儿童用药的风险识别与控制项目可行性报告
儿童用药的隐患与防范措施
儿童用药的隐患与防范措施目的对儿童用药的安全隐患问题进行分析，并提出相应的防范处理对策。
方法收集2015年1月—6月该院儿科儿童用药资料，从处方、药物品种、规格、说明书、用药数量、用药有效性、用药管理等方面进行儿童用药的安全隐患分析，并提出相应的防范措施，从后半年开始全面加强管理。
结果儿童用药安全隐患主要包括：（1）抗病毒或抗生素类药物的不合理使用；（2）药品规格、剂型、包装不合理；（3）用药项目含糊；（4）静脉用药隐患等几类。
针对儿童用药安全隐患问题，于2015年7月开始采取有效措施进一步加强儿童用药管理，管理前后儿童用药隐患发生率分别为9.40%、1.80%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论儿童用药安全隐患问题应该得到临床的高度重视，及时分析隐患产生的原因，提供切实、可行、针对性的防范措施，进一步推进相关指南及法规政策的执行与落实，以促进儿童临床用药的安全性与规范性，为减少用药安全质量事件，促进医护患和谐打好基础。
标签：儿童；临床用药；安全隐患；防范；管理[Abstract] Objective Analysis of children’s medication safet y problems，and puts forward corresponding preventive countermeasures. MethodsCollected from January 2015 to June pediatric medicine for children in our data，from prescription，drug varieties，specifications，manuals，number of drugs，drug efficacy，drug management，children’s medication safety hazard analysis and put forward the corresponding precautionary measures，from the second half began to strengthen overall management. Results Children’s medication safety mainly include：（1）Antiviral or unreasonable use of antibiotic medicines；（2）Drug specifications，dosage forms，packaging is not reasonable；（3）Drug project vague；（4）Intravenous drug use hidden dangers such as categories.According to children’s medication safety hidden trouble problem，began in July 2015，medicine for children to take effective measures to further strengthen management，management of children’s drugs before and after the hazard rate are 9.40% and 1.80% respectively，compare have obvious difference（P＜0.05）. Conclusion Medicine for children deserve clinical attaches great importance to the security problem，to analyze the causes of hidden danger in time，to provide practical and feasible，the corresponding preventive measures，to further advance the related guidelines and the execution and implementation of the laws，regulations and policies，so as to promote the safety of clinical drug use for children and standardization，in order to reduce drug safety and quality，promote health care with harmony.