XX药店管理文件-药品拆零管理制度
药品拆零管理制度范文
药品拆零管理制度范文药品拆零管理制度第一章概述第一条为规范药品拆零管理，确保药品的安全性、有效性和合理用药，维护广大患者的权益，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构、药店等医药卫生机构对于药品拆零管理的规定。
第三条药品拆零是指指定医疗机构或药店根据患者需求调配拆零药品的过程。
第四条在正常情况下，医疗机构和药店应尽量避免拆零，并提倡整品销售。
只有在特殊情况下，如儿童用药、老年人用药等特殊需求，经临床医生或药师审核确认后，方可进行药品的拆零。
第二章拆零管理的程序与要求第五条医疗机构和药店应建立药品拆零管理制度，并定期对员工进行相应培训，确保员工掌握拆零管理的要求和程序。
第六条在进行拆零前，医疗机构和药店应严格核对相关信息，包括药品名称、批号、有效期、剂型、规格、生产单位等，确保拆零的药品符合相关规定。
第七条拆零的过程中，医疗机构和药店应采取防护措施，确保拆零的环境卫生和操作规范。
第八条拆零后的药品应及时贴上拆零标签，标明药品名称、批号、有效期、药品数量、生产单位等信息，确保药品的可追溯性。
第九条拆零后的药品应妥善保存，避免受潮、污染或变质，确保药品质量和安全。
第三章拆零管理的监督与检查第十条医疗机构和药店应建立相应的药品拆零管理档案，包括拆零的药品名称、批号、有效期、拆零数量、生产单位、拆零原因等信息，并定期进行更新和归档。
第十一条监督部门应定期对医疗机构和药店进行拆零管理的检查和评估，确保拆零过程的合规性和质量安全。
第十二条拆零药品的销售必须有专门的销售记录，并妥善保存，确保销售的真实性和可追溯性。
第十三条对于违反药品拆零管理制度的行为，监督部门应及时制定整改措施，并进行相应的处罚。
第四章相关风险与风险控制第十四条拆零过程中存在一定的风险，如错漏、误拆、误用、污染等。
医疗机构和药店应建立风险评估制度，及时发现和控制风险。
第十五条在拆零过程中，医疗机构和药店应妥善保管相关药品的安全性和有效性，避免药品的重复拆零和浪费。
拆零药品的管理制度范本
拆零药品的管理制度范本第一章总则第一条根据国家相关法律法规和药品管理的要求，制定本制度。
第二条本制度适用于我公司所有涉及拆零药品的采购、存储、配送、销售等环节的管理。
第三条拆零药品是指药品的包装或剂型已经拆分成小包装或小剂型供零售使用的药品。
第四条本制度的宗旨是确保拆零药品的质量安全，保障患者用药的合理性和有效性。
第二章质量要求第五条拆零药品的采购应当按照国家相关药品质量管理的要求，确保其质量符合国家标准和相关规定。
第六条拆零药品的销售环节应当按照国家药品管理的要求，保证每一次的拆零操作都符合标准和规定。
第七条药店在拆零药品销售前应当对药品的包装进行检查，确保包装完好无损，且包装标签信息准确齐全。
第八条拆零药品的销售应当通过电子监管收银系统进行记录，每一次销售都应有相应的销售记录和库存变动情况。
第九条对于处方药品的拆零销售，药店应当按照规定完善处方审核和记录制度，确保处方合法有效。
第十条药店应当制定药师员工的培训计划，提高其对拆零药品管理的认识和能力。
第三章采购管理第十一条药店应当与符合条件的药品生产企业或批发企业建立合作关系，确保拆零药品的品种齐全且质量可靠。
第十二条药店在采购拆零药品时应当要求供方提供符合法定要求的药品经营许可证、质量合格证明等相关材料。
第十三条药店应当根据药品的使用情况和销售预测进行合理的拆零药品的采购计划，避免库存积压和药品过期。
第十四条药店对于拆零药品的入库应当检查采购药品的真实性、完整性和质量合格性，确保药品无损及质量安全。
第十五条药店在拆零药品的入库时应当按照品种、规格、批号等进行标识，便于管理、使用和库存核对。
第十六条药店应当建立拆零药品的库存管理制度，制定合理的库存上下限，确保药品库存的合理性和安全性。
第十七条药店应当定期对拆零药品进行库存盘点，确保库存情况的真实准确，并及时调整库存量。
第四章销售管理第十八条药店开展拆零药品的销售应当严格遵守国家相关法律法规和药品管理的要求，确保患者的合理用药和安全用药。
门店药品拆零管理制度范文
