质量管理培训试卷和答案
质量管理体系培训试卷答案
质量管理体系培训试卷（答案）部门：姓名：分数：一、选择题：（共40分，每题2分）1、管理评审会议应由（ C）主持。
（A）管理者代表（B）审核组长（C）最高管理者（D）最高管理者指定的人员GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。
（A）书面合同（B）电话订货（C）任何适宜的方式（D）电子邮件3、记录的作用是（D）。
（A）为产品符合要求和过程有效提供证据（B）为提供审核证据（C）有需要时实现可追溯性（D）A+C4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（C）。
（A）决定（B）措施（C）决定和措施（D）改进措施GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。
5、（B）是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。
（A）设备（B）资源（C）环境（D）人力6、对外包过程控制的程度取决于（D）。
（A）组织采用7.4要求的控制能力（B）对外包活动应承担的控制分工（C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响（D）以上都是GB/T 19001-2008标准4.1 总要求注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
7、文件发布前批准是为了（A）。
（A）确保文件是充分与适宜的（B）使文件保持清晰易于识别（C）确保文件能够及时发放（D）以上全部GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。
质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.根据“三不放过原则”, 不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故旳“三不放过”是指: ；；。
4.清场检查合格后, 应签发。
5.药物生产和质量管理旳基本准则是。
6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。
7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ；；；；；；；；。
8.物料留样旳规定是: ；。
9.定点供应商名单旳内容: 、、、。
10.产品旳放行旳条件是: ；；、；。
11.生产偏差分为: , , 。
12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前, 产品旳批记录要通过（）旳审核、批准。
A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些（）A.退回原供应商或换货。
C.报废销毁。
D.直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见（）A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有（）A.有决定物料、中间产品旳使用权力。
B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。
C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。
D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。
E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。
5.工作服（涉及帽子、手套、口罩等）旳材质规定有哪些？（ )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B.不产生静电、不易粘附粒子。
C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。
6.质量部行使旳质量否决权有哪些？（ )A.对不合格原辅料有权严禁投产。
质量培训考试题库及答案
质量培训考试题库及答案一、单选题1. 质量的定义是什么？A. 产品或服务满足客户期望的程度B. 产品或服务的成本C. 产品或服务的重量D. 产品或服务的美观程度答案：A2. 以下哪项不属于全面质量管理（TQM）的特点？A. 持续改进B. 客户导向C. 质量控制D. 个人责任答案：C3. ISO 9001标准主要关注什么？A. 环境管理B. 质量管理和质量保证C. 职业健康与安全D. 信息技术服务管理答案：B4. 六西格玛管理法的目的是？A. 减少浪费B. 提高生产效率C. 减少过程变异和缺陷D. 增加产品种类答案：C5. PDCA循环包括以下哪四个阶段？A. 计划、执行、检查、行动B. 计划、设计、检查、行动C. 计划、执行、设计、行动D. 设计、执行、检查、行动答案：A二、多选题6. 以下哪些是质量控制的方法？A. 统计过程控制（SPC）B. 故障模式与影响分析（FMEA）C. 质量功能展开（QFD）D. 5S管理法答案：A, B, C7. 质量保证的要素包括哪些？A. 质量计划B. 质量控制C. 质量改进D. 质量成本答案：A, B, C8. 以下哪些是质量管理的基本原则？A. 以客户为中心B. 持续改进C. 过程方法D. 事实管理答案：A, B, C, D三、判断题9. 质量是免费的，因为追求质量不需要成本。
（）答案：错误10. 质量管理体系的建立和维护可以提高组织的效率和效果。
（）答案：正确四、简答题11. 请简述什么是质量控制，并举例说明其在生产过程中的应用。
答案：质量控制是指在生产过程中对产品或服务进行监控和检查，以确保其符合预定的质量标准。
例如，在制造业中，通过使用统计过程控制（SPC）来监控生产过程的关键参数，确保产品尺寸、性能等符合规格要求。
12. 描述PDCA循环在质量管理中的重要性。
答案：PDCA循环是质量管理的核心工具，它包括计划、执行、检查和行动四个阶段。
通过PDCA循环，组织能够系统地识别问题、实施解决方案、评估结果并采取必要的改进措施，从而实现持续改进。
质量管理(QC)小组培训试卷--答案
质量管理（QC）小组培训试卷—、单项选择题（每题3分共60分，在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项）1.如果直方图出现锯齿型形状时，那么最不可能的原因是（D）。
A 数据不恰当B 测量误差大C 分组过多D 数据来自两个总体2.GB/T19001要求，组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的（A）建立质量目标。
A过程B人员C资源D相关方3.在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（D）。
