室内质控方案
室内质量控制及质控规则
室内质量控制及质控规则室内质量控制及质控规则引言随着人们对生活质量要求的不断提高，室内环境的质量控制变得尤为重要。
室内质量控制是指对室内空气、水源、噪音、光照等各方面进行监测、评估和控制，旨在保障人们在室内环境中的健康和舒适。
本文将介绍室内质量控制的重要性，以及建立室内质量控制规则的必要性和具体实施方法。
1. 室内质量控制的重要性室内环境对人们的身体健康和心理舒适有着重要影响。
良好的室内空气质量可以减少病菌的传播，降低呼吸道疾病和过敏反应的发生率；合适的光照条件可以改善人们的视力和心情；适宜的温度和湿度可以提供舒适的居住环境。
因此，确保室内环境的质量对个人和社会的健康和福祉至关重要。
2. 室内质控规则的必要性建立室内质控规则对于维护室内环境的质量具有重要意义。
室内质控规则可以为相关人员提供操作的指引和依据，使其能够合理、高效地管理室内环境的各个方面。
规则的建立还可以提高工作效率，防止潜在的健康风险，减少资源的浪费。
3. 室内质控规则的内容和要求室内质控规则涵盖了以下几个方面的内容和要求：3.1 室内空气质量控制- 室内空气质量监测：定期对室内空气进行监测，包括空气中的有害气体浓度、PM2.5浓度等指标。
- 通风控制：确保室内空气的流通，采取适当的通风措施，如定时开窗通风、安装空气净化设备等。
- 室内空气净化：定期对室内空气进行净化处理，如使用空气净化器、植物净化等方法。
3.2 室内水源质量控制- 饮用水卫生控制：确保饮用水的卫生安全，定期对水源进行检测，及时处理水质问题。
- 水质消毒：采取适当的水质消毒措施，如采用紫外线消毒、添加消毒剂等。
3.3 噪音控制- 噪音监测：对室内环境的噪音进行监测，确保噪音在可接受范围内。
- 降噪措施：对于存在噪音问题的区域，采取合适的降噪措施，如安装隔音材料、使用噪音减少设备等。
3.4 光照控制- 光照强度控制：合理控制室内的光照强度，避免过强或过弱的光照。
- 自然光利用：尽量利用自然光，在保证室内光照质量的前提下，减少人工照明的使用。
室内质控操作规程
室内质控操作规程一、引言室内质控操作规程是为了确保室内环境的质量达到一定的标准，保障员工的健康和工作效率。
本文档详细描述了室内质控的操作规程，包括质控目标、质控流程、质控方法等内容。
二、质控目标1. 提供一个健康、舒适的室内环境，以保障员工的身体健康和工作效率；2. 控制室内环境中的污染物浓度，确保室内空气质量符合相关标准；3. 降低室内噪音水平，提供一个安静的工作环境；4. 确保室内温湿度适宜，提供一个舒适的工作环境。
三、质控流程1. 质控计划制定根据公司的要求和相关标准，制定室内质控计划，明确质控目标、质控措施和质控周期。
2. 室内环境监测定期对室内环境进行监测，包括空气质量、噪音水平、温湿度等指标的监测。
监测可以通过专业的仪器设备进行，也可以委托专业机构进行。
3. 数据分析与评估对监测得到的数据进行分析和评估，判断室内环境是否符合标准要求。
如果发现异常情况，及时采取相应的措施进行调整和改善。
4. 质控措施实施根据数据分析的结果，制定相应的质控措施，包括空气净化、噪音控制、温湿度调节等。
确保质控措施的有效实施，可以通过设备维护、员工培训等方式进行。
5. 质控结果评估对质控措施的实施效果进行评估，判断是否达到质控目标。
如果发现问题，及时调整和改进质控措施，以提高室内环境的质量。
四、质控方法1. 空气质量监测使用专业的空气质量监测仪器，对室内空气中的污染物进行监测，包括颗粒物、有害气体等。
根据监测结果，采取相应的空气净化措施，如空气净化器、通风系统等。
2. 噪音控制使用噪音测量仪器，对室内噪音水平进行监测。
根据监测结果，采取相应的噪音控制措施，如隔音处理、噪音吸收材料等。
3. 温湿度调节使用温湿度计对室内温湿度进行监测，确保室内温湿度适宜。
根据监测结果，采取相应的调节措施，如空调调节、加湿器或除湿器等。
4. 设备维护定期对空气净化器、通风系统等设备进行维护和清洁，确保设备的正常运行和有效净化效果。
室内质控到底怎么做这篇文章都讲透了
针对问题制定改进措施并跟踪验证
分析问题原因
01
针对评估中发现的问题，深入分析问题的原因，明确问题的性
质和影响因素。
制定改进措施
02
根据问题的性质和影响因素，制定相应的改进措施，如优化实
验流程、改进操作方法、提高仪器性能等。
跟踪验证
