超重力旋转床验证方案
超净工作台设备验证方案介绍

使用前验证
每次使用超净工作台前,应进行简单 的功能验证,确保设备正常工作。
记录管理要求
记录内容
记录验证过程中设备的关键参数、运行状态 、异常情况等。
记录格式
采用统一格式的记录表格,便于整理和归档 。
记录准确性
确保记录内容真实、准确,不得随意涂改或 伪造。
微生物去除效率
通过实验验证超净工作台 对微生物的去除效率,确 保达到预期的洁净度。
设备运行稳定性测试
连续运行测试
让超净工作台连续运行一 段时间,检查设备各项性 能指标是否稳定。
温度和湿度控制
测试超净工作台对温度和 湿度的控制能力,确保工 作区域内的环境稳定。
过滤器更换周期
根据实际使用情况,验证 过滤器的更换周期是否合 理。
设备应用领域
实验室
适用于生物实验室、化学实验室 、物理实验室等需要高洁净度环
境的场所。
电子行业
适用于集成电路、平板显示、半导 体制造等需要超净环境的行业。
其他领域
制药、食品、精密机械等需要严格 控制尘埃颗粒和微生物的行业。
设备工作原理
1
采用高效空气过滤系统,去除空气中的尘埃颗粒 和微生物。
2
采用负压工作原理,确保洁净空气在超净工作台 内部循环,防止外部污染。
超净工作台设备的运行稳定性:包括 设备连续运行、故障率等。
超净工作台设备的符合性:与生产工 艺要求的符合程度,以及与其他设备 的兼容性。
03
验证方法与步骤
设备性能测试
01
02
03
气流速度
测试超净工作台内气流速 度是否达到标准要求,确 保空气流动均匀且无死角 。
旋转式液体灌装机清洗验证方案

旋转式液体灌装机清洗验证方案盘、转盘等部位无污迹。
微生物验证可接受标准:≤80CFU/ml验证结论:经过连续3批消斑口服液生产结束后的旋转式液体灌装机清洁验证,物理外观检查和微生物验证结果均达到预设标准,说明清洁SOP能够达到要求的清洁消毒效果。
清洁验证方案适用于二车间的ZYG-10型旋转式液体灌装机。
生产技术部起草和实施验证方案,质量部QC按计划完成检验任务,QA验证管理员管理验证工作,协助起草验证方案,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。
质量部经理审核方案和报告,质量总监批准方案和报告。
消斑口服液采用旋转式液体灌装机进行灌封,为防止药液的不同批次之间由于灌装机清洁达不到要求而致下一批药液染菌,故需对其清洁SOP进行验证。
清洁后的评估项目包括物理外观检查和微生物限度检查。
若清洁后各评估项目均达到预先设定的标准,那么可以说该清洁SOP是可以达到要求的清洁消毒效果的。
物理外观检查通过目视检查法考查旋转式液体灌装机的外观清洁效果,以表明本清洁方法能满足要求。
微生物验证是为了保证不因灌装机清洁不彻底而污染下一批药液。
每批消斑口服液灌装结束后,按旋转式液体灌装机清洁SOP进行清洁。
清洁部位包括灌装机台面、灌装针头、进瓶盘、转盘等。
验证实施时,以每批消斑口服液生产结束后,旋转式液体灌装机的清洁作为验证数据收集及评估单位。
连续取3批作试验,清洁方法见旋转式液体灌装机清洁SOP,取样及检验方法见上述。
记录验证数据并分析数据,综合整个验证过程,得出验证结论。
经过连续3批消斑口服液生产结束后的旋转式液体灌装机清洁验证,物理外观检查和微生物验证结果均达到预设标准,说明清洁SOP能够达到要求的清洁消毒效果。
在检测盘、转盘时,应确保没有残留药液和可见的污迹。
使用白色稠布进行擦拭后,应该没有任何污迹残留。
检测结果应该在规定的时间内出来。
在进行微生物限度检查时,可接受的标准是每毫升不超过80个CFU。
检测结果应该符合这个标准。
超净工作台清洁验证方案

超净工作台清洁验证方案一、工作台清洁验证的意义超净工作台是医疗机构、实验室等行业中常见的一种净化设备,主要用于保护操作人员和样品的无菌环境,防止样品受到外界污染影响结果。
