内审员培训教程(审核部分)

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内审员培训教程

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与审核有关的术语和定义
3、审核方案:针对特定时间段所策划、
并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
注:1、审核方案包括策划、组织和实施审
核所必要的所有活动。 2、其范围涉及认证范围在特定时间段 内组织的全部体系、产品和过程。
与审核有关的术语和定义
4、审核计划:对一项审核的现场活动
及安排的说明。
5、收集、审阅受审核方信息,预访; 6、制定审核计划;
7、审核组任务分配,编制检查表;
8、工作文件准备。
组成审核组
在组成审核小组时,通常可以考虑以下几个方面:
1、审核组成员的资格; 2、确定审核工作量,这与审核目的、范围、组织的 行业特点和审核员的经验有关; 3、确保审核员与受审核部门的相对独立性; 4、可以考虑使用外部人员; 5、识别危险源与影响后果,包括安全防护技术; 6、审核技能与个人素质。
内部审核实施职责分配
提出审核 成立审核组 管理层或体系主管部门 体系主管部门或组长
制定审核计划
编制检查表 首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核
审核长
审核员 审核组长 审核组 审核组长 审核组长 审核员
审核准备
1、管理层委托;
2、明确审核决定; 3、组成审核组;
4、发布审核通知;
1、介绍审核组成员及其审核中担负的责任;
2、介绍审核的重要性(若可能,最好请企业最高层领
导来讲); 3、介绍审核的目的、范围和依据、审核计划,共同认 可审核进度; 4、介绍审核所采用的方法和程序; 5、在审核组与受审核方间建立正式的联络渠道; 6、确认已具备审核所需要的资源和设备。
审核结论
汇总分析
审核发现

内审员培训方案及流程

内审员培训方案及流程

内审员培训方案及流程以下是内审员培训方案及流程的更口语化描述:一、培训方案设计培训目标:懂体系:让大家深入理解质量管理体系(比如ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001这些标准),知道怎么在公司里用。

