2015抗菌药物专项整治解读
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抗生素专项整治相关问题解析
2015-4-29 Free template from
16
• 12.感染管理部门应对本院细菌耐药情况进行 监测，每三个月定期分析、评估监测数据并 发布相关信息，提出干预和改进措施，建立 细菌耐药预警机制，配合医务部门监督实施。 ★13.医疗机构抗菌药物管理工作组针对不同的 细菌耐药水平必须采取相应应对措施。
2015-4-29
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四.相关内容解析
• 1.成立了医院抗菌药物使用专家指导小组。 成员名单： 组长：李仁伟 副组长：杨惠良、宁选波 组员： 王赛赛、张海燕、杨金有、王朝鸿、 杨德礼、周维俊、柳 著、郝南萍、袁乔英、 刘海川、李宗富、高红宣、赵 青、魏进云、 张 卫、王连生、王芳萍
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3
2015-4-29
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4
抗生素的中国式滥用！
• 中国是抗生素生产和使 用大国：年产抗生素原 料约21万吨，出口3万 吨，其余18万吨留给自 己，甚至还大量进口， 人均年消耗量138克 （美国仅13克）。据统 计，每年因抗生素滥用 导致的后续医疗费用增 长800亿元。
《云南省卫生厅关于进一步加强医疗机构抗菌药物分级使用
管理的通知》（云卫发〔2010〕55号）
（根据抗菌药物作用特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、及药品价格 等因素）
2015-4-29 Free template from
21
分类
非限制性使用 (一线抗菌药物)
28
⑵.我院术前0.5—2.0小时内抗生素给药率：
月份
（2011年）
术前0.5至2 小时给药例数
同期外科手术及 内科介入手术总例数
16
• 12.感染管理部门应对本院细菌耐药情况进行 监测，每三个月定期分析、评估监测数据并 发布相关信息，提出干预和改进措施，建立 细菌耐药预警机制，配合医务部门监督实施。 ★13.医疗机构抗菌药物管理工作组针对不同的 细菌耐药水平必须采取相应应对措施。
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四.相关内容解析
• 1.成立了医院抗菌药物使用专家指导小组。 成员名单： 组长：李仁伟 副组长：杨惠良、宁选波 组员： 王赛赛、张海燕、杨金有、王朝鸿、 杨德礼、周维俊、柳 著、郝南萍、袁乔英、 刘海川、李宗富、高红宣、赵 青、魏进云、 张 卫、王连生、王芳萍
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抗生素的中国式滥用！
• 中国是抗生素生产和使 用大国：年产抗生素原 料约21万吨，出口3万 吨，其余18万吨留给自 己，甚至还大量进口， 人均年消耗量138克 （美国仅13克）。据统 计，每年因抗生素滥用 导致的后续医疗费用增 长800亿元。
《云南省卫生厅关于进一步加强医疗机构抗菌药物分级使用
管理的通知》（云卫发〔2010〕55号）
（根据抗菌药物作用特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、及药品价格 等因素）
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21
分类
非限制性使用 (一线抗菌药物)
28
⑵.我院术前0.5—2.0小时内抗生素给药率：
月份
（2011年）
术前0.5至2 小时给药例数
同期外科手术及 内科介入手术总例数
2015年版抗菌药物临床应用指导原则解读
Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3] 固酶阴性葡萄球菌
非手术患者抗菌药物的预防性应用
2004版 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；不宜常规使用
2015版
以下情况原则上不应预防 使用抗菌药物 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；留置导尿管、留置 深静脉导管以及建立人工 气道（包括气管插管或气 管切口）患者。（新增）
预防用药适应证
清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤， 也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 • 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。（≤30%） • 但在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；
②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、 心脏手术等；
（三）给药途径（新增）
对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。
仅在下列情况下可先予以注射给药 ：
不能口服或不能耐受口服
病情影响口服吸收
抗菌谱合适但无口服剂型
需迅速达到高药物浓度
感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗
患者对治疗的依从性差
给药次数
根据药动学和药效学相结合的原则给药
时间依赖型 应一日多次给药 浓度依赖型 氟喹诺酮类、氨基糖苷类 等抗菌药可一日给药一次(新增)。
Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3]，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
脑外科手术 （经鼻窦、鼻 腔、口咽部手 术） 脑脊液分流术