然而任何净化设备都需要在规定的条件下进行定期检验和验证,需要验证其清洁程度是否达到规定的要求。
因此,清洁验证是保证超净工作台性能稳定的必要手段。
二、清洁验证的步骤超净工作台清洁验证的步骤可以分为以下几个方面:1、确定验证方式和对象验证方式主要分为两种:自然沉降法和人工扫描法。
自然沉降法是将验证板放置于超净工作台内,使用其自身重力让采样板沉降一定时间后,再将其转移到培养基上进行培养分析。
人工扫描法则是使用人工扫描采样板的方法,将采样板在超净工作台内扫描,将其保存并传送到培养基上进行分析。
对象一般指工作台内或周围的微生物。
其选择应该根据实际操作需求进行考虑,可以选择菌种较为广泛的生物指示剂,也可以选择与操作场所卫生条件相符的实际菌种。
2、准备工作在验证开始前,需要对清洁验证板进行预处理。
常规操作包括对验证板进行预浸润、消毒和保存等处理。
同时需要对培养基进行消毒处理和制备工作。
3、净化空间环境开始进行超净工作台清洁验证的前置条件之一是确保操作环境的清洁和无菌状态。
这一步骤通常包括着装、手消毒、洗手站、操作空间清洁等几个方面。
4、采样取证进行清洁验证的关键环节是采样取证,该步骤需要参照标准操作程序进行。
在采样前需先清洗超净工作台内表面,运用已统一标准洗涤液消毒。
随后用消毒棉球擦拭采样面积。
再使用无菌采样板采样,注意采样要覆盖到整个操作区域的引导板。
5、传递培养处理完成采样后,需要将采样板传递到培养基上进行培养处理。
采样板需按照要求切开,培养在培养基杯中分层染色或传递到预制好的寻找剂等检测设备中进行分析。
6、统计与分析结果培养出的菌落数需要依据规则进行统计和分析。
无菌设备建立后每年要进行一定的验证,该结果需要认真保存,作为进一步预防和治疗的参考。
超重力场精馏技术(杭州)

两层转子的折流式超重力床结构
10
6-1
6-2
6-3
Simplified sketch of zigzag rotating beds with two-rotors in a casing 6-1, 6-2, 6-3—liquid inlet pipe; 10—directing pipe
三层转子的折流式超重力床结构
折流式超重力床的特点
压降ΔP vs. 气相流量Q
压降ΔP vs. 液相流量L
折流式超重力床流体力学性能
压降ΔP vs. 转速n
平均压降ΔP vs. 气相负荷F
折流式超重力床流体力学性能
01
02
功耗P vs. 气相流量Q
功耗P vs. 液相流量L
折流式超重力床功率特性
折流式超重力床功率特性
功耗P vs. 转速n
功耗P随气相体积流量Q、液相体积流量L和转速n的增大而增大,但P对Q变化不敏感,对L和n变化敏感,因此L和n是RZB功耗的主要决定因素
折流式超重力床传质性能 转子直径750mm,甲醇-水物系,常压,全回流
回流液量增大,NT下降,转速增加, NT增大
折流式超重力床传质性能
每个理论级压降 vs. 气相负荷F
乙酸乙酯/水
Φ750-三层
乙酸乙酯 98%
30t/d
乙酸乙酯中水<0.2%
47
加工中
36
1
东江能源浙江
甲醇/水
Φ900-三层
甲醇 70%
20t/d
甲醇>99.0%
48
加工中
37
1
江苏英力
溶剂回收
Φ750-三层
略
10t/d
略
旋转蒸发仪设备确认方案

确认/验证小组汇审2022年目录一、概述 (3)1.1设备简介 (3)1.2设备基本信息 (3)1.3主要技术参数 (3)二、验证目的 (3)三、验证范围 (4)四、验证小组成员及职责 (4)五、确认时间安排 (5)六、验证前条件确认 (5)6.1相关文件确认与培训 (5)6.2 仪器仪表的确认 (6)七、验证内容 (6)7.1 安装确认 (6)7.2 运行确认 (8)7.3 性能确认 (10)八、偏差及漏项 (13)九、验证总评价 (14)十、验证周期 (15)十一、确认方案及批准 (15)30L旋转蒸发仪设备确认方案一、概述1.1设备简介旋转蒸发仪是由旋蒸瓶、导气管、冷凝器、收集瓶、水浴锅组装而成,主要用于真空状态下分离不同沸点的溶液,旋转蒸发仪能在负压与恒温条件下通过恒速旋转形成薄膜进行浓缩,同时利用冷凝器回收溶剂,适用于物料的浓缩、结晶、分离和容积回收。
