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中国新生儿疼痛管理循证指南(2023年)重点解读

中国新生儿疼痛管理循证指南(2023年)重点解读

中国新生儿疼痛管理循证指南(2023年)重点解读1 指南制订方法通过2轮德尔菲专家函询和1 次共识形成会议对26条推荐意见达成了共识。

本指南全文已由外部同行专家进行评审,并经指南指导委员会审定通过,将按计划、实施和更新。

2 推荐意见及依据2.1 新生儿疼痛的分类及定义推荐意见:依据持续时间将新生儿疼痛分为急性疼痛和持续性疼痛。

新生儿急性疼痛的定义:在受到伤害性刺激(损伤或疾病)时即刻发生,通常在刺激发生期间或刺激结束之后的数小时内持续的疼痛;新生儿持续性疼痛的定义:持续时间在数小时及以上或没有明确终点的疼痛(GPS)。

2.2 新生儿常见致痛源推荐意见:常见的急性疼痛致痛源包括相关急性发作性疾病,以及血标本采集、动静脉置管、注射、气管插管、吸痰、胃肠道置管、腰椎穿刺、眼底检查等诊疗操作;常见的持续性疼痛致痛源包括长期机械通气、各类手术术后、导管留置、炎症性疾病、神经病理性疾病、创伤性疾病、功能性疾病及相关并发症等(GPS)。

2.3 新生儿疼痛评估的原则推荐意见1:建议定期动态地对疼痛进行综合评估(GPS)。

推荐意见2:建议给予镇痛措施30~60 min 后再次进行疼痛评估(GPS)。

2.4 如何准确评估新生儿疼痛推荐意见:建议首选中文版新生儿疼痛、躁动及镇静评估量表(Neonatal Pain,Agitation and Sedation Scale,N-PASS)评估足月儿和早产儿的疼痛程度(2C)。

2.5 新生儿镇痛原则推荐意见1:推荐尽可能减少致痛性或压力性操作的次数(1C)。

:推荐控制新生儿病房环境噪声(1D)。

:推荐避免将新生儿暴露于强光照射中(1D)。

:建议对计划性致痛性操作或手术进行预防性镇痛(GPS)。

推荐意见5:建议采用基于疼痛评估结果的阶梯式镇痛管理模式。

轻度疼痛:以非药物镇痛为主;中度疼痛:以对乙酰氨基酚为主,辅以非药物干预和局部麻醉药;重度疼痛:以阿片类药物为主,辅以非药物干预、对乙酰氨基酚和局部麻醉药(GPS)。

循证医学考试重点

循证医学考试重点

循证医学(EBM):有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据并参酌个人的实践经历和人们的价值取向,进行医学实践。

核心思想:最正确证据、患者的价值取向、具体的医疗环境。

实践循证医学“五部曲〞:①确定拟弄清的临床问题②检索有关的医学文献③严格的文献评价④应用最正确成果于临床决策⑤总结经验与评价能力PICOS原那么:P指特定的患病的人群I干预C对照组或另一种可用于比拟的干预措施O结局S研究设计检索和收集证据的根本步骤:①分析提出的临床问题②选择检索方式与数据库③制定检索策略④判断评估检索到的证据⑤再次检索检索式:①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT)②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(=、>、<、<=、>=、-共6个)④截词检索(包括截词符*和通配符?)⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR)⑥限定字段检索:字段标识符即字段名词即字段释义证据评价的根本要素:真实性的严格评价、临床意义的严格评价、临床适用性的严格评价真实性评价的角度:①研究设计的因素②研究对象的因素③观测结果的因素④资料的收集与整理的因素⑤系统分析的因素评价临床意义的效果指标:1.事件发生率:例如痊愈率,有效率,残疾率,病死率,药物不良反响率,发病率,患病率等等。

这些事件在不同的组别那么分别表示为:①实验组事件发生率(EER)②对照组事件发生率(CER)③预期事件发生率(PEER):即如果患者在不接受任何治疗的情况下,延期事件发生的概率。

