麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件产品技术要求天地和协
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品技术要求广州维力精选全文
1. 性能指标2.1设计呼吸管路（不论是波纹状结构或其他结构）应具有平滑端（柱形或锥形）和（或）能与符合YY/T 1040.1-2015 规定的22mm 或15mm 圆锥接头相配合的装配端。
2.2长度2.2.1呼吸管路的长度应以在水平平面上静止（不受拉力）条件下测量的公称全长标记，以米为单位。
具体长度要求见表1。
表 12.2.2与Y 形件连为一体的呼吸管路标记的长度，应包括Y 形件和任何装配端。
2.2.3实际长度应为标记长度±标记长度的10%。
2.3气流阻力2.3.1制造厂应确定需要标示的额定流量。
成人型的额定流量为30L/min,儿童型的额定流量为15L/min。
2.3.2按YY 0461-2003 附录A 所给的方法试验时，以标称的额定流量对备用的呼吸管路试验时，压力增量不应超过0.2kPa。
2.4连接方式2.4.1管路的平滑端2.41平滑端中间是鼓起的呼吸管路（见图1），对于预期与YY/T 1040.1-2015 规定的22mm 外圆锥接头锁接的平滑端，轴向长度（l2）应不小于26.5mm。
图 1 呼吸管路平滑端的轴长2.41按YY0461-2003 附录B 所给的方法试验时，在小于40N 力值下，呼吸管路的平滑端不应与相应的外圆锥接头分离。
2.4.2转换接头转换接头不用来与呼吸管路连接的一端，应有一个符合YY/T 1040.1-2015 规定的22mm 或15mm 圆锥接头。
2.4.3装配端按YY 0461-2003 附录C 所给的方法试验时，在小于45N 的力值下，转换接头不应与管路分离。
注：本试验把与呼吸管路连为一体的Y 形件视为是转换接头。
2.4.4连有一个Y 形件的呼吸管路如果成对供应的呼吸管是与Y 形件连为一体的，Y 形件的病人连接口应符合YY/T 1040.1-2015 的22mm 外/15mm 内同轴圆锥或15 mm 内圆锥的接头。
2.5泄漏按YY0461-2003 附录D 所给的方法试验时，成对供应并与一个非回转Y 形件连为一体的管路的泄漏速率应不超过50mL/min。
产品目录及技术参数及指标要求
产品目录及技术参数及指标要求：二、技术参数：1、呼吸机（有创呼吸机）技术参数2、呼吸机（无创呼吸机）技术参数* 呼吸模式：CPAP模式、PSV模式、PCV模式* 吸气压力范围：4--30 cmH20呼气压力范围：2--20 cmH20（患者刚配带呼吸机时，从2cmH2O开始，由小到大逐步增加，可以增加患者的耐受性）* 后备通气：可调后备通气频率4--40次* 压力上升时间可调范围：0.1--0.9秒九档可调吸气时间：可调吸气时间0.3--5秒吸气触发灵敏度：1--9档可调（在PCV模式下可开关）呼气触发灵敏度：1--9档可调* 超大液晶屏显示：大于等于2.7寸×1.8寸* 液晶屏同屏监测：病人呼吸频率、呼出潮气量、漏气量、吸呼比、气道最高压力、最低压力，病人自主触发提示；报警功能：分级声光同时提示各种报警；各种报警提示：设备故障报警提示，根据不同报警不同提示代码；断电报警；低压报警、高压报警；低潮气量报警、高潮气量报警；低漏气量报警、高漏气量报警4、呼吸机（急救转运呼吸机）技术参数★1、进口急救转运呼吸机2、适用于婴幼儿、儿童及成人★3、气动电控驱动方式4、有纯氧和空氧混合功能5、气源为氧气瓶或中心供氧，气压范围2.7-6bar★6、具有IPPV、SIMV通气模式7、呼吸机机头重≤1.1kg8、呼吸频率：每分钟5-40次任意调整9、分钟通气量：3-20升/分任意调整10、带有二次供气功能★11、防水等级：IPX4，工作温度：,适合急救环境下使用12、呼吸机机头重≤1.1kg13、内置非充电电池,可保证机器连续使用。
14、具有高压、低压、低电量、窒息、气源不足等报警功能15、减压阀与氧气瓶连接用手即可旋紧不漏气，不需要任何工具16、配有近病人端测压装置，保证压力准确。
