室内质控的方法与处理措施
室内质控失控处理方法
室内质控失控处理方法 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。
分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。
并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。
●失控时使用的质控品；●重新打开一支相同批号的质控品；●失控时使用的校准品；●重新打开一支相同批号的校准品；●少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。
■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。
如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。
■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。
另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。
一般说明检测的批内精密度有问题。
室内质控操作规程
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程旨在确保室内质控工作的准确性和可靠性，提高实验室的质量管理水平。
本文档详细描述了室内质控操作的步骤和要求，以确保实验室能够按照标准程序进行质量控制。
二、质控样品的准备1. 根据实验室的需要，选择适当的质控样品，例如校准样品、质控血清等。
2. 确保质控样品的储存条件符合要求，避免温度、湿度等因素对样品质量的影响。
3. 按照标准程序，准确配制质控样品的浓度，确保其与实验目的的一致性。
三、质控样品的测试1. 在进行质控测试前，根据实验室要求进行设备的校准和验证。
2. 按照实验室的测试流程，将质控样品与待测样品一同进行测试，确保测试条件的一致性。
3. 使用标准化的实验方法进行质控样品的测试，确保测试结果的准确性和可靠性。
4. 记录测试结果，并进行数据分析，评估质控样品的测试准确性和实验室的整体质量水平。
四、质控结果的分析和处理1. 对质控样品的测试结果进行分析，计算各项指标的平均值、标准差等统计数据。
2. 将质控样品的测试结果与质控标准进行比较，评估实验室的质量控制水平。
3. 如果质控样品的测试结果不符合要求，应及时采取纠正措施，排除测试误差的可能原因。
4. 根据质控结果的分析，制定改进措施，优化实验室的质量管理流程。
五、质控记录和文件管理1. 对每次质控样品的测试结果进行记录，并保存相关的原始数据和分析报告。
2. 建立质控记录和文件的管理系统，确保其安全、完整和可追溯。
3. 定期对质控记录和文件进行审核，确保其符合质量管理的要求。
4. 对于不合格的质控样品，应及时记录并进行整改，并将整改结果进行记录和汇总。
六、质控人员的培训和考核1. 对实验室质控人员进行培训，包括质控操作规程、质控样品的准备和测试方法等。
2. 定期对质控人员进行考核，评估其质控操作的准确性和可靠性。
3. 针对质控人员的培训和考核结果，进行必要的改进和调整，提高质控人员的专业水平。
七、质控结果的报告和沟通1. 定期编制质控结果的报告，包括质控样品的测试结果、数据分析和改进措施等。
检验科室内质控失控处理方法
检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控.但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。
分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因.并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。
复查时，应包括下述样品,以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。
失控时使用的质控品；重新打开一支相同批号的质控品;失控时使用的校准品；重新打开一支相同批号的校准品；少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。
