ZWJ_30微粒检测仪使用说明书
ZWJ-30型智能微粒分析仪说明书

ZWJ-30微粒检测仪使用说明书一、概述静脉注射液中不溶性微粒,不可代谢的有害粒子;直接关系药品的产品质量;我国药典对药液中的不容性微粒检查的含量有明确的限度规定;ZWJ-30型微粒检测仪,可完全满足《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。
二、主要技术指标:1.光学系统:激光光阻法2.测试范围:1~500μm3.通道设置:16个通道十五个自定义选择通道:≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥30μm、≥35μm、≥40μm、≥45μm、≥50μm、≥60μm另设独立通道:可以预设≥5-≥60μm之间任何道数据,并能查看、测试、打印4.测试方式:药典标准(输液)、药典标准(针剂)、15个通道选择(可全选,可分选设置)自定义取样、 15个通道选择(可全选,可分选设置)5ml取样、独立通道设置自定义取样、独立通道设置5ml取样。
5ml通道校验取样5.校验方法:具备无限次独立通道自动校验功能。
可自动校验独立通道数据和通道分辨率;无需厂家上门校验;实现用户随时获取精准数据的目标。
优于《中国药典》6.采用彩色大屏幕液晶显示屏;具有自动处理、存储、调用删除历史存储数据和打印近数万次历史使用数据的功能7.内置《中国药典》注射剂药品名称,可随时调用及打印8.进样体积:0.2~200ml;5ml±2%;自定义取样体积9. 计数范围:0~9999999粒 10. 准 确 度:规定值±10%11. 相对标准偏差:RSD<2%(标准粒子≥1200粒/ml ) 12. 分 辨 率: 90%(优于《中国药典》) 13. 工作温度:10~40℃14. 搅拌速度:0~2000r/min ,可调15. 电 源:AC220V ±10%;50Hz ;< 40W 16. 体 积: 390*280*380 (mm )三、仪器的结构1.前面板(如下图所示)(1) 操作键盘 (2) 彩色显示屏(3) 进样吸管(进样针头) (4) 样品杯 (5) 样品升降台 (6) 界面可调速搅拌棒 (7) 高速微型针式打印机2、后面板及附件连接(如下图所示) (1)反冲开关。
粒度仪中文说明书

粒度仪中文说明书IZON粒度仪说明书IZON的qNano 技术采用可调电阻脉冲感测,又称TRPS,利用纳米孔实现在纳米级上一颗一颗地被显现。
这种非光学技术允许一个获取有关纳米粒子的大小,浓度,电荷和动态信息。
IZON的技术核心是四臂纳米孔,其材料为柔性热塑性聚氨酯,纳米孔之间有独特设计的可调锥形孔。
这样可实现各种颗粒大小和类型的直接表达,上图中间是电子显微镜扫描纳米孔底部的图像,右边的图像是共焦显微镜对纳米孔的俯视图。
从图中可以看出,小开口的是纳米孔的顶部,下部则开口较大。
下面是Izon的qNano仪器测量和应用参数:该仪器可以检测直径范围为:50-10000nm:粒子浓度范围:105-1012个/ml.检测许用浓度范围取决于被测纳米颗粒的大小。
该仪器可用于一个大范围的合成和生物颗粒,如病毒,细菌,聚合物,外来体,还包括带电和不带电的粒子。
检测是实时进行的,从而使动态属性可以被监测。
样品测量是以40微升的流体为基础样品,平均采集时间为5分钟。
一些应用qNano设备的重要领域包括:药物递送的研究,例如,涉及脂质体,聚合物和纳米气泡,以及如血液学研究,诸如外来体和血小板分析。
该仪器可用于广义微生物学,例如用于病毒量化,如病毒载体和疫苗。
在生物医学诊断领域中,在仪器被用于官能化纳米颗粒和掺杂染料的纳米颗粒。
除了生物学的应用程序,该仪器也可用于许多领域工业研究,如在涂料行业,食品饮料行业,以及金属和磁性行业。
该仪器还用于在用二氧化硅,聚苯乙烯和纳米聚合物结合生产。
变压力装置,或者VPN,为qNano仪器提供压力和真空(负压)控制,以补偿电压差。
VPN同时用于带电和不带电的粒子的浓度测定和粒子的流动性和电荷的分析。