会审核:教大家从头到尾做内部审核,包括计划怎么做、怎么现场查、报告怎么写、问题怎么改。

培训内容:理论知识:讲讲体系标准、法律规定、公司规定这些基础知识。

实战技能:教大家怎么制定审核计划、做检查表、现场查问题、分析证据、判断问题、写报告、跟踪改进措施。

案例分析:通过具体的例子,让大家明白标准条款在实际工作中怎么用,怎么发现问题、解决问题。

互动交流:让大家分组讨论、分享经验、角色扮演,提高团队合作和沟通能力。

培训形式:线上线下结合:一部分内容在线上学习(比如看视频、在线问答),一部分内容线下实践(比如模拟审核、实地参观)。

老师讲课:请有经验的老师系统地讲理论知识,用多媒体辅助教学。

实战模拟:让大家亲自做模拟审核、角色扮演,体验审核过程。

小组讨论:围绕实际问题或案例,让大家分组讨论,提升分析和解决问题的能力。

师资力量:内部讲师:请公司里的资深内审员或管理层来教,分享公司的实践经验。

外部专家:请行业里的权威专家或认证机构的老师来讲,提供专业的理论知识和行业趋势。

培训周期与时间安排:安排合理:根据要学的内容,定个合适的培训周期,比如一周的集训或分几次的系列培训。

详细日程:定个详细的培训日程表,写清楚每天的主题、谁讲课、怎么教、时间怎么分配。

二、培训流程启动阶段:通知大家:发个培训通知,说清楚培训的目标、内容、形式、时间和地点,让大家做好准备。

报名确认:收集大家的报名信息,确认参加培训的人,发预习资料。

实施阶段:开班仪式:介绍一下培训的目标、课程安排、纪律要求,让大家有学习的动力。

理论教学:按照课程计划系统地讲理论知识,让大家提问、讨论。

实战演练:让大家做模拟审核、角色扮演,让大家在实践中学习、提升。

万泰认证内部专用内审员培训

万泰认证内部专用内审员培训

2019/12/27
guanhua
35
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的安排
2019/12/27
guanhua
36
审核的方法
按部门 -- 考虑涉及的主要活动
及涉及的相关条款
按条款 -- 考虑涉及的部门
2019/12/27
guanhua
定的要求
帮助供方改进其质量体系 作为制定或调整合格供方名单的依据之一 沟通供需双方对质量体系要求的共识
2019/12/27
guanhua
10
第三方审核目的
确定质量体系是否符合规定要求 确定现行质量体系运行的有效性 确定受审核方的质量体系是否能被认证 为受审核方提供改进其质量体系的机会 减少许多重复的第二方审核 提高企业声誉,增强竞争能力 寻求专业的帮助
2019/12/27
guanhua
8
第一方审核目的
判断体系是否符合准则的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 在第二、三方审核前作好准备 维持、改进和完善质量体系的需要
2019/12/27
guanhua
9
第二方审核目的
在建立合同关系前,对供方进行初步评价 在合同关系下,验证供方质量体系是否持续满足规
受审核部门、预计的审核月份
对计划进行滚动修改
2019/12/27
guanhua
30
年度内部审核进度计划
月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理层 设计部 制造部 品管部 市场部 供应部
已计划
已审核
2019/12/27
已制定措施
guanhua

2024版年度CNAS实验室认可内审员培训教程

2024版年度CNAS实验室认可内审员培训教程

01引言Chapter培训目的和意义01负责制定内部审核计划,并组织实施。

020304对实验室管理体系的符合性、有效性和适宜性进行审核。

报告审核结果,提出改进意见和建议。

跟踪验证改进措施的实施情况及效果。

内审员角色与职责01020304CNAS 实验室认可标准解读、内部审核流程与技巧、案例分析等。

培训内容采用理论讲解、案例分析、实践操作相结合的方式,注重互动与讨论。

培训方式邀请具有丰富实践经验和专业知识的资深内审员或专家授课。

培训师资根据实验室实际情况和需求,灵活安排培训时间和周期。

培训时间培训内容与方式02 CNASChapter初始阶段发展壮大现状与挑战030201CNAS 实验室认可发展历程CNAS实验室认可标准与要求认可准则质量管理体系要求技术能力要求CNAS实验室认可范围与领域认可范围介绍CNAS实验室认可的覆盖范围,包括检测、校准、医学实验室等领域。

领域划分详细说明不同领域的实验室认可要求和特点,如化学、生物、物理等。

跨领域认可探讨跨领域实验室认可的可能性和挑战,以及相应的解决方案。

03内审员必备知识与技能Chapter010204审核原理与技巧掌握审核的基本概念、原则和方法,能够理解和运用审核标准;熟悉审核流程,包括审核准备、实施、报告和跟踪等各个环节;掌握审核技巧,如提问、聆听、观察和记录等,以获取客观、准确的审核证据;了解审核中可能遇到的风险和应对措施,确保审核工作的顺利进行。

03实验室质量管理体系要求内审流程与方法了解内审的目的、范围和计划安排,确保内审工作的全熟悉内审的实施步骤,包括首次会议、现场审核、末次04实验室质量管理体系建立与实施Chapter确定质量管理体系的范围和目标分析实验室过程和要素确定组织结构和职责权限策划质量管理体系文件架构质量管理体系策划与设计质量管理体系文件编写与审查编写质量手册编写程序文件编写作业指导书文件审查与发布质量管理体系运行与改进质量管理体系实施质量管理体系培训质量管理体系改进质量管理体系监督与检查定期对实验室的质量管理体系进行监督与检查,发现问题及时采取纠正措施。

