保健食品监管培训资料

保健食品监管培训资料

一、公众须知：

（一）什么是保健食品？

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

《食品安全法》要求，声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。《食品安全法实施条例》规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。

（二）如何区分保健食品与药品？

保健食品与药品最根本的区别在于：保健食品没有确切的治疗作用，不能用作治疗疾病，只具有保健功能。现在，有些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称能“包治百病”，我们一定不要受非法虚假广告的欺骗，有病要及时到医院就诊，以免耽误正常治疗，加重病情。

最简单的办法是，购买药品或保健食品时，一定要看清包装。药品的包装盒上找“批准文号”，药品的批准文号开头为“国药准字”，而保健食品批准文号开头为“国食健字”或“卫食健字”。

（三）如何区分保健食品与普通食品？

普通食品和保健食品有共性也有区别。

共性：

保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质（食品的第一功能），都具有特定的色、香、味、形（食品的第二功能）。

区别：

（1）保健食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），可以调节人体的机能，具有特定的功能（食品的第三功能）；而普通食品不强调特定功能（食品的第三功能）。

（2）保健食品一般有特定的食用范围（特定人群），而普通食品无特定的食用范围。

在普通食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或是添加了纯度较高的某种生理活性物质），使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。

食品中还有一类特殊营养食品，是“通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品”。如适应婴幼儿生理特点和营养

需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。特殊营养食品与保健食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。区别是：前者不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用；而后者必须通过动物或人群实验，证实有明显、稳定的功效作用。

（四）如何选用（选购）保健食品？

保健食品是具有特定保健功能的一类食品，分为卫食健字和国食健字二类，保健功能一共是27种，但是目前如果提供可信的实验室数据的话，可以扩充。说到底，仍然是食品。

而目前市场上流行的保健品，品种繁多，不局限在食品，保健食品只是保健品的一类，保健食品由国家法律规章予以规范，而保健品主要是地方法规。

保健食品具有的27种功能，都是由不同的适宜人群的，在购买的时候，一定要仔细查看标签和外包装，是否标有保健食品的蓝帽子，然后你是否是适宜人群，再购买。

（1）明确购买保健食品的目的，只能调节人体机能，它不是药品，不能治疗疾病；

（2）到有保健食品合法经营资质的正规场所购买；

（3）选购有保健食品专用标志的产品，呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”；

（4）在购买保健食品时，要仔细看说明书，在商品标签或包装上看标明的主要原料、保健功能、适宜和不适宜人群、厂名厂址、使用方法、规格、保质期和注意事项等；

（5）仔细看包装上生产日期、有效期等内容，不要购买过期保健食品；

（6）国产保健食品须索要查看供货商的经营资质（工商营业执照复印件）、保健食品生产企业资质（工商营业执照、有效GMP证明和生产许可证明复印件）、保健食品批准证书复印件；进口保健食品须索要查看供货商经营资质（工商营业执照复印件）、保健食品批准证书复印件。核对标签内容是否与保健食品批准证书一致；

（7）须索要查看该批次保健食品检验报告复印件（符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字（盖章）的）；

（8）保管好保健食品的购买凭证，如购买发票或小票，这是投诉、索赔、维护自己权益的重要依据；

（9）不要参加任何以产品销售为目的健康知识讲座、专家报告等；不要通过会议销售、电话销售、免费试用等活动购买保健食品，以免上当受骗，甚至危害健康。

（五）保健食品主要由哪些监管部门监管？

根据国务院机构改革“三定”方案和《食品安全法》有关规定，保健食品监管由各级食品药品监督管理部门负责。保健食品的广告监管由各级工商行政管理部门负责。

（六）发现违法经营行为和违法广告如何向监管部门举报？

食品药品监督管理部门负责保健食品监督管理，当你发现有经营的保健食品或经营行为违法违规时，请你及时拔打当地食品药品监督管理部门电话举报（可用114查询电话）。

工商行政管理部门负责广告监督管理，当你发现有保健食品违法广告时，请及时拔打12315向工商行政管理部门举报投诉。

二、对经营企业要求：

（一）主动备案，亮证经营。

（二）经营人员主动参加健康体检并获取合法有效的健康体检证明。

（三）索证索票索取产品合法有效资质并建立台账。

（四）诚信守法经营，不销售过期变质及其他不合要求的保健食品。

（五）经营场地卫生干净整洁，与生活用品及其它经营物品隔离分开，并有明显的“保健食品”标牌标识（专卖店除外）。

（六）不得以任何方式误导、欺诈消费者购买使用。

三、监管部门事项：

（一）日常监督。对经营企业日常监督检查覆盖率达100%，对重点企业及违法问题企业适当加大检查频次。

（二）重点帮扶。对制度执行不够好、法规常识不熟悉的可发展企业进行重点帮助，重点规范，提升企业形象，服务企业发展壮大。

（三）专项整治。对重点品种、重点企业、重点场所、重点路段、重点时段加大专项力度。该整改的整改，该查处的查处，该曝光的曝光，该取缔的坚决取缔，以确保保健食品监督管理安全有效。

四、保健食品经营环节存在的主要问题：

1、经营者对保健食品知识和相关法律法规认识不足，缺乏基本的保健食品常识，且法制观念淡薄。

2、没有很好地执行保健食品经营相关制度。如：索票、索证、进货验收、出入库登记、卫生管理等制度。

3、多数保健食品经营企业进货渠道混乱，未收集供货商及产品资质，产品无法追溯。

4、假冒伪劣产品层出不穷。主要表现在伪造或盗用保健食品批准文号、冒用保健食品标志、伪造卫生许可证、伪造合法企业产品等方面。目前在市场上销售的假冒保健食品多为减肥类、调节血脂类、调节血糖类、改善性功能类的保健食品。主要有以下几种表现形式：（1）夸大宣传功效。主要表现在采用所谓的专家义诊、讲座或患者“现身说法”的形式进行虚假夸大宣传夸大宣传产品的