[Key words] Children；Clinical medicine；Safe hidden trouble；To guard against；Management儿童用药安全作为儿童身体健康的重要因素之一，由于儿童的器官功能发育较大人而言不太成熟，对药物毒副作用更加敏感，临床在实践用药中时有发生儿童用药安全隐患问题[1]，这对医院与社会的和谐发展也造成了严重影响。
药品使用风险分析报告
药品使用风险分析报告简介本报告旨在对药品使用过程中的风险进行分析，并提出相应的风险管理策略。
通过对药品使用风险的评估和控制，可以减少患者的健康风险，保障药品的安全有效使用。
风险分析方法在进行药品使用风险分析时，我们采用了以下方法：1. 标识潜在风险：通过收集相关数据和文献资料，识别药品使用过程中可能存在的潜在风险，包括药物副作用、药物相互作用、过敏反应等。
2. 评估风险严重性：根据已有的临床数据和研究结果，对标识出的潜在风险进行评估，确定其对患者健康可能造成的严重性。
3. 评估风险发生概率：结合临床经验和文献资料，评估潜在风险发生的概率，确定其在实际使用过程中可能出现的频率。
4. 制定风险管理策略：根据对风险严重性和发生概率的评估，制定相应的风险管理策略，包括药品警示标签、使用限制、监测方案等。
风险管理策略根据对药品使用风险的分析，我们提出以下风险管理策略：1. 加强药品监测：对使用风险较高的药品，建立健全的监测系统，定期对患者进行相关指标检测和评估，及时发现和处理风险。
2. 提供明确的使用指导：针对风险较高的药品，制定详细的使用指导，包括用药剂量、使用方法、注意事项等，确保患者正确使用药品。
3. 强化患者教育：通过开展药品使用宣传教育活动，提高患者对药品使用风险的认知，增强自我保护意识，减少不良事件的发生。
4. 加强药品信息共享：建立药品使用风险信息共享平台，促进医疗机构和药品生产企业之间的信息交流，及时共享风险信息，提高风险管理的效能。
结论通过对药品使用风险的分析和评估，我们提出了一系列的风险管理策略。
这些策略旨在降低药品使用过程中的风险，保障患者的健康安全。
同时，我们还强调加强药品监测、提供明确的使用指导、强化患者教育和加强药品信息共享的重要性。
只有通过有效的风险管理措施，我们才能确保药品的安全有效使用，保障患者的利益。
儿童用药安全风险
儿童用药安全风险随着医疗条件的不断改善和科技的不断进步，越来越多的药物被研发和推出，用于儿童的药物种类也在不断增多。
然而，儿童用药的安全问题受到了越来越多的关注。
儿童的生理结构和体质与成年人有着显著差异，这使得他们更容易受到药物的影响。
因此，儿童用药的安全风险需要被认真对待和探讨。
首先，儿童用药安全风险主要源于药物的副作用和不良反应。
儿童在生长发育过程中，某些器官和系统还不够成熟，药物的代谢、吸收、分布和排泄可能与成年人存在差异。
此外，儿童的免疫系统也相对脆弱，容易出现过敏反应和药物中毒。
因此，在儿童用药过程中，医生和父母需要特别关注药物的副作用和不良反应，以及药物与儿童身体的相容性。
其次，药物剂量和用法的误用也是儿童用药安全的重要问题。
儿童用药的剂量计算和用法往往与成年人存在差异。
儿童体重较小，用药剂量需要经过仔细计算和调整，以避免药物过量或者过低。
此外，用药的方法和途径也需要特别注意。
婴幼儿常常无法自主口服，需要通过液体制剂或者丸剂的破碎来给药。
在给药过程中，需要确保给药方式正确，药物的有效成分能够准确地被儿童吸收。
另外，儿童用药安全还需要关注儿童对药物的自觉性和安全认知。
儿童由于年龄和认知能力的限制，很难理解药物的作用和用药原则。
他们可能会误服药物，或者在给药过程中出现抵触情绪，使得用药过程变得困难。
因此，在给儿童用药时，需要与其进行有效的沟通，在适当的情况下，向其解释药物的作用和用途，增强他们对用药安全的认识。
针对儿童用药安全风险，我们可以采取一些措施来降低风险。
首先是加强医生和家长的用药知识和技能培训。
医生应当了解儿童用药的特殊性，掌握适宜的用药原则和技巧，能够及时识别和处理用药过程中的问题。
家长也需要接受用药的相关培训和教育，了解用药的基本知识，识别药物的适应症和禁忌症，并掌握正确的用药方法。
其次，加强药物监管和质量控制是确保儿童用药安全的重要保障。