IZON的可调电阻脉冲感应(或TRPS)技术的基础qNano仪器。
TRPS技术使用库尔特原理,它适应于纳米级。
在Izon的系统中,电压通过银-氯化银电极施加电压,使粒子在电极间移动,并在纳米孔中产生一个电流。
粒度仪说明书模板

W J L激光粒度仪使用说明书使用前请详细阅读使用说明书上海精密科学仪器有限公司目录1. 用途及特点 (2)2. 规格及主要技术参数 (2)3. 工作原理 (2)4. 仪器结构 (3)5. 操作步骤 (4)6. 主要技术问题 (7)7. 仪器成套性 (8)8. 常见故障及其处理方法 (9)9. 售后服务事项和生产者责任 (9)1、用途及特点WJL激光粒度仪是利用激光所特有的单色性、准直性等特点, 根据颗粒对光的散射现象, 按照Mie散射理论作为仪器的测量基础而设计的实验室测试仪器。
激光粒度仪广泛应用于化工、机械、冶金、电子、建筑及环保等行业的各种粉沙、微珠等原材料颗粒以及高分子乳胶物料等各类粉体材料颗粒的大小测定。
当前国内外同类粒度仪有一个共同的特点, 即光学系统复杂, 光路调整烦琐, 因而仪器的造价一般较高; 同时衍射式粒度仪由于在测量原理上的限制, 必然使它在小粒径范围内很难达到令人满意的测量精度。
WJL激光粒度仪结构简单, 操作方便。
整个测量过程不需调节仪器中的任何部件。
同时仪器还具有自标定、自校正功能, 从而保证仪器有较高的测量精度。
2、规格及主要技术参数1.可测粒径范围: 0.5-200μm;2.测量时间: 采样时间0.5秒, 计算时间一般为几秒种;3.准确度: ±6%( D50) ;4.重复性: ±6%( D50) ;5.测量对象: 粉末状颗粒、液-液和液-固系统中的液滴或固体颗粒;6.粒径分布模式: 自由分布及函数限定( R-R) 分布;7.电源: 220V±22V,50Hz;8.主机重量: 12kg;9.尺寸: 608×228×168mm;10.消耗功率: 小于50W( 不包括计算机) 。
3、工作原理激光粒度仪主要由激光器、样品池、光电探测器和计算机系统等部分组成, 其结构如下图所示。
被测颗粒放入样品池使之成为悬浮状态, 当He-Ne激光器发出的激光束经过样品池时将会产生散射光, 散射光的分布与被测颗粒的直径D、颗粒的相对折射率m和散射角θ有关。
输血器、输液器微粒污染微粒检测仪检验操作规程

输血器、输液器微粒污染微粒检测仪检验操作规程本规程是根据“GB8368-2005一次性输液器具,重力输液式”中附录A.1“微粒污染试验”编制的。
本规程规定了用微粒计数器(也称微粒检测仪)法完成“GB8368-2005一次性输液器具重力输液式”中附录A.1“微粒污染试验”的操作步骤。
本规程未作具体规定的操作,按“GB8368-2005一次性输液器具重力输液式”中附录A.1“微粒污染试验”有关规定执行。
1 使用检测仪器1.1 仪器原理及组成GWJ-4S微粒检测仪光阻法原理负压泵测量范围:5µm-400µm;输液器具污染检测通道:≥25µm,﹥50µm,>100µm取样体积100mL,500mLGWJ-5SE微粒检测仪光阻法原理柱塞泵测量范围:5µm-400µm;按照输液器具设定通道:≥25µm,﹥50µm,>100µm取样体积:1.25mL~500mL任意设定;GWJ-5S微粒检测仪光阻法原理柱塞泵取样器自动升降测量范围:5µm-400µm;按照输液器具设定通道:≥25µm,﹥50µm,>100µm取样体积:1.25mL~500mL任意设定;1.2按照所选用仪器说明书的要求,选择微粒污染检测,并进行检测前的准备。
2 蒸馏水的制备与检测2.1 蒸馏水的制备将新制备蒸馏水经0.2μm滤膜过滤,成为洗脱前蒸馏水,以下简称蒸馏水(也称空白对照液)。
2.2 取10份520mL的蒸馏水进行测量。
2.3 每次用微粒检测仪检测500mL的蒸馏水,对25µm ~50µm、51µm ~100µm、>100µm三个区间的微粒进行分类计数。
2.4 微粒检测仪对10份蒸馏水测量结果自动给出平均值。
2.5 也可按照表A1记录各平均值,用以计算空白样品中的微粒数N b。
