2016年我国医药工业行业情况分析

（1）原始创新能力不强，高质量创新成果少，产品同质化 和重复建设突出；
（2）产品质量升级任务紧迫：化学仿制药、中药材和中成 药、医疗设备、辅料包材等领域质量标准和质量水平丞待提高；
（3）药品供应保障存在短板：低价药、儿童用药和罕见病 药短缺情况仍有发生；
（4）清洁生产和“三废”治理水平较低，化学原料药可持 续发展能力不足；（专家特别强调，有效解决环保问题，原料药 生产企业将有很大发展空间）
2016 年药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请 3636 个，较上年下降 50%以上，创近些年新低，其中 1 类新药（含化 药和生物制品）为 276 个，获批临床 1 类新药 128 个，新批准上 市的 1 类新药仅有 4 个（浙江医药奈诺沙星、厦门万泰的聚乙二 醇干扰素α-2b、复旦张江的海姆泊芬和上海仁会的贝那鲁肽）。 大部分 1 类新药审批被卡在了临床数据上，而仿制药的一致性评 价问题也较为突出。 3.企业并购扩大，资本注入活跃
二孩政策的实施逐步放开，居民消费结构的不断升级，
机遇
加上健康中国建设、财政医疗卫生投入增长、医保水平 提高等政策的出台，这些都都有利于的促进医药市场扩
大规模的扩大。
产业政策支持医药工业发展：《中国制造 2025》将生物医药和高性能Βιβλιοθήκη 疗器械作为重点发展领域，国家“十三五
纲要”继续把支持战略性新兴产业发展作为重要任务。
占工业经济的比重显著提高。
技术创新：企业研发投入持续增加，到 2020 年，全行业规
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模以上企业研发投入强度达到 2%以上。新药注册占药品注册 比重加大，一批高质量创新成果实现产业化，新药国际注册 取得突破。 产品质量：药品、医疗器械质量标准提高，各环节质量管理 规范有效实施，产品质量安全保障加强，基本完成基本药物 口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价。通过国际先进 水平 GMP 认证的制剂企业达到 100 家以上。 绿色发展：与 2015 年相比，2020 年规模以上企业单位工业 增加值能耗下降 18%，单位工业增加值二氧化碳排放量下降 22%。单位工业增加值用水量下降 23%，挥发性有机物（VOCs） 排放量下降 10%以上，化学原料药绿色生产水平提高。 智能制造：到 2020 年，医药生产过程自动化、信息化水平 显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执 行系统（MES）使用率达到 30%以上，建成一批智能制造示范 车间。 供应保障：国家基本药物、常用低价药供应保障能力加强， 临床用药短缺情况明显改善，临床急需的专利到期药物基本 实现仿制药上市，国家医药储备体系进一步完善，应对突发 公共卫生事件的应急研发和应急生产能力显著增强。 组织结构：行业重组整合加快，集中度不断提高，到 2020 年，前 100 位企业主营业务收入占比重提高 10 个百分点， 大型企业对行业发展引领作用进一步加强。
主营业务收入 17.9%
利润总额
17.6% 21681.6
24190.3 13.1%
12.3%
主营业务收入增速
26885.2 12.2% 9.0%
利润总额增速
29635.9 15.6% 9.9%
2197.0
2460.7
2768.2
3200.1
2013年
2014年
2015年
2016年
（2）2016 年全国医药工业主营业务收入中，最高的是化学
2016 年大型企业加强并购重组扩大规模，如国药集团以上 市公司现代制药为平台整合集团内工业类资产。沈阳三生投资 53 亿元并购中国国健，成为国内规模最大的基因重组药物生产 企业。
与此同时，中小企业借力资本市场加快发展，创新融资活跃，
2
一批研发型企业借助股权投资基金的支持，在创新药研发上快速 推进，例如苏州信达，企业一个品种药物都没有上市，却被风险 投资估值约 60 亿元，最新一轮融资约 17 亿元。 4.存在的主要问题
制剂为 7535 亿元，占比 25.4%，占比与去年持平；中成药以 6697
2016年全国医药工业分行业情况
主营业务收入
利润总额
利润率
7535 12.6%
6697
12.5%
11.5%
5035 8.8%
7.1% 1956
11.0% 3350
9.0%
2125
2766
445
951
138
736
420
192
319
需求侧约束条件强化：公立医院控制医疗费用增长，降
低药占比、医保支付标准逐步建立，对购药金额增长会
挑战
产生很大的抑制作用，各种约束条件强化使需求侧拉动 医药工业增长的力量正在减弱；
环境资源影响原料生产供应：区域环境容量限制，对化
学原料药绿色发展提出更高要求。
2.“十三五”发展目标
行业规模：主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于 10%，
（5）组织结构不健全，行业集中度低，企业多、小、散； （6）国际竞争力弱，出口产品附加值低； （7）研发营销等环节存在不规范行为，影响行业良性竞争 和健康发展。
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二、“十三五”发展形式及任务
1.机遇与挑战并存
市场需求稳定增长：“十三五”期间，我国医药工业市场
预计保持较快增长，人口增长和老龄化程度逐渐加剧，
我国医药工业行业情况分析
一、2016 年医药工业行业回顾
1.产业规模增速放缓 （1）2016 年我国医药工业主营业务收入 29636 亿元，同比
增速 9.9%，增幅较 15 年增加 0.9 个百分点；利润总额 3200 亿 元，同比增速 15.6%，增幅较 15 年增加 3.4 个百分点。
全国医药制造业主营业务收入及利润总额变化情况 单位：亿元
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国际化：医药出口稳定增长，出口交货值占销售收入的比重 争达 10%，出口结构明显改善，制剂和医药设备出口比重提 高。境外投资规模扩大，国际技术合作深化，国际化发展能 力大幅提升。
6
1
9.2% 173
16
化学原料药 化学制剂 中药饮片 中成药 生物药
卫材 医疗器械 制药设备
亿元的营业收入，占比 22.6%，位居第二位；化学原料药 5035 亿元，占比 17.0%，占比较去年下滑 0.2 个百分点，居第三位；
从利润率角度来看，最高的仍是化学制剂子行业，利润率为 12.6%，其次为生物制药（12.5%），化学原料药以 8.8%的利润率 位列医药工业八大子行业的第七位，仅高于中药饮片，但 2016 年化学原料药的利润率较上一年增加了 1.2 个百分点，总的来说， 2016 年化学制剂与化学原料药营收增幅出现放缓，但利润率均 有所提升。 2.新药审批收紧，获准难度增加