卒中篇-施普善(脑蛋白水解物)
施普善联合奥扎格雷钠治疗急性缺血性脑卒中的临床观察
施普善联合奥扎格雷钠治疗急性缺血性脑卒中的临床观察张和耀;陈松深;邱浩强;洪晓鹏;伍燕凤【期刊名称】《国际医药卫生导报》【年(卷),期】2011(17)11【摘要】目的观察施普善(脑蛋白水解物注射液,由奥地利依比威公司生产)和奥扎格雷钠联合应用治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效和安全性.方法 80例经头颅CT 或MRI证实的急性缺血性脑卒中患者被随机分为联合治疗组(40例)和对照组(40例).其中对照组采用常规治疗,联合治疗组在对照组用药基础上给予施普善注射液和奥扎格雷钠注射液(80 mg,2/d)静滴,两组患者均治疗15 d.2组患者分别于治疗前和治疗后第15天进行美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分和日常生活能力(ADL)的测定.结果治疗前治疗组和对照组NIHSS评分分别为(14.10±3.75)分和(13.98±4.44)分,两组比较差异无显著性(P>0.05);经治疗后第15 d两组NIHSS评分分别为(5.53±3.45)分和(8.63±4.62)分.2组NIHSS评分均较治疗前减少(P<0.01);且治疗组NIHSS评分减少(神经功能改善)程度显著优于对照组(P<0.05).而治疗前治疗组和对照组ADL指数评分分别为42.09和38.91,两组比较差异无显著性(P>0.05);经治疗后第15 d两组ADL指数评分分别为47.95和33.05.治疗组ADL上升的水平显著高于对照组(P<0.05),且无明显不良反应发生.结论施普善联合奥扎格雷钠治疗急性缺血性脑卒中,能够改善患者神经功能缺损,是有效、安全的药物.【总页数】3页(P1354-1356)【作者】张和耀;陈松深;邱浩强;洪晓鹏;伍燕凤【作者单位】515300,普宁华侨医院神经内科;515300,普宁华侨医院神经内科;515300,普宁华侨医院神经内科;515300,普宁华侨医院神经内科;515300,普宁华侨医院神经内科【正文语种】中文【相关文献】1.奥扎格雷钠与神经节苷脂联合用药治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察 [J], 孙裕民2.阿司匹林联合奥扎格雷钠治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效研究 [J], 王维宝;高智玉;王胜国;孙波;刁加桂;唐琰;董其浩;高丽3.奥扎格雷钠联合血栓通治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察 [J], 曹佳信4.奥扎格雷钠联合血栓通治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察 [J], 曹佳信5.氟西汀联合奥扎格雷钠治疗急性缺血性脑卒中后抑郁 [J], 马俊生因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
脑蛋白水解物
②重视用法用量和给药方式，严格依据说
处方资料
通用名称：注射用脑蛋白水解物适 应 症：用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴
注意力集中障碍的症状
有记忆减退及改善。用法用量：
肌肉注射，每日一次，每次不超过30mg。静脉滴注，一般使用60-180mg稀释于250ml胜利盐水中缓慢滴注，每日一次。约1-2h滴完，可连续使用10-14天为一疗程。有 效 期：两年
临床应用
适用范围1.急性脑血管病、脑出血、脑梗塞后遗症伴有的记忆力减退及注意力集中障碍的改善； 2.脑创伤脑瘤、脑卒中手术前后危重期、脑膜炎、严重脑感染等所致的昏迷、失语、瘫痪等症状；3.脑震荡或脑挫伤后遗症、器质性脑性精神障碍综合症、缺氧所致脑功能紊乱；4.辅助改善脑功能不全、大脑发育迟滞、老
