FDA批准的单克隆抗体一览表
排名前十的单抗药(表)
Top 3 Monoclonal Antibodies 2008-2010Generic Name Target Brand® FDA Companies Indication Approval J&J, Merck Mitsubishi Tanabe Roche Sales $ billion 2008 20092010 6.91 8.0Infliximab c TNFαRemicade 1998CD, UC, AS 6.5 RA, Ps, PsABevacizum VEGF ab hzAvastin2004mBC, 4.7 mCRC, NSCLC, mRCC, gliobastoma CLL, NHL, RA 5.65.92 6.8Rituximab CD20 cRituxan1997Roche5.86.7Table 1. Top Ten Monoclonal Antibodies 2009-2010Generic Name Brands ®商 Companies 作用机理和 通用名 公司 靶点 品名 Indications 适应症 Sales $ billion 2009 2010 Infliximab英夫利昔单抗Remicade J&J, Merck, 人鼠嵌合性 RA, UC, CD, Ps, Mitsubishi 单克隆抗体， PsA, AS 结合 TNF-α， 类风湿性关节炎 Tanabe阻止其与细 胞上的受体 结合，活化 T 细胞6.918.0Bevacizumab Avastin贝伐单抗Roche阻断血管新 Colon cancer 生；是一种人 结肠癌 源化的单抗， 通过靶向结合 并抑制 VEGF-A (血管 内皮生长因子) 阻断新血管生 长 嵌合型单抗， 对抗 CD20 蛋5.926.8Rituximab 利妥昔单抗RituxanRocheNHL, RA 非霍奇金淋巴瘤，5.806.7白类风湿性关节炎 RA, Ps, JIA, PsA, AS, CD类风湿性关节炎，关 节炎，少年类风湿性 关节炎，牛皮藓关节 炎，强直性脊椎炎， 克罗恩病Adalimumab 阿达木单抗HumiraAbbott与 TNF-α 结 合，阻止其活 化 TNF 受体， 完全人源化的 单抗5.496.5Trastuzumab 曲妥珠单抗HerceptinRoche干扰 HER2/neu Breast Cancer 受体，人源化 乳腺癌 单抗 属于嵌合型 Colon, head and gG1 单克隆抗 neck cancer 体，分子靶点 结肠癌，头颈癌 为表皮生长 因子受体 （EGFR）5.025.5CetuximabErbitux西妥昔单抗BMS Merck Serono2.573.2RanibizumabLucentis兰尼单抗Novartis RocheWet Macular degeneration2.433.1湿式黄斑变性Natalizumab 那他珠单抗 Tysabri Biogen Idec Elan Multiple sclerosis 1.06 1.75多发性硬化症Omalizumab 奥玛珠单抗 Palivizumab帕利珠单抗XolairRoche Novartis Astra ZenecaAllergic Asthma 过敏，哮喘 RSV0.911.1Synagis1.1呼吸道合胞病毒。
基因工程抗体1
细胞内抗体的应用：
由于细胞内抗体具有高亲和力及选择结 合特性，因而可通过多种机制调控细胞 的生理过程及代谢。作用机理表现为： • 阻断靶蛋白的活性部位 • 阻断细胞内蛋白－蛋白相互作用 • 干扰细胞内靶蛋白的转运 • 促使靶蛋白降解
六、抗原化抗体（antigenized antibody, AbAg）
如CD4免疫粘附素，就是由抗体的Fc段与2个CD4
分子的Ig同源区重组而成 抗 原 结 合 融 合 蛋 白 （ antigen-Binding fusion protein,ABFP ）由具有抗原结合功能的抗体结构 与其他功能性蛋白融合构成。如免疫毒素，抗体
部分主要包括嵌合抗体、单链抗体形式。
免疫粘附素(immunoadhension) ：将人抗体
1、抗体人源化
鼠单克隆抗体人源化 ：嵌合抗体、改型抗体 小分子抗体：单价(Fab、ScFv、单域抗体、 超变区多肽)、多价（Di-, Tri-, Minibody）
特殊类型抗体 (双特异性抗体、细胞内抗体、
抗原化抗体、免疫脂质体)
抗体融合蛋白 （免疫粘连素、免疫毒素、催
化抗体）
VH和VL是抗原决定簇结 合位点
双特异性抗体的特点
* 将免疫细胞锚着于肿瘤部位，提高肿瘤 部位的效靶比。
* 不受MHC的限制，直接激活免疫细胞的 杀瘤机制。
2 1
3
提高抗体效应功能
双特异性抗体 抗体融合蛋白
提高抗体 效应功能
细胞内抗体
偶连细胞毒物质
抗体融合蛋白：抗体的一部分被非抗体序列替代，
