环糊精包合技术及其在中药药剂中的应用64
_环糊精在中药制剂中的应用
环糊精 # $%$&’()*+,-./ 01 2 是由淀粉酶经酶解环合而得的 " 3 4 个葡萄糖以 ! 5 6 ， 是良好的天 7 糖苷键连接的环状低聚糖化合物， 86 9 然合成包合材料 。 常见的有 !， 其中 " 5 01 在胃中不 " 和 # : 种， 易分解， 在肠道中受消化酶及肠道微生物的作用先断链开环形成 低聚糖后， 作为一种普遍碳水化合物参与机体代谢， 无蓄积作用， 是一个理想载体， 且急性和慢性毒性实验、 致畸、 致癌、 致突变实验 等均证明其使用安全无毒 8 ! 9 ， 故 " 5 01 包合技术在中药制剂领域 备受关注。 ! !" ! ! " #$ 包合物的制备方法 饱和水溶液法
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将 " 5 01 制成饱和水溶液， 加入客分子药物 # 对于在水中不溶 的药物， 可加入少量适当溶剂溶解 2 ， 搅拌混合 :; <-. 以上， 使客分 子药物被包合， 可加入一种有机溶剂使析出沉淀， 将析出的固体包 合物过滤， 根据客分子药物的性质再用适当的溶剂洗净、 干燥， 即 得稳定的包合物。 此法亦称为重结晶法或共沉淀法， 这是目前研究 中采用最多的方法， 一般在磁力搅拌器或电动搅拌器中进行。 !" # 超声法 将药物加入 " 5 01 饱和水溶液中， 用超声波破碎仪或超声波清 洗机， 选择合适的超声强度和时间振荡， 将析出的沉淀过滤， 根据客 分子药物的性质再用适当的溶剂洗净、 干燥， 即得稳定的包合物。 !" $ 研磨法 将 " 5 01 与定量的固体药物相混， 在球磨机或乳钵中研磨一 8: 9 定时间， 即得成品。 袁曦等 采用研磨法制备氯化血红素 " 5 01 包 合物， 证实两者形成了新的物相， 提示本工艺可行， 为将氯化血红素 加工成各种剂型开辟了良好的前景。 郭涛等 8 7 9 研究了蟾酥 " 5 01 包合物的制备工艺， 球磨法优于其他几种制备方法， 其蟾毒配基类 化合物的包合率达 4=> 7!? 。 但此法仅可少量制备， 且须手工操作， 不适合于大生产。 !" % 胶体磨法 采用胶体磨法代替研磨法更快速、 简便， 适用于工业化生产。 李希等 8 = 9 对胶体磨法、 搅拌法、 超声法包合羌活挥发油进行了比较 试验， 并采用正交试验法对胶体磨法进行研究， 结果胶体磨法包合
环糊精包合技术及其在中药药剂中的应用
Ｄｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． １ １ ， Ｎ ｏ． ３ ５ 报道相 一致 ，对腰椎 问盘 突出有 显著的治疗效 果，对患者的生活质量 起到 至关重要 的作用 ，在 临床当中值得大力推广 。
参 考文 献
［ １ ］ 杨爱 国， 罗才贵， 范宏元 ， 等． 腰椎 间盘 突 出症 之生 物力学基 础研 究
ｓ ｕ ｓ ｐ ｅ ｎｄ ｅ ｄ ｍｏ ｘｉ ｂｕ ｓ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｔ ｉ ｍ ｕｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｌ ｕｍｂａ ｒ ｄ ｉ ｓ ｃ ｈｅ ｒ ｎｉ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ：
疗效果 ，同时还可 以使错 位关节得 以复位 ，纠正腰 椎弯 曲，使软 组织
应力 功能得到改善 ，而且 使脊背压力 明显 降低 ，能够对腰椎肌 肉功能 给予 明显改善 ，使脊柱具 有稳定性 ，对创伤性 腰椎问盘突 出症有 明显