ZWJ-20用于常用中药注射液输液微粒的检测

ZWJ-20用于常用中药注射液输液微粒的检测颜志婷;林小小;黄乐松【摘要】目的检测6种常用中药注射液输液微粒的变化.方法利用ZWJ-20不溶性微粒检测仪,模拟临床实际情况,6种常用中药注射液在2种常用溶媒中稀释成输液进行了微粒测定和比较.结果 6种中药注射液的原药微粒符合规定,配成输液后其微粒大量增加,过滤后,其中2种输液不符合静脉注射液的要求.结论中药注射液配成输液后微粒的增加应引起足够的重视.【期刊名称】《江西医药》【年(卷),期】2011(046)012【总页数】3页(P1131-1133)【关键词】中药注射液;微粒;输液【作者】颜志婷;林小小;黄乐松【作者单位】337000,萍乡,江西省萍乡市人民医院;337000,萍乡,江西省萍乡市人民医院;337000,萍乡,江西省萍乡市人民医院【正文语种】中文【中图分类】R943中药静脉注射液已在临床越来越广泛地应用,其与输液配伍的不溶性微粒问题受到越来越多的关注,为此,我们对6种常用中药静脉注射液模拟临床实际情况进行了以微粒变化为主要指标的研究[1]。
1 仪器与试药1.1 仪器 ZWJ-20不溶性微粒检测仪(北京汉柏科创仪器技术开发中心);净化操作台(局部100级,安徽蚌埠净化设备厂);一次性无菌注射器(上海康德莱企业发展集团有限公司,20110429,20ml);一次性输液器(上海康德莱企业发展集团有限公司,20110708)。
1.2 试药红花注射液(华润三九雅安三九药业有限公司,批号:110102,20ml/支),生脉注射液(江苏苏中药业集团股份有限公司,批号:10090305,5ml/支),丹红注射液(菏泽步长制药有限公司,批号:110536,10ml/支),舒血宁注射液(神威药业有限公司,批号:11040632,5ml/支),银杏达莫注射液(贵州益佰制药股份有限公司,批号:20110601,10ml/支),醒脑静注射液(大理药业股份有限公司,批号:1103291,2ml/支),0.9%氯化钠注射液(广州大冢制药有限公司,批号:1108011,250ml),5%葡萄糖注射液(广州大冢制药有限公司,批号:B110802,250ml),灭菌注射用水(天津药业集团新郑股份有限公司,1104172)。
粉尘粒子检测仪的粉尘检测是怎样的 检测仪操作规程

粉尘粒子检测仪的粉尘检测是怎样的检测仪操作规程空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。
光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。
但是就散射光强度和微粒大空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。
光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。
但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。
这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子计数器的基本原理。
实际上,每个粒子产生的散射光强度很弱,是一个很小的光脉冲,需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲;然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。
此时,电脉冲数量对应于微粒的个数,电脉冲的幅度对应于微粒的大小。
粉尘粒子检测仪是用于检测空气洁净度等级的一种仪器,粉尘粒子检测仪通过测量单位体积内的尘埃粒子数量(浓度)以及尘埃粒子的粒径分布情况来判断空气的洁净度等。
一般来说,相应同粒径的粒子浓度含量起多,则空气洁净度等级越低,空气质量也越差。
粉尘粒子检测仪工作流程设置采样周期为1分钟,每点采样次数为3,房间采样点数为4,房间采样地址定义为1。