■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手.如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂)，则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。
■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。
另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。
室内质控方法
室内质控方法x室内质控方法一、室内质控的基本原则1.室内质控的基本原则是指采用有效的质量控制技术，确保室内质量，同时有效消除室内各种质量问题，从而实现质量控制的目的。
2.室内质控体系应当全面反映质量管理的要素，保证质量的稳定性，提高质量的可控性。
3.室内质控体系应该确保在一个有序的结构内，将各项质量管理活动合理组织、实行、评估、监控，从而达到质量控制的目的。
二、室内质控的关键点1.建立室内质量管理体系：根据质量管理的要求，建立完善的室内质量管理体系，包括室内质量检查、室内质量评估、室内质量修正、室内质量保障等。
2.实行室内质量管理：实施质量管理体系，不断完善室内质量管理活动，确保室内质量的安全、可控，不断改进室内质量检查、评估、修正、保障等活动的内容和技术，确保室内质量的良好。
3.实施室内质量保证：进行室内质量保证，及时发现和消除室内各种质量问题，保证室内质量保持在满足要求的水平。
4.室内质量管理改进：定期对室内质量管理体系进行改进，提高室内质量管理体系的完善度，确保室内质量管理体系的有效性。
三、室内质控的实施1.室内质量检查：实施室内质量检查，包括检查室内各种设备、设施、系统、人员技能等，确保室内质量良好。
2.室内质量评估：实施室内质量评估，以客观评价室内质量，为室内质量改进提供参考。
3.室内质量修正：实行室内质量修正，定期调整和改进室内各种设备、设施、系统、人员技能等，确保室内质量达到要求。
4.室内质量保障：实施室内质量保障，包括实施室内安全操作、实施室内健康管理、及时检查室内设备和设施等。
四、室内质控的监控1.室内质量指标体系：建立完善的室内质量指标体系，确定室内质量管理的考核指标，监控质量指标的实施情况。
2.室内质量考核：定期对室内质量管理体系进行考核，监控室内质量管理的有效性，及时发现室内质量问题，及时采取措施解决。
3.室内质量改进：实施质量改进，根据室内质量考核结果，及时进行室内质量改进，完善质量管理体系，提高室内的质量水平。
临检组室内质控分类、操作、失控处理流程
在临检组工作中，室内质控是非常重要的一环，它直接关系到诊断结果的准确性和可靠性。
本文将从临检组室内质控的分类、操作和失控处理流程三个方面展开讨论，以帮助读者更好地理解和应用这一重要的工作内容。
一、室内质控的分类1.1 外部质控和内部质控在临检组工作中，室内质控可以分为外部质控和内部质控两大类。
外部质控是指由外部机构或部门提供的标本或数据，通过与本单位实验结果对比，来评价临床实验室性能的一个过程。
内部质控则是指实验室内部对日常分析过程进行的监控，主要包括自制标准品、平行样品和内部质控图的使用。
1.2 质控分析和质控评价在内部质控中，质控分析是指根据质控图和标准品的分析结果，对质控结果的分析和判断。
而质控评价则是对质控结果进行全面评价，不仅包括实验室的整体运行状况，还要考虑实验室内各个科室的工作情况，以及各种可能影响质控结果的因素。
二、室内质控的操作2.1 质控品的选用在进行室内质控时，需要选择合适的质控品。
质控品应当与实际检测标本性质相近，而且要有稳定的性质和可追溯性。
2.2 质控标准的建立建立质控标准是室内质控的基础工作。
对于血液常规检验，可以通过连续测试同一批质控品，获得多个连续测定值，计算平均值和标准偏差，以此作为质控标准。
2.3 质控图的绘制和解读另外，在进行室内质控时，必须对质控图进行正确的绘制和解读。
质控图是记录质控数据变化的重要工具，通过绘制质控图，可以及时发现实验室设备和人为因素对实验结果的影响。
三、室内质控的失控处理流程3.1 失控判定当质控结果超出了规定的允许范围，或者连续出现异常时，就需要进行失控判定。
失控判定的目的是确定失控的性质和原因，从而采取相应的措施予以纠正。
3.2 失控处理一旦失控被判定，就需要立即采取相应的失控处理措施。
这可能涉及到对仪器进行维护和校准，对操作过程进行调整，对人员进行再培训等一系列措施。
3.3 复核与记录失控处理后，需要进行复核，并将失控处理的过程和结果进行记录。
医学检验室内质量控制方法PPT课件
