr、eGFR、BUN、CysC与术前1 h的相比均明显升高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。
干预组在术后24 h、48 h的肾功能损害较对照组低，差异均有统计学意义（P＜0.05），术后对照组并发CIN35例（23.33%）较干预组10例（0.067%）高，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论 口服阿魏酸哌嗪片有效预防CIN和降低其发生率。
【关键词】对比剂肾病；阿魏酸哌嗪片；肾功能；预防【中图分类号】R587.2 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.1.2.02 Clinical analysis of Piperazine Ferulate Tablets in preventing contrastnephropathy after coronary angiographyZHAO Ying-yi(Pubei People's Hospital of Guangxi,Guangxi Qinzhou 535300,China)【Abstract】Objective To investigate the oral ferulic acid piperazine prevention effect of CIN.Methods Tofit the 300 cases of patients undergoing elective coronary angiography,random sampling method is divided into control group and intervention group,150 cases of each group.Control group treated with hydration.Intervention group on the basis of hydration treatment,grant the ferulic acid piperazine tablets.Both groups in the preoperativeand postoperative 24 h,48 h to check kidney function,control group and intervention group of renal function andthe incidence of CIN.Results Two groups of patients after 24 h,48 h of Scr,eGFR,BUN, CysC were significantly increased compared with preoperative 1h,the difference was statistically significant(P＜0.05).Intervention group 24h,48 h after surgery of renal damage was lower than those of control group,the difference was statistically significant(P＜0.05) and postoperative control concurrent CIN35 cases (23.33%), 10 cases (0.067%) in the intervention group,the difference was statistically significant (P＜0.05).Conclusion Oral ferulic acid piperazine effective preventingCIN and reduce its incidence.【Key words】Contrast agent kidney disease;Ferulic acid piperazine slices;Renal function;The prevention of对比剂肾病（contrast induced nephropathy，CIN）：指使用对比剂后排除其他原因引起的急性肾功能损害，诊断指标主要根据血肌酐（SCr）的变化。
超量服用阿魏酸哌嗪致重度低血压1例
超量服用阿魏酸哌嗪致重度低血压1例徐雨;孙锐;郭凯龙【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2015(012)018【摘要】A 68-year-old male patient took the piperazineferulate to ameliorate nocturia. However, excessive dose caused syncope. Pharmacist taught the patient medication related safety knowledge and the attention needed to be paid on adverse drug reactions. Pharmacists should continue to provide pharmaceutical care to the public so as to improve the patient's medication safety consciousness, andfinally reduce the occurrence of such events.%68岁男性患者因夜尿增多,自行服用了误认为是中药的阿魏酸哌嗪(保肾康),患者因为自认为中药不良反应少而擅自超量服用,导致其用药后突然起身时晕厥于家中.