用软管连接仪器采样口和等速采样头,并固定采样头至第一点测量位置,按启动键仪器开始测量,1分钟后打印出第一点的第一组数据;继续测量直到打印出第三组数据,仪器自动停止采样;接着把等速采样头移动至第二测量位置;按同样方法测完第二点数据,直至4个测量点数据全部测量完毕,仪器自动打印出该房间的UCL数据,作为该房间洁净度等级判定的依据。
粉尘粒子检测仪符合国家《粉尘粒子检测仪校准规范》规定的技术要求,整机功能采用微电脑控制处理,可直接打印检测结果。
具有功能多、测量精度高、速度快、便于携带和操作简单等特点。
仪器一次采样可同时测得六个粒径通道的尘埃粒子数,并能选择观察其中某一粒径通道粒子的数目及其变化情况,对于研究、检测和评价各种洁净环境都十分方便。
粉尘粒子检测仪的粉尘检测是怎样的 检测仪如何操作
粉尘粒子检测仪的粉尘检测是怎样的检测仪如何操作空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。
光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸取特性等因素有关。
但是就散射光强度和微粒大空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。
光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸取特性等因素有关。
但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积加添而增大。
这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子计数器的基本原理。
实际上,每个粒子产生的散射光强度很弱,是一个很小的光脉冲,需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲;然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。
此时,电脉冲数量对应于微粒的个数,电脉冲的幅度对应于微粒的大小。
粉尘粒子检测仪是用于检测空气干净度等级的一种仪器,粉尘粒子检测仪通过测量单位体积内的尘埃粒子数量(浓度)以及尘埃粒子的粒径分布情况来判定空气的干净度等。
一般来说,相应同粒径的粒子浓度含量起多,则空气干净度等级越低,空气质量也越差。
粉尘粒子检测仪工作流程设置采样周期为1分钟,每点采样次数为3,房间采样点数为4,房间采样地址定义为1、用软管连接仪器采样口和等速采样头,并固定采样头至第一点测量位置,按启动键仪器开始测量,1分钟后打印出第一点的第一组数据;连续测量直到打印出第三组数据,仪器自动停止采样;接着把等速采样头移动至第二测量位置;按同样方法测完第二点数据,直至4个测量点数据全部测量完毕,仪器自动打印出该房间的UCL数据,作为该房间干净度等级判定的依据。
粉尘粒子检测仪符合国家《粉尘粒子检测仪校准规范》规定的技术要求,整机功能接受微电脑掌控处理,可直接打印检测结果。
具有功能多、测量精度高、速度快、便于携带和操作简单等特点。
仪器一次采样可同时测得六个粒径通道的尘埃粒子数,并能选择察看其中某一粒径通道粒子的数目及其变化情况,对于讨论、检测和评价各种干净环境都特别便利。
(精选文档)便携式颗粒度检测仪说明书
便携式颗粒度检测仪说明书本产品是一种新型的便携式颗粒度检测仪,在使用本产品之前,请仔细阅读使用说明书,以产品性能及正确使用。
本说明书描述了如何安全、正确使用便携式颗粒度检测仪。
在阅读过程中,确保能正确理解说明书所写内容,并能按照说明书所描述的步骤去正确安装和使用便携式颗粒度检测仪。
在使用过程中遇到问题,请与我们联系,切勿自行拆卸装备,以免造成人为损坏。
一、产品简介本产品为一种实用新型的便携式颗粒度检测仪,使用本产品能及时掌握液压系统及润滑系统的运行状况,随时进行维护及保养。
直接提高了液压系统及润滑系统运行的可靠性、延长其寿命,降低事故发生,提高生产效率。
本产品将过滤、分配、检测、限流、油泵、动力、打印及控制,紧密的安装于图中仪表箱中。