所形成的具有新的特性融合蛋白。 根据构建方式的不同，主要分为两种形式： Fc融合蛋白（Fc fusion protein,FcFP）由抗体的Fc 段与某些具有特定功能的蛋白结构域融合而成。
抗原抗体反应及其应用
抗原抗体反应及其应用摘要抗原抗体反应指抗原与相应抗体之间所发生的特异性结合反应。
免疫印迹，又称蛋白质印迹（Western blotting），是根据抗原抗体的特异性结合检测复杂样品中的某种蛋白的方法。
双转印法、天然电泳及western blot 分析等是最近几年出现的新型蛋白印迹技术。
单克隆抗体技术是20世纪后20年内最为重要的生物高技术之一。
单克隆抗体药物在肿瘤治疗、抗感染等方面具有重要的作用。
关键词抗原抗体反应、Western blotting、单克隆抗体技术一、抗原抗体反应抗原抗体反应指抗原与相应抗体之间所发生的特异性结合反应。
这种反应既可在机体内进行，也可以在机体外进行。
抗原抗体反应的过程是经过一系列的化学和物理变化，包括抗原抗体特异性结合和非特异性促凝聚两个阶段，以及由亲水胶体转为疏水胶体的变化[1]。
抗原是能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。
抗原表位是抗原上与抗体结合的区域。
蛋白质抗原的表位是由相邻的连续的或非连续的氨基酸序列形成的局部表面结构[2]，如图1所示。
抗体是指宿主对体内存在的外来分子、微生物或其他因子的应答而产生的蛋白质。
抗体主要由B淋巴细胞系的终末分化细胞-浆细胞产生，并且循环在血液和淋巴液中，在那里与抗原结合。
抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链(H链)；2条较短、相对分子量较小的相同的轻链(L链)。
链间由二硫键和非共价键联结形成一个由4条多肽链构成的单体分子。
整个抗体分子可分为恒定区和可变区两部分。
抗体上与抗原表位结合的位点由重链和轻链的可变区构成[3]，如图2所示。
抗原抗体复合物通过大量非共价键连接。
某些免疫复合物中抗体或抗原的结构未发生改变，而另一些则出现巨大的构像改变。
研究抗原抗体复合物最有说服力的的方法是抗体-抗原共结晶的X射线衍射技术。
图1 抗原表位示意图图2 抗体结构示意图二、蛋白印迹技术免疫印迹，又称蛋白质印迹（Western blotting），是根据抗原抗体的特异性结合检测复杂样品中的某种蛋白的方法。
单克隆抗体及其应用的研究进展
2009年第1期国兽医科学,2007,37(1):29-32[9]李余动,等.胶体金免疫层析法快速检测氯霉素残留[J].中国食品卫生杂志,2005,17(5):416-419[10]张明,等.免疫胶体金法检测磺胺甲恶唑残留的研究[J].中国兽药杂志,2006,40(4):17-24[11]邓省亮,等.胶体金免疫层析法快速检测黄曲霉毒素B1的研究[J].食品科学,2007,28(2):232-236[12]Sun Xiulan,et al.Preparation of gold-labeled antibody probeand its use in immunochromatography assay for detection of aflatoxin B1[J].International Journal of Food Microbiology ，2005，99(2):185-194[13]赖卫华,等.应用胶体金试纸条快速检测赭曲霉毒素A 的研究[J].食品科学,2005,26(5):204-207[14]Timo Klewitz,et al.Immunochromatographic assay for determination of botulinum neurotoxin type D[J].Sensors and Actuators B:Chemical,2006,113(2):582-5891975年德国学者Kohler 和英国学者M ilstein 发明了杂交瘤技术。
他们成功地将骨髓瘤细胞和产生抗体的B 淋巴细胞融合为杂交瘤细胞，这种合成的杂交瘤细胞稳定、有致瘤性、能产生抗体，其分泌的抗体是由识别一种抗原决定簇的细胞克隆所产生的均一性抗体，故称之为单克隆抗体(简称单抗)。
自从鼠源单抗之后，单抗历经了鼠源性抗体、嵌合抗体、人源化抗体、人源性抗体4个发展阶段。
近年来随着分子生物学和细胞生物学的发展，单克隆抗体的应用已日益普及，单抗理论几乎应用到生物学研究的每一个区域。
PD1抑制剂
pd-1抑制剂程序性细胞死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂是免疫哨点单抗药物，其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。