患者被送到医院后,药师向其提供识别中西药的方法、预防跌倒等用药安全知识.药师认为本次药物不良反应事件为患者用药安全意识淡薄所造成,这需要药师不断的向公众提供药学服务,从而提高患者的用药安全意识,减少此类事件的发生.【总页数】2页(P47-48)【作者】徐雨;孙锐;郭凯龙【作者单位】北京市东城区第一人民医院药剂科,北京 100075;北京市东城区第一人民医院药剂科,北京 100075;中国医学科学院肿瘤医院药剂科,北京 100021【正文语种】中文【中图分类】R97【相关文献】1.超量服用扑热息痛致多器官损伤1例报告 [J], 蒋楠2.超量服用西酞普兰致迟发性运动障碍1例 [J], 姜燕3.幼童超量服用氢溴酸右美沙芬致中毒 [J], 倪慧艳;程佳;潘萍;陈伟;蒋文姣4.超量服用阿魏酸哌嗪致重度低血压1例 [J], 徐雨;孙锐;郭凯龙5.排毒疗法治愈长期超量服用牛黄解毒片致慢性砷中毒1例报告 [J], 焦扬;陈涛因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
阿魏酸哌嗪片的含量和有关物质的测定
第一作者简介：刘华明，主管药师；研究方向：药物分析。Ｔｅｌ：０５１２６８１１７０１８；Ｅｍａｉｌ：１９３５９３９０５１＠ｑｑｃｏｍ 通讯作者简介：周震宇，副主任药师；研究方向：药物分析。Ｔｅｌ：０５１２６８１１７０１８；Ｅｍａｉｌ：ｚｈｏｕ＿１９８２０９＠１６３ｃｏｍ
Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｒｅｌａｔｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅｓａｎｄａｓｓａｙｏｆ ｐｉｐｅｒａｚｉｎｅｆｅｒｕｌａｔｅｔａｂｌｅｔｓｂｙＨＰＬＣ
ＬＩＵＨｕａｍｉｎｇ，ＳＨＥＮＸｉｎ，ＺＨＯＵＺｈｅｎｙｕ
（ＳｕｚｈｏｕＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，Ｓｕｚｈｏｕ２１５０１４，Ｃｈｉｎａ）
阿魏酸哌嗪 （ｐｉｐｅｒａｚｉｎｅｆｅｒｕｌａｔｅ，ＰＦ），化学名为 ３甲氧 基４羟 基 桂 皮 酸 哌 嗪 盐，分 子 式 为 Ｃ４Ｈ１０ Ｎ２·２Ｃ１０Ｈ１０Ｏ４。它 是 根 据 中 药 川 芎 的 有 效 成 分 阿 魏酸的化学 结 构 而 设 计、合 成 的 新 药［１］，阿 魏 酸 哌 嗪片临床上主要用于各种肾病的治疗，它能够延缓 肾小球的 硬 化 和 肾 功 能 减 退［２４］，改 善 肾 小 球 纤 维 化［５７］，同时它能降低全血黏度及血浆粘度，改善血
28回收率称取已知含量的样品企业1批号180507细粉适量相当于阿魏酸哌嗪15mg共9份置250ml量瓶中按低中高三个浓度分别加入阿魏酸哌嗪对照品1215和18mg加水200ml超声约5min使阿魏酸哌嗪溶解放冷用水稀释至刻度摇匀用微孔滤膜045m滤过按22项下的色谱条件测定按外标法以峰面积计算回收率见表129样品含量测定取4家生产企业3批样品各两份按照212项下的方法制备供试品溶液按照22项下色谱条件测定其峰面积用外标法计算3批样品中阿魏酸哌嗪的含量见表2
化学药品地标升国标第一册
国家药品西药标准（化学药品地标升国标第一册）（99种）阿苯达唑咀嚼片拼音名：Abendazuo Jujue Pian英文名：Albendazol Chewable Tablets书页号：D1-79 标准编号：WS－10001-(HD-0001)－2002本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为咀嚼片，味甜。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g)，加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按以下方法试验。
①取残渣约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
②取残渣约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿苯达唑20mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml湿润试样，再加乙醇约40ml，置热水中不断振摇使阿苯达唑溶解，冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在295nm的波长处测定吸收度，按C12H15N3O2S的吸收系数(E1% 1cm)为444计算。
【类别】同阿苯达唑。
【规格】(1)0.075g (2)0.1g【贮藏】密封保存。
【有效期】暂定2年曾用名：驱虫宁片阿莫西林干混悬剂拼音名：Amoxilin Ganhunxuanji英文名：Amoxicillin for Suspension书页号：D1-82 标准编号：WS－10001-(HD-0002)－2002本品为加矫味剂的粉末，含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0％～120.0％【性状】本品为类白色、淡黄色或淡橙色可流动性粉末，加水摇匀后为具有特殊气味的黄色混悬液。
阿魏酸哌嗪治疗早期2型糖尿病肾病的剂量-效应探讨