03
实施改进措施后，持续跟踪室内质控的效果，验证改进措施的
有效性和可行性。
06
总结与展望
回顾本次项目成果和收获
掌握了室内质控的基本原理和方法
通过本次项目，我们深入了解了室内质控的基本原理和方 法，包括质控品的选择、质控图的绘制、质控规则的制定 等。
积累了丰富的实践经验
在项目过程中，我们进行了大量的实验操作和数据分析， 积累了丰富的实践经验，为今后的工作打下了坚实的基础 。
03
数据分析与结果解读
数据收集、整理及统计分析方法
数据收集
确保收集到完整、准确的原始数 据，包括质控品测定值、试剂信
息、仪器状态等。
数据整理
对收集到的数据进行分类、筛选和 整理，以便于后续分析。
统计分析方法
采用适当的统计方法对数据进行处 理，如计算均值、标准差、变异系 数等，以评估质控结果的稳定性和 一致性。
方法选择依据及实施步骤
方法选择依据
根据实验室的具体条件、测定项目的 性质、试剂和仪器的稳定性等因素， 选择适合的室内质控方法。
实施步骤
确定质控品的种类和浓度；选择质控 规则和质控限；绘制质控图并标记质 控结果；对失控情况进行分析和处理 。
建立标准化操作流程（SOP）
明确SOP的目的 和范围
阐述SOP的制定目的、适用 范围和对象。
挑战
室内质控方案及纠偏措施
室内质控方案及纠偏措施一、培养基质控1. 每批培养基均需做无菌试验及性能试验；2. 无论是分离、选择和鉴别培养基，均用已知性质的标准菌株进行预测，合格方可使用；3. 分离培养基每周测试一次，鉴别培养基每月测试一次（每次不少于5个样本）；4. 出现1个样本失控，需重新测试，5个样本全部合格方可使用。
二、药敏试验质控1. 每周质控菌株按标准方法与临床标本种分离菌同步进行药敏试验。
2. 更换药敏纸片或培养基时必须用相应质控菌株测试；3. 所有质控菌株在实行常规监控（一周一次质控）前应连续监测30天。
对每种药、每种菌，30次试验种失控结果不能超过3个。
如果30天监控结果完全符合上述要求，可转为一周一次质控的方法。
只要抑菌环直径超出可接收范围都必须校正。
当失控原因不明时，可用相应质控菌株连续监测5天；每种菌对质控中每种抗菌药物同时测试5个抑菌环，如果结果全部达到可接收范围，可恢复一周一次质控。
三、其它室内质控试验1. 每个工作日必做质控（阴性对照及阳性对照）：过氧化氢酶，凝固酶，氧化酶，β-内酰胺酶。
2. 每周必做质控：各类染色液及试剂。
3. 需用时，带阳性对照做的项目：杆菌肽，Optochin，API鉴定板条，各类抗血清。
四、仪器质控1. 高压灭菌器和干热灭菌器：每次均需带指示剂监测，高压灭菌器用嗜热脂肪芽孢杆菌菌片，干热灭菌器用变色的指示带监视灭菌效果。
2. 培养箱、冰箱、水域箱：每个工作日记录温度，如不符合要求立即进行调整。
3. CO2培养箱：每个工作日记录CO2含量，不合要求立即进行调整。
并用流感嗜血杆菌进行生长试验。
4. 生物安全柜及超净工作台：每次使用后需清洁并紫外消毒2hr，每年由专门技术人员（厂方派人）检测一次性能；紫外线每3个月检查一次消毒性能（院感控科）。
5. 细菌培养议：每批号培养瓶抽检3－5瓶进行生长试验并保证在有效期内使用。
每3个月对仪器检测一次（公司派人）以保证应有的灵敏度。
6. 微生物鉴定仪：及时更新系统操作软件，对每批鉴定板条用标准菌株测试一次。
室内质控作业指导书
室内质控作业指导书一、引言室内质控是指为了保障室内空气质量，提高空气质量，预防和控制室内空气污染物的浓度和净化设备的工作质量而进行的各项管理措施的总称。
为了保障室内空气质量，规范室内空气质控工作，特编写此室内质控作业指导书。
二、室内质控作业流程1.确定室内质控目标–制定室内空气质量标准–确定室内空气质量监测指标2.实施监测和评估–进行室内空气质量监测–对监测结果进行评估和分析3.制定室内质控计划–根据监测结果制定室内质控计划–包括净化设备运行管理、室内通风管理等4.实施室内质控措施–运行净化设备，确保其正常工作–定期清洁和维护净化设备–加强室内通风管理，保证室内空气流通5.室内质控效果评估–定期评估室内空气质控工作的效果–根据评估结果进行调整和改进三、室内空气质量标准根据国家标准《室内空气质量标准》（GB/T 18883-2002），室内空气质量标准分为四个等级，分别是优、良、轻度污染和中度污染。
根据室内空气质量目标的要求，制定相应的室内空气质量标准。
