药物制剂技术课程标准

项目教学，教学做合一
2
4实施建议
4.1教材编写
根据课程原则，从药品应用的实际状况出发，编写以能力为本位、以职业实践为根本，ห้องสมุดไป่ตู้工作任务为引领、以项目为模块的技术教材，实现“教材与岗位操作规范一体化”。教学内容按完毕工作任务的逻辑次序由易到难编排，体现先进性、通用性、实用性。把最具典型性的药品选入教材，反映新技术、新工艺。编写考虑任务驱动教学模式的组织，实训过程的设计要具体、可操作，让学生在学中做，做中学，体现教学做一体。文字表述通俗易懂。
粉碎机、混合机、物料、1-9号原则筛、烘箱及其它设备
项目教学，教学做合一
6
2.2颗粒剂制备
1、颗粒剂的基本概念；
2、颗粒剂的辅料
3、颗粒剂制备办法
4、颗粒剂质量检查
1-9号原则筛，摇晃式颗粒机，烘箱
项目教学，教学做合一
6
2.3片剂制备
1、 片剂的基本概念
2、 片剂的惯用辅料
3、 压片及压片机的有关知识
《药品制剂技术》课程原则
课程名称及代码：药品制剂技术课程性质：专业必修课
课程类别：B类学分：6
计划学时：96
合用专业：应用化工技术（药品质量检测方向）
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1.1课程定位
药剂制剂技术课程是应用化工技术专业（药品质量检测方向）的核心专业课程，在专业人才培养计划中占据重要地位， 是研究药品制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是将药品制成适于临床应用的剂型，并批量生产安全、有 效、稳定的制剂。本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用， 学生通过药剂学课程的学习，能够掌握药品剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能，为后来从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。
4.3教学考核评价建议
《药品制剂技术》课程成绩实施百分制，考试方式和计分执行“环境与检测系实训课程考试制度”。具体计分为：
理论:（70%）
平时成绩：涉及平时测验、课堂提问、课外作业。
期末考试：考试内容突出重点，兼顾全方面，题型多样;参考执业药师考试。实践：（30%）
采用抽签操作考核（80%）+平时实验实训态度、操作、实验报告（20％）
2.2.8能识别一种剂型的生产工艺流程示意图和车间平面布置图。
2.2.9能纯熟使用惯用衡器、量具称、量取物料和对的读、写数据，并能掌握其特点、使用注意事项、校验周期。
2.2.10能对的选用、检查、判断、装卸、清洁保养模具。能识别一种剂型生产所用的全部模具的名称、特点。
2.2.11能精确纯熟识别设备上配备的仪表，对的读、写数据，并能分析、判断惯用仪表的状况。
2.5软胶囊的制
备
1、 软胶囊的基本概念
2、 软胶囊的制备工艺
软胶囊生产设备
项目教学，
教学做合
6
3、 软胶囊质量检查
—
2.6滴丸剂制备
1、 滴丸剂的基本概念
2、 滴丸剂的基质
3、 滴丸剂的制备及滴丸机的操作
4、 滴丸剂的质量检查
滴丸机、基质
项目教学，教学做合一一
2
2.7丸剂制备
1、 丸剂、微丸的基本概念
4.2.3教学过程实施以任务驱动模式进行，以真实的药品为载体，设计学习情境，学生在浓厚的职场氛围中掌握技能。在训练过程中，按公司规范强调工作要素、操作人员行为规范，各项操作与公司规定接轨。
4.2.4倡导采用“教、学、做”一体的现场教学方式。课堂教学采用启发式、案例式、互动式等教学办法，充足发挥学生的主体作用。针对不同内容，采用不同的教学方式；加强网络、多媒体技术的当代教学手段的应用。注意学生智力的开发和能力的培养，使讲授知识与发展能力相统一。
药品制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及有关理论、
有关知识等内容，以药品制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达成药品制剂高级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生获得药品制剂高级工技能等级证书。
1.2设计思路
课程设计根据应用化工技术专业（药品检测方向）人才培养方案中规定的本课程的任务，拟定课程的性质、定位和目的规定。贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为根本，以项目化教学为主体的当代职教思想，按照药品制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完毕“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习爱好，并建立起工作任
项目教学，教学做合一
6
4.2栓剂制备
1.栓剂的基本概念
2.栓剂的基质
3.栓剂的制备
4.栓剂质量检查
栓模，基质，物料
项目教学，教学做合一
6
4.3膜剂制备
1.膜剂的基本概念
2.膜剂的处方构
成
涂膜机，PVA等
项目教学，教学做合一
6
4.4气雾剂制备
1.气雾剂的基本概念
2.气雾剂的处方构成
3.气雾剂的制备
音像材料