17、减压阀和氧气瓶的接口均为国标接口，能与国产氧气瓶标准接口连接18、标配的减压阀带有吸氧功能，氧流量0-15L可调，和呼吸机可同时使用★19、通过跌落、抗震动等专业测试，满足户外和车载使用要求，请提供测试报告等相关文件20、配有专用的便携式平台：呼吸机主机、氧气瓶、减压阀及配套附件等均可放置于便携平台内,整套设备可肩背、手提，也可以悬挂于转运床旁。
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品技术要求神鹿腾飞
麻醉机和呼吸机用呼吸管路适用范围：与麻醉机和呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。
1.1 本公司生产的呼吸管路分为婴儿型、儿童型、成人型。
1.2 产品型号划分说明：标记示例：SL-HG-Y01:北京神鹿腾飞医疗科技有限公司呼吸管路婴儿型规格01。
1.3结构组成：1-病人端转换接头；2-Y型三通；3-集水瓶；4-机器端转换接头；5-硅胶管路图1麻醉机和呼吸机用呼吸管路由硅胶管路、集水瓶、Y型三通、管接头组成。
其中集水瓶、Y形三通、管接头为外购件。
呼吸管路材质由硅橡胶制成；外购件由聚碳酸酯或聚乙烯、聚丙烯材料制成。
1.4规格型号：婴儿型、儿童型、成人型呼吸管路应分别符合表1、表2、表3的规定：表1 婴儿型呼吸管路规格单位：m表2 儿童型呼吸管路规格单位：m表3 成人型呼吸管路规格单位：m2.1呼吸管路的规格尺寸规格尺寸应符合1.2中表1至表3的要求。
2.2外观2.2.1 呼吸管路均为透明或半透明硅橡胶制品，如需变更颜色，可在生产前由双方协商决定。
2.2.2 呼吸管路的外观应圆整、光滑和无机械损伤。
2.3 呼吸管路的物理机械性能应符合YYT 0031-2008、GB/T 531.1-2008、GB/T 529-2008、GB/T 528-2009的要求，见表4。
表4 物理机械性能2.4 呼吸管路化学性能应符合YYT 0031-2008的要求，见表5。
表5 化学性能2.5结构本公司生产的呼吸管路应具有符合YY 0461-2003/ISO5367:2000标准的平滑端（柱型或锥形）和能与符合YY 1040.1-2003规定的22mm或15mm圆锥接头相配合的装配端。
2.6气流阻力按附录A以标称的额定流量对备用的呼吸管路试验时，压力增量不超过0.2KPa。
2.7连接方式2.7.1 管路的平滑端2.7.1.1 呼吸管路[见图2]，对于预期与22mm外圆锥接头锁接的呼吸管路，其）应不小于21mm；对于预期与15mm外圆锥接头锁接的呼平滑端的轴向长度（ι1吸管路，其平滑端的轴向长度不小于14mm。
一次性使用气管插管产品技术要求天地和协
一次性使用气管插管适用范围：该产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧的通气管道。
产品型号/规格及其划分说明1型号规格及相关尺寸气管插管型号规格及相关尺寸由表1、表2确定。
特殊规格尺寸按合同规定。
表1 单腔气管插管型号规格及尺寸表2 双腔气管插管型号规格及尺寸1.2划分说明气管插管分为单腔和双腔两种形式，单腔气管插管分为普通型和钢丝增强型。
气管插管的型号规格编号按图1规定的方法。
P为单腔普通型，J为单腔加强型， S为双腔型。
图2为单腔气管插管结构示意图，图3为双腔气管插管结构示意图。
IMM 亚t.T/9 XK——播管内伯剋格.1 ---- f -L-T『吕瑜吕本公司标志图1气管插管的型号规格编号1.病人端2.斜面角3.弯曲半径4.充气管5.机器端6.指示球囊7.接头8.不锈钢弹簧圈图2 单腔气管插管结构示意图6.延长管8.指示球囊双腔气管插管结构示意图1.3结构组成、材料本产品由管体、接头、套囊等部件组成，分为单腔和双腔两种形式，单腔气 管插管又分为普通型和钢丝加强型，材料组成如下：普通型单腔气管插管主要用材为聚氯乙烯（PVC ）聚丙烯（PP ）；增强型单腔气管插管用材为医用不锈钢和聚氯乙烯（PVC ）、聚丙烯（PP ）； 双腔气管插管用材为铝、聚氯乙烯（PVC ）、聚丙烯（PP ）。
2.性能指标1.小套囊2.主3.大套囊4.单通7.接头2.1外形尺寸2.1.1单腔气管插管尺寸应符合表1的规定，规格小于或等于6.0时，内径公差应为±0.15 mm;规格大于或等于6.5时，内径公差应为±0.20 mm。
2.1.2双腔气管插管规格为其公称外径，尺寸应符合表2的规定，双腔气管插管公称外径公差应为±0.20 m。