针刺对腰椎 受损部位可 以起 到活血 、通经 络、止疼痛效果 ，可以
使肌 肉以及 血管痉挛得到缓解 ，使血液循环 正常运行 ，使血液容 量充 足 ，使 受损 部位修复速度加快 ，进而获得非常 显著的治疗效果 ，并且 采用这种方法 具有安全稳定性 。除此之外 ，针 灸还能对痛 阂起到一定 的作用 ，使 患者承受疼痛 的能 力增强 ，对疼痛 的敏 感性减少 ，进 而使 症状得到明显 的好转 。 拔罐 治疗方法不 但可以使局部组 织血液循环速度 加快 ，同时还 能 够通过经络进 行传导 ，对周 围其他疾病进行一 定程度的治疗 ，具 有温
Ｌｅ ｉ ｄ ｅ ｎ － Ｔ ｈ ｅＨａ ｇ ｕ ｅＳ ｐ ｉ ｎ ｅＩ ｎ ｔ ｅ ｒ ｖ ｅ ｎ ｉ ｔ ｏ ｎＰ ｒ ｏ ｇ ｎ ｏ ｓ ｔ ｉ ｃＳ ｔ ｕ ｄ ｙＧｒ ｏｕ ｐ ． Ｍａ ｇ ｎ ｅ ｔ ｉ ｃ ｒ ｅ ｓ ｏ ｎ ａ ｎ ｃ ｅｉ ｍａ ｇ ｉ ｎ ｇｉ ｎｔ ｅ ｒ ｐ ｒ ｅ ｔ ａ ｉ ｔ ｏ ｎｉ ｎｐ ａ ｉ ｔ ｅ ｎ ｔ ｓｗｉ ｔ ｈ ｓ ｃ ｉ ａ ｔ ｉ ｃ ａｗｈ ｏａ ｅｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｎ ｉ ｔ ａ ｌ
环糊精包合技术及其在中药药剂中的应用
环糊精包合技术及其在中药药剂中的应用【摘要】目的：环糊精在我国制药行业中应用广泛，属于新型辅助材料的一种。
在中药药剂的制作中，环糊精包合技术能够改善药物口感、减少药物的刺激，提高药物的稳定性，是提高药物使用效果、减少药物流失的主要制备方式。
尤其中药制剂中，许多药物存在臭味、酸味等异位，通过环糊精包合技术能够有效掩盖气味，减少药物挥发对药效的影响。
本文对环糊精包合技术的技术原理、制备方法以及应用价值进行探讨，总结如下。
【关键词】环糊精包合技术；中药药剂；应用价值环糊精是淀粉酶分解环合后产生的化合物，能够包合在其他材料和物质外作为“膜”，保护物质成分。
环糊精与19世纪发现，但一直应用在工业生产中，直到20世纪中旬，科学家对环糊精包合的合理性、安全性进行研究，并将环糊精应用在可食用工业、食品业、医药业当中，成为药物被膜应用在制药当中。
环糊精的药用价值主要体现在对药物储存、制备成本的降低，尤其对中药药剂的制备，传统中药制备方式的时间长、工艺复杂，但药物储存时间相对较短，药效也无法得到有效的保障，尤其在挥发性成分保留、热敏成分的保留等领域中，传统药物制备方式无法满足制药需求。
环糊精包合技术在中药制备中的应用能够有效解决上述问题，本文对环糊精包合技术在中药药剂中的应用进行分析。
一、环糊精性质研究环糊精属于淀粉酶分解、环合产生的化合物，环糊精的同系物较多，主要包括α-环糊精、β-环糊精以及γ-环糊精，上述三种环糊精都能够通过X射线、核磁共振检查观察到其分子结构，分子结构呈现出环形特点，上窄下宽的结构与环形结构共同组成中空的圆筒形，这三种环糊精的差别在于中空直径的大小。
在临床制药中，以β-环糊精的中空直径大小最适宜药物的制备和存储，因此在制药工业中多使用此类环糊精，环糊精应用于制药的另一项优势在于，在常规条件下环糊精较为稳定，能够在常温环境中长时间保存药物不受氧化和挥发的影响。
但环糊精在酸性环境中的稳定性明显下降，能够保证在人体胃液中得到迅速的分解，使药物迅速分散起效。
环糊精及其包合物在中药领域的研究与应用
环糊精及其包合物在中药领域的研究与应用赵阳张纯郭澄李晓梅邵元福摘要目的：总结近年来环糊精及其包合物在中药领域的研究和应用状况。
方法：查阅近几年国内外有关的主要文献资料分析评述。
结果：中药成分包合物的制法主要集中在液－液法和固－液法，少用气－液法。
不同制法对包封效果有较大影响，因素还有：主客体的投入比例、选用溶媒、反应温度和时间、干燥方法等。
