中药指纹图谱软件的介绍
中药的指纹图谱技术
中药的指纹图谱技术应用中药的指纹图谱基本反映了该中药的化学成分及其含量分布状况。
具有特征明显、专属性强、重现性好的特点, 而且操作方便、快速,可以用来作为鉴别中药真伪优劣的依据, 是一种实现对中药多组分、多指标分析的理想方法。
中药的指纹图谱技术是指系指中药材或中成药经适当处理后, 采用一定的分析手段，将其化学成分进行分离而形成高低不同的峰组成一张色谱图，这些色谱峰的高度和峰面积分别代表了各种不同化学成分和其含量。
从而判断出中药的化学构成，评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。
其中的主要分析手段包括以下几种：1. 红外光谱法(IR)信息量较大, 纯化合物的红外光谱具有特征峰, 随着物质的种类的增加, 混合物红外光谱的特征性会逐步下降。
用统一的提取方法除去植物药中同性质类的成分, 如蛋白质、多肤、碳水化合物、树脂和无机盐等, 然后再将提取物按水溶性和脂溶性分成两部分, 所获得的红外光谱显示出较高的特征性和可重复性。
E.g. 田进国等用红外光谱法鉴别研究中药材, 提供了大量图谱与数据,并选用30种供药典方法用的对照药材进行了红外光谱测定.2.紫外光谱法(UV)采用紫外光谱法也是常用手段之一, 但紫外光谱是电子光谱, 反映的是分子结构特征, 光谱的峰位取决于电子能级差。
一般是一个或多个宽吸收带形状变化不大, 有时不同的化合物又会具有相似的吸收光谱, 往往会出现中成药中的多种成分的相互干扰和吸收峰的叠加现象, 特征信息量也很少。
3. 气相色谱法(GC)气相色谱所得的轮廓色谱, 其重视性、分辨率相对来说较好, 由于是封闭系统色谱,外界影响因素较少, 稳定性较好, 检测设备可选性较大, 特别适合于挥发性药材和制剂的指纹图谱的研究与应用。
4. 高效液相色谱法(HPLC)高效液相色谱具有分离效果好、紫外检测灵敏度高、定量精密度高、实际证明实用的检测器种类较多、需要时组分收集容易的优点。
就目前的普遍性来说,是所有的光谱、色谱分析中最基本、最适合绘制指纹图谱, 用途最广的一种方法。
中药指纹图谱概述
中药指纹图谱概述中国科学院兰州分院甘肃省天然药物重点实验室邸多隆中药与化学药品的根本区别在于，存在于中药中的任何一种活性成分均不能反映中医用药所体现的整体疗效。
运用先进的现代分析分离手段，将复杂的天然产物分析的越细，目标越缩小，可能离中药整体疗效的距离越远。
中医药理论和实践的非线性特点要求综合评价中药的质量。
中药的化学分析由分解、微观分析向宏观、综合分析发展将成为必然的趋势，色谱指纹图谱分析是对中药及其制剂进行宏观分析的可行手段。
在充分利用现代分离分析仪器对复杂的中药多组分体系进行分离检测和表征的同时，结合化学计量学和计算机技术，最大限度地从中抽取不同特性样本中的化学信息，以整体的、宏观的、模糊的概念表达中药的特性，是指纹图谱独具有的优势。
实现中药现代化首先要解决的问题是中药的现代化标准，即中药可控、可量化的问题，解决这一问题的有效手段便是建立中药的指纹图谱。
一、指纹图谱的涵义广义的指纹图谱包括DNA指纹图谱、波谱指纹图谱和色谱指纹图谱。
常见的指纹图谱主要指波谱或色谱指纹图谱：即采用一定的方法（如HPLC，GC，TLC，HPLC-MS，GC-MS，FTIR，X-ray，UV等），建立特定对象如中药材、提取物、饮片、中药注射液等的有特征性的相对稳定的图谱，所得到的图谱可以作为鉴别和质量控制的参照依据。
这种指纹图谱强调的是“共有特征性”，属狭义的指纹图谱范畴，也属化学指纹图谱，是研究的主要对象。
二、中药指纹图谱的提出中药学是一门历史悠久的传统学科，中药是几千年来我国人民赖以防病治病的重要药物。
随着应用面的日益扩大，许多药材已面临供不应求的状况。
面对这种情况，中药市场出现了混乱，混淆品种、伪劣药材以及人为掺杂时有出现。
如平贝充川贝，棉花根充黄芪，海马中灌水泥、石灰，金银花中掺盐等等，不一而足。
因此，如何区分真伪优劣，保证药品质量已成燃眉之急。
在中药分析和研究中发现，植物药是多种化学成分的混合体，其活性成分大部分都是生物体内次生代谢产物，少数为初生代谢产物，药材本身就有它内在的不稳定性，再加上现阶段的中药农业基本不规范现状，如种植粗放，品种资源、栽培地域以及收获时节混乱，农药和化肥残留等问题的普遍存在，造成中药材生产、质量的波动性较大，难以保证中药质量稳定、疗效可靠。