•优：室内空气质量优于国家标准要求，能够满足人体舒适和健康的需求。
•良：室内空气质量较好，能够满足大多数人的舒适和健康需求。
•轻度污染：室内空气质量一般，可能对某些人产生轻微的不适。
•中度污染：室内空气质量较差，可能对大多数人产生不适，易引发疾病。
四、室内空气质量监测指标为了评估室内空气质量，需要对一些关键指标进行监测。
根据国家标准《室内空气质量标准》（GB/T 18883-2002）和相关行业标准，确定以下室内空气质量监测指标：1.PM2.5：颗粒物（直径小于等于2.5微米）的质量浓度2.二氧化碳（CO2）浓度3.甲醛（HCHO）浓度4.氨（NH3）浓度5.臭氧（O3）浓度6.一氧化碳（CO）浓度7.硫化氢（H2S）浓度五、室内质控计划根据室内空气质控的目标和监测结果，制定室内质控计划。
室内质控计划应包括以下内容：1.净化设备运行管理–确保净化设备正常运行–定期清洁和维护净化设备–定期更换滤芯2.室内通风管理–确保室内空气流通–定期开窗通风–安装空气净化器或空气净化设备3.定期室内空气质量监测–每季度进行一次室内空气质量监测–根据监测结果调整质控措施4.培训和教育–对相关人员进行室内空气质控知识培训–提供室内空气质控操作指南六、室内质控效果评估定期评估室内空气质控工作的效果，根据评估结果进行调整和改进。
医院室内质控
室内质控一、质控图必要的要素每个质控图应清楚标注：实验室名称，仪器和试剂信息，测试项目名称，质控品名称和批号，设定的SD和CV%，日期范围等。
质控图还要记录仪器维修校准、试剂批号更换、测定项目定标（校准）的信息。
若出现失控报警，要记录失控类型及其处置。
每月的质控汇总，其中包括最重要的几个关键数字：设定的靶值，当月均值，SD和允许总误差等。
二、设定靶值1、稳定性较长的质控品在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。
实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。
靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。
为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。
以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
2、稳定性较短的质控品在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行异常值检验。
如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的靶值。
三、设定控制限对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。
稳定性较长的质控品，暂定标准差的设定为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
稳定性较短的质控品，暂定标准差的设定至于标准差，你使用的数据量越大，其标准差估计值将更好。
室内质控的设置及应用
室内质控的设置及应用室内质控是指通过对室内环境进行监测和调控，以维持室内环境质量的一系列措施和管理方法。
室内质控的设置和应用对于保障人们的健康、提高工作效率和生活质量至关重要。
下面将从室内空气质量、室内温湿度、室内照明和噪音控制等方面介绍室内质控的设置和应用。
首先是室内空气质量的控制。
室内空气质量是室内环境质量的重要指标之一，也是影响人们健康的重要因素。
为了保证室内空气的质量，可以进行以下设置和应用：1. 室内通风系统：通过合理设置通风设施，如开窗通风、机械通风和空调系统，可以及时更新室内空气，排除污染物。
此外，还应定期清洁和维护通风设备，确保其正常运行。
2. 室内空气质量监测：设置空气质量监测仪器，定期检测室内空气中的污染物浓度，如甲醛、苯等有害气体，以及PM2.5等颗粒物。
监测结果可用于评估室内空气质量，及时采取控制措施。
3. 污染物控制：采用高效净化设备，如空气净化器、空气过滤器等，去除室内空气中的污染物。
此外，还应避免使用含有有害气体的材料和产品，控制室内吸烟等行为，减少污染源的排放。
其次是室内温湿度的控制。
