药品三级管理制度

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医院药品分级使用管理制度

医院药品分级使用管理制度

医院药品分级使用管理制度第一章总则第一条为了规范医院药品的使用管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合本院实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有药品的采购、储存、调剂、使用等环节的管理。

第三条本院实行药品分级管理制度,根据药品的安全性、疗效性、经济性等因素,将药品分为三个等级,分别实行不同的管理措施。

第二章药品分级第四条药品分为三个等级:(一)一级药品:是指具有较高安全性、疗效性、经济性的药品,适用于一般疾病的治疗。

(二)二级药品:是指具有较高安全性、疗效性,但经济性相对较低的药品,适用于特殊疾病的治疗。

(三)三级药品:是指具有较高安全性、疗效性,但经济性较低,或存在一定副作用的药品,适用于特殊疾病的治疗,使用时需经过专业医生评估。

第三章药品采购管理第五条药品采购应按照药品分级管理的原则进行,采购人员应根据药品使用情况、库存情况及药品市场供应情况,制定采购计划。

第六条药品采购应选择具有合法资质的药品生产企业和供应商,确保药品质量。

第七条药品采购人员应遵守国家有关药品采购的法律法规,不得采购假冒伪劣药品。

第四章药品储存管理第八条药品储存应按照药品分级管理的原则进行,根据药品的特性进行分类储存。

第九条药品储存应确保药品的储存条件符合药品说明书的要求,保持药品的稳定性和有效性。

第十条药品储存应建立严格的入库、出库管理制度,确保药品的流向可追溯。

第五章药品调剂管理第十一条药品调剂应按照药品分级管理的原则进行,根据患者的病情和药品的使用规定,合理调配药品。

第十二条药品调剂应建立严格的处方管理制度,医生开具处方时应根据患者的病情和药品的使用规定,选择适当的药品。

第十三条药品调剂应建立严格的调剂操作规程,确保药品的调配准确无误。

第六章药品使用管理第十四条药品使用应按照药品分级管理的原则进行,根据患者的病情和药品的使用规定,合理使用药品。

麻醉精神药品三级、五专管理制度和流程

麻醉精神药品三级、五专管理制度和流程

麻醉精神药品三级、五专管理制度和流程麻醉精神药品是一类具有镇痛、麻醉和催眠作用的药物,常用于手术、治疗疼痛和调节情绪等医疗用途。

由于其具有潜在的成瘾性和滥用风险,各国都对麻醉精神药品的管理进行了严格的规定和监管。

在国内,麻醉精神药品的管理属于三级、五专制度,具体的管理制度和流程如下:一、三级管理制度麻醉精神药品的管理属于国家药品管理部门负责的三级管理制度。

具体来说,国家药品监督管理局负责对麻醉精神药品进行审批和登记管理,制定相关的管理规定和政策。

省级药品监管部门负责对本地区内麻醉精神药品的监督管理,包括监督药品的销售、使用和储存等情况。

市县级药品监管部门则负责对本地区内麻醉精神药品的实际监督和检查。

二、五专管理制度麻醉精神药品的管理还遵循五专管理制度,即制度管理、技术管理、设备管理、人员管理和质量管理。

具体来说,麻醉精神药品的管理需要建立完善的管理制度,确保各项管理工作符合国家相关规定和标准。