A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进4.开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（A）。
A计划-实施-检查-处置B组织-实施-检查-处置C计划-实施-控制-协调D计划-组织-指挥-协调5.根据我国的标准化法，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。
其中，生产、交换和使用等方面通过经济手段调节而自愿采用的标准是（B）。
A强制性标准B推荐性标准C非推荐性标准D技术文件6.质量文化内容通常可以分为几个层次，其中（A）位于最核心，是质量文化的精髓。
A精神文化层B行为文化层C制度文化层D物质文化层7.规定了质量管理体系有关术语的国家标准是（B）。
A GB/T19001B GB/T19000C GB/T19004D GB/T195808.产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产、品的质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和活动，这反映了全面质量管理的（C）的质量管理思想。
A全组织B全员C全过程D全方位9.GB/T19001要求，最高管理者要按（C）时间间隔对质量管理体系进行评审。
A标准规定的B半年一次的C策划的D顾客提出的10.质量管理体系中的“成文信息”是指质量管理体系中需要（C）的信息，包括规定了质量管理体系及其运行过程的各层次文件，以及用于证实质量管理体系有效运行的客观证据。
A 受控B 传递C 形成文件D 正式发布11.QC 小组“通常以提高工作质量、解决管理中存在的问题和提高管理水平”为选题范围，其课题是指（D）。
质量管理体系培训试题(含答案)
质量管理体系培训试题（含答案）姓名：总分：一、是非改错题：（每题4分，共40分，正确划“√”，错误划“×”，并改正。
）1、未经检验检测或者以篡改数据，结果等方式，出具虚假监测数据、结果的，检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。
( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。
（）3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。
( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。
( )5、检验检测机构可以指定任意人员（包括在培人员）对其余检验检测人员进行监督。
( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，应保留其当前工作经历。
( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。
（）8、本院质量负责人负责组织管理评审活动，管理评审只能每年进行一次，受限制。
（）9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
( )二、选择题：（每题4分。
共20分）1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当（）A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，其管理评审应该有（）负责。
A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在（）进行核查。
A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期（）评审已发出的检测报告，以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。
A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。
（）A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题：（每题10分，共40分。
）1、阐述本单位的质量方针和质量目标。
质量管理人员培训试题(答案)
质量管理人员培训试题(答案)质量管理人员培训试题单位：姓名：时间：成绩：一、填空题：（每题2分，共20分）1．项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。
2．项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分，组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。
3．各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。
4．未按规定检查验收的项目不算完工，不得转接下道工序；隐蔽工程不得隐蔽。
5．分项工程质量评定不合格，应及时返工处理；分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法；返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终（处理后）达到优良标准者则不可评为优良等级。
凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目，不得评为优良。
6．本工程采用清水商品混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。
7．清水商品混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过2㎜。
8．清水商品混凝土表面汽泡最大直径不超过3㎜表面汽泡每平米不多于30 个。
9．钢筋原材料必须具有出厂合格证。
10．优化商品混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于140㎜。
二、选择题：（将正确答案的序号填入括号内；每题1.5分，共30分）1．具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作（ B ）以上；或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。
可以担任质量管理人员。
A (三年)；B (五年)；C (十年)2．质量监督检查汇报资料内容一般包括（ B ）项。
A (五)；B (六)；C (七)3．项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。
范围应该是（ B ）。
