2类医疗器械全套表格模板

宝芝林大药房首营企业审批表

填表日期：

审核表应附资料：

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件

2、营业执照复印件

3、委托书原件

首营品种审批表编号：

注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单

日期：页次：质检部：

陈列养护、检查表日期：页次：养护：

不合格品处理记录表

不合格医疗器械报损审批表

退回产品记录

日期：页次：质检部：

质量信息汇总表

质量问题追踪表

不良事件报告记录

质量事故报告记录

质量查询、投诉的报告处理记录

（反馈信息单）

方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：年月日

质量（管理）档案

年至____ __

用户反馈质量记录

员工健康检查档案

设施和设备及定期检查、维修、保养档案

计量器具管理档案

用户档案

年度培训记录表

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (11) 。 10、质量事故调查、处理表 (12) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (13) 12、质量事故处理跟踪记录 (14) 13、员工健康档案表 (15) 14、员工健康检查汇总表 (16) 15、年度质量培训计划表 (17) 16、培训签到表 (18) 17、培训实施记录表 (19) 18、员工个人培训教育档案 (20) 19、设施设备台帐 (21) 20、设施设备运行维护使用记录 (22) : 21、计量器具检定记录 (23) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24) 23、医疗器械质量信息反馈表 (25) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (26) 25、医疗器械召回记录 (27) 26、医疗器械追回记录 (28)

28、不合格医疗器械报损审批表 (30) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33) 《 32、医疗器械采购记录.................................................................... .34 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (33) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (33) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (33) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42) 41、医疗器械质量监控检查记录 (33) 42、医疗器械质量复查报告单 (33) < 43、医疗器械停售通知单 (33) 44、医疗器械解除停售通知单 (33) 45、医疗器械拒收通知单 (33) 46、合格供货方档案表 (33) 47、储存作业区来访人员登记表 (33) 48、首营企业审批表 (50) 49、首营品种审批表 (33) 50、全体人员情况表 (33) 51、供货企业质量体系评定表 (33) 52、质量保证体系调查表 (33) 53、医疗器械质量档案表 (33) |

医疗器械质量记录(全套表格)(完整资料).doc

【最新整理，下载后即可编辑】医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (11) 10、质量事故调查、处理表 (12) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (13) 12、质量事故处理跟踪记录 (14) 13、员工健康档案表 (15) 14、员工健康检查汇总表 (16) 15、年度质量培训计划表 (17) 16、培训签到表 (18) 17、培训实施记录表 (19) 18、员工个人培训教育档案 (20) 19、设施设备台帐 (21)

20、设施设备运行维护使用记录 (22) 21、计量器具检定记录 (23) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24) 23、医疗器械质量信息反馈表 (25) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (26) 25、医疗器械召回记录 (27) 26、医疗器械追回记录 (28) 27、不合格医疗器械台帐 (29) 28、不合格医疗器械报损审批表 (30) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33) 32、医疗器械采购记录 (34) 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (33) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (33) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (33) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42)

培训表格模板

附件 1：职工内培申请表申请单位：培训员 :编号 : 培训项目.办班形式（）脱产（）半脱产（）不脱产培训地点计划属性（）一级计划（）二级计划培训对象培训人数拟聘教师课时培训时间培训内容简介职务/ 职称姓名工作时间业余时间培训目标考核方式单位培训主管领导意见员工培训中心运行室意见员工培训中心意见备注注： 1、培训目标要量化，具有可考核性。 2、“考核方式”栏要注明是否进行理论或者技能操作考试，是否培训取证。

附件 2：培训记录表（二级培训）单位：培训项目名称: 序号培训内培训培训培训培训教师注容学时教师备日期单位 1 2 3 4 5 6 7 培训员：员工培训中心项目负责人：注：此表由培训员填写，作为二级培训资料留存。

附件 3：职工内培月份费用核销审批表申报单位：培训员：培训项目培训时间培训教师基本情况培训内容、课时及费用姓名职称工资账号是否为领导培训内容工作时间课业余时间培训费或专家时（ H）课时（ H）用（元）费用合计（元）基层单位培训运行室意见主管领导意见员工培训中心意见备注注： 1、“备注”栏中要注明培训教师中为领导、专家人员或非本单位培训教师必须注明所在单位； 2、此表于每月 20 日之前上报培训中心运行室。