技术管理则包括对药品的生产、贮存、运输等过程进行技术监督和检查。

设备管理要求有合格的生产设备和仪器,确保药品的质量稳定和符合要求。

人员管理要求相关从业人员具有专业知识和技能,确保药品的安全和有效使用。

质量管理要求建立完善的质量管理体系,确保生产的药品符合相关标准和规定。

三、管理流程麻醉精神药品的管理流程主要包括审批、登记、监督和检查等环节。

首先是审批环节,即生产企业需要向国家药品监督管理局提交申请,经过审查和评估后批准生产相应的麻醉精神药品。

随后是登记环节,生产企业需要向相关药品监管部门登记销售的麻醉精神药品,确保药品的合法销售。

监督环节是指药品监管部门对药品的销售、使用和储存情况进行监督和检查,确保药品的安全和有效使用。

另外,还需要建立健全的不良反应报告制度,及时汇总和处理药品使用中出现的不良反应事件,确保药品的安全。

综上所述,麻醉精神药品的管理属于严格的三级、五专管理制度,需要建立完善的管理体系和流程,确保药品的安全和有效使用。

医院特殊药品三级管理制度

医院特殊药品三级管理制度

一、目的为加强医院特殊药品的管理,确保药品安全、合理、有效使用,防止流入非法渠道,特制定本制度。

二、定义本制度所指的特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

三、组织架构1. 成立医院特殊药品管理委员会,负责制定、修订和监督实施本制度,协调解决特殊药品管理中的重大问题。

2. 设立医院特殊药品管理部门,负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告等工作。

3. 设立各科室特殊药品管理小组,负责本科室特殊药品的管理工作。

四、管理职责1. 采购与验收(1)采购部门严格按照国家相关法律法规和医院规定,进行特殊药品的采购。

(2)验收部门对特殊药品进行验收,确保药品质量合格。

2. 储存与保管(1)特殊药品应存放在专用仓库或专用柜,并配备防盗设施。

(2)仓库或柜应定期通风、除湿,保持干燥、通风、避光、避热。

(3)特殊药品实行双人双锁管理,确保药品安全。

3. 发放与调配(1)特殊药品的发放和调配,必须严格按照处方或医嘱执行。

(2)处方或医嘱需经医师签字确认,方可发放。

4. 使用与报损(1)特殊药品的使用,必须严格按照药品说明书和临床规范执行。

(2)使用过程中,如有药品损坏、过期等情况,应及时报损。

5. 销毁与丢失(1)特殊药品的销毁,必须严格按照国家规定执行。

(2)特殊药品的丢失,应及时上报医院特殊药品管理部门,并协助调查处理。

五、监督检查1. 医院特殊药品管理委员会定期对特殊药品的管理工作进行监督检查。

2. 各科室特殊药品管理小组每月对本科室特殊药品的管理工作进行自查。

3. 发现特殊药品管理中存在的问题,应及时整改,并向医院特殊药品管理委员会报告。

六、奖惩1. 对在特殊药品管理工作中表现突出的个人或科室,给予表彰和奖励。

2. 对违反特殊药品管理制度,造成药品流失、损坏、丢失等行为的个人或科室,进行通报批评,并追究相关责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施。

