专门管理药品培训ppt课件
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新版GSP冷藏冷冻药品管理培训(PPT58页)
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•双电路供电系统图
•高可靠性双电路供电设施
新版GSP冷藏冷冻药品管理培训 (PPT58页)
二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备
►库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实 行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
►库房内配备有必要的存储货架或货物地垫 ；
►验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必 须在冷库内完成；
（2）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续 采集时间不得少于5小时。
（3）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱 后，按照最长的配送时间连续采集数据。
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新版GSP冷藏冷冻药品管理培训 (PPT58页)
四、校准与验证
► 应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
（1）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集 数据的同步、有效。
（2）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特 殊位置专门布点。
（3）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及 中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5 米，垂直间距不得超过2米。
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新版GSP冷藏冷冻药品管理培训 (PPT58页)
三、温湿度自动监测
► 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点 终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加 20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立 方米计算。
► 每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。
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四、校准与验证
► 冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：
(1)箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势； (2)蓄冷剂配备使用的条件测试； (3)温度自动监测设备放置位置确认； (4)开箱作业对箱内温度分布及变化的影响； (5)高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估； (6)运输最长时限验证。
专门管理药品培训
专门管理药品培训
目 录
• 药品管理概述 • 药品研发与注册 • 药品生产与质量管理 • 药品流通与使用管理 • 药品安全与风险管理
药品管理概述
01
药品的定义与分类
药品定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用 量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫 苗、血液制品和诊断药品等。
药品注册流程
01
02
03
04
申请与受理
提交药品注册申请，并获得受 理号。
技术审评
对药品的安全性、有效性、质 量可控性等进行全面审查。
现场核查
对药品研制、生产现场进行实 地检查。
审批与公告
根据技术审评和现场核查结果 ，作出是否批准注册的决定，
并予以公告。
药品注册监管要求
国家药品监管部门负责制定药 品注册相关的法规、技术指导 原则和规范。
不良反应监测