本产品,既可使用在线油管直接接入正运行的系统取样,也可使用离线油管直接检测取样瓶中的介质。
本产品可以检测矿物油或磷酸脂类合成油,如液压油、润滑油、变压器油、汽轮机油、齿轮油、发动机油、航空煤油等油液。
可广泛应用于航空航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、汽车制造等领域。
本产品采用触摸屏可视化操作,既可直观的读取现时数据,也可通过微打获得已检测的数据,还可以将已检测的数据上传PC,进行读取和保存。
图中:1号位是防水接头,与外接充电器连接。
2号位是电源总开关,内置绿色指示灯。
3号位是油泵开关,内置绿色指示灯。
4号位接离线油管。
5号位接在线油管。
6号位接回油管。
7号位是系统指示(绿色)。
8号位是系统警告指示(红色)。
9号位安装航插,与PC端口相连接。
10号位微打。
11号位触摸屏。
二、技术参数颗粒尺寸:4μm(c),6μm(c),14μm(c),21μm(c)最大操作压:42 MPa液体工作温度范围:20...80℃工作条件:温度-20...80℃湿度0...95%储存条件:温度-20...85℃湿度0...95%电力供应:9...33 VDC工作流量:50...500 ml/min测量范围:根据ISO4406:99的纯度等级0...24尺度数目测量精度:纯度等级± 0.5尺度数目在线检测软管接头:M16×2 测压接头三、使用说明本章主要介绍便携式颗粒度检测仪的基本操作,包括硬件和软件操作。
微量元素检测仪使用方法
微量元素检测仪使用方法微量元素检测仪是一种用于分析和检测样品中微量元素含量的仪器。
它可以广泛应用于环境监测、食品安全、药品研发等领域。
下面将从准备工作、样品处理、仪器操作和结果分析等方面详细介绍微量元素检测仪的使用方法。
准备工作:1. 仪器准备:确保微量元素检测仪的电源正常连接,并打开电源开关。
检查仪器是否处于正常工作状态,如有异常情况应及时处理。
2. 仪器校准:根据仪器使用手册的指导,进行仪器的校准操作。
通常,仪器会配有标准样品进行校准。
校准的目的是确保仪器的准确性和精确性。
3. 清洁处理:仪器在使用前需要进行清洁处理,以确保样品不会受到污染或干扰。
可以使用纯水或指定的洗涤溶液进行清洗。
样品处理:1. 样品采集:根据所需测试的微量元素类型和样品类型,选择合适的采样方法进行样品采集。
不同的微量元素有不同的特点和存在形式,需要针对不同的元素选择适当的采样方法。
2. 样品处理:将采集到的样品进行预处理,以满足仪器分析所需。
常见的样品处理方法包括溶解、过滤、稀释等。
根据样品的性质和所需测试的元素类型,选择合适的样品处理方法。
仪器操作:1. 样品加载:根据仪器的载样方式,将预处理好的样品加载到仪器中。
可以根据需要调整样品的用量和浓度,确保测试的准确性和灵敏度。
2. 仪器设置:根据测试要求,设置仪器的相关参数。
包括测试的微量元素种类、检测方法和仪器的工作模式等。
仪器会根据设置的参数进行相应的操作和分析。
3. 仪器启动:确认仪器设置完毕后,启动仪器进行测试。
仪器会自动进行样品的分析和数据的收集。
此时,需要保持仪器的稳定和正常运行。
4. 数据收集:仪器在测试过程中会实时收集样品的数据,包括各种物理参数和所需测试的微量元素含量等。
确保数据记录的准确性和可靠性。
5. 数据保存:在测试完成后,将测试数据保存到计算机或其他存储设备中。
可以使用专业的数据处理软件进行数据的分析和处理,以获得更详细和准确的结果。
结果分析:1. 数据处理:使用统计学方法和相关软件对测试数据进行分析和处理。
粒度分析仪使用指南
粒度分析仪使用指南一、简介粒度分析仪是一种用于测量和分析颗粒的尺寸和形状的仪器。
它可以广泛应用于材料科学、化工、制药、环境保护等领域。
本指南旨在帮助用户正确操作粒度分析仪,以获得准确可靠的测试结果。
二、仪器准备1. 检查仪器是否完好并接通电源。
2. 检查仪器内部的配件和部件是否齐全,并按照说明书正确安装。