阿魏酸哌嗪治疗早期2型糖尿病肾病的剂量-效应探讨段广民【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2010(22)4【摘要】目的探讨阿魏酸哌嗪片不同给药剂量对治疗早期2型糖尿病肾病的疗效,探寻最佳的给药剂量.方法将45例血压正常的早期2型糖尿病肾病患者随机分为阿魏酸哌嗪高、中、低剂量治疗组共3组,每组15例,在进行常规治疗的基础上,分别口服1200mg·d-1、600mg·d-1和300mg·d-1的阿魏酸哌嗪片3个月.比较3组治疗前后血糖、血压、血肌酐、尿素氮、尿微量白蛋白及尿α1-微球蛋白水平的变化.结果 3组患者治疗后的血糖、血压、血肌酐及尿素氮均无显著性差异;治疗后尿微量白蛋白及尿α1-微球蛋白水平较治疗前均显著性降低(P<0.01),且按高、中、低剂量组的顺序降幅增大,两两比较均具有显著性差异(P<0.01).结论阿魏酸哌嗪片对早期2型糖尿病肾病的治疗效应主要体现为降低尿蛋白水平上,且宜采用较高的给药剂量.【总页数】3页(P75-77)【作者】段广民【作者单位】浙江杭州市萧山区第三人民医院,杭州,311251【正文语种】中文【中图分类】R969.4【相关文献】1.阿魏酸哌嗪联合厄贝沙坦治疗早期糖尿病肾病的效果观察 [J], 梁毅;2.阿魏酸哌嗪联合厄贝沙坦治疗早期糖尿病肾病的效果观察 [J], 梁毅3.百令胶囊联合阿魏酸哌嗪分散片治疗早期2型糖尿病肾病的疗效观察 [J], 孙梅琴;娄成利4.小剂量缬沙坦治疗早期2型糖尿病肾病的临床研究 [J], 欧继红;杨放;万青松;谢红萍5.小剂量缬沙坦治疗早期2型糖尿病肾病临床研究 [J], 杨放;万青松;彭敏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
阿魏酸哌嗪标准
阿魏酸哌嗪标准
阿魏酸哌嗪（化学名：N-(4-氨基邻甲氨基)-3-(2-甲氧乙氧基)-苯甲酰亚胺）是一种苯甲酰胺类化合物。
本标准适用于阿魏酸哌嗪的质量控制和分析测试。
1. 外观：为白色结晶粉末。
2. 含量测定：
2.1. 水含量：按照生产工艺需要进行测试和确定。
2.2. 总杂质含量：不得超过特定限度（根据需要设定）。
2.3. 单一杂质含量：不得超过特定限度（根据需要设定）。
2.4. 残留溶剂含量：不得超过特定限度（根据需要设定）。
3. 物理性质：
3.1. 熔点：根据实际生产情况进行测定。
3.2. 溶解性：可溶于一般的有机溶剂，如甲醇、乙醇、乙酸乙酯等。
4. 鉴别测试：
4.1. 红外光谱：与对照样品进行红外光谱比较，应一致。
4.2. 紫外吸收光谱：与对照样品进行紫外吸收光谱比较，应一致。
5. 微生物限度：
5.1. 细菌总数：不得超过特定限度（根据需要设定）。
5.2. 霉菌和酵母菌数：不得超过特定限度（根据需要设定）。
5.3. 大肠杆菌：不得检出。
6. 包装与储存要求：
6.1. 应包装在干燥、不易破损的容器中。
6.2. 容器及其密封应符合相关规定要求。
6.3. 应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，远离火源和易燃物。
注：以上标准仅供参考，请根据具体生产工艺和质控要求进行调整和制定。
阿魏酸哌嗪片联合孟鲁司特治疗儿童紫癜性肾炎(血尿型)的效果探讨
阿魏酸哌嗪片联合孟鲁司特治疗儿童紫癜性肾炎(血尿型)的效果探讨吕亚丽【期刊名称】《当代医药论丛》【年(卷),期】2022(20)23【摘要】目的:分析对儿童过敏性紫癜性肾炎(血尿型)患者应用孟鲁司特联合阿魏酸哌嗪片进行治疗的临床效果及对其凝血指标、尿红细胞计数、免疫指标的影响。
方法:抽取2017年3月至2021年3月于天水市中西医结合医院接受治疗的儿童过敏性紫癜性肾炎(血尿型)患者共计66例,根据计算机1:1随机数列分布将其分为单药组(n=33)和联合组(n=33)。
为单药组患儿使用孟鲁司特进行治疗,为联合组患儿使用阿魏酸哌嗪片+孟鲁司特进行治疗,比较两组患儿的凝血指标、尿红细胞计数及免疫学指标。
结果:用药后,两组的凝血指标均得到显著改善,但联合组的改善幅度大于单药组,差异具有显著性(P<0.05);用药后,两组的尿检指标均得到显著改善,但联合组的改善幅度大于单药组,差异具有显著性(P<0.05);用药后,两组的免疫学检查指标均有改善,但联合组的改善幅度大于单药组,差异具有显著性(P<0.05);联合组的治疗总有效率为90.91%(30/33),显著高于单药组的69.07%(23/33),差异具有显著性(P<0.05);联合组的不良反应发生率为0.00%(0/33),显著低于单药组的12.12%(4/33),差异具有显著性(P<0.05)。
结论:对于过敏性紫癜性肾炎(血尿型)患儿采用孟鲁司特联合阿魏酸哌嗪片进行治疗能够充分发挥抗凝效果,改善其肾脏血流动力学指标,进而可保护其肾脏,减轻其血尿症状。
【总页数】3页(P105-107)【作者】吕亚丽【作者单位】天水市中西医结合医院【正文语种】中文【中图分类】R72【相关文献】1.孟鲁司特治疗儿童过敏紫癜性肾炎的效果观察2.孟鲁司特联合丹参酮Ⅱ A磺酸钠治疗儿童单纯型过敏性紫癜的临床效果分析3.孟鲁司特治疗儿童过敏紫癜性肾炎的效果观察4.孟鲁司特治疗儿童过敏性紫癜性肾炎的疗效研究5.孟鲁司特片联合玉屏风颗粒治疗儿童过敏性紫癜的效果及其对sICAM-1水平的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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阿魏酸哌嗪片说明书
阿魏酸哌嗪片保圣康适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球
疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、
脉管炎等的辅助治疗。下面是我整理的，欢迎阅读。
阿魏酸哌嗪片商品介绍
通用名：阿魏酸哌嗪片
生产厂家: 康普药业股份有限公司
批准文号：国药准字H43021760
药品规格：50mg*50片
药品价格：￥15.5元
【通用名称】阿魏酸哌嗪片
