IATF16949 2016 新产品制造可行性评估报告
IATF-16949-2016 审核准备资料
程序文件：
质量管理体系内 部审核控制程序
纠正预防措施和 持续改进管理程
序
三级文件/规范/ 作业指导书等：
过程审核指导书
产品审核指导书
年度内审计划表
审核不符合项汇 总
四级文件/表单 记录：
内部审核
四级文件/表单 记录：
内部体系审核计 划
过程审核计划
体系审核签到表 过程审核检查表
体系审核审核记 录
过程审核报告
时率
理率
X-R表
MSA计划
备注：
新的原料或新零件-样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）
常规采购的产品-送检单-进货检验记录；
生产过程：工艺参数监控记录，产品检验报告，过程质量记录（自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告书 ），标识（现场要有即可），客户来料检验记录；
成率
个数
个数
数
成率
有效实施率
备注：
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核 第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证；并做好汇总；
程序文件：
环境分析及业务 计划管理程序
风险控制和应急 管理程序
纠正预防措施和 持续改进管理程
序
四级文件/表单 记录：
市场分析报告 年度经营计划书
KPI数据统计 经营计划完成率
X-R表
产品保证计划
管理者支持
产品初始材料清 单
工艺验证记录表
新产品转量产放 行单
MSA计划
量具重复性和再 现性报告
计数型MSA有效 性分析记录
新产品可行性评估报告范例
新产品可行性报告新产品名称开发产品数量顾客指定新产品规格/型号顾客名称一、顾客概况（包括：人员、工厂规模、现有主要车型、年产量、企业性质、生产经营状况、近几年发展情况、评价顾客可信度等）：DXC塑料制品有限公司是由DXC集团控股的中德合资企业，投资总额为18847 万元。
公司成立于1985年10月，位于上海宝山城市工业园区，占地面积124.6亩，建筑面积43933M2。
公司专业设计、开发、制造和销售汽车外饰件、内饰件、功能件，主要客户有上海通用、北美通用、上海大众、一汽大众、福特、MAKITA等。
公司拥有先进的制造和检测设备，推行先进的业务运作和管理体系，先后顺利通过了IATF16949、ISO9001、QS9000和VDA6.1，FORD Q1质量体系认证，同时通过了ISO140001环境体系认证和ISO45001安全和健康体系认证。
二、顾客对新产品开发项目的质量和技术要求及其它基本要求（包括：外观、尺寸、功能、性能、材料、装于何种车型、进度要求、数量要求等基本要求）：通过与DXC塑料制品有限公司相关部门负责该项目的负责人电话联系，确认以下内容：（1）产品为内饰件外观件类别，对外观有较高的要求，具体是不能有流痕、毛刺；（2）产品对尺寸要求不高，确保符合装配即可，具体以检具检测，但我公司对关键尺寸纳入特殊特性管理；（3）功能性能主要体现在装配方面，使用寿命和阻烧性；（4）材料由客户指定供应商，指定要求；（5）时间进度可以根据客户的时间节点开发项目，提高产品，保障产能。
三、顾客对新产品的竞争选点情况（包括：有几家竞争对手与顾客配套、竞争对手的质量和技术状况、竞争对手的设计和开发能力状况等）：DXC汽车塑料制品国产化项目，经与DXC汽车有限公司采购部联系被告知，目前该项目的选点一共两家公司参与报价。
除我公司外，另外两家公司XX公司。
据网上查询、顾客处了解得知XX公司为民营企业，该公司目前为上海奉天有限公司配套的电子项目占据奉天电子有限公司空调总成配套项目的55％以上，其技术能力和质量保障以及设计开发能力均比较强大，是我公司竞争的主要对手。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处，但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进，以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构，包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率，以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审，以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估，如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织，包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意，要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准，组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务，从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合，提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中，需要关注各个管理体系之间的接口和协调，确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作，降低管 理成本，提高管理效率。
强化风险管理
IATF16949-2016标准主要变化点及新旧标准条款差异分析
IATF16949-2016标准主要变化点及新旧；准条款差异分析；IATF16949：20 16新标准正式发布了！较；一、4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行；二、4.4.1.1产品和过程一致性组织有责任确产；三、4.4.1.1产品安全，组织应为产品安全相关；四、4.4.1.2IATF16949保留外包过程；五、5.1.1.1企业责任，组织应制定并实施IATF 16949-2016标准主要变化点及新旧标准条款差异分析IATF16949：2016新标准正式发布了！较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IA TF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。