内部审核员培训教程

内部审核员培训教程

内部审核员培训教程内部审核员培训教程一、引言内部审核是一种重要的质量管理工具,能够帮助组织识别和解决潜在的问题,促进组织的不断改进和发展。

内部审核员在组织中扮演着至关重要的角色,需要具备一定的知识和技能,以确保内部审核过程的顺利进行。

本培训教程旨在培养和提高内部审核员的能力,以达到组织内部审核的目标。

二、内部审核员的角色和职责1. 内部审核员的角色内部审核员是组织内部的独立人员,负责评估和审查组织的管理体系,以确保其符合相关的标准和法规要求。

他们应以客观、公正的态度进行审核,并提供建议和改进建议。

2. 内部审核员的职责内部审核员的主要职责包括:- 制定内部审核计划和程序,确保审核的连续性和有效性。

- 进行内部审核,收集和分析相关数据,并准备审核报告。

- 与组织的管理层和员工沟通,提供建议和改进建议。

- 审核后跟踪和评估改进措施的实施情况。

三、内部审核员的知识和技能1. 理解质量管理体系标准内部审核员应详细了解相关的质量管理体系标准,如ISO 9001。

他们需要了解标准的要求和目标,以便在审核过程中准确评估组织的合规性。

2. 掌握审核技巧内部审核员需要具备良好的沟通和人际交往能力,能够与不同层次的员工进行有效的沟通。

他们还应具备逻辑思维和分析问题的能力,以便识别问题并提出解决方案。

3. 了解行业知识内部审核员应了解组织所在行业的相关知识和标准,以便在审核过程中更好地评估组织的运营情况。

四、内部审核员培训的步骤1. 培训需求分析在进行内部审核员培训之前,首先需要对组织的培训需求进行分析。

这包括确定培训的目标、内容和方式,以及确定培训的时间和地点等。

2. 培训计划制定制定内部审核员培训的详细计划,包括培训的内容、培训师的选择、培训的时间安排等。

确保培训的流程清晰、结构合理。

3. 培训材料准备根据培训计划,准备相关的培训材料,包括课件、案例分析、练习题等。

确保培训材料具有针对性和可操作性。

4. 培训实施根据培训计划,组织和实施内部审核员的培训。

管理体系内部审核员培训教程

管理体系内部审核员培训教程

管理体系内部审核员培训教程一、引言在当今竞争激烈的商业环境中,企业要想保持稳定的发展和持续的竞争力,建立和完善有效的管理体系至关重要。

而管理体系内部审核员作为企业管理体系的“守护者”,其作用不可小觑。

内部审核员能够通过系统的审核工作,发现管理体系中存在的问题和不足,为企业提供改进的方向和建议,从而促进管理体系的不断优化和完善。

为了帮助大家更好地了解和掌握管理体系内部审核员的相关知识和技能,本教程将为您详细介绍。

二、管理体系内部审核的基本概念(一)管理体系的定义和类型管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

常见的管理体系包括质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)等。

(二)内部审核的定义和目的内部审核是指组织内部为确定管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的管理体系的要求,并得到有效实施和保持而进行的系统的、独立的检查和评价活动。

其目的在于发现问题、改进管理、提高绩效,为组织的持续发展提供保障。

(三)内部审核与外部审核的区别内部审核是由组织内部人员进行的审核,具有灵活性、及时性和针对性强等特点;外部审核则是由独立的第三方机构进行的审核,具有客观性、公正性和权威性强等特点。

三、内部审核员的职责和素质要求(一)内部审核员的职责1、熟悉审核准则和审核程序,制定审核计划。

2、收集审核证据,客观、公正地评价管理体系的符合性和有效性。

3、编写审核报告,提出改进建议。

4、跟踪审核发现的问题,确保整改措施的有效实施。

(二)内部审核员的素质要求1、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门和层次的人员进行有效的沟通和协作。