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
临床实验室室内质控
临床实验室室内质控临床实验室室内质控，是指通过一系列的管理措施和质量控制方法，保证实验室日常工作的准确性和可靠性，确保检验结果的可信度。
室内质控是临床实验室质量管理的重要环节，其正确实施对于提高实验室的工作水平和结果的准确性具有重要意义。
本文将就临床实验室室内质控的概念、方法以及常见问题进行探讨。
一、概念临床实验室室内质控是指实验室内部对包括仪器、试剂、人员等多个方面进行全面控制的过程。
室内质控的目的在于确保实验室工作的可靠性和准确性，提高检验结果的可信度。
二、方法1. 样本质控样本质控是室内质控的重要手段之一。
通过使用已知浓度的样本，对实验室仪器和试剂的准确性进行验证。
样本质控可以分为定性质控和定量质控两种方式。
(1) 定性质控定性质控主要用于验证实验室仪器和试剂在临床样本检测中的正确性。
通过使用已知阳性和阴性样本，观察系统是否能够正确判断样本的阳性和阴性结果。
(2) 定量质控定量质控用于验证实验室仪器和试剂在临床样本检测中的准确性和精确度。
通过使用不同浓度的样本，比较检测结果与已知浓度的偏差程度，判断仪器和试剂的准确性。
常用的定量质控方法有内部质控和外部质控。
2. 内部质控内部质控是指实验室自行设置的一种质控方法，通过使用已知浓度的质控样本，对实验室仪器和试剂的准确性进行监控。
内部质控包括两个环节，即样本准备和质控分析。
(1) 样本准备样本准备是保证内部质控有效性的重要环节。
样本准备过程中需要严格管控样本的储存、采样、保存等环节，确保样本的稳定性和可靠性。
(2) 质控分析质控分析是指对质控样本进行测定，以验证实验室仪器和试剂的准确性。
质控分析需要按照实验室规范和质控方案进行操作，记录分析结果并进行解读。
3. 外部质控外部质控是指实验室通过参加外部质控机构组织的质控项目，与其他实验室进行对比和交流，以提高实验室的质控水平。
参加外部质控可以发现实验室存在的问题，及时进行改进和调整。
(1) 参与外部质控项目实验室应选择与自身特点相符的外部质控项目，按照要求参加并提交检测结果。
年度室内质控（IQC）总结及改进措施
年度室内质控（IQC）总结及改进措施
IQC总结：
一、检测系统基本稳定，只存在极小的系统误差或偏差。
二、达到所设定的质控参数范围内，质控结果控制在2SD之内，变
异系数CV小于允许范围。
PT成绩>80%分，在一定程度上满足了患者的需要。
改进措施：
一、①、确保实验室环境条件不会使结果无效，对工作流程进行合理安排。
②、当环境条件危及检测的结果时，应停止检测和校准。
③、应将不观察活动的相邻区域进行隔离，应采取措施以防交叉感染对影响检测质量的区域的进入和使用应加控制。
二、实验室必须使用能保证让准确和可靠的检验结果的检验办法，器材，仪器，试剂，质控品和校准品，供应品。
三、严格按照相关操作手册校准执行各项检查工作。
四、加强进行仪器和检测系统的维护和功能检查。
五、定期校收和校准验证，保证检验结果在规定的报告范围内的准确和可靠。
室内质控操作规程
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内环境质量符合相关标准要求，保障人们的健康和舒适度而制定的。
本文档将详细介绍室内质控的操作流程、监测方法和质量标准，以及相应的数据分析和处理方法。
二、操作流程1. 室内空气质量监测：定期对室内空气进行监测，包括温度、湿度、二氧化碳、氧气含量等指标的测量。
监测频率根据场所的使用频率和人员密度确定。
2. 检测设备校准：确保使用的检测设备准确可靠，定期进行校准，并记录校准结果。
3. 数据采集与记录：将监测到的数据准确记录下来，包括监测时间、地点、监测指标数值等信息。
4. 数据分析与处理：对采集到的数据进行分析，比较与相关标准的差异，并进行合理的处理措施。
5. 质量评估与改进：根据数据分析的结果，评估室内环境质量，并提出改进措施，以确保室内环境质量达到标准要求。
三、监测方法1. 温度和湿度监测：使用温湿度计进行监测，监测点位应遍布整个室内空间，包括不同高度和不同使用区域。
2. 二氧化碳监测：使用二氧化碳浓度监测仪进行监测，监测点位应根据场所的大小和使用情况确定，确保覆盖到所有可能影响空气质量的区域。
3. 氧气含量监测：使用氧气浓度监测仪进行监测，监测点位应根据场所的特点和使用情况确定，确保覆盖到可能存在氧气不足的区域。
