儿童用药的现状和儿科药学的发展.ppt
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儿童用药安全ppt课件
药品说明书和标签管理规定
药品说明书和标签管理规定要求药品说明书和标签必须包含详细的 药物信息，包括儿童用药的用法用量和注意事项等。
02
儿童药物代谢与药效学特点
Chapter
儿童药物代谢特点
肝脏代谢
儿童肝脏酶系发育尚未完全成熟，对药物的代谢能 力较弱，药物在体内停留时间较长，容易发生药物 蓄积。
肾脏排泄
上呼吸道感染
感冒、喉炎、扁桃 体炎等。
消化道疾病
腹泻、消化不良等 。
神经系统疾病
癫痫、多动症等。
儿童药物治疗原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ01
安全有效性
药物必须安全有效， 避免使用不良反应严 重的药物。
02
剂量适宜
根据儿童的年龄、体 重、病情等因素，选 择适宜的剂量。
03
合理用药
避免滥用药物，尽量 使用窄谱药物，减少 不必要的联合用药。
缺乏专业指导
在儿童用药中，缺乏专业 的用药指导和监测，导致 用药不规范和安全隐患。
儿童用药安全法律法规
药品管理法
国家药品管理法对儿童用药的研发、生产和销售等环节进行了规 范，确保儿童用药的安全性和有效性。
药品注册管理规定
药品注册管理规定要求药品在上市前必须经过严格的注册审批，包 括对儿童用药的安全性和有效性进行评估。
详细描述
儿童药品不良反应常表现为皮疹、恶心、呕吐、腹泻、发热等症状，有时可能 出现严重的过敏反应或肝肾功能损害。
儿童药品不良反应监测与报告制度
总结词
建立和完善儿童药品不良反应监测与报告制度，提高对药品安全事件的应对能力 ，保障儿童用药安全。
详细描述
各级医疗机构和药品生产经营企业应建立健全药品不良反应监测与报告制度，及 时发现、评估、处置药品安全事件，并向监管部门报告。同时，加强宣传培训， 提高医务人员对药品不良反应的认知和报告意识。
药品说明书和标签管理规定要求药品说明书和标签必须包含详细的 药物信息，包括儿童用药的用法用量和注意事项等。
02
儿童药物代谢与药效学特点
Chapter
儿童药物代谢特点
肝脏代谢
儿童肝脏酶系发育尚未完全成熟，对药物的代谢能 力较弱，药物在体内停留时间较长，容易发生药物 蓄积。
肾脏排泄
上呼吸道感染
感冒、喉炎、扁桃 体炎等。
消化道疾病
腹泻、消化不良等 。
神经系统疾病
癫痫、多动症等。
儿童药物治疗原则
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ01
安全有效性
药物必须安全有效， 避免使用不良反应严 重的药物。
02
剂量适宜
根据儿童的年龄、体 重、病情等因素，选 择适宜的剂量。
03
合理用药
避免滥用药物，尽量 使用窄谱药物，减少 不必要的联合用药。
缺乏专业指导
在儿童用药中，缺乏专业 的用药指导和监测，导致 用药不规范和安全隐患。
儿童用药安全法律法规
药品管理法
国家药品管理法对儿童用药的研发、生产和销售等环节进行了规 范，确保儿童用药的安全性和有效性。
药品注册管理规定
药品注册管理规定要求药品在上市前必须经过严格的注册审批，包 括对儿童用药的安全性和有效性进行评估。
详细描述
儿童药品不良反应常表现为皮疹、恶心、呕吐、腹泻、发热等症状，有时可能 出现严重的过敏反应或肝肾功能损害。
儿童药品不良反应监测与报告制度
总结词
建立和完善儿童药品不良反应监测与报告制度，提高对药品安全事件的应对能力 ，保障儿童用药安全。
详细描述
各级医疗机构和药品生产经营企业应建立健全药品不良反应监测与报告制度，及 时发现、评估、处置药品安全事件，并向监管部门报告。同时，加强宣传培训， 提高医务人员对药品不良反应的认知和报告意识。
儿童安全用药ppt课件