三、样品准备1. 将待测样品进行充分混合,确保样品的均匀性。
2. 取适量样品放入测试容器中,注意不要溢出或过量。
四、操作步骤1. 启动仪器并根据具体仪器型号选择相应的测试程序。
2. 将测试容器放入仪器中,并调整参数设置,如时间、速度等。
3. 点击开始测试按钮,仪器开始进行测试过程。
4. 等待测试过程完成,仪器会自动停止并显示测试结果。
5. 将测试容器取出,清洁干净并准备下一次测试。
五、注意事项1. 操作前请阅读仪器的使用说明书,并按照要求进行操作。
2. 严格按照标准程序操作,确保测试结果的准确性和可靠性。
3. 避免样品污染和交叉污染,每次测试后及时清洁测试容器。
4. 注意个人安全,避免与仪器产生直接接触。
六、维护保养1. 定期对仪器进行维护保养,清洁仪器表面和附件,并保持干燥通风的环境。
2. 及时更换磨损的配件和部件,确保仪器的正常运行。
3. 注意仪器的存放和使用环境,避免受潮、高温等影响。
七、故障排除1. 如果发现仪器存在异常或故障,请立即停止使用,并联系售后服务部门进行维修。
2. 请勿自行拆解或修理仪器,以免造成进一步损坏。
八、总结通过本指南,您可以更好地了解和操作粒度分析仪。
正确的使用方法和注意事项将保证测试结果的准确性和仪器的长期使用。
如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请随时联系我们的技术支持团队。
祝您工作顺利!。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
ZWJ-30微粒检测仪使用说明书一、概述静脉注射液中不溶性微粒,不可代谢的有害粒子;直接关系药品的产品质量;我国药典对药液中的不容性微粒检查的含量有明确的限度规定;ZWJ-30型微粒检测仪,可完全满足《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。
二、主要技术指标:1.光学系统:激光光阻法2.测试范围:1~500μm3.通道设置:16个通道十五个自定义选择通道:≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥30μm、≥35μm、≥40μm、≥45μm、≥50μm、≥60μm另设独立通道:可以预设≥5-≥60μm之间任何道数据,并能查看、测试、打印4.测试方式:药典标准(输液)、药典标准(针剂)、15个通道选择(可全选,可分选设置)自定义取样、 15个通道选择(可全选,可分选设置)5ml取样、独立通道设置自定义取样、独立通道设置5ml取样。
5ml通道校验取样5.校验方法:具备无限次独立通道自动校验功能。
可自动校验独立通道数据和通道分辨率;无需厂家上门校验;实现用户随时获取精准数据的目标。
优于《中国药典》6.采用彩色大屏幕液晶显示屏;具有自动处理、存储、调用删除历史存储数据和打印近数万次历史使用数据的功能7.内置《中国药典》注射剂药品名称,可随时调用及打印8.进样体积:0.2~200ml;5ml±2%;自定义取样体积9.计数范围:0~9999999粒10.准确度:规定值±10%11. 相对标准偏差:RSD<2%(标准粒子≥1200粒/ml ) 12. 分 辨 率: 90%(优于《中国药典》) 13. 工作温度:10~40℃14. 搅拌速度:0~2000r/min ,可调15.电 源:AC220V ±10%;50Hz ;< 40W16. 体 积: 390*280*380 (mm )三、仪器的结构1.前面板(如下图所示)(1) 操作键盘 (2) 彩色显示屏(3) 进样吸管(进样针头) (4) 样品杯 (5) 样品升降台 (6) 界面可调速搅拌棒 (7) 高速微型针式打印机 2、后面板及附件连接(如下图所示) (1) 反冲开关。
1操作键盘2彩色液晶屏 3进样针4样品杯 5升降台6搅拌棒 7高速微打(2) 负压瓶:存储负压同时存储废液,注意液满一定要倒掉废液。
(3) 不锈钢接口 ,接软管和废液瓶相连。
