麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件-性能指标
呼吸机技术参数及要求
气道压力上升斜率：手动调节(调节范围1-19档)
1.4.
压力支持：0-60cmH2O/mbar
1.5.
呼气触发灵敏度：手动调节(调节范围：峰流速的5-55%)
1.6.
潮气量：20-3000 mL（容量控制）
1.7.
呼吸频率：1-120次/分钟
1.8.
指令流速：1-180升/分钟
1.9.
流速波形：方波或减速波吸呼比：最大反比4:1
6.
报警功能
6.1.
报警消音：报警消音120秒流量传感器：流量传感器出错
6.2.
电量不足报警：(仅有声报警)设备故障报警：指示灯亮和信息显示
6.3.
检测机器风扇：风扇降温失效报警复位：清除报警指示灯和信息
6.4.
吸痰断开报警功能：预设120秒报警消音,回路断开后暂停送气,回路再连接后恢复通气
6.5.
呼气末正压/持续气道正压(基线压)：0 — 45 cmH2O/mbar
1.15.
全自动漏气补偿：15升/分钟
1.16.
管路类型补偿：高效湿化器,低效湿化器或人工鼻
2.
监测部分
2.1.
气道峰压，动态顺应性，漏气百分比氧浓度
2.2.
气道平台压，静态顺应性，吸气阻力，呼气阻力
2.3.
气道平均压PEEP，内源型PEEP，呼吸附加功
9.
外部连接：RS232C接口：9针接口用于连接中央监护系统
10.含Βιβλιοθήκη 接监视器及支架。呼吸机技术参数及要求
序号
设备参数要求
1.
控制部分
1.1.
适用范围：儿童/婴幼儿-成年人
1.2.
呼吸类型/模式：
麻醉机、呼吸机内部回路消毒机产品技术要求标准2023年
麻醉机、呼吸机内部回路消毒机1范围本标准规定了麻醉机、呼吸机内部回路消毒机的结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于麻醉机、呼吸机内部回路消毒机（以下简称消毒机）。
该产品供医疗单位对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒时使用。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008包装储运图示标本GB 4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.9-2013测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备的特殊要求GB/T 14710-2009医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求消毒技术规范（2002年版）3结构和基本参数3.1结构：消毒机由雾汽化装置、干燥解析装置、过滤装置、自动注液装置、供气部分、排气部分、控制部分和连接管路组成。
3.2型号型号C1、C2、C3。
表示3.3消毒液要求消毒机使用专用醇类复合消毒剂（具有国家安全评价备案、检验报告），乙醇含量：78.0±5%308表示麻醉机、呼吸机内部回路消毒机尚景汉字拼音字头表示（v/v）、异丙醇含量：15±1%（v/v）、pH 值：5.0-8.0。
3.4消毒机使用时雾汽化装置内所装入的液体为消毒剂（有国家批准文号）。
雾化后粒径≤5μm 的雾粒所占比例应大于60%。
4、要求：4.1消毒机的工作条件a)环境温度：5℃～40℃b)相对湿度：≤80%c)电源电压：AC220V、50Hzd)大气压力：700hPa～1060hPae)消毒机安装位置应避免阳光的直接照射，以免引起机箱内异常温度升高；f)消毒机不宜在有毒气体，易燃气体的环境下工作。
呼吸机技术参数及要求
附件3 采购清单A包一、成人儿童呼吸机技术参数及要求（2台）1功能基本要求：★可进行有创、无创通气2功能及参数要求2.1.模式：2.1.1容量控制VCV；2.1.2压力控制PCV；2.1.3同步间歇指令通气SIMV；2.1.4双水平正压通气；2.1.5流量触发；★2.1.6窒息通气(双向智能切换，既可转为定容也可转为定压模式，参数可调) ；★2.1.7管路顺应性阻力自动补偿；★2.1.8呼气灵敏度可调；★2.1.9压力上升梯度可调；★2.1.10可以通过软件升级来增加呼吸模式，如成比例辅助通气（如：PPS）等；2.1.11安全通气模式。