麻、精药品三级管理制度

麻、精药品三级管理制度

麻、精药品三级管理制度麻、精药品是医学用途较为广泛的药品,其具有较强的药理作用和较高的药物安全风险。

为了确保麻、精药品的安全使用,防止不当使用和滥用,我国实行了麻、精药品三级管理制度。

一、麻药品的三级管理麻药品是一类具有麻醉作用的药品,其引起的神经系统抑制作用使人失去意识、反应迟钝,达到一定剂量还可能造成危险的生命体征变化。

因此,麻药品的管理要求更加严格。

第一级管理:国家麻醉药品生产、经营和使用单位。

只有经过国家食品药品监督管理局批准的单位才能生产和经营麻药品。

在使用麻药品的单位必须具备特定的设施、医疗技术和人员素质,严格按照麻药品的使用规范进行使用。

第二级管理:医疗机构。

医疗机构是麻药品使用的主要场所,需要具备相应的专业技术和设施,必须建立科学、严格的麻药品使用管理制度,确保麻药品的安全使用。

第三级管理:个体户。

对于个体户而言,麻药品的管理要求较为严格。

国家要求所有使用麻药品的个体户必须经过批准和备案,而且必须采取有效的防护措施,确保麻药品不被盗窃、泄露和非法使用。

二、精药品的三级管理精药品是一类具有较高药效和较大副作用的药品,如果不在严格的管理之下,容易引起严重后果。

因此,精药品的管理措施也比一般药品严格。

第一级管理:品种齐全的药品批发企业和零售药店。

这些企业必须具有相应的资质和条件,经过相关部门的批准和备案,严格按照相关规定进行销售和管理。

第二级管理:医疗机构。

医疗机构是精药品使用的主要场所,必须具备相应的设施和人员素质,设立专门的药品管理部门,建立科学、严格的精药品管理制度。

第三级管理:个体户。

对于个体户而言,精药品的管理要求同样严格。

个体户必须经过批准和备案,采取有效的防盗、防泄、防非法使用等措施,严格按照精药品的使用规范进行使用。

综上所述,麻、精药品三级管理制度是我国对于具有较高药物风险的麻、精药品采取的有效管理措施。

只有严格遵守管理制度,才能确保麻、精药品使用的安全性和有效性。

麻精药品三级管理制度范本(三篇)

麻精药品三级管理制度范本(三篇)

麻精药品三级管理制度范本为了规范我院麻醉、一类精神药品管理,参照《药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》,特制订我院麻醉一类精神药品分级管理制度。

麻醉一类精神药品分级管理制度是指在我院实行药库、门诊药房、病区和手术室三级管理制度:一、一级管理即药库管理:1.采购员的岗位职责:①根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》做好印鉴卡的申领工作。

②按有关规定到指定的医药公司采购麻醉药品和精神药品,采购的麻醉药品和第一类精神药品由指定医药公司用专车送到药库,协助保管人员核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性。

③购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转帐方式。

④根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、精神药品,保持合理库存。

⑤在验收中发现麻醉药品、第一类精神药品存在缺少、缺损现象的,应与保管员双人清点登记,报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

2.保管员的岗位职责:①和采购员做好麻醉药品、精神药品入库验收工作,核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性,认真填写“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”。

每次门诊、病区调剂室领用麻醉药品、精神药品时,保管员必须认真核对、检查,并请领用人员协助校对,数量当面点清,及时办理出库、入库手续。

②做好麻醉药品、精神药品的出库统计,报采购员及科主任,协助做好采购计划工作。

③做好麻醉药品、精神药品的日常养护工作。

3.药库管理:①麻醉药品和第一类精神药品采购与保管必须分别由专人负责。

②药库的麻醉药品和第一类精神药品需储存于专用的仓库或保险箱内,双人双锁保管,有条件应配备监控设施。

③采购麻醉药品、精神药品时必须进行严格的数量和质量检查,确保数量和质量无误后方可入库及领用。

④严格凭门诊调剂室和病区调剂室的领用单出库,出库时认真核对药品名称、规格、数量、有效期等,及时做好药品的出库帐登记;保管员与门急诊调剂室和病区调剂室的领药同志做好药品实物的交接工作。

麻醉精神药品三级五专管理制度和流程

麻醉精神药品三级五专管理制度和流程

麻醉精神药品三级五专管理制度和流程一、麻醉精神药品三级五专管理制度1.背景与目的为了确保麻醉精神药品的合理使用和管理,保障病人的生命安全,防止药品滥用和药品误用,国家制定了麻醉精神药品三级五专管理制度。

该制度旨在规范麻醉精神药品的使用和管理,提高医疗安全保障水平。

2. 规定内容麻醉精神药品三级五专管理制度主要包括以下内容:(1)分类管理:麻醉精神药品按照药品划分为三类,分别是麻醉药品、精神药品和特殊药品。

分别分别由国家药品监督管理部门、省级药品监督管理部门和市、县级药品监督管理部门进行管理和监管。

(2)五专人员:医疗机构需要配备五个专业人员,分别是麻醉医生、药师、护士、安全保卫员和设备维护管理员。

这些专业人员需专业合格且持证上岗,从事麻醉精神药品的管理、配制、使用和维护工作。

(3)设置药品库房:医疗机构需要设置麻醉精神药品库房,配备封闭储藏设备、监控设备、灭火设备、净化设备等设备设施,并设置专人管理、出入库登记、药品分配说明等工作制度。