2.绝对危险降低率(ARR):即实验组的事件发生率与对照组的事件发生率的绝对差值。

例如:实验组病死率10%,对照组为15%,那么ARR=| 10%-15% | =5%3.相对危险降低率(RRR):即为ARR被CER去除所得的商数值的%例如:RRR=(CER-EER)/CER=(0.15-0.10)/0.15=33%4.预防一例不良事件的发生需要治疗的总例数(NNT)例如:应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需要65例,才可取得防止一例死亡的效果,NNT=1/ARR5.绝对危险增高率(ARI):常用于表示试验组与对照组发生药物不良反响或严重事件发生率的绝对差值,AEI=EER-CER(%)6.相对危险增高率(RRI):即为ARI被EER去除所得商值的百分率:RRI =(EER-CER)/EER7.治疗多少例患者才发生一例副作用(NNH),NNH=1/ARI8.相对危险度(RR):用于观测某种危险因素暴露组事件发生率的比值比,其用于前瞻性的对照研究,通常RR≥2方有临床意义9.比值比(OR):用于回忆性病例-对照研究或系统评价中表示暴露组与非暴露组事件发生比值的相比照,其意义与RR相近10.可信区间(CL):为了有助于判断上述指标的真实范围,应用有关的统计学方法,计算相应的95%的可信区间,其分布范围越窄,其精度越高。

循证医学重点大题

循证医学重点大题

随机对照试验randomized controlled trial,RCT评估医学干预措施的金标准2循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。

实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见进行临床决策。

实施循证实践的步骤:1. 提出需解决的实际问题 2. 查索现有最好的证据 3. 评估研究方法学方面的质量4. 评估结果的大小与可信度 5. 评估研究结果的外推性 6. 综合证据、资源和价值取向, 做出决策。

治疗效果证据质量的分级:系统综述、随机试验、对照研究、病例系列、个人经验、基础研究。

常见的证据库:Medline、Cochrane Library、EBM Reviews、Clinical Evidence、Guidelines Clearing House。

随机对照试验系采用随机分配的方法,将符合要求的研究对象,分别分配到试验组或对照组,然后接受相应的试验措施,在一致的条件下或环境里,进行研究或观察试验效应,并用客观的效应标准,对试验结果进行科学的衡量和评价的试验设计。

主要用于临床治疗性和预防性试验研究,探讨或比较某一新药的治疗措施,对疾病治疗和预防的效果,为正确医疗决策提供依据。

队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。

是由因到果的研究,可用于病因学研究,描述疾病的自然史,研究某种疾病长期发生发展变动趋势,为制定新的预防规划和措施提供依据。

前后对照研究(before after study)前后对照研究常应用于治疗性试验,并对治疗前后的效果进行对比研究。

交叉试验(cross over design)交叉试验是对两组受试者使用两种不同的处理措施,然后互相交换处理措施,再将结果进行对照比较的设计方法。

循证医学考试重点

循证医学考试重点

循证医学考试重点一、名词解释循征医学(EBM)慎重、准确与明智地应用当前所能获得得最佳得研究依据。

同时结合临床医生得个人专业技能与多年临床经验、考虑患者得权利、价值与期望,将三者完美地结合以制定出患者得治疗措施、系统评价(SR)就是一种综合文献得研究方法,即按照特定得问题,系统、全面地收集已有得相关与可靠得临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献得原则与方法,筛选出符合质量标准得文献并进行科学得定性或定量合并,最终得出综合可靠得结论、Meta分析对具有相同目得且相互独立得多个研究结果进行系统得综合评价与定量分析得一种研究方法。

即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多得研究结果与进行全面、系统得质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)得研究进行定量得合并。

发表偏倚指有“统计学意义”得研究结果较“无统计学意义’,与无效得研究结果被报告与发表得可能性更大。

如果Meta分析只就是基于已经公开发表得研究结果,可能会因为有统计学意义得占多数,从而夸大效应量或危险因素得关联强度而致偏倚发生。

失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需得阴性结果得报告数,即失效安全数来估计发表偏倚得大小。

失效安全数越大,表明Meta分析得结果越稳定,结论被推翻得可能性越小。

敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型得研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果就是否相同得过程,称为敏感性分析。

