酮咯酸氨丁三醇注射液说明书
酮咯酸氨丁三醇注射液与曲马多注射液治疗急性肾绞痛的疗效对比
药物与临床China &Foreign Medical Treatment 中外医疗酮咯酸氨丁三醇注射液与曲马多注射液治疗急性肾绞痛的疗效对比杨庚，田丽红厦门医学院附属第二医院，福建厦门 361021［摘要］ 目的 探讨酮咯酸氨丁三醇注射液与曲马多注射液在急性肾绞痛患者中的应用效果。
方法 方便选取2022年1—12月厦门医学院附属第二医院收治的106例急性肾绞痛患者，按随机数表法划分为两组，各53例。
参照组应用曲马多注射液治疗，研究组采取酮咯酸氨丁三醇注射液治疗。
比较两组干预前后的血清学指标、疼痛缓解有效率、短期复发率情况。
结果 研究组干预后肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、5-羟色胺、P 物质均低于参照组，差异有统计学意义（P <0.01）；研究组疼痛缓解总有效率为96.23%高于参照组的84.91%，差异有统计学意义（χ2=3.975，P <0.05）；研究组总复发率为5.66%，低于参照组18.86%，差异有统计学意义（χ2=4.296，P <0.05）。
结论 与曲马多注射液相比，酮咯酸氨丁三醇注射液的应用，在减轻急性肾绞痛病人疼痛程度方面优势更为明显。
曲马多注射液的短期复发率比酮咯酸氨丁三醇注射液高。
［关键词］ 急性肾绞痛；酮咯酸氨丁三醇注射液；曲马多注射液；血清学指标；疼痛程度［中图分类号］ R5 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1674-0742（2023）12(b)-0065-04Comparison of the Efficacy of Ketorolac Tromethamine Injection and Tra⁃madol Injection in the Treatment of Acute Renal ColicYANG Geng, TIAN LihongThe Second Affiliated Hospital of Xiamen Medical College, Xiamen, Fujian Province, 361021 China[Abstract] Objective To explore the application effect of ketorolac tromethamine injection and tramadol injection in patients with acute renal colic. Methods A total of 106 patients with acute renal colic admitted to the Second Affili⁃ated Hospital of Xiamen Medical College from January to December 2022 were conveniently selected and divided intotwo groups according to the random number table method, with 53 cases in each group. The reference group was treated with tramadol injection, and the study group was treated with ketorolac tromethamine injection. The serologicalindexes, effective rate of pain relief and short-term recurrence rate were compared between the two groups before and after intervention. Results After intervention, the levels of tumor necrosis factor-α, interleukin-6, 5-hydroxytrypta⁃mine and substance P in the study group were lower than those in the reference group, and the differences were statis⁃tically significant (P <0.01). The total effective rate of pain relief in the study group was 96.23%, which was higher than 84.91% in the reference group, and the difference was statistically