及时发现并报告药品不良 反应，进行调查分析，采 取应对措施，保障患者用 药安全。
处方药与非处方药的管理
处方药管理
处方药必须凭医生处方购买和使 用，销售处方药要遵守相关规定 ，确保处方药的质量和安全。
非处方药管理
非处方药相对较为安全，但也需 要遵循相关规定进行生产和销售 ，确保非处方药的质量和安全。
标准。
药品生产质量管理规范（GMP）
人员要求
GMP要求药品生产企业具备相 应资质和技能的人员从事药品
生产活动。
文件管理
GMP要求建立完善的文件管理 制度，确保生产全过程有据可 查。
设备设施
GMP对药品生产的设备、设施 、环境等有明确要求，确保生 产条件符合规定。
目 录
• 药品管理概述 • 药品研发与注册 • 药品生产与质量管理 • 药品流通与使用管理 • 药品安全与风险管理
药品管理概述
01
药品的定义与分类
药品定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用 量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫 苗、血液制品和诊断药品等。
药品注册流程
01
02
03
04
申请与受理
提交药品注册申请，并获得受 理号。
技术审评
对药品的安全性、有效性、质 量可控性等进行全面审查。
现场核查
对药品研制、生产现场进行实 地检查。
审批与公告
根据技术审评和现场核查结果 ，作出是否批准注册的决定，
并予以公告。
药品注册监管要求
国家药品监管部门负责制定药 品注册相关的法规、技术指导 原则和规范。
不良反应监测
及时发现并报告药品不良 反应，进行调查分析，采 取应对措施，保障患者用 药安全。
处方药与非处方药的管理
处方药管理
处方药必须凭医生处方购买和使 用，销售处方药要遵守相关规定 ，确保处方药的质量和安全。
非处方药管理
非处方药相对较为安全，但也需 要遵循相关规定进行生产和销售 ，确保非处方药的质量和安全。
标准。
药品生产质量管理规范（GMP）
人员要求
GMP要求药品生产企业具备相 应资质和技能的人员从事药品
生产活动。
文件管理
GMP要求建立完善的文件管理 制度，确保生产全过程有据可 查。
设备设施
GMP对药品生产的设备、设施 、环境等有明确要求，确保生 产条件符合规定。
药品经营企业管理培训课件(PPT73张)
三、药品批发企业组织管理架构
设置 原则
1.中心性原则 即搞好医药商品的流通，取得经济效益
2.有效性原则 即使组织机构的规模与其承担的任务相适
应
3.合理幅度原则 即一名领导能够有效地直接指挥和监督
下级人员的人数界限
三、药品批发企业组织管理架构
概念
职能部门设置
职能
药品批发企业的职能部门，是指药品批发企业 中具体执行和完成各项工作任务的基本职能组织，它 行使着药品批发企业的基本职能。一般情况下，以企 业内部设置职能部（组）来实现。
第八章
药品批发企业经营管理
本章重点：
1、 掌握药品批发企业计划与采购，药品批发销售，药品储存 与养护，药品运输的基本内容
2、 熟悉药品物价管理与合同管理的基本内容
3、 了解药品批发企业概念、类型、经营模 式和组织架构
第一节 概述
一、药品批发企业 的概念、特点和基 本任务
二、药品批发企业的必要 性和作用
一、药品批发企业的概念、特点和基本任务
特点
1.药品批发企业处于医药商品流通中的起点和中间环节。
2.销售对象是医药单位、其他批发商、医药零售商和企 业等间接消费者；药品售出后仍处于流通领域。
3.交易有一定的数量起点，交易次数少、批量大，多以非 现金结算为主。
4.对药品批发企业有严格的资格限制。
5.对一些特殊药品垄断经营。
三、 药品批发企业组织管理 架构
一、药品批发企业类型
按照不同的经营模式运作，可分为：
药品 经销商
药品 代理商
其所具有以下优势：
1.经营优势 2.资金优势 3.经营设施优势 4.信息优势
1.产品代理
采购代理
销售代理
医疗机构的药事管理培训课件
规范化
医疗机构药事管理需要遵 循国家法律法规和相关政 策，确保药品质量和安全 。
信息化
随着信息技术的发展，医 疗机构药事管理趋向信息 化，提高了管理效率和准 确性。
医疗机构药事管理的职责
药品采购
根据临床需求制定药品 采购计划，确保药品供
应充足且不断货。
药品储存
负责药品的验收、保管 、养护等工作，确保药
药品核算
根据药品销售数据、库存数据等，进行药品成本核算，为药品管理提供数据支 持。
04
药品使用与处方管理
药品使用的规定与规范
药品分类管理
根据药品的安全性、有效性等特 性，将药品分为处方药和非处方
药，并实行分类管理。
药品使用规范
医疗机构应制定药品使用规范，包 括药品的储存、保管、发放和使用 等方面的规定，确保药品质量和安 全。
特殊药品管理
对麻醉药品、精神药品等特殊药品 实行更加严格的管理，确保其合法 、安全、合理使用。
