食品召回管理办法培训33页PPT
食品召回管理办法
食品召回管理办法第一章总则第一条为加强食品生产经营管理，减少和避免不安全食品的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内，不安全食品的停止生产经营、召回和处置及其监督管理，适用本办法。
不安全食品是指食品安全法律法规规定禁止生产经营的食品以及其他有证据证明可能危害人体健康的食品。
第三条食品生产经营者应当依法承担食品安全第一责任人的义务，建立健全相关管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置义务。
第四条国家食品药品监督管理总局负责指导全国不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。
第五条县级以上食品药品监督管理部门组织建立由医学、毒理、化学、食品、法律等相关领域专家组成的食品安全专家库，为不安全食品的停止生产经营、召回和处置提供专业支持。
第六条国家食品药品监督管理总局负责汇总分析全国不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息，根据食品安全风险因素，完善食品安全监督管理措施。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责收集、分析和处理本行政区域不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息，监督食品生产经营者落实主体责任。
第七条鼓励和支持食品行业协会加强行业自律，制定行业规范，引导和促进食品生产经营者依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置义务。
鼓励和支持公众对不安全食品的停止生产经营、召回和处置等活动进行社会监督。
第二章停止生产经营第八条食品生产经营者发现其生产经营的食品属于不安全食品的，应当立即停止生产经营，采取通知或者公告的方式告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险。
食品生产经营者未依法停止生产经营不安全食品的，县级以上食品药品监督管理部门可以责令其停止生产经营不安全食品。
食品溯源与召回制度41页PPT
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27、法律如果不讲道理，即使延续时 间再长 ，也还 是没有 制约力 的。— —爱·科 克
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28、好法律是由坏风俗创造出来的。 ——马 克罗维 乌斯
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
25、学习是劳动，是充满思想的劳动。——乌申斯基
谢谢！
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29、在一切能够接受法律支配的人类 的状态 中，哪 里没有 法律， 那里就 没有自 由。— —洛克
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30、风俗可以造就法律，也可以废除 法律。 ——塞·约翰逊
21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
食品召回管理办法
食品召回管理办法第一章总则第一条为加强食品生产经营管理，减少和避免不安全食品的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内，不安全食品的停止生产经营、召回和处置及其监督管理，适用本办法。
不安全食品是指食品安全法律法规规定禁止生产经营的食品以及其他有证据证明可能危害人体健康的食品。
第三条食品生产经营者应当依法承担食品安全第一责任人的义务，建立健全相关管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置义务。
第四条国家市场监督管理总局负责指导全国不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。
县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域的不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。
第五条县级以上市场监督管理部门组织建立由医学、毒理、化学、食品、法律等相关领域专家组成的食品安全专家库，为不安全食品的停止生产经营、召回和处置提供专业支持。
第六条国家市场监督管理总局负责汇总分析全国不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息，根据食品安全风险因素，完善食品安全监督管理措施。
县级以上地方市场监督管理部门负责汇总分析本行政区域不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息，根据食品安全风险因素，完善食品安全监督管理措施。
第二章食品召回的启动第七条食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品生产经营过程进行自查，发现食品安全问题的，应当立即采取措施予以纠正。
第八条食品生产经营者发现其生产经营的食品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的，应当立即停止生产经营，并向所在地市场监督管理部门报告。
第九条市场监督管理部门接到食品生产经营者停止生产经营的报告后，应当立即进行调查核实，并根据食品生产经营者的报告和调查核实的情况，决定是否启动食品召回。
第十条市场监督管理部门决定启动食品召回的，应当通知食品生产经营者，并公布召回信息。
缺陷产品召回管理办法78页PPT
谢谢！
21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
缺陷产品召回管理办法
11、获得的成功越大，就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因， 节制使 人枯萎 。 12、不问收获，只问耕耘。如同种树 ，先有 根茎， 再有枝 叶，尔 后花实 ，好好 劳动， 不要想 太多， 那样只 会使人 胆孝懒 惰，因 为不实 践，甚 至不接 触社会 ，难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕，不悔(虽然只有四个字，但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己， 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体， 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米，如 果他不 曾希望 它长成 种籽； 单身汉 不会娶 妻，如 果他不 曾希望 有小孩 ；商人 或手艺 人不会 工作， 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。
食品召回管理办法
食品召回管理办法食品召回管理办法一、引言食品召回是指生产企业因发现其销售的食品存在质量或安全问题而主动召回已经上市的产品，以保障消费者健康和安全的措施。