以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。
一、4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；二、4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程；五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；七、6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；十、7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A。
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
第 1 页，共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
28
第三阶段工作保证计划书（过程设计和开发）
29
正式过程流程图
APQP小组 运营部 品质部 品质部 技术部 技术部 品质部 品质部 品质部 APQP小组 技术部 APQP小组 APQP小组
第 2 页，共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
59
第五阶段工作保证计划书（反馈、评定和纠正措施）
60
制造过程质量记录
61
Cpk分析报告
30
过程流程图检查表
31
产品和过程特殊特性清单（正式）
32
特殊特性矩阵图
33
车间平面布置图
34
过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
35
包装标准与规范
36
产品过程质量检查表37源自BOM表（正式）38
控制计划表（试生产）
39
SOP作业指导书
40
SIP检验指导书
41
包装作业指导书
42
测量系统(MSA)分析计划
55
零件提交保证书
56
控制计划表（生产）
57
产品质量策划总结和认定报告
58
第四阶段评审报告（产品和过程确认）
第五阶段：反馈、评定和纠正措施
负责部门 计划开始时间 计划完成时间 APQP小组 技术部 APQP小组 技术部 技术部 生产部 FMEA小组 技术部 APQP小组 技术部 技术部 技术部 品质部 技术部 品质部 品质部 技术部 APQP小组
IATF16949带解释PPT课件
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21
4.4.1.2产品安全
组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过 程应包括但不限于（在适用情况下）： a）组织对产品安全法律法规要求的识别； b）向顾客通知a）项中的要求； c）设计FMEA的特殊批准； d）产品安全相关特性的识别； e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制； f）控制计划和过程FMEA的特殊批准； g）反应计划（见第9.1.1.1条）； h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客，或顾客
所要求的产品
注2：法律法规要求可称作法定要求。
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4
1.1范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充
本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计、生产， 以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系。 本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组装生产。 应当在整个汽车供应链中实现本汽车QMS标准。
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6
2.1规范性引用标准和参考性引用标准
附录A（控制计划）本汽车QMS标准的规范性部分 附录B（参考书目—汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解和使用本汽 车QMS标准的附加信息。
每个零件编号有一个控制计划；但是在很多案例中，一个控制计划族可以涵盖采 用了共同过程所生产的这类相似零件。控制计划是质量计划的输出。
配件
在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的
顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、
IATF16949：2016标准条文解析
方及其有关要求的评审过程予以考虑。
IATF16949:2016条文解析
附录B，为组织正确实施IATF 16949：2016提供了指南。除非 客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方 法/理论，来帮助组织有效实施IATF 16949：2016。
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
内审： AIAG发布： ‧ CQI-8 分层审核 ‧ CQI-9 特殊过程：热处理系统评估 ‧ CQI-11 特殊过程：电镀系统评估 ‧ CQI-12 特殊过程：涂装系统评估 ‧ CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 ‧ CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估 ‧ CQI-23 特殊过程：模塑系统评估 ‧ CQI-27 特殊过程：铸造系统评估
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
3. 内审员能力
4. 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
1. 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。
2.