处方审核与调配的流程
处方审核
药师对医生开具的处方进 行审核，确保处方合法、 规范、安全、有效。
处方调配
药师根据审核合格的处方 ，进行药品的调配，确保 药品发放的准确性。
处方调配差错管理
医疗机构应建立处方调配 差错管理制度，对差错进 行记录、分析、处理和预 防，降低差错发生率。
医疗机构的药事管理培训课件
• 药事管理概述 • 医疗机构药事管理 • 药品采购与库存管理 • 药品使用与处方管理 • 药品不良事件的监测与处理 • 药事管理的培训与考核
01
药事管理概述
药事管理的定义与目标
药事管理的定义
药事管理是指在医疗机构中，对药品 的采购、储存、使用等环节进行科学 、合理、规范的管理，以确保药品质 量和安全，提高医疗质量和效率。
特殊药品管理培训课件
时间安排
共计5天，每天6小时，共计30小时。其中，线上学习15小时 ，线下实践15小时。
培训效果评估和持续改进计划制定
效果评估
通过问卷调查、考试测评等方式对学员的学习效果进行评估，并对评估结果进行 分析和总结，以改进和完善培训计划和内容。
持续改进
根据评估结果和学员反馈，定期对培训计划和内容进行修订和完善，以保持与法 律法规和行业标准的符合性。同时，加强与行业专家的沟通与合作，及时引入新 的理念和技术，提升培训质量和效果。
运输安全保障措施
选择合适的运输方式和承 运商
确保运输过程中的温度和 湿度控制
对药品进行合理包装和标 识
对特殊药品进行专门监管 和保险
04
CATALOGUE
特殊药品使用管理规范及操作流程
使用前评估与审批流程
评估患者情况
审批流程
了解患者病史、过敏史、用药史等信 息，评估患者是否适合使用特殊药品 。
国内外特殊药品管理现状
国内管理现状
我国对特殊药品实行严格的监管制度，包括生产、流通、使用等环节都需要遵 守相关法规和规定。同时，我国也在逐步加强特殊药品的研发和审批工作。
国外管理现状
国外对特殊药品的管理也十分严格，许多国家都建立了完善的特殊药品监管体 系。同时，国外也在积极探索特殊药品的研发和审批工作，推动医药行业的创 新发展。
THANKS
感谢观看
并采取相应措施。
风险防范措施
建立风险防范机制，如定期对使用 特殊药品的人员进行培训，提高其 对药品安全的认识和应对能力。
不良事件报告
建立不良事件报告制度，及时上报 使用特殊药品过程中出现的不良事 件，以便及时采取应对措施。
使用后跟踪与评估机制建立
共计5天，每天6小时，共计30小时。其中，线上学习15小时 ，线下实践15小时。
培训效果评估和持续改进计划制定
效果评估
通过问卷调查、考试测评等方式对学员的学习效果进行评估，并对评估结果进行 分析和总结，以改进和完善培训计划和内容。
持续改进
根据评估结果和学员反馈，定期对培训计划和内容进行修订和完善，以保持与法 律法规和行业标准的符合性。同时，加强与行业专家的沟通与合作，及时引入新 的理念和技术，提升培训质量和效果。
运输安全保障措施
选择合适的运输方式和承 运商
确保运输过程中的温度和 湿度控制
对药品进行合理包装和标 识
对特殊药品进行专门监管 和保险
04
CATALOGUE
特殊药品使用管理规范及操作流程
使用前评估与审批流程
评估患者情况
审批流程
了解患者病史、过敏史、用药史等信 息，评估患者是否适合使用特殊药品 。
国内外特殊药品管理现状
国内管理现状
我国对特殊药品实行严格的监管制度，包括生产、流通、使用等环节都需要遵 守相关法规和规定。同时，我国也在逐步加强特殊药品的研发和审批工作。
国外管理现状
国外对特殊药品的管理也十分严格，许多国家都建立了完善的特殊药品监管体 系。同时，国外也在积极探索特殊药品的研发和审批工作，推动医药行业的创 新发展。
THANKS
感谢观看
并采取相应措施。
风险防范措施
建立风险防范机制，如定期对使用 特殊药品的人员进行培训，提高其 对药品安全的认识和应对能力。
不良事件报告
建立不良事件报告制度，及时上报 使用特殊药品过程中出现的不良事 件，以便及时采取应对措施。
使用后跟踪与评估机制建立
2024新版药品管理法培训课件
新版药品管理法对药品的研发、注册、生产、 流通、使用等全生命周期进行了全面规范， 确保药品质量和安全。
新版药品管理法明确了各级药品监管部门的 职责和权力，加强了药品监管力度，提高了 药品监管效率。
推动医药产业创新发展
强化企业主体责任
新版药品管理法鼓励医药产业创新，支持新 药研发和技术创新，促进医药产业高质量发 展。
理、销售凭证的保存等，同时强调售后服务的重要性。
药品经营监管措施
日常监督检查
介绍药品监督管理部门对药品经营企业的日常监督检查内容和方 法，包括现场检查、资料审查等。
专项整治行动
针对药品经营领域存在的突出问题，定期开展专项整治行动，加强 重点品种、重点环节、重点区域的监管。
社会监督与举报奖励制度