(4)买方审核:医疗机构购买麻醉精神药品前,需要进行买方审核,确定合法性和合理性,严禁从非法渠道购买,保证药品质量。

(5)安全使用:医护人员在使用麻醉精神药品时需严格按照使用规程操作,注意药品的种类、剂量和使用方法,确保病人的安全。

3.投入和维护实施该制度需要医疗机构投入许多人力、物力和财力。

医院需要加强专业人员的培训,购置安全设备等。

同时,麻醉精神药品的管理需要长期投入和维护。

二、麻醉精神药品三级五专管理流程1. 麻醉精神药品的采购流程:(1)需求确认:医院科室根据病人诊疗需求与临床需要决定采购麻醉精神药品的种类、规格和数量。

(2)审核计划:药学部门审核采购计划,确认采购金额、种类和剂量是否合理。

(3)公开招标或询价:部门提交采购需求后,通过公开招标或询价等方式确定售药商。

(4)协议签订:药品采购商与售药商签订协议,确定药品价格、数量、交付方式等。

(5)进口申请:如需进口麻醉精神药品,必须申请国家药监局的批准、进口许可等有关手续。

医疗机构药品的三级管理制度的主要内容

医疗机构药品的三级管理制度的主要内容

医疗机构药品的三级管理制度的主要内容一、药品采购管理在医疗机构药品的三级管理制度中,药品采购管理是至关重要的一环。

医疗机构应建立健全的药品采购管理制度,确保药品采购的合理性和规范性。

具体要求包括:•制定采购计划:医疗机构应根据临床需求和药品库存情况,制定合理的药品采购计划,确保药品的需求与供应之间的平衡。

•药品采购程序:明确药品采购的程序及责任人,建立健全的采购管理流程,确保采购过程的透明和合规性。

•供应商管理:建立供应商档案,对供应商进行定期评估和考核,确保药品供应商的资质和信誉度。

二、药品入库管理药品入库管理是保障药品质量和安全的重要环节。

医疗机构应建立严格的药品入库管理制度,包括:•入库验收:对进货药品进行验收,确保药品的货品一致性和质量符合标准。

•入库登记:对入库的药品进行登记,建立药品台账,确保入库信息的真实和完整。

•入库存放:对不同种类的药品进行分类存放,确保药品的存放条件符合要求,避免药品受到污染或损坏。

三、药品使用管理药品使用管理是医疗机构药品管理中的关键环节。

医疗机构应建立严格的药品使用管理制度,包括:•药品配送:按照临床需要,及时向各临床科室配送所需药品,确保药品的及时供应。

•药品配发:药品必须由具有相应资质和权限的医务人员进行配发,避免药品被滥用或浪费。

•药品使用记录:对药品的使用情况进行记录,包括药品名称、规格、用量等信息,确保药品使用的安全和规范。

四、药品库存管理良好的药品库存管理是确保医疗机构药品供应的重要保障。

医疗机构应建立科学的药品库存管理制度,包括:•库存盘点:定期对药品库存进行盘点,核实库存数量和质量,及时调整库存水平。

•库存保质期管理:对快过期的药品进行分类存放或处理,确保库存药品的有效性和安全性。

•库存报废管理:定期清理过期、损坏或不合格的药品,避免对患者造成不必要的风险。

综上所述,医疗机构药品的三级管理制度的主要内容包括药品采购管理、药品入库管理、药品使用管理和药品库存管理等方面,通过建立规范的管理制度和流程,保障药品的质量和安全,提升医疗机构的服务水平和管理效率。

药品三级管理制度模版

药品三级管理制度模版

药品三级管理制度模版第一章总则第一条为了加强对药品安全的管理,确保药品的质量和安全性,根据相关法律法规以及公司的实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于公司内所有药品的生产、储存、销售和使用等环节。