结论：某些中药成分制成环糊精包合物后，能明显提高中药制剂的质量和应用能力。
关键词环糊精；包合物；中药制剂中图分类号R943环糊精（Cyclodextrin,简称CD）系淀粉经酶解环合后得到的由α－1，4糖苷键连接而成的环状低聚糖化合物，是良好的包合材料［1］。
其主要成分是6个、7个、8个葡萄糖环合，分别称为α-CD,β-CD,γ-CD。
由于受产酶细菌及分离技术等的限制，目前，国内工业生产和应用的仅为β -CD一种。
环糊精具有环形中空的筒状结构，使得它能与其它化合物分子形成“超微囊”物质，从而改变客体的理化性质，在药物制剂中发挥了积极作用。
环糊精不但对化学药物具有良好的包合性能，在中药领域也有广泛的研究和应用。
1 中药成分环糊精包合物的制法1.1 液－液法该法通常又称谓饱和水溶液法。
即先将环糊精制成饱和水溶液，加入客分子药物溶液，经过搅拌或超声处理，使客分子药物被完全包合为止。
用适当方式（如冷藏、浓缩、加沉淀剂等）使包合物析出，再将得到的固体包合物过滤、洗涤、干燥即可。
芦丁［2］，巴豆油［3］，莪术油［4］，陈皮［5］，丹皮酚［6］等的包合物均用此法包合。
液－液法制得的包合物大都用烘干法干燥，也有用喷雾干燥法、冷冻干燥法等。
冷冻干燥法使包合物外形疏松，溶解性能好，可制成粉针剂。
喷雾干燥法制备的包合物，干燥温度高，受热时间短，产率高。
1.2 固－液法将环糊精用适量的水研匀后，再加入中药挥发油，经强力搅拌和研磨，使二者形成糊状，干燥即得。
如肉桂油－β－CD的制备中，将β－CD加蒸馏水研匀后，加入肉桂油或肉桂油的乙醇溶液混匀，置胶体磨中，充分研磨至糊状物，冷风吹干即得［7］。
医学论文--β-环糊精在药剂中应用的研究
湖北中医药大学毕业论文论文题目：β-环糊精在药剂中应用的研究姓名：黎志兵所在院系：专业班级：07级药物制剂班学号： 20071207006 指导教师：日期： 2011年5月15日独创性声明本人声明所呈交的论文是我个人在指导教师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，指导教师对此进行了审定。
本人拥有自主知识产权，没有抄袭，剽取他人成果，由此造成的知识产权纠纷有本人负责。
签名：黎志兵湖北中医药大学课题任务书07级药物制剂班学生：黎志兵一、毕业设计论文课题：β-环糊精在药剂中应用的研究二、毕业设计论文课题工作自2010年12月15日起至2011年5月15日三、毕业设计论文课题进行地点：九州通医药集团股份有限公司四、毕业设计论文课题内容要求：新颖性、真实性五、主要参考文献[1]吕东南.《药用辅料在药物制剂中的作用及应用概述》桂林医学院附属医院药剂科[2]王亚南，王洪权，窦媛媛《羟丙基-β-环糊精在药剂学中的应用的研究》.《食品与药品》2007年第九卷04期[3]廖才智.《β-环糊精环糊精的应用研究进展》《华工科技》2010年第五期[4]王铮。
《中国药学杂志》 1989 24（7）：410[5]杨伟. 中国药科大学学报. 1987；18（4）：293目录摘要 (1)关键词 (1)1、药物辅料的作用 (1)1.1常用药物辅料作用 (1)1.2 新型药物辅料作用 21.3环糊精作为新型辅料的简介 (2)2.β-环糊精的理化性质 (3)3.β-环糊精在药剂中的应用 (3)3.1、提高药物的溶出 (3)3.2提高药物的生物利用度 (4)3.3增加药物的稳定性 (4)3.4降低毒副降低毒副作用、掩盖不良气味 (4)4β-环糊精在药剂中的制备工艺 (5)5参考文献 (6)β-环糊精在药剂中应用的研究黎志兵摘要：本文重在分析β-环糊精作为新型辅料在药剂中的应用。
环糊精包合物在中药制剂中的应用研究
环糊精包合物在中药制剂中的应用研究
何伟
【期刊名称】《山东中医学院学报》
【年(卷),期】1989(013)001