1.2设备基本信息1.3主要技术参数二、验证目的通过验证,保证设备安装并运行后,工作性能符合生产工艺和生产规模的要求,标准操作程序符合生产操作要求。
以证实该设备依然能够正确运行,可靠、稳定,并符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。
确认过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写确认方案变更申请及批准书,报质量受权人批准。
三、验证范围本验证方案验证内容包括安装确认、运行确认和性能确认。
四、验证小组成员及职责本项目的验证小组,由质量部与设备部相关技术及管理人员组成,于2022年05月成立,小组成员的分工如下:五、确认时间安排1. 年 月 日 - 年 月 日 起草、审核、批准验证方案2. 年 月 日 - 年 月 日 确认小组培训方案及相关SOP3. 年 月 日 - 年 月 日 安装确认4. 年 月 日 - 年 月 日 运行确认5. 年 月 日 - 年 月 日 性能确认6. 年月 日 - 年 月 日 撰写验证报告六、验证前条件确认6.1相关文件确认与培训检查确认该设备SOP 是否为拟批准的文件,相关人员是否已经过相关SOP 及验证方案的培训。
超重力床精馏设备

超重力床是一种新型高效精馏设备,首创将超重力技术应用于工业生产中的连续精馏过程。
超重力床由一个或多个高速旋转的转子组成,气液以逆向折流方式流经转子,进行接触传质。
由此技术衍生的很多设备,但是大多用途差不多,这里以杭州钱江干燥设备有限公司的旋流剪切式超重力精馏塔为例。
旋流剪切式超重力精馏塔(也称快装式离心力精馏塔)是该公司与省级科研、设计单位联合研制的一种新型、高效的传质、分离设备,现已获得国家专利。
这种设备首先在国防、军工上得到应用,近年来逐渐在民用的化工、医药、轻工、石化、环保行业的溶剂回收、吸收脱硫等项目中得到应用。
其中我公司独创的“旋流剪切式超重力塔”是2元或3元组分产品连续精馏或间歇精馏不可多得的高手。
该设备具有体积小、重量轻、投资省、易运转、安全、可靠、灵活等优点,尤其是其占地少、占空间小(1.5米高的超重力塔相当于15米高的常规填料型精馏塔)、开停容易、安装方便、理论塔板数多,回流比小(单位长度上的理论塔板数是普通塔的5~10倍以上),节能明显,是常规塔无可比拟的。
其中“小型旋流剪切式超重力精馏塔”更是大、中学校、科研单位、工厂中试室或车间新产品开发、试制的不可缺少的设备。
本设备已用于甲醇、乙醇、丙酮、乙二醇、DMF、DMAC,N-甲基吡咯烷酮等有机溶剂的精馏、回收操作。
对易发生共沸的二元或三元互溶混合溶剂的分离,我公司开发的双塔(超重力)组合的萃取精馏装置在无水乙醇、乙酸乙酯、乙腈等的制取中获得很好效果。
超重力塔也能在高真空条件下操作;高沸点馏份的真空精馏分离我公司也开发出一款能将分离所的产品在高真空下(无平衡罐)连续抽出的超重力塔连续精馏装置。
一下就是旋流剪切式超重力精馏塔优点:1)塔径大大减少(相等处理量下)2)塔高大大下降,传统塔一般高度>10米,超重力塔只有2米左右。
从而可大大节省土建费用,也能放在一般厂房或实验室中使用。
3)操作快捷、方便。
传统塔开车到塔顶达设计组分往往需2~5小时左右,而超重力塔达平衡只需30分钟左右。
超净工作台验证方案

超净工作台验证方案1. 引言超净工作台是一种用于实验室、医学和制药领域的关键设备,用于提供无菌和无尘的工作环境。
为了确保超净工作台的性能符合要求,需要进行验证。
本文档旨在提供一个超净工作台验证方案,以确保超净工作台的有效性和安全性。