课程的教学重要分为三大部分：理论部分为48学时、实验实训部分为48学时、专业素质实践能力的培养贯穿于整个学期。
理论部分共17章。教学规定分为三个层次：掌握、理解（熟悉）、理解。在考核试卷中，掌握的内容约占总分的60%，理解（熟悉）的内容约占30%，理解的内容约占10%。 平时作业占期末总成绩的20％。
理论知识
工具材料
教学规定
参考学
时
1药 品制剂生产前教
育
1.1生产安全教育及GMP培训
《药品生产质量管理规范》（GMP），生产中人员、设备安全
GMP有关文献，音像资料等
项目教学，教学做合一
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2固 体制剂制备
2.1外用散剂制备，颗粒剂、胶囊剂等物料的
准备
粉碎、过筛与混合的基本概念、基本知识，粉体学基本知识
2.3.2能吃苦耐劳、诚实守信、爱岗敬业、质量为本、严谨细致、创新发展，又事业心和责任心。
2.3.3含有班组管理能力，自我评价和自控能力。
2.3.4有对的解决生产中出现的突发事故的能力。
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本课程112学时，课程内容及教学规定从知识内容及规定和技能内容及规定两个方面阐明，如表3-1所示：
表
学习情境
工作任务
职业岗位技能培训教学贯穿整个学期，重要是对学生职业技能的培养，侧重于药品的合成、药品性质的鉴定等方面，为学生参加化验员的考试及执业药师的考试做准备。
本课程建议应用化工技术专业（药品检测方向）学时为96学时。
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2.1知识目的
2.1.1含有药品制剂的基本概念和惯用术语、剂型的重要性、药品的原则、制剂行业的惯使用方法规、生产管理等知识，能纯熟查阅药典。
4、 片剂包衣办法
5、 压片过程中常见问题及解决办法
6、 片剂质量检查项目
压片机、包衣机、颗粒机等，压片机使用工具等
项目教学，教学做合一
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2.4硬胶囊剂制备
1、 硬胶囊剂基本概念
2、 硬胶囊囊壳知识
3、 硬胶囊颗粒制备
4、 硬胶囊填充
5、 硬胶囊质量检查
胶囊填充机、混合机等
项目教学，教学做合一
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4.2教学建议
4.2.1教学项目的开发要基于药品化学实际工作过程，根据课程原则，重组教学内容，明确知识点和技能点，将基本理论知识的介绍与实践操作一体化设计，将各项目有关的基本概念、理论等与技能操作有机融合，真正实现学中做，做中学。
4.2.2教学过程的安排以理论和实训相结合，校内专任教师和公司兼职教师相结合，根据职业岗位及实训场合规定，对学生实施分组实训。学生技能可得到全方面的训练，并与工作实际接轨。
4.2.5实训课程着重技能训练、解决问题能力的训练，应广泛联系生产对理论性教强的实验，应配合课堂专家，加深学生理性认识，提高实验效果。实训课程应当精心组织，在课前规定学生预习，方便在实验过程中顺利完毕。
4.2.6实验过程中应当强调实验统计，养成良好的工作习惯与认真细致的工作作风。
本课程总学时为112个学时，并综合理论课程48个学时和实训课程64个学时。本课程共12周，每七天4-8节，每组学生人数为2~3人为宜。教师可根据实际状况对实验具体内容稍作修改，更加好地让学生在理论知识的引导下，完毕实训实验。
4.4课程资源的开发与运用
4.4.1辅助教材
4.4.1.1教学参考书：内容涉及介绍教材的编写意图，叙述教材各章、节的内容概要，前后知识的联系、教学的重点、难点、核心点等。根据学生的认知水平，有效配备适量的练习、习题、操作训练题，促使学生理解药品分析的理论及操作要点，掌握药品分析的基本技能。
4.4.1.2教学媒体：根据教学内容特点及增进学生主动学习的规定，设计和制作教具、学具、挂图、录像片、多媒体课件等。有些内容可制作光盘或其它电子教材，充足挖掘有关课程的资源，提供教师、学生所用。
务与岗位技能、有关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也重视培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采用对的行动的综合职业能力，重视职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。课程内容也要反映本专业领域的新知识、新办法和新技术。
本课程的设计涉及开设对应的理论课、实验实训课程。
2、 丸剂辅料
3、 丸剂的制备工艺及泛丸机操作
4、 丸剂的质量检查
中药泛丸机
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3液 体制剂制备
3.1普通液体制剂制备
1、剂、乳剂、混悬剂的基本概念
2、基本知识
溶液剂、乳剂、混悬剂的配制；防腐剂、抗氧剂的有关知识
研钵，水浴，惯用防腐剂等
项目教学，教学做合一
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3.2注射剂制备
1.注射剂、注射用水、滴眼剂、输液剂的基本概念