相关部门需要制定和执行严格的儿童用药安全标准，确保药物的质量和安全性。
儿科临床用药安全护理风险管理评价
儿科临床用药安全护理风险管理评价儿科临床用药安全是儿科医护工作中的重要内容，儿童在使用药物时因为年龄、生理特征和药物代谢情况的不同，存在着比成人更高的用药风险。
在儿科临床用药中，护理人员要时刻关注儿童患者的用药情况，及时发现和处理潜在的用药安全隐患，保障患儿的安全。
本文将对儿科临床用药安全护理风险进行评价，帮助护理人员更好地开展儿科临床用药工作。
一、药物使用的风险1. 药物选择：儿科患者的药物选择要考虑到年龄、体重、生理发育情况等因素，选择适合的药物才能确保疗效的同时避免不良反应。
护理人员应了解儿童药物的特点，常见的儿科用药，用药的适应症和禁忌症，药物的剂量和给药途径等。
在给药前应仔细查阅相关资料，保证用药的准确性与安全性。
2. 药物剂量：儿科患者的年龄和体重变化较大，容易导致用药剂量计算不准确。
护理人员在用药时要根据患儿的体重和年龄，仔细计算药物剂量，并且在给药前再次核对，避免给药过量或者过少，导致药物疗效不佳或者毒副作用。
3. 药物给药途径：不同年龄段的儿童对药物的吸收和代谢有差异，给药途径的选择对药物的疗效和安全都有着重要影响。
护理人员要了解不同给药途径的特点和儿童的生理特征，选择适当的给药途径，确保药物的有效性和安全性。
4. 药物不良反应：儿科患者对药物的耐受性较差，常常会出现药物的不良反应。
护理人员在用药过程中要密切观察患儿的反应情况，及时发现和处理不良反应，保障患儿的安全。
二、护理措施的风险1. 护理操作：在给药过程中，不规范的护理操作容易造成医源性损伤。
护理人员在给药前要认真核对患儿的基本信息、药物信息和用药途径等，并且采取正确的给药操作，避免因操作不当导致的用药事故发生。
3. 护理记录：护理人员要认真做好用药记录，包括用药前的核对、用药的时间和剂量、患儿的反应情况等内容。
用药记录是护理质量的重要依据，也是发现用药问题的重要途径。
三、风险评估与管理1. 风险评估：护理人员在用药前要做好患儿的用药评估，包括患儿的个体情况、药物的作用和不良反应等方面。
儿科临床用药安全护理风险管理评价
儿科临床用药安全护理风险管理评价随着医疗技术和医疗水平的不断提高，儿科临床用药安全护理风险管理也越来越受到重视。
儿科患者在接受治疗过程中，需要特别关注用药安全和护理风险，因为他们的生理特点和心理特点决定了他们对药物的反应和治疗过程中的特殊需求。
在儿科临床实践中，对用药安全和护理风险进行科学评价和管理至关重要。
一、儿科用药安全的特点和挑战1. 生理特点：儿童的器官发育尚未完全成熟，体积小、新陈代谢快、生长发育迅速，这些特点导致儿童对药物的代谢和排泄能力明显差异于成人，容易出现过量或中毒的情况。
2. 心理特点：儿童的认知、语言、情感和行为能力尚未完全发展，对医疗过程的理解和配合能力有限，容易产生恐惧、焦虑和不合作，从而影响用药和护理的实施。
3. 药物选择：儿科药物种类繁多，剂量、特定途径和给药时间均需谨慎考虑，而且由于儿童对药物反应的不确定性，常需要根据个体差异进行个性化用药。
4. 用药途径：儿科患者对口服、静脉注射、皮下注射等不同途径的耐受性和安全性也有所不同，护理人员需要根据患儿的具体情况合理选择用药途径。
二、儿科临床用药安全护理的风险管理评价1. 药品安全评价：对于用于儿科的药品，需要进行临床安全性、有效性和适用性的评价，包括药品所属类别、剂型、适应症、不良反应、禁忌症等方面的评估，确保药品的使用符合规范，并能达到预期治疗效果。
2. 药物剂量评估：儿科患者的年龄、体重、身高等生理指标不同，需要根据具体情况计算合适的药物剂量，避免用药过量或过少的情况发生。
3. 给药途径评估：根据患儿的具体情况，评估口服、静脉注射、皮下注射等不同给药途径的安全性和适用性，选择最合适的给药途径，以确保用药的安全性和有效性。
4. 用药时间评估：评估药物的给药时间、用药频次等因素，确保用药的科学合理，避免用药过程中出现错误和疏忽。
三、儿科临床用药安全护理的风险管理措施1. 儿童用药指南：建立儿科临床用药指南，明确不同年龄段和疾病类型的儿童所需的常用药物种类、用药途径、剂量范围等，提供规范的用药依据。
儿童用药安全性研究
儿童用药安全性研究儿童用药安全性问题是当前医学领域的重要研究方向之一。
儿童与成人在生理、代谢及药物反应等方面存在显著差异，导致同一药物在儿童群体中使用时可能出现意想不到的效果或不良反应。