制造过程设计输入
IATF16949-2016标准(包括ISO9001-2015的内容)
IATF16949汽车质量管理体系标准Automotive Quality Management System Standard汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求Quality management system requirements for automotive production and relevant Service parts organizations第一版 2016-10-1国际汽车工作组声 明本标准根据英文IATF16949标准并结合ISO9001:2015版共同译制，本标准斜体字部分为汽车QMS标准内容。
本标准为了满足现有企业及相关人员的学习和研究，特组织质量管理领域资深咨询师、审核员对IATF16949标准进行翻译。
本标准由深圳天一元公司联合中国国际管理标准研究院编译！在本标准翻译过程中使用了企业习惯用语，如有歧义敬请谅解！本标准在国家标准（GB/T18305）正式出版后声明作废，深圳市天一元培训中心不做特别声明。
IATF标准部分建议参考AIAG的中文反译内容。
同时对深圳SGS管理体系认证有限公司、上海奥世认证有限公司在翻译期间给予了特别支持，在此表示衷心感谢！本标准主要翻译者：闫磊、谢孟龙、罗健维、任华龙、邓永强,在此对于参与翻译的人员表示衷心感谢！中国国际标准管理信息研究院 译制引言0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处：a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一的质量管理体系的结构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
IATF16949管理评审报告
5、关注全员的培训及培训后的效果评价2019年上半年内部培训35堂课，均考核合格。如附件管理课2019年下半年总结报告
1）文件管理规范化（包括技术图纸的标准化、文件的受控等）；
2）关注全员的培训及培训后的效果评价。
6.资材课报告：2019年下半年出货超额运费≤1000元，实际达成202元，符合目标。供应商准时交货率达99.95%，进料批合格率≥99%实际平均为99.63%已达标，進料超額運費平均0.167次已达标，具体见《过程目标统计分析表》
7.业务课报告;2019年下半年業務計畫目標達成率≥80%实际平均为81.7%已达成目标
2、从内部环境上看，为顺应市场变化，提高效益，公司不断开发新客户、新产品做好内部管理以适应较为复杂的环境因素变化，从外部环境上看，公司QMS能顺应其变化，不断持续改进达到法律法规要求，并满足相关方需求。2019年下半年受中美贸易战的影响出货金额有下降的现象。
符合和适宜，附件内外部环境分析表
审
核
结
果
报
2、2019年7-12月执行BPS持续改善已经取得了初步成果，产能提升20%，人力减少5-10人，节约了空间、减少搬运和距离，工单完结时间缩短至3天。
3、SAP系统导入，各模块进行了培训试运行，在2020年1月正式上线。2019年下半年由于中美贸易战的影响，客户端订单需求有所下降2019年下半年营收金额未达成增长10%的目标
纠正
预防
措施
报告
及
评审
1.2019年第二次内审改善主题14个，已按规定实施。具体见《内审总结报告》
2、2019年下半年制程品质异常11件，均已提出改善措施并结案。如附件2019年下半年异常处理措施报告。
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顾客 参与评估人员
车种
序号 评估项目
评估内容
品名
品番
评估 部门
评估人
评估记录（潜在风险）
评估结果 OK NG
客户的要
1.1是否已明确客户的要求 （图面、规范）
开发
1
求
1.2能否达到客户的要求 （图面、规范）
开发
2
目前产能 2.1目前的产能状况是否能满 生管
状况
足生产的需要
生产
3.1设备的生产能力
生技
3 工程能力
3.2员工的技术水平
生产
3.3过程能力分析
品保
4 5
政府的要 求和法规
成本
4.1是否明确政府的要求和法 4.2是否符合政规府的要求和法 5.1产品成本分规析是否符合公
司目标
业务 业务 财务
检验方法 6.1检验设备是否能满足 品保
6 、工具
6.2检验方法是否能满足 品保
7
采购可行 性
7.1材料购买规格是否齐全 采购 7.2材料购买是否容易 采购
物料运输
8.1了解顾客要求物料运输方 式
生管
8
策划
8.2本公司是否能够达成顾客 要求
生管
综合评估结果
□可行
□不可行
评估日期
項目编号原因N源自时对策 对策责任人预计完 成日期
备注
□可行（需修订）
核准（总经理）：
审核：
作成：