2. 验证目的超净工作台验证的主要目的是确保超净工作台满足相关标准和规定的要求,确保工作环境的无菌和无尘性。
具体目标如下:•确定超净工作台的性能符合国家和行业标准。
•验证工作台的风速和气流均匀性是否达标。
•确保过滤器的有效性和运行状态良好。
•验证工作台的无菌性和无尘性。
3. 验证方法超净工作台的验证分为初始验证和定期验证两个阶段。
初始验证在设备安装和启动后进行,定期验证每年进行一次。
3.1 初始验证初始验证主要包括下列步骤:3.1.1 验证工作台的干净度使用粒子计数器测量工作台内空气中的微粒浓度。
选择合适的采样点位,测量采样点位的微粒浓度。
根据国家标准和厂家要求,确保微粒浓度在合理范围内。
3.1.2 验证工作台的风速使用风速仪测量工作台内风速。
选择不同位置进行测量,确保风速均匀,并且在规定的范围内。
使用烟雾试验法验证工作台内气流的均匀性。
将烟雾源放置在工作台内不同位置,观察烟雾扩散情况,确保气流均匀。
3.1.4 验证过滤器的有效性使用微生物采样器采集工作台内的微生物样本,送至实验室进行培养和菌落计数。
根据国家标准,确保微生物菌落计数符合要求。
3.2 定期验证定期验证主要包括下列步骤:3.2.1 验证工作台的风速按照初始验证的方法使用风速仪测量工作台内风速。
确保风速均匀,并且在规定的范围内。
按照初始验证的方法使用烟雾试验法验证工作台内气流的均匀性。
确保气流均匀。
3.2.3 验证过滤器的有效性按照初始验证的方法使用微生物采样器采集工作台内的微生物样本。
送至实验室进行培养和菌落计数。
确保微生物菌落计数符合要求。
4. 验证记录和报告对于每次验证,需要详细记录验证的数据和结果。
旋转水浴式灭菌柜验证方案

XG-1.2旋转水浴式灭菌柜验证方案目录1.引言1.1概述1.2验证目的1.3范围:1.4验证周期及验证进度安排1.5验证项目小组成员及职责2安装确认2.1文件及技术资料2.2 安装环境及要求2.3仪器仪表检查3 运行确认。
3.1目的3.2运行前检查3.3运行检查4 性能确认4.1目的4.2精度测定4.3空载热分布4.4满载热分布4.5热穿透试验4.6生物指示剂试验4.7检漏试验5.验证的结果评价及建议6.再验证周期1.引言:1.1概述:1.1.1我公司XG-1.2旋转水浴式灭菌柜,是由张家港市神龙药机有限公司制造,主要部件有圆形灭菌室、旋转架、灭菌车、搬运车、换热系统、喷淋系统和微电脑控制系统组成。
1.1.2灭菌机理:采用高温循环水与灭菌物品进行长时间的接触,在湿热蒸汽的作用下,破坏微生物的结构直至杀灭,达到灭菌的效果。
1.1.3工作流程和工作原理:1.2.3.1工作流程:准备开门进灭菌物关门注水、均摇、升温、灭菌、冷却、结束取出灭菌物品关门1.2.3.2工作原理;灭菌器的控制分自动控制和手动控制两种。
自动控制按预先设定好的编制程序自动进行(灭菌参数在必要时可调整)。
手动控制即每一步动作的开始和终止必须手动操纵控制键来完成。
1.1.4基础资料:设备名称:XG-1.2旋转水浴式灭菌柜;地址:张家港市神龙药机有限公司。
1.1.5 主要技术参数:最高工作压力:0.22Mpa;设计压力:0.245Mpa;设计温度139℃;工作温度:100-132℃;真空度:-0.09 Mpa;热均匀度:≤±0.8℃;内室容积:2300×1250(L×Φ);外形尺寸:2300×3650×2100(L×W×H);设计重量:1500kg。
1.1.6使用部门:小容量车间。
1.2 验证目的:1.2.1检查并确认XG-1.2旋转水浴式灭菌柜安装及运行的正确性,符合GMP规定;1.2.2以及其对工艺的适应性。
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类 别
参 数
台数
备注
处理量
≥480kg/hr
1台
正己烷、醋酸异丁酯溶液
超重力旋转床直径
850mm
处理量
≥360kg/hr
1台
二氧六环溶液
超重力旋转床直径
650mm