总结词
抗生素是用于治疗细菌感染的药物，需要在医生指导下使用。
详细描述
抗生素主要用于治疗细菌感染，如肺炎、支气管炎等。但是，抗生素并不能治疗病毒感染，而且长期 使用会对身体造成损害，增加细菌耐药性。因此，需要在医生的指导下使用，并注意观察不良反应。
退烧药的使用
总结词
退烧药是用于缓解发热的药物，需要在医生指导下使用。
儿童安全用药ppt课件
目录
• 儿童安全用药概述 • 儿童常见疾病的药物治疗 • 儿童安全用药的注意事项 • 儿童安全用药的宣传和教育 • 儿童安全用药的未来展望
01
儿童安全用药概述
儿童安全用药的定义
儿童安全用药是指在使用药物时，根据儿童的年龄、体重、 生理特点等，合理选择药物品种、剂量、使用方法等，确保 药物在发挥治疗作用的同时，不会对儿童的身体造成伤害。
不要自行购买和使用处方药和非处方药，必 须在使用前咨询医生或药师的意见。
不要使用过期的药物或未经医生或药师推荐 的药物，以免增加药物不良反应的风险。
04
儿童安全用药的宣传和教育
在家庭中宣传儿童安全用药知识
01
02
03
04
家长要了解儿童安全用药知识 ，根据孩子的病情和医生的建
议合理用药。
家长要教育孩子不要随意使用 药物，特别是处方药和非处方
03
儿童安全用药的注意事项
严格按照医嘱使用药物
按时按量使用药物，不要随意 更改药物使用时间和剂量。
不要自行增减药物种类和剂量 ，严格按照医生或药师的建议 使用药物。
如果需要同时使用多种药物， 应先咨询医生或药师的意见， 确保药物之间没有相互作用或 不良反应。
注意药物剂量和药物使用时间
01
抗生素是用于治疗细菌感染的药物，需要在医生指导下使用。
详细描述
抗生素主要用于治疗细菌感染，如肺炎、支气管炎等。但是，抗生素并不能治疗病毒感染，而且长期 使用会对身体造成损害，增加细菌耐药性。因此，需要在医生的指导下使用，并注意观察不良反应。
退烧药的使用
总结词
退烧药是用于缓解发热的药物，需要在医生指导下使用。
儿童安全用药ppt课件
目录
• 儿童安全用药概述 • 儿童常见疾病的药物治疗 • 儿童安全用药的注意事项 • 儿童安全用药的宣传和教育 • 儿童安全用药的未来展望
01
儿童安全用药概述
儿童安全用药的定义
儿童安全用药是指在使用药物时，根据儿童的年龄、体重、 生理特点等，合理选择药物品种、剂量、使用方法等，确保 药物在发挥治疗作用的同时，不会对儿童的身体造成伤害。
不要自行购买和使用处方药和非处方药，必 须在使用前咨询医生或药师的意见。
不要使用过期的药物或未经医生或药师推荐 的药物，以免增加药物不良反应的风险。
04
儿童安全用药的宣传和教育
在家庭中宣传儿童安全用药知识
01
02
03
04
家长要了解儿童安全用药知识 ，根据孩子的病情和医生的建
议合理用药。
家长要教育孩子不要随意使用 药物，特别是处方药和非处方
03
儿童安全用药的注意事项
严格按照医嘱使用药物
按时按量使用药物，不要随意 更改药物使用时间和剂量。
不要自行增减药物种类和剂量 ，严格按照医生或药师的建议 使用药物。
如果需要同时使用多种药物， 应先咨询医生或药师的意见， 确保药物之间没有相互作用或 不良反应。
注意药物剂量和药物使用时间
01
儿童药品ppt课件
儿童药品ppt课件
汇报人：
202X-XX-XX
目录
• 儿童药品概述 • 儿童常见疾病与药品 • 儿童药品市场现状与趋势 • 儿童药品安全监管与政策
目录
• 儿童药品的公道使用与教育 • 案例分析
01
儿童药品概述
儿童药品的定义与分类
总结词
儿童药品是指专为儿童设计的药品，根据儿童年龄和体重进行剂量调整。
注意事项二
注意药品保存方式：依照说明 书要求正确保存药品，确保药
品质量与安全。
儿童药品教育与宣传
教育内容一
教育内容二
认识药品标签与说明书：教诲儿童及其家 长如何阅读药品标签和说明书，了解基本 信息。