培训调整通知单单位：培训员：申报日期：计划培训项目计划要求时间建议调整时间调整原因：单位主管培训领导（签字）：审核意见：员工培训中心运行室（签字）：审批意见：员工培训中心领导（签字）：

培训检查考核表培训单位:检查日期:年月日培训项目应到人数实到人数策划书执行情况学员出勤率培训内容及培训教师培训的管理、参训学员的表现培训教师备课、讲课情况考核合格率受训者评价总分培训项目考核结果备注培训地点计划时间计划学时实际时间实际学时严格按策划书执行（）基本上能按策划书执行( )没有按策划书执行( ) 准备充分，组织管理到位，遵守各项规章制度。（）准备较充分，组织管理基本到位，学员基本能遵守各项规章制度。（）准备不充分，组织管理无序，学员不能遵守各项规章制度。（）备课充分，能严格按要求学时上课。（）备课较充分，基本能严格按要求学时上课。（）备课不充分，不能按要求学时上课。（）运行室项目负责人：基层单位培训主管领导：注： 1、此表由基层单位作为二级培训资料留存； 2、“受训者评价总分”栏为培训效果满意度平均分。

医疗器械表格

质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12 十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16

excel漂亮表格模板下载

竭诚为您提供优质文档/双击可除excel漂亮表格模板下载篇一：非常漂亮的excel算量模板非常漂亮的excel算量模板 --语言描述、表格、图形一个都不能少 Veryniceexceltemplatesforconstructionbudget --descriptions、tablesanddrawingsareallindispensable 摘要：工程手工算量计算繁琐，不易统计和修改，因而算量软件陆续出现。然而算量软件操作必须严格按软件要求操作，对软件公司的指导依赖性很强；另外算量软件采用三维建模来实现计算的，较手工算量多出了繁琐的建模工作。随着我国工程量清单规范的实施，编制自己的企业定额已日趋必要，企业定额的数据主要来源于历史数据的记录和统计分析。excel具有强大的数据处理能力，本人通过实际经验总结，制作了工程算量模板。本模板在计算工程量及投标报价上具有以下优点：①数据清晰性强，②数据追溯性强，③调价直观性强。当然模板在算量时智能化及精度无法与三维软件相比，

追求清晰性、实用性、高效性的最佳组合。关键词：excel应用，excel-cad表格互导、工程算量软件，工程量清单规范，企业定额。 abstract:it istroublesometocalculatingbyhand,andit’snotconvenienttomakestatisticsormodify.asaresult,ca lculatingsoftwareshaveappearedonebyone.however,weha vetofollowtheirinstructionsinordertousethesoftwares ,andwedependalotontheguidanceofsoftwarecompanies;be sides,whenusingsoftwarestocalculate,wehavetodoaloto fmodelingwork,whichisthecoreoftheircalculatingsyste m. asthespecificationforbillofquantitiescarriesout,itb ecomesnecessarytomaketheenterpriseration,thedataofw hichcomefromtherecordsandstatisticsofhistoricaldata .excelhaspowerfuldata-dealingability.afteralotofpra ctice,imakeatemplateforconstructionbudget.ithasthef ollowingadvantagesonconstructionbudgetandtenderoffe r:①thedataisclear.②itcaneasilytellthesources.③itiseasytoreadforadjustingprices.

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 ......................................................................................................................... .......................... 3 2、文件发放记录表 ......................................................................................................................... .......................... 4 3、文件回收记录表 ......................................................................................................................... .......................... 5 4、文件销毁申请表 ......................................................................................................................... .......................... 6 5、文件销毁记录表 ......................................................................................................................... .......................... 7 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 ........................................................................................................... 8 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 ................................................................................................................... 9 8、医疗器械不良反应/事件报告表........................................................................................................................ 10 9、质量查询、投诉、服务记录 ......................................................................................................................... .... 12 10、质量事故调查、处理表 ......................................................................................................................... .......... 13 11、医疗器械质量投诉处理记

医疗器械经营企业记录表格模板

首营企业审批表填表日期：企业名称类别 □器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方 □不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料： 1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件

3、委托书原件首营品种审批表编号：供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期： □同意进货□不同意进货经理审批意见负责人签字：日期：

注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。验收单日期：页次：质检部：供货商名称数量品名规格实交生产批号（编号）有效期许可证号养护员签名注册证号符合性结论验收员签名：日期：年月日