其目得就是了解系统评价结果就是否稳定与可靠、成本—效益分析:将不同得结果换算成流通货币得形式,用货币量作为共同得获利单位进行比较、效用:即用社会效益与个人主观满意度来测量与评价健康效果。

药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量得药物时出现得任何有害得与用药目得无关得反应、证据:主要就是指经过试验所得出得结论。

ROC曲线:又称受试者工作曲线,以实验得敏感度(真阳性率)为纵坐标,而以1—特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定得数据,分别计算SEN及SPN,按照平面几何得方法将给出得各点连成曲线。

循证医学试题和重点

循证医学试题和重点

一、名词解释1.循证医学2.系统评价3.Meta分析4.发表偏倚5.失效安全数6.敏感性分析二、单选题1.循证医学就是A.系统评价B.Meta分析C.临床流行病学D.查找证据的医学E.最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合2.循证医学实践的核心是A.素质良好的临床医生B.最佳的研究证据C.临床流行病学基本方法和知识D.患者的参与和合作E.必要的医疗环境和条件3.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为A.单个的大样本随机对照试验B.队列研究C.病例对照研究D.基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价E.专家意见4.Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行A.相关性检验B.异质性检验C.回归分析D.图示研究E.标准化5.异质性检验的目的是A.评价研究结果的不一致性B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性)C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性D.增加统计学检验效能E.计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数6.发表偏倚是指A.有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大B.世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小C.研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否D.研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚E.只检索了某种语言的文献资料7.失效安全数主要用来估计A.文献库偏倚B.发表偏倚C.纳入标准偏倚D.筛选者偏倚E.英语偏倚8.失效安全数越大,说明A.Meta分析的各个独立研究的同质性越好B.Meta分析的各个独立研究的同质性越差C.Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小D.Meta分析的结果越不稳定,结论被推翻的可能性越大E.Meta分析的结果可靠性越差9.如果漏斗图呈明显的不对称,说明A.Meta分析统计学检验效能不够B.Meta分析的各个独立研究的同质性差C.Meta分析的合并效应值没有统计学意义D.Meta分析可能存在偏倚E.Meta分析的结果更为可靠10.Meta分析过程中,主要的统计内容包括A.对各独立研究结果进行异质性检验,并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量B.对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C.计算各独立研究的效应大小后按Mental-Haenszel法进行合并分析D.计算各独立研究的效应大小和合并后的综合效应E.对各独立研究结果进行异质性检验和Mental-Haenszel分层分析11.Meta分析中敏感性分析主要用于A.控制偏倚B.检查偏倚C.评价偏倚的大小D.计算偏倚的大小E.校正偏倚12.下列说法错误的是A.循证医学实践得到的最佳证据在用于具体病人的时候具有特殊性,必须因人而异B.循证医学实践将为临床决策提供依据,因此惟一强调的是证据C.循证医学不等于Meta分析D.循证医学实践不一定会降低医疗费用E.循证医学实践得到的证据并非一成不变三、多选题1.下列说法正确的是A.循证医学实践的第一步是全面收集证据B.循证医学的核心是医师的良好技能C.循证医学强调的是科学证据及其质量,因此医师的经验可以忽略D.循证医学注重后效评价,止于至善E.循证医学不能解决所有的临床问题2.下列说法错误的是A.循证医学不否定医师个人经验,但绝不盲从经验B.循证医学实践可以解决所有的临床问题C.只要掌握了系统评价过程,也就掌握了循证医学实践的全部D.实施循证医学意味着医生要结合当前最好的研究证据、临床经验和病人的意见E.当高质量的研究证据不存在时,前人或个人的实践经验可能是目前最好的证据3.循证医学发展的背景包括A.按传统方法解决临床问题有一定局限B.繁忙的临床工作与知识的快速更新和扩容形成的尖锐矛盾C.日益尖锐的卫生经济学问题对平衡价格/效益的依据提出了更严格的要求D.临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视E.市场经济的冲击,使一些医生因追求商业利益而热衷于可能没有验证也没有结果的治疗4.Meta分析的目的是A.增加检验效能B.定量估计研究效应的平均水平C.评价研究结果的不一致性D.寻找新的假说和研究思路E.估计偏倚大小5.进行Meta分析时,如果纳入和排除标准制定过严,那么A.各独立研究的同质性很好B.符合要求的文献很多C.可能会失去增加统计学功效、定量估计研究效应平均水平的意义D.降低了Meta分析结果的可靠性和有效性E.没有影响6.下列说法错误的是A.Meta分析是一种观察性研究B.Meta分析能排除原始研究中的偏倚C.Meta分析的目的是比较和综合多个同类研究的结果D.针对随机对照试验所做的Meta分析结论更为可靠E.Meta分析结果的真实性与各个独立研究的质量没有关系7.下列说法正确的是A.Meta分析是一种观察性研究B.Meta分析一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析C.报告Meta分析结果时,可不考虑研究背景和实际意义D.Meta分析的结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异E.Meta分析可能得不出明确的结论四、简答题1.循证医学的基础是什么2.循证医学实践的目的是什么3.循证医学实践的基本步骤有哪些4.证据的质量如何分级5.循证医学如何评价证据是否最佳6.Meta分析的目的是什么7.进行Meta分析的指征是什么8.Meta分析的基本步骤是什么9.研究证据的来源有哪些五、论述题1.从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。