第三条公司应当按照国家药品监管部门的规定,建立健全药品三级管理制度,确保药品的质量和安全性。

第四条公司应当加强对药品的采购、销售、库存和使用等环节的监管,确保药品按照规定的程序和要求进行管理。

第二章药品采购管理第五条公司应当建立完善的药品采购管理制度,明确药品采购的流程和要求。

第六条药品采购应当按照国家有关规定进行,必须选择具备合法资质的供应商进行采购。

第七条采购人员应当按照程序和要求进行药品采购,对供应商进行资质审核和评价,确保供应商的合法合规。

第八条采购人员应当按照要求对采购的药品进行验收,确保药品的质量和安全性。

第三章药品库存管理第九条公司应当建立健全的药品库存管理制度,确保药品的安全性和有效性。

第十条公司应当定期对药品库存进行清点和盘点,确保药品的数量和质量没有问题。

第十一条公司应当建立药品入库和出库的记录制度,对药品的进出情况进行登记和保存,确保药品的流向可追溯。

第十二条公司应当对药品的库存进行分类管理,确保不同类型的药品得到妥善处理。

第四章药品销售管理第十三条公司应当建立健全的药品销售管理制度,确保药品销售合法合规。

第十四条销售人员应当按照法律法规的要求进行药品销售,遵循诚信原则,不得进行虚假宣传和违规销售行为。

第十五条销售人员应当及时向用户提供药品的使用说明和注意事项,确保用户正确使用药品。

第十六条销售人员应当按照要求对销售的药品进行登记和保存,确保药品销售的流向可追溯。

第五章药品使用管理第十七条公司应当建立健全的药品使用管理制度,确保药品使用的合法性和合规性。

第十八条使用人员应当按照医生或药师的指导进行合理使用药品,不得滥用或误用药品。

第十九条使用人员应当及时向医生或药师反馈药品的使用效果和不良反应,确保用药的安全性。

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药品三级管理制度
是指对药品的生产、流通和使用进行分类管理的制度。

该制度以药品的风险等级为基础,对不同等级的药品实行不同的监管要求和管理措施,以确保药品的质量、安全和合理使用。

本文将以____字的篇幅详细介绍药品三级管理制度。

第一部分:药品分类管理的背景和意义(____字)
1. 药品分类管理的背景(200字)
药品是与人类健康密切相关的特殊商品,其质量和安全直接关系到人民群众的生命健康。

为了更好地管理药品市场,保障人民群众的用药安全,我国制定了药品分类管理的制度。

2. 药品分类管理的意义(800字)
药品是以化学药品和生物药品为主要内容的特殊商品,其特点是高风险性和高技术性。

药品分类管理的意义在于根据药品的风险等级,采取不同的监管要求和管理措施,以确保药品的质量、安全和合理使用。

药品分类管理的主要目的有三个方面:保障用药安全、加强药品监管、推进药品创新。

保障用药安全是药品分类管理的首要目标。

通过对不同风险等级药品的不同管理要求,可以防止低风险药品的虚假宣传和药品滥用,减少严重威胁人民群众生命安全的高风险药品的使用。

加强药品监管是药品分类管理的重要手段。

通过分类管理,可以加强对药品生产、流通和使用环节的监管,提高监管部门对药品市场的监控能力,增加药品监管的精准性和针对性。

推进药品创新是药品分类管理的长远目标。

药品分类管理的出发点是为了促进药品创新和技术发展。

通过对不同风险等级药品的不同监管要求,可以更好地激励药品研发和创新,推动我国药品产业的升级和发展。

第二部分:药品三级管理制度的内容(____字)
药品三级管理制度是我国针对不同风险等级药品实施的分类管理制度,包括三个等级:一级管理、二级管理和三级管理。

以下将详细介绍这三个等级的管理要求和管理措施。

1. 一级管理(500字)
一级管理是针对高风险药品实施的严格管理制度。

一级管理药品主要包括:毒性药品、放射性药品、新药、进口药品等。

一级管理要求对一级管理药品进行严格的审批、注册和监管,确保药品的质量和安全性。

具体要求包括:审批机关应当对一级管理药品进行认真审批和注册,确保药品的质量、疗效和安全性;一级管理药品的生产企业应当具备相应的资质和技术实力,符合GMP要求;对一级管理药品进行严格的生产监管和品质检查,确保药品的质量稳定和安全使用。

2. 二级管理(800字)
二级管理是针对中风险药品实施的管理制度。

二级管理药品主要包括:处方药、OTC药、保健食品等。

二级管理要求对二级管理药品进行严格的市场准入和流通管制,确保药品的合理使用和安全性。

具体要求包括:对二级管理药品的市场准入进行严格的审批和监控,确保药品的合理使用和安全性;对二级管理药品的生产企业进行GMP认证,确保药品的质量和稳定性;加强对二级管理药品的市场监管和质量抽检,对不合格药品进行查处和处理。