(4) 负压表显示当前负压 (5) 电源插座:连接电源线,保险座3、仪器外侧及附件左侧下 :设有总电源开关。
右侧上:设有进样玻璃狭缝反冲口,反冲开关在后面电源线左上方,使用前将旋钮打开。
左侧电源开关 右侧反冲口底 部:底座右后角设有负压罐排废液螺旋钮。
四、仪器的安装1、仪器安装环境2负压废液4负压表表3不锈钢接口5.仪器电源接口1: 反冲开关电源开关●仪器应放在气流相对稳定,空气含尘量少的环境中,并远离电磁干扰源以及震动源。
●仪器工作适宜温度:10-40℃,相对湿度:≤80%。
2、仪器电源要求仪器供电电源应满足AC220V±10%。
仪器电源插座的接地端要有可靠的接地线,以保证人身安全及仪器工作可靠。
3、将排液管接在仪器后面废液瓶。
(见后面板图)4、安装打印纸(参见打印机说明书)。
五、仪器内部系统1、传感器及其工作原理传感器工作时,液态样品由下而上通过进样玻璃狭缝,光学透镜将激光光束准直后垂直入射到进样玻璃狭缝中部,并通过水平检测狭缝到光电二极管。
若样品中无微粒通过时,光电二极管输出最大的恒定光电流;当样品中有微粒通过光束的瞬间,由于微粒阻挡而使光束入射到光电二极管的光功率减小,因此,光电二极管输出一个负脉冲电流,其幅度与微粒在光束方向上的投影面积成正比。
光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理。
六、测试操作(一)、测试操作准备① 清洁取样窗口和检品包装表面的灰尘,并用纯化水洗净取样杯、搅拌器、进样吸管。
② 左右轻轻移动搅拌器,使之处于合适位置。
③ 接通仪器电源,完成自检、打压、排气、过程。
④ 取一杯纯化水或蒸馏水置入取样窗口,进入上次任何测试模式界面,进将检品翻转至少20次,开启瓶口,倒掉少许检品冲洗瓶口及取样杯,然后倒入取样杯(不少于取样杯容积的2/3),放入检品台,静置2-3分钟待气泡消失后缓慢开启搅拌器,调整搅拌速度(适中),关闭取样窗口门。
(二)、仪器操作说明主菜单界面功能一览表(一)、开机接通电源,仪器自动打压、排气一次,仪器自动进入主页面闪断后,进入上次使用状态,如更换检测测试方式可按返回键进入测试主界面重新设置。
(二)、主菜单主菜单提示信息1.通道测试、2.参数设置、3.时间设置、4.体积校准、5. 通道数据自动校验、6.搅拌设置、7.数据查询、8.独立通道按所提示数字键进入相应操作界面。
1:参数设置按数字键进入参数设置界面,按上键光标显示在药品名称设置拦内,参照附录按数字编号选择药品名称,如附录内没有载入按0为空。
按下键光标显示在批号拦内,批号模式为按数字表示,按确认键存储设置。
如发现当前设置错误可按上下光标和取消键重新设置;按返回键返回上一页面。
如不按确认键,仪器默认已设置参数或为空。
2:时间设置按动键盘数字键进入时间设置界面,移动左右光标按数字键进行时间修改设置,按确认键存储设置;如发现当前设置错误可按左右光标从新设置和确认键保存;和按返回键返回上页面。
3:通道测试按键盘数字键进入通道测试界面,可设定:1.药典标准(输液)、2.药典标准(针剂)、3.多通道选择5ml、4.多通道自定义。
按数字键进入所需要的界面。
3(1):药典标准(输液5ml)按键盘数字键进入药典标准(输液5ml)测试界面;调节样品台位置,移开搅拌器,将仪器进样吸管插入待测的检品容器中,使进样吸管口跟检品容器底部约1mm。
按测试键仪器自动测试三次5ml,并剔除第一次数据;显示界面显示三次结果数。
和平均1ml数据;按打印键打印,按确认键存储同时存储已设置的药品名称和数字批号,(依时间顺序存储)当前测试结果,最高可存储3000组数据超过3000组仪器自动覆盖原先已存储数据;按返回键返回上一页面。
3(2):药典标准 (针剂、粉针;自定义)按键盘数字键进入药典标准(针剂)测试界面,调节样品台位置,移开搅拌器,将仪器进样吸管插入待测的检品容器中,使进样吸管口跟检品容器底部约1mm。
