抗菌药物临床应用管理、监测与评价规章制度
抗菌药物临床应用管理办法
卫生部司（局）便函抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物.第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作.第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。
第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。
第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成.其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。
第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；(二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。
《抗菌药物临床应用管理办法》全文
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)中华人民共和国卫生部第84号2012-05-10 15:52:02?来源:?中华人民共和国卫生部?【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
《抗菌药物临床应用管理办法》全文
中华人民共和国卫生部第 84号 2012-05-10 15:52:02 来源：中华人民共和国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于 2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布,自2012年8月1日起施行。
部长陈竺二O 一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理， 规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用 水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规, 制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物 所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗 菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物 分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下:（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对 较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相 对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物: 1. 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物 2. 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物 3. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物 4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)中华人民共与国卫生部第84号２01２—0５-10 15:52:02 来源: 中华人民共与国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月１3日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自20１2年８月1日起施行。
部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量与医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。
第二条本办法所称抗菌药物就是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原得药物,不包括治疗结核病、寄生虫病与各种病毒所致感染性疾病得药物以及具有抗菌作用得中药制剂、第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用得监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用得监督管理。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作、第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济得原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理、根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下:(一)非限制使用级抗菌药物就是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低得抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物就是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高得抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物就是指具有以下情形之一得抗菌药物:1、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用得抗菌药物;２、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药得抗菌药物;3。
疗效、安全性方面得临床资料较少得抗菌药物;4。
价格昂贵得抗菌药物、抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。
第二章组织机构与职责第七条医疗机构主要负责人就是本机构抗菌药物临床应用管理得第一责任人、第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度、第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼)职人员负责本机构得抗菌药物管理工作。
医院抗菌药物临床使用管理制度
**＊医院抗菌药物临床使用管理制度为了进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，依据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等文件精神，结合我院实际，经医院药事管理与药物治疗学委员会、院长办公会研究制定本管理规定.一、组织机构和职责（一)成立抗菌药物管理工作组组长：副组长:成员:抗菌药物管理工作组职责：1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施.2、制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施.3、对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
4、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。
（二）配备专职的临床药师,负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,指导患者合理使用抗菌药物，并参与本院抗菌药物临床应用管理工作。
（三）根据临床实际需要,检验科积极开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，为病原学诊断提供技术支持,负责本院常见致病菌分布和耐药监测工作，参与本院抗菌药物临床应用管理工作。
（四)各临床科室根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范（详见附件1).二、抗菌药物临床应用管理（一）实施抗菌药物分级管理制度抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。
1、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2、限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物.3、特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。
(2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。
抗菌药物临床应用管理
抗菌药物临床应用管理
抗菌药物临床应用管理是指在医疗机构中合理使用抗菌药物的规范管理措施。
以下是一些抗菌药物临床应用管理的要点：
1. 制定合理的抗菌药物使用方针和指南：医疗机构应根据本地抗菌药物敏感性及抗菌药物耐药性情况，制定合理的抗菌药物使用方针和指南，明确抗菌药物使用的适应症、剂量、给药途径及疗程等。
2. 医生合理开具抗菌药物处方：医生在开具抗菌药物处方时，应根据患者的临床情况、病原学资料及抗菌药物敏感性检测结果合理选择抗菌药物及其剂量。
3. 强化抗菌药物使用的监测与评估：医疗机构应建立抗菌药物使用监测系统，及时获取抗菌药物使用情况，并进行监测与评估，包括抗菌药物的使用频度、种类、疗程等。
4. 加强抗菌药物使用的教育和培训：医疗机构应加强医务人员关于抗菌药物的合理使用的教育和培训，提高医务人员对抗菌药物的认识和正确使用抗菌药物的能力。
5. 开展抗菌药物管控与评价：医疗机构应建立抗菌药物管控与评价体系，设置合理的审核制度，对抗菌药物的使用进行评价，及时对不合理使用进行纠正和改