2.2参数设置★2.2.1潮气量：25-2500ml2.2.2峰流速：3-150L/min(1BW>24kg)、3-60L/min(1BW 24kg)★2.2.3流速波型：方波、递减波2.2.4吸气压力：5-90cmH2O2.2.5吸气时间：0.2-8.0秒2.2.6吸呼比：149:1-1:2492.2.7流速加速百分比：1-100%2.2.8呼气触发灵敏度：1-80%2.2.9脱管灵敏度：20-95%2.2.10流量触发灵敏度：0.5-20L/min2.2.11呼吸频率：1-100次/min2.2.12PEEP：0-45cmH2O2.2.13窒息通气时间间隔：10-60秒2.2.14湿化方式可设2.2.15湿化器水罐死腔量可设3监测功能3.1实时监测：通气参数、设置参数、警报情况3.2波型监测：曲线刻度可在一定范围内有时变更★3.3含监测实时的压力-时间、流速-时间、潮气量-时间及压力容量环迹图，并能跟踪测算高低拐点3.4通气参数监测：单次呼吸性质、氧浓度O2%、呼气末正压PEEP、呼出潮气量、呼出分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、递送气量、吸呼比、管道峰值压力、管道平均压力、管道平台压力、总呼吸频率3.5其它参数监测：运转时间、故障诊断代码、警报记录及回顾4主要配置要求：★4.1主机(传感器内置式)★4.2显示屏大于18寸彩色屏幕4.3台车★4.4湿化装置、吸入、呼出端除菌器4.5回路4.6空压机4.7后备电池5主要消耗材料：吸入呼吸端除菌器二、血液透析机技术参数（一台）1系统功能要求1.1具备碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能，使用于各种规格之透析液。
麻醉机技术要求
安全性能
供氧不足保护装置
在供氧降低到规定的最低值且氧气连续从共同气体出口流出时，在共同气体出口处输送的氧气浓度不应低于19%
溢气阀装置
开启压力：0.2KPa〜0.3KPa
安全阀
开启压力：5.IkPa〜6.OkPa
笑气截断
氧气压力在0.12MPa左右时，笑气截断阀打开
麻药蒸发器部分
*麻药蒸发器
标配与麻醉机同品牌的通过13485、9001及CE认证的麻药蒸发罐一只
（氨氨酸、异氟酸、七叙酸任选一只）
温度、流量自动补偿
关键部件采用进口材料
蒸发器内置互锁装置确保使用安全
选用优质的密封及耐腐蚀材料
安氟健
浓度可调范围0.2%〜5.0%
容量
300ml
*备注：产品需获得13485、9001及CE质量认证，原厂质保二年。
笑气（双管）
0.05〜I1./min；1.0~101.∕Inin（同步带技术）
流量联动装置
氧气和笑气按比例调节，可以确保氧浓度不小于21机
快速供氧
251./min〜751./min
气源要求
氧气:0.28MPa〜0.6MPa
笑气：0.28MPa〜0.6MPa
*标配氧气吸入器
可接湿化瓶，方便患者术后快速精确吸氧（提供彩页或产品使用说明书
麻醉机技术要求
指标
具体参数
麻醉呼吸机部分
主要参数
适用范围
成人、小儿两用
控制模式
气动电控、时间切换、容量控制
*呼吸模式
TPPV.STGIk手动（提供注册证或检验报告或彩页证明）
呼吸频率
1bpm~IOObpm
潮气量
0,20ml~1500ml
呼吸机指标参数
呼吸机指标参数呼吸机是一种用于提供呼吸支持的医学设备，主要用于缓解呼吸系统疾病患者的症状。
它能够跟踪患者的呼吸状况，并给出准确的指标，以帮助医生评估病情，并适时根据需要进行治疗。
因此，了解呼吸机指标参数以及它们的意义对于改善患者的护理和治疗结果至关重要。
首先，有关定义要澄清的是，呼吸机指标参数是指通过呼吸机来监测患者的呼吸情况所需要衡量的数值。
这些参数可以用来定量衡量患者的呼吸状态，包括气道压，呼出气流速，气道阻力，气体交换，氧浓度，呼吸率等。
其次，要了解的是，每一项呼吸机指标参数的正常范围，以及指标偏离正常范围时的重要意义。
典型的呼吸机指标参数包括气道压，呼出气流速，气道阻力，气体交换，氧浓度，呼吸率等。
气道压的正常范围为10-20cmH2O，呼出气流速的正常范围为90-110l/min，气道阻力的正常值为2-6cmH2O/L/s，气体交换的正常值为0.15-0.20ml/l/min，氧浓度的正常范围为90-100%，呼吸率的正常范围为10-20次/分钟。
在实践过程中，当这些指标偏离正常范围时，往往会提示肺部病变存在，或者暗示患者呼吸系统疾病恶化，甚至危及生命。
例如，当氧浓度低于正常范围时，患者会出现情绪低落、头晕等症状，这可能表明患者的肺部感染恶化，需要立即开始治疗以避免病情恶化。