significant (χ2=3.975, P <0.05). The total re⁃currence rate of the study group was 5.66%, which was lower than 18.86% of the reference group, and the difference was statistically significant (χ2=4.296, P <0.05). Conclusion Compared with tramadol injection, the application of ke⁃torolac tromethamine injection has more obvious advantages in reducing the pain level of patients with acute renal colic. The short-term relapse rate of tramadol injection was higher than that of ketorolac tromethamine injection.[Key words] Acute renal colic; Ketorolac tromethamine injection; Tramadol injection; Serologic index; Pain level急性肾绞痛是一种临床多见病，肾盂、输尿管梗阻是诱发该病的主要因素，多继发在肾与输尿管DOI ：10.16662/ki.1674-0742.2023.35.065[作者简介] 杨庚（1978-），男，本科，副主任医师，研究方向为急诊内科急救。
氨丁三醇注射液
氨丁三醇注射液【药品名称】通用名称：氨丁三醇注射液英文名称：Trometamole Injection【成份】本品为氨丁三醇的灭菌水溶液。
含氨丁三醇（C4H11NO3）应为标示量的90.0%～110.0%。
【适应症】酸碱平衡药。
用于急性呼吸性、代谢性酸中毒及碱化尿液。
【用法用量】静滴：对急症每次用7.28％溶液2～3mg／kg，于1～2小时内滴完，严重者可再用1次。
【不良反应】静滴时应避免外漏，以免刺激局部组织。
偶可出现静脉痉挛和静脉炎。
可引起呼吸抑制及低血糖症，将本品0.2mo1/L和碳酸氢钠0.1mo1/L溶液混合后静滴可避免呼吸抑制。
忌用于慢性呼吸性酸其症患者。
肾功能不全者慎用，无尿者忌用。
静滴时应对血液中二氧化碳、碳酸氢盐、葡萄糖、电解质进行监测。
【注意事项】1.本品可引起低血糖、低血压、恶心、呕吐，亦可抑制呼吸甚至使呼吸停止；2.慢性呼吸性酸血症及肾性酸血症患者忌用；3.一般用3.64％溶液滴注，可将7.28％溶液（即0.6M溶液）于临用前加等量5％～10％葡萄糖液稀释后用，限制水分病人可直接静滴7.28％溶液；4.注射时勿溢出静脉外，以免局部坏死；5.可使肺泡通气量显著减少，故用于呼吸性酸中毒时，必须同时给氧；6.注射后常可在30～40分钟内纠正酸度，亦有到4～6小时方见好转者；7.应注意避免剂量过大，滴速过快。
【药理作用】氨基丁三醇为有机胺，碱性较强，能与碳酸的氢离子结合形成碳酸氢盐。
因此既能纠正代谢性酸血症，亦能纠正呼吸性酸血症。
它能透入细胞内，故可在细胞内外同时起作用。
本品很快以原形由尿排出，有碱化尿液及渗透性利尿作用。
适用于忌钠情况下的酸血症，如肾衰、心衰、脱水等。
可用于治疗巴比妥及水杨酸类中毒，也用于脏器移植后缺血性细胞内酸中毒的纠正。
用于纠正呼吸性酸中毒时必须同时给氧。
【贮藏】密封保存。
【批准文号】国药准字H50021876【生产企业】企业名称：西南药业股份有限公司生产地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号。
酮咯酸氨丁三醇注射液说明书样本
酮咯酸氨丁三醇注射液阐明书【药物名称】通用名：酮咯酸氨丁三醇注射液英文名：Ketorolac Tromethamine Injection汉语拼音：Tongluosuan Andingsanchun Zhusheye本品重要成分及其化学名称为：化学名称：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H -吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐（1：1）复合物【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】本品合用于需要阿片水平镇痛药急性较严重疼痛短期治疗，通惯用于手术后镇痛，不合用于轻度或慢性疼痛治疗。
【用法用量】成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂持续用药时间普通不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂后续治疗。