进。
6. 强化与患者的沟通与教育：医疗机构应加强与患者的沟通与教育，告知患者抗菌药物的使用原则和注意事项，增强患者对抗菌药物的正确使用的认识。
7. 促进多学科协作：医疗机构应加强多学科协作，包括临床微生物学、感染科等多学科的合作，提高抗菌药物的临床应用水平。
抗菌药物临床应用管理的目标是确保合理、安全地使用抗菌药物，减少细菌耐药性的发展，提高治疗效果，保护患者的健康。
抗生素临床应用管理制度范文（3篇）
抗生素临床应用管理制度范文1.卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。
卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。
2.医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过____%，抗菌药物使用强度力争控制在40ddd以下；3.i类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前____分钟至____小时，i类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过____方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。
5.导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
6.第一类精神药品注射剂，控缓释制剂，每张处方不得超过____日常用量；其他剂型，每张处方不得超过____日常用量。
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过7.第二类精神药品一般每张处方不得超过对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
抗生素临床应用管理制度范文（2）抗生素是一类广泛应用于临床的药物，对抗细菌感染起到重要作用。
但由于滥用抗生素导致耐药菌株的出现，已成为临床应用的一大难题。
为了规范和管理抗生素的应用，以下是一份抗生素临床应用管理制度范本，供参考：一、目的和原则1. 目的：建立健全抗生素临床应用管理制度，保证抗生素合理应用，减少抗生素耐药菌株的产生，提高临床治疗效果。
2. 原则：核心原则是“准确诊断、明确适应症、合理使用、监测评价、持续改进”。
二、抗生素临床应用管理制度的内容1. 临床应用指南a) 采用权威临床指南为依据，制定本医院抗生素临床应用指南，明确抗生素使用的适应症、剂量、疗程和注意事项等内容。
b) 定期更新和修订临床应用指南，确保其与最新的研究证据相符。
2. 临床应用决策支持系统a) 建立一个电子化的抗生素临床应用决策支持系统，提供给医护人员参考，帮助其做出合理的抗生素应用决策。
抗菌药物使用管理制度范文(5篇)
抗菌药物使用管理制度范文一、分级原则(一)"非限制使用"药物(即首选药物、一线用药):疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。
(二)"限制使用"药物(即次选药物、二线用药):疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
(三)"特殊使用药物"(即三线用药):疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。
(四)本院"抗菌药物分级管理目录"(见附件)由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔____〕____号)的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。
药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。
二、使用原则与方法(一)总体原则:严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
(二)具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。
2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过____日用量，并做好相关病历记录。
4、下列情况可直接使用二级及以上药物。
(1)重症感染患者:包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴发感染。
抗菌药物使用管理制度范文（2）一、目的与范围为规范医疗机构的抗菌药物使用，减少抗菌药物滥用和耐药菌株的发生，保障患者用药安全，特制定本制度。
本制度适用于我院所有临床科室、住院部、门诊部等使用抗菌药物的相关人员，包括医生、药师、护士等。
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1页脚内容
抗菌药物临床应用监督管理制度
一 、 医院抗菌药物管理工作组加强对医院抗菌药物临床应用情况的监督检查。
二、 医院组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果
作为临床科室和医务人员绩效考核依据。
三、 医院对出现抗菌药物超常处方3 次以上且无正当理由的医师提出警告，限
制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2 次以
上超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
四、 医师出现下列情形之一的，医院取消其处方权：
（一）被责令暂停执业的；
（二）抗菌药物培训考核不合格的；
（三）被注销、吊销执业证书的；
（四）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
（五）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；
（六）开具抗菌药物处方牟取私利的。
五、药师连续3 次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适
宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。
六、医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药
物调剂资格。
七 、医师出现以下情形之一的，报请主管部门按照《执业医师法》 第三十七条
的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其
执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
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2页脚内容
（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方
的；
（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
（三）使用未经批准抗菌药物的；
（四）索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利
益的；
八、 药师出现以下情形之一的，报请主管部门按照《药品管理法》 有关规定，
给予警告、通报批评，责令限期改正；情节严重的，依据国家有关法律法规进行处
理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反《 药品管理法》 第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准
抗菌药物的；
（二）违反《 药品管理法》 第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱，造成
患者严重损害的；
（三）未按照规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；
（四）违反《 药品管理法》 第九十条的规定，在药品购销、临床应用中牟取不
正当利益的；
十、医院加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正
当销售行为的企业，及时采取暂停进药、清退等措施。
抗菌药物临床应用监测与评估制度
一、医院成立抗菌药物临床应用管理工作组，负责每月开展抗菌药物临床应用监
测，并对抗菌药物临床应用指标进行统计。信息科应提供技术支持。
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3页脚内容
二、抗菌药物临床应用监测的重点：
1、重点监测疾病：
I类切口围手术期抗菌药物的预防使用；
介入手术抗菌药物的预防使用。
2、重点监测药物：特殊使用类药物、氟喹诺酮类药物；
3、重点监测科室：外科系统、心血管内科等介入治疗科室、感染性疾病科和呼吸
内科及抗菌药物临床应用管理始终不达标的科室。
4、重点监测医师：抗菌药物使用量前3种中的前10名医师；检查中发现存在抗
菌药物不合理应用现象较多的医师。
三、监测的内容应包括：抗菌药物使用的适宜性、使用时间（天数）、使用量、
使用强度、用法及次数和抗菌药物的不良反应报告等。
四、对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查：
1、使用量异常增长的抗菌药物；
2、半年来使用量排名，始终处于医院前10位的抗菌药物；
3、临床经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物；
4、企业违规销售的抗菌药物；
5、频繁发生严重不良反应的抗菌药物。
五、对抗菌药物不合理使用现象及时采取有效的干预措施。
六、定期对本院所使用的抗菌药物进行评估，对存在安全隐患、疗效不确定、耐
药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种予以清退。
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