室内温湿度对人们的舒适感和健康状况有重要影响，合理设置和应用室内温湿度的控制措施，可以提高室内环境的舒适性和质量。
1. 温湿度监测：安装温湿度计等监测仪器，实时检测室内温湿度的变化。
根据监测结果，调整空调、加湿器或除湿器等设备的工作模式，保持室内温湿度在舒适范围内。
2. 空调系统设置：合理设置空调的温度和湿度，根据季节和人们的需求进行调节。
冬季应保持适宜的室内温度，夏季则应控制好室内温度和湿度，避免过低或过高的温湿度对健康的不良影响。
再次是室内照明的控制。
室内照明是保证人们生活和工作的必要条件，合理设置和应用照明控制措施，可以提高人们的视觉舒适度和工作效率，节约能源。
1. 自然采光：合理设置门窗等建筑构件，使自然光能够充分进入室内。
采用透光性好的材料和设备，如玻璃窗、采光顶等，增加室内的自然采光度。
室内质控操作规程
室内质控操作规程标题：室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指在室内环境中进行质控工作时所需遵循的一系列操作规范。
它对于确保室内环境的质量和安全至关重要。
本文将从五个大点出发，详细阐述室内质控操作规程的相关内容。
正文内容：1. 室内空气质量检测1.1 选择合适的检测仪器：根据实际需求，选择适合的室内空气质量检测仪器，如VOC检测仪、PM2.5检测仪等。
1.2 定期检测：制定定期检测计划，对室内空气进行定期检测，以确保室内空气质量符合相关标准。
1.3 数据分析与处理：对检测得到的数据进行分析和处理，及时发现问题，并采取相应的措施进行改善。
2. 温湿度控制2.1 温度控制：根据不同的室内环境需求，合理设置室内温度，保持舒适的工作和生活环境。
2.2 湿度控制：控制室内湿度在适宜的范围内，防止湿度过高引发霉菌滋生，或湿度过低引发干燥问题。
2.3 空气流通：保持室内空气流通，通过合理的通风系统或空气净化设备，保持室内空气的新鲜和清洁。
3. 噪音控制3.1 噪音源管理：识别和管理室内噪音源，如机器设备、空调系统等，采取相应措施降低噪音产生。
3.2 隔音措施：在设计和装修过程中，采取隔音措施，减少噪音的传播和影响。
3.3 室内音乐控制：对于需要播放音乐的场所，合理控制音量和音乐类型，以避免对周围环境和人员造成干扰。
4. 光照控制4.1 自然光利用：合理设计窗户和采光设备，充分利用自然光，减少人工照明的使用。
4.2 人工照明控制：选择合适的照明设备，根据实际需求合理安排照明亮度和照明时间。
4.3 光照均匀性：确保室内各个角落都能得到均匀的照明，避免出现阴暗区域或过度照明的情况。
5. 空气净化5.1 空气净化设备选择：根据室内环境和需求，选择适合的空气净化设备，如空气净化器、除湿机等。
5.2 定期清洁和维护：定期清洁和维护空气净化设备，确保其正常运行和有效净化室内空气。
5.3 滤芯更换：定期更换空气净化设备中的滤芯，以保持其净化效果。
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室内质控方案公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]1、目的：控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、适用范围：适合输血科所开展的室内质控的检验项目。
3、职责：3.1组长和质控员：负责制定（或修订）室内质量控制方案。
参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导。
组长负责组织人员具体实施。
3.2技术负责人：负责批准室内质控程序和室内质控规则。
提供解决质量难题技术指导。
由室技术负责人按规定执行并督促室内质控工作的运行。
3.3仪器操作人员：按规定分析相应质控物，按照12S 、13S、22S、R4S规则判断结果是否失控。
如有失控及时寻找原因并处理，同时填写《室内质控失控分析记录》，不能处理时报告质控负责人。
3.4质控员：全面负责本组室内质量控制，每日查看各检测系统的质控结果。
审核、监督《室内质控失控分析记录》的填写；每周回顾IQC图，并将室内质控情况、存在的问题及解决方案作记录；实施分析、处理测定人员、审核人员提出的质量问题，不能处理时报告技术负责人；负责室内质控结果的月总结、年总结、管理及周期性评价。