因此，确保儿童用药的安全性、有效性以及合理性，成为了临床医学和药学研究人员亟需解决的课题。
儿童用药的现状随着科学技术的发展，越来越多的药物进入市场，但针对儿童的专门研究仍然不足。
多数情况下，儿童所用药物是基于成人临床试验数据的拓展，而并非通过专门为儿童设计的临床试验获得的数据。
这一现象不仅影响了儿童的治疗效果，还有可能导致副作用和药物不良反应。
药物适应症与年龄分化许多药物在标签上明确规定了使用年龄，例如，有些药物未被证明对某一特定年龄段儿童的安全有效，使用这些药物时往往需谨慎。
医疗工作者在为儿童处方时，应仔细考虑这些年龄限制及相关适应症，以此来确保儿童用药的安全。
药物剂量的不确定性由于儿童个体差异及不同年龄、体重、身高等因素，药物剂量的选择变得尤为复杂。
当前在临床实践中常常采用“体重基础剂量”的方式来计算给药剂量，但此种计算方法并不适用于所有情况。
有研究表明，部分情况下即使是按体重计算的剂量也可能使得一些儿童暴露于超出安全范围的母药浓度之下。
药物代谢差异生理特点对代谢的影响儿童的生理特点直接影响着他们对药物的代谢方式和程度。
例如，新生儿及婴儿的肝脏和肾脏功能尚未完全发育，影响了其在解毒和排泄方面的能力；而青春期期间，由于生长激素水平升高，儿童对于某些药物可能会表现出增强的代谢能力。
因此，在选择一定剂量或给药方案时，医生可根据具体情况进行适当调整，以确保疗效同时降低风险。
药物相互作用对于需要长期用药或多种并存疾病需要同时处理的儿童，其所服用药物之间可能会发生相互作用，这也提醒我们在进行儿科处方时必须综合考虑各类药物间的相互影响，避免出现潜在的不良反应。
此外，由于一些家长习惯自行购药或咨询非专业人士，进一步增加了用药不当的风险。
儿科临床用药安全护理风险管理评价
儿科临床用药安全护理风险管理评价 1. 引言 1.1 研究背景 儿科临床用药安全护理是保障儿童患者用药安全的重要环节，对于儿童患者的生命健康至关重要。儿科患者由于年龄小、生理特点不同，对药物的代谢、吸收、分布、排泄等生理参数存在着独特的特点，使得他们更容易出现用药问题。在临床用药中，由于药物种类繁多、剂量不确定、患者个体差异较大，尤其是部分药物的毒性大、用药剂量难以把握，容易导致药物不良反应、药物过量、药物相互作用等严重后果。儿科临床用药安全护理的重要性不言而喻。
当前，我国儿科临床用药安全护理还存在一些问题和挑战。医护人员对儿童患者生理特点和用药特点的了解程度不够充分，临床用药时容易出现失误；药品的使用、管理和监测制度不够健全，药物安全性得不到有效保障；家长对儿童用药的认识和控制不够到位，容易出现用药不规范的情况。加强儿科临床用药安全护理是当前亟待解决的问题之一。为降低儿科患者用药风险，提高护理质量，保障儿童患者的用药安全，需要开展相关研究并建立相应的安全管理措施。
1.2 研究目的 研究目的是为了深入探讨儿科临床用药安全护理的重要性，分析儿科药物使用中存在的风险，并对现行的儿科临床用药安全护理进行评估和管理。通过本研究，旨在找出儿科临床用药安全护理中存在的问题和不足，为改进和提高儿科药物使用的安全性提供理论和实践依据。本研究还旨在探讨儿科临床用药安全护理的风险管理措施以及评价方法，为医务人员提供具体可操作的指导，提高他们在实践中护理儿童用药安全的水平和意识。通过全面分析和评估，为未来进一步研究和实践提供参考和支撑，促进儿科临床用药安全护理工作的不断完善和进步。
1.3 研究意义 儿科临床用药安全护理是保障儿童患者用药安全的重要环节，对提高医疗质量、保障患者健康至关重要。随着儿科药物种类的增加和用药规范的不断完善，儿科临床用药安全护理的意义日益凸显。
对儿童患者来说，由于其生理特点和生长发育阶段的不同，药物的安全性和效果可能会有很大差异，因此需要专门的用药管理和护理措施来保证用药的安全性和有效性。
药品使用风险分析报告
药品使用风险分析报告
1. 引言
本报告旨在对药品使用的风险进行分析，以便制定有效的风险管理策略。
药品使用风险的评估对于保障患者的安全和药品的合理使用至关重要。
2. 方法
为了进行药品使用风险分析，我们采用了以下方法：
- 收集相关药品的临床试验数据和研究报告
- 分析药品的药理学特性和副作用
- 调查药品的历史使用情况和患者反馈
- 对药品的使用指南和警示标签进行评估
- 参考现有的药品安全风险评估工具和方法
3. 分析结果
根据我们的分析，我们得出以下结论：
3.1 药品的主要风险
- 列出药品的主要副作用和不良反应
- 分析药物相互作用可能导致的风险
- 评估药物滥用和误用的潜在风险
3.2 风险等级