正确用药的方法与时机：教会儿童及其家 长正确的用药方法和最佳用药时机。
宣传重点一
宣传重点二
增强安全用药意识：通过各种渠道宣传安 全用药知识，提高家长和儿童的安全意识 。
关键失败因素
缺乏差异化竞争、营销策略失误、渠道管理不善 。
失败案例分析
• 具体问题：止咳药C在市场上缺乏特殊的卖点，与竞争对手无明显差异；营销活动未能有效吸引目标客户；销售渠道混乱， 导致货源不足或积压。
失败案例分析
案例二
背景
关键失败因素
具体问题
儿童感冒药D的营销危 机
感冒药D因质量问题被 媒体曝光，导致销售大 幅下滑。
儿童药品的研发与审批流程
总结词
儿童药品的研发与审批流程涉及多个环节，需经过临 床实验、药学研究、伦理审查等多个环节的严格把关 。
详细描写
儿童药品的研发需要经过多个环节，包括临床实验、药 学研究、生产工艺和质量标准制定等。在临床实验阶段 ，需要对不同年龄段的儿童进行实验，以评估药品的安 全性和有效性。同时，还需要进行药学研究，确定最佳 的剂型和剂量。在审批环节，需要经过国家食品药品监 督管理部门的严格审查，确保药品的安全性和有效性。 此外，在生产环节，也需要遵守国家相关法律法规和标 准，确保药品的质量和安全。
汇报人：
202X-XX-XX
目录
• 儿童药品概述 • 儿童常见疾病与药品 • 儿童药品市场现状与趋势 • 儿童药品安全监管与政策
目录
• 儿童药品的公道使用与教育 • 案例分析
01
儿童药品概述
儿童药品的定义与分类
总结词
儿童药品是指专为儿童设计的药品，根据儿童年龄和体重进行剂量调整。
注意事项二
注意药品保存方式：依照说明 书要求正确保存药品，确保药
品质量与安全。
儿童药品教育与宣传
教育内容一
教育内容二
认识药品标签与说明书：教诲儿童及其家 长如何阅读药品标签和说明书，了解基本 信息。
正确用药的方法与时机：教会儿童及其家 长正确的用药方法和最佳用药时机。
宣传重点一
宣传重点二
增强安全用药意识：通过各种渠道宣传安 全用药知识，提高家长和儿童的安全意识 。
关键失败因素
缺乏差异化竞争、营销策略失误、渠道管理不善 。
失败案例分析
• 具体问题：止咳药C在市场上缺乏特殊的卖点，与竞争对手无明显差异；营销活动未能有效吸引目标客户；销售渠道混乱， 导致货源不足或积压。
失败案例分析
案例二
背景
关键失败因素
具体问题
儿童感冒药D的营销危 机
感冒药D因质量问题被 媒体曝光，导致销售大 幅下滑。
儿童药品的研发与审批流程
总结词
儿童药品的研发与审批流程涉及多个环节，需经过临 床实验、药学研究、伦理审查等多个环节的严格把关 。
详细描写
儿童药品的研发需要经过多个环节，包括临床实验、药 学研究、生产工艺和质量标准制定等。在临床实验阶段 ，需要对不同年龄段的儿童进行实验，以评估药品的安 全性和有效性。同时，还需要进行药学研究，确定最佳 的剂型和剂量。在审批环节，需要经过国家食品药品监 督管理部门的严格审查，确保药品的安全性和有效性。 此外，在生产环节，也需要遵守国家相关法律法规和标 准，确保药品的质量和安全。
儿童合理用药ppt课件
抗菌药是否合理运用的判定方法
▪ ①有无指征应用抗菌药物——根据患儿的症状、 体征及血常规、尿常规等实验室检查结果，初步 诊断为细菌感染的或经病原检查确诊为细菌感染 的患儿；由真菌、结核分支杆菌、非结核分支杆 菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分 原虫等微生物所致的感染
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
一、合理用药基本概念及标准：
▪ 1.世界卫生组织（WHO）的概念: ▪ （1985）在肯尼亚首都内罗毕会议定义：