【摘要】20世纪初,人们发现了由大分子包合小分子形成加合物的现象,称这些加合物为包合化合物,简称包合物(clathrate compound)。
包合物中包容小分子的大分子叫主体分子,被包容的小分子叫客体分子。
包合物是非键化合物,包合作用主要是一种物理过程,主体与客体形成包合物时不发生化学反应。
由于形成包合物,客体的理化性质将发生多方面的变化,所以包合物在农业、食品工业和有机合成工业已得到广泛应用,同时也逐步进入到药剂、药理、生化等学科和医药工业中。
在众多的包合物中,医药工业应用较多的是环糊精包合物。
有人估计约有10％的口服药物可制成环糊精包合物,其中约有半数药物的理化性质因被环糊精包合而得到明显改善。
由于中药成分在稳定性、溶解度、挥发性和气味等方面需改善的甚多。
【总页数】2页(P49-50)
【作者】何伟
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R283.2
【相关文献】
1.VD3-β-环糊精包合物在挤压营养米中的应用研究 [J], 田耀旗;金征宇;邓力;徐学明;赵建伟
2.β-环糊精包合物在中药制剂中的应用 [J], 孙晖;荣立新;王克君
3.感冒颗粒中薄荷脑β-环糊精包合物的制备及应用研究 [J], 王岳;冯莎;苏平菊;刘素领;侯素云
4.地高辛与β-环糊精在水溶液中的包合作用及包合物制剂的稳定性 [J], 李方;唐跃年;卜书红
5.β-环糊精包合技术在中药制剂中的应用概述 [J], 胡伊力格其
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_环糊精在中药制剂中的应用及研究进展
・３６・ 中国中医药信息杂志 ２００１年３月第８卷第３期 β－环糊精在中药制剂中的应用及研究进展 谢崇义 李旺生 凌 艳 李国忠 （安徽省铜陵市人民医院 铜陵 ２４４０００） β－环糊精（以下简称β－ＣＤ）是由７个葡萄糖分子通过糖苷键结合而成，为环状中空园筒型空间结构，其空隙的开口处或外部呈亲水性，而内部呈疏水性，故常用于包合疏水性药物，形成β－ＣＤ包合物，即“分子微囊”。
随着中药制剂研究的现代化，许多有识人士将包合技术研究拓展到中药制剂中，并取得一定进展。
１ β－ＣＤ包合物的中药制剂应用进展 １．１ 增加药物的稳定性 不少药物受热、光、空气和化学环境的影响，容易挥发和升华，失去部分或全部疗效，将这些药物用β－ＣＤ包合可起到保护药效稳定的作用。
在中药制剂中主要应用β－ＣＤ包合挥发油，防止中药挥发油在生产和贮藏过程中挥发、升华、氧化变质。
如武雪芬［１］等人通过差热及热重分析显示，当温度７８℃时，薄荷脑开始气化；在１６４．４℃时薄荷脑迅速气化；但经β－ＣＤ包合后，气化点接近或超过３００℃；说明主客体的包合使薄荷脑的挥发性显著降低。
何进［２］等人以大蒜油为测定指标，分别对包合物和混合物进行强光照射、高温、高湿、挥发性试验及恒温加热实验，结果在光、热、湿等因素影响下，包合物中大蒜油含量没有明显变化，而混合物中大蒜油含量均明显下降，说明大蒜油包合后增加了对光、热、湿的稳定性；挥发性试验结果，包合物的热失重比混合物小。
说明包合物降低了大蒜油的挥发性，认为大蒜油β－ＣＤ包合物具有一定的抗光照性、热稳定性和湿稳定性，其稳定性明显优于单纯大蒜油。
１．２ 提高药物的生物利用度 药物由于形成包合物，其溶解度、溶解速率增加，膜渗透性增大，从而使得药物的生物利用度增加。
颜耀东［３］等人应用β－ＣＤ对强疏水性的齐墩果酸进行包合实验研究，比较了包合前后的溶解度及溶出速率，实验结果表明，齐墩果酸－β－ＣＤ的溶解度和溶出速率明显高于齐墩果酸，将齐墩果酸制成包合物有利于提高其生物利用度。
环糊精包合物脂质体的制备方法及药剂学应用优势