临床应用Βιβλιοθήκη 脑蛋白水解物治疗脑梗塞的疗效观察
韩月珍等将118例脑梗塞患者随机分为治疗组和对照组各59例，两组均使用三磷酸胞苷二钠静 脉滴注，40-80mg 21d，qd，治疗组加用脑蛋白水解物30ml+0.9%氯化钠注射液250ml，缓慢静脉
滴注，qd，15d为1个疗程，连
续用药3个疗程。于治疗开始前及治疗第15、30、45天检测患
会计学
1
脑蛋白水解物
产品介绍
药理作用临床应用处方资料产品优势及前景
产品介绍
本品系健康猪组织经酶水解制得的无菌冻干制剂。内含约16种游离氨基酸，少量肽；并含有多种维生素，硫酸软骨素及其他健脑药物。一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，改善大脑的血液供应，促进有氧代谢，并使葡萄糖更容易通过血-脑脊液屏障，还能降低脑内乳酸浓度，提高
产品优势及前景
2010年9月19日通过国家食品药品监督管理局再注册，并获得正式再注册批件。山西普德药业股份有限公司产注射用脑蛋白水解物为我公司拥有权益品种，并由我公司总经销。
注射用脑蛋白水解物
注射用脑蛋白水解物注射用脑蛋白水解物是一种用于治疗相关疾病的药物。
脑蛋白水解物是从动物脑组织中提取的一种物质，经过特殊处理后得到。
由于其具有一定的药理作用和临床疗效，目前已经广泛应用于临床医学领域。
脑蛋白水解物可以通过注射的方式进入人体，从而发挥其治疗作用。
它可以通过提供生长因子和营养物质来促进神经细胞的生长和再生，改善大脑功能。
同时，脑蛋白水解物还具有抗炎和抗氧化的作用，可以减少脑组织受损的程度，保护神经细胞免受进一步的损伤。
临床研究表明，注射用脑蛋白水解物对一些神经系统疾病具有显著的疗效。
例如，对于阿尔茨海默病、帕金森病、脑卒中等疾病的治疗中，脑蛋白水解物可以通过增强神经细胞的活力和调节神经传导等方式，改善患者的症状并延缓疾病的进展。
此外，脑蛋白水解物还可以用于恢复神经系统功能、改善记忆力和思维能力，提高患者的生活质量。
然而，注射用脑蛋白水解物并非适用于所有疾病。
在使用之前，医生需要进行全面的评估，包括患者的疾病状况、年龄、身体健康状况等因素，并根据具体情况确定剂量和疗程。
此外，在使用过程中也需要密切监测患者的病情变化和不良反应，及时调整治疗方案。
注射用脑蛋白水解物作为一种药物，其安全性和有效性已经得到了广泛的研究和验证。
但是，在使用过程中仍需要注意一些注意事项，比如要遵循医生的嘱咐、按时按量使用药物、避免过量使用等。
同时，患者也需要注意自身的健康管理，加强锻炼、保持良好的生活习惯，提高免疫力，以更好地促进治疗效果。
总的来说，注射用脑蛋白水解物是一种有效的治疗神经系统疾病的药物，具有重要的临床应用价值。
通过提供生长因子、营养物质以及抗炎抗氧化作用，它可以促进神经细胞的生长和再生，改善神经系统功能，并减缓疾病的进展。
然而，在使用过程中需要注意合理使用、遵循医嘱，并注意个人健康管理，以达到更好的治疗效果。
并用脑蛋白水解物(施普善)治疗婴儿脑性瘫痪的疗效
并用脑蛋白水解物(施普善)治疗婴儿脑性瘫痪的疗效王珉珉;李欢;张振川【期刊名称】《心理医生（下半月版）》【年(卷),期】2012(000)006【摘要】目的:观察并用脑蛋白水解物注射液(施普善)治疗婴儿脑性瘫痪的疗效.方法:121例住院年龄2～12月婴儿脑性瘫痪患儿均符合2004年全国小儿脑性瘫痪专题研讨会制定的诊断及分型标准,随机分为2组,其中观察组80例,对照组41例,2组性别及年龄分布比较差异无显著性(P>0.05).2组患儿均采用Vojta、Bobath法、干预操、高压氧舱等综合治疗.观察组同时应用脑蛋白水解物注射液(施普善)静脉滴注,剂量0.5～1ml/kg/d,最大量:<6月不超过5ml/d,>6月不超过10ml/d,10日为一疗程,间隔10日开始下一疗程.2组均观察3个月.根据患儿仰卧位、俯卧位、坐位、立位、手功能、反应(反射)、语言7项发育水平确定每项发育月龄,7项的和除以7为平均发育月龄,然后依公式:发育商(DQ) =(平均发育月龄÷生活月龄)×100.