XX制药厂岗位说明书大全-GMP办公室主任岗位职责

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制药车间主任岗位职责(2篇)

制药车间主任岗位职责(2篇)

制药车间主任岗位职责1、服从生产负责人的领导,认真执行厂规厂纪,严格按照GMP 标准管理车间,负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作,完成公司下达的各项任务,对车间发生的一切问题负领导责任。

2、按照下发的生产计划,合理安排好车间各岗位的人员配置和生产前期准备工作,严格按工艺要求进行生产,有能力解决问题,排除制约生产的因素,保证生产的连续运行,完成生产任务,对所生产的产品质量、产量、收率负责。

3、根据生产计划统筹安排车间每天的生产和人员,使各岗位协调一致生产,防止因管理不当造成人员、设备、物料、时间的浪费,在保证收率(成品率)、质量的前提下,有责任降低生产成本。

4、根据生产任务的轻重多少,灵活调整生产定额及各岗位人员的配置,使各岗位人员发挥最大潜力,满负荷生产,同时体现多劳多得的原则。

5、负责对员工的培训工作,确保有针对性、及时有效。

6、对新来的员工进行岗前培训。

包括公司的规章制度、岗位职责、工作制度、安全知识及相关设备操作等。

做到理论和实际相结合。

经考试合格,新员工方可上岗。

7、按照每月的培训计划进行车间全体员工的培训考核。

8、负责车间人员的素质管理,做好员工思想工作。

制药车间主任岗位职责(二)1、负责制剂车间生产技术管理工作2、熟悉药品生产质量管理规范,精通车间各项工作流程及操作3、按下达的生产指令组织生产,对产品质量负责4、检查监督车间员工遵守各自岗位职责情况,并完成各岗位的生产工作任务。

5、协助有关部门进行生产设备、生产工艺的验证工作。

6、按程序处理生产中的各种事故和偏差。

7、负责生产设备的现场管理工作。

8、推进部门员工队伍建设,选拔、配备、培养、指导、评价下属员工,提升下属员工的整体素质。

医药企业gmp各岗位职责办公室主任工作职责[最新]精品文档3页

医药企业gmp各岗位职责办公室主任工作职责[最新]精品文档3页

1.目的为了明确办公室主任的工作范畴,工作职责,特制度本规定。

2.依据公司员工手册3.范围办公室主任4.责任办公室主任向总经理负责5.内容5.1 在总经理的直接领导下,负责做好文秘、档案、后勤保障、卫生等日常基础行政管理工作,做好公司各部门综合协调工作,达到高效、规范、科学管理。

5.2 负责督促、检查各部室对上级指示和总经理办公会议精神、公司董事会决议及总经理决定的贯彻执行。

5.3 负责起草公司年度计划和总结。

5.4 组织做好公司印鉴、介绍信使用保管、函电收发和报刊收订分发工作,及时编写公司大事记。

5.5 坚持原则,严格按规定控制业务招待费、电话费、打印费等各项办公管理费用的支出。

5.6 组织做好来客接待,业务洽谈等项事宜,处理公司有关事务,负责公司对外的联系、联络工作及门卫出入门检查工作。

5.7 组织做好公司车辆的管理及使用工作。

5.8 抓好各部门劳动纪律管理工作,做到严格管理无违纪。

5.9 组织做好行政办公用品,办公设施的购置管理工作。

负责公司办公用品分配调整及办公用品用具标准的制订和管理,并对办公用品、用具标准化及各部文明办公进行检查督促。

6.0 高效完成总经理交办的其它工作。

希望以上资料对你有所帮助,附励志名言3条:1、常自认为是福薄的人,任何不好的事情发生都合情合理,有这样平常心态,将会战胜很多困难。

2、君子之交淡如水,要有好脾气和仁义广结好缘,多结识良友,那是积蓄无形资产。

很多成功就是来源于无形资产。

3、一棵大树经过一场雨之后倒了下来,原来是根基短浅。

我们做任何事都要打好基础,才能坚固不倒。

GMP岗位职责

GMP岗位职责

GMP岗位职责GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,直译为“良好生产规范”,是指制药企业(包括制剂、药材和原料药)为保证药品质量和安全而建立的一套指导性规范和标准。