处理量
≥420kg/hr
1台
乙酸乙酯溶液
超重力旋转床直径
750mm
二、适用范围
本验证方案适用于公司超重力旋转床系统的验证。
1台
二氧六环溶液精馏
物料提纯纯度
0.99
处理量
≥420kg/hr
1台
乙酸乙酯溶液精馏
物料提纯纯度
0.99
1.1.1设备整体要求
序号
要求
必需或期望
URS01
设备整体要求应符合中国GMP(2010年修订)要求。并按国家行业标准进行制作。
必需
URS02
应外观美观、耐气候变化、抗腐防锈功能强、强度好、超重力旋转床系统能够节约能源、降低维护、减少停工时间等特点,设备外壳
必需
URS25
全套设备在质保期内出现质量问题,供方免费更换零部件。
必需
响应
URS37
收到URS 10个工作日内提供详细的设备配置和报价书
必需
时限
URS38
合同签订后,90天内送货到现场
必需
报价
URS39
要求:在以上报价中,列出主要材料和部件的来源(如供应商、产品型号等)和技术标准
必需
一、
超重力旋转床是一种溶液精馏提纯设备,用于溶液的精馏提纯。其工作流程为:气相由进气口进入壳体,在压差的作用下,从转子外缘沿着静折流圈与动折流圈之间的间隙曲折地由外向中心逐圈流动,最后经出气口离开床体;液相由进液口进入并被引流至动盘中心,随后被一系列高速旋转的动折流圈反复甩向静折流圈,最后在壳体内收集后由出液口引出。液相在其间经历了多次分散—聚集的过程,在此过程中,液体以极其细微的液滴甩离动圈,高速运动的液滴在静圈上被碰撞、剪切和飞溅,在旋转气体离心力的作用下形成了比表面积极大而又不断更新的气液界面,从而与上升的气体进行传质传热,实现重组分向下聚集,轻组分向上聚集。液体提纯纯度的大小直接影响后续车间的生产,因此超重力旋转床系统必须经过验证合格后方可投入使用。
必需
1.1.4文件资料要求
序号
要求
必需或期望
URS15
文件清单。
必需
URS16
需提供机器总装配图及部件目录。须提供生产厂商生产许可证,压力容器检验合格证书等相关资料。
必需
URS17
设备工艺结构图和安装流程图(基础设计用)
•设备组件的规格说明(数据单)
•平面布局图(基础设计用),包括系统组件位置和主要尺寸大小
应平稳,无异常噪音。
符合要求
进出料泵
运行情况
≤
压力损失
≤
运行电流
≤
结论:
确认人/日期:/复核人/日期:/
4超重力旋转床功能确认
4.1旋转床运行试验
试验方法:将再沸器的底阀关闭,加水至再沸器,至容积2500L即可停止进料关闭泵。打开蒸汽阀门加热,再沸器内物料蒸汽通过旋转床进入冷凝器冷却后开启放料阀放水至贮罐。根据蒸发室水量情况,及时补充水,即生产过程蒸发室水量低于1/2容积则需继续补加水至2/3容积,加料后调节回流阀。设备连续运行3h,设备运转正常,管道无跑冒滴漏,并每30分钟检查记录一次。
必需
URS10
设备防护罩及需经常拆卸部件宜采用快装连接,便于部件维护操作。
必需
1.1.3安全环保要求
序号
要求
必需或期望
URS11
整机要求节能环保。
必需
URS12
电机:绝缘等级F;防护等级P23
必需
URS13
电气线路布置安装符合规范要求,线号标示齐全、清晰。
必需
URS14
保护功能:漏电保护、电机过载保护。
电动机转向正确
超重力旋转床
连续4小时运行情况
应平稳,无异常噪音。
排气压力
根据工艺生产情况确定
进气压力
根据工艺生产情况确定
持液量
根据工艺生产情况确定
阻力损失
根据工艺生产情况确定
液沫夹带
根据工艺生产情况确定
安全保护系统
电动机超载保护
电动机运转电流超过电力保护装置上限,压缩机立即停机。
安全阀保护
旋转床系统压力高于工作压力的1.1倍安全阀自动起跳卸压
超重力旋转床安装检查记录
检查项目
设计要求
检查结果
旋转床型号
BZ8503P22-XD/ BZ6503P07-XD
BZ7503P11-XD
主机器安装情况
机器安装就位,并校准机器水平,机器四周及高空留出适当空间
物料管道材质