对2组在治疗前、后均进行DQ评定、比较.应用SPSS11.0软件进行处理.计量结果以x^-±s表示;组内自身治疗前后比较采用配对t检验,两组间治疗前及治疗后比较采用独立样本t检验.结果:治疗前2组DQ比较无显著性差异(t= -0.783,P>0.05),表明2组病情轻重具有可比性.观察组治疗前后DQ比较有显著性差异(t= -24.150,P<0.001); 对照组治疗前后DQ比较有显著性差异(t= -8.287,P<0.001),表明2组治疗均有效.2组治疗后DQ比较有显著性差异(t=4.078,P<0.001),表明观察组较对照组疗效更优.结论:并用脑蛋白水解物注射液(施普善)可增加婴儿脑性瘫痪的治疗效果.【总页数】1页(P171-171)【作者】王珉珉;李欢;张振川【作者单位】宁夏银川市妇幼保健院小儿康复科,宁夏,银川,750001;宁夏银川市妇幼保健院小儿康复科,宁夏,银川,750001;宁夏银川市妇幼保健院小儿康复科,宁夏,银川,750001【正文语种】中文【中图分类】R742.3【相关文献】1.并用脑蛋白水解物治疗小儿脑瘫的疗效2.施普善治疗脑性瘫痪神经外科术后周围神经功能障碍的临床研究3.神经节苷脂与施普善对脑性瘫痪的疗效比较观察4.婴儿高压氧舱综合治疗婴儿脑性瘫痪的疗效观察5.脑蛋白水解物辅助治疗婴儿脑性瘫痪的疗效观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
脑蛋水解物注射用说明书
脑蛋水解物注射用说明书一、产品概述脑蛋水解物注射液是一种用于治疗脑功能障碍的药物。
它是由脑蛋白水解而成，含有丰富的氨基酸、多肽和生物活性物质。
该药物通过改善脑细胞的代谢和功能，促进神经元的再生和修复，从而提高脑功能和认知能力。
二、适应症脑蛋水解物注射液适用于以下病症的治疗：1. 脑血管病：如脑梗塞、脑出血等引起的脑功能障碍；2. 脑外伤：如颅脑损伤、脑震荡等导致的脑功能障碍；3. 脑炎症：如脑膜炎、脑炎等引起的脑功能障碍；4. 脑萎缩：如阿尔茨海默病、帕金森病等导致的脑功能障碍。
三、药理作用脑蛋水解物注射液通过以下几个方面发挥治疗作用：1. 促进脑细胞的代谢：脑蛋白水解后产生的氨基酸和多肽可以提供脑细胞所需的营养物质，促进脑细胞的代谢活动，增强脑功能；2. 促进神经元的再生和修复：脑蛋白水解物中含有多种生物活性物质，可以刺激神经元的再生和修复，改善脑功能；3. 抗氧化作用：脑蛋白水解物中的抗氧化物质可以清除自由基，减少脑细胞的氧化损伤，保护脑功能；4. 调节神经递质平衡：脑蛋白水解物中的氨基酸和多肽可以调节神经递质的合成和释放，维持神经递质的平衡，提高脑功能。
四、用法用量1. 成人用量：每次注射10-20毫升，每日1-2次；2. 儿童用量：根据年龄和体重适量调整，一般为每次注射5-10毫升，每日1-2次；3. 注射方法：将药液缓慢注射入静脉或肌肉，注射速度不宜过快，以免引起不良反应。
五、不良反应脑蛋水解物注射液一般耐受性良好，但个别患者可能出现以下不良反应：1. 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等；2. 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻等；3. 神经系统反应：如头痛、头晕、失眠等；4. 其他：如注射部位疼痛、发热等。
六、注意事项1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；2. 孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用；3. 使用过程中如出现过敏反应或其他不良反应，应立即停药并就医；4. 本品需冷藏保存，避免阳光直射；5. 请勿超过推荐剂量使用。
脑蛋白水解物注射液治疗卒中后认知功能障碍的随机对照研究