根据药品的风险性质和严重程度，我们将其划分为不同的风险等级，以便进行风险管理和监测。
3.3 风险管理策略
基于我们的分析结果，我们提出以下风险管理策略：
- 制定详细的药品使用指南，包括适应症、剂量和用药时机等信息
- 强调医务人员的培训和专业知识，以减少药品误用的风险
- 定期监测药品的不良反应和副作用，并及时采取措施
- 加强患者教育，提高患者对药物使用和风险的认识
- 建立有效的药物监测和报告系统，以收集药品使用的实时数据
4. 结论
药品使用风险分析是保障患者安全和合理用药的重要一环。
通
过综合分析药品的特性和风险，制定有效的风险管理策略，我们能
够最大程度地降低药品使用带来的风险，并确保患者的安全和福祉。
请注意，本报告的结论仅基于我们的分析和研究结果，具体的
药品使用策略仍需根据实际情况和专业的医疗建议来确定。
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百度文库 - 让每个人平等地提升自我 1 医疗机构儿童用药风险的识别与评估可行性报告 1.立项依据 研究目的与意义 药品同其他产品相比，具有明显的特殊性，即与生命健康的关联性及个体化使用的特异性。一种药品从研发、审批，到生产、销售、贮藏、使用，涉及多个环节，无论哪一个环节出现问题，都会对用药安全构成威胁，从这个意义上说，药品的确是个“高风险产品”。专家指出，作为一个高风险的产品，药品管理首先是风险管理，如果能够有效规避和控制药品生产、销售和使用中的风险，那么危机的爆发或许是可以避免的。通俗一点说，风险管理是上游，危机管理是下游。有了上游的闸门控制，处在下游的公众，可能要安全得多[8-10]。 医疗安全也引起我国政府的高度重视。2005 年，卫生部医政司、中国医师协会召开了《国际医疗风险管理与病人安全研讨会》。病人安全涉及范围非常广泛，其中药物使用安全（medication safety）是一个重要组成部分，有关资料显示，与药物有关的病人伤害事件是住院病人不良事件的一个主要原因[7]。 [7] Juntti-Patinen L, Neuvonen PJ. Durg-related deaths in a university central hospital[J]. Eur J Clin Pharmacol. 2002, 58(7):479-82 [8] 陈易新.如何通过上市后药品安全性监测实现药品风险管理[J].中国药师, 2007, 10(4): 375-377 [9] Wu L T, Howard M O. Is inhalant use a risk factor for heroin and injection drug user among adolescents in the United States? [J] Addictive Behaviors, 2007, 32(2): 265-281 [10] Saul A. Models of Phase 1 vaccine trials optimization of trial design to minimize risks of multiple serious adverse events[J]. Vaccine, 2005, 32(2):3068-3075
2011 年人口普查的数据显示，我国小于14 岁的儿童有 亿人，毋庸置疑， 百度文库 - 让每个人平等地提升自我
2 儿童的身体健康关系到国家未来。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也 不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面 均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童用药的重要性与特殊性时刻提醒 着临床应关注儿童用药，关注儿科药学的发展，更好地为儿童健康服务。 药品不良事件(ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系"ADE包括误用药品!用药差错!药品不良反应和药品质量问题引发的不良事件"在实际工作中,通过AD侧ADE的监测可发现更多其他的现象和问题"