A (100%)；B (30%)；C (50%)4．在施工过程中，（ A ）对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。
2023质量管理培训教育试题及答案
2023质量管理培训教育试题及答案第一部分：选择题1. 什么是质量管理？- A. 审计和评估组织过程以确保它们符合标准。
- B. 一个组织的所有活动都是为了满足质量要求。
- C. 包括预防、评估和纠正计划活动，以确保开发、制造或服务过程中达到的产品/服务符合要求。
- D. 一种针对组织业务流程的规划、实施和监控的方法。
答案：C2. 哪种工具最适合识别质量问题？- A. 帕累托图。
- B. 流程图。
- C. 数据流图。
- D. 变更管理工具。
答案：A3. 什么是FMEA？- A. 失败模式和效应分析。
- B. 质量控制。
- C. 品质同行评审。
- D. 设计验证。
答案：A4. PDSA是什么？- A. 计划、执行、检查和纠正。
- B. 计划、实施、评估和纠正。
- C. 计划、执行、监控和校正。
- D. 计划、授权、实施和校正。
答案：A第二部分：填空题1. DMAIC中的“M”指“_________”。
答案：衡量2. PPP是什么意思？解释：(P)_______，(P)_______，(P)_______。
答案：计划、执行、评估。
3. 防范措施的目的是避免发生______________。
答案：问题4. 百分之二点三（2.3%）的缺陷率对应的 Sigma 水平是几个标准差？答案：3.13第三部分：案例分析1. 案例分析：一个电子产品公司收到来自客户的关于产品质量的多次投诉。
公司采取了以下步骤来解决这个问题：- 第一步：确定质量问题，并对组织实施临时措施。
这可以通过分析所有现有数据、与供应商讨论和访问生产现场来完成。
- 第二步：开发长期计划以解决问题，并实施永久措施。
这意味着需要重新评估现有的设计和制造流程，以寻求长期解决方案。
- 第三步：监测措施的实施情况，并跟踪质量指标，以确保问题不会再次发生。
提问：- 第一步中有哪些活动可以帮助确定质量问题？答案：分析所有现有数据、与供应商讨论和访问生产现场。
- 第二步需要什么？答案：需要重新评估现有的设计和制造流程，以寻求长期解决方案。
质量管理培训考试试题带答案
质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指：a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案：c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准，它的主要目的是：a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案：c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法，它的含义是：a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案：b4. 对于发现的质量问题，正确的处理方法是：a. 忽略不计，继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案：b5. 进行质量管理培训的主要目的是：a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案：b二、简答题1. 什么是TQM？它的基本原则是什么？答：TQM，即全面质量管理（Total Quality Management），是一种以质量为中心的管理方法。
它的基本原则包括：全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。
2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些？答：质量管理体系的核心组成部分包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。
3. 如何进行质量问题的根本原因分析？答：质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行，如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。
这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源，从而制定相应的改进措施。
4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。
答：ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准，主要内容包括：质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。
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质量管理培训试卷
工作单位________________________ 姓名__________ 分数
一、选择题：（将正确的答案填入括号内，每空0.5分，共15分）
1、《药品质量管理规范》的英文缩写是（）
A、GAP
B、GSP
C、GUP
D、GDP
2、《药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）
A、GMP
B、GLP
C、GAP
D、GCP
3、换发《药品经营许可证》（批发）验收标准规定的质量管理制度有（）；本
教材介绍的制度有（）。
A、12项
B、11项
C、13项
D、18项
4、换发《药品经营许可证》（零售）验收标准规定的质量管理制度有（）；本
教材介绍的制度有（）。
A、10项
B、11项
C、13项
D、15项
5、从事质量管理工作的人员包括（）。
A、调剂、收购、保管、销售、质检
B、营业、保管、养护、质检、计量
C、质量管理、检验、验收、养护、计量
6、医药门市部销售第二类精神药品，每次凭医生处方限购（）量。
A、二日
B、三日
C、七日
7、医药门市部销售医疗用毒性药品，每次凭医生处方限购（）量。
A、二日
B、三日
C、七日
8、具有企业法人单位的批发企业，应设置药品质量管理机构（）。
A、质量管理组、药品养护组、化验室；
B、质量管理组、质量验收组、化验室；
C、质量检验组、验收组、养护组；
9、小型批发企业化验室面积为（），中型企业应为（）。
A、20平方米；
B、40平方米；
C、60平方米；
10、药品零售连锁经营企业（总部）的质量管理、检验人员、设备和仓储设施、设备
必须达到（）。
A、小型批发企业标准；
B、中型批发企业标准；
C、大型批发企业标准；
11、直接购进进口药品必须具有（）。
A、进口药品注册证；
B、进口药品检验报告书；
C、进口药品注册证和进口药品检验报告书；
12、首次经营药品审批表应由（）部门填报，征求（）部门意见。
经
过（）批准。
A、公司办公室；