已上市的尼伏单抗（nivolumab）和潘利珠单抗（pembrolizumab）属于PD-1抑制剂，主要用于黑素瘤和非小细胞肺癌的治疗，对肾细胞癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤等的疗效还在大规模临床试验中。
PD-L1抑制剂阿替珠单抗（atezolizumab）、度伐单抗（durvalumab）和阿维单抗（avelumab）已被批准用于治疗尿道上皮癌，还有其他几种药物尚处于早期临床试验阶段。
目录.11 、抗肿瘤机制.22、已上市的PD-1/PD-L1抑制剂.▪ 2.1尼伏单抗.▪ 2.2潘利珠单抗.▪ 2.3 阿替珠单抗.▪ 2.4度伐单抗.▪ 2.5阿维单抗.33、几个值得关注的问题1 、抗肿瘤机制PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制T、B细胞的激活，这是免疫系统的一种正常的自稳机制，因为过度的T/B细胞激活会引起自身免疫病，所以PD-1是我们人体的一道护身符。
但是，肿瘤微环境会诱导浸润的T细胞高表达PD-1分子，肿瘤细胞会高表达PD-1的配体PD-L1和PD-L2，导致肿瘤微环境中PD-1通路持续激活，T细胞功能被抑制，无法杀伤肿瘤细胞。
PD-1的抗体可以阻断这一通路，部分恢复T细胞的功能，使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞。
[1]PD-L1在多种肿瘤细胞中均有上调表达，它与T细胞上的PD-1结合，抑制T细胞增殖和活化，使T细胞处于失活状态，最终诱导免疫逃逸。
两种抑制剂均可阻断PD-1和PD-L1的结合，上调T细胞的生长和增殖，增强T细胞对肿瘤细胞的识别，激活其攻击和杀伤功能，通过调动人体自身的免疫功能实现抗肿瘤作用。
[2]2、已上市的PD-1/PD-L1抑制剂2.1尼伏单抗尼伏单抗（nivolumab）是一种结合于程序性死亡受体-1（PD-1）的单克隆抗体，通过阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2间相互作用，从而阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。
单克隆抗体的临床应用
单克隆抗体的临床应用单克隆抗体（Monoclonal antibodies，mAbs）是一种针对特定抗原的抗体，其广泛应用于临床医学的各个领域。
本文将探讨单克隆抗体在临床应用中的重要性和潜在价值。
一. 单克隆抗体的定义和特点单克隆抗体是由单一克隆的淋巴细胞制备的一类抗体，其致病性相对较低，与传统多克隆抗体相比具有以下特点：1. 高度特异性和亲和性：单克隆抗体可以专一结合目标抗原，从而减少非特异性效应，提高治疗效果。
2. 可重复性和稳定性：由于单克隆抗体来源于单一细胞，具有较高的一致性和稳定性，在生产和质量控制过程中更易于管理。
3. 可定量和可量化：单克隆抗体可以通过体外方法定量测定其浓度，从而更好地控制治疗剂量。
4. 低免疫原性：由于单克隆抗体与人体免疫系统的相似性较高，其免疫原性较低，减少了患者出现免疫反应的风险。
二. 单克隆抗体在肿瘤治疗中的应用肿瘤治疗是单克隆抗体最广泛应用的领域之一。
目前，已有多个单克隆抗体获得了FDA的批准，用于各类肿瘤的治疗。
其主要应用包括：1. 靶向肿瘤细胞：单克隆抗体可以通过针对肿瘤相关抗原表面分子，如HER2、EGFR、CD20等，识别和结合肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长和扩散。
2. 激活免疫系统：某些单克隆抗体可以激活患者自身的免疫系统，增强对肿瘤细胞的杀伤作用。
例如，抗CTLA-4抗体和抗PD-1抗体在肿瘤治疗中的应用已取得重大突破。
3. 整合其他治疗手段：单克隆抗体可以与化疗药物、放疗等其他肿瘤治疗手段结合使用，协同发挥治疗效果。
三. 单克隆抗体在自身免疫疾病中的应用单克隆抗体不仅在肿瘤治疗中发挥着重要作用，还被广泛应用于自身免疫疾病的治疗。
自身免疫疾病是免疫系统对自身正常组织产生攻击性反应的一类疾病，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎等。
单克隆抗体通过以下方式在自身免疫疾病中起到治疗作用：1. 阻断炎症介质：单克隆抗体可以选择性地结合和中和炎症介质，如肿瘤坏死因子（TNF）和白细胞介素-6（IL-6），从而减少炎症反应和组织损伤。
抗体纯化手册-
单抗表达量可达 1-2g/L。 类等等。Protein A Protein A 亲和层析如 MabSelect 做快速初纯，再配合疏水层析、分子筛
亲和层析脱落集团。 等多步纯化。
利用基因工程技术表达人源 宿主杂蛋白、核酸、 若以 E.coli 包涵体形式表达,可考虑用 Sepharose 4FF 先纯化包涵体，再
2. 癌症、心血管等疾病的导向治疗：以单抗荷载同位素、 毒素蛋白、抗生素等药物制成生物导弹。