_中药指纹图谱_介绍
2010第十二卷第四期★Vol.12No.4〔World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica 〕Chemical Constituents of Traditional Chinese MedicineCheng Jingyan 1,2,Zhang Guijun 2(1.Beijing Jishuitan Hospital,Beijing 100035,China;2.Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100102,China)Abstract:The traditional Chinese medicine (TCM),as China's precious cultural heritage,owns a unique theoretical system and rich clinical experience.The chemical composition of Chinese herbal medicine serves as the material basis for the efficacy of Chinese medicine,and the pharmaceutical composition should not be considered as a single compound,but a combination of active components.Only under the guidance of in -depth study concerning the efficacy of Chinese medicine components,will it possible to reveal the mechanism of Chinese medicine to cure diseases and protect drug safety,efficacy and stability,thus facilitating the TCM development to a higher level.Keywords:Chemical composition of traditional Chinese medicine,Active components,Component theory of traditional Chinese medicines（责任编辑：李沙沙，责任译审：张立崴）《中药指纹图谱—质量评价、质量控制与新药研发》一书由清华大学罗国安教授等编著，化学工业出版社2009年出版。
中药指纹图谱研究
3.建立中药指纹图谱的目的和意义
（1） 对中药质量控制的补充和提高： 现有质量控制模式：以1个或1个以上成分为控制指
标，难以准确、全面地评价中药质量。
指纹图谱从整体上评价中药的内在质量，已为国际社 会所认可，有利于中药及产品进入国际市场。
3.中药指纹图谱的研究目的意义
（2）提高中药质量的稳定性 控制原料、中间体、成品的一致性，减少批间差异，
1.27 1.274
0.298 0.293
0.578 0.575
⑶ 0.76 0.179 0.359 0.22 0.221 1.457 1.000 7.86 0.256 1.272 0.29 0.579
⑷ 0.763 0.177 0.362 0.224 0.227 1.459 1.000 7.849 0.255 1.274 0.289 0.578
4. 中药指纹图谱建立的原则
（3）重现性：重现性好。 重现性是保证指纹图谱的使用具有通用性和实用
性的前提。
菝葜抗肿瘤活性部位指纹图谱的研究
1.药材来源 2.色谱条件 3.供试品和对照品溶液的制备 4.方法学考察 5.指纹图谱及技术参数
1.药材来源 （10种菝葜、4种近缘品种）
峰号
1
2
3
4
5
6 7(S) 8
9
10 11 12
样品
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 平均值 RSD(％)
峰号 1 2 3 4 5 6 7（S） 8 9 10 11 12