Ⅱ 金黄色葡萄球菌，链 第一、二代头孢菌素[3] ± [5]甲硝唑， 球菌属，口咽部厌氧 或克林霉素+庆大霉素 菌（如消化链球菌） Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3] ，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
非手术患者抗菌药物的预防性应用
2004版 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；不宜常规使用
2015版
以下情况原则上不应预防 使用抗菌药物 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；留置导尿管、留置 深静脉导管以及建立人工 气道（包括气管插管或气 管切口）患者。（新增）
预防用药适应证
清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤， 也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 • 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。（≤30%） • 但在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；
②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、 心脏手术等；
（三）给药途径（新增）
对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。
仅在下列情况下可先予以注射给药 ：
不能口服或不能耐受口服
病情影响口服吸收
抗菌谱合适但无口服剂型
需迅速达到高药物浓度
感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗
患者对治疗的依从性差
给药次数
根据药动学和药效学相结合的原则给药
时间依赖型 应一日多次给药 浓度依赖型 氟喹诺酮类、氨基糖苷类 等抗菌药可一日给药一次(新增)。
Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3]，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
脑外科手术 （经鼻窦、鼻 腔、口咽部手 术） 脑脊液分流术
Ⅱ 金黄色葡萄球菌，链 第一、二代头孢菌素[3] ± [5]甲硝唑， 球菌属，口咽部厌氧 或克林霉素+庆大霉素 菌（如消化链球菌） Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3] ，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
抗菌药物临床应用实施细则2015版
抗菌药物临床应用实施细则2015版第一章：前言抗菌药物是治疗感染病的重要药物之一，但过度或不合理使用抗菌药物容易导致药物耐药性的产生，威胁公共卫生安全。
为规范抗菌药物在临床应用中的使用，根据卫生部委托制定的相关政策要求，特制订本《抗菌药物临床应用实施细则2015版》。
第二章：临床应用范围本细则适用于各级医疗卫生单位内使用抗菌药物的临床人员、医疗行为。
第三章：抗菌药物使用原则1.合理使用抗菌药物，应准确掌握患者的临床诊断及细菌培养敏感试验结果，结合抗菌药物敏感性进行选择。
2.严格执行抗菌药物使用指征，提倡按推荐治疗方案使用抗菌药物，不得随意更改抗菌药物种类、剂量、疗程。
3.充分沟通与协商，医务人员应与患者、家属充分沟通，告知抗菌药物使用的必要性、临床效果、不良反应以及合理使用的重要性。
4.加强监测与评估，建立抗菌药物使用的监测与评估机制，及时发现问题并加以解决。
第四章：抗菌药物禁忌症1.已明确存在对该类抗菌药物过敏史的患者。
2.孕妇或哺乳期妇女，禁用对胎儿或婴儿有危害的抗菌药物。
3.传染性疾病无菌脱落的患者，已实施有效措施的患者，不应无条件给予抗菌药物。
第五章：抗菌药物不良反应处理1.抗菌药物使用期间，医务人员应密切关注患者的用药反应情况，一旦出现不良反应，应及时调整或停止使用。
2.对出现过敏反应的患者，应立即停用抗菌药物，进行必要的抢救和处理，并进行记录报告。
结语本细则旨在规范医疗机构内抗菌药物的使用，通过合理的使用方式对抗菌药物进行管理，提高抗菌药物的使用效果，减少抗菌药物的滥用现象，降低抗菌耐药性的发生率，为维护公共卫生安全做出努力。
以上即为《抗菌药物临床应用实施细则2015版》的内容概要，希望各级医疗单位认真执行，有效规范抗菌药物的临床应用。
2015年抗菌药物管理
2015年抗菌药物管理一、引言抗菌药物在医疗领域中扮演着至关重要的角色，但随着其广泛使用，细菌耐药性的问题也日益严重。
2015年，世界卫生组织（WHO）和各国政府开始采取行动，对抗菌药物实施更严格的管理制度，以遏制细菌耐药性的发展。
本文将阐述2015年抗菌药物管理的背景、目标和具体措施。
二、背景随着医疗技术的进步，抗菌药物广泛应用于各种感染疾病的预防和治疗。
然而，不合理的使用抗菌药物导致细菌耐药性迅速发展，许多常见感染病对传统抗菌药物产生抗性，这对全球公共卫生构成严重威胁。
因此，对抗菌药物进行更有效的管理成为当务之急。
三、目标2015年抗菌药物管理的核心目标是确保抗菌药物的合理使用，减缓细菌耐药性的发展。
具体目标包括：1.促进抗菌药物的负责任使用，避免滥用和过度使用。
2.提高医务人员对抗菌药物合理使用的认识和技能。
3.监测和评估抗菌药物使用情况，及时发现并解决不合理使用问题。
4.强化抗菌药物研发和审批流程，鼓励创新和研发新型抗菌药物。
四、措施为了实现上述目标，以下是2015年抗菌药物管理的主要措施：1.制定和实施抗菌药物使用规范：政府和医疗机构应制定抗菌药物使用规范，明确不同感染疾病的抗菌药物使用方案。
同时，加强对医务人员的培训和教育，提高他们对抗菌药物合理使用的认识和技能。
2.建立抗菌药物管理制度：建立抗菌药物采购、储存、使用和处置的全过程管理制度。
加强对抗菌药物处方的审核和监督，避免滥用和过度使用。
3.实施细菌耐药性监测计划：建立全面的细菌耐药性监测网络，及时发现并报告细菌耐药性问题。
通过对监测数据的分析和评估，为抗菌药物的合理使用提供科学依据。