复核：日期：年月日在库养护、检查表日期：页次：养护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期

不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因

(完整word版)医疗器械经营企业质量管理全套表格.docx

企业名称□器械生产企业类别企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日 □同意作为合格供货方审批意见 □同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件

产品名称注册证号型号规格生产批号有效期储存条件（出厂编号）生产厂商法定企业代表人电话企业地址邮编传真生产许营业可证号执照号许可生产经营范围业务联系人身份证号联系电话对法人委托书的审核结果委托有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情况：注意事项、警示及提示性说明：业务部门申请理由签字：年月日质管部门签字：意见年月日负责人审批签字：意见年月日此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有： 1、《营业执照》； 2、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》； 3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明； 7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议； 10 包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章

医疗器械购进记录年度购货产品注册日期生产批规格型号单位数量单价金额供货单位生产厂家证号或有效期备注品名号（生产月日（备案凭日期）证编号）

excel各种表格模板

竭诚为您提供优质文档/双击可除excel各种表格模板篇一：简单的excel表格制作 excel表格制作及应用 1、新建一个excel文件：在桌面或任何磁盘里右键——新建——excel。 2、打开文件如下： 3、在打开的excel里点第一格，写表头，写完表头后再在第二行依次写你需要的项目：在写这些项目时，不要管它格子大小，只要依次在每一个格子里写就可以了。 4、用鼠标选定第二行你所需要的格子，然后往下拖，拖到你想要的行数。这时，所需要的表格颜色改变，一般为蓝色。 5、鼠标移到工具栏：点开(excel各种表格模板) 化：中的三角，这时会出现许多选项，点击“田”字格，这时就会看到表格发生变这时，把鼠标指向表格最上端a、b之间，鼠标会出现

双向箭头，按左键，把格子拖到你需要的大小，再选中第二行一下的所有表格，鼠标点击工具栏中这时表格中所有字就会居中了。合并居中。 6、鼠标选定第一行到表格的最后一格，然后点击工具栏中右键第一行，点击设置单元格格式，点对齐，把水平对齐和垂直对齐都选为剧中，再确定。这时，表格基本上制作完成。 7、在表格的序号下面第一格写1，第二个写2，鼠标选中1、2，这时把鼠标移到2的右下角，出现一个加号，按左键往下拖，这时序号就出来了。 8、接下来就是编辑表格了，写入你要写的数据等。当你写入身份证号码时，会出现如下：把鼠标移到c处，出现向下的一个箭头，点击，这时c 列的所有表格将被选中，右键——设置单元格格式——数字——数值。这时把小数位数设为0，确定即可。这时，身份证号就出来了。写完出勤天数和月工资，但有的不是满勤，所以工资就不是那么多了，点合计下的那一格（不要双击），输入“=”，鼠标点击月工资下的那一格（如本表格3000，直接写3000也行），再输入“/”（也就是除以，

2类医疗器械全套实用表格.doc

填表日期：企业名称□器械生产企业类别企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因业务部门意见（签字）：负责人（签字）：年月年月日日审核意见质量管理负责人（签字）： □同意作为合格供货方年月日审批意见 □不同意作为合格供货方

总经理或主管责任人（签字）：年月日审核表应附资料： 1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3 、委托书原件首营品种审批表编号：供货单位 ( 经营企业 ) 名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见

负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期： □同意进货□不同意进货经理审批意见注：附医疗器械生产负责人签字：日期： / 经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。验收单日期：页次：质检部：供货商名称数量品名规格生产批号（编号）许可证号注册证号符合性实交有效期养护员签名

结论验收员签名：日期：年月日复核：日期：年月日陈列养护、检查表

日期：页次：养护：效期养护工具 / 设堆码情况、安检查记供货方名称品名规格外观备/ 设施情况温湿度情况全、卫生情况录日期

不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日

医疗器械经营企业质量管理制度(全套含表格)