鼓励社会公众积极参与药品安全监督，建立举报奖励制度，对提供 有效线索的举报人给予奖励。
医疗机构应当建立药品储存管理 制度，设立专门的药品储存场所， 配备必要的储存设施和设备，确
保药品储存安全、有效。
医疗机构应当对药品进行定期盘 点和养护，确保药品质量不受影
响。
医疗机构的药品监管措施
医疗机构应当建立药品监管制度，明 确药品监管责任人，确保药品使用安 全、有效、经济。
医疗机构应当建立药品不良反应监测 和报告制度，对发现的药品不良反应 及时上报并采取相应措施。
药品广告应当在经药品监督管理部门批准的媒体上发布，不得在未经批准的媒 体或者场所发布。
广告发布时限
处方药广告只能在专业医药媒体上发布，且不得在大众传播媒介上以公众为对 象进行宣传。非处方药广告的发布时限根据药品特点和安全性等因素确定。
药品宣传的管理要求
宣传内容要求
药品宣传应当遵循科学、准确、公正的原则，不得含有虚 假或者引人误解的内容。同时，宣传内容应当与药品说明 书保持一致。
特殊药品管理培训课件ppt
掌握程度。
02
通过问卷调查和座谈会，收集学员对培 训课程设置、教学方法和教学效果的反
馈意见。
03
06
定期更新培训课件和案例，确保培训内 容与法律法规和实际工作需求保持一致 。
05
根据评估结果和学员反馈，对培训课程 内容、教学方法进行优化和改进，提高 培训质量。
04
培训改进
1.谢谢聆 听
确保在突发事件发生时， 能够迅速启动应急响应， 采取有效措施控制事态发 展。
加强应急演练
定期组织应急演练，提高 应对突发事件的能力和水 平。
特殊药品的监管与处罚规定
完善监管制度 制定严格的监管制度，明确各级 监管部门职责，确保监管工作落
到实处。
加强处罚力度
对违反特殊药品管理规定的行为， 依法从严处罚，形成有效震慑。
对特殊药品的追溯管理进行定 期审计，以确保追溯系统的有 效性和准确性。
应急预案
制定应急预案，以便在发生问 题时能够迅速采取措施，确保 药品安全和追溯管理的有效性
。
03 特殊药品的采购与验收
采购流程与规定
采购计划
根据医院临床需求制定 采购计划，包括药品名 称、规格、数量、生产 商等信息。
供应商选择
分类
特殊药品包括麻醉药品、精神药 品、医疗用毒性药品、放射性药 品等。
特殊药品的重要性
保障人民健康
特殊药品在医疗领域中具有不可替代 的作用，对于一些严重疾病的治疗和 缓解具有重要意义。
维护社会稳定
特殊药品的不合理使用可能导致药物 滥用、成瘾等问题，对社会稳定造成 威胁。
特殊药品的管理规定
01
国家法律法规
Hale Waihona Puke 01培训方法02
02
通过问卷调查和座谈会，收集学员对培 训课程设置、教学方法和教学效果的反
馈意见。
03
06
定期更新培训课件和案例，确保培训内 容与法律法规和实际工作需求保持一致 。
05
根据评估结果和学员反馈，对培训课程 内容、教学方法进行优化和改进，提高 培训质量。
04
培训改进
1.谢谢聆 听
确保在突发事件发生时， 能够迅速启动应急响应， 采取有效措施控制事态发 展。
加强应急演练
定期组织应急演练，提高 应对突发事件的能力和水 平。
特殊药品的监管与处罚规定
完善监管制度 制定严格的监管制度，明确各级 监管部门职责，确保监管工作落
到实处。
加强处罚力度
对违反特殊药品管理规定的行为， 依法从严处罚，形成有效震慑。
对特殊药品的追溯管理进行定 期审计，以确保追溯系统的有 效性和准确性。
应急预案
制定应急预案，以便在发生问 题时能够迅速采取措施，确保 药品安全和追溯管理的有效性
。
03 特殊药品的采购与验收
采购流程与规定
采购计划
根据医院临床需求制定 采购计划，包括药品名 称、规格、数量、生产 商等信息。
供应商选择
分类
特殊药品包括麻醉药品、精神药 品、医疗用毒性药品、放射性药 品等。
特殊药品的重要性
保障人民健康
特殊药品在医疗领域中具有不可替代 的作用，对于一些严重疾病的治疗和 缓解具有重要意义。
维护社会稳定
特殊药品的不合理使用可能导致药物 滥用、成瘾等问题，对社会稳定造成 威胁。
特殊药品的管理规定
01
国家法律法规
Hale Waihona Puke 01培训方法02
高危药品管理制度培训课件PPT
其他细胞毒药物
门冬酰胺酶(L－门冬酰胺酶)
高危药品分类
第十二类
干扰素
α 干扰素 聚乙二醇干扰素
定义
分类
储存
管理制度
第十二类
其他类
两性霉素 两性霉素质体
定义
分类
储存
管理制度
03
高危药品储存
Storage of high-risk drugs
高危药品储存
高危药品需要
• 严格按照药品说明书进行避光、低温储存 • 存放架上设置醒目的警示标记 • 对高危要醒目标注提醒
作用于DNA化学结构的药物
阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、 顺铂（顺可达）、丝裂霉素、阿柔比星（阿克拉霉素）、 奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留 可然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀 （卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针）
影响核酸合成的药物
阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨 （福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、 巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）
高危药品分类
定义
分类
储存
管理制度
第一类
麻醉性镇痛药
长期服用会有生理依赖型
芬太尼注射液及贴片
可待因
曲马多
哌替啶 ……
吗啡注射液及缓（控）释片剂
高危药品分类
定义
分类
储存
管理制度
第二类
注射用电解质（微泵高浓度使用）
使用不当易引起致命危险
10% 葡萄糖酸钙
10% 氯化钾
10% 氯化钠
25% 硫酸镁
高危药品分类
哌库溴铵（阿端）
高危药品分类Βιβλιοθήκη 定义分类储存
门冬酰胺酶(L－门冬酰胺酶)
高危药品分类
第十二类
干扰素
α 干扰素 聚乙二醇干扰素
定义
分类
储存
管理制度
第十二类
其他类
两性霉素 两性霉素质体
定义
分类
储存
管理制度
03
高危药品储存
Storage of high-risk drugs
高危药品储存
高危药品需要
• 严格按照药品说明书进行避光、低温储存 • 存放架上设置醒目的警示标记 • 对高危要醒目标注提醒
作用于DNA化学结构的药物
阿霉素（脂质体：楷莱）、白消安、环磷酰胺、卡铂、 顺铂（顺可达）、丝裂霉素、阿柔比星（阿克拉霉素）、 奥沙利铂（艾恒、乐沙定）、白消安、苯丁酸氮芥（留 可然）、吡柔比星、表柔比星（艾达生）、卡莫司汀 （卡氮芥）、柔红霉素、异环磷酰胺（匹服平针）
影响核酸合成的药物
阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨 （福达华）、吉西他滨（键择）、卡培他滨（希罗达）、 巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙）
高危药品分类
定义
分类
储存
管理制度
第一类
麻醉性镇痛药
长期服用会有生理依赖型
芬太尼注射液及贴片
可待因
曲马多
哌替啶 ……
吗啡注射液及缓（控）释片剂
高危药品分类
定义
分类
储存
管理制度
第二类
注射用电解质（微泵高浓度使用）
使用不当易引起致命危险
10% 葡萄糖酸钙
10% 氯化钾
10% 氯化钠
25% 硫酸镁
高危药品分类
哌库溴铵（阿端）
高危药品分类Βιβλιοθήκη 定义分类储存
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4
禁现金交易
资质审核
客户档案
购货方加盖单位原印章的资质 证明复印件
采购员法人委托书和身份证复 印件
销售
出库
严格执行出库复 核制度
核对实物与销售出库单是否相 符
销售票据
禁止现金交易
货款应付到公司的银行账户
Click to add Title 核实购买付款的单位、金额 税票要注明相关药品明细 Click to add Title
可促进肌肉增生，提高动 作力度和增强男性的性特 征 常用于大手术、严重感染 等对机体严重损伤后的复 原治疗
滥用蛋白同化制剂、肽类 激素会引起人体内分泌系 统紊乱、引发心血管疾病 及形成强烈的心理依赖等 生理和心理严重后果。
促进人体的生长、发育
Page
16
《反兴奋剂条例》（国务院令第398 号）2004年3月1日起执行
取得合法资质的企业购进； 收货、验收、入库、 储存、养护、出库委 托华为 供货单位提供合法票据 和首营品种档案
采购
双方必须签订购销 合同，确质量、运 输安全责任
口服固体制剂不得超过720mg， 口服液体制剂不得超过800mg。 每小包装规格超过此规定的 不得采购
关于贯彻执行《2015年兴奋剂目录公 告》的通知苏食药监药生〔2015〕37 号
相 关 规 定
药品类易制 毒化学品3 个
蛋白同化制 剂77个
肽类激素41 个
刺激剂（含 精神药品） 71个 其它兴奋剂 59个
医疗用毒性 药品1个
麻醉药品13 个
15 年 兴 奋 剂 目 录
15年8月31日后生产的兴 奋剂药品必须在药品包装 、标签或说明书中标注“ 运动员慎用”字样
专门管理药品培训
两个概念
特殊管理药品
狭义
麻精毒放
除上面的4类药品外，还 包括药品类易制毒化学品， 兴奋剂，终止妊娠药品、 含特殊药品类复方制剂等.
