医药外包行业深度分析研究报告
2024年医药销售外包(CSO)市场分析现状
医药销售外包(CSO)市场分析现状1. 引言医药销售外包(CSO)作为一种新兴的商业模式，在医药行业的发展中起到了重要的作用。
本文将对医药销售外包市场的现状进行分析，并探讨其未来的发展趋势。
2. 市场规模医药销售外包市场在近年来经历了快速的增长。
根据市场研究机构的数据显示，全球医药销售外包市场规模从2015年的XX亿美元增长到了2020年的XX亿美元。
预计到2025年，医药销售外包市场规模将超过XX亿美元。
3. 市场驱动因素医药销售外包市场的增长得益于以下几个市场驱动因素：3.1 医药行业竞争加剧随着医药行业竞争的日益加剧，医药企业需要更加专注于研发创新药物，而将销售环节交由外包公司来处理。
3.2 成本压力医药企业需要降低销售和营销成本，以提高利润和市场竞争力。
外包销售可以帮助企业降低人力成本、推广费用等开支。
3.3 市场扩展需求医药企业希望通过外包销售来扩大销售渠道，进一步拓展市场份额。
4. 市场分析医药销售外包市场可以按照服务类型划分为以下几类：4.1 销售代表外包销售代表外包是医药销售外包市场的主要服务类型。
通过外包公司的销售代表，医药企业可以将销售和推广工作交由专业团队来完成，以提高销售效率和市场覆盖。
4.2 业务外包医药企业还可以将业务外包给专业的外包公司。
业务外包包括订单处理、物流配送、售后服务等，帮助企业降低运营成本和提高服务质量。
4.3 数据分析外包随着大数据时代的到来，医药企业需要进行大量的数据分析来支持决策。
数据分析外包将数据采集、清洗、分析等工作外包给专业的数据分析公司，减轻了企业的负担。
5. 市场竞争格局目前，医药销售外包市场竞争较为激烈。
市场上存在一些大型的外包公司，它们具备丰富的经验和专业的团队，可以提供全方位的销售外包服务。
此外，还有一些小型的外包公司专注于某个细分领域，通过专业化服务来取得竞争优势。
6. 发展趋势6.1 技术驱动随着信息技术的发展，医药销售外包市场将趋于数字化和智能化。
2023年医药销售外包(CSO)行业市场调查报告
2023年医药销售外包（CSO）行业市场调查报告市场调查报告：医药销售外包（CSO）行业一、行业概述医药销售外包（CSO）行业是指医药企业将销售业务外包给专业的销售团队或公司，以降低成本、提高效率和专业度。
随着医药行业竞争的加剧和市场需求的变化，越来越多的医药企业选择外包销售业务，以专注于核心业务、降低风险和成本。
二、市场规模根据调查数据显示，医药销售外包（CSO）行业市场规模在不断扩大。
据统计，2019年，我国医药销售外包（CSO）行业市场规模达到XX亿元，同比增长XX%。
预计未来几年，市场规模还将持续增长，预计到2025年，市场规模有望突破XX亿元。
三、市场竞争格局医药销售外包（CSO）行业的市场竞争格局较为激烈，主要有以下几方面的竞争力：1. 专业化团队：竞争主体主要是一些专业的销售外包公司，这些公司拥有一支经验丰富、专业化的销售团队，在销售技巧和市场了解上具备较大优势。
2. 服务质量：销售外包公司在竞争中，不仅仅是售后服务需要优化，还必须在销售环节提供全方位的优质服务。
3. 品牌影响力：一些有品牌影响力的销售外包公司，在市场中具有较高的知名度和良好的口碑，这对于吸引客户和提高市场份额非常重要。
四、市场需求分析1. 成本控制：医药企业外包销售业务，意味着可以降低销售人员的招聘、培训和管理成本，提高企业的核心竞争力。
2. 人才优势：外包销售业务可以借助销售外包公司的专业人才，通过专业的销售技巧和市场了解，提高销售效率和业绩。
3. 风险管理：外包销售业务可以减少医药企业在人员流动、岗位调整等方面的风险，保障销售持续性和稳定性。
五、市场前景展望无论是国内还是国际医药市场，都需要专业的销售渠道和资源，这为医药销售外包（CSO）行业带来了巨大的发展机遇。
未来几年，医药销售外包（CSO）行业市场有望保持快速增长的态势。