“合理用药要求患者接受的药物适合其临 床需要，药物剂量应符合患者的个体化要 求，疗程适当，药物对患者及其社区最为 低廉”。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
五、儿童合理用药原则：
▪ 1．有病早治疗。儿童的“脏气清灵，易趋康复”，治疗越 早效果越明显，预后越好。
▪ 2．用药要及时。儿童的脏腑娇嫩易于受外邪影响，一旦得 病，传变迅速，及时用药，防止病情进一步扩散。
三．儿童不合理用药的表现及后果：
▪ 2 给药途径 ▪ 3 剂量 ▪ 4 给药频度及时机 ▪ 5 药物有效期
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
三．儿童不合理用药的表现及后果：
▪ 我国国家食品药品管理局（SFDA）药品评 价中心在北京、武汉、重庆、广州的 26 家医院调查显示：药物治疗儿童水样腹泻， 用药合理的只有 5.4%；肺炎药物治疗，处 理适当者占 12.3% ；用药品种最多、最不 合理的为抗生素类药物。如治疗肺部感染 的主要药物抗生素使用合理的不到 50% 。
▪ ①有无指征应用抗菌药物——根据患儿的症状、 体征及血常规、尿常规等实验室检查结果，初步 诊断为细菌感染的或经病原检查确诊为细菌感染 的患儿；由真菌、结核分支杆菌、非结核分支杆 菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分 原虫等微生物所致的感染
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
一、合理用药基本概念及标准：
▪ 1.世界卫生组织（WHO）的概念: ▪ （1985）在肯尼亚首都内罗毕会议定义：
“合理用药要求患者接受的药物适合其临 床需要，药物剂量应符合患者的个体化要 求，疗程适当，药物对患者及其社区最为 低廉”。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
五、儿童合理用药原则：
▪ 1．有病早治疗。儿童的“脏气清灵，易趋康复”，治疗越 早效果越明显，预后越好。
▪ 2．用药要及时。儿童的脏腑娇嫩易于受外邪影响，一旦得 病，传变迅速，及时用药，防止病情进一步扩散。
三．儿童不合理用药的表现及后果：
▪ 2 给药途径 ▪ 3 剂量 ▪ 4 给药频度及时机 ▪ 5 药物有效期
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
三．儿童不合理用药的表现及后果：
▪ 我国国家食品药品管理局（SFDA）药品评 价中心在北京、武汉、重庆、广州的 26 家医院调查显示：药物治疗儿童水样腹泻， 用药合理的只有 5.4%；肺炎药物治疗，处 理适当者占 12.3% ；用药品种最多、最不 合理的为抗生素类药物。如治疗肺部感染 的主要药物抗生素使用合理的不到 50% 。
儿童用药的现状和儿科药学的发展
2019/3/4
11
Unlicensed或off-label
用药
? Unlicensed 用药：①许可的药物再 调配；②药物许可，但剂型未许可 的；③药准字号缺乏时用化学试剂 代替的；④药物在另外国家许可， 但在本国未取得许可证的进口药物。
? Off-label 用药：①使用说明书中未 注明的适应症；②使用与说明书不 同的剂量和频率；③与说明书标注 的适用年龄不同；④改变给药途径； ⑤未经证实可用于儿童的剂型。
? 改进平时家庭用药中的不正确行为
2019/3/4
22
儿科药学近年的主要 进展
? 小儿血药浓度监测（ TDM）
? 小儿体内药物代谢动力学研究
? 开展小儿药物不良反应（ ADR）监 察
? 开展了儿童适用药物制剂的开发研 究
? 儿科药学专著、刊物等出版物的发 展
2019/3/4
23
小儿血药浓度监测 （TDM）