4.促进抗菌药物的研发和创新：加大对新型抗菌药物研发的支持力度，鼓励制药企业投入更多资源进行抗菌药物的研发和创新。
同时，加强国际合作，共同应对细菌耐药性的挑战。
5.提高公众意识：通过媒体和教育机构，加强对公众的宣传和教育，提高公众对抗菌药物合理使用的认识和理解。
2015版抗菌药物解读
抗菌药物临床应用指导原则 （2015年版）
阳煤三院：梁花
目录
抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物临床应用管理
各类抗菌药物的适应证和注意事项 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
抗菌药物临床应用基本原则
1 2 3
抗菌药物治疗性应用的基本原则
抗菌药物预防性应用的基本原则
抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则
仅在下列情况下可先予以注射给药
不能口服或不能耐受口服 病情影响口服吸收 抗菌谱合适但无口服剂型 需迅速达到高药物浓度 感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗 患者对口服治疗的依从性差
局部用药
应尽量避免，仅在少数情况下可以皮肤科等 （局部用药） 包裹性脓肿 （腔内注射）
需一日一次给药的：
左氧氟沙星
头孢曲松
……
庆大霉素 阿米卡星
阿奇霉素
给药疗程 一般：体温正常、症状消退后72-96小时 特殊： 血流感染
扁桃体炎
溶血性链球菌咽炎
深部真菌病 肺脓肿 骨髓炎
感染性心内膜炎 化脓性脑膜炎
伤寒 结核病
联合用药 原则：单一药物能有效治疗的感染不需联合用药
病原菌尚未查明的严重感染 单一药物不能控制的混合感染
II
II、III II I
革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌属，厌 氧菌
革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌属，厌 氧菌
一、二代头孢±甲硝唑，或多 西环素，
一、二代头孢±甲硝唑（取消 了头孢曲松或头孢噻肟）
金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属， 一、二代头孢 革兰阴性菌 金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属 一、二代头孢，MRSA高发可用 （去甲）万古霉素（取消了头 孢曲松） 一、二代头孢
II类切口
阳煤三院：梁花
目录
抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物临床应用管理
各类抗菌药物的适应证和注意事项 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则
抗菌药物临床应用基本原则
1 2 3
抗菌药物治疗性应用的基本原则
抗菌药物预防性应用的基本原则
抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则
仅在下列情况下可先予以注射给药
不能口服或不能耐受口服 病情影响口服吸收 抗菌谱合适但无口服剂型 需迅速达到高药物浓度 感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗 患者对口服治疗的依从性差
局部用药
应尽量避免，仅在少数情况下可以皮肤科等 （局部用药） 包裹性脓肿 （腔内注射）
需一日一次给药的：
左氧氟沙星
头孢曲松
……
庆大霉素 阿米卡星
阿奇霉素
给药疗程 一般：体温正常、症状消退后72-96小时 特殊： 血流感染
扁桃体炎
溶血性链球菌咽炎
深部真菌病 肺脓肿 骨髓炎
感染性心内膜炎 化脓性脑膜炎
伤寒 结核病
联合用药 原则：单一药物能有效治疗的感染不需联合用药
病原菌尚未查明的严重感染 单一药物不能控制的混合感染
II
II、III II I
革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌属，厌 氧菌
革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌属，厌 氧菌
一、二代头孢±甲硝唑，或多 西环素，
一、二代头孢±甲硝唑（取消 了头孢曲松或头孢噻肟）
金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属， 一、二代头孢 革兰阴性菌 金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌，链球菌属 一、二代头孢，MRSA高发可用 （去甲）万古霉素（取消了头 孢曲松） 一、二代头孢
II类切口
抗菌药物临床应用指导原则2015版
意义
?《 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整 治活动的通知 》2011 年4月
?《 卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应 用专项整治活动的通知 》2012 年3 月5日 ? ?卫生计生委 《 关于进一步开展全国抗菌药物临床应用 专项整治活动的通知 》2013 年5 月6 日
?卫生部 《 抗菌药物临床应用管理办法 》 ?2012 年4 月24 日
◆ 给药次数：删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷 类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释；词 汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。
? 三、抗菌药物的经验治疗
细菌性感染
取标本培养
无法取标本
经验治疗
阳性结果
阴性结果
+
治疗反应
调整方案
?感染部位 ?基础疾病 ?发病情况 ?发病场所 ?既往抗菌药用 药史及其治疗反 应 ?当地细菌耐药
性监测数据
? 四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选 择用药
?