脑蛋白水解物注射液治疗卒中后认知功能障碍的随机对照研究李萍;安中平;段建钢【期刊名称】《中风与神经疾病杂志》【年(卷),期】2014(031)003【摘要】目的评估脑蛋白水解物注射液治疗卒中后认知功能障碍的临床疗效及安全性.方法通过简易智能状态量表(MMSE)及蒙特利尔认知评估量表(MoCA)选取在48 h内发病的卒中后认知功能障碍患者190例,随机分为脑蛋白水解物组(96例)及对照组(94例),脑蛋白水解物组予脑蛋白水解物30 ml入生理盐水250 ml静脉滴注.在入院1d、2d、7d、14 d、30 d、90 d对两组患者进行MMSE及MoCA量表评分,以评价临床疗效,并对其安全性进行评估.结果在入院2d,两组患者的MoCA 及MMSE评分无统计学差异(P＞0.05).入院7d、14 d、30 d、90 d,脑蛋白水解物组MoCA及MMSE评分显著增加,与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.01),对照组在治疗7d、14 d时,MoCA及MMSE评分明显增加,但在30 d、90 d时,评分无明显增加.两组在治疗期间的安全性无明显区别.结论脑蛋白水解物治疗卒中后认知功能障碍安全有效,可以显著提高卒中后认知功能障碍患者的生活质量.【总页数】4页(P259-262)【作者】李萍;安中平;段建钢【作者单位】天津医科大学研究生院,天津300070;天津环湖医院神经内科五病区,天津300060;天津环湖医院神经内科五病区,天津300060【正文语种】中文【中图分类】R743【相关文献】1.依达拉奉治疗缺血性卒中后认知功能障碍的随机对照研究 [J], 王海鹏;袁丹;李冬华;蒋初明;朱润秀2.奥拉西坦与吡拉西坦治疗脑卒中后认知功能障碍的随机对照研究 [J], 陈启沃3.经皮穴位电刺激治疗脑卒中后认知功能障碍的临床随机对照研究 [J], 温优良;罗毅卿;唐小冬;郭才添;张铭金4.通脑益髓汤治疗急性脑卒中后轻度认知功能障碍随机平行对照研究 [J], 马晓花; 周隆辉5.奥拉西坦与吡拉西坦治疗脑卒中后认知功能障碍的随机对照研究 [J], 陈启沃因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
产品篇-施普善(脑蛋白水解物)
正常小鼠
*=p<0.05, bar=10µm.
hAPP转基因小鼠 生理盐水组
hAPP转基因小鼠 施普善组
施普善诱导突触素增加。 突触素的增加与神经元网络健全成正相关。
Rockenstein et al. 2003
施普善 ------ 神经再生
A
8000
B * * * * * p<0.01 ** p<0.01 * *
施普善 ------一种成分，四种作用机制
erebrolysin
神 经 再 生 神 经 重 塑 神 经 保 护 神 经 存 活
施普善 ------ 神经存活
施普善组
对照组
施普善 ------ 神经保护
100 80 60 40 20 0 Control Cerebrolysin
对照
µ-calpain m-calpain
取材安全:
生物原料来自于欧盟批准的取材地，符合欧盟的取材操作流程， 确保动物健康安全。
工艺保障:
施普善的生产工艺通过多重步骤防止牛海绵样脑病/动物传染性海 绵样脑病(BSE/TSE) 或病毒污染。分子量> 10 kD 的物质在工艺中会 被分子量滤过器排除。而BSE 朊蛋白分子量35 kD，耐蛋白酶的朊 蛋白分子量27-30 kD。
大脑的发病机制复杂, 作用单一的药物无法达到理想效果
施 普 善 的 适 应 症
卒中
痴呆
颅脑损伤
施普善--高品质、高纯度原研产品
EVER--具备高质量生产体系
严格执行 EU-GMP, FDA, ISO9001标准
施普善-良好生物学安全性
物种安全:
根据欧盟EMEA 指南410/01 Rev.2 （降低动物海绵样脑病物质传播 给人类指南）: 特殊风险原料仅包括牛、羊; 猪不被列入特殊风险原料。
脑蛋水解物注射用说明书
脑蛋水解物注射用说明书脑蛋白水解物是一种长期以来一直在医学领域中应用的重要药物。