门店药品拆零管理制度范文第一章总则第一条为规范门店药品拆零管理，提高药品拆零过程的安全性、科学性和准确性，制定本制度。
第二条本制度适用于门店内的药品拆零管理工作。
第三条门店药品拆零管理应严格遵循国家相关法律法规、规章制度及行业标准，确保药品拆零过程的合法合规。
第四条门店药品拆零管理应强调安全第一，保护员工和顾客的生命安全和身体健康。
第二章药品拆零操作流程第五条门店药品拆零操作应按照以下流程进行：1. 接收及验收药品：门店收到药品后，由专人接收，并与货单进行比对验收。
2. 条形码扫描：将药品的条形码扫描入系统，并自动显示药品信息。
3. 拆零登记：对需要拆零的药品进行登记，并记录相关信息，包括拆零数量、拆零原因等。
4. 药品拆零：根据登记信息，将拆零药品从整盒中取出，并进行分装。
5. 记录拆零数量：记录实际拆零的数量并与登记数量进行核对。
6. 药品装箱：将分装好的药品进行装箱，并做好包装标识。
7. 上架及销售：按照门店规定的货架位置进行上架，并进行销售。
第六条在药品拆零过程中，应注意以下事项：1. 药品拆零操作必须由具备相关岗位资质的员工进行，确保操作的专业性和准确性。
2. 药品拆零操作前，必须洗手并佩戴手套，确保操作的卫生性。
3. 药品拆零时，应使用规定的拆零工具，并避免直接用手触摸药品。
4. 药品拆零过程中，应注意将整盒药品与拆零药品进行区分，并做好标识。
5. 药品拆零完成后，应及时清理现场，保证工作环境的整洁与卫生。
第三章药品拆零管理的要求第七条门店药品拆零管理应满足以下要求：1. 药品拆零操作应符合药品拆零的标准程序，并确保拆零数量的准确与一致。
2. 药品拆零操作应严格按照药品分类，确保不同药品种类的拆零过程分开进行。
3. 药品拆零操作过程中，应做好拆零记录，包括拆零的数量、时间、操作人员等信息的记录。
4. 药品拆零操作的记录应存档保留，并做好备份，以备查验。
5. 药品拆零操作应定期进行检查和复核，确保操作的合规性和科学性。
门店药品拆零管理制度范本
门店药品拆零管理制度范本第一章总则第一条为规范门店药品拆零管理，提高服务质量，保障药品安全，制定本制度。
第二章目标第二条根据国家相关法律法规及行业规范，确保门店药品拆零工作的规范性和安全性，提高药品服务水平，为客户提供优质的药品信息和药品服务。
第三条本制度适用于门店药品拆零环节的管理。
第四条门店药品拆零管理制度的遵守是公司内部人员的义务，对于违反本制度规定的人员将受到相应的纪律处分。
第三章基本原则第五条门店药品拆零工作必须遵守国家相关法律法规以及行业规范。
第六条门店药品拆零工作必须确保药品的质量安全，不得使用过期、变质、外包装破损等问题药品进行拆零。
第七条门店药品拆零工作必须确保操作规范，防止药品污染、混淆等问题发生。
第八条门店药品拆零工作必须确保药品信息的准确性，避免信息错误导致客户用药失误。
第四章门店药品拆零的程序与要求第九条门店药品拆零必须由专人负责，不得由非相关人员操作。
第十条门店药品拆零工作应在干净整洁的工作区域进行，保持工作区域的清洁卫生。
第十一条门店药品拆零前，应对进行拆零的药品进行检查，确保药品无破损、无过期、无变质等问题。
第十二条如果发现药品有破损、过期、变质等问题，应及时停止拆零工作，并上报相关责任人。
第十三条门店药品拆零必须使用合适的工具和设备，避免使用不符合卫生要求的工具和设备。
第十四条门店药品拆零必须保持良好的卫生习惯，进行充分的个人防护，避免污染药品。
第十五条门店药品拆零后，应及时对药品进行清点并核对，确保数量与拆零前一致。
第十六条门店药品拆零后，必须按照规定进行标识，包括药品的名称、规格、批号、生产日期等信息。
第十七条门店药品拆零后，应妥善保管好拆零后的药品，并防止药品污染、损坏等问题。
第十八条门店药品拆零所得的药品零散包装必须与原包装保持一致，不得混淆、穿帮。
第十九条门店药品拆零后，必须及时整理和清洁工作区域，保持工作区域的清洁卫生。
第五章门店药品拆零的监督与管理第二十条公司指定相关人员负责门店药品拆零工作的监督与管理，对药品拆零过程进行定期检查，随时进行指导和整改。
门店药品拆零管理制度模版