? 五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗 菌治疗方案
◆ 给药途径：增加了中度感染的大多数患者，应 予口服治疗，并列出了可先予以注射给药的六种情况。
1 不能口服或不能耐受口服（如吞咽困难者）
病情影响口服吸收（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病
2 变或肠道吸收功能障碍等）
注
射
3 抗菌谱合适但无口服剂型
4
需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者
不良感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗（如血流感
?
一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法
规要求；
?
二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 ；
?
抗菌药物临床应用指导原则2015年版(2015.12.16
二、抗菌药物预防性应用的基本原则
㈠非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 预防感染种类抗菌 风湿热复发 预防用药对象 ①风湿性心脏病儿童患者 ②经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人 药物选择 苄星青霉素 青霉素V
感染性心内膜炎
心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操作前
黄冈市中心医院
15年版抗菌药物临床应用指导原则
• 主要内容 （一）抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物 应用指征、预防用药原则、治疗方案的确定等。 （二）抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗 菌药物管理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术 团队、制定抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病 诊治指南、开展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。 （三）各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药 物的适应症、注意事项进行分类阐述。 （四）各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括 人体各器官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、 治疗原则和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。
黄冈市中心医院
抗菌药物临床应用管理评价指标
• 9 住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数 • 10 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率 【接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌 药物使用前微生物（合格标本）送检率 、接受限制 使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微 生物（合格标本）送检率 、住院用特殊使用级抗菌 药物患者病原学（合格标本）检查百分率 】 • 11 处方点评 （每月接受处方点评的医师比例 、 每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量 ）
治疗反应
调整方案
一、抗菌药物治疗性应用的基本原则
品种选择 • 有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、 窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 • 经验治疗者：根据可能的病原菌及当地耐
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)解读
抗菌药物临床应用指导原则（2015版）是在特定背景下发布的，包括对抗菌药物临床应用的专项整治活动和卫生部提出的相关管理要求。本指导原则主要修改了四部分内容：首先，明确了抗菌药物临床应用的基本原则，为临床医生提供了用药的基本指导；其次，加强了抗菌药物各类抗菌药物的适应证和注意事项，帮助医生更加精准地选择药物；最后，提供了各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则，为临床医生在面对复杂感染情况时提供了参考。此外，本解读还概述了三年专项整治前后抗菌药物临床使用的情况，展示了整治活动取得的成效和仍需改进之处。
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南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
工作依据
卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临 床应用专项整治活动的通知
2012年3月5日（卫办医政发〔2012〕32号）
抗菌药物临床应用管理办法
2012年4月24日（卫生部令第84号）
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
第一章 总
则
本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临 床应用管理工作。 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经 济的原则。 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全 性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌 药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与 特殊使用级。具体划分标准如下：