杭州灿锐贸易有限公司质量管理文件

杭州灿锐贸易有限公司医疗器械质量管理制度一、各级组织机构管理职能 1、行政部质量管理职能 ............................................. Stgb/JG-01-001 2、质量管理部质量管理职能 ......................................... Stgb/JG-01-002 3、业务部质量管理职能 ............................................. Stgb/JG-01-003 4、仓储部质量管理职能 ............................................. Stgb/JG-01-004 5、财务部质量管理职能 ................................................... S tgb/JG-01-005 二、各级人员岗位职责 1、企业负责人岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-001 2、质量管理部门负责人岗位职责 ........................................... S tgb/ZZ-01-002 3、业务部经理岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-003 4、财务部经理岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-004 5、行政部经理岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-005 6、质量验收员岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-006 7、养护员岗位职责 ....................................................... S tgb/ZZ-01-007 8、质量管理员岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-008 9、仓库保管员岗位职责 ................................................... S tgb/ZZ-01-009 1 0、采购员岗位职能 ................................................. Stgb/Z乙01-010 11、复核人员岗位职能 .................................................... S tgb/Z乙01-011 12、销售人员岗位职能 .................................................... S tgb/Z乙01-012 13、维修养护、售后人员职责 ......................................... Stgb/Z乙01-013 三、医疗器械质量管理制度目录

医疗器械质量记录(全套表格)(doc59页).doc

医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 2、文件发放记录表 3、文件回收记录表 4、文件销毁申请表 5、文件销毁记录表 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 8、医疗器械不良反应/ 事件报告表10 9、质量查询、投诉、服务记录12 10、质量事故调查、处理表13 11、医疗器械质量投诉处理记录14 12、质量事故处理跟踪记录15 13、员工健康档案表17 14、员工健康检查汇总表18 15、年度质量培训计划表19 16、培训签到表20 17、培训实施记录表21 18、员工个人培训教育档案22 19、设施设备台帐23 20、设施设备运行维护使用记录24 21、计量器具检定记录25 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表26 23、医疗器械质量信息反馈表27 24、医疗器械质量信息传递处理单28 25、医疗器械召回记录29 26、医疗器械追回记录30 27、不合格医疗器械台帐32

28、不合格医疗器械报损审批表33 29、不合格医疗器械报损销毁审批表34 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表35 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表36 32、医疗器械采购记录.34 33、医疗器械收货记录35 34、医疗器械验收记录36 35、医疗器械出库记录37 36、温湿度记录表36 37、计算机系统权限授权审批记录表36 38、车辆日常保养及卫生检查表40 39、月卫生检查记录表41 40、设施设备检修维护记录42 41、医疗器械质量监控检查记录36 42、医疗器械质量复查报告单36 43、医疗器械停售通知单36 44、医疗器械解除停售通知单36 45、医疗器械拒收通知单36 46、合格供货方档案表36 47、储存作业区来访人员登记表36 48、首营企业审批表50 49、首营品种审批表36 50、全体人员情况表36 51、供货企业质量体系评定表36 52、质量保证体系调查表36 53、医疗器械质量档案表36 54、医疗器械质量信息汇总表56

医疗器械经营企业记录表格完整版本汇总

首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方 □同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日

首营品种审批表编号：1 供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：经理审批意见 □同意进货□不同意进货负责人签字：日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单日期：页次：质检部：供货商名称品名规格数量实交生产批号效期（编号）养护员签名许可证号注册证号符合性结论验收员签名：日期：年月日复核：日期：年月日

在库养护、检查表日期供货方名称品名规格外观效期情况温湿度设施设备情况

不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年月日

不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日不合格原因期质检部处理意见公司领导意见

第二类医疗器械经营备案材料说明(含表格)

第二类医疗器械经营备案备案资料要求： 1、2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。 2、经营《关于公布第一批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监市〔2005〕239号）和《关于公布第二批不需申请〈医疗器械经营企业许可证〉的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监市〔2011〕462号）目录中医疗器械的经营企业应办理备案。 3、有关体外诊断试剂的经营管理按照国家总局和省局现行规定执行。 4、二类医疗器械经营企业的人员、场所等要求请参照《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》中的相关要求。

第二类医疗器械经营备案材料明细 1.第二类医疗器械经营备案表（见附表1）； 2.企业营业执照复印件； 3.企业法定代表人、负责人和质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明； 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6.企业经营设施和设备目录； 7.企业拟经营医疗器械产品的《医疗器械产品注册证》和登记表复印件；（按分类目录如6822、6840每类提供一份） 8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9.经办人授权证明及身份证复印件； 10.申报材料真实性保证声明。（见附表2）备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。填表说明一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。

第二类医疗器械经营备案表填写样本

第二类医疗器械经营备案表（填写样本）

填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。 3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。