【商品名称】阿魏酸哌嗪片保圣康
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【英文名称】PiperazineFerulateTablets
【拼音全码】AWeiSuanPaiQinPianBaoShengKang
【主要成份】阿魏酸哌嗪。化学名称：3-甲氧基-4-羟基桂皮酸哌嗪
分子式：C4H10N2·2C10H10O4
分子量：474.51
【性状】阿魏酸哌嗪片保圣康为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球
疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、
脉管炎等的辅助治疗。
【规格型号】50mg*50s
【用法用量】口服。一次100～200mg2～4片，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对阿魏酸哌嗪类药物过敏者禁用。
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【注意事项】阿魏酸哌嗪片保圣康禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶
类药物合用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、
致畸效应。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理：阿魏酸哌嗪片保圣康具有抗凝、抗血小板聚集、
扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用。2.毒理：急性毒性实
验结果表明：一级昆明种小鼠口服LD50为：3580.1±251.7mg/kg，可信
限为95%。长期毒性研究结果表明：通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏
酸哌嗪300mg连续30次的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小，
可供临床使用。生殖毒性研究表明：经过对Wistar种大鼠以腹腔注射和
灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应，表明该药在致畸胎
方面基本上是安全可靠的。致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠
伤寒沙门氏菌TA98、TA100的诱变作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏
酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验，表明阿魏酸哌嗪片保圣康
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无致癌性。
【药代动力学】阿魏酸哌嗪片保圣康口服吸收血药峰时间为29分钟，
分布相半衰期t1/2α为27分钟，消除相半衰期t1/2β为5.5小时。阿
魏酸哌嗪片保圣康在体内分布较广，除肝、肾血液中分布较多外，在胃、
小肠脂肪中分布也较多，阿魏酸哌嗪片保圣康排出主要从尿、粪便中排出。
能透过胎盘屏障。
【贮藏】密封。
【包装】50mg*50s/瓶/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H43021760
【生产企业】康普药业股份有限公司
阿魏酸哌嗪片保圣康的功效与作用阿魏酸哌嗪片保圣康适用于各类
伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征
早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。
阿魏酸哌嗪片服用常见问题
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肾脏的主要生理功能是排泄代谢产物以及调节体内多种物质的平衡。
阿魏酸哌嗪片又被称为保肾康。阿魏酸哌嗪片目前被广泛应用于临床，但
是可能很多患者对其还不是很了解。那么，阿魏酸哌嗪片的作用是什么?
阿魏酸哌嗪片的作用是适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小
球疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心痛、脑梗死、
脉管炎等的辅助治疗。阿魏酸哌嗪片的常见用法用量是口服，一次
100mg-200mg，一日3次。
目前尚未发现有关阿魏酸哌嗪片副作用的报道。阿魏酸哌嗪片禁与阿
苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。阿魏酸哌嗪片具有抗凝、抗血小
板聚集、扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用。
阿魏酸哌嗪片口服吸收血药峰时间为29分钟，分布相半衰期为27分
钟，消除相半衰期为5.5小时。阿魏酸哌嗪片服用后，在体内分布较广，
除肝，肾血液中分布较多外，在胃，小肠脂肪中分布也较多。阿魏酸哌嗪
片主要从尿，粪便中排出。能透过胎盘屏障。
综上所述，阿魏酸哌嗪片的作用是适用于各类伴有镜下血尿和高凝状
态的肾小球疾病，以及冠心痛、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。在服用阿
魏酸哌嗪片期间，应遵医嘱服药，避免漏服，并定期去医院复诊。