? TDM已作为等级儿童医院的评审条 件
2019/3/4
24
小儿体内药物代谢动 力学研究
? 近年已研究的有三十多种药物如氨 苄西林、头孢唑林、头孢拉定、庆 大霉素、阿米卡星、甲硝唑、地高 辛、卡马西平、氨茶碱等
2019/3/4
25
开展小儿药物不良反 应（ADR）监察
? ADRs监察工作已受到广泛重视，现 在已经全国性推广。
? 大都以成年人药品替代
2019/3/4
5
儿童用药规格少、剂 型少
? 以成年人药品来替代，减量给药 ? “半粒”、“半片”的现象破坏了药
物的剂型结构，如肠溶片 、控释药 物 、胃肠分溶片 、丙戊酸钠缓释片 ? 而且多数儿童药物口感不佳 ? 针剂和注射剂中很少有儿童剂型。
儿童安全用药ppt课件
药品剂量的计算与调整
01
药品剂量
指用于预防、治疗或缓解疾病所需的给药次数、用药时间及用药途径等
。
02
计算方法
根据儿童的年龄、体重、体表面积等因素进行计算，不同药物剂量计算
方法不同。
03
调整建议
在使用药品时，应遵循医生的建议和指导，根据儿童的实际情况进行调
整；同时，应注意观察不良反应的发生，如有异常应及时停药并就医。
适应症、禁忌症等信息。
咨询医生
02
如有疑问或需要给孩子使用非处方药，应咨询医生意见，确保
用药安全。
关注药品质量
03
家长应选择正规渠道购买药品，注意药品的生产日期、有效期
等信息，确保药品质量。
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CHAPTER 02
儿童药品分类与使用
处方药与非处方药
处方药
必须凭执业医师或执业助理医师 开具的处方才可调配、购买和使 用的一类药物，主要用于治疗病 情严重、需要医师专业判断和干
预的疾病。
非处方药
不需要凭医师处方即可自行判断 、购买和使用的一类药物，主要 用于缓解轻微症状或慢性疾病的
治疗。
使用建议
详细描述
对于轻微的咳嗽，家长可以让孩子多喝水、保持室内空气湿度适中。如果咳嗽严重，可以在医生指导下使用止咳 药，如中药制剂的小儿止咳糖浆、西药制剂的复方福尔可定等。但需注意，不要盲目使用止咳药，特别是不要使 用含有可待因成分的止咳药。
腹泻与用药
总结词
腹泻是儿童常见的消化系统疾病之一， 可能是由于感染、食物过敏等原因引起 。
非必要情况下，尽量避免给儿童使用 非处方药或中成药。
遵医嘱用药
严格按照医生的处方和医嘱用药，不 要随意增减剂量或更改用药方式。
儿科合理用药PPT课件-PPT文档
根据小儿不同阶段的生理、 病理特征合理选用抗菌药物
肝、肾功能不全者：
肝肾功能不全者,药物排泄较慢,半衰期延长,可导致药 物体内蓄积,使药物作用增强,甚致产生毒性反应。氨基糖苷 类抗生素主要损害肾脏的近曲小管细胞,有不同程度的急性肾 小管坏死,但不损害肾小球。可出现蛋白尿,管性尿,继而出现 红细胞尿。肾毒性可能与其在肾上腺皮质有关。甲氧苄啶大 剂量或长期应用因干扰叶酸代谢可能出现可逆血象变化,如粒 细胞减少,血小板减少,巨幼红细胞性贫血等,必要使可注射四 氢叶酸。肝、肾功能不全者,2个月以下婴儿禁用。
童
儿童用药比例大
不
合
静脉炎
效果好
理
过大
用
急性肺水肿
静脉滴注
过小
药
家属要求
成本相对高
医师认识不足
给药方式选择
剂量选择
小儿发热药物的合理利用
由于儿童的中枢神经系统发育不够完善,常常引起 发热,而发热又是儿科最常见的症状之一。有些医 生以为肌肉注射比口服疗效快,故常选用安痛定,但 它可引起粒细胞减少,或再生障碍性贫血；还有一 些医生惯用阿司匹林和双氯芬酸钠,由于小儿胃内 酸度低,胃排出迟缓,药物吸收慢,含阿司匹林的药 物对胃刺激性强,可致胃出血,双氯芬酸钠对胃也有 刺激性,儿童应慎用。