3. 应用抗体 T 细胞、抗 IL-2R 的单抗防治器官移植排斥反 应等。
的结构域可以识别和结合特异性抗原。1987 年单抗技术被成 4. 以单抗制成避孕、传染病的预防药物。
功应用到诊断试剂当中，但由于 HAMA (人抗鼠抗体) 反应， 没能有效应用在人类疾病的治疗上。90 年代，随着基因工程 技术的迅速发展，治疗性单抗从早期 100% 的鼠源性单抗 (Mab)，到嵌合抗体，人源化抗体(Humanized Mab)，到近年 的全人源性抗体 (图1、2)，逐步消除了抗体的免疫源性问题， 在保持对抗原高亲和力的同时，改善了抗体的药动力学。
大多数 IgG 等电点高于一般血清蛋白，建议用阳离子交换层析 3 捕获浓缩抗体或分离纯化
大部分超过 pH6
除去大部分杂蛋白 (图 5)。注意：CHO 细胞表达的基因工程抗体 (Gab) 由于细胞培养过程
带来的糖基化的不均一，等电点往往较分散 (图 5)，选择离子交换层析条件时须注意。
疏水性
大多数 IgG 疏水性较强
抗体纯化手册
孙文改 陈昕·通用电气(中国)医疗集团 Bio-Sciences (原 Amersham Biosciences)
一、单抗技术的发展、应用和市场前景
Kohler 和 Milstein 于 1975 年发明了被称之为“魔弹”的单抗 技术，并在1984 年获得了诺贝尔奖。单抗是B淋巴细胞和骨 髓瘤细胞杂交形成的杂交瘤细胞产生，其重链和轻链所形成
PCSK9单克隆抗体：12年,从基础研究到临床应用
Advances in Clinical Medicine 临床医学进展, 2019, 9(11), 1255-1260Published Online November 2019 in Hans. /journal/acmhttps:///10.12677/acm.2019.911194PCSK9 Monoclonal Antibody: 12 Years, from Basic Research to Clinical ApplicationHangying Ying*, Jiacheng Wang, Binquan Zhou#Key Laboratory of Cardiovascular Intervention and Regenerative Medicine of Zhejiang, Department ofCardiology, Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated with Zhejiang University, Hangzhou ZhejiangReceived: Oct. 25th, 2019; accepted: Nov. 7th, 2019; published: Nov. 14th, 2019AbstractPCSK9, subfamily of Proprotein convertase subtilisin, is a serine protease synthesized by the liver and responsible for regulating the activity of proteins. A recent study on murine founded that overexpression of PCSK9 led to the decrease in LDL-R (low-density lipoprotein receptor) and an increase in LDL-C (low-density lipoprotein cholesterol). Another experiment in human suggested that deficiency PCSK9 reduced LDL-C level. Since dyslipidemia and atherosclerosis are major risk factors for ischemic cardiovascular diseases, PCSK9 inhibitors rapidly become a new hotspot of blood lipid management. Antibodies applied clinically are Alirocumab, Evolocumab and Bococizu-mab. Despite the great potential in clinical lipid control, there are still side effects (e.g. cognitive function impairment and plasma glucose fluctuation) that cannot be ignored. In this review, the mechanism, clinical transformation, side effects and clinical prospect of PCSK9 were summa-rized.KeywordsPCSK9 Inhibitor, Alirocumab, EvolocumabPCSK9单克隆抗体：12年，从基础研究到临床应用应航鹰*，王嘉程，周斌全#浙江大学附属邵逸夫医院心内科，浙江省心血管介入与再生修复研究重点实验室，浙江杭州收稿日期：2019年10月25日；录用日期：2019年11月7日；发布日期：2019年11月14日*第一作者。