⑴ 0.750 0.177 0.359 0.231 0.228 1.453 1.000 7.862 0.254 1.270 0.298 0.578
⑵ 0.757 0.176 0.359 0.233 0.221 1.461 1.000 7.856 0.257 1.274 0.291 0.578
(2021年整理)中药指纹图谱技术的研究现状及应用(一)
中药指纹图谱技术的研究现状及应用(一)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（中药指纹图谱技术的研究现状及应用(一)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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中药指纹图谱技术的研究现状及应用(一)【关键词】中药；,,指纹图谱；,,分离分析技术；，，，评价方法;,，，质量控制摘要:综述了近几年国内外指纹图谱的研究现状,简要介绍指纹图谱的构建和解析方法，阐述了指纹图谱在中药研究和质量控制方面的应用及面临的问题。
关键词：中药；指纹图谱；分离分析技术;评价方法；质量控制中药作为我国的国粹,有着几千年的悠久历史，是中华民族的宝贵财富,它的疗效已为世人所瞩目.然而,众所周知在我国中药材的质量极不稳定,市场也较为混乱，中药的质量问题已成为中药现代化、国际化的一大障碍。
多年来我国中药材的质量控制基本上是以传统的性状鉴别和显微鉴别确定真伪，以理化鉴别评价优劣。
前者为定性鉴别,要求鉴定者具备丰富的实践经验，人为因素较大；后者只考虑众多复杂成分中的个别活性成分，而忽略了中药材诸多成分的协同作用。
中药是基于其所含多种化学成分发挥综合的医疗作用，因此单凭其中一种化学成分定性或定量的传统中药质量评价方法,其有效性和专属性逐渐受到质疑，多指标的质量标准必定是一种趋势。
本文以近几年国内外在中药指纹图谱方面的研究为材料，对中药指纹图谱技术的研究现状及应用综述如下。
1国内外研究现状随着现代分析技术的发展,指纹图谱技术是当今国际公认的控制中药质量的质控模式.它能从原药材的栽培、引种，中成药生产工艺的规范与优化,到产品质量标准的制定提供全方位的质量保证.近年来国外对草药产品的质量评价也在提倡指纹图谱〔1，2〕，随着各种分析技术的创新和提高以及计算机应用技术的不断发展，世界各国对天然药物的了解和研究在不断深入,中药指纹图谱技术在国内外已成为一种发展趋势，其研究的方法和技术更趋成熟完善，成为国际公认的控制中药和天然药质量最有效的方法和手段。
中药指纹图谱
现阶段色谱指纹图谱的Байду номын сангаас用
• 在新药研究开发过程中，指纹图谱作用如下： 在新药研究开发过程中，指纹图谱作用如下： 原料药材的筛选 指导生产工艺的研究：考察原料、半成品、 指导生产工艺的研究：考察原料、半成品、 原料 成品的质量相关性 相关性、 成品的质量相关性、均一性和稳定性
现阶段色谱指纹图谱的作用
指纹图谱的产生
• 中国 年代开始研究化学计量学、模式识别 中国80年代开始研究化学计量学、 年代开始研究化学计量学 等 • 微量元素分析 • 80～90年代首先在薄层色谱扫描图中研究多 ～ 年代首先在薄层色谱扫描图中研究多 个斑点、斑点大小应用于药材、 个斑点、斑点大小应用于药材、中成药分析
指纹图谱的产生
指纹图谱的方法学验证
• 目的：证明采用的方法能保证指纹图 目的： 谱的整体特征， 谱的整体特征，适用于中药指纹图谱 检测的要求
指纹图谱的方法学验证
• （一）专属性：建立的中药指纹图谱能够表 专属性： 达该品种的特征，即具唯一性。 达该品种的特征，即具唯一性。 • 专属性试验：如有同属近缘品种应进行比较 专属性试验： 试验和观察，找出相互之间的区别。 试验和观察，找出相互之间的区别。 • 并分别进行试剂、辅料、药材（或原料）空 并分别进行试剂、辅料、药材（或原料） 白试验，证明指纹图谱没有干扰， 白试验，证明指纹图谱没有干扰，如某些辅 料或溶剂等成分无法除去， 料或溶剂等成分无法除去，在指纹图谱中应 予以标明。 予以标明。
• 半成品（中间体）指纹图谱的建立
优化和细化生产工艺的各技术环节和参数, 优化和细化生产工艺的各技术环节和参数, 对固定工艺条件加以说明 供试品溶液制备合理 应建立中间体与药材、中间体与成品具直 应建立中间体与药材、中间体与成品具直 接相关的色谱指纹图谱 接相关的色谱指纹图谱