最后需要指出： ⑴ 退热的同时要注意着重针对病因的治疗。 ⑵ 儿童发热多具自限性，无生命威胁，因此 选用退热药主要依据是其疗效及副作用。研 究表明，退热药的强度依次是布洛芬、对氨 基乙酰酚、安乃近、复方氨基比林和阿司匹 林，前两种退热药短期使用常规剂量副作用 轻微，可作为首选退热药。 ⑶ 半岁以内婴儿发热时不宜用退热药来降低 体温，而应选用物理降温，如松开包被，洗 温水澡等。 ⑷ 不同的退热药最好不要同时使用。
儿童常用药物及安全用药ppt课件
究资料，建议儿童使用时权衡利弊。
常用治疗药物：退热药物
一． 推荐对乙酰氨基酚&布洛芬使用解热镇痛药退热时，仅笼统交待 “高热时服用”是不够的。 注：，应向家属解释清楚“38.5℃ 以上才需服用”，并告之两次用药间隔时间以及最多用药次数， 避免重复用药。
二． 婴儿不宜使用阿司匹林，以免发生Reye综合征。 三． 因尼美舒利用于小儿退热，引起肝损害等不良反应的发生，国家
二． 肾功能发育不完善，体内药物排泄慢、半衰期延长、高血药浓 度持续时间长，因此可能导致肾排泄药物（如地高辛、庆大霉素） 消除减慢，易致蓄积中毒。
儿童常用治疗药物：抗感染药物
一． 特点：儿童易患感染性疾病且多为急性感染。 二． 细菌性感染：使用抗菌药物之前必须慎重考虑适应症和不良反应。 三． 常用抗菌药物的选择：诸多限制
4 d后可重复第2个疗程，但对婴儿，阿奇霉素的使用尤其是静脉制剂的 使用要慎重 肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患 者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕 吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低.
儿童常用治疗药物：抗感染药物
二． 婴幼儿血浆蛋白低，白蛋白结合力弱，药物的结合率低，致使游离 型药物浓度高。
三． 新生儿血脑屏障发育不健全，并且脑组织富含脂质，使得脂溶性药 物易于分布入脑，这是新生儿婴幼儿容易出现中枢神经系统反应的 重要机制之一。
儿童药代学特点：药物的代谢与排泄
一． 新生儿肝药酶系统不成熟，直到生后8周，此酶系统活性才达正 常成人水平。新生儿在出生后8周内，对于靠微粒体代谢酶系统 灭活的药物敏感。葡萄糖醛酸转移酶、乙酰酯酶、尿嘧啶二磷酸 葡萄糖脱氢酶等缺乏,许多药物在体内不能充分代谢而引起一些 毒副作用。 如灰婴综合征、新生儿黄疸及易发生磺胺类中毒等。 新生儿还原硝基和偶氮的能力以及进行甘氨酸、谷胱甘肽结合反 应的能力很低，对依靠这些结合反应灭活的药物也特别敏感。
常用治疗药物：退热药物
一． 推荐对乙酰氨基酚&布洛芬使用解热镇痛药退热时，仅笼统交待 “高热时服用”是不够的。 注：，应向家属解释清楚“38.5℃ 以上才需服用”，并告之两次用药间隔时间以及最多用药次数， 避免重复用药。
二． 婴儿不宜使用阿司匹林，以免发生Reye综合征。 三． 因尼美舒利用于小儿退热，引起肝损害等不良反应的发生，国家
二． 肾功能发育不完善，体内药物排泄慢、半衰期延长、高血药浓 度持续时间长，因此可能导致肾排泄药物（如地高辛、庆大霉素） 消除减慢，易致蓄积中毒。
儿童常用治疗药物：抗感染药物
一． 特点：儿童易患感染性疾病且多为急性感染。 二． 细菌性感染：使用抗菌药物之前必须慎重考虑适应症和不良反应。 三． 常用抗菌药物的选择：诸多限制
4 d后可重复第2个疗程，但对婴儿，阿奇霉素的使用尤其是静脉制剂的 使用要慎重 肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患 者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕 吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低.