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YERVOY（全人， CHO）
BristolMyers Squibb Company
Belatacept融合蛋白
NULOJIX（哺乳动 物细胞）
BristolMyers Squibb Company
2011.03
治疗系统性红斑狼疮（SLE）
2011.03
治疗晚期（转移性）黑色素瘤
2011.06
适用于在成年患者接受肾移植中预防器 官排斥
Gemtuzumab ozogamicin (Anti-
Mylotarg (人源化，
CD33)
NS0)
Celltech / Wyeth
Ilex
Alemtuzumab (antiCD52)
Campath (人源化， CHO)
Oncology/ Millennium Pharmaceutic
als/ Berlex
2000.05 2001.05
CD33+急性髓性白血病 B-细胞慢性淋巴细胞白血病
Ibritumomab tiuxetanalin (鼠源，杂 交瘤)
IDEC
2002.02
B细胞non-Hodgkin's淋巴瘤
Adalimumab (antiTNFa)阿达木单抗
Humira (人源)修美 乐
2014.05
溃疡性结肠炎或克罗恩病
Ranibizumab（anti- LUCENTIS（人源
VEGF-A）雷珠单 化，大肠杆菌）诺 Genentech
抗
适得
2006. 06
治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑 变性(AMD)
隆抗体
销售情况
费用
目标市场
中国（1999）
63.6亿瑞典克朗 治疗费3000～4500美元 （2010）、60.05亿 /月， 5万美元/人/年， 瑞典克朗（2011） 年销售额50-60亿美元
Golimumab（antiTNF）
SIMPONI ARIA （全人，重组细胞
株）
Janssen Biotech，
Inc.
联合甲氨蝶呤治疗中度至重度成人活动
2013.07
型风湿关节炎（RA）成人患者
Obinutuzumab （anti-CD20）
GAZYVA（人源 化，CHO）
Genentech
2013.11
（2010）、52.53亿 费用高达 5万美元，年 （2000.08）、中国
瑞典克朗（2011） 销售额达到50-60亿美
（2003）
元
37.01亿美元 （2011）
67.0亿美元（2010） 、81.9亿美元 （2011）
欧盟、中国 （2010）
9.85亿美元（2010）
、11.6亿美元 （2011）6.03亿瑞典
瑞西巴库单抗
Abthrax（全人， 鼠细胞）
Human Genome Sciences，
Inc.
2012.12
吸入性炭疽治疗
Ado-trastuzumab emtansine （anti-
HER2 ）
KADCYLA（人源 Genentech，
化，CHO）
Inc.
2013.02
对转移疾病以前接受治疗，或完成辅助 治疗期间或6个月内疾病复发。
2004.02
癌
Technetium(99mTc) fanolesomab（anti-
CD15）
NeutroSpec（鼠 源，杂交瘤）
Palatin Technologies
2004.07
阑尾炎疑似患者的鉴别诊断
Natalizumab（antiα4-integrin）那他
珠单抗
TYSABRI（人源 化，骨髓瘤细胞）
抗
Herceptin (人源 化，CHO)赫赛汀
Genentech
1998.09
过度表现基因HER2的转移性乳腺癌；乳 腺癌的辅助性疗法；HER2受体为阳性的
转移性胃癌
Etanercept（TNFRFc融合蛋白）依那
西普
ENBREL (CHO)恩 利
Amgen/Wyet h
1998.11
中重度类风湿关节炎；银屑病
欧盟（2005）
克朗（2011）
62.1亿美元（2010）
、59.9亿美元 每剂5000—6000元，年 欧盟（2005）、中
（2011）、52.92亿 治疗费用在18万元左右 国（2010）
瑞典克朗（2011）
17.5亿美元（2010） 、18.8亿美元 （2011）
每剂5000—6000元，年 治疗费用在18万元左右
Regeneron Pharmaceutic
als，Inc.