无缝钢管、不锈钢
冷却系统
正确连接,并有过滤设施
蒸发系统
正确连接,并有控温设施
动力电源
2.2收集手册(操作手册、维修手册等)备品备件清单、装配图纸、平面图等资料,确认所收集随机附件及文件资料是否齐全,是否符合使用和管理要求。
2.3依据产品使用说明书,确认超重力旋转床系统的适用范围是否符合设计要求。
2.4旋转床提纯流程:液态物料→再沸器→气态物料→超重力旋转床→气液传质传热→冷凝器→储罐
必需
URS03
加热方式:蒸汽加热。
必需
URS04
出口管道连接形式:国家标准。
必需
URS05
设备应满足每天24小时连续工作要求。
必需
1.1.2设备配置要求
序号
要求
必需或期望
URS06
采用恒压变频控制。
必需
URS07
电机外置形式
必需
URS08
与物料直接接触的配管材料:不锈钢钢管。
必需
URS09
电气控制装置所配元器件的名称、型号、生产厂家等产品信息应齐全、清晰。控制柜及操控按钮等电控装置应密封良好,能有效阻止灰尘、水和湿气进入。
回流
2.5以上检查结果记入下表中,并做出评价
名 称
型号
出厂编号
设备编号
项目
检查要求
检查情况
资料存放
使用说书
有
零件清单
有
操作说明
有
压力容器质量证明
有
电机铭牌
有
设备开箱验收单
有
结论:
确认人/日期:/复核人/日期:/
2.6依据超重力旋转床系统安装图的设计要求、检查设备安装位置和空间能够满足生产和维修的需要。
主要技术参数
1、釜容积:3000L-5000L
2、蒸发能力360—480Kg/h,
3、回收浓度>99%,
4、蒸汽压力为常压
实际生产情况
溶液中物料浓度、浓缩时间、回收浓度、回收量等判断是否达到设计要求和生产目的
时间
1h
2h
3h
4h
5h
6h
7h
8h
温度(C°)
蒸汽压力
(MPa)
回收液浓度
蒸发能力
管道无跑
380V/50Hz
仪表安装及校正情况
仪表经过校验并在校验期内
结论:符合要求
检查人: 日期: 年 月 日
2.14超重力旋转床系统关键部位校验情况
仪表名称
型号
安装部位
用途
检定结果
鉴定证书
旋转主轴承
轴承压盖
轴承冷却接管
结论:
确认人/日期:/复核人/日期:/
3、运行确认
检查项目
标准及要求
结果
设备空载短暂运行
---
---
---
---
必需
URS22
出厂检验报告单、应有国家规定的技术资料和证明文件
必需
URS23
提供国家质量监督部门资格证书(复印件或扫描件)
必需
7.1.5服务及维修
序号
要求
必需或期望
URS24
设备安装完毕,由设备调试人员对设备进行调试,并对相关工作人员讲解,同时现场演示操作要领,使其能够独立操作。
供应商应为我公司的操作员进行培训,培训内容包括:设备操作、故障分析、验证方法和设备维护
安装确认是对系统安装(包括计量)的确认,对安装进行检查的目的在于保证系统设备在规定限度内和承受能力下能正常持续运行。
序号
预确认主要考虑的因素
要 求
结果
设备的性能
URS标准
材质
URS标准
电机参数
URS标准
排气压力、温度
URS标准
结论:
检查人: 日期: 年 月 日
安装确认具体内容如下:
2.1主要检查所安装设备的名称、型号、规格、性能、参数、制造商、制造日期等是否与设备档案、文件相符。
•材料及加工要求说明(制造商标准)
•主要组件的外观尺寸和重量
必需
URS18
操作和维护手册(纸版和电子版均需要)
必需
URS19
备件和消耗品清单
必需
URS20
提供所有外购配件的中文版说明书及联系方式
必需
URS21
设备标牌(产品名称、产品编号、设计压力、制造许可证编号等)出厂文件、包装运输按GB25O25的规定
超重力旋转床系统验证方案
文件编码:C05-0001
版本号:01
项 目
姓名
签 名
日 期
起 草
审 核
审 核
批 准
生效日期
分发范围及分发号
分发号
1用户及系统要求(URS)
1.1URS参数要求
类 别
参 数
台数