儿童常用治疗药物：抗感染药物
二． 婴幼儿血浆蛋白低，白蛋白结合力弱，药物的结合率低，致使游离 型药物浓度高。
三． 新生儿血脑屏障发育不健全，并且脑组织富含脂质，使得脂溶性药 物易于分布入脑，这是新生儿婴幼儿容易出现中枢神经系统反应的 重要机制之一。
儿童药代学特点：药物的代谢与排泄
一． 新生儿肝药酶系统不成熟，直到生后8周，此酶系统活性才达正 常成人水平。新生儿在出生后8周内，对于靠微粒体代谢酶系统 灭活的药物敏感。葡萄糖醛酸转移酶、乙酰酯酶、尿嘧啶二磷酸 葡萄糖脱氢酶等缺乏,许多药物在体内不能充分代谢而引起一些 毒副作用。 如灰婴综合征、新生儿黄疸及易发生磺胺类中毒等。 新生儿还原硝基和偶氮的能力以及进行甘氨酸、谷胱甘肽结合反 应的能力很低，对依靠这些结合反应灭活的药物也特别敏感。
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22
2020/8/19
儿科药学近年的主要 进展
小儿血药浓度监测（TDM） 小儿体内药物代谢动力学研究 开展小儿药物不良反应（ADR）监
察 开展了儿童适用药物制剂的开发研
究 儿科药学专著、刊物等出版物的发
展
23
小儿血药浓度监测 （TDM）
TDM已作为等级儿童医院的评审条 件
2020/8/19
2020/8/19
11
2020/8/19
Unlicensed或off-label
用药
Unlicensed用药：①许可的药物再 调配；②药物许可，但剂型未许可 的；③药准字号缺乏时用化学试剂 代替的；④药物在另外国家许可， 但在本国未取得许可证的进口药物。
Off-label用药：①使用说明书中未 注明的适应症；②使用与说明书不 同的剂量和频率；③与说明书标注 的适用年龄不同；④改变给药途径； ⑤未经证实可用于儿童的剂型。
一些说明书中有关儿童的用法、用 量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱” 等字样描述，过于简单。原因为没 有经过临床研究来证明儿童的具体 用法、用量。
2020/8/19
7
不合理用药
尤其是抗生素不合理应用情况较严 重
过度使用静脉输液现象
2020/8/19
8
较高的患儿抗菌药物 使用率
儿科疾病特点 在门诊耐药性监测开展不佳 住院病人为防止院内交叉感染，预
大都以成年人药品替代
2020/8/19
5
儿童用药规格少、剂 型少
以成年人药品来替代，减量给药 “半粒”、“半片”的现象破坏了药
物的剂型结构，如肠溶片 、控释药 物 、胃肠分溶片 、丙戊酸钠缓释片 而且多数儿童药物口感不佳 针剂和注射剂中很少有儿童剂型。
2020/8/19
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药品说明书不规范
加强审查的力度，尤其是对有可能 应用于儿童的药品
建立儿童用药不良反应监测网 健全儿童用药再评价体系
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对医药企业的建议
国内的医药企业应积极地参与市场 竞争，重视研发，开发新品种
同时积极争取与国外有实力的医药 企业合作，尽力吸引外资
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2020/8/abel 用药存在的原因
缺乏合适的制剂 儿科制剂规格多、 批量小、成本高、利润低，从而影 响了厂家与经营者的积极性
临床试验的困难 社会为保护儿童 免受试验带来的伤害，对儿童参加 药物试验一直处于保护状态
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Unlicensed或offlabel用药可能引发的 问题
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小儿体内药物代谢动 力学研究
近年已研究的有三十多种药物如氨 苄西林、头孢唑林、头孢拉定、庆 大霉素、阿米卡星、甲硝唑、地高 辛、卡马西平、氨茶碱等
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开展小儿药物不良反 应（ADR）监察
ADRs监察工作已受到广泛重视，现 在已经全国性推广。
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开展了儿童适用药物 制剂的开发研究
药物不良反应和给药错误 医疗纠纷