药品不良事件(ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药 有因果关系"ADE包括误用药品!用药差错!药品不良反应和药品质量问题引发的不良事件"药品不良反应(ADR)是指合格的药品在正确的用法用量下出现的与治疗目的无关或意外的有害反应"在实际工作中,通过ADR/ADE的监测可发现更多其他的现象和问题"儿童具有独特的生理特点,处在生长发育阶段,机体各系统!器官的功能尚未发育完善,对药物的吸收!分布!代谢!排泄无论与成人相比还是不同年龄段儿童相比均有差异"近日的一项研究表明在美国儿科住院患者中,药物不良事件的发生率高达%,约为成年患者的3倍[22]"根据2006年参加国家药品不良反应监测的儿童医院报告的相关资料显示,儿童服药不良反应发生率达%,其中新生)七0,而成人仅[23l"为深入了解儿童安全用药情况,我们对我院2008年1月1日至2009年12月30日收集并上报的儿童严重不良事件反应/事件报告进行剖析,旨在分析其现状及产生的原因,呼吁全社会高度关注儿童安全用药"
药品不良事件（ ADE ）：世界卫生组织将不良事件也定义为不良感受， 是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件， 而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。从药物治疗的角度出发， 我们可以得到药品不良事件的定义， 是指与药物相联系的机体损害。药品不良事件包括二个要素： 一是不良事件的发生是由上市药品引起的， 二是产生的结果对人体有害。 药品不良事件是药物治疗过程中的现象, 从产生的成因出发, 可对药品不良事件作分类。药品不良事件包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及药品滥用。从涉及的部门和人群看, 药品不良事件涉及到监管者、生产和研究者、流通商、药师、医生、百度文库 - 让每个人平等地提升自我 3 护士、患者或消费者。 3 药品不良反应 2. 3. 1 合格药品所致的不良反应 (1) 药理作用: 药品由于其药理作用可产生疗效和不良反应。如典型抗精神病药通过阻断中脑一边缘通路多巴胺D2 受体, 而产生治疗精神分裂症阳性症状的作用, 同时, 通过阻断黑质纹状体通路的D2 受体, 引起锥体外系反应。(2) 药品中的杂质: 杂质是指药品中任何影响药品纯度的物质。从标准的角度看, 杂质可分为药品质量标准确定的杂质, 是指在按照国家药品监督管理部门批准的工艺和规定原辅料生产的药品中, 由生产工艺或原辅料带入的杂质,或经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物。药品质量标准末确定的杂质, 以及掺入或污染的外来物质。这类杂质所产生的有害反应, 应视为药品质量问题。 2. 3. 2 患者所致的不良反应 药品因患者的性别、年龄、种族及病理等个体情况不同而产生不良反应。如婴儿、老人的肾小球滤过减少, 主要经肾消除的药物排泄变慢, 半衰期延长, 则婴儿、老人易产生该类药物的不良反应。 4 用药失误 用药失误表现为以下类型: 剂量过大或过小、用药浓度错误、用药错误、剂型错误、给药技术错误、用药途径错误、用药速度过快或过慢、用药间隔错误、用药时间错误、用药患者错误以及用药适宜性错误等。用药适宜性错误包括: 未考虑药物之间及药物与食物之间的相互作用, 以及患者的过敏史、疾病史及临床症状等。 5 药品滥用 药品滥用是指用药者长期自行使用与公认的医疗卫生需要无关的药物。这种滥用具有普遍性, 即在人群中有蔓延或蔓延趋势, 往往构成公共卫生问题。滥用的药品主要有三大类: 麻醉药品; 精神药品; 烟草、酒和挥发性有机溶剂等。
ADR是临床用药中面临的一大风险,随着药品种类日益增多,ADR的发生率也逐 年增加,世界卫生组织(WHO)数据显示911,住院病人中ADR的发生率为10%一20%,其中%一%引起死亡,ADR已构成危害公众健康的一大问题,同时也制约着药品的使用及推广"美国FDA(FoodandDrugAdministration食品和药物管理局) 在1999年首次提出医药产品使用中的风险管理理念,并指出在药品使用过程中百度文库 - 让每个人平等地提升自我 4 应创建一种风险管理的框架,同时将药品的不良反应界定为是使用药物带来的用药风险[2]"对用药风险的管理可提高患者的用药安全程度,降低用药风险,提高患者的生命质量" 【2] .DePartment of Heath and Human Services, Food and Drug Administration[R].Managing the Risks from Medical Product .