2、具有较强的观察能力、分析能力和判断能力,能够准确地发现问题和分析问题。

3、熟悉组织的管理体系和业务流程,具备相关的专业知识和技能。

4、具有良好的职业道德和职业操守,保持客观、公正和独立。

四、管理体系标准和审核准则(一)常见的管理体系标准1、 ISO 9001:质量管理体系标准,关注产品和服务的质量。

内审员培训教程

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第一章 目的和思路 1.培训目的: 通过培训,使审核员了解管理体系审核的程序,掌握审核方法和技能,作到: -----会审核文件 -----会制定审核计划 -----会编制检查表 -----会收集客观证据 -----会编写不符合报告 -----会进行总体评价 -----会编写审核报告 -----会跟踪纠正措施 -----会主持首、末次会议 2.学习思路: 管理体系审核 审什么------ QMS、EMS、OHSMS 依据什么审------ ISO9001、ISO14001、OHSAS18001 如何审? 第二章 内部审核员 1.审核员: 精品Word文档 欢迎下载 精品资料Word 欢迎使用 有能力实施审核并能胜任的人员。 ● 国家注册审核员(外审员) 具备资格并在中国认证人员国家注册委员会 (CNAT)注册的审核员。 ● 内部管理体系审核员 具备资格,由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。内审员的基本要求 ---从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 ---具有一定的组织管理和综合评价能力。 ---需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。 ---遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。 组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定 ---教育和培训,经历与个人素质﹔ ---管理能力与工作能力保持。 2.内审员在组织内的作用 ●对管理体系的运行起监督作用﹔ ●对管理体系的保持和改进起参谋作用﹔ ●在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用﹔ ●在第二、三方审核中起内外接口作用﹔ ●在管理体系的运行中起带头作用。 3.内审员的职责 ● 遵守有关的审核要求,并传达和阐明审核要求; 精品Word文档 欢迎下载 精品资料Word 欢迎使用 ● 参与制定审核活动计划;编制检查表;并按计划完成审核任务; ●将审核发现整理成书面资料,并报告审核结果; ● 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性 ● 整理﹑保存与审核有关的文件 ● 配合和支持审核组长的工作 ● 协助受审核方制订纠正措施,并实施跟踪审核 ● 参加第二方审核。 4.内审组长的职责 ● 全面负责审核各阶段的工作﹔ ● 审核组长应有管理能力和经验,有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定﹔ ● 协助选择审核组成员﹔ ● 制定审核计划﹔ ● 代表审核组与受审核方领导接触﹔ ● 提交审核报告。 ● 规定对每一项审核任务的要求,包括所要求的审核员资格 ● 遵守相应的审核要求和其它有关规定 ● 制定审核计划、准备工作文件、给审核组成员布置工作 ● 评审有关现行管理体系活动的文件,以确定其适宜性 ● 及时向受审核方报告严重的不符合项 ● 报告在审核过程中遇到的重大障碍 ● 清晰、明确地报告审核意见,不无故拖延编制不符合项报告。 精品Word文档 欢迎下载 精品资料Word 欢迎使用 5.内审员的工作 ● 在确定的范围内进行审核并保持客观性 ● 收集并分析与被审核的管理体系有关的,足以对其下结论的证据 ● 对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛审核的迹象保持警觉 ● 能够回答如下问题 ----受审核方的人员是否知道、得到、理解和使用了那些所要求的描述或支持管理体系要求的程序文件或其它资料 ----用来描述管理体系的所有文件和其它资料是否足以满足实现所规定的质量目标的需要﹖ ●始终遵守审核纪律 6.内审员应知: ● 组织运作全过程﹔ ● 管理体系内涵﹔ ● 管理体系评价﹔ ● 内部管理体系审核程序﹔ ● ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求﹔ ●GB/T19000—2000质量管理体系—基础和术语、GB/T28001—2001《职业健康安全管理体系规范》、GB18218—2000《重大危险源辨识》中的术语和定义。 ● 与产品相关的专业知识。 第三章 管理体系审核总论 精品Word文档 欢迎下载 精品资料Word 欢迎使用 1.管理体系审核独立地对一个组织管理体系所进行的审核。 管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程,应围绕产品质量形成全过程进行,通过对管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合评价,得出管理体系符合性、有效性、达标性的评价结论。 