安徽医科大学循证药学重点

安徽医科大学循证药学重点

循证药学:(作为循证医学在药学领域的延伸,其意义为以证据为基础的药学,即遵循证据的药学,(是贯穿药学研究和实践决策方法之一,核心是如何寻找证据)是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料,评估其在制定合理用药方案中的作用,并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程循证药学的核心内容:如何寻找证据,分析证据和运用证据,以做出科学合理的用药循证药学的应用领域:1.新药准入:循证的系统评价可以评价药品研发背景,优化药物剂量研究的流程,对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最佳非常必要。

2.药物疗效评价:药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确的结论,系统评价可以根据现有的资料,综合大量小样本的RCT,得出高效的统计结果。

3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药,判定药物的不良反应,同时可分析多种药物的联用对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。

应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究,可为临床提供准确的药物信息,提高合理用药的水平。

4.药物不良反应(ADR)监测ADR:循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据,进行大样本多中心RCT评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性,其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据。

5药物经济学评价:药物经济学把用药的经济性、安全性和有效性放在等同的地位,循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果的证据,为临床治疗决策科学化提供证据,使病人得到最佳的治疗效果出成本效果和最小的经济负担。

学习循证药学要注意的几个问题:1.不能排斥传统医学2.不能使用陈旧过期的证据3.不是一门难以实践的医学4.不是“食谱”医学5.不仅限于RCT和Meta分析6.尚需在实践中不断完善循证医学(EBM):(就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据,对患者采取正确的医疗措施。

)临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检以及必要的试验和有关资料的基础上,运用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。

循证医学与系统综述

循证医学与系统综述
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证据质量分级的重要意义
研究质量的高低是结果可信性的前提,证据质量越高,结果的可信性就越高,决策成功的把 握就越大。 进行循证实践时,文献检索必须从可能的最高质量的证据开始。 当面对各种质量的证据时,实践和决策应基于最好的证据。
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影响医学决策的三个要素
医学决策必须兼顾和平衡证据、资源和价值取向三个方面,依据实际情况,做出合理的决 定。
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第一节 循证医学
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(一)概述
1. 循证医学的产生
(1)19世纪法国流行病学家Pierre Louis指出:应用医学的“系统性规律”来对观察结果做出结论,为循证医学思想的形成奠定了基础。 (2)20世纪70年代,英国流行病学家阿奇·科克伦(Archie Cochrane)提出:医学界应系统地总结和传播随机对照试验的研究证据,并将之应用于指导医学实践,提 高医疗卫生服务的质量和效率。 (3)1989年伊恩·查默斯(IainChalmers)领导下研究的结果发现226种措施中,50%是没有随机对照试验 的证据,在随机对照试验证据的措施中,40%有效,60%无效甚至有害。至此,循证医学的思想萌芽开始 形成。
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3. 循证医学理念的拓展
(1)早期的循证医学是一种以治疗病人为目的,不断获得有关重要的诊断、预后、治疗、病因及其 他相关健康信息的自我学习实践活动。所以,早期的循证医学应叫做循证临床实践(evidencebased clinical practice)。
(2)1997年缪尔·格雷的《循证医疗卫生决策》(Evidence-Based Healthcare):循证政策
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2. 循证医学的定义
(1)循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据制定关 于个体病人的诊治方案(David Sackett & Muir Gray, 1996)。