它主要用于治疗脑功能不足、脑出血、颅内血肿等疾病，其主要成分为有机化合物和多肽，具有加速神经递质释放、促进细胞代谢等多种作用，在治疗脑梗、脑卒中等疾病中有一定的疗效。
脑蛋白水解物是一种注射剂，其主要通过静脉注射给病人施用。
在使用前，需要先仔细阅读其说明书，了解其使用方法、注意事项以及可能的副作用，以确保安全使用，并避免出现不必要的风险。
使用方法：1.在使用脑蛋白水解物前，需要先将其充分摇匀，以确保其成分在使用过程中的充分混合。
2.使用前，请戴上医用手套，并进行必要的消毒和洗手。
3.将脑蛋白水解物缓慢注射至静脉内。
4.使用前需要先进行肤试，以便观察是否出现过敏等现象。
注意事项：1.本品只适用于医生的处方，患者不得自行使用。
2.注射前，请先进行肤试，以确认患者是否存在过敏体质，如出现过敏反应应立即停止使用，并按照医生的建议进行治疗。
3.使用时，请注射医生认为安全、合适的剂量，不得超过医生的建议。
4.请在注射时使用医用手套，并进行必要的消毒及洗手，以避免交叉感染等风险。
5.请妥善保管本品，避免受潮、日光直射等。
副作用：脑蛋白水解物虽然在治疗中有一定的疗效，但在使用时也可能出现一些副作用，如畏寒、头痛、恶心、呕吐等。
如果出现严重的过敏反应、呼吸困难、意识障碍等症状，请及时就医处理。
总的来说，脑蛋白水解物有明显的临床疗效，但在使用时请注意遵循医生的建议，避免出现不必要的风险。
同时，在使用过程中如果出现不适症状，请及时告知医生，以便进行调整。
脑蛋白水解物注射剂的功效和作用是什么？
脑蛋白水解物注射剂的功效和作用是什么？关于《脑蛋白水解物注射剂的功效和作用是什么？》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
脑蛋白水解反应物注射剂是一种药品，可能很多人对这类药较为生疏，可是在老人群中这类药常常被应用，这是由于老人非常容易出現痴呆症，老人的痴呆有不一样的归类，包含原发性的痴呆、血管性痴呆及其复合型痴呆这些，脑蛋白水解反应物注射剂对这种病症都是有一定的医治功效。
蛋白质水解反应物注射剂作用功效：脑蛋白水解反应物可根据血脑屏障，推动脑内蛋白的生成，影响呼吸链，具备抗氧气不足的维护工作能力，改进脑内氧化磷酸化。
激话腺苷酸环化酶和催化反应其他生长激素系统。
出示递质、肽类激素及辅酶前体。
适用范围：用以颅脑外伤、心脑血管病并发症伴随记忆力减退及注意力集中阻碍的病症改进。
对脑作用不都有輔助改进功效，也用以蛋白欠缺、神经衰弱患者及其对一般蛋白消化阻碍的病案。
脑蛋白水解反应物是很常见的药品，对于脑蛋白水解反应物的配伍禁忌大伙儿还留意看药品的使用说明和咨询权威专家，病人一定不可以擅自搭配。
脑蛋白水解反应物作用主冶原发性痴呆(阿尔茨海默症)，实际适用范围有：血管性痴呆(如多发性堵塞性痴呆等)和中风后的认知功能阻碍；混合型痴呆；脑颅手术治疗后脑勺功能问题；脑挫伤或脑震荡并发症。
脑蛋白水解反应物为脑花组织经获取、分离出来、特制而得的无菌检测中药制剂。
含有分散碳水化合物约16种，并含小量肽。
常见问题：在以下状况应特别是在留意：－过敏性体质－癫痫情况和癫痫大发作样惊厥，这时服药可能提升发病頻率。
－虽然未有本产品造成肾脏功能危害的直接证据，针对比较严重肾功能不全病人不可应用本产品。
-尽管临床实验沒有显示信息出预期的反映很慢状况，可是，不能够清除针对安全驾驶和机械设备操作技能的损害，因而，建议防止相近活动。
[医学]卒中篇-施普善(脑蛋白水解物)
30 ml/天 – 重度病例可达50 ml/天 在急性期一直使用（可长达20天） 尽早开始治疗
刘春风 国际脑血管杂志 2006；14（8）：561－564
卒中是病残和生活质量下降的主要原因
回到正常生活 偏瘫 不能行走 完全或部分丧失能力 失语 抑郁
10 % 48 % 22 % 24 – 53 % 12 – 18 % 32 %
内容介绍
施普善 神经营养作用
• TBI的介绍 • 施普善的作用机制 • 施普善的疗效 • 施普善的安全性 • 剂量与疗程