环糊精包合物脂质体的制备方法及药剂学应用优势摘要：传统脂质体作为药物载体在药剂学上已显示出较好的发展前景，但在稳定性、载药量、生物利用度、药效等方面存在不足，环糊精包合物脂质体改善了上述不足，现已引起一定的关注。
本文就环糊精包合物脂质体的制备及药剂学应用优势作简要概述，为其进一步的研究开发提供一定的理论基础。
关键词：环糊精包合物脂质体；研究概述；制备；应用；Drug-in-cyclodextrin-in-liposomes:preparation and pharmaceutical useAbstract:While the traditional liposomes have been regarded as a desirable drug carrier in phar-maceutics, they are still problematic in stability, drug loading, bioavailability, efficacy and so on.Drug-in-cyclodextrin-in-liposomes （DCL）, in contrast, can more effectively address the above problems, and has therefore caught more and more attentionhis paper presents a review of the preparation and application of DCL with a view to informing further studies into DCL.Keyword:drug-in-cyclodextrin-in-liposomes; literature review; preparation; application;脂质体在肿瘤耐药性治疗、克服生物屏障、装载生物药物等领域显示出较好的发展前景，但传统脂质体作为药物载体也存在一些不足，如稳定性等。
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环糊精包合技术及其在中药药剂中的应用【摘要】目的：环糊精在我国制药行业中应用广泛，属于新型辅助材料的一种。
在中药
药剂的制作中，环糊精包合技术能够改善药物口感、减少药物的刺激，提高药物的稳定性，
是提高药物使用效果、减少药物流失的主要制备方式。
尤其中药制剂中，许多药物存在臭味、酸味等异位，通过环糊精包合技术能够有效掩盖气味，减少药物挥发对药效的影响。
本文对
环糊精包合技术的技术原理、制备方法以及应用价值进行探讨，总结如下。
【关键词】环糊精包合技术；中药药剂；应用价值
环糊精是淀粉酶分解环合后产生的化合物，能够包合在其他材料和物质外作为“膜”，保
护物质成分。
环糊精与19世纪发现，但一直应用在工业生产中，直到20世纪中旬，科学家
对环糊精包合的合理性、安全性进行研究，并将环糊精应用在可食用工业、食品业、医药业
当中，成为药物被膜应用在制药当中。
环糊精的药用价值主要体现在对药物储存、制备成本
的降低，尤其对中药药剂的制备，传统中药制备方式的时间长、工艺复杂，但药物储存时间
相对较短，药效也无法得到有效的保障，尤其在挥发性成分保留、热敏成分的保留等领域中，传统药物制备方式无法满足制药需求。
环糊精包合技术在中药制备中的应用能够有效解决上
述问题，本文对环糊精包合技术在中药药剂中的应用进行分析。
一、环糊精性质研究
环糊精属于淀粉酶分解、环合产生的化合物，环糊精的同系物较多，主要包括α-环糊精、β-环糊精以及γ-环糊精，上述三种环糊精都能够通过X射线、核磁共振检查观察到其分子结构，分子结构呈现出环形特点，上窄下宽的结构与环形结构共同组成中空的圆筒形，这三种
环糊精的差别在于中空直径的大小。