按测试键进行第一支针剂进样测试,按暂停键暂停;测试完毕后显示当前第一支数据:(注意:测试时观察容量小体积注射液以免气泡进入);如发现气泡进入导致当前支数数据失真,按取消键取消当前支数和数据,更换第二支,按测试键仪器进行进样测试,观察检品进样速度按暂停键暂停后更换下一支,按取消键取消当前数据和支数,换下一支自动累加支数和显示当前数据,依次进样最多可进行100支检测,按右键查看最多100支详细支数数据,按左键查看上页数据按打印键打印本批次结果;(打印结果:每批次最高可打印100支,自动剔除第一支数据,并打印每支平均支数,)按确认键存储同时存储已设置的药品名称和数字批号,(依时间顺序存储)当前批次结果数据最多可存储3000组数据超过3000组仪器自动覆盖原先已存储数据,(如果每批次进样3支多则可以存储近5000组数据)按结束键结束本批次检测,仪器自动排空管路剩余废液,(如不按结束键仪器自动仪器保持在测试暂停状态);(注意:按结束键后数据清零,不可打印、存储)按返回返回测试页面。
((测试页面)(详细支数左右键翻页查看)3(3):多通道选择5ml按键盘数字键进入多通道选择5ml 调节样品台位置,移开搅拌器,将仪器进样吸管插入待测的检品容器中,使进样吸管口跟检品容器底部约1mm。
测试界面,按数字0键全选15个通道如在15个通道中选择所需要的数据,按上下箭头光标按确认键确认选择好后按右键进入测试页面,如需要更改当前已选择通道按返回键返回上一页面,按取消键取消后重新选择,在按右键进入测试页面,按测试键仪器自动测试单次5ml数据;显示界面显示单次结果数。
按打印键打印. 按下键查看平均1ml数据,(在全选择15通道下按上键可查看多通道值方图)按返回键返回上一界面。
(通道选择页面)(显示已选择通道和结果数据)3(4):多通道全体积按键盘数字键进入多通道连续测试界面,调节样品台位置,移开搅拌器,将仪器进样吸管插入待测的检品容器中,使进样吸管口跟检品容器底部约1mm。
按数字0键全选15个通道如在15个通道中选择所需要的数据,按上下光标按确认键确认存储,选择好后按右键进入测试页面,如需要更改当前已选择通道按返回键返回上一界面,按取消键取消后重新选择并确认,再按右键进入测试页面。
按测试键进行第一支针剂进样测试,按暂停键暂停;测试完毕后第一支数据:(注意:测试时观察容量小体积注射液以免气泡进入);如发现气泡进入导致当前支数数据失真,按取消键取消当前支数和数据,换下一支自动累加支数和显示当前数据,按测试键仪器进行进样测试,观察检品进样速度按暂停键暂停后更换下一支,依次每批次进样最多可进行10支检测,按右、左、键后查看每支详细数据,按下键查看每支平均值,返回测试页面,(在全选择15通道通道内按上键可查看多通道拄状值方图)按结束键结束本批次检测仪器自动排空管路剩余废液,(如不按结束键仪器自动仪器保持在测试暂停状态)(注意:按结束键后数据清零,不可打印、)按返回键返回上一界面。
(选择页面)(显示每支结果数据和平均值)4:5ml体积校准按键进入体积校准页面(1)、器材天平(精度0.01克);蒸馏水;取样杯(2)、操作①接通仪器电源。
②将蒸馏水倒入取样杯(约2/3)放在检品台上,此时应将搅拌器置于取样杯外。
③仪器完成自检后处于测试状态,按测试键数秒后界面显示秤取重量字样(取样杯中的蒸馏水被吸到5ml计量管计数开始位置),取出取样杯放天平上称其质量,作好记录。
然后把取样杯放回检品台,再按测试键,(蒸馏水吸到5ml计量管计数结束位置),界面显示校验完毕再次取出取样杯在天平上称其质量,两次天平称的质量之差为实际进样质量。
连续测三次进样质量后,取均值除以蒸馏水的密度换算为进样体积,应在5ml±2%以内。
(若用户自行验正,应满足药典要求的规定值±3%以内。
)如测得体积均数超出5ml±2%时,可适当调节5ml进样计量管上计数开始和计数结束红外传感器之间的相对距离,然后再测试进样体积,使其满足上述指标。
5:通道数据自动校验按键盘数字键进入校准选择通道界面,移动上下光标选择所需要校准的通道微米数按确认键进入校准界面输入5ml已知标准物颗粒数,按测试键标准物进样测试,如测试结果符合药典要求,无需校准;如按打印键打印校验记录,按存储键存储;同时存储已设置的药品名称和数字批号,(依时间顺序存储)。