卒中篇-施普善(脑蛋白水解物)
中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010
中华医学会神经病学会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组
“Cerebrolysin是一种有神经营养和神经保护作用 的药物，国外随机双盲安慰剂对照试验提示其安 全性并改善预后。”
-------唯一一个以商品名进入到指南的药品
中华神经科杂志2010年2月第43卷第2期
内容介绍
施普善 神经营养作用
• 卒中的危害 • 施普善的作用机制 • 施普善的疗效 • 施普善的安全性 • 剂量与疗程
神经保护 神经重塑 神经再生 神经存活
施普善-卓越的临床安全性
• EVER自愿呈报系统 - 药物警戒数据库 – 2001－2005报告的不良事件: – 2001－2005施普善的用量: – 施普善使用次数: – 使用施普善的患者数量: – 按单剂量的不良事件发生率: – 患者不良事件发生率:
G Ladurner et al
研究设计
病人:
146 例
入选标准: 首发大脑中动脉急性缺血性卒中
45-85岁男女病人
发病24 h内开始治疗
排除标准: 出血性卒中及 TIA
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
内 容 介 绍
施普善
• • • • •
卒中的危害 施普善的作用机制 施普善的疗效 施普善的安全性 剂量与疗程
神经保护 神经重塑 神经再生 神经存活
神经营养作用
施普善-卓越的临床安全性
• EVER自愿呈报系统 - 药物警戒数据库 – 2001－2005报告的不良事件: – 2001－2005施普善的用量: – 施普善使用次数: 22 453,479,586 ml 15,115,986
erebrolysin
神 经 再 生
神 经 重 塑
神 经 保 护
神 经 存 活
内 容 介 绍
施普善
• • • • •
卒中的危害 施普善的作用机制 施普善的疗效 施普善的安全性 剂量与疗程
神经保护 神经重塑 神经再生 神经存活
神经营养作用
施普善对急性缺血性卒中的保护作用 ——急性期和早期康复的随机对照临床研究
– 使用施普善的患者数量:
– 按单剂量的不良事件发生率: – 患者不良事件发生率:
755,799
0.00015 % 0.0029%
内 容 介 绍
施普善
• • • • •
卒中的危害 施普善的作用机制 施普善的疗效 施普善的安全性 剂量与疗程
神经保护 神经重塑 神经再生 神经存活
神经营养作用
剂量和疗程
观察
2x400 mg PO
Ladurner et al, J Neural Transm 2005;112:415-428
施普善显著改善运动功能
CNS A1评分
3
* p<0.05;
T
p<0.1
T
与基线相比的变化值
2.5 2 1.5
施0
*
1
3
7
14
21
90
Ladurner et al, J Neural Transm 2005;112:415-428
谢 谢 您 的 聆 听！
施普善
------卒中篇
中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010
中华医学会神经病学会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组
“Cerebrolysin是一种有神经营养和神经保护作用 的药物，国外随机双盲安慰剂对照试验提示其安 全性并改善预后。” -------唯一一个以商品名进入到指南的药品
中华神经科杂志2010年2月第43卷第2期
剂量推荐
急性脑卒中 剂量 治疗周期 时机窗 急性脑卒中后康复 剂量 治疗周期 时机窗 10 ml/天 – 重度病例可达30 ml/天 5天／周，可用到4周 急性期治疗后尽早使用 30 ml/天 – 重度病例可达50 ml/天 在急性期一直使用（可长达20天） 尽早开始治疗