工作依据
管理规范
关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
2009年3月23日（卫办医政发 〔 2009〕38号）
关于印发《全国抗菌药物联合整治工作方案》的通知
2010年12月15日（卫办医政发〔2010〕111号）
卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项 整治活动的通知
2011年4月18日（卫办医政发〔2011〕56号
头孢匹林 头孢噻吩 头孢西酮（新增）
头孢呋辛（酯） 头孢替安 第二代头孢 头孢克洛 菌素（7） 头孢丙烯 头孢曲松 头孢尼西 头孢噻肟 头孢克肟
头孢孟多 氯碳头孢 头孢特仑酯 头孢他美酯
头孢他啶
头孢地尼 头孢唑肟 头孢甲肟 第三代头孢 菌素（16） 头孢泊肟 头孢哌酮 头孢地嗪*
头孢唑南
头孢托仑
头孢匹胺
非限制使用级抗菌 药物是指经长期临 床应用证明安全、 有效，对细菌耐药 性影响较小，价格 相对较低的抗菌药 物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定， 报卫生部备案。
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
38号文主要内容
严格控制氟喹诺酮类药物临床应用
经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼 吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。 其他感染性疾病治疗参照致病菌药敏试验结 果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。 严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期 预防用药。
头孢吡肟 头孢匹罗 头孢噻利
头孢菌素复 合制剂（8）
其他β-内酰 胺类（9）
氟氧头孢 头孢拉宗 氨曲南 卡芦莫南（新增）
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
β-内酰胺酶抑制剂（1）
舒巴坦*（ 原特殊级 且 #）
南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
氟氯西林
萘夫西林 双氯西林
氨苄西林丙磺舒 阿莫西林/克拉维酸
阿莫西林/氟氯西林
阿莫西林/舒巴坦
氨苄西林/舒巴坦
阿莫西林/双氯西林
氨苄西林/氯唑西林
青霉素类复 方制剂 （14）
美洛西林/舒巴坦
替卡西林/克拉维酸
舒他西林
关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治 活动的通知
2013年5月6日（卫办医政发〔2013〕37号）
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
工作依据
国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物 临床应用管理工作的通知
哌拉西林/他唑巴坦*
哌拉西林/舒巴坦*
美洛西林/他唑巴坦*
替卡西林/他唑巴坦* 头孢氨苄 第一代头孢 头孢唑林 菌素 头孢拉定 （10） 头孢羟氨苄
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
头孢硫脒 头孢沙定 头孢替唑
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
非限制使用级
限制使用级 限制使用级抗菌药物 是指经长期临床应用 证明安全、有效，对 细菌耐药性影响较大， 或者价格相对较高的 抗菌药物。
特殊使用级
特殊使用 级抗 菌药物是 指具有以 下情 形之一的 抗菌药物： 1. 具有明显或 者严重不 良 反应 ， 不宜 随意使用 的抗菌药物； 2. 需要严格控 制使用 ， 避免细菌 过快 产生耐药 的抗菌药物； 3. 疗 效 、 安全 性方面的 临床资料 较少 的抗菌药 物； 4. 价格昂贵的抗菌药物。
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
工作依据
技术规范
抗菌药物临床应用指导原则
2015年7月24日（国卫办医发〔2015〕43号）
江苏省抗菌药物临床应用管理规范
2006年2月8日（苏卫医〔2006〕9号）
国家抗微生物治疗指南
国卫办医函〔2014〕300号
国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公 室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的 通知（附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及 要求）
国卫办医发〔2015〕42号
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
2012年11月20日
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
克拉霉素口服剂型 阿奇霉素口服剂型
克拉霉素注射剂 阿奇霉素注射剂
泰利霉素#
红霉素
乳糖酸红霉素 大环 琥乙红霉素
麦白霉素
地红霉素
内酯
类（ 17）
罗红霉素
依托红霉素 环酯红霉素 麦迪霉素 乙酰螺旋霉素/螺旋霉素 吉他霉素 交沙霉素
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
硝基呋喃类 （ 3） 多粘菌素类 （ 3）
呋喃妥因 呋喃唑酮 硝呋太尔 粘菌素口服剂型 磷霉素 粘菌素注射剂# 多粘菌素B# 利奈唑胺 达托霉素#
2015年度南通市基层医疗机 构药学继续教育暨医院药学 “品管圈”活动中期汇报会