门店药品拆零管理制度模版第一章总则第一条根据国家有关法律法规和药品管理政策，制定本制度，规范门店药品拆零管理工作，保证药品的安全、有效和质量稳定。
第二条本制度适用于门店药品拆零管理的各个环节，包括药品采购、仓储、销售等。
第二章药品拆零管理流程第三条药店药品拆零管理流程如下：1. 接受供应商提供的药品拆零报告；2. 将药品拆零报告与药品采购清单进行核对；3. 核对通过后，接受供应商提供的拆零药品，并验收其数量和质量；4. 将药品配送至仓储区，并进行分类存放；5. 定期盘点药品拆零库存数量，并与系统数据进行对比核对；6. 根据销售需求和库存情况，进行药品拆零包装组合；7. 定期清点过期或损坏的药品，并做好相应记录和处理；8. 将拆零药品摆放至销售区域，并进行标价；9. 接受顾客的购买需求，为其提供药品拆零销售服务；10. 销售完成后，将销售订单信息记录并及时更新系统数据；11. 定期检查销售区域药品拆零摆放情况，进行整理和补货。
第三章药品拆零操作规范第四条药店进行药品拆零操作时，应按照以下要求进行：1. 使用符合相关规范要求的拆零设备，确保操作过程无污染；2. 拆零操作区域内应保持整洁，不得存放杂物；3. 拆零操作人员应穿戴工作服、工作帽等符合要求的个人防护装备，并定期进行健康检查；4. 在拆零过程中，应注意药品的包装完整性，对于损坏的包装材料应及时更换；5. 拆零操作人员应依据拆零药品的特点和规格选择适合的拆零方式，并确保拆零过程中不影响药品质量和有效期限；6. 拆零操作人员应根据药品特性和存储要求，对药品进行正确的包装、封口和贴盖，确保药品的安全性和质量稳定；7. 完成药品拆零操作后，拆零设备和操作区域应进行清洁和消毒，确保无残留和交叉污染的情况。
第四章药品拆零管理措施第五条药店为了加强药品拆零管理，应采取以下措施：1. 对供应商进行资质审核，并定期进行复核；2. 对药品的拆零报告进行严格核对和审批，确保拆零药品与采购清单一致；3. 设立专门的拆零药品仓储区域，实行分类存放，杜绝交叉感染和混淆；4. 定期检查和清点药品拆零库存，及时与系统数据进行核对；5. 定期检查和整理销售区域的药品拆零摆放情况，确保整齐和清晰可见；6. 制定过期药品处理制度，对过期的药品进行清点、记录和处理，确保不会流入市场；7. 建立药品拆零销售台账，记录拆零药品的销售信息，并及时更新系统数据。
药品拆零操作规程 2022年零售药店管理文件
X X X 药店2022年零售药店管理文件药品拆零销售操作规程1、目的：通过制定药品拆零销售操作规程，规范药品拆零销售全过程的管理，确保拆零销售药品符合相关法律法规及企业质量管理的要求。
2、依据：2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于药品拆零销售操作的全过程。
4、定义：拆零销售：将最小包装拆分销售的方式。
5、内容：5.1 负责拆零销售的人员在上岗前需经过专门培训，经考试确认合格后，方可持证上岗。
5.2 将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，将原包装密封或密闭。
5.3 营业员拆零时，必须确保工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染。
5.4 接到顾客拆零要求后，确认其拆零原因及合理性（无配伍禁忌或超剂量），有配伍禁忌或超剂量的情况，拒绝调配和销售。
依据顾客的需要，利用拆零工具或药匙，把拆零的药品与包装相分离，检查拆零药品的外观质量和有效期，确认无误后，按要求调配药品。
其余药品密封好放回拆零专柜。
5.5 把拆零的药品放在洁净、卫生的包装内，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
5.6 对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、注意事项。
5.7 药品拆零销售完成后应及时作好拆零记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