2.1.3气管插管有效长度刻度标识应清晰，单腔普通型气管插管最小单位为1cm；单腔加强型气管插管最小单位为2。
!^双腔气管插管最小单位为2cm,气管插管刻度标识公差应为±2mm。
麻醉机和呼吸机用呼吸管路技术要求
麻醉机和呼吸机用呼吸管路技术要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路技术要求：那些看不见却至关重要的“呼吸生命线”》嘿呀，今天咱们来唠唠麻醉机和呼吸机用呼吸管路的技术要求，可别小瞧这玩意儿，虽然它看起来就是几根管子扭来扭去的，但绝对是“暗藏乾坤”呢。
首先呢，这呼吸管路的密封性，那得像保险箱一样严实。
想象一下，要是这玩意儿漏气得像个筛子，那病人还能好好呼吸吗？就好比你想用水管接水，结果管子到处漏水，你还咋把水顺利地引到桶里呀。
那密封不好的呼吸管路，对于靠麻醉机和呼吸机维持呼吸的病人，就相当于把他们的生命通道给凿了好几个小破洞，这可不得了。
然后就是它的柔软度和柔韧性，乖乖，这呼吸管路啊就得像个善解人意的小助手。
要软得恰到好处，既不能软趴趴的立不起来，像一根煮熟的面条一样纠缠不清，也不能硬邦邦的，让病人的脸或者身体被咯得难受。
就好比我们穿衣服，布料太硬像铠甲似的，那肯定不舒服，太软又形不成形状。
这呼吸管路要能乖乖地顺着医护人员的安排，还不会让病人感觉像被什么生硬的东西束缚着。
再来说说材质安全，这可关乎生死啊。
这材料必须得是那种“良民”，不能对人体有害。
要是一呼吸，管路上的有害成分跑到身体里，那岂不是得不偿失，简直就是好心办坏事版的“毒呼吸管”嘛。
从连接的角度来说，它得像乐高积木块一样对接精准。
不能说老是接头处松动或者对不上号，那在紧急情况下，这一套复杂的呼吸设备连接要是出问题，简直就是在和死神玩“心跳大冒险”呢。
医护人员可是很忙很累的，在抢救或者护理的时候，每一分钟都宝贵，要是因为呼吸管路连接老是出岔子，那不是急死人嘛。
还有哦，这呼吸管路的清洁和消毒要求也很高。
得能方便快速地被清洁干净，毕竟像在医院里，流转使用很频繁。
要是像那种“油盐不进”，怎么清洗都有残留病菌的材料，那就像在医院里悄悄埋下了一颗“病菌炸弹”，随时可能让病菌在病人之间传来传去，这医院估计就得变成“病菌游乐园”了，可不能这样。
这麻醉机和呼吸机用呼吸管路的技术要求啊，就是要在各个细微之处做到极致，它就像一个默默在背后守护病人呼吸的无名英雄，虽然普普通通，但是没了它，就像交响乐团没了指挥，那整个呼吸保障的大戏就全乱套喽。
呼吸机技术规格与要求
呼吸机技术规格与要求1、性能特点1.1、原装进口，适用范围为成人，儿童。
1.2、具备有创通气和无创通气功能（双管回路设计），同一台机器上可实现插管通气和面罩通气。
1.3、操作界面：全中文操作界面，报警信息以中文显示，操作简单方*1.4、电动电控一体化内置压缩机驱动方式，同时具备高压氧与低压氧接口，可与主机高度兼容。
1.5、具备具有开机自检功能,自动完成硬件检查和传感器定标工作。
2.通气模式2.1、辅助/控制（A/C）2.2、同步间歇指令通气（SIMV）2.5、叹息通气（Sigh）2.6、窒息后备通气（Apnea Backup）2.7、手控呼吸通气（Manual Control）：有手动送气功能2.8、纯氧通气（2分钟）2.9、NPPV（NPPV+ A/C，NPPV+ SIMV，NPPV+ CPAP PSV）2.10、PSV(压力支持)、CPAP(持续气道正压通气)；2.11、容量支持通气（VS）2.12、分钟指令通气（MMV）2.13、双水平正压通气（BiLevel）3、控制方式3.1、容量控制（VCV）3.2、压力控制（PCV）3.3、压力调节容量限制（PRVC）4.通气参数*4.1、潮气量：≥30ML-2000ML4.2、呼吸频率： 2-80BPM；4.3、吸气时间：0.3 sec -3 sec4.4、吸气峰流速： 10-140LPM；4.5 、PEEP/CPAP： 0-30cmH2O；4.6、压力支持：1-100cmH2O；、4.7吸气压力：5-80cmH2O4.8、氧浓度：21%-100%5、触发方式：流量触发（流速触发灵敏度：1-20 L/min）6、监测功能6.1、监测参数精确6.2、一体化彩色触摸屏操作，全中文操作面板，数据同屏显示。