3. 三级管理(700字)
三级管理是针对低风险药品实施的管理制度。

三级管理药品主要包括:非处方药、家庭常备药等。

三级管理要求对三级管理药品进行适度的监管和指导,鼓励药品的创新。

具体要求包括:对三级管理药品的生产企业进行生产许可的审批和监督;对三级管理药品的质量进行抽检和核查,确保药品的质量稳定和安全使用;对三级管理药品的宣传和销售行为进行监管,防止虚假宣传和药品滥用。

第三部分:药品三级管理制度的实施和评估(____字)
1. 实施药品三级管理制度的原则(500字)
(1)科学性原则:制定药品三级管理制度要充分科学考虑不同药品的特点和风险等级,确保管理制度的科学性和合理性。

从而保证药品的质量和安全性,促进药品的研发和创新。

(2)先进性原则:借鉴国际先进的药品分类管理经验,结合国内实际情况制定药品三级管理制度,不断改进和完善管理制度,推动我国药品产业的发展。

(3)公正性原则:对不同风险等级药品实施不同的管理要求和管理措施,并公开透明地对药品进行分级管理,确保管理制度的公正性和公平性。

2. 药品三级管理制度的评估(500字)
药品三级管理制度的实施需要不断进行评估和改进,以提高管理制度的有效性和可操作性。

评估药品三级管理制度时可以从以下几个方面进行:
(1)药品质量评估:对不同风险等级药品的质量进行抽检和评估,确保药品质量稳定和安全使用。

(2)用药安全评估:对不同风险等级药品的安全性进行评估,包括药品的不良反应和药品的合理使用等。

(3)市场监管评估:对药品市场的监管和管理情况进行评估,包括对药品市场的准入情况和对药品市场的监督情况等。

(4)管理措施评估:对药品三级管理制度的管理措施进行评估和改进,包括对不同风险等级药品的监管要求和管理措施等。

第四部分:药品三级管理制度的挑战和对策(____字)
1. 挑战(500字)
药品三级管理制度面临的挑战有:信息不对称、监管不足、职责分工不清等。

信息不对称是药品市场监管的主要挑战之一。

由于药品本身的专业性和技术性,导致了信息不对称的情况,很难做到完全公开透明地对药品进行分类管理。

监管不足是药品三级管理制度的另一个挑战。

药品市场监管的主体是卫生健康行政部门,但在实际操作中往往存在监管不足的情况,缺乏强有力的监管措施和手段。

职责分工不清是药品三级管理制度面临的又一个挑战。

由于我国药品监管的职责分散,多个部门都参与其中,但是各个部门之间的职责划分不清,导致药品监管工作缺乏整体性和协调性。

2. 对策(500字)
应对药品三级管理制度面临的挑战,可以从以下几个方面进行调整和改进:
加强信息公开和透明度,推行药品溯源制度,确保药品信息的公开透明,提高药品市场信息的对称性。

加强药品监管部门的监管能力和执法力度,完善药品监管的法律法规,加强对药品市场的监督和管理。

优化药品监管体制和机制,加强各个部门之间的协调配合,明确责任和权限,加强药品监管的整体性和协调性。

加强对药品三级管理制度的宣传和理解,提高药品生产企业和销售人员的法律意识和责任意识,加强对药品合理使用的宣传和教育。

总结(500字)
药品三级管理制度是我国药品市场监管的重要制度和手段,通过对不同风险等级药品的不同管理要求和管理措施,确保药品的质量、安全和合理使用。

实施药品三级管理制度的过程中面临着诸多挑战,但只要充分发挥药品三级管理制度的优势,加强监管力度,加强信息公开和透明度,加强药品质量抽检和监管,加强对药品使用的指导和宣传,就能够进一步提高药品市场的整体质量,保障人民群众的用药安全,推动我国药品产业的发展。

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