本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。
静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。
儿科病人：本品对年龄在2～16岁儿科病人单剂量使用安全性和有效性已得到证明；但缺少对儿科病人多次给药研究资料。
本品对2岁如下小儿安全性和有效性还没有得到拟定。
本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物用量。
单次给药下面治疗剂量仅合用于单次给药成年病人：肌注剂量：65岁如下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。
静注剂量：65岁如下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。
儿科病人（2～16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。
静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。
成人多次给药：静注或肌注：65岁如下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。
65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。
酮咯酸氨丁三醇的功能主治
酮咯酸氨丁三醇的功能主治简介酮咯酸氨丁三醇是一种药物，主要用于治疗某些神经系统相关疾病。
它通过调节神经递质的释放和神经元的兴奋性，发挥治疗作用。
本文将介绍酮咯酸氨丁三醇的功能主治，以便读者更好地了解该药物的应用范围和疗效。
功能主治酮咯酸氨丁三醇具有多种功能主治，包括以下几个方面：1.抗抑郁作用：酮咯酸氨丁三醇被广泛应用于治疗抑郁症。
它通过抑制神经递质的再摄取，增加神经递质的浓度，从而改善抑郁症状。
2.抗焦虑作用：酮咯酸氨丁三醇也被用作治疗焦虑症的药物。
它可以减少焦虑情绪、松弛肌肉，从而缓解焦虑症状。
3.抗癫痫作用：酮咯酸氨丁三醇可用于治疗癫痫。
它通过降低脑电兴奋性，减少异常放电，从而控制癫痫发作。
4.神经保护作用：研究表明，酮咯酸氨丁三醇具有神经保护作用。
它可以减轻神经炎症反应、保护神经元结构和功能，预防神经退行性疾病的进展。
5.改善认知功能：酮咯酸氨丁三醇被用于改善认知功能障碍的治疗。
它可以提高学习和记忆能力，改善思维功能，对阿尔茨海默病等认知障碍性疾病有一定疗效。
6.辅助治疗戒烟：酮咯酸氨丁三醇可用于辅助治疗戒烟。
它可以减少尼古丁戒断症状，帮助戒烟者更容易戒除尼古丁依赖。
用法用量酮咯酸氨丁三醇的用法用量应根据医生的建议进行。
通常，初始剂量为每天50毫克，分为两次服用。
根据患者的疗效和耐受性，医生可能会逐渐调整剂量，最大剂量不超过每天400毫克。
不良反应酮咯酸氨丁三醇在治疗过程中可能引起一些不良反应，如头痛、嗜睡、疲乏、口干等。
大部分不良反应较为轻微，不需要特殊处理，但如果不良反应严重或持续，应及时咨询医生。
注意事项在使用酮咯酸氨丁三醇时，需要注意以下事项：•酮咯酸氨丁三醇可能会增加抽搐发作的风险，因此患有癫痫的患者需谨慎使用。
•孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的女性应在医生的指导下使用该药物。
•酮咯酸氨丁三醇可能与其他药物相互作用，应在医生的指导下使用其他药物。
•在停药前应逐渐减少剂量，以避免出现戒断症状。
注射用酮咯酸氨丁三醇与注射用泮托拉唑存在配伍禁忌
■健康教育关节屈曲痉挛等并发症,影响手部正常功能。
因此，通过有效的临床护理措施提升患者健康知识掌握程度对预后恢复有重要意义。
本研究结果显示，术后3个月观察组健康知识和锻炼技能掌握评分高于对照组，手部恢复总优良率高于对照组，术后6个月并发症发生率低于对照组(P<0.05),表明健康教育路径能提升手创伤患者健康知识和锻炼技能掌握程度，促进患肢术后恢复，减少术后并发症的发生。
健康教育路径是一种具有计划性和预见性的护理方式，护理前通过对患者的病情及诊断结果、治疗、检查等流程进行分析，为患者制定个体化的健康教育路径表,按照计划实施［5］。
部分患者因手创伤健康知识不足、恐惧等原因导致治疗依从性不高，岀院后错误的手部护理方式也会影响康复效果，甚至岀现关节粘连、关节屈曲痉挛等并发症，严重影响手部正常功能。
疾病知识宣教贯穿住院的整个流程，使患者提前做好心理准备，减少对于治疗过程“未知”的恐惧感，从而增加患者对护理及治疗的依从性;通过术前、手术当天、术后不同时间的健康教育，能增加患者对手创伤治疗、康复等健康知识和锻炼技能掌握程度，利于岀院后进行自我康复护理，降低术后并发症发生率,促进手部功能恢复。