中药质量控制中的中药全息指纹图谱模式识别方法的研究及应用
中药指纹图谱的构建是中药质量控制的重要环节。在构建中药指纹图谱时， 首先要采集具有代表性的样品，并对样品进行预处理。然后，采用高效液相色谱、 气相色谱等现代分析技术对样品进行分析，获取样品的特征化学信息。最后，通 过对这些信息的比对，建立中药指纹图谱。
中药指纹图谱在中药质量控制中具有广泛的应用价值。首先，通过指纹图谱 可以实现对中药材、中药饮片、中药制剂等的定性定量分析，确保药品的安全性 和有效性。其次，指纹图谱可以用于代谢组学研究，深入了解中药的作用机制和 不良反应。此外，指纹图谱还可以用于预测中药的有效期，为药品的储存和使用 提供科学依据。
展望未来，我们将在以下几个方面进行深入研究：
1、扩大样本范围：收集更多不同产地、不同采收期、不同炮制方法的中药 材及其制剂样本，以便更全面地考察中药材的质量影响因素。
2、提高方法的通用性：进一步优化全息指纹图谱的获取方法和模式识别算 法，提高方法的通用性和可扩展性。
3、结合其他技术：考虑将中药全息指纹图谱模式识别方法与其他技术（如 光谱成像技术、机器学习算法等）相结合，以提高方法的准确性和可靠性。
3、中药指纹图谱在中药临床应 用中的安全性评估
中药指纹图谱还可以用于中药临床应用中的安全性评估。通过对已知有毒或 不良反应的中药材进行指纹图谱分析，可以发现其中毒成分和不良反应成分的类 型和含量，为临床合理用药提供依据。例如，乌头碱是一种具有毒性的生物碱， 通过对附子进行指纹图谱分析，可以发现其中乌头碱的含量与炮制时间和炮制方 法等因素有关，这对于评估附子的安全性和制定合理的用药方案具有重要意义。
摘要
关键词：中药指纹图谱，药品质量控制，中药材，中药配伍，安全性评估
引言
中药在我国有着悠久的历史和应用背景，其在防治疾病和保障人民群众健康 方面具有重要作用。然而，由于中药材的多样性、复杂性以及制备工艺的不确定 性，中药制剂的质量控制一直是一个难点。中药指纹图谱作为一种新型的中药材 质量控制技术，能够有效地鉴别中药材的真伪优劣，评价中药制剂的质量稳定性， 对于保障中药制剂的安全性和有效性具有重要意义。
中药指纹图谱演示PPT
谢谢
中药指纹图谱，即中药身份证，主要指中药化学指纹图谱，实际上是一种保证 中药质量的措施，是指对某种中药材或中成药等运用现代分离分析科学的手段， 得到能够标示该中药的色谱或光谱的图谱，最终用来对中药质量评价的科学性 方式
特点:
通过指纹图谱的特征性，能有效鉴别样品 的真伪或产地。通过指纹图谱主要特征峰 的面积或比例的制定，能有效控制产品的 质量，确保产品质量的相对一致。指纹图 谱在评价中药质量中的作用主要可以概括 为观察指纹图谱的整体特征以鉴别生产前
中药指纹图谱演示PPT
演讲人
中药化学信息:植物药(包括来源于植物的中药材)的提取物(包中药的汤药)与化 学合成药最根本的区别是，它(即使是单味药材)是多学成分的混合体。这种多 种化学成分的综合体构成了“中药化学信息”9中药的疗效由多种成分的协同 作用或“相克作用”，中药中的化学信息有的模糊性。只有部分化学信息(包括 已知的活性成分、已知的非活性成分部分未知成分)可表征于指纹图谱中。
药材的真伪; 指纹图的质量;
特点:
从标准指纹图谱可追踪制剂中某些化学成分的变化可以检测 原料与成品之间，成品的批间质量的稳定性。由次生代谢产 物组成的中药提取物的色谱指纹图谱不仅具备个体的绝对的 惟一性，更强调的是物种特征的惟一性与同种植物中的相似 性。
中药指纹图谱
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1.5 国外植物药指纹图谱应用 美国FDA：允许草药保健品申报资料能够提供色
谱指纹图； WHO：1996年草药评价指导标准中要求，假如草
药活性成份不明，能够提供色谱指纹图谱以证实产品质 量一致。
X射线衍射法、核磁共振法（NMR）等。
中药指纹图谱
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（1） X射线衍射法及核磁共振法 这两种方法能给出药效物质基础结构信息，部
分信息也可能与特定化学成份直接关联。但该两种方 法所使用仪器在国内还未普及，不适应该方法应用与 推广。在中药指纹图谱研究过程中不提议采取X射线 衍射法及核磁共振法。
中药指纹图谱