含特殊 药品复 方制剂 等 蛋白同 化制剂
广义
专门管 理药品
肽类 激素
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
含特殊药品复方制剂
含麻醉药品口 服复方制剂 含曲马多口服 复方制剂 复方地芬诺酯片
概念
复方甘草片
含麻黄碱类复方制剂
含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品
1
相关规定
5
关于进一步加强含可待因复方口 服溶液、复方甘草片和复方地芬 诺酯片购销管理的通知（食药监 办药化监〔2013〕33号）
关于进一步加强含麻黄碱类复方制 剂管理的通知（国食药监办 [2008]613号 ） 关于切实加强部分含特殊药品复方 制剂销售管理的通知（国食药监安 [2009]503号）
生产企业购进
复方地芬诺酯片 复方甘草片
其他批发企业 零售企业 医疗机构
销售
批发企业购进
复方地芬诺酯片 复方甘草片
本省（区、市）的零售企业
本省（区、市）的医疗机构
除此之外
含特殊药品复方 制剂
批发企业 药品零售企业 Click to add Title 医疗机构
发货前：电话提醒 发货后：电话回访
1
药品送达正确的地址
4
《中华人民共和国母 婴保健法实施办法》 国务院令第308号， 2001年6月20起施行
《终止妊娠药品管理 制度JSGZ-QM025-03》
品种目录
米非司酮（用于紧急避孕的 除外）、卡前列素、卡前列 甲酯、米索前列醇、缩宫素、 乳酸依沙吖(ā)定、地诺前列 素、天花粉蛋白、硫前列酮、 甲烯前列素、环氧司坦、吉 美前列素、芫花萜
2
3
关于对部分含特殊药品复方制剂实 施电子监管工作的通知（国食药监 办[2010]484号 ）
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理 有关事宜的通知（国食药监办 [2012]260号）
6
关于进一步加强含麻醉药品和曲 马多口服复方制剂购销管理的通 知（食药监办药化监〔2014〕 111号）
4
7
《含特殊药品复方制剂管理规定》
购
有许可资格 •资质审核、采购委托书 •不得销给未获得施行终 止妊娠手术资格的机构 和个人 •严禁销给零售企业
有许可资格 •资质审核
购销存
销 存
按照药品的相关 要求合理储存
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
兴奋剂药品
禁用药物的统称 “供赛马使用的一种鸦片 麻醉混合剂” 兴奋性 抑制性
4
随货同行单一份返回公 司质管部，质管部核查 回单上的印章、签字是 否正确
到货 确认
3
2
对方收货员在随货同行 单上签字或盖章确认
批发企业
对提货频繁、超量的客户， 应加强警戒备，核查。 发现异常，报告药监，必 要时请公安机关核查
No1
发货量控制
问题
No4
销售 异动
No3
No2
零售企业、医疗机构
发货量控制
专储仓库储存
管理
药品、食品中含有兴奋剂 物质的(即含兴奋剂的复方 制剂)，应注明“运动员慎 用”字样
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问题
-购货方资质有问题，应立即报请 药监部门协助核实； -采购人员身份可疑的，应立即报 请公安机关协助核查
目 录
1
含特殊药品复方制
2
终止妊娠药品
3
兴奋剂药品
终止妊娠药品
概念
用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程 的药品
相关规定 由阶段促销计划决定产品组合及资费
《中华人民共和国母婴保 健法》１９９４年１０月 ２７日主席令第33号，１ ９９５年６月１日起施行