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强调Unlicensed和Offlabel这一概念不是暗示 对目前的这种实践不 赞成或者认为不合适
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儿童特有的药物不良 反应
由于临床试验的局限性，许多新药 在临床试验阶段未观察到的不良反 应在临床应用过程中会出现
目前缺乏对儿科药物不良反应的主 动监测
英国建立儿童临床试验网络 （MCRN）
欧盟卫生委员会通过制定儿科用药 规章
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Thanks for your attention
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家庭用药不当的危害
儿童用药引发不良反应和中毒，有 很大一部分是家庭用药不当所导致 的。
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儿童合理用药建议
对政府的建议 对医药企业的建议 对医院的建议 对家长的建议
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对政府的建议
采取发放贷款和奖励的方式或通过 专利和市场保护来激励企业开发儿 童专用药品
儿童用药的现状和儿 科药学的发展
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召开背景
一对夫妻只能生一个小孩，要求每个小孩 不受药害
多为独生子女，用药安全性涉及千家万户
人们自我保护意识的增强提高了对合理用 药的要求
诊断手段的提高要求药物治疗水平同步提 高
小儿特殊的生理特点需要相应的儿科药学
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社会的需要呼唤儿科 药学
防使用抗菌药物同样存在
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过度使用静脉输液
而在临床上某些医师由于片面追求 治疗速度和经济效益，未严格掌握 输液适应证，存在滥用静脉输液现 象
医生“迎合”家长要求
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儿童输液带来的危害
发热反应 （致热原） 微粒带来的危害 如静脉炎、血管
栓塞、肉芽肿、过敏反应、热原样 反应等 中药注射剂成分复杂易引起不良反 应 葡萄糖和水电解质输入过多的影响
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儿童用药现状
儿童用药品种少 儿童用药规格少、剂型少 药品说明书不规范 不合理用药 Unlicensed或off-label用药 儿童特有的药物不良反应 家庭用药不当
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儿童用药品种少
《中国新药实用全集》中新药品种 共2275种（含中药），儿童用药仅 40种。这远不能满足临床对儿童用 药特殊性的需要。
药剂学的快速发展推动了药物制剂 的开发研究
儿科常用新剂型
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儿科药学专著、刊物 等出版物的发展
《儿科药物学》、《儿科药理学与 药物治疗学》、《儿科临床药理学》 等，《儿科药学杂志》等刊物。
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国外在儿童用药方面 的政策
FDA规定，如果制药企业研究儿童 用药人群，可获得6个月的市场保护
对医院的建议
应对儿科用药的情况有严格的要求 和监控
使用unlicensed或off-label药物的建 议
发现不良反应时应及时报告 要对家长进行详细地用药说明 加快临床药师的培养
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对家长的建议
家长应通过多种途径接受医药知识 的普及教育和学习
改进平时家庭用药中的不正确行为
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