患者术前常见的心理问题是不了解麻醉过程和疼痛程度，常夸大手术危险性，从而造成悲观焦虑。
解决这些问题最好的方法就是进行术前教育，消除患者术前焦虑，通过简洁的语言告知患者注意事项以及术后如何锻炼肢体功能,促进手部功能恢复。
术后护理则以维持各项生理机能、预防术后并发症为主，对于手创伤患者应以减少疼痛及改善手部关节活动为重点,术后进行关节旋转训练及患肢外展运动可以有效促进手部血液循环,预防手部关节僵硬，减少因血液循环不畅导致的关节痉挛、粘连,手指麻木等并发症。
综上所述，健康教育路径能提升手创伤患者健康知识和锻炼技能掌握程度，促进患肢术后恢复，减少术后并发症的发生，临床应用效果较好。
参考文献［1］杨汉喜,陈红霞，陈燕燕,等•手创伤住院患者参与患者安全态度现状及其影响因素分析［J］.中国护理管理,2016,16(10)：1396-1400.［2］周园，王骏，傅育红,等•手创伤工伤康复患者入院时焦虑抑郁情绪及其影响因素分析［J］.现代临床护理,2018,17(3)：24-28.［3］郑丽，王青，章碧英•穴位贴敷结合循经按摩对手创伤术后疼痛的效果［J］.中外医学研究,2019,17(11)：74-75.［4］吴洪波.延续性康复护理对复杂性手创伤患者显微外科修复术功能恢复的影响［J］.安徽医药,2018,22(2)：375-378.［5］马娅芳.健康教育路径在手部骨折及肌腱损伤患者中的应用效果分析［J］.中国伤残医学,2016,24(10)：159-160.(收稿日期：2020-07-12)■经验交流注射用酮咯酸氨丁三醇与注射用泮托拉唑存在配伍禁忌邢力丹刘丽丽(威海市妇幼保健院，山东威海264200)DOI：10.19435/j.1672-1721.2020.30.075注射用酮咯酸氨丁三醇,规格为30mg,为透明液体，由四川美大康佳乐药业有限公司生产，国药准字H20143334。
酮咯酸氨丁三醇-急诊科
HOX:脂氧合酶
物理、化学、炎症和其他刺激
磷脂酶A2 花生四烯酸
内过氧化物合酶 （PGG2 PGH2）
COX-1
HOX
内过氧化物合酶
（PGG2 PGH2）
COX
COX-2
COX:环氧化酶
酮咯酸组和联合组止痛快
视觉模拟疼痛评分（VAS）
治疗组
杜冷丁组 (N=36)
0
0分 15分 30分
酮咯酸组 (N=35) 联合组 (N=35)
0分 15分 30分
0分 15分 30分
20
40
（毫米）
60
80
77.4
55.0
56.6
73.3
25.8*
23.5*
80.3
34.8 #
24.7* * P<0.001，# P=0.003
* P<0.001
酮咯酸组和联合组止痛快
分类疼痛缓解评分
治疗组
杜冷丁组 (N=36)
无 有点
0
1
15分 30分
一些 2
1.6 1.5
很多 3
彻底 4
酮咯酸组 (N=35)
15分 30分
联合组 (N=35)
15分 30分
2.9 * 2.6*
2.5 * 2.8* * P<0.001
酮咯酸组和联合组总体改善明显
• 6小时内第15分钟、第30分钟、第1小时、第2小时、第3小 时、第4小时、第5小时、第6小时记录视觉模拟疼痛评分 （VAS：0-100毫米，0是无痛，100是难以想象的疼痛）疼 痛强度评分（VRS：0是无痛，1是轻度，2是中度，3是重 度）和疼痛缓解评分（VRS：0是无，1是有点，2是一些， 3是很多，4是彻底） 。
酮洛酸氨丁三醇注射液用于急诊疼痛镇痛体会
手外伤（ ＝ ９ ｎ ５）
注： 总起效平均时间为 ： ２ ５± ． ） ａ （ ３３ ４７ ｒｎ ｉ
２ ± ５ ４
１ １ 一般 资料 ．
～
选择我 院 ２０ ０ ９年 １ 至 ２ １ 月 ０ ０年 １ 月年 龄 ｌ ６
表 ４ 不 良反 应 比 诊 断 ， ０ｋ ， 就诊 前未进 行
数患者镇痛效果不佳 ， 加用曲马多 １０ｍ ０ ｇ肌 内注射 。 １３ 疼痛指数 自觉疼痛强度采 用标尺发 （ Ａ ） ． Ｖ Ｓ 记录治疗 前 和治疗后 ２ｈＯ分 （ ： 无疼 痛） １ （ 至 ０分 剧烈疼痛 ） 。 １４ 不 良反应 ． 记 录患 者治疗 后是 否 出现恶心 、 吐 、 泻 、 呕 腹 头痛 、 头晕 、 胃部不适等。
２ ０． ６
注 ： 酮洛 酸 ６ ｇ 内注 射后 １ｈ镇痛 不理 想 的个别 患 者加 用 曲马多 对 ０ 肌 １０ｍ 肌 内注射 ， ０ ｇ 也可以达到 良好镇痛效果
２ 张峰海 ， 叶业兴 ， 武卫． 酮咯酸氨 丁三醇 治疗 肾绞痛 的疗 效观察． 临 床医学 ， ０ ，８５ ． ２ ８２ ： ０ ０ ３ 马平勃． 咯酸 氨 丁 三 醇治 疗 外 科疾 病 疼 痛 １８例．医药 导 报 ， 酮 １
２ ０２， １： ８１７８ ０ ２ ７ － ２．
２２ 起 效 时 间 ．
２３ 不 良反 应 ．
见 表 ３ 。
见表 ４ 。
（ 收稿 １期 ：０ ０—０ ０ ） ３ ２１ ３— ７