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重现性：
“重现性“是指所建立指纹图谱，在要求方法与条 件下，不一样操作者和不一样试验室应能作出相同指纹 图谱，其误差应在允许范例内，这么才能够确保指纹图 谱使用含有通用性和实用性，也是作为标准方法所必备 特征之一。
实现指纹图谱重现性，除在样品制备方法、分析过 程、结果处理待步骤规范操作外，还应建立对应评价机 制，对指纹图谱进行客观评价，并公布标准指纹图谱。
中药指纹图谱
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1.3 中药指纹图谱与中药安全、有效、稳定和可控关系
药品研究主要内容包含药品安全性、有效性、稳定性 和可控性，四者缺一不可。
已生产并临床使用注射剂等中成药，因为经过了药效 学测试、临床评价，安全性与有效性没有，不过，现有质量 控制方法不全方面性及生产过程中不稳定性造成各批次产品 之间质量出现差异，在临床应用过程中往往出现非正常医疗 事故。
（2） 紫外可见分光光度法和红外光谱法 这两种方法能够给出药效物质基础结构信息，
但所给出信息是全部化学物质结构结构信息加和，不 具备指纹特征，但可作为中药指纹图谱研究辅助方法 。
高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用
高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用随着人们对健康的关注度不断提高，中药在临床治疗中的应用越来越广泛。
中药虽然天然、绿色、有效，但是它们对人体的作用机制和剂量较为复杂，从而引起了大众对其安全性和有效性的关注。
因此，中药的质量控制显得尤为重要。
本文将介绍高效液相色谱指纹图谱技术，在中药质量控制中的应用。
一、高效液相色谱指纹图谱技术的原理高效液相色谱指纹图谱技术是利用高效液相色谱手段，对中药复杂体系进行多维度、多角度、多信息的综合分析，建立中药的指纹图谱，并利用图谱信息进行中药的质量控制。
其基本原理为：将中药提取液通过高效液相色谱系统进行分离，将其检测到的峰图谱记录下来，形成指纹图谱。
指纹图谱包括样品数量、峰位、峰面积、峰形、峰间距等信息，反映了样品中的物质组成信息。
通过比对、统计、分析峰物质量浓度等数据，判断样品质量是否符合标准。
二、高效液相色谱指纹图谱技术的优势高效液相色谱指纹图谱技术具有以下优势：1.标准化的技术方案，可大大提高分析的准确性和可靠性；2.对中药体系中的芳香族、酚、生物碱等具有不同极性和不同分子量的化合物都能进行检测，适用范围广；3.检测结果直观，比较客观，可以较准确地反映药材本质和组成；4.可以通过比对已建立的公开指纹图谱库对中药的质量进行定量和定性分析，提高了分析效率和准确性；5.技术操作相对简单，峰型分离准确，重现性好。
三、高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用目前，高效液相色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用已经得到了广泛的认可。
其应用领域主要包括以下几个方面：1.辨识防伪性在中药的种类繁多的情况下，对于一些常见草药、药材，可以采用指纹图谱技术，对比分析检测样品和已知指纹图谱，如果完全一致，说明质量上乘，如果出现差异，可能意味着品质欠佳甚至是假药。
2.质量评价与控制中药材质量的差异通常来自于其生长环境、采收季节、保管期限等因素，因此，需要建立相应的质量指标和标准，科学地评价和控制中药质量。
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中药指纹图谱技术
2 中药指纹图谱软件的应用
3 中药指纹图谱的前景展望
中药指纹图谱技术 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
中药指纹图谱建立的目的是通过对 所得到的能够体现中药整体特性的图谱 识别，提供一种能够比较全面的控制中 药质量的方法，从化学物质基础的角度 保证中药制剂的稳定和可靠。其具体试 验是采用指纹图谱模式，将中药内在物 质特性转化为常规数据信息，用于中药 鉴别和质量评价。