四、质量标准1. 温度和湿度标准：根据不同场所的功能和使用要求，参考相关标准确定温度和湿度的合理范围。
例如，办公室的温度范围应在20-26摄氏度，湿度范围应在40-60%。
2. 二氧化碳标准：根据场所的使用频率和人员密度，参考相关标准确定二氧化碳的合理浓度范围。
例如，办公室的二氧化碳浓度应低于1000ppm。
3. 氧气含量标准：根据场所的特点和使用要求，参考相关标准确定氧气含量的合理范围。
例如，密闭空间的氧气含量应不低于19.5%。
五、数据分析与处理1. 数据比较：将监测到的数据与质量标准进行比较，分析是否符合要求。
2. 异常数据处理：对于超出质量标准范围的数据，需及时采取相应的措施，如增加通风换气、调整空调温度等。
临床实验室检测室内质控临床检验质控方法及步骤内容详析
以确定临时靶值时的20个数据的标准差作为临时标准差，以此临时标准差作为下一个月室内质控图的标准差， 进行室内质控。两个浓度水平的标准差（SD）、变异系数（CV%）
变动标准差阶段 一个月结束后，将该月的在控结果与以前质控数据汇集在一起，计算累积标准差。作为下一月质控的标准差。
相 关 规 定
第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。 (2008年资料第3页)
相 关 规 定
第三十二条 医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本贮存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为两年。 (2008年资料第3页)
相 关 规 定
第二十五条 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。 (2008年资料第2页)
相 关 规 定
第二十六条 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。 (2008年资料第2页)
一 室内质控空图靶值的设定
(一) 定量分析室内质控
1、质控血清的选择 2、质控物的使用 3、靶值的设定 4、控制限的设定 5、质量控制图的绘制及质控结果的记录 6、质控方法的应用 7、失控情况处理及原因分析 8、失控原因分析 9、每月室内质控数据分析 10、室内质控数据的周期性评价
1. 质控血清的选择
固定标准差的建立 以最初20个数据和当年8-12月份在控数据的累积标准差作为质控物有效期内的固定标准差，以后每个月的室内质控图的标准差使用该值。
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室内质控的方法与处理措施 1室内质控的一般步骤 1.1准备工作 1.1.1建立健全规章制度 任何质量控制的方法都代替不了健全的实验室管理，而任何一项质量控制措施都需要有管理手段和制度来保证其实施。因此，每个实验室在开展室内质量控制之前都应首先建立和建全管理制度。
1.1.2普及质量控制知识 在开展质量控制前，应使每个工作人员对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法等有充分的了解。
1.1.3对影响检测质量的仪器进行检查和校正 建立仪器档案，以供日后检查仪器工作状态时使用。 1.1.4选购或自制质量控制血清 一般室内质量控制只需要使用未定值的质量控制血清，但为了在发生问题时查找原因，可准备少量定值血清，购买未定值质量控制血清时，要注意其有效期限。质控血清应备足一定的使用量，在低温冰箱或普通冰箱避潮保存备用。这样可避免因更换血清而频繁做RCV，而且可使室内质量控制保持连续性，有利于分析比较和查找原因。
自制质量控制血清应注意肝炎的实验室感染。自制的液体质量控制血清应经除菌过滤后，一次分装安瓶，存放于低温冰箱或普通冰箱的冰室内，每瓶取出后一次用完，避免反复冻融。使用前，应使血清彻底融化均匀，并达到室温。
1.2常规条件下的变异（RCV） RCV表示本室在目前条件下，常规工作中该项目检测的精密度水平。它不仅可以用于比较不同方法、仪器、操作者等在常规工作中的精密度，而且是室内质量控制中靶值和允许误差范围确定的依据。在常规室内质量控制中，每更换一次质量控制血清的批号，均应对新批号的血清进行RCV测定。
测定RCV时应使用与常规工作完全相同的条件，而不要有任何特殊对待。即应当把质量控制血清完全当做病例人标本，每天由该项目常规检测的操作者将它随病人标本同批检测，以便真实反映常规检测的精密度。