7、监测参数7.1、波形:压力、流速、容量波形7.2、监测参数：呼吸频率、呼出潮气量、呼出分钟通气量、吸呼比、吸气峰压、平均气道压、吸气平台压、呼气末压、输出氧浓度、患者泄漏气量，电池电量等8、报警参数8.1、三级声光报警，报警信息以中文显示，且具备报警颜色识别8.2、高/低吸气压、低PEEP/CPAP压、高呼吸频率、低指令呼出潮气量、低同步呼出潮气量、低/高分钟通气量、窒息时间、吸入氧浓度、气源故障、循环失败、呼吸机不工作、安全阀打开；9、系统条件9.1、高压：≥2.6 - 5.3bar9.2、低压： 0 – 15升/分*9.3、内置标准配置电池：≥600分钟9.4、具有RS-232接口、以太网接口、投影机和打印机接口。
一次性使用麻醉呼吸机用过滤器产品技术要求天地和协
一次性使用麻醉呼吸机用过滤器组成：本产品由上盖、滤膜、下盖三部分组成，分为机械式和静电式两种类型。
一次性使用麻醉呼吸机用过滤器壳体采用医用聚碳酸酯（PC），滤膜孔径为0.45μm机械式过滤器采用聚丙烯纤维微孔滤膜，静电式过滤器滤膜分为聚丙烯纤维微孔滤膜和驻极聚丙烯超细纤维过滤纸两层，均为疏水性滤膜材料。
适用范围：本产品与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，作为截留气体或管路中的各种有效物质进入患者体内的过滤介质。
1.1产品规格/型号及其划分说明一次性使用麻醉呼吸机用过滤器规格型号及相关尺寸由表1确定，特殊规格尺寸按合同规定。
表1一次性使用麻醉呼吸机用过滤器规格型号一次性使用麻醉呼吸机用过滤器是连接麻醉机或呼吸机气体管路，过滤进入人体气体灰尘和细菌的装置。
因其原理不同分为机械式和静电式两种型号，划分说明按图1规定的方法。
图2～图4给出了一次性使用麻醉呼吸机用过滤器的示意图，图5给出了延长管的示意图。
图 1 一次性使用麻醉呼吸机用过滤器的规格编号图 2 22F-22M规格一次性使用麻醉呼吸机用过滤器示意图图3 22F/15M-22M/15F 规格一次性使用麻醉呼吸机用过滤器示意图图4 22F-22M/15F 规格一次性使用麻醉呼吸机用过滤器示意图图5 延长管示意图1.2 一次性使用麻醉呼吸机用过滤器材料一次性使用麻醉呼吸机用过滤器壳体采用医用聚碳酸脂(PC)，滤膜孔径为0.45μm机械式过滤器采用聚丙烯纤维微孔滤膜，静电式过滤器滤膜分为聚丙烯纤维微孔滤膜和驻极聚丙烯超细纤维过滤纸两层，均为疏水性滤膜材料。
2.1 外形尺寸一次性使用麻醉呼吸机用过滤器端口规格应符合表1的要求，相应规格的外形尺寸应符合YY 1040.1-2015标准第5节非金属材料圆锥接头的规定，配置的延长管应具有符合YY 1040.1-2015标准第5节非金属材料圆锥接头规定的15mm圆锥接头。
2.2 外观一次性使用麻醉呼吸机用过滤器外表面应光洁、无毛刺，无明显的气泡、杂质、裂痕等缺陷。
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品技术要求广州维力
1. 性能指标2.1设计呼吸管路（不论是波纹状结构或其他结构）应具有平滑端（柱形或锥形）和（或）能与符合YY/T 1040.1-2015 规定的22mm 或15mm 圆锥接头相配合的装配端。
2.2长度2.2.1呼吸管路的长度应以在水平平面上静止（不受拉力）条件下测量的公称全长标记，以米为单位。
具体长度要求见表1。
表 12.2.2与Y 形件连为一体的呼吸管路标记的长度，应包括Y 形件和任何装配端。
2.2.3实际长度应为标记长度±标记长度的10%。
2.3气流阻力2.3.1制造厂应确定需要标示的额定流量。
成人型的额定流量为30L/min,儿童型的额定流量为15L/min。
2.3.2按YY 0461-2003 附录A 所给的方法试验时，以标称的额定流量对备用的呼吸管路试验时，压力增量不应超过0.2kPa。
2.4连接方式2.4.1管路的平滑端2.41平滑端中间是鼓起的呼吸管路（见图1），对于预期与YY/T 1040.1-2015 规定的22mm 外圆锥接头锁接的平滑端，轴向长度（l2）应不小于26.5mm。
图 1 呼吸管路平滑端的轴长2.41按YY0461-2003 附录B 所给的方法试验时，在小于40N 力值下，呼吸管路的平滑端不应与相应的外圆锥接头分离。