食品召回管理办法是制定食品企业应遵守的召回程序和要求，以确保召回工作得到有效执行。
二、召回的原因1. 食品安全问题食品安全问题是进入食品召回程序的主要原因之一。
食品可能存在添加剂超标、有害物质残留、产品疏漏等问题，危及消费者的安全和健康。
2. 质量问题除了安全问题，食品的质量问题也可能导致召回。
比如产品过期、变质、出现异物等，影响了消费者对产品的信任和满意度。
三、食品召回管理程序1. 召回计划制定食品企业应当建立和做好召回计划，包括确定召回责任人、召回通知方式、召回执行时间等内容。
2. 召回通知食品企业在发现召回情况后，应当立即向相关部门报告，并通知受影响的渠道商和消费者，公布相关风险提示。
3. 召回执行企业应当全力配合相关部门的调查和监督，积极履行召回责任，确保召回工作的迅速有效进行。
四、食品召回的风险防范措施1. 质量控制企业应加强对食品生产全过程的质量控制，确保产品符合相关法规标准，降低食品召回的风险。
2. 风险评估企业应当建立健全的风险评估机制，及时识别潜在食品安全和质量问题，采取预防措施减少召回事件发生。
五、食品召回的溯源管理食品企业在召回过程中，应当全程记录产品信息、流向和销售情况，建立完善的食品溯源管理体系，以便于召回工作的跟进和管控。
六、食品召回后的信息披露企业在召回结束后，应当向社会公布召回情况、召回范围和处理结果等信息，接受社会监督，增强企业的透明度和信誉度。
七、结语食品召回管理办法的制定和执行对于维护消费者权益、促进食品企业自律和提升食品质量安全水平具有重要意义。
食品企业应当严格执行召回管理办法，做好召回工作，为消费者提供更安全、更放心的食品产品。
药品召回管理办法培训
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。
药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。
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药品召回的一般规定
药品安全隐患的调查与评估
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。 药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括： （一）已发生药品不良事件的种类、范围及原因； （二）药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求； （三）药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致； （四）药品储存、运输是否符合要求； （五）药品主要使用人群的构成及比例； （六）可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围； （七）其他可能影响药品安全的因素。
药品召回管理办法 （局令第29号）
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目 录
/CONTENTS
药品召回管理办法
《药品召回管理办法》于2007年12月10日经国家食品药品监督管理局公布施行
什么是药品召回
什么是药品的安全隐患
药品存在的安全隐患，是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的，包括： 药品分析测试结果异常，已经或者可能对患者产生危害的； 集中出现药品不良事件的； 药品生产过程不符合药品GMP要求，可能影响药品质量安全的； 药品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷，影响用药安全的； 因安全原因撤市，需要收回已上市销售药品的； 其他原因可能对人体健康产生危害的。
药品召回管理办法PPT课件
（二）国外药品召回制度的立法情况
美国是全球最早诞生产品召回制度的国家，也是至 今世界上实际运用产品召回措施最频繁的国家。 1966年美国国会通过的《国家交通及机动车安全法》 在全球开创了产品召回制度的先河。 此后，这一制度在美国又逐步扩大到与人体安全健 康有关的众多产品 。 美国、欧共体、澳大利亚和加拿大等国在药品召回 制度方面已建立了相应的法律法规、操作标准与程 序。（如：美国联邦法典第21章、澳大利亚的《医 药产品统一召回程序》、加拿大《产品召回程序》）
美国2001～2005年药品召回的主要原因（12种）
原 因 次数
141 115 100 99 90 66 42 41 25 25 24 23
百分比
10.70% 8.80% 7.60% 7.60% 6.90% 5.00% 3.20% 3.10% 1.90% 1.90% 1.80% 1.80%
污染（包括微生物污染、交叉污染等） 违反美国药品生产质量管理规范（CGMP） 不能确保无菌 低效 标签错误 USP分解测试要求失败 商标错误 产品有效期标识不当 假冒 依照SOP进行的释放度、稳定性实验不能确保药品质量 不稳定 无意中销售了因为飓风有2天没有在冰箱贮存的药品
（四）国外药品召回定义及强制召回情形
国外药品召回（Recall）的定义：指公司对市场销售产 品的撤回（removal)或更正(correction),该产品属于 违反了现行法律。召回不包括正常库存周转、调整修理 （非违法）的市场撤出（market withdrawal)或未上市 销售的库存回收（stork recovery)。 强制召回情形:美国《食品药品化妆品法》、《国家儿 童疫苗伤害法》、《联邦法典》（第21章第1270部）分 别规定:(1)对医疗器械引起严重的健康不良后果致死 时;(2)生物制品对公众健康具有实际的或可能的危 害;(3)植入类医疗器械可能传播病毒时，FDA有权实施 强制性召回。
安全管理制度之食品召回管理办法
食品召回的目的和意义
保障公众健康和生命安全
食品召回是保障公众健康和生命安全的重要措施，通过及时从市场上或消费者手中收回存 在食品安全危害的产品，避免消费者遭受健康损害甚至生命危险。
维护企业信誉和品牌形象
食品召回是食品生产者对其产品质量和信誉的负责表现，通过及时采取措施控制食品安全 风险，有助于维护企业信誉和品牌形象。
智能化监管手段应用
利用大数据、物联网等技术手段，实现对食品生产、流通等全过 程的智能化监管，提高监管效率和准确性。
企业自律意识增强
随着市场竞争的加剧和消费者对品质要求的提高，企业将更加注 重产品质量和安全管理，加强自律意识。
对企业加强食品召回管理的建议与对策
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建立完善的质量管理体系
企业应建立完善的质量管理体系，包括原材料 采购、生产工艺控制、产品检验等环节，确保 产品质量稳定。
召回措施
立即停止销售，对已购买该产品的消费者 进行退货或换货，并加强产品质量检查。
召回范围
该品牌所有可能变质的肉类产品，涉及多 个超市和餐馆。
经验教训
加强运输环节的监控和检查，确保产品新 鲜度和卫生标准。
某品牌饮料召回案例
事件起因
某品牌饮料中发现有毒成分，导致 产品存在严重安全隐患。
召回范围
该品牌所有产品，涉及多个销售渠 道。
一级召回：涉及食品安全危害程度最高、影响范围最广的食品；二级召 回：涉及食品安全危害程度次之、影响范围次之的食品；三级召回：涉
及食品安全危害程度较低、影响范围较小的食品。
根据食品召回等级，采取相应的措施，及时控制危害。
食品召回的程序和流程