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
抗菌药物临床应用管理
南通市药事管理质控中心 窦志华 南通市第三人民医院
2015.8.28
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需要明确的概念
在高稀释度下对 指具有杀菌或抑菌活性、用于 一些特异微生物 治疗和预防细菌性感染的药物。 有杀灭或抑制作 用的微生物产物。 抗生素 合成类 抗病毒药
抗菌药 抗微生物药
抗真菌药
抗寄生虫药
抗感染药物
抗菌素
Antiinfective drugs
治疗各种病原体（微生物和寄生虫。微生物包括细菌、衣原体、支 原体、立克次体、螺旋体、真菌、病毒等)引起的感染性疾病的药物。
诺氟沙星 环丙沙星 氧氟沙星 吡哌酸 安妥沙星 加替沙星
（21）
糖肽类 （ 3）
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洛美沙星# 氟罗沙星# 吉米沙星 帕珠沙星 司帕沙星 依诺沙星 培氟沙星 芦氟沙星 妥舒沙星 巴洛沙星 曲伐沙星 普卢利沙星 万古霉素 去甲万古霉素 替考拉宁#
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需要明确的概念
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原 体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等 病原微生物所致感染性疾病（病原）的药 物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种 病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌 作用的中药制剂。 —《抗菌药物临床应用管理办法》
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头孢布烯
第四代头孢 菌素（3） 头孢哌酮/舒巴坦* 头孢哌酮/他唑巴坦* 头孢曲松/舒巴坦* 头孢曲松/他唑巴坦* 头孢噻肟/舒巴坦* 头孢呋辛/舒巴坦* 头孢噻肟/他唑巴坦* 头孢他啶/舒巴坦* 头孢西丁* 头孢美唑 拉氧头孢 头孢替坦 头孢米诺*
38号文主要内容
一 二
三
四 加强临床 微生物检 测与细菌 耐药监测 工作，建 立抗菌药 物临床应 用预警机 制
以严格控制 Ⅰ类切口手 术预防用药 为重点，进 一步加强围 手术期抗菌 药物预防性 应用的管理
工作依据
卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临 床应用专项整治活动的通知
2012年3月5日（卫办医政发〔2012〕32号）
抗菌药物临床应用管理办法
2012年4月24日（卫生部令第84号）
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第一章 总
则
本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临 床应用管理工作。 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经 济的原则。 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全 性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌 药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与 特殊使用级。具体划分标准如下：
工作依据
管理规范
关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
2009年3月23日（卫办医政发 〔 2009〕38号）
关于印发《全国抗菌药物联合整治工作方案》的通知
2010年12月15日（卫办医政发〔2010〕111号）
卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项 整治活动的通知
2011年4月18日（卫办医政发〔2011〕56号
头孢匹林 头孢噻吩 头孢西酮（新增）
头孢呋辛（酯） 头孢替安 第二代头孢 头孢克洛 菌素（7） 头孢丙烯 头孢曲松 头孢尼西 头孢噻肟 头孢克肟
头孢孟多 氯碳头孢 头孢特仑酯 头孢他美酯
头孢他啶
头孢地尼 头孢唑肟 头孢甲肟 第三代头孢 菌素（16） 头孢泊肟 头孢哌酮 头孢地嗪*
头孢唑南
头孢托仑
头孢匹胺
非限制使用级抗菌 药物是指经长期临 床应用证明安全、 有效，对细菌耐药 性影响较小，价格 相对较低的抗菌药 物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定， 报卫生部备案。
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38号文主要内容
严格控制氟喹诺酮类药物临床应用
经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼 吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。 其他感染性疾病治疗参照致病菌药敏试验结 果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。 严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期 预防用药。
头孢吡肟 头孢匹罗 头孢噻利
头孢菌素复 合制剂（8）
其他β-内酰 胺类（9）
氟氧头孢 头孢拉宗 氨曲南 卡芦莫南（新增）
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β-内酰胺酶抑制剂（1）
舒巴坦*（ 原特殊级 且 #）
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氟氯西林
萘夫西林 双氯西林
氨苄西林丙磺舒 阿莫西林/克拉维酸