1.3常规室内质量控制工作的进行 当完成了RCV的测定之后，可根据有关的规定进行计算，并根据计算出的靶值和允许误差范围等数据绘制“空图”，然后正式开始常规工作中的室内质量控制。每天随常规标本对该批控制血清进行测定。并将结果画在“空图”上。
由于在RCV的测定中已知道质量控制血清中各待测成份的含量（即靶值），而该血清又是由常规工作者每天随同病人标本一起测定的，所以称为常规条件下对已知值血清测定的变异（RCVK）。
实验室即用这样的办法来监测常规工作的精密度和准确度的变化，并根据每天的数据，判断当天的化验报告能否发出。通过对一系列结果或图形的综合分析，还可以为寻找误差来源和改进工作质量提供许多帮助。
特别要加以注意的是，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一血清批号是不变的。它与每个月常规室内质量控制工作中所测得的数值无关。初期接触这项工作的人，往往容易发生用当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质量控制图的错误。
1.4进一步的室内质量控制工作的开展 当室内质量控制工作有了较好基础，开展得较深入以后，还可以采用另一些方法来进行更进一步的质量控制。国外使用较广泛的是常规条件下未知值血清测定的变异和病人标本结果均值的计算分析方法。常规条件下未知值血清测定的变异（RCVU）。一般采用对几种不同浓度的质量控制血清，每天随机抽取其中一种，随同病人标本测定的方法。其靶值对操作者而言是未知的，因此，可以避免主观因素的影响。而且由于多种浓度比单一浓度血清更真实、更全面地反映出常规工作中的检测质量，为分析误差类型和原因、提高工作质量提供更多的信息。但这种方法需要多种浓度的质量控制血清，并采用检测值对靶值的相对偏差绘图。
病人标本结果均值计算的方法可以和其它质量控制方法配合使用。其具体做法是将每天该项目所有病人标本的检测结果（剔除个别极大或极小数值）计算均值及标准差，用均值为纵坐标，日期为横坐标作图。因为只要检测的标本数量足够多，又无特殊情况，则每天某个检测项目的全部标本结果均值应是十分接近于一个稳定值的。一系列均值应围绕该稳定值呈正态分布。所以，图中一旦出现非正态分布的情况或任何规律性的变化，就提示在该项目的检测中可能存在某些非随机的影响因素。这往往是发现误差来源、消除非随机误差因素的良好途径。而且由于该均值直接来源于每个病人标本，可以帮助我们发现那些对质量控制血清检测无影响而对病人标本检测有影响的误差因素，如血清存放过程中存放条件对某成分含量的影响、血清或血浆分离过程的影响等。从而更真实地反映了常规工作的质量。
2 X图室内质控方法 2.1测定及计算RCV 取准备用于下一阶段室内常规质量控制的血清，每天随病人标本测定一瓶，20天后计算各项目的测定结果的X、s和CV.此处的CV即RCV.
OCV或RCV的计算公式如下： 其中X为RCV测定中所得20份结果的均值。∑表示总和。 n表示结果的份数（或天数）。 其中各符号秘代表的含义与X计算公式相同。n-1为自由度。 S计算也可以使用下面的公式 其中∑X2为各检测结果平方值之总和。（∑X）2为各检测结果之和的平方。 2.2测定及计算RCV中的注意事项 2.3绘制RCV图 （1）计算X+2s、X－2s、X+3s、X－3s并在纵坐标上标出的X、X+2s、X－2s、X+3s、X－3s的位置，并将其具体数值标在左侧标尺上。
（2）用红笔画出X±2s线，用蓝笔画出X±3s线，即成为一张“空图”。其中每一小格代表实际检测数值的1/10.还应填齐图纸上方的各项，如：试验项目，质控血清来源及批号，起止日期，主要仪器等。还应填上RCV中测定中所得的X、s、CV.测定过程中的特殊情况，应在备注栏内记录（附图1）。
（3）在图纸下方“日期”、“测定值”、和“操作者”栏内按原始记录填入相应内容，边填写边核对。注意数据顺序应严格按实际操作情况，不得颠倒。日期一栏内，在测定中，应改为检测批次（或序号）。在测定中，应改为填写实际日期。未做测定的节假日，星期天在图上留出空格似更为合理，因为这样可以真实反应情况，便于分析误差原因。
（4）画出每个检测值所对应的图点。每个图点在图上的横坐标为其日期（或序号），而纵坐标（即与相距的小格数目）可按下式计算。
每个点的纵坐标＝ 该点对应的检测值 - 靶值（X） 图中每个小格所代表的检测数值 （5）计算结果为正数，则点在X轴上方，反之，则在X轴下方。各点画在图上后，用直线将各点顺序连接，以便于观察。
