药品经营企业质量培训测试题及答案
《药品经营质量管理规范》GSP培训考试题
《药品经营质量管理规范》培训考试试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共40分）（每空2分）1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。
2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。
4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期和。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年9、不合格药品应存放在。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。
二、选择题（每题5分，共15分） 1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（） A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等 2、企业制定的制度应包括：（） A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（）A购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员D通用名称、批准文号 4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。
仓库应分为五个区（） A合格区、B不合格区、C待检区、D退货区、E发货区三、判断题（每题5分，共25分） 1、企业从事质量管理的人员可以兼职（） 2、验收整件包装中应有产品合格证（） 3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（） 4、退货记录需要保存一年（） 5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（） 6、待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色（）答案一． 1、质量管理组质量验收组 2、经营方式经营范围3、查询、调查、处理4、《药品经营质量管理规范》5、0-30℃、20℃、45%-75% 6、双人验收 7、汇总和分析 8、1，3 9、不合格区 10、批准文号、生产批号二、1.ABC 2.全选 3.ABC 三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. × 药品经营企业计算机系统培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共20 分）1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
gsp测试题及答案
gsp测试题及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. GSP代表什么？A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案：C2. GSP的主要目的是？A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案：B3. 下列哪项不是GSP的基本要求？A. 质量管理体系B. 人员培训C. 药品储存条件D. 随意更改药品标签答案：D4. GSP要求药品经营企业必须具备的条件不包括？A. 合法的经营许可证B. 合格的质量管理人员C. 充足的资金D. 随意的药品销售方式答案：D5. GSP中关于药品储存和保管的基本要求是什么？A. 随意存放B. 按照药品特性分类存放C. 无特殊要求D. 仅在常温下存放答案：B6. GSP规定药品经营企业应多久进行一次内部质量审核？A. 每年至少一次B. 每两年至少一次C. 每季度至少一次D. 每月至少一次答案：A7. GSP中提到的“冷链药品”指的是？A. 需要在低温下储存的药品B. 需要在常温下储存的药品C. 需要在高温下储存的药品D. 需要在特定湿度下储存的药品答案：A8. GSP要求药品经营企业对药品的哪些信息进行记录？A. 仅生产日期B. 仅有效期C. 生产日期、有效期、批号等D. 仅批号答案：C9. GSP规定药品经营企业在药品销售时必须提供什么？A. 药品说明书B. 药品包装C. 药品广告D. 药品价格答案：A10. GSP中对于药品召回的规定是什么？A. 无需召回B. 必须立即召回C. 根据情况召回D. 仅召回过期药品答案：B二、多选题（每题3分，共5题）1. GSP要求药品经营企业在药品采购时必须考虑的因素包括？A. 供应商的合法性B. 药品的质量C. 药品的价格D. 供应商的信誉答案：A、B、D2. GSP中提到的药品储存条件包括？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案：A、B、C、D3. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中不得？A. 提供虚假信息B. 销售过期药品C. 随意更改药品标签D. 提供正确的药品使用指导答案：A、B、C4. GSP中对于药品运输的要求包括？A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保运输时效D. 确保运输成本最低答案：A、B、C5. GSP规定药品经营企业在药品召回时必须？A. 立即停止销售B. 通知相关部门C. 制定召回计划D. 销毁召回药品答案：A、B、C结束语：以上是GSP测试题及答案的全部内容，希望对您的学习和理解有所帮助。
药品质量管理培训考试测试题库含答案
药品质量管理培训考试测试题库含答案科室： [填空题] *_________________________________姓名： [填空题] *_________________________________职称： [填空题] *_________________________________1、药品的致癌、致畸形、致突变作用是（） [单选题] *A、药品物理指标B、药品化学指标C、生物药剂学指标D、安全性指标(正确答案)E、稳定性指标2、关于医院药品质量监督管理的说法错误的是 [单选题] *A、医院药品及制剂质量，必须从采购直至消耗使用的每个环节实施全程药品质量的监督管理B、医疗机构在医疗质量委员会的领导下成立“药品质量管理小组”对药品质量进行评估、监督、指导和管理(正确答案)C、药品质量管理小组人员由药学部和各部门负责人以及兼职质量管理员组成D、药品质量监督控制采取逐级负责制，将药品和制剂从采购、生产、检验、验收入库、仓库保管、发放供应和药品使用的各个环节联结成一个药品信息传递的网络控制系统E、在各个岗位和环节建立健全岗位负责制和登记制度3、医院药品质量监督管理不包括 [单选题] *A、依法执行药品质量监督管理相关法律法规B、检查医院药品流通管理执行情况C、检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况D、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况E、负责本院药品质量监督、检验工作(正确答案)4、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。
[单选题] *A、购销合同B、采购记录(正确答案)C、质量保证协议D、增值税专用发票5、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原印章。
[单选题] *A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章(正确答案)6、新版规范要求储存药品相对湿度为（） [单选题] *A、45%～75%B、35%～75%(正确答案)C、55%～75%D、45%～85%7、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（） [单选题] *A、5厘米B、10厘米(正确答案)C、20厘米D、50厘米8、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（） [单选题] *A、白底绿字B、白底黑字(正确答案)C、白底红字D、白底蓝字9、以下按劣药处理的是（） [单选题] *A、超过有效期的(正确答案)B、变质的C、被污染的D、必须检验而未经检验即销售的E、必须批准而未经批准进口的10、新的药品不良反应是指（） [单选题] *A、医药期刊上从未发表过的不良反应B、药品使用说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料没有上报的不良反应D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应(正确答案)E、从没出现的不良反应11、药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：（） [单选题] *A、假药(正确答案)B、劣药C、按劣药管理D、按假药管理E、仿制药12、在库药品实行色标管理，（） *A、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色(正确答案)B、合格药品库（区）为绿色(正确答案)C、待发药品库（区）为绿色(正确答案)D、不合格药品库（区）为红色(正确答案)13、根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是（） [单选题] *A、先进先出，近期先出，按批号发货B、先产先出，近期先出，按批号发货(正确答案)C、先进先出，按批号发货D、先产先出，按批号发货E、近期先出，按批号发货14、主要负责国家药品标准的制定和修订（）。
GSP培训考试试题及答案
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B 两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