2008.02
治疗成人和 12 岁及以上儿童的家族冷自 主炎症综合征和穆-韦二氏综合征
Certolizumab Pegol Cimzia（人源化，
（anti-TNFα）
大肠杆菌）
UCB
2008.04 治疗克隆氏病（Crohn′s disease）
2009.09
治疗成年和儿童4岁和以上隐热蛋白 (cryopyrin)-相关周期综合症(CAPS)
治疗银屑病关节炎
Tocilizumab（antihuman IL-6 receptor
）
ACTEMRA（人源 化）
Genentech, Inc.
2010.01
治疗中重度活动性类风湿关节炎（RA） 。
Denosumab（antiRANKL）地诺单
EGFR) 西妥昔单抗 骨髓瘤)爱必妥
BMS
中重度持续性哮喘；慢性特发性荨麻疹
2003.06
（CIU）（2014）；
2004.02
结肠或直肠转移性癌；局部蔓延、复发 、转移性非小细胞肺癌（2006）；蔓延 性HER2-阴性乳腺癌（2008）；胶质母 细胞瘤（2009）；转移性肾细胞癌的治
疗（？）
转移性结肠癌或直肠癌；头颈鳞状细胞
国外上市单克隆抗体 及其市场
产品
商品名
公司
首次批准 时间
适应证
Muromomab-CD3
Orthoclone
(anti-CD3) 莫罗单 OKT3(鼠源，杂交
抗
瘤)爱欧山
Ortho Biotech
1986.06
肾移植急性排斥
Abciximab(AntiGPIIb/IIIa) 阿昔单
抗
ReoPro(嵌合， NS0)
Centocor 1994.12
抗凝
Rituxan
Rituximab (AntiCD20)利妥昔单抗
/MabThera(嵌合， CHO)美罗华
IDEC/ Genentech
1997.11
CD20+ B细胞non-Hodgkin's淋巴瘤；类 风湿性关节炎（2006）；慢性淋巴细胞
白血病
Daclizumab (Anti- Zenapax (人源化， Hoffmann-La
欧盟（2004）、中 国（2006）
12.3亿美元（2010） 、15.1亿美元 （2011）
欧盟（2006）
5.56亿美元（2011）
3.22亿美元（2011）
29.3亿美元（2010） 、37.7亿美元
（2011）、15.23亿 瑞典克朗（2011）
欧盟（2007）
Omalizumab (Anti- Xolair (人源化， Genentech/
IgE)奥马珠单抗
CHO)索雷尔
Tanox/ Novartis
Bevacizumab (anti- Avastin (人源化，
VEGF)贝伐（珠） CHO)安维汀，阿
单抗
瓦斯汀
Genentech
Cetuximab (anti- Erbitux (嵌合，鼠 ImClone/
CD25)
CHO)
Roche
1997.12
肾移植急性排斥
Basiliximab (Anti- Simulect (嵌合，鼠 CD25)巴利昔单抗 骨髓瘤)舒莱
Novartis
1998.05
肾移植急性排斥
Palivizumab(Anti-F protein of RSV) 帕
利珠单抗
Synagis (人源化， NS0)
IL-6）
合，CHO）
Janssen Biotech
2014.04
多中心Castleman氏病(MCD)人免疫缺陷 病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒-8 (HHV-
8)阴性患者
Vedolizumab（antiα4β7整合素）维多
珠单抗
Entyvio（人源化， CHO）
Takeda Phlarms USA
联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）化疗， 用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血
病（CLL）患者
Ramucirumab （anti-VEGFR2）
雷莫芦单抗
Cyramza（嵌合， CHO）礼来
Elililly And Co
2014.04
晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌
Siltuximab（anti- SYLVANT（嵌
MedImmune
1998.06
防治小儿下呼吸道合胞病毒感染
Infliximab(antiTNFa))英夫利昔单
抗
Remicade(嵌合， NS0)类克
Centocor
1998.08
Crohn's病；溃疡性结肠炎、类风湿关节 炎、强制性脊柱炎、银屑病性关节炎、
斑块状银屑病
Trastuzumab (antiHER-2) 曲妥珠单
Canakunumab （anti-human-IL-1β
）
ILARIS（全人，骨 髓瘤细胞）