施普善
神经营养作用
神经保护 神经重塑 神经再生 神经存活
结 论
施普善显著改善卒中患者运动功能 (CNS, Section A1)
施普善显著改善卒中患者日常生活能力 (Barthel 参数）
施普善显著改善卒中后认知功能 (MMSE, SST)
施普善耐受性良好，不良事件率与安慰剂相似
Ladurner et al, J Neural Transm 2005;112:415-428
脑血流量减少
细胞储存的能量耗竭， 缺氧 Na+/K+ 泵衰竭 细胞膜去极化 再灌注 电压门控Ca2+通道开放 谷氨酸释放 激活 NMDA, AMPA 和促代谢受体
®
酸中毒
细胞内Ca2+浓度升高
脂酶 蛋白酶 核酸内切酶
NO 一氧化氮合酶
自由基形成
炎症反应
细胞死亡
施普善的作用机制 ------ 再生、重塑、保护、存活
内 容 介 绍
施普善
• • • • •
卒中的介绍 施普善的作用机制 施普善的疗效 施普善的安全性 剂量与疗程
神经保护 神经重塑 神经再生 神经存活
神经营养作用
未来20年，卒中仍是导致世界人口 残疾率和死亡率上升的主要原因
美国：每年有>70万人患突发性卒中, 其中>16万人死亡
中国：每年新发卒中约200万例，约150万人死于脑血管病。
The Multicenter Cerebrolysin Acute Stroke Trial
(MCA 卒中临床研究)
G Ladurner et al
研究设计
病人: 入选标准: 146 例 首发大脑中动脉急性缺血性卒中 45-85岁男女病人 发病24 h内开始治疗 排除标准: 出血性卒中及 TIA 观察指标: Barthel 指数 (BI), 加拿大神经病学量表（CNS A1) 简易精神量表（MMSE）, SST， 安全性
施普善显著改善卒中后认知功能
MMSE
4 3.5 3
P<0.001; 右半球卒中组
SST
P<0.05; 所有病人
2.5
施普善/安慰剂组差值
施普善/安慰剂组差值
2.5 2 1.5
2 1.5 1 0.5 0 1 3 7 14 21
1
0.5 0 1 3 7 14 21
Ladurner et al, J Neural Transm 2005;112:415-428
施普善显著提高日常生活能力
Barthel 指数
100 90 ** 施普善 对照组 ** ** **
18
16 14
两组间Barthel 参数差值
Barthel 指数
80 70 60 50 40 30 1 3
施普善/安慰剂组差值
14 21 90
12
10 8 6
** **
4
2 0
7
1
3
7
14
21
90
** P<0.001; 右半球卒中亚组 Ladurner et al, J Neural Transm 2005;112:415-428
Ladurner et al, J Neural Transm 2005;112:415-428
试验流程
随访
导入期 基线 24h D3 D7 D 14 D 21 D 90
治疗 21 天
Group A Group B Group A/B 己酮可可碱 乙酰水杨酸 300 mg IV 250 mg PO 50 ml 施普善 安慰剂 (0.9% NaCl)
存活者中 3/4有不同程度丧失劳动能力, 其中重残者约占40%
刘春风 国际脑血管杂志 2006；14（8）：561－564
卒中是病残和生活质量下降的主要原因
回到正常生活
10 %
偏瘫
不能行走
48 %
22 %
完全或部分丧失能力
失语
24 – 53 %
12 – 18 %
抑郁
32 %
内 容 介 绍
施普善
• • • • •
TBI的介绍 施普善的作用机制 施普善的疗效 施普善的安全性 剂量与疗程
神经保护 神经重塑 神经再生 神经存活
神经营养作用
急性卒中神经细胞死亡的主要机制
缺血级联反应
卒中复杂的病理生理机制需要更广的治疗机会，包括： 减少凋亡，挽救神经元 诱导神经修复和神经发生使神经元再生
施普善 - 多水平干预缺血级联反应