GMP岗位职责与GMP规范密切相关,主要包括以下内容:1. 药品生产管理GMP岗位负责人需要制定并执行与药品生产相关的各项规章制度及标准操作程序(SOP),并监督质量管理部门进行审核、批准和颁发。

在生产过程中,要严格遵守GMP规范、安全操作规程和环保要求,确保所有药品的安全、有效和稳定。

2. 技术支持负责药品生产和检验的技术要求及技术文档的制定、审核、批准和实施,以确保生产过程中技术指导的正确性、准确性和有效性,保证药品质量和安全。

3. 环境控制GMP岗位负责人需建立和实施药品生产场所的环境控制程序,确保生产场所内环境能够满足药品生产要求及GMP规范要求,并制定环境监测计划,确保环境指标可控。

4. 培训管理GMP岗位负责人要定期对生产员工、技术人员和检验人员进行GMP培训,确保他们了解和遵守GMP规范和程序要求,提升他们的药品质量意识和操作技能。

5. 质量控制GMP 岗位负责人需要负责每批药品的生产和质量验证,确保批生产药品符合规定的质量标准和GMP要求,严格执行质量控制程序,把握质量控制的关键点。

6. 管理制度GMP岗位负责人应监控制造、研发、检验等方面的信息,并制定GMP管理制度,规定人员职责及权限,完善信息管理,避免人为过错对生产造成损失。

7. 记录文档GMP岗位负责人要负责药品生产和检验中的各种记录和文档,保证数据的准确性和及时性,确保文档的规范和完整,同时对各类记录和文档进行管理和归档,以备查核和监督。

总之,GMP岗位负责人必须以高质量的标准、细致入微的方案、系统的培训和监管措施,确保制造的药品质量符合GMP规范,并且生产过程中规范高效,是确保制药企业的发展的重要环节。

制药车间主任岗位职责(2篇)

制药车间主任岗位职责(2篇)

制药车间主任岗位职责1.负责车间生产、质量、安全及设备的管理,确保各项指标的完成。

____组织实施生产部下达的生产计划,全面完成生产任务。

3.负责车间的人身、设备安全,确保安全文明生产;4.负责管好、用好、维护、保养好设备、附件、工具。

5.负责车间员工的日常管理,不断提高员工综合素质。

____对本车间的工艺纪律执行情况负责。

____对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责。

8.有权调整车间内的劳动组织和调配职工。

9.有权按有关规定对车间员工提出奖惩建议。

10.有权对上道工序转来得不合格产品提出异议。

11.科学地平衡综合生产能力,合理安排生产作业时间,降低生产成本。

制药车间主任岗位职责(2)制药车间主任是负责管理和运营制药车间的重要职位。

他们负责组织和协调车间内的工作,确保生产的顺利进行,并保证产品质量符合标准。

以下是制药车间主任的一些主要职责:1. 生产计划制定:制药车间主任根据销售预测和生产能力,制定生产计划并确保按计划完成生产任务。

他们需要合理安排生产时间、人员和设备资源,以最大限度地提高生产效率。

2. 生产过程管理:制药车间主任需要监督和管理生产过程,确保生产环境符合相关规定和标准。

他们需要确保员工遵守操作规程和安全操作程序,并监控生产参数以保证产品的质量稳定。

3. 资源管理:制药车间主任负责监督和管理车间内的设备、物料和人员资源。

他们需要确保设备运行正常,并及时进行维修和保养。

此外,他们需要确保车间内所需物料的供应和库存管理,以保证生产的连续性。

4. 员工管理:制药车间主任负责招聘、培训和管理车间内的员工。

他们需要为员工提供必要的培训和指导,确保他们理解和遵守相关规章制度和操作程序。

此外,他们还需要评估员工的绩效,提供必要的激励措施,以保持员工的积极性和工作动力。

5. 质量管理:制药车间主任负责制定和监控质量管理体系,以保证产品质量符合标准要求。

他们需要制定和落实质量标准和程序,并定期进行质量抽查和审核,以发现和解决质量问题。

gmp岗位职责

gmp岗位职责

gmp岗位职责GMP岗位职责:助力保障药品质量与安全作为药品行业内质量管理体系的核心要求,GMP(Good Manufacturing Practices)一直以来都是制药企业不可或缺的重要环节。