作者单位 ： ５ ０ ２ 贵阳市 ， ５ ００ 贵州省人 民医院急诊外科
１０ 。显著 ： ０％ 疼痛缓 解率 ≥７ ％ ； ５ 有效 ：５ ＞疼痛 缓解 率 ≥ ７％ ５％ ； ０ 无效 ： 疼痛缓解率 ＜ ０ ５ ％。总有效为显效 ＋有效。
酮咯酸氨丁三醇注射液 说明书
酮咯酸氨丁三醇注射液【药品名称】通用名称：酮咯酸氨丁三醇注射液英文名称：KetorolacTromethamineInjection【成份】酮咯酸氨丁三醇【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗【规格】1ml：30mg【用法用量】成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。
本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。
静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。
儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。
本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。
本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。
单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。
静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。
儿科病人（2～16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。
静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。
成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。
65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。
对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。
除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。
【不良反应】【禁忌】动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用本品。
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酮咯酸氨丁三醇注射液说明书【药品名称】通用名：酮咯酸氨丁三醇注射液英文名：Ketorolac Tromethamine Injection汉语拼音：Tongluosuan Andingsanchun Zhusheye本品主要成分及其化学名称为：化学名称：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H -吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐（1：1）复合物【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
【用法用量】成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过5天，酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。
本品静注时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌较深部位。
静注或肌注后30分钟开始产生止痛作用，1～2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4～6小时。
儿科病人：本品对年龄在2～16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。
本品对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。
本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。
单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。
静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。