GSP培训测试题(含答案)
GSP培训测试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP的基本要求？A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写？A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的？A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件？A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求？A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题（每题3分，共30分）6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些？A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期？A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些？A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求？A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题（每题2分，共20分）10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。
（）11. 药品在储存过程中，湿度对其质量没有影响。
（）12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放，但不需要按照有效期先后顺序存放。
GSP培训精彩试题及问题详解
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
药品质量管理制度测试题
岗位： ___________ 姓名： ____________ 得分：____________ 一 、 是非题(错的打“ × ”,对的打“ √ ”；每题 3 分 ， 共 30 分 ) 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营 企业。 ( )
2、首营品种是指：本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种 等)。 ( )
3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价 销售。 ( )
4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部(开票、收款员除外)、 药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员,应每年定期到疾控中心进行健康 检查,并建立个人健康档案. ( )
5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出 库复核记录。 ( )
6、所购中药饮片应有包装,包装上除有品名、生产企业、生产日期外,实施文号 管理的中药饮片还应有批准文号。 ( )
7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据 ,并按规定建立购进记录，做到 票、账、货相符。 ( )
8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总 经理批准后，方可购进。 ( )
9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 ( ) 10、原印章是指企业在购销活动中 ,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖 的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记 ,不能是印 刷、影印、复印等复制后的印记。 ( )
二、选择题： (每题 4 分,共 40 分) 1、验收所抽取的样品必须具有( )，应按规定比例抽取样品,验收工作完毕 后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。
A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持( )的原则，按批号发货。 A、批号 B、“先产先出”、“近期先出” C、数量 D、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 A、 1 年 B、 3 个月 C、 6 个月或储存 3 年以上 D、 5 个月 4、购进药品应有( )，做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存 5 年。 A、 单据 B、单价 C、数量 D、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批 和质量负责人批准后方可购进。 A、质管部 B、采购部 C、 销售部 D、行政部 6、 出库复核员必须熟悉药品( )等，在储运部负责人领导下履行药品出库 复核工作,对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员 必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存 5 年。 A、品名及生产企业 B、规格 C、批号 D、批准文号 7、 药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位： ( ) A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。 B、合法的药品生产(经营) 企业, 即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP (GSP)认证证书》和《营业执 照》的药品生产、批发或零售企业。 C、一般顾客 D、所有客户 8、 在库药品实行色标管理， ( ) A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色, B、合格药品库(区)为绿 色 C、发货库(区)为绿色， D、不合格药品库(区)为红色。 9、 建立健全药品养护档案，重点品种包括： ( ) A、冷藏药品 B、首营品种 C、专门管理要求的药品 D、近效期的药 品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的 《药品生产 (经 营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法 定代表人签字或盖章的企业( )等资料的完整性、真实性及有效性. A、法定代表人授权委托书原件 B、药品销售人员身份证复印件 C、体检证明 D、不对 三、填空题： (每题 4 分，共 20 分) 1、 购进药品要认真审核购货单位的 、。 2、 销售药品应开具合法票据，做到、、相符，及时做好 销售记录,记录至少保存 5 年。 3、 验收药品时应有供货单位提供的该批号的药品质量 。 4 、 检查验收时，发现有质量问题的药品，应填写 报采购部、质 管部处理。
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题（每题2分，共20分）1.新版GSP的全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案：A2.新版GSP的制定目的是为了（）A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案：ABCD3.药品批发的定义是（）A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案：A4.药品零售的定义是（）A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案：D5.药品经营企业质量管理机构的定义是（）A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。
（）2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。
（）3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。
（）4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查，确保药品储存安全。
（）5.药品经营企业可以通过网络销售药品。
（）答案：1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题（每题10分，共30分）1.简述新版GSP的主要内容。
答案：新版GSP主要包括以下内容：（1）总则：明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。
（2）药品经营企业质量管理：要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量。
（3）药品采购：规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。
2023年全套药品批发企业培训试题及答案
员工职业道德培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空2分）1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实行纲要》，《纲要》从我国历史和现实旳国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为关键，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本规定，以__________、__________、__________、为着力点。