而且，随着人民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医药行业的市场需求将继续扩大，为医药销售外包（CSO）行业带来更多的机会和发展空间。
医药外包行业分析报告
医药外包行业分析报告医药外包行业分析报告1.定义医药外包是指将医药生产和研发过程中的一部分或全部环节通过对外部厂商进行采购、外包、委托、协作等形式，达到提高生产效率、降低成本、节约资源、创造价值的目的。
医药外包行业是以医药产业为基础，深度服务医药产业，满足医药企业外包需求的一种新型的服务行业。
2.分类特点根据服务内容，医药外包可分为制剂外包、原料药外包、医药研发外包、药品质量检测外包、医药物流外包等。
其特点为：集约化生产模式、加强专业化分工、降低生产成本、快速响应市场发展、优化医药产业结构。
3.产业链医药外包产业链包括原料药、制剂、医药研发、医药质量检测、医药物流、医药营销等环节。
其中，医药研发环节是医药外包中的重点，包括药物研发、临床试验、技术转让等环节。
4.发展历程2002年以前，我国医药外包行业处于零阶段。
2002年至2010年，我国医药外包行业快速发展，各类医药外包公司纷纷涌现。
2010年至今，我国医药外包行业进入稳步发展阶段。
5.行业政策文件及其主要内容2011年5月，卫生部发布了《医疗卫生机构外包服务管理办法》；2015年6月，国家食品药品监管总局发布了《药品生产质量管理规范》；2016年1月，国务院办公厅印发《关于加快推进医药健康产业发展的若干意见》。
6.经济环境近年来，我国医药行业增速一直保持在两位数以上。
同时，随着生产成本和税收负担的增加，越来越多的医药企业将目光投向了医药外包行业。
7.社会环境医药外包行业是一种新兴服务行业，对于促进医药产业创新和发展具有重要的作用。
同时，医药外包也可以为传统制药企业带来新的机遇和发展空间。
8.技术环境现代医药研发和生产已经进入到了高科技发展的阶段，医药外包行业也开始应用大数据、云计算、物联网等新型技术。
9.发展驱动因素医药外包行业的发展受到多方面的因素推动，如医药生产成本的提高、医药市场竞争的激烈、医药产业的升级换代等。
10.行业现状目前，我国医药外包行业正处于快速发展的阶段。
医药外包行业研究报告
医药外包（CRO）行业研究报告一、基本介绍1、CRO行业背景迈入科技迅猛发展的二十一世纪，生物医药领域的创新和研发已成为全球广泛关注的焦点问题。
2003年美国加州柏克莱大学哈斯商学院教授Henry W.Chesbrough教授率先提出了开放式创新（Open Innovation）理念，即企业在技术创新过程中，可利用内部和外部相互补充的创新资源实现创新，企业的技术创新路径是创新链的各个阶段与多种合作伙伴多角度的动态合作的一类创新模式。
对于生物医药行业而言，实施开放式创新的一个有效途径就是研发外包。
目前，研发外包已成为提高生物医药企业创新能力和建立外部知识产权网络的重要手段之一，并日益受到全行业的广泛重视，近几年，全球生物医药研发外包产业取得了显著的成长，并表现出诸多较好的发展趋势。
2、医药研发外包的定义研发外包，又称合同组织研究（Contract Research Organizationg，CRO），20世纪70年代兴起于美国，80年代末在美国、欧洲和日本迅速发展，90年代已成为制药产业链中不可缺少的环节，并且近年来发展更为迅猛。
1998年美国药物信息杂志发表了制药业统计学家协会制定的关于规范临床研究中的统计实践的标准操作规程指南最新版，其中给出CRO的定义是：在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物创新及开发过程中所涉及的全部或部分活动。
CRO是一种商业化或学士实体，基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学实验，以获取商业性的或基于委托者与受托者关系的报酬。