儿科病人（2～16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。
静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。
成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120 mg。
65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg（110磅）：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60 mg。
对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。
除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除疼痛。
【不良反应】1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血，肾功能衰竭，过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。
2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下：·发生率1%以上的：全身性的：水肿（4%）。
心血管：高血压。
皮肤病：瘙痒、疹。
胃肠道：恶心（12%），消化不良（12%），胃肠的疼痛（13%），腹泻（7%），便秘，胃气胀，胃肠胀痛，呕吐，口腔炎。
血液和淋巴系统：紫癜。
神经系统：头痛（17%），嗜睡（6%），头晕（7%），出汗。
注射部位痛：在多次给药研究中，约有2%的病人出现此不良反应。
·发生率1%或以下的：全身性的：体重增加，发热，感染，无力。
心血管：悸动，苍白，晕厥，血管扩。
皮肤病：风疹。
胃肠道：胃炎，直肠出血，嗳气，食欲缺乏，食欲增强。
血液和淋巴系统：鼻出血，贫血，嗜酸性粒细胞增多。
神经系统：震颤，恶梦，幻觉，兴快感，椎体外系统症状，眩晕，感觉异常，抑郁，失眠，神经质，口干，异常思维，注意力无法集中，运动机能亢进，麻痹。
呼吸系统：呼吸困难，肺水肿，鼻炎，咳嗽。
特殊感觉：味觉异常，视觉异常，视力模糊，耳鸣，丧失听觉。
泌尿生殖系统：血尿，蛋白尿，少尿，尿潴留，多尿，尿频。
3、用药不当或增加剂量会增加不良反应发生率。
4、上市后不良反应监测：全身性的：过敏性反应，喉水肿，舌水肿，血管性水肿，肌痛。
心血管系统：低血压，潮红。
皮肤病：莱尔综合征（Lyell’s syndrome），史-约综合征（Stevens-Johnson syndrome）,脱落性皮肤炎，斑丘疹，风疹。
胃肠道：消化性溃疡，胃肠道出血，胃肠道穿孔，黑粪，急性胰腺炎，呕血，食管炎。
血液和淋巴系统：术后伤口出血，血小板数减少，白细胞数减少。
肝：肝炎，肝衰竭，胆汁郁积性黄疸。
神经系统：惊厥，精神病，无菌性脑膜炎。
呼吸系统：气喘，支气管痉挛。
泌尿生殖系统：急性肾功能衰竭，肋痛（伴有或无血尿或氮质血症），间质性肾炎，低钠血症，高钾血症，溶血尿毒症综合征。
5、根据对约10000名使用酮咯酸氨丁三醇的病人进行上市后非随机跟踪研究，结果表明其存在胃肠道严重出血的危险性，程度与剂量有关（见下表），这种现象在日平均剂量超过60mg/日的老年病人中更为常见。
静注或肌注酮咯酸氨丁三醇5天后不良反应监测表A．无胃肠道穿孔、溃疡、出血病史的成年患者患者年龄日静注或肌注总剂量≤60mg﹥60 to 90mg>90 to 120mg>120mg65岁以下0.4%0.4%0.9%4.6%65岁或以上1.2%2.8%2.2%7.7%B．有胃肠道穿孔、溃疡、出血病史的成年患者患者年龄日静注或肌注总剂量≤60mg>60 to 90mg>90 to 120mg>120mg65岁以下2.1%4.6%7.8%15.4%65岁或以上4.7%3.7%2.8%25.0%【禁忌】1、活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用本品。
2、肾功能损伤及血容不足引起肾功能衰竭的患者禁用本品。
3、临产、分娩妇女及哺乳期妇女禁用本品。
4、有酮咯酸氨丁三醇过敏史及对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用本品。
5、本品禁用于大型手术前的止痛预防或手术中止痛，及需紧急止血时的手术中；因为受手术中止血的限制有增加出血的危险性。
6、本品有抑制血小板功能，疑有或确诊有脑血管出血，有出血倾向、止血不完全和高危的出血患者禁用本品。
7、由于本品含乙醇成分，禁用于鞘或硬膜外给药。
8、由于非甾体抗炎药产生的严重副作用有累积的可能性，故本品禁与5-氨基水酸或其他非甾体抗炎药并用。
9、本品禁与硫酸吗啡、盐酸杜冷丁、盐酸异丙嗪或安泰乐于小容器（如注射器）混合，否则会导致酮咯酸析出。