2.审核分类: 按审核方分: 第一方审核、第二方审核、第三方审核 ●第一方审核的目的 a.管理体系的要求,判断是否符合ISO9001、ISO14001、OHSAS18001标准的要求(评价组织自身的品质系统); b.内部管理的重要工具,可促进管理系统的完善与保持; c.为第二方或第三方审核作准备; d.维持、完善、改进管理体系的需要。 ●第二方审核的目的 a.当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价; b.在合同关系的情况下,验证供方的QMS、EMS、OHSMS是否持续满足规定的要求并正在运行; c.沟通供需双方对品质、环境、安全要求的共识; d.作为制定和调整合格供方的依据。 ●第三方审核的目的 a. 通过体系认证,获准注册﹔ b.减少社会重复审核和不必要的开支。 精品Word文档 欢迎下载 精品资料Word 欢迎使用 c.有利于顾客选择合格供方,并利用注册获得供方的某些保证,有利于组织提高市场竞争力和信誉并利用注册作为特色进行市场推销﹔ d.促进组织目标的实现和内部管理的改善,且这种效应将带动整个市场“供求链”的完善。 3.内部审核的内容 a.符合性---管理体系文件/程序是否符合标准,过程是否确定,职责是否明确文件 (文件审查) b 有效性---管理体系文件/程序是否得到有效实施和保持 (现场审查) c 适合性---管理体系过程和结果是否达到既定的管理目标 (管理体系评价). 4.内审中常用的10个术语 ●审核: 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。●审核方案: 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 ●审核准则: 用做依据的一组方针、程序或要求。 ●审核证据: 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其它信息。 ●审核发现: 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 ●审核结论: 精品Word文档 欢迎下载 精品资料Word 欢迎使用 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 ●审核组: 实施审核的一名或多名审核员。 ●认证: 第三方依据审核准则对产品、过程或服务进行审核,并对符合审核准则的程度给予书面保证。 ●审核证据: 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其它信息。 ●客观证据: 支持事物存在或其真实性的数据。 5.内部审核准备工作 制定审核计划; 组成审核组; 文件审核; 审核任务分派; 编制检查表。 1)审核计划 a. 审核时机: ◆确定审核的频次,即每年应审核多少次为宜; ◆确定是否需要审核,即何时审核为宜; 两种方式: 常规审核和追加审核。 精品Word文档 欢迎下载 精品资料Word 欢迎使用 特殊情况下的追加审核: ◆发生了严重的质量、环境、安全问题或用户有严重的投诉; ◆组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、管理方针和管理目标、技术及装备以及生产场所等有较大改变; ◆即将进行第二第三方审核或法律法规规定的审核。 b. 审核目的: 依据审核的动机确定审核目的。 (例如:管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备) ◆确定管理体系与标准的符合性; ◆确定管理体系是否得到实施与保持; ◆确定管理体系是否具有潜在的改进机会; ◆确定管理体系的充分性、有效性与适用性。 c.审核范围: 审核范围是指“某一给定审核的深度和广度”,审核范围是通过诸如场所活动和过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以表述的。 审核范围需考虑的因素 删减的合理性,涉及产品、过程或服务的类别,组织机构设置以及与产品相关的法律法规。关于过程方面的范围: 它与审核依据的要求有关。 例:ISO9001中,不包含7.3设计开发,7.5.4顾客财产。d. 审核依据: ◆ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求; 精品Word文档 欢迎下载 精品资料Word 欢迎使用 ◆QMS、EMS、OHSMS程序文件和支持性文件(QM QP QW QR ); ◆与产品有关的法律法规; ◆合同/订单等 2)组成审核组 a. 任命审核组组长; b.审核组组长选拔审核员; c.组成审核组。 3)文件审查 a. 文件审核时机 ◆ 当新建立的文件化体系投入运行前﹔ ◆ 当体系文件进行过重大修改时﹔ ◆ 发现文件化体系运作有明显问题时﹔ ◆ 其它认为有必要时。文件审核方式 ◆ 形式审查﹔ b. 形式审查 ◆文件的发布、生效日期﹔ ◆审核与批准是否按规定权限进行﹔ ◆是否按规定进行文件编号、在确定的范围发放﹔ ◆是否有页码、章节标记、文件名称等﹔ ◆是否最新版本、所有修改处是否有明显的修改状态标识及说明。 c. 内容审查