5.8 在拆零销售过程需提供药品说明书原件或者复印件；保留原包装和说明书。
5.9 工具使用完后，应清洗，放置于干净包装袋或盒中，以避免受污染。
5.10 营业员应每天对拆零的药品进行养护和检查。
5.11 营业员如怀疑拆零的药品有质量问题，应立即停止销售，并通知质量管理人员。
质量管理人员确认为质量不合格的，按不合格药品处理。
药品拆零销售记录药品通用名称：商品名称：67。
药品拆零管理制度
药品拆零管理制度
1、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装设计，不能明确注明药品名称、规格、用量、用法、有效期等内容的药品。
2、拆零药品应设专门拆零柜台或药架,并配备必要的拆零工具，并保证拆零工具清洁卫生。
3、拆零前,应检查被拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得使用。
4、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药架,不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。
5、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
6、拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药盒，写明品名、规格、批号、有效期。
7、尽量将已拆零药品用完后再进行拆零。
8、本制度自2021年xx月xx日起施行。
药品拆零管理制度下载范文
药品拆零管理制度下载范文药品拆零管理制度一、目的和依据为了保障医疗机构内药品供应的安全、合理、高效，规范药品拆零管理工作，提高药品使用效益，制定本制度。
本制度依据国家有关法律法规、药品管理制度，结合本医疗机构实际情况制定。
二、适用范围本制度适用于医疗机构的药品拆零管理工作。
三、定义1.拆零管理：指将药品原包装拆开，按照一定比例或需求重新分装。
2.原包装：指药品出厂时的包装，通常是药品生产企业包装的规格。
3.分装：将拆零后的药品进行封装，通常使用透明的容器，并附上标签。
4.合法渠道：指药品经过合法的生产、销售和流通渠道获得，并附有配套的合法证明文件。
四、拆零管理的原则1.合理使用：拆零药品应根据临床需求，遵循药品使用的合理规范，不得滥用拆零药品。
2.安全保障：拆零药品应严格按照规定流程操作，确保药品的安全性和有效性。
3.追溯管理：拆零药品应有明确的追溯管理制度，确保药品来源可追溯。
五、拆零管理的程序1.拆零人员的资质要求（1）拆零人员应具备相关专业知识和操作技能，并参加由医疗机构组织的培训并取得合格证书。
（2）拆零人员应定期进行岗位培训和考核，确保操作技能的熟练和水平的提高。
2.拆零药品源的选择（1）拆零药品应选择质量可靠、来源合法、生产企业具备GMP认证的药品。
（2）拆零药品应由采购部门严格审核供应商资质，并确保药品来源可追溯。
（3）拆零药品应定期进行抽样检查和药品质控指标检测，确保药品的质量和有效性。
3.拆零药品目录的建立和调整（1）医疗机构应根据临床需求和药品使用的合理规范，制定拆零药品目录。
（2）拆零药品目录应由药事委员会审查并报主管部门备案，定期进行调整和更新。
（3）拆零药品目录应包括药品的名称、规格、拆零比例、适应症、用法用量等信息。
4.拆零药品的采购和配送（1）采购部门应按照药品拆零药品目录的要求，进行拆零药品的采购。
（2）采购部门应注重与供应商的合作，确保拆零药品及时供应，并定期进行供应商的质量评估。
药品拆零管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD930 In Order To Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And Tasks Are Controlled By The Determined Terms, So As To Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.