10、本品禁与丙磺舒并用。
【注意事项】警告本品是一种用于急性较严重疼痛短期治疗的非甾体抗炎药，成人治疗期一般不超过5天，因此，不适用于轻微或慢性疼痛的治疗。
本品为强力非甾体抗炎止痛药，与其他非甾体抗炎止痛药一样，其应用具有危险性，使用时有产生严重的不良反应的可能，尤其是在用药不当的情况下。
超过推荐剂量大剂量使用本品不会收到更好的疗效，反而会增加本品不良反应的程度。
对胃肠道影响：本品使用过程中可能出现严重的胃肠道副反应，如出血、溃疡和穿孔等症状。
且胃肠道副反应的发生率和严重性随用药剂量的增大和给药时间的延长而增加。
尚无研究结果显示有哪一类人群使用非甾体抗炎药无消化性溃疡或出血的危险。
售后调研表明老年人用酮咯酸氨丁三醇，胃肠道溃疡、出血和穿孔的危险性更高。
对肾脏影响：肾功能损伤及血容减失引起肾功能衰竭的患者禁用本品。
出血的危险性：本品有抑制血小板功能，疑有或确诊有脑血管出血，有出血倾向、止血不完全和高危的出血患者禁用。
大手术前止痛预防、需紧急止血时的手术中禁用。
过敏性：由于使用酮咯酸氨丁三醇的患者出现过从支气管痉挛到过敏性休克等过敏性反应，因此首次注射酮咯酸氨丁三醇（静注/肌注）时有必要采用适当的抗过敏措施，有酮咯酸氨丁三醇过敏史、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用。
临产、分娩妇女和哺乳期妇女：由于酮咯酸氨丁三醇会影响胎动和子宫收缩，因此禁用于临产和分娩妇女；本品的前列腺素合成抑制作用对新生儿存在潜在的不良影响，故忌用于哺乳期妇女。
与非甾体抗炎药的联合用药：由于非甾体抗炎药产生的严重副作用有累积的可能性，故本品不宜与5-氨基水酸或其他非甾体抗炎药并用。
用法用量：本品口服制剂仅适用于静注或肌注的继续及配合治疗。
鉴于其有可能会使不良反应加剧，本品静注或肌注和口服给药的持续时间不能超过5天。
特殊人群：对以下患者给药时需调整剂量：年龄大于65周岁或体重低于50公斤的患者及血清肌酐含量增高的患者，日总剂量应不超过60mg。
本品对小儿仅以静注/肌注方式单次给药，肌注剂量不超过30mg，静注不超过15mg。
注意1、肝功能损伤或有肝病史的病人慎用。
本品可能会引起肝酶升高，肝功能不良的病人使用本品有进一步增加肝脏反应的可能性。
患者使用本品期间若出现肝功能异常应立即停止用药。
2、使用本品还可能出现体液潴留、水肿、氯化钠潴留、少尿、血清尿素氮和肌酐升高等症状，故心脏代偿失调、高血压或有相似症状的患者应慎用。
3、应用本品期间应密切观察患者反应，定期检查血象和出血、凝血时间、肾功能等，成年患者连续给药不得超过5天。
【药物相互作用】1、尚无研究资料明确证实本品和华法林、地高辛、水酸盐及肝素之间的相互作用，但对使用抗凝剂的病人给予本品时需极其慎重，并需对病人进行密切观察。
2、本品口服制剂和丙璜舒联合用药能降低酮咯酸的清除率，并明显增加了酮咯酸的血浆浓度水平（总AUC从5.4µg/h/ml增至17.8µg/h/ml，约增高三倍），半衰期约延长2倍，从6.6小时延长至15.1小时，因此，本品禁与丙璜舒联合应用。
3、对血量正常的健康受试者静注/肌注本品时，速尿的利尿效果降低约20%。
4、有报道表明，同时给予氨甲喋呤和一些非甾体抗炎药将降低氨甲喋呤的清除率，使其毒性加大。
但本品对氨甲喋呤清除率的影响尚未进行研究。
5、有报道表明，前列腺素合成抑制药抑制肾脏中锂的清除，导致血浆中锂浓度的升高。
目前，尚无本品对血浆锂的作用的研究资料，但使用酮咯酸氨丁三醇时出现血浆中锂浓度升高的事件已有报道。
6、本品与非去极化肌肉松弛药可能发生相互作用，而导致呼吸暂停，但尚缺乏这方面的正式研究资料。
7、本品和ACE抑制剂联合用药有增加肾功能损伤的可能性，尤其是对血容衰竭的病人这种危险性更大。
8、本品和抗癫痫药物（苯妥英，卡马西平）联合用药时可能发生癫痫，但这种可能性极小。
9、本品与神经系统药物（氟西汀、替沃噻吨、阿普唑仑）联合用药时，有使患者产生幻觉的可能性。
10、本品与吗啡联合用药治疗术后疼痛未见不良相互作用；但勿将本品和吗啡混合在同一个注射器中注射。
11、无动物或人体试验证明本品是否诱导或抑制肝酶，肝酶影响酮咯酸氨丁三醇或其他药物的代。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障，禁用于孕妇。
本品可分泌进入乳汁，尽管其量极少，但哺乳期妇女仍须禁用。
【儿童用药】不推荐本品用于2岁以下儿童。
本品仅以单次静注或肌注给药方式用于儿童，肌注剂量不超过30mg，静注剂量不超过15mg。
【老年用药】老年人使用时需特别慎重或减少用量。
【药物过量】本品与其他非甾体抗炎药一样，使用过量时可能出现嗜睡、昏睡、恶心、呕吐和上腹痛等一般症状，通常进行支持性护理即可消除。
使用本品过量还有可能出现胃肠道出血。
极少情况出现高血压、急性肾功能衰竭、呼吸抑制、昏迷和发生过敏样反应。