循证医学第一章 概论

循证医学第一章 概论
• • • • 促进物有所值的措施的利用 防止无效措施引入医学实践 淘汰现行使用的无效措施 限制使用昂贵低效的措施
从而不断增加医学实践中有效防治措施的 比例,提高服务的质量和效益,有效利用宝贵 的医疗卫生资源
1998.7.4 英国财经时报 (Financial Times) 认为循证医学 是医学领域的又一伟大构想 2001.9.9 纽约时报 (The New York Times) 循证医学当选
基本概念
实际上开展循证医学 , 依靠最新证据进行 临床决策,并不排除利用经验,而是不能完全依 赖经验。循证医学时代衡量临床医生专业技能 的标准是能否将个人的经验与所获取的最新证 据有机地结合起来。
第二节
循证医学的产生和发展
一、循证医学的产生
流行病学研究方法的迅速进展与日益成熟,不 仅为预防医学提供了开展人群研究的技术,也被临 床各学科开展研究所青睐。
一半会证明是错误的,更糟糕的是
我们不知道哪一半是错的。
医疗防治知识中的谬误
放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年
乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥
Beta胡萝卜素用于预防心脏病 维他命E用于预防肺癌
1938年,美国耶鲁大学John R. Pual教授首先提出 了临床流行病学的概念。 20世纪70年代后期和80年代初期: Sackett DL Feinstein AR 等人创建了临床流行病学 Fletcher RH
20世纪90年代初起至今
INCLEN进入总体计划的第二期项目(phase Ⅱ of the project),提出了其宗旨: “在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的 基础上,促进临床医学实践,从而改善人民健康。 为达此目的,本工作网内各国临床医师、统计师 及社会学家须共同奋斗,以建立和维持科学研究 和医学教育最佳的和可靠水平的能力” 。
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循证重点整理第一章-问答循证医学:循证医学是指慎重、准确、明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施。

决策的三要素:证据、资源和终端用户的价值观1、“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据2、临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础遵循四个原则: 1.基于问题的研究从实际问题出发,将问题具体化为可以回答的科学问题,按照PICOS 原则将问题拆分为:P(population):关注什么样的人群/患者;I(intervention):采取什么样的干预措施;C(compare):对照措施是什么;O(outcomes):结局指标有哪些;S(study):纳入哪些研究设计。

2.遵循证据的决策3.关注实践的结果4.后效评价、止于至善循证医学的产生:(一)疾病谱改变、需要新疗效判定指标和实践模式(二)医疗资源有限且分布不均,供需矛盾突出,要求更加科学合理的管理(三)医疗模式转变,要求更加科学合理的决策(四)临流方法学的发展和信息技术实用化使EBM的产生成为可能实践循证医学的基本条件:(1)政府的需要、支持和宏观指导是实践EBM的前提(2)高质量的证据、高素质的医师和患者的参与是实践循证医学的关健(3)必要的硬件设备(4)明确目的,准确定位,学心致用,持之以恒是实践EBM的源动力实践循证医学的步骤:(1)提出明确的临床问题(2)检索当前最佳研究证据(3)严格评价,找出最佳证据(4)应用最佳证据,指导临床实践(5)后效评价循证实践和结果第二章-问答临床问题的特殊性:1、数量繁多2、复杂性3、重要性4、多样性5、多变性正确构建问题:1、背景问题2、前景问题:P:患者(patient)I:干预措施(Intervention)C:对比措施(Comparison)O:临床结局(outcome)提出问题中的困难:1.在临床上我们可能遇到了问题但不知道从何开始。

2.当我们有了问题但难以清楚地表达时,最好将所想到的问题的各个部分写下来。

3.当我们面对的问题多而时间少的时候,我们需要确定从何开始。

确定问题范围时应该注意的问题:(一)提出问题的范围太宽(二)提出问题的范围太窄第三章-问答证据的分类:按研究方法分类:1、原始研究证据(primaryresearch evidence):指直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论2、二次研究证据(secondary research evidence):指尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得的证据。