另外，当呼吸率偏低或偏高时，也可能提示患者的病情发生改变，需要随时调整呼吸支持，以防止其他不良后果发生。
此外，患者的生理调节也会影响某些指标参数，包括体温、血氧饱和度、心率等等。
另外，患者情绪变化也会影响相关参数，例如，情绪激动时，呼吸率会显著升高，气道压会显著降低，气道阻力会增大。
这些参数的变化都有可能暗示患者的病情发生变化，需要及时调整治疗，以确保患者的安全。
另外，医疗护理人员也应该把握呼吸机指标参数的变化趋势，随时协助医生评估病情，提出治疗建议，及时调整治疗方案，以达到最佳治疗效果。
最后，还要记住，呼吸机指标参数是非常重要的指标，它们准确反应着患者的呼吸状况，可以帮助医生及时发现病情变化，从而采取适当的治疗措施，为患者的健康护航。
呼吸机管路
呼吸机管路概述呼吸机管路是医疗设备中非常重要的一部分，它负责将气体输送到患者的呼吸系统，同时也把患者的呼气排出。
呼吸机管路一般由多个组件组成，包括呼吸机接口、管路连接器、阀门以及过滤器等。
本文将详细介绍呼吸机管路的构成以及其在呼吸治疗中的作用。
构成1. 呼吸机接口呼吸机接口是呼吸机和患者之间连接的部分，它有多种类型，如面罩、口罩和气管插管等。
呼吸机接口能够有效地输送气体到患者的呼吸系统，同时也能保证呼气的排出。
对于不同类型的患者和治疗需求，选择适合的呼吸机接口至关重要。
2. 管路连接器管路连接器是将呼吸机接口与呼吸机本体连接的部分。
它通常采用标准的连接方式，以确保连接的牢固和密封。
管路连接器还可以根据需要进行旋转和调整，以满足不同角度和位置的使用需求。
3. 阀门呼吸机管路中的阀门起到控制气流和压力的作用。
主要的阀门包括压力控制阀门和呼气阀门。
压力控制阀门能够根据设定的压力限制来控制气体的流动，以保护患者不受过高的气压伤害。
呼气阀门则用于控制患者的呼气，确保呼吸过程的正常进行。
4. 过滤器过滤器是呼吸机管路中非常重要的组件，它能够过滤空气中的杂质和细菌，保证患者吸入的气体是干净和安全的。
过滤器根据需要可以设在管路的不同位置，如进气口和呼气口。
定期更换过滤器是保证呼吸机正常工作的重要措施。
作用呼吸机管路在呼吸治疗中起到至关重要的作用。
它能够将呼吸机输送的气体传递给患者的呼吸系统，帮助患者维持正常的呼吸。
同时，呼吸机管路也可以排出患者的呼气，防止二氧化碳在呼吸系统中过多积累。
此外，呼吸机管路通过阀门的控制，能够调节气流的压力和浓度，以适应不同患者的需求。
通过过滤器的作用，呼吸机管路还能够保证患者吸入的气体不含有细菌和杂质，避免感染等并发症的发生。
维护和清洁为了保证呼吸机管路的正常工作和患者的安全，维护和清洁呼吸机管路是十分重要的。
以下是一些常见的维护和清洁措施：1.定期更换过滤器，避免过滤器堵塞或失效。
麻醉机技术参数及要求精
麻醉机技术参数及要求
一、适用范围：成人、小儿。
二、控制方式：气动电控，性能稳定，安全可靠并符合国家安全通用标准。
三、技术参数最低要求：
1、潮气量：20 mL -1200mL，呼吸比：1 : 3 〜3: 1
2、流量控制：氧气：0.1L/min —10.0L/min
3、呼吸频率：10〜30次/min
4、通气方式：机控、手控互换
5、快速供氧：0—35L/min —75L/min
6、分钟通气量：》18L/min
7、最大安全压力：v 6KPa
8、挥发罐为原装进口七氟醚单罐，并保证七氟醚的长期供应9、各
项参数均设有上、下限报警装置安全设备
10 、配置电池可满足停电后麻醉机继续工作6 小时以上
11、液晶显示屏不小于5.7 寸（亮度高、颜色正、数据及波形图像清晰）
12、具有氧气浓度监测功能
13、麻醉机是原装进口呼吸回路
14、提供进口部件报关单
15、符合国家规定的麻醉机使用安全标准。
麻醉类—气管插管、呼吸回路介绍
贯穿管身，大小均匀
贯穿管身，大小均 匀
薄壁、连接面光滑， 薄壁，连接面有立角， 薄壁，连接面有立 磨砂面 光滑面 角，光滑面\高透明 复合薄膜+涂胶纸 复合薄膜+TYVEK纸 复合薄膜+涂胶纸
二、呼吸回路产品简介
1、呼吸回路类产品规格型号及结构。
1）型号
成人型 螺纹管尺寸为22mm,分两种用途：麻醉回路（带呼吸袋）和呼吸回路 （带集水器） 儿童型
谢谢！
1、气管插管类产品规格型号及结构
加强型气管插管
管身内置一高强度耐压 缩弹簧,无论病人体位如何改 变,都不会让插管压扁,变形。 主要适合一些特殊体位 的手术，伏卧位或者背部的 手术，能够支持管壁不会扭 曲、变形。 充分发挥利用各产品优 势，优化组合。