在临床制药中，以β-环糊精的中空直径大小最适宜药物
的制备和存储，因此在制药工业中多使用此类环糊精，环糊精应用于制药的另一项优势在于，在常规条件下环糊精较为稳定，能够在常温环境中长时间保存药物不受氧化和挥发的影响。
但环糊精在酸性环境中的稳定性明显下降，能够保证在人体胃液中得到迅速的分解，使药物
迅速分散起效。
此外，通过临床实验表明，环糊精在小鼠急性毒性实验中，微核发生率仅为0.8-1.4‰[1]。
实验研究表明环糊精无生理毒性，因此在药物制备中的应用十分广泛。
二、环糊精包合技术制备方法
2.1饱和水溶液法
饱和水溶液法的原理，是在环糊精制备成饱和水溶液后，加入客分子药物制备呈包合物，再利用冷藏、浓缩、沉淀等方式析出包合物，最终达到制备药物的目的。
中药临床上巴豆油
就是通过这种方式制备的[2]。
2.2 超声波法
超声波法首先也需要将客分子药物放置在环糊精饱和水溶液当中，并利用超声清洗仪将
溶液和客分子药物粉碎，粉碎过程中利用超声的震动搅拌二者至均匀，并将沉淀的包合物提
纯制成药物。
2.3冷冻干燥法
冷冻干燥法，顾名思义利用冷冻下环糊精包合物产生结晶的特性制备药物，在干燥、冷
冻的同时，观察环糊精包合物出现分解、变色，最终形成干粉，这一技术主要应用在中药粉
剂的制作中。
三、环糊精包合技术的应用价值
3.1简化药物制备方式
中药药剂在制药过程中，药物剂量较常规水煎方剂更少、更加精确，传统药物制备工艺
繁琐，利用环糊精包合技术，能够将药物成分利用环糊精包合，产生包合物，并制备成颗粒、粉剂、片剂等不同种类的药剂，药物携带更加便捷，还能够保留药物的药性与功能。
王守愚[3]利用环糊精包合技术对中药制备的稳定性进行实验后发现，液体药物通过包合技术固化，
药物稳定性得到明显改善，药物功效得到有效的提升。
2.2掩盖药物气味
中药属于植物性和动物性药物，其中包括多种异味药物，在普通水煎方剂的制备时，药
物的味道不易消散，影响患者用药体验，且挥发性药物直接作用在药丸、粉剂中，对其用药
效果也有影响，如在感冒舒的制备过程中，传统制药手段，是将荆芥油直接喷在感冒舒颗粒上，这种方式挥发性大、药效保护不好，且患儿接受度低。
为改善这一问题，赵开军[4]利用
环糊精包合技术，将荆芥油与其他辅料一同制备呈包合物，并制作成颗粒，颗粒中荆芥的味
道基本消除，患儿接受度高，药物的药性也得到有效的存储。
2.3减少刺激性药物对患者的影响
许多中药存在刺激性，包括气味刺激、胃黏膜刺激、口腔黏膜刺激等，患者直接用药对
身体影响大，不良反应直接影响患者对药物使用的依从性，也对患者的身体造成损伤。
环糊
精包合技术能够减少甚至杜绝药物对粘膜的刺激。
如丹皮酚的刺激性大，且具有易挥发、不
溶于水的特点，但在临床用药中，丹皮酚的要用价值高。
为此林雄[5-6]将环糊精应用在含有
丹皮酚药物的制备中，减少丹皮酚对粘膜的刺激，使醒鼻凝胶的刺激性降低，帮助患者提高
治疗体验，减少丹皮酚挥发对药物使用效果的影响。
综上所述，利用环糊精包合技术制备药物在我国制药工业中的应用广泛，但中药粉剂、
胶囊等药物的制备并未大面积推广环糊精技术。
环糊精技术具有价格低廉、制备简单、药品
安全、耐挥发等特点，对我国中药中易挥发药物的制备提供了新的思路，减少患者由于刺激
性药物产生的不适，对提高患者用要依从性有一定的帮助，能够作为中药制备的主要手段在
药物制造业中推广。
参考文献：
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[3]田秉仁，褚慧敏，赵甜，黄青，王志忠. 环糊精及其衍生物在有机合成中的应用[J/OL]. 应用化工，2017，（11）：1-9.
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