相似度计算 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
对照图谱生成后，用户通过“相似度计算”功能进行色谱图谱样本与对照图谱的 相似度评价。评价结果以表格形式显示，并可保存，或将结果拷贝到剪贴板上，再 粘贴到Excel表格中以方便用户使用。
中药指纹图谱的前景展望 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
指纹图谱应用于中药工
谱图处理 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
色谱峰匹配 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
点击“谱图处理”“色谱峰匹配”中的“指定参照图谱”，弹出如图所示 的对话框，选择参照图谱编号“确定“后即可将该编号对应的图谱指定为参照图 谱。图谱颜色变为红色，以区别于其他图谱。
时间窗宽度是指相对于参照图谱峰位置的可选保留时间范围，其单位根 据横坐标轴的单位而定（这里是分钟）。时间窗宽度越大，可选的时间范围 就越大。在色谱峰匹配时，选择一个合适的时间窗宽度是非常重要的。一般 情况下，时间窗宽度在较小范围内变化（如0.1-0.5），自动匹配结果变化较 大。时间窗宽度在较大范围内变化（如0.5-1.5），自动匹配结果比较稳定。
中药指纹图谱软件的应用 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范 (国家药典委员会2004 A)
样本数据的导入 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
以Agilent 色谱工作站为例： 1. 打开Agilent 色谱工作站； 2. 进入数据处理（View>>Data Analysis）； 3. 调入要输出的色谱文件（File>>Load Signal…）； 4. 进入数据输出窗口（File>>Export File>>AIA File…）
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艺的研究
2
指纹图谱与药效学
3 指纹图谱与中药药动学
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复方指纹图谱研究
自动匹配 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
自动匹配功能，可实现色谱峰的自动匹配。自动匹配时，需要用 户设置时间窗宽度，系统默认值为0.1。用户可以调节此参数以调整 色谱峰的匹配结果。
谱图处理 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
生成对照图谱、单独显示对照图谱
对照图谱的生成需要先进行谱峰匹配然后才能生成对照图谱。其生成方法 包括均值法和中位数法。用户可以根据需要选择合适的方法生成对照图谱（可 以在的对话框中选择方法。生成对照图谱的编号为R见图），并可单独显示 （点击“谱图处理”中的“单独显示对照图谱”），便于用户观察。
中药指纹图谱技术 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
中药指纹图谱建立的内容包括：中药指纹 图谱分析方法的建立、指纹图谱方法认证、方 法验证、数据处理和分析。中药指纹图谱按照 测试样品来源可以分为中药材、饮片、提取物 或中间体、成方制剂指纹图谱其中中药材、饮 片及中间体指纹图谱主要是用于生产的内部控 制、质量调整以及质量相关性考察。中药指纹 图谱按照获取方式可以分为色谱、光谱及其他 分析手段，其中色谱是中药指纹图谱建立的首 选和主要方式。
样本数据的导入 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
图谱删除 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
可以选中某一图谱删除（“删除当前图谱”功能），也可将导入的图 谱全部删除（“清除所有图谱数据”）。在文件信息区选中某一样本图谱， 然后在文件菜单栏中点击“删除当前图谱”，即可将选中的样本图谱删除。 若点击“清除所有图谱数据”，所有样本图谱全部删除。