B、质管部门；
C、业务部门；
D、计划部门；
E、经理。
13、何谓新药批准文号（），新生物制品批准文号（）和仿制药品批
准文号（）。
A、国药试字S**********号；国药准字S**********号；
B、国药试字X（或Z）**********号；国药准字X（或Z）**********号；
C、ZZ—XXXX国药准字ZF**********号；国药准字XF**********号；国药准
字SF**********号。
14、有效期药品堆码混垛时限为（）。
A、半年；
B、一个季度；
C、一个月；
D、15天；
15、库存较长的药品时限为（）。
A、一年；
B、二年；
C、三年；
D、四年；
E、五年。
16、有（）患者不得直接从事药品工作。
A、传染病、隐性传染病、精神病；
B、隐性传染病、精神病、皮肤病；
C、传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病；
17、需冷藏的药品，其温度应控制为（）。
A、0℃；
B、5℃；
C、2-10℃；
D、20℃以下；
18、入库药品要求逐批验收是指（）。
A、按进货批次验收；
B、按品规验收；
C、按品规逐批验收。
19、换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准规定大、中型企业负责人中应有
（）或具有（），从事质量管理机构负责必须是（）。
A、药士；
B、药师；
C、主管药师；
D、副主任药师；
E、执业药师；
20、换发《药品经营企业许可证》（零售）验收标准规定大、中型企业负责人中应有
（），从事质管、检验的专业技术人员中应有（）。
A、药士；
B、药师；
C、主管药师；
D、执行药师；
二、填空题：（将正确答案填在横线上，每空1分，共85分）
1、药品是一种特殊商品，它具有以下四性，即___________、____________、
____________、____________。
2、目前使用的药品标准为____________、____________和____________。
3、特殊药品包括____________、____________、____________、____________。
4、非处方药专有标识图案颜色分为_______色、和_______色，非处方药分为甲类和乙类，甲
类用_______色。
5、换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准中规定，大型企业年销售额为_______
万元，中型企业_______万元，小型企业_______万元以下。
6、换发《药品经营企业许可证》（零售）验收标准中规定，大型企业年销售额为_______
万元，中型企业_______万元，小型企业_______万元以下。
7、影响药物变质的内在因素，表现在药物化学性质的内因有_______个方面，表现在药
物物理性质的内因又有_______个方面。
8、影响药物变质的外界因素主要有_______、_______、_______、_______、_______和
_______等。
9、药品经营企业质量管理必须严把___________、____________、____________、
____________、___________等五关。
10、药品储存必须严格做到______________________，______________________，
______________________，______________________，______________________，
______________________，______________________七分开。
11、药品堆码必须留有___________、___________、___________、___________、___________等五距。
12、药品发出应遵循___________、___________、___________、___________、和___________发货的原则。
13、药品出库验发应作为________、________、________三查和________、________、
________、________、________、________六对。
14、仓库内部区域一般分为___________作业区，___________作业区，___________生活区，应由一定___________或___________措施。
15、下列各库（区）应由何种色标，待验库（区）________、合格品库（区）________、发货库（区）________、不合格品库（区）________、退货库（区）________。
16、中药质量变化主要有___________、___________、______________________三种，主要变化类型有_____个方面。
17、影响中药质量变化的外在因素主要有______、______、______、______。
18、中药饮片验收依据主要有_______________、_________________、______________________________。
19、中药常用的养护方法有______类。
20、与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业为___________。
21、本企业向某一少年国产企业首次购进的药品为___________。
22、线性药品经营质量管理规范自_______年______月_____日起施行。
质量管理培训试卷答案：
选择题：
1-5：B、A、BC、CD、C 6-10：C、A、C、AB、A
11-15：C、CBE、BAC、D、B 16-20：C、C、C、ECE、BC
填空题：
1、专用性、两重性、质量重要性、时间性
2、国家标准、部颁标准、地方标准
3、麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
4、红、绿、红
5、20000、5000、5000
6、1000、500、500
7、八、七
8、空气、光线、温度、湿度、时间、微生物
9、入库验收、在库养护、出库复核、、售后跟踪
10、内服与外用分开，易串味药品分开，药品与非药品分开，麻醉药品、精神药品、毒性药品分开，人用药与兽用药分开，人用药与杀虫药、灭鼠药分开，处方药与分处方药分开
11、堆与墙、堆与梁、堆与柱、堆与堆、堆与地
12、先进先出、先产先出、易变质先出、近期先出、按顺序
13、查货号、查单位、查开票日期，对药名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期
14、药品储存、辅助、办公、距离、隔离
15、红色、绿色、绿色、红色、黄色
16、物理变化、化学变化、生理变化及生物学变化、十
17、空气、光线、温度、湿度
18、国家质量标准、进口药品管理办法、七十六种中药材规格标准
19、八20、首映企业21、首映品种22、2000、7、1。