医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表（填写样本）填表日期：年月日

第二类医疗器械经营备案表（填写样本）（同时从事第三类医疗器械经营）

附：第二类医疗器械经营备案申请材料 1.第二类医疗器械经营备案表》; 2.第二类医疗器械经营备案表(同时从事第三类医疗器械经营); [依据《关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第129号)，已取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案，应填写第二类医疗器械经营备案表(同时从事第三类医疗器械经营)]; 3.营业执照复印件; 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(关键人员达到拟申请经营范围的人员资质要求); 5.组织机构与部门设置说明; 6.经营范围、经营方式说明(符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称); 7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、实际使用面积等); (1)自有或租赁库房:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (2)库房委托其他医疗器械第三方物流储运的提交:①拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(加盖印章，受托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围);②双方签定的拟委托贮存配送服务协议复印件(委托协议应有效，并含有明确双方质量责任的内容);③委托方的计算机系统端口与第三方物流仓储管理对接说明; 8.经营设施、设备目录(委托第三方物流的可豁免仓库用的设施设备); 9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录(至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容); 10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有); 11.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》; 12.申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法

培训报告表格模板

培训报告表格模板【一】:培训总结报告-模板汤浅(天津)实业有限公司外部培训总结报告填写日期: 2011年03月25 日审核报告人刘金涛培训报告表格模板【二】:培训反馈表(模版) 培训反馈表根据公司以及员工个人发展的希求，安排了该次培训。首先感谢您参加本次培训，为使将来举办的培训能更符合您的需求，特别采取了不实名制，希望您对此次培训提出宝贵意见，感谢您的配合！请您针对下表中各项对应位置划“√”。培训类别Δ营销Δ服务Δ债权Δ常务Δ部门Δ分公司Δ其他培训报告表格模板【三】:培训需求分析报告(范本) 中层管理人员技能培训需求分析报告一、培训需求分析实施背景 ××××年××月，通过对中层管理人员进行年度培训需求调查，了解到企业现任的中层管理人员大部分在现任的管理岗位上任职时间较短，并大多是从基层管理职位或各部门的业务骨干中提拔上来的。通过需求调查分析，把管理技能的提升列为中层管理人员需要培训的重点内容之一。二、调查对象企业各职能部门主要负责人（共计40人）。三、调查方式及主要内容调查方式访谈、问卷调查（1）访谈由人力资源部经理作为培训需求分析的主要负责人，同企业各职能部门负责人（共计40人）分别进行面谈，并与企业部分高层分别就这40人的工作表现进行沟通。（2）问卷调查问卷调查共发出40份，回收有效问卷35份。调查的主要内容及其分析（1）岗位任职时间从表1-2可以看出，50%的中层管理者到现任职位的任职时间都不足

一年，这足以说明其管理经验尚待提高。（2）管理幅度从表1-3中可以看出，20%的中层管理者的直接管理人员在10人及以上，40%的中层管理者的直接管理人员在4～6人。目前有8个管理者没有直接管理下属，但只是暂时的，因为企业对这部分业务正在进行调整或重组，所以管理者角色认知是其必备的管理知识之一。（3）制订工作计划从在访谈及回收问卷中获得的信息来看，大多数中层管理者是以月或者季度作为制订计划的时间单位的，很少有制定长期规划的。从与他们访谈的信息中得知，在具体制订计划的过程中，在如何围绕总目标制订具体的可行性计划、如何确保计划的实现等问题上，他们存在着诸多不足之处，因而制订工作计划是其所需的重要内容。（4）有效授权与激励授权和激励是管理者的重要管理技能之一，根据培训需求调查的结果来看，35人都表示自己会授予下属一定的权限并激励员工，但在工作中具体如何操作，40%的人员表示希望得到此方面的培训。（5）高效团队的建设团队作用发挥得好，就能产生1+1>2的效果，至于如何带领及组建一支高效的团队，60%的人员表明自己缺乏这方面的技巧。（6）员工培训所有此次培训对象的管理者都会对员工进行培训，但只有10%的人员制订了员工培训计划且认真执行，10%的人员认为没有时间对下属进行培训。由此可以看出，他们大都意识到对下属进行培训的重要性，但真正能落实的人比较少，而且他们对于培训技巧还需要学习。四、培训计划建议（1）时间安排。培训时间××日至××日，共计××天。（2）课程设置安排（见表1-4）。表1-4 中层管理人员培训课程安排一览表销售人员培训需求分析报告人力资源部对公司销售人员进行了培训需求问卷调查，收到有效问卷103份。经过对问卷进行统计分析，撰写此分析报告，以作为2008年度开展销售培训的参考和依据。一、销售人员总体概况销售人员调查数据分析从学历上看，本公司销售人员主要由大专毕业人员组成，约占公司销售人员的7 6%；从男女比例来看，公司男女比例较为不平衡，男女员工的比例约为2 8%∶7 2%，以女性为主；年龄层次上，19～28岁员工占8 4%，共90人，可以看出本公司销售人员以“八〇”后为主；在“在本公司任职时间”一栏内，5 4%的人任职未满一年，有约22%的员工仍在试用期；在“是否有销售经验”一栏中，3 6%的人回答从未做过销售；在回答“是否对销售有信心”时，