4、室内质量控制管理程序：室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的整个过程。
室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。
4.1开展室内质量控制前的准备工作4.1.1 培训工作人员：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性，基础知识，一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干，如质控员、仪器操作者。
4.1.2 建立标准操作规程：实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。
如仪器的使用，维护操作规程，试剂，质控品，校准等的操作规程等4.1.3 仪器的检定与校准：对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定；校准时要选择合适的的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。
4.1.4 质控品的选择：按照《质控品、校准品管理程序》执行。
4.2 质控品的准备、储存和分析：4.2.1 质控品的情况4.2.2 质控品的准备新开瓶的液体质控品，应填写《试剂、校准品、质控品及其他消耗品使用记录》，并在瓶上标记开启日期。
每日从2-8℃冰箱内取出质控品至室温（18-25℃）15分钟，轻轻混匀.4.2.3 质控频次及位置：①血液分析：每天开机后，待仪器自检完毕，在检测患者标本之前做一次质控品测试。
②尿液分析：每天做一次。
开机后，待仪器自检完毕，在检测患者标本之前做质控品测试。
③尿干化学分析：每天在检测患者标本之前做一次质控品测试。
4.2.4 分析：①XS1000i全自动五分类血液分析仪:将准备好的质控全血充分混匀，在XS-1000i仪器（ IPU-【菜单】）操作界面，双击“QC文档”进入“IPU-【QC】”画面，选择其中一个“QC文档”点击输入键，出现“输入批号信息”画面，按测定室内质控要求，输入质控品靶值、限制范围和相关信息，点击确定。
选择“QC文档”【两个批号时】要做得批号，点击手动图标，出现“选择质控文件-XS”画面，选择要做得批号，确定，出现“XS-1000i”画面，此时将质控物置于右侧吸样针内按启动键，听到两声报警声，将质控物离开吸样针即可，结果在控范围，点击接受。
（如不在控范围，应查找原因或重新做）保存结果。
②XE-2100全自动五分类血液分析仪：在XE-2100的操作界面,在主机上选择QC、在屏幕上显示质控列表、用上下键选择相应批号、选中、按“ENTER”后，出现RBC、HGB、HCT、HCV……画面，此时将质控物置于吸样针下方，然后按Start开关（手动）。
分析完成后，检查屏幕上的数据，接受数据按“OK”。
（如不在控范围，应查找原因或重新做）。
在IPU中点击“QC”查看质控图。
③XE-5000全自动血液分析仪：在XE-50000的操作界面,在主机上选择QC、在屏幕上显示质控列表、用上下键选择相应批号、选中、按“ENTER”后，出现RBC、HGB、HCT、HCV……画面，此时将质控物置于吸样针下方，然后按Start 开关（手动）。
分析完成后，检查屏幕上的数据，接受数据按“OK”。
（如不在控范围，应查找原因或重新做）。
在IPU中点击“QC”查看质控图。
④尿液干化学质控，将准备好的质控物加入洁净的试管并编号，将1号质控（阳性）的质控品浸湿测试条上机检测，并记录质控结果。
如在控方可进行标本测定，如不在控查找原因，重新测定直到在控。
⑤尿UF-1000i质控，将质控物充分颠倒混匀，倒入洁净试管约0.8ml,在UF-1000i仪器（ IPU-【菜单】）操作界面，双击“QC文档”进入“IPU-【QC】”画面，选择其中一个“QC文档”点击输入键，出现“输入批号信息”画面，按测定室内质控要求，输入质控品靶值、限制范围和相关信息，点击确定。
选择“QC文档”【两个批号时】要做得批号，点击手动图标，出现“选择质控文件-XS”画面，选择要做得批号，确定，出现“UF-1000i”画面，此时将质控物置于右侧吸样针内按启动键，听到两声报警声，将质控物离开吸样针即可，结果在控范围，点击接受。
（如不在控范围，应查找原因或重新做）保存结果。