GMP岗位职责被视为质量管理的基石,对确保药品质量和安全扮演着至关重要的角色。

本文将探讨GMP岗位职责的含义、内容和重要性。

一、GMP岗位职责的含义GMP岗位职责是指在医药领域中负责执行和监督GMP要求的人员的工作职责。

这些人员通常被称为GMP专员、GMP主管、GMP经理等。

他们的主要职责是确保制药过程和药品生产符合GMP的标准和规范,以确保产品的质量、安全和有效性。

二、GMP岗位职责的内容1. 管理和监督GMP执行GMP岗位负责制定与GMP相关的标准操作规程(SOP),对生产过程进行严格监控和评估,确保生产设备和工作环境的清洁卫生符合GMP要求。

同时,负责培训产品质量控制和生产操作人员,提高他们的GMP意识和遵守GMP的能力。

2. 协调质量管理体系GMP岗位的人员需要与研发、生产、质量控制等部门密切合作,确保整个质量管理体系的高效运转。

他们需要及时采取行动,解决质量问题和技术挑战,并制定改进措施,以提高产品质量和效率。

3. 进行内部和外部审核GMP岗位负责组织和进行内部审核,以确保企业内部各个环节符合GMP要求。

同时,他们还需与第三方机构合作,承担代表企业参与外部审核的任务。

这些审核不仅有助于发现潜在的质量风险和问题,更是提升企业声誉和市场竞争力的重要途径。

4. 管理质量风险GMP岗位需要评估和管理质量风险,确保制定有效的质量风险控制措施和紧急预案。

他们需要监测并分析质量数据,发现并处理异常情况,并及时通知管理层。

积极管理质量风险,可有效预防和减少质量问题的发生。

5. 参与持续改进GMP岗位需要参与公司的持续改进计划,推动质量管理体系的不断提升。

他们应收集、分析和反馈质量数据,参与制定和实施改进方案,以提高质量管理水平和制度建设。

医药企业--GMP各岗位职责-办公室人员职

医药企业--GMP各岗位职责-办公室人员职

1.目的为了规范办公室的工作职责,特制订本制度。

2.依据公司员工手册3.范围办公室4.责任办公室所有员工5.内容5.1 负责公司本部的行政管理和日常事务,当好领导的参谋,协助领导搞好各部门之间的综合协调,加强对各项工作的督促和检查,建立并完善各项规章制度,促进公司各项工作的规范化管理。

5.2 负责公司的公文、资料、信息和宣传工作,沟通内外联系,保证上情下达和下情上报。

5.3 负责公司来往文电的处理和文书档案的管理工作,负责对会议、文件、决定的事项进行催办、查办和落实。

5.4 加强对外联络,拓展公关业务,促进公司与社会各界的广泛合作和友好往来,树立良好的企业形象。

5.5 全公司组织系统及单位岗位职责、人员的规划、研讨、修订。

5.6 下列各项管理制度的建议、推行与修订。

5.6.1 会计账务、成本管理制度。

5.6.2 人事管理制度。

5.6.3 大专以上人员及主管级以上人员的招聘、甄选、培训计划的拟订。

5.6.4 负责职能部门间的有关事项的协调。

5.6.5 负责公司的印章管理。

5.6.6 负责公司的礼品管理。

5.6.7 负责公司合同管理和法律事务。

5.6.8 负责公司营业执照管理。

5.7 完成领导交办的其他工作。

1.目的为了明确办公室主任的工作范畴,工作职责,特制度本规定。

2.依据公司员工手册3.范围办公室主任4.责任办公室主任向总经理负责5.内容5.1 在总经理的直接领导下,负责做好文秘、档案、后勤保障、卫生等日常基础行政管理工作,做好公司各部门综合协调工作,达到高效、规范、科学管理。