第二类医疗器械经营备案表格

表格及指引: 附件：1、第二类医疗器械经营备案材料要求 2、第二类医疗器械经营备案表 3、第二类医疗器械经营备案变更表 4、第二类医疗器械经营备案凭证补发表 5、备案材料真实性自我保证声明 6、医疗器械经营企业质量管理人简历表

附件1 第二类医疗器械经营备案材料要求 1.第二类医疗器械经营备案表； 2.企业营业执照复印件； 3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表； 4.企业组织机构与部门设臵说明； 5.企业经营地址、库房地址的地理位臵图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件（必须是房产证或规划许可文件））复印件； 6.企业经营设施和设备目录； 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8.经办人授权证明； 9、备案材料真实性自我保证声明； 10. 申请材料电子版：（1）经营备案内容Excel电子文档（2）备案申报材料电子文档（所有材料加盖公章后扫描成PDF格式） 11.其他证明材料。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。 12. 申报材料目录

附件2 第二类医疗器械经营备案表

业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。 3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。

填表说明一、本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。二、本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。三、本表经营方式指批发、零售、批零兼营。四、本表应使用A4纸双面打印，不得手写。

医疗器械标准表格.doc

精品文档 ****医药有限公司质量管理体系记录表格起草：日期：审核：日期：批准：日期：

。

精品文档记录表格目录序号记录名称记录编号 1 文件分发、回收记录文件编号： QX-QR-001.01 2 文件修订申请表文件编号： QX-QR-002.01 3 外来文件目录文件编号： QX-QR-003.01 4 文件借阅登记表文件编号： QX-QR-004.01 5 文件销毁申请表文件编号： QX-QR-005.01 6 人事档案表文件编号： QX-QR-006.01 7 培训计划文件编号： QX-QR-007.01 8 培训现场记录统计表文件编号： QX-QR-008.01 9 企业教育培训登记表文件编号： QX-QR-009.01 10 教育培训总结表文件编号： QX-QR-010.01 11 员工培训档案文件编号： QX-QR-011.01 12 体检工作安排文件编号： QX-QR-012.01 13 健康检查汇总文件编号： QX-QR-013.01 14 员工健康档案表文件编号： QX-QR-014.01 15 健康异常申报表文件编号： QX-QR-015.01 16 设施设备一览表文件编号： QX-QR-016.01 17 设施设备情况表文件编号： QX-QR-017.01 18 仪器设备检查、保养记录文件编号： QX-QR-018.01 19 设备使用记录文件编号： QX-QR-019.01 20 设备日常巡检记录文件编号： QX-QR-020.01 21 计量仪器检定记录文件编号： QX-QR-021.01 22 内审计划文件编号： QX-QR-022.01 23 内审缺陷项文件编号： QX-QR-023.01 24 内审报告文件编号： QX-QR-024.01 25 整改通知单文件编号： QX-QR-025.01 26 纠正预防措施表文件编号： QX-QR-026.01 27 内部质量信息传递反馈单文件编号： QX-QR-027.01 28 外部质量信息传递反馈单文件编号： QX-QR-028.01 29 质量信息登记表文件编号： QX-QR-029.01 30 供应商供货质量情况评审文件编号： QX-QR-030.01 31 器械质量评审表文件编号： QX-QR-031.01 32 器械抽查记录文件编号： QX-QR-032.01 33 器械召回报告表文件编号： QX-QR-033.01 34 器械供货企业一览表文件编号： QX-QR-034.01 35 首营品种审批表文件编号： QX-QR-035.01 36 首营企业审批表文件编号： QX-QR-036.01 37 器械供应品种一览表文件编号： QX-QR-037.01 38 器械产品质量档案表文件编号： QX-QR-038.01