标准 / 权威 / 规范 / 实用 Authoritative And Practical Standards
药品拆零管理制度通用版 精品制度范本 编号：YTO-FS-PD930 2 / 3 编写人：xxxxx 审核人：xxxxx
药品拆零管理制度通用版
使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。
1.目的：为加强拆零药品的质量管理。 2.依据：《药品经营质量管理规范》第82条 3.适用范围：适用于本公司拆零销售的药品。 4.责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。 5.2 执业药师或药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其他药品的拆零销售。 5.3 企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。操作人员不得用手直接接触药品。 5.4 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。 精品制度范本 编号：YTO-FS-PD930 3 / 3 5.5 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜尚无的药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，并保持原包装及标签。 5.6 拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。 5.7 拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，加贴拆零标签，标明顾客姓名、药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录，内容包括：药品名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售过程、操作人等。
门店药品拆零管理制度
门店药品拆零管理制度门店药品拆零管理制度为了保障患者的药品安全，规范门店的服药操作，门店应制定一套完善的药品拆零管理制度。
本制度的目标是确保门店拆零药品的管理符合相关法律法规和规范文件的要求，保障患者的权益和利益。
一、拆零药品管理前的准备工作1.门店必须拥有合格的医师资格，医师应开展合法、规范的医疗服务。
2.药品必须是合法的，货源应可追溯，如果涉及到拆零药品，则必须具备换包合法手续。
3.药品储存室必须符合国家卫生部规定的储存条件，如无明确规定则应根据药品说明书和生产厂家的要求作出储存条件规定，同时在门店内应该设置足够的药品管理人员，其培训应与其职责相适应。
二、拆零药品管理的流程门店药品拆零的流程应包含以下步骤：1.分选阶段：分选是拆零药品的第一步，核心是按诊疗需求的医嘱，将大包装的药品拆分成合理的小包装，以供门店的药品销售。
在此过程中，门店应当要求药员按照包装说明书的规定进行操作，尽量保持最好的药品质量。
2.修改标签的阶段：每批拆零药品在拆解时，必须对袋内药品的批号、数量、有效期和适应病种进行逐一确认，并在每个袋子上重新标签，如下：a.产品名称和拆包日期b.批号和有效期c.适应病种用途d.装量和标价3.装袋阶段：拆分后的药品应装袋并密封，严格按照新标签所示的剂量配制，避免药品混乱，避免交叉感染。
袋子应使用透明塑料袋，可视状态便于使用者检查药品的信息。
4.审核阶段：所有拆分袋内的药品应经过质量审核，核对其标签上的所有信息，并严格控制质量的预防性操作。
5.上架销售阶段：在货架上销售时，应遵守店内合规的流程和区分，严格按照标签所示的病种配制药品的剂量和制剂类型。
三、拆零药品管理中需要注意的事项1.要建立和严格培养本制度，管理规范，药品的主人是药师。
2.门店必须在购买拆零药品时自行抽取样品，经过独立的质量检测部门检测，在检测结果合格后，方可进行拆零。
3.门店应该在拆分药品前先阅读药品包装上的说明书，此举是为了确保拆零过程中操作的准确性、药品的安全性，也是避免缺乏准确的药品管理知识可能造成的废物损失的最好方式。
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XX药店管理文件
文件名称：药品拆零管理制度 编号：-ZD-13-00
起草人： 审核人： 批准人： 颁发人：
起草日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期：
分发人员：
1、 目的：为加强拆零药品的质量管理。
2、 依据：《药品经营质量管理规范》第82条
3、 适用范围：适用于本企业拆零销售的药品。
4、 责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。
5、 内容：
5.1 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品
名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
5.2 执业药师或药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其他药品
的拆零销售。
5.3 企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，如
药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫
生。操作人员不得用手直接接触药品。
5.4 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性
状不合格的药品不可拆零。
5.5 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，
拆零专柜尚无的药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，并保持原包
装及标签。
5.6 拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。
5.7 拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，加贴拆零标签，标明顾
客姓名、药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期
及拆零药店，并做好拆零药品记录，内容包括：药品名称、规格、批
号、有效期、拆零数量、拆零销售过程、操作人等。
相关文件：
1、《拆零药品销售程序》
2、《药品拆零销售记录》