16949内审员培训教材-(体系、过程、产品审核)

16949内审员培训教材-(体系、过程、产品审核)

体系、过程、产品审核区别
产品审核
体系审核
过程审核
100%检验 批量生产检验 验收检验
SPC
首批样品 出厂检验
频次 按计划,一般是经 按计划,一般一年 按计划及需要时 持续
常性的
一次
持续
根据顾客要 自选或根据顾 持续

客要求
检验 特性
根据顾客要求和 按过程的方法审 按过程的方法审 能力不足的定 根据顾客要求 根据顾客要 自选或根据顾 过程控制所需
期望
经验者
具有所检验特 具有所检验特 具有所检验特性的知识, 具有统计控制 性的知识 性的知识 了解顾客的要求及重要的 的知识和经验
标准
必要的资 图纸、技术规范、质量手册、程序
料 作业指导数、检 文件、作业指导
验指导数、编码 数、顾客特殊要
系统指导书等
检验指导书 定性特性缺陷目录 (技术规范、图纸、标准)
➢已规划之活动为何? ➢实际作业是否依照已规划之活动实施? ➢依照 “客户之衡量” ,是否预示该管制计划是
有效的?
过程审核
制造流程稽核,可包括下列活动,内部或彼此间连结 :
➢客户评价结果 ➢内部之不符合 ➢流程图、PFMEA、管制计划、作业指导 ➢内部沟通 ➢员工能力 ➢提出生产能力 ➢预防/预知保养
55
过程审核
• 8.2.2.2 制造流程稽核 :
➢ 组织必须稽核 “每一制造流程” , 以确定其有效性
➢ 制造流程稽核,需着重于验证已规划之“制造流程绩效”,已经被达 到
➢ 制造流程稽核,可以利用产品稽核之实际量测结果,以确认某制造 流程之有效性
过程审核
典型之制造过程审核,会使用 “管制计划”之有效性,作为流程稽 核之初始焦点,并考量如下关键指标:
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2. 坚持标准与实际核对;
3. 坚持独立,公正的原则;
4. 坚持“三要三不要”,即要讲客观证据, 不要
凭感觉、凭印象用事;要追溯到实际做得怎
样,不要停留在文件、嘴巴上面;要按审核
计划如期进行,不要“不查出问题非好汉”

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ISO9001:2000内审员
内审实施二 现场审核
客观证据收集的方法:面淡、查阅、观察、验证 。
* 末次会议
* 编制审核报告 检查、改进阶段 * 跟踪验证
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内部审核策划 编制《内部审核程序》
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内审准备一 组成审核组
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内审准备二 制订计划
目的、范围、准则、审核组成员及分工, 审核时间安排。
注意事项: * 围绕主题,简明扼要,一般不超过30分种 ; * 规模较小,时间较短或常规性内审,可不 开 首次会议或简化; * 应致力于建立一个良好的审核风格和氛围 ; * 与会人员签到,重要人物未到应询问原因 ;
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内审实施二 现场审核
原则:
1. 坚持以“客观证据”为依据;
提高审核的系统性和有效性。
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审 被受审审核部方确认:

质量标 准条款
内审检查表
核 审核内容
员 时间
: 年 月 日 时~ 时
记录
评 价
注:合格不作标记 ,一般不合格“△” ,严重不合格“╳”
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检查条
审核时间 2005年10月26-28日
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序号:
内审实施计划
审核组组长:

第页 共页
组员:
1 核目的:
2 审核依据:
3 审核覆盖产品:
4 审核时间:
年 月 日至
月日
5 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:
首、末次会议:最高管理者或代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
6
4.2.3 4.2.4
询问并查看记录,是否按程序要求有效管理文件资料和质量 记录?
7
4.2.3
询问、查看外来文件管理清况,是否收集、保存完整并进行 必要的分发?
8
6.2
是否明确岗位任职要求,如何保证人员满足岗位要求?查看 相关记录。
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内审实施一 首次会议
技巧: 1.保持融洽的关系; 2.选择适当的对象; 3.开放式提问; 4.学会聆听; 5.及时验证。
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内审实施三 不符合项 不符合项报告:
事实、不符合标准、严重程度。
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内审不合格报告
受审核部门 不符合客观事实陈述
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审核概述三
质量管理体系审核的分类 内部审核 外部审核
1.第二方审核 2.第三方审核
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审核方 比较项目
第一方审核
第二方审核
第三方审核
审核类型 执行者
审核目的 审核准则 (依据)
审核范围
内部审核
6 审核安排:
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日 期
时间
月 日
部门/内审员
审核涉及标准条款 首次会议
审核组会议
月 日
编制:
审批:
审核组会议 末次会议
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内审准备三
编制检查表 作用: 1.始终保持审核目的,紧扣审核主题,确
保计划兑现; 2. 减少审核偏见,提高审核效能; 3. 确定审核思路和审核策略,突出重点,
限于顾客关心的标 准及要求
ISO9001 、 组 织 适 用的法律法规和标 准、组织质量管理 体系文件、顾客投 诉
限于申请的产品
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ISO9001:2000内审员
内审的阶段和主要活动
* 提出内审
* 成立审核组 计划阶段 * 制定审核计划
* 编制检查表
* 首次会议
* 现场审核
实施阶段


检查内 容
1
5.3 5.4.1
询问人员,是否清楚理解公司的质量方针、目标?
2
5.4.1
询问、查看是否根据公司的质量目标制定本部门的质量目标?
3
5.4.1
询问如何保证本部门质量目标的实现?
4
5.5.1
询问是否明确本部门、员工的职责,并在本部门有效沟通? 抽查员工询问职责是否清楚?
5
4.2.3
查看是否保存了本部门必要的文件和资料,并为最新版本?
审核人员
日期
违反标准/规定条款: 责任部门确认签字:
原因分析:
不符合类型:严重( ) 一般( )
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ISO9001:2000内审员
内审实施四 审核结果分析 汇总分析审核结果
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内审实施五 末次会议 召开末次会议,宣布审核结果
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审实施六 审核报告
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
审核目的
内部审核报告
审核编号:200501
对公司质量管理体系进行全面审核,确认其是否充分、适宜,并 得到有效实施。
审核范围 公司质量管理体系涉及的各部门(不包括财务部)。
审核依据 1、ISO9001:2000标准;2、公司质量管理体系文件; 3、相关法律、法规;4、顾客合同及投诉。
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ISO9001:2000内审员
审核概论一
审核:为获得审核证据并对其进行客观地评价,以
统的、
确定满足审核准则的程度所进行的系
独立的并形成文件的过程。
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ISO9001:2000内审员
审核概论二 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录 、事实、事实陈述或其他信息。 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
组织内部或聘请外部 人员
顾客自己或委托他 人代表顾客
第三方认证机构派 出审核员
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
适用的法律、法规及 顾客指定的标准,组 织质量管理体系文件、 顾客投诉
顾客指定的产品标 准和质量管理体系 标准,适用的法律 法规
可扩展到所有内部管 理
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