1、气管插管类产品规格型号及结构
标准型气管插管包装 采用（弯形）机包方式
HUDSON (哈德逊）
较硬，弹性极佳，不 宜折 标准设计、有三级翼 抗折，易断 外表面有利角 圆滑处理，无利角
TYCO （泰科）
弹性好，不宜折 标准设计、有翼 抗折 外表面有利角 圆滑处理，无利角
显影线
套囊 包装
贯穿管身，大小均 匀
薄而软、连接面平 滑过渡，磨砂面 复合薄膜+涂胶纸
贯穿管身，大小均匀
临床使用时间:
一般留置2～3天，不会超过一周。
2、插管类产品用途
1）提供专门的气道，保持上呼吸道通畅 2）防止分泌物、血液和胃内容物误吸入气道 3）可以正压通气
4）可以清除气管、支气管的分泌物 5）减少解剖无效腔
6）氧合-提供可控氧气浓度达到100%
7）作为心脏停搏期间急救给药途径
2、插管类产品用途
3、竞争对手比较（优势特点）
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麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件产品技术要求
结构组成：麻醉机和呼吸机用呼吸管路及连接件是连接麻醉机或呼吸机气体管路的装置，其连接件包括转换接头、Y形件、双旋接口、90度弯头接口、呼吸皮囊。
预期用途：本产品与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的通道。
麻醉机和呼吸机用呼吸管路及连接件是连接麻醉机或呼吸机气体管路的装置，其连接件包括转换接头、Y形件、双旋接口、90度弯头接口、呼吸皮囊。
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件的划分说明按图1规定的方法，图2为产品结构示意图。
一次性使用呼吸管路用材为聚氯乙烯（PVC）。
图 1麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件的划分说明
图2 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件示意图
性能指标
2.1 外观
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件外表面应光洁、无毛刺，无明显的气泡、杂质、裂痕等缺陷。
2.2 长度
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件的尺寸应符合表1的规定,公差在10％以内。
2.3 连接接口
2.3.1 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件的平滑端应符合YY0461.1-2003标准的要求。
2.3.2 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件一端对外转换接头应符合YY 1040.1-2015标准规定的22mm或15mm非金属材料圆锥接头。
2.3.3 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件配置连接件的连接接头应符合YY 1040.1-2015标准规定的22mm或15mm非金属材料圆锥接头，Y型件的病人连接口应是
一22㎜外/15㎜内同轴圆锥或15㎜内圆锥接头。
2.3.4 当连接件与呼吸管路一体供应时，在小于40N力值下，连接件不应与管路分离。
2.4 气体泄漏
与Y型件连接成对供应或者与转换接头成对供应的管路泄漏率应不超过50mL/min。
2.5 气体阻力
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件在100L/min的气体流量下,气流阻力不应超过
0.2kPa。
2.6 弯曲气流阻力增加
悬放在金属柱上的呼吸管路在100L/min的气体流量下的压力应不超过伸直管路测
量值的150%。
2.7 顺应性
6kPa压力下的呼吸管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。
2.8 环氧乙烷残留量
呼吸管路及连接件灭菌处理后环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
2.9 无菌
麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件经环氧乙烷灭菌后应无菌。