据2010 年来自国家药物不良反应监测机构的一份报告显示［2］，我国儿童用药不良反应发生率达到12． 9%，其中新生儿为24%，而成人是6． 9%。我国每年约有7 000 例儿童死于用药错误，多涉及年龄最小、病情危重复杂的患儿，儿童用药错误率在住院病人中约占6%，急诊约占10%［3］。另有资料表明，我国现有的约4 亿14 周岁以下儿童中，每年约有3 万名儿童因不合理用药而导致耳毒性药物致聋［4］。 3 王丽． 儿童安全合理用药面临重大挑战． 中国妇幼健康研究，2010，21( 2) : 123 4 李艳敏，孙晓东，李世玲． 浅谈儿科药物合理应用的重要性． 中国实用医药． 2009，( 33) : 73
研究目的及要解决的主要问题 在我国，医院是药品使用的主要场所，医院药品用量占全部药品用量的80%～90%，医院药剂科和临床科室在药品管理、使用中都存在着潜在的药品管理风险[15]（如采购贮藏、处方、调配、临床使用、用药监测等），且药品风险易为管理人员及医务人员所忽视。在面临药品风险时，如未能迅速进行识别、评价、处理药品危害，可导致严重药品不良事件的发生，导致病人伤害及医疗机构经济、声誉损失。 进行相关研究的目的是借助一般风险管理理论，将风险管理的理论、原则、方法等引入医疗机构药品管理，通过对与医疗机构药品使用过程有关的药品危害 百度文库 - 让每个人平等地提升自我 5 的识别和风险评价的实践，提出相应的风险应对策略，以期有效地避免或减少可预防的药品引起的危害，保障患者用药安全。 风险管理在金融、企业管理、项目管理领域研究较为广泛与深入，但在医疗卫生领域，风险研究处于起步阶段，如何将适合于其他领域的风险管理理论引入医药卫生领域，使之与医疗卫生领域的特点相结合，如何选择适合于药品风险管理的风险分析工具是本课题要解决的重点问题。 [15] Riller DM, Clause SL, Hamilton BA. Risk of adverse drug events by patient destination after hospital discharge [J]. Am J Health-Syst Pham, 2005,62(18):1883-1889
1. 药品使用过程 药品使用是一个过程，涉及多个环节，完整的药品使用过程（medication use process）应包括药品采购与贮存、用药决策（病人评估、诊断、处方）、药品调配、处方的执行（病人服药或护士对处方的执行）、用药监护与评价。药品使用过程的参与者有医师、药师、护士、病人（及其监护人）、相关的医务人员（如行政管理人员）。药品使用是一个系统过程，国外提出药品使用系统（medicationuse system）的概念[34]。 2. 损失 风险事故的结果就是损失，一般风险事故损失多以货币值来衡量，但在医疗卫生领域，风险的直接承担者是患者，由于关系到健康和生命的价值问题，不能仅以货币值来衡量。在药品风险中，风险的直接承担者是药品的使用者，即患者，但从医疗机构管理的角度而言，需要从医疗机构的立场来考虑风险。由于在法律、法规的约束下，患者所直接承担的风险可以转化为医疗机构所承担的风险，因此，我们认为从患者角度和医院角度而言，风险具有一定的趋同性或一致性，医院应以病人安全为中心，考虑风险问题。如医疗机构工作人员由于未遵守相应的技术操作规范而导致病人作害，伤害的直接承担人是病人，但病人可以依法向医疗机构索赔，从而将风险转移给医疗机构。因此，我们考虑药品使用风险时，应结合病人和医疗机构的立场进行综合考虑。在定义损失时不能仅以货币化来进行损失量度，还应包括病人肌体、生理、心理损害，给医院