3、非研究证据证据分级和推荐标准:(一)CTFPHE标准不足:①样本量小、质量低的RCT也属于Ⅰ级证据吗②结果相互矛盾的RCT仍然属于Ⅰ级证据吗③高质量的观察性研究仍属于Ⅱ级证据吗(二)David Sackett与ACCP标准(三)AHRQ标准:将随机对照试验的Meta分析作为最高级别的证据(四)NEEBGDP与SIGN标准:将RCT,Meta分析和系统评价共同作为最高级别的证据局限性:局限于治疗方面,不适于预防、诊断等其他领域(五)牛津大学循证医学中心标准不足:内容复杂、应用局限、标准各异。

(六)GRADE标准:目前公认最佳证据质量:指在多大程度上能够确信疗效评估的正确性推荐强度:指在多大程度上能够确信遵守推荐意见利大于弊;反映一项干预措施是否利大于弊的确定程度可能降低证据质量的因素:1)研究的局限性2)研究结果不一致3)间接证据4)精确度不够5)发表偏倚可能增加证据质量的因素:1)效应值很大2)可能的混杂因素会降低疗效 3)剂量-效应关系证据分级和推荐强度的演进:从定性到定量从局部到整体从片面到全面从个别到一般从分散到统一第五章临床证据评价的基本原则:1、真实性2、临床重要性3、适用性证据评价的基本内容:1、研究目的2、研究设计3、研究对象4、观察测量5、结果分析6、质量控制7、结果表达高效率阅读医学文献步骤:1、明确阅读目的2、熟悉文献基本结构3、选择性阅读文献如何对证据进行评价1、初筛临床研究证据的真实性和相关性2、确定研究证据的类型3、根据研究类型评价医学文献第六章患者价值观与意愿:(一)不同个体患者的价值观1)依据不同风险,不同患者具有不同价值观2)依据预后不同,不同患者具有不同价值观3)依据环境与时间,不同患者具有不同价值观4)面对治疗成功与失败,不同患者具有不同的价值观认识医生和患者价值观的差异:1)关注指标与关注患者感受矛盾2)关注中间指标与终点指标矛盾决策辅助工具:决策板(decision boards)决策手册(decision booklets)挂图表(flip charts)录音和录像(videos and audiotapes)计算机化的决策工具(computerized decision instruments).决策工具确保实施所需条件:①满足群体需求的高质量决策工具;②临床医生愿意在临床实践中使用决策工具;③有提供决策支持的有效系统;④临床医生和卫生保健用户均熟知共享决策模式。

患者参与决策的模式:1、医生主导模式2、消费者模式3、解释模式4、共享模式第七章相对危险度(relative risk, RR):暴露组的发病率p1与非暴露组p0的发病率之比,用于说明前者是后者的多少倍,常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。

第八章系统评价:系统评价是一种综合文献的研究方法,即按照特定的问题(疾病的病因、诊断、治疗、预后等),系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合成,最终得出综合可靠的结论。

系统评价生产流程:第一阶段:确定系统评价题目第二阶段:制定系统评价方案第三阶段:完成系统评价全文第四阶段:更新系统评价第九章-森林图综合题Meta分析:Meta分析是运用定量方法去概括(总结)多个研究结果的系统评价。

Meta分析的目的:1、放大统计功效2、解决临床分歧意见3、增强疗效的可靠性和客观性4、引出新见解Meta分析的局限性:(1)没有纳入全部的相关研究(2)不能提取全部相关数据(3)发表偏性(Publication bias)(4)用于合并统计的临床终点定义不明确异质性检验(heterogeneity test):是Meta分析前必要工作。

可以看出合并研究的合理性。

异质性检验分类:1)异质性检验(Q)2)异质性检验(I2)报告偏倚:当一项研究成果的传播受到其自身传播性质和研究结果方向的影响而导致其发表或者未发表时,就产生报告偏倚报告偏倚的分类:发表偏倚(publication bias)滞后性偏倚重复发表偏倚发表位置偏倚引用偏倚语言偏倚结局报告偏倚第十章-问答,综合病因或致病因素:是指外界客观存在的物理、化学、生物和社会等有害因素,或人体本身的不良心理状态及遗传缺陷等,当其作用于人体后在一定条件下可导致疾病发生。