2.4.2转换接头转换接头不用来与呼吸管路连接的一端，应有一个符合YY/T 1040.1-2015 规定的22mm 或15mm 圆锥接头。
2.4.3装配端按YY 0461-2003 附录C 所给的方法试验时，在小于45N 的力值下，转换接头不应与管路分离。
注：本试验把与呼吸管路连为一体的Y 形件视为是转换接头。
2.4.4连有一个Y 形件的呼吸管路如果成对供应的呼吸管是与Y 形件连为一体的，Y 形件的病人连接口应符合YY/T 1040.1-2015 的22mm 外/15mm 内同轴圆锥或15 mm 内圆锥的接头。
2.5泄漏按YY0461-2003 附录D 所给的方法试验时，成对供应并与一个非回转Y 形件连为一体的管路的泄漏速率应不超过50mL/min。
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麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件
适用范围：本产品与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的通道。
呼吸管路规格及相关尺寸由表1确定。
特殊规格尺寸按合同规定。
表1 呼吸管路规格尺寸
麻醉机和呼吸机用呼吸管路及连接件是连接麻醉机或呼吸机气体管路的装置，其连接件包括转换接头、Y形件、双旋接口、90度弯头接口、呼吸皮囊。
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件的划分说明按图1规定的方法，图2为产品结构示意图。
一次性使用呼吸管路用材为聚氯乙烯（PVC）。
图1麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件的划分说明
图2 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件示意图
2.1 外观
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件外表面应光洁、无毛刺，无明显的气泡、杂质、裂痕等缺陷。
2.2 长度
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件的尺寸应符合表1的规定,公差在10％以内。
2.3 连接接口
2.3.1 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件的平滑端应符合YY0461.1-2003标准的要求。
2.3.2 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件一端对外转换接头应符合YY
1040.1-2015标准规定的22mm或15mm非金属材料圆锥接头。
2.3.3 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件配置连接件的连接接头应符合YY 1040.1-2015标准规定的22mm或15mm非金属材料圆锥接头，Y型件的病人连接口应是一22㎜外/15㎜内同轴圆锥或15㎜内圆锥接头。
2.3.4 当连接件与呼吸管路一体供应时，在小于40N力值下，连接件不应与管路分离。
2.4 气体泄漏
与Y型件连接成对供应或者与转换接头成对供应的管路泄漏率应不超过
50mL/min。
2.5 气体阻力
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件在100L/min的气体流量下,气流阻力不应超过0.2kPa。
2.6 弯曲气流阻力增加
悬放在金属柱上的呼吸管路在100L/min的气体流量下的压力应不超过伸直管路测量值的150%。
2.7 顺应性
6kPa压力下的呼吸管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。
2.8 环氧乙烷残留量
呼吸管路及连接件灭菌处理后环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
2.9 无菌
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件经环氧乙烷灭菌后应无菌。