4.2.5保存：按质控品要求保存，详见4.2.1。
4.2.6 质控规则：①血液质控的规则是：12S、13S、 22S 、R4S、10X②UF-1000i全自动尿沉渣分析仪的质控规则是：12S、13S、 22S 、R4S、10X③干化学分析仪尿十项试带的质控规则是：测定结果在“靶值”允许的1个定性等量级内为“在控”，超过此范围即可判为“失控”。
4.2.7注意事项：在有效期内使用；不能作为校准品使用；如有污染应停止使用。
4.3 质控结果观察：4.3.1 点击仪器IPU上QC文档，查看质控数据、质控图。
具体操作见仪器SOP。
4.3.2观察各分析项目质控结果是否在控，如有失控，须查明原因，及时解决，然后重新分析质控品，直到在控后，方可开始病人标本分析，同时填写《失控处理记录》。
如不能查明原因，须报告质量负责人。
4.3.3 质控负责人每日审检室内质控图，监督、审核《失控处理记录》的填写。
组长每月审核、签字。
4.4 质控多规则：12S，当一个质控点超过均值+/-2SD时为警告。
13S，当一个水平质控点超过均值+/-3SD时为失控，实验无效。
22S，一个水平质控品连续两个批次结果超过均值+/-2SD，或两个水平质控品结果同时朝同一方向超过均值+/-2SD时为失控，该批患者结果无效。
R4S，一个水平质控品连续两次结果，或两个水平质控品结果之差超过4SD（即一个质控点超过均值+2SD，另一个质控点超过均值- 2SD时）为失控，该批患者结果无效。
4.5 失控结果的处理：4.5.1 察看质控图，根据质控图确定失控类型。
常见的质控规则和失控类型：1、R4S属随机误差，随机误差表现比较突3S属系统误差，表现有连续的控制值超出同一方向的控然，失控的离散度大；22S制限，有定向飘移的倾势。
4.5.2 系统误差导致的因素：①试剂: 保存不当或其他原因造成的质量问题、过期、批号改变；②校准品：在运输过程不当、保存不当造成的质量问题、过期、批号改变、校正值设定错误；③输血科分析仪样本加样针、试剂加样针堵塞或其他原因造成吸取液体体积变化；④恒温室的温度变化；⑤激光老化，⑥检验工作人员变动。
4.5.3 随机误差导致因素：①试剂有气泡或管道漏气；②试剂配制未充分混匀；③恒温室的温度不稳定；④电源不稳定；⑤检验人员操作有误；⑥样本有凝块或气泡。
4.5.4 失控处理流程：①如失控为某一单项，多为试剂问题，如失控为多数项目，多为仪器故障，需检查仪器状态，查检测阀是否需要更换；对仪器进行清洗等维护。
②判断失控为随机误差或系统误差，查明并排除误差产生原因重新测定同一质控品。
③如仍不在允许范围，新开质控品，重新检测失控项目。
④如仍然失控，重新校准后，重新检测失控项目。
用新开校准液进行校准，已排除校准液的原因。
⑤请专家帮助：如果前几步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。
4.5.5 当违背统计控制时，在下列情况可决定报告患者的结果①控制问题是由于控制物本身的问题。
②控制物问题来源于独立的事件，其不影响其他的分析批（例如，两个控制物互换或书写的误差）。
③在浓度范围上出现的控制问题不同于患者样本的浓度，以及分析过程在患者样本的浓度范围实际上是在控的。
④分析误差的大小相对于医学实用性要求是小的。
在这种情况下，要求专业性判断，基于医学实用性误差限知识（例如，总误差要求），分析结果的解释及使用的理解，以及经验。
最好是与其他有经验的分析人员商议或与主管分析人员商议作出决定。
4.6 室内质控数据管理4.6.1室内质控数据的统计处理每月初，质控员通过质控管理软件打印上月所有质控图及月总结表，内容包括①上月每个测定项目原始数据的平均数，标准差和变异系数；②上月每个测定项目除外超过±3SD数据后的平均数，标准差和变异系数；③上当月止，每个测定项目所有质控数据的累积平均数，标准差和变异系数；④上月每个项目变异系数和CLIA88规定的1/3TEa的比较；⑤失控项目、次数及处理情况。
质控员应进行当月质控数据回顾、评价，察看与以往各月的均值、标准差、变异系数之间是否有显着差异，如发现有显着性的变异，应及时分析原因，提出纠正措施，必要时应对均值、标准差进行修改，或对质控方法进行重新设计。
同时向本室人员汇报本月质控情况。
4.6.3 每月上报的质控数据图表①当月所有测定项目质控汇总表；②该月失控项目汇总表。
5、支持性文件：6、质量记录。