2、从2023年开始，将《纲要》印发旳_____月_____日定为“公民道德宣传日”。
3、诚实守信旳详细规定：_______________；______________；保守企业机密。
遵章守制，秉公办事。
企业旳规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定旳，我们没有理由不去执行。
此外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行多种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。
___________是对旳处理多种关系旳准则，详细规定如下：__________；____________；__________；____________。
二、名词解释1、素质：2、职业素质：3、道德与职业道德4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联络？5、简述八个职业道德旳基本规范6、简述爱岗敬业旳基本规定。
职业道德培训考试参考答案一、填空题1、为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义社会公德、职业道德、家庭美德2、9 203、忠诚所属企业；维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真理；公私分明；公平公正；光明磊落二、名词解释1答：素质是人在先天禀赋旳基础上，通过环境和教育旳影响，而形成和发展起来旳相对稳定旳内在旳基本品质。
新版GSP培训精彩试题
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______一、填空题（每空1.5 分共45 分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和_________。
2、修订后的药品GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP 要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP 要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP 要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
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药品经营企业质量培训测试题及答案
姓名：岗位：得分：
一、单选题：
1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）
A.退回仓库
B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存
D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁，做好记录
2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）
A.西药复方制剂
B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E.中西药复方制剂
3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）
A.安全无副作用
B.国家级新药
C.无效退款
D.按医生处方购买和使用
E.最先进制法
4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（ C ）
A.白底绿字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底红字
E.白底蓝字
5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）
A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织
B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
C.必须配备执业药师
D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力
E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等
6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）
A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》
D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》
E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》
7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原（ E ）
A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近
B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近
C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近
D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近
E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近
8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。
A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B.治疗艾滋病的专用药品
C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
D.计划生育药品
E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品
9、我国遴选OTC药物的基本原则是（ A ）。
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》
D、《新药证书》
三、是非判断题（22%）
1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
（×）
2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
（√）
3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
（×）
4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。
（×）
5医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。
（×）
6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以
更改或者代用。
（×）
7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发
给药品批准文号。
(×)
8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管
理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
（√）
9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关
总署提出，
报国务院批准。
(×)
10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药(×)
11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。
(×)
12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
（√）
13、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。
抽
查检验费由被抽查单位支付。
(×)
14、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员
10年内不得从事药品生产、经营活动。
（√）
15、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配
超剂量或有配伍禁忌的处方。
（√）
四、填空题（26%）
1、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健
康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》。
2、中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单
位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
3、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围。
4、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品
管理法》制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
5、《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审
查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。