2.4室内质控图的使用方法 2.4.1描点 （1）图中X线为靶线，X±2s为警告线，X±3s为失控线。 对于同一批号的试剂不论使用几个月，其空图均不变化。只要将图纸上方“起止日期”项填入每个月的实际起止日期即可。 （2）每天将该批号质控血清按有关规定程序复融随同病人的标本同时检测。将日期、检测结果和操作者如实记录在图下方的相应位置，并按前面的方法画出图上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。
如果在X±3s线以外，则为失控应立即报告有关负责人，迅速查找原因。必要时复测标本，然后方可发出报告，并将失控情况、查找过程及处理结果等详细记录。
如果在X±2s线以外，或出现连续6点以上在一侧等规律变化，均应即使向有关负责人反映，并积极查找原因。但当天的检验结果一般可以发出。
（3）月底计算当月全部标准品检测结果的X、s和CV，并进行图形分析和小结，将质量控制图存入质控资料档案。
3 X图的图形分析 3.1图形分析的基本思想 实际工作中有随机误差、系统误差和过失误差三种类型，他们有各自不同的特点、出现规律和来源。故对待得态度和处理方法也不同。对随机误差要严密监测和控制，使其限制在临床允许的范围之内，并逐步使之缩小，但绝不可能消灭。对系统误差则要尽快发现，及时校正，因此，在质量控制工作中，一个核心的问题就在于努力分清误差的类型。
各种类型的误差在实际工作中绝不是以单一的、典型的形式存在地。因为每一个检测结果都不可避免地含有随机误差，而其他类型的误差总是在随机误差存在的前提下存在的，常常容易被随机误差所掩盖。如不注意分析，则可能被误认为随机误差。但真正引起失控的却往往不是纯随机误差。因此，图形分析的主要任务和基本思想就在于分析随机误差大小及其变化的同时，想方设法减少随机误差 的掩蔽作用，及时发现非随机误差，并进一步分析其发生的规律，及时采取有效措施排除非随机误差，使单纯的回顾性质量控制发挥更积极的预测和知道作用。尽可能把不同类型的误差分别表达，并努力排除随机误差的遮蔽作用，使随机误差容易被识别出来。
每个标本监测结果中所包含的随机误差都是一系列影响因素的微小变化在该标本监测过程中随机组合和综合作用的结果。随机误差的主要特征是具有抵偿性。原则上，凡失去抵偿性（即误差之和与零有明显偏离）的就不是随机误差。
纯随机误差分布是典型的正态分布。因此，正态分布曲线的各种特性及适用于正态分布各种统计学原则都适用于随机误差的情况凡是在质控图中出现不符合正态分布的情况，即应考虑是否存在非随机误差因素。并努力探索其出现的规律及原因，及时采取措施予以纠正。
3.2通过观察图形的规律性变化进行误差分析 （1）曲线漂移：提示有系统误差，准确度发生了一次性的向上或向下改变。这种变化往往是由于一个新的情况引起的。如更换试剂批号，操作人员的变换等。在找原因时，应重点注意“漂移”前后发生了那些变动的因素。 （2）趋势性变化：向下或向上的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐地变化。这种变化往往是由于一个逐渐改变的因素造成的。
（3）连续多点分布在靶值一侧：目前，一般认为质控血清的检测结果连续6天以上出现在靶值同一侧，则应迅速查找原因，争取尽快使之回复围绕在靶值随机分布的状态。因为按照统计学原理，由纯随机误差造成的这种情况的可能性很小。连续6天以上出现在靶值同一侧可能性小于1.5％。因此凡出现连续6天以上出现在靶值同一侧者均有可能存在非随机误差因素。如结果与靶值偏离并不太大，不会给临床使用带来太大影响时，一般化验报告可以照常填发。
（4）其他规律变化：（周期性、隔天规律性） 3.3通过图形的资料对比进行误差分析 （1）每个月的月底将该月的全部质控血清检测结果的X和s与该批测定的X和s进行比较。如果X发生了变化，说明准确度发生了变化提示有非随机误差存在。如果当月s不同侧表明检测地精密度发生了变化。
（2）将使用同一批号标准品的CT值的X和s按月份列出。如果X逐月上升或下降，应考虑保存不当造成的试剂效价降低或仪器控温控时出现问题。如果各月份X基本一致而s逐月加大，则主要提示常规工作的精密度下降，应重点从操作、管理上找原因。
（3）在数年中，把每个月的CV和失控规律列成表，可用作检测质量的历史性回顾及趋势分析。
4失控后的处理 4.1分析原始数据及初步估计失控原因 原始数据指未经计算或换算的检测数据。这些数据是最直接、最真实地反映检测情况的第一手资料。当发生失控时，对同批实验检测的全部原始数据结合近期室内质量控制图和平时的经验进行分析，往往有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。