阿莫西林/氟氯西林
阿莫西林/舒巴坦
氨苄西林/舒巴坦
阿莫西林/双氯西林
氨苄西林/氯唑西林
青霉素类复 方制剂 （14）
美洛西林/舒巴坦
替卡西林/克拉维酸
舒他西林
关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治 活动的通知
2013年5月6日（卫办医政发〔2013〕37号）
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工作依据
国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物 临床应用管理工作的通知
哌拉西林/他唑巴坦*
哌拉西林/舒巴坦*
美洛西林/他唑巴坦*
替卡西林/他唑巴坦* 头孢氨苄 第一代头孢 头孢唑林 菌素 头孢拉定 （10） 头孢羟氨苄
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头孢硫脒 头孢沙定 头孢替唑
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非限制使用级
限制使用级 限制使用级抗菌药物 是指经长期临床应用 证明安全、有效，对 细菌耐药性影响较大， 或者价格相对较高的 抗菌药物。
特殊使用级
特殊使用 级抗 菌药物是 指具有以 下情 形之一的 抗菌药物： 1. 具有明显或 者严重不 良 反应 ， 不宜 随意使用 的抗菌药物； 2. 需要严格控 制使用 ， 避免细菌 过快 产生耐药 的抗菌药物； 3. 疗 效 、 安全 性方面的 临床资料 较少 的抗菌药 物； 4. 价格昂贵的抗菌药物。
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工作依据
技术规范
抗菌药物临床应用指导原则
2015年7月24日（国卫办医发〔2015〕43号）
江苏省抗菌药物临床应用管理规范
2006年2月8日（苏卫医〔2006〕9号）
国家抗微生物治疗指南
国卫办医函〔2014〕300号
国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公 室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的 通知（附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及 要求）
国卫办医发〔2015〕42号
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2012年11月20日
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2015版《抗菌药物临床应用指导原则》
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克拉霉素口服剂型 阿奇霉素口服剂型
克拉霉素注射剂 阿奇霉素注射剂
泰利霉素#
红霉素
乳糖酸红霉素 大环 琥乙红霉素
麦白霉素
地红霉素
内酯
类（ 17）
罗红霉素
依托红霉素 环酯红霉素 麦迪霉素 乙酰螺旋霉素/螺旋霉素 吉他霉素 交沙霉素
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硝基呋喃类 （ 3） 多粘菌素类 （ 3）
呋喃妥因 呋喃唑酮 硝呋太尔 粘菌素口服剂型 磷霉素 粘菌素注射剂# 多粘菌素B# 利奈唑胺 达托霉素#
2015年度南通市基层医疗机 构药学继续教育暨医院药学 “品管圈”活动中期汇报会
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抗菌药物临床应用管理
南通市药事管理质控中心 窦志华 南通市第三人民医院
2015.8.28
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需要明确的概念
在高稀释度下对 指具有杀菌或抑菌活性、用于 一些特异微生物 治疗和预防细菌性感染的药物。 有杀灭或抑制作 用的微生物产物。 抗生素 合成类 抗病毒药
抗菌药 抗微生物药
抗真菌药
抗寄生虫药
抗感染药物
抗菌素
Antiinfective drugs
治疗各种病原体（微生物和寄生虫。微生物包括细菌、衣原体、支 原体、立克次体、螺旋体、真菌、病毒等)引起的感染性疾病的药物。
诺氟沙星 环丙沙星 氧氟沙星 吡哌酸 安妥沙星 加替沙星
（21）
糖肽类 （ 3）
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洛美沙星# 氟罗沙星# 吉米沙星 帕珠沙星 司帕沙星 依诺沙星 培氟沙星 芦氟沙星 妥舒沙星 巴洛沙星 曲伐沙星 普卢利沙星 万古霉素 去甲万古霉素 替考拉宁#
南 通 市 第 三 人 民 医 院 南通大学附属南通第三医院 Nantong Third People's Hospital
需要明确的概念
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原 体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等 病原微生物所致感染性疾病（病原）的药 物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种 病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌 作用的中药制剂。 —《抗菌药物临床应用管理办法》
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头孢布烯
第四代头孢 菌素（3） 头孢哌酮/舒巴坦* 头孢哌酮/他唑巴坦* 头孢曲松/舒巴坦* 头孢曲松/他唑巴坦* 头孢噻肟/舒巴坦* 头孢呋辛/舒巴坦* 头孢噻肟/他唑巴坦* 头孢他啶/舒巴坦* 头孢西丁* 头孢美唑 拉氧头孢 头孢替坦 头孢米诺*
38号文主要内容
一 二
三
四 加强临床 微生物检 测与细菌 耐药监测 工作，建 立抗菌药 物临床应 用预警机 制
以严格控制 Ⅰ类切口手 术预防用药 为重点，进 一步加强围 手术期抗菌 药物预防性 应用的管理