危险因素:是指与疾病的发生及其消长具有一定因果关系的因素,但尚无充分依据阐明其明确的致病效应。

第十一章-问答,综合诊断性研究证据真实性的评价原则:诊断性研究证据是否真实1.是否将诊断试验与金标准进行独立、盲法和同步比较2.研究对象选择是否包括适当疾病谱与临床实际情况相似3.诊断试验结果是否影响金标准使用诊断性研究证据重要性的评价原则:1.该真实的研究结果具有重要性吗2.该真实的研究证据能否证明该试验具有准确区分患者和非患者的能力诊断性研究证据适用性的评价原则:具有真实和重要性的诊断试验结果能否用于解决患者问题1.该诊断试验在你所在医院是否可行、准确、精确且患者能支付费用2.能否从临床上合理估计患者的验前概率3.验后概率是否影响我们对患者的处理并有助于解决患者问题第十二章-问答,综合机遇:是指由概率造成的试验结果与真实值的差异,可导致随机误差。

偏倚:即系统误差,是指由于研究人员、设备或研究方法等因素导致研究结果系统地偏离了真实值。

偏倚分3类:选择偏倚、测量偏倚、混杂偏倚依从性:是指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程序。

沾染:是指对照组研究对象有意或无意接受了实验组的治疗。

- 干扰:是指试验组或对照组的研究对象额外接受了类似试验措施的其他处理,从而人为地影响试验措施的疗效。

分配方案隐藏:是指研究者按随机化设计的序号纳入患者,研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案,以防止研究的人员在纳入患者时产生选择性偏倚。

隐藏分配方案的方法:使用编号的容器研究中心控制的电话或传真序列编号的密封且不透光的信封第十三章-问答,综合预后:是指疾病发生后,对将来发展为不同后果的预测或估计,通常以概率镖师,如治愈率、复发率、病死率、5年生存率等。

影响预后常见因素:1、疾病本身特征2、患者的机体状况3、干预措施的有效性4、医疗条件预后研究设计:1、纵向研究2、自然队列研究3、随机对照试验预后证据评价的步骤:1、明确预后研究最佳设计方案2、选择数据库3、确定检索词4、检索数据库预后研究证据的评价标准:1、证据是否真实2、研究的结果是什么有多好3、研究结果对我的患者是否有帮助第十四章临床实践指南(CPG):是针对特定临床问题,经系统研究后制定发布,用以帮助临床医生和患者做出恰当的指导性文件。

临床路径(CP):是指医院的一组人员共同针对某一病种的监测、治疗、康复和护理,所制定的一套有严格工作顺序和准确时间要求的诊疗计划,以减少康复的延迟及资源的浪费,使服务对象获得最佳的医疗服务质量。

临床指南的评价:1、结构形式上的评价:指南制定小组的人员组成制定指南的方法学是否严谨指南在正是制定前是否咨询和征求专家意见指南的发布形式是否语言简单、易懂指南应用后的效果评价2、内容上的评价:真实性可靠性适用性临床指南的应用原则:1、相似性2、可行性3、患者或其家属的价值观和意愿4、临床决策分析第十五章临床经济学评价类型:1、成本最小化分析2、成本效果分析3、成本效用分析3、成本效益分析第十七章-问答卫生技术的传播阶段:1、期待阶段2、实验阶段3、调查研究阶段4、应用阶段5、淘汰/过时阶段卫生技术评估:一个多学科领域的决策分析,评估卫生技术在开发、传播和应用过程中的医学、社会、伦理和经济影响。

卫生技术评估内容:技术特性、效果和(或)效力,安全性,经济学价值,社会、伦理、法律和(或)政治影响。

卫生技术评估的特点:1、卫生技术评估以个位导向,不是指提供单个科研人员所需的信息,而是为政策制定提供科学咨询。

2、技术评估内容和过程具有多学科性,必须跨学科分工协作。

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