5.2 负责督促、检查各部室对上级指示和总经理办公会议精神、公司董事会决议及总经理决定的贯彻执行。

5.3 负责起草公司年度计划和总结。

5.4 组织做好公司印鉴、介绍信使用保管、函电收发和报刊收订分发工作,及时编写公司大事记。

5.5 坚持原则,严格按规定控制业务招待费、电话费、打印费等各项办公管理费用的支出。

5.6 组织做好来客接待,业务洽谈等项事宜,处理公司有关事务,负责公司对外的联系、联络工作及门卫出入门检查工作。

GMP岗位职责

一、目的:明确董事长工作职责,确保其对公司的有力有效管理。

二、适用范围:董事长。

三、责任者:董事长。

四、职责:1.职责和权利1.1 董事长作为公司法人代表,是公司最高行政管理领导人,直接对董事会负责,执行董事会的各项决定。

1.2 全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。

1.3 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。

1.4 任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。

1.5 代表公司和授权公司员工对外签订合同和处理业务。

1.6 负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。

1.7 享有财务审批权和投资决策权,对质保部直接领导。

2 责任和义务:2.1 经济责任:2.1.1 对公司财产的安全、保值、增税负责; 2.1.2 对经济效益、利润的追求义务负责。

2.2 法律责任:2.2.1 遵守国家法律、法规的义务。

2.2.2 遵守公司规章、董事会决议的义务。

2.2.3 履行经济合同。

2.3 道德责任:2.3.1 对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。

2.3.2 不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。

2.4 对员工的责任:2.4.1 尊重员工的多种权利,保障员工有正当权益。

2.4.2 改善员工待遇、福利和工作生活环境。

一、目的:建立总经理职责,尽职尽责,抓好生产管理。

二、适用范围:总经理。

三、责任者:总经理。

四、职责:1.全面协助董事长的日常管理工作,当好董事长的参谋和助手,当董事长出差时,代理行使董事长职权。

2.督促各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准,并组织有关人员进行检查。

3.经董事长授权负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。

4全面负责行政部、工程部人员的工作,使人员认真做好本职工作。

5负责公司行政部的管理,主抓公司制度与文明建设、人事管理、行政后勤保障工作。

6.负责公司公告、广告、宣传方面的策划及组织实施工作。

制药厂岗位说明书大全

制药⼚岗位说明书⼤全⽬录总经理岗位职责 (2)GMP办公室主管岗位责任 (4)GMP办公室主任岗位职责 (5)QA员岗位职责 (6)QC员岗位责任 (7)质检科长 (8)质保部部门及经理职责 (9)⼚⾏政部员⼯职责 (12)设备部部门及经理职责 (13)设备部员⼯岗位职责 (15)⽣产班组长及车间⼯艺员岗位职责 (16)⽣产⼯⼈岗位职责 (17)制⽔员⼯岗位职责 (18)制药⼚⼚长岗位职责 (19)制药⼚副⼚长岗位职责 (21)制造部副经理岗位职责 (22)制造部经理岗位责任 (23)质保部副经理岗位职责 (24)总经理岗位职责1、⽬的:明确总经理岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执⾏。

2、范围:总经理3、职责:总经理4、内容:4.1 总经理质量责任制4.1.1 认真贯彻执⾏《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他有关⽅针政策。

4.1.2 对企业质量管理⼯作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。

4.1.4 参与质量年会,不定期讨论全⾯质量管理⼯作,对薄弱环节采取措施及时解决,⿎励企业职⼯对产品质量提出合理化建议。

4.1.5 处理严重质量事故,并将处理结果如实报告上级有关部门。

4.2 总经理岗位职责4.2.1 根据董事会提出的战略⽬标,制定公司战略,提出公司的业务规划、经营⽅针和经营形式,经董事会确定后组织实施。

4.1.2 拟订公司内部管理机构设置⽅案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。

4.1.3 向董事会提出企业的更新改造发展规划⽅案、预算外开⽀计划。

4.1.4 审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司⼯资奖⾦分配⽅案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。

4.1.5 主持公司全⾯经营管理⼯作,组织实施董事会决议。

4.1.6 召集、主持总经理办公会议,检查、督促和协调各部门的⼯作进展,主持召开⾏政例会、专题会等会议,总结⼯作、听取汇报。

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GMP办公室主任岗位职责
1、目的:
明确GMP办公室主任岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围:
GMP办公室主任
3、职责:
GMP办公室主任
4、内容:
4.1 GMP办公室主任质量责任制

4.1.1 带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有
关方针政策的贯彻执行。
4.1.2 负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.2 GMP办公室主任岗位职责
4.2.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品
质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。
4.2.2 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。
4.2.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.2.4 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.2.5 配合人力资源中心建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意
见。
4.2.6 配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训,并监督、指导和检查培训计划
在各部门的实施情况。
4.2.7 按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。
4.2.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.2.9 随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此作为制订公司GMP标准文件的
依据。

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