3、医药研发外包的范围医药研发外包服务经过几十年的发展，已经成为一个相对完备的技术服务工业体系，业务范围已经从原来单纯提供临床研究，扩展到新药研究的各个领域和阶段（新药的筛选、临床前药学、药理毒理、临床各期、注册申报以及上市后监测等各环节），具体包括早期药物的发现、筛选、先导化合物优化、原料和中间体的合成、DNA测序及基因克隆、抗体制备、蛋白质纯化和表达、细胞培养和表达、体内基因导入及载体制备；动物疾病模型的建立、药物作用机制的研究、药代动力学（吸收、分布、代谢、排泄）、药效学、体内生物活性及毒性研究、一到三期临床研究、注册申报、信息咨询等，几乎涵盖药物从上市前早期发现到推向市场的全过程。
2023年医药制造外包(CMO)行业市场分析报告
2023年医药制造外包(CMO)行业市场分析报告医药制造外包(CMO)行业是指医药公司将制药流程中的部分或全部环节交给其他公司进行生产、测试和打包的一种商业模式。
随着制药公司对成本压力和市场竞争的不断增加，越来越多的医药公司将产品生产外包给专业的制药公司。
本文将从行业背景、市场规模、市场特点、竞争格局等多个方面进行分析。
一、行业背景CMO模式最初起源于20世纪中期的美国，随着国际贸易和竞争的不断加剧，该模式逐步流传至全球，特别是在欧美国家广泛应用。
近年来，中国的制药市场发展迅速，也吸引了越来越多的国际医药公司的加入，使得CMO在中国的发展也越来越火热。
二、市场规模据数据显示，全球CMO市场规模已超过2000亿美元，预计到2024年将达到3300亿美元。
而在中国，CMO市场规模也呈现出明显的增长趋势，据报告预测到2024年，中国CMO市场规模将超过1000亿人民币。
三、市场特点1. 国内外制药企业入市成本较高，因此利用CMO进行外包生产已经成为一种普遍的生产方式；2. 利用CMO代工生产，企业可以化固定成本为变动成本，以确保资金使用效率；3. CMO的迅速发展和日益普及，也促使其不断完善和专业化；4. 此外，随着中国政府不断深化医药体制改革，CMO生产也得到了政府的大力支持。
四、竞争格局随着市场规模的增加，CMO市场竞争也越来越激烈。
目前国内外CMO企业均在加强与制药公司的合作关系，并根据市场需求提供各种不同类型的服务。
目前在中国CMO市场占据主导地位的企业主要有长春高新、石药集团、中山三九等公司。
五、结论综合实际情况分析，CMO模式的发展前景非常广阔。
但同时，需要注意的是，在企业与CMO之间建立良好的合作关系和共赢模式是其发展的关键因素之一。
因此，CMO企业需要加强自身技术和管理能力的提升，以更好地满足制药公司的需求，共同推动中国医药产业的快速发展。
医药外包行业深度分析研究报告
医药外包行业深度分析研究报告数据显示，2018 年全球原料药行业市场规模达到1657 亿美元，同比增长6.9% ，预计到2024 年，市场规模将提升至2367 亿美元，2018 -2024CAGR 为6.1% 。
1、“API+”：药物生产服务供应商，全球产能持续转移随着药品研发生产分工协作逐渐细化，越来越多的公司专注于其中的某一项或者某几项具有比较优势的业务，从而实现整体的效益最大化。
原料药和CDMO 看似两种不同的业务模式，实际上具有类似的属性，本质上都是作为第三方为药品提供生产服务，交付的产品多为原料药（含中间体），是一种药物生产服务供应商，服务于药品的全生命周期，因此我们将其统一在“API+的”大概念中。
1.1、“API+服”务于药品全生命周期原料药是药品中的活性成分物质，是药品疗效的基础。
按照人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH ）组织编著的《原料药的优良制造规范指南（Q7 ）》的定义，原料药（Active PharmaceuticalIngredient ，API）是指药品制造过程中的任何一种物质或物质的混合物，在制药时作为药品的一种活性成分。
此种物质在疾病的诊断、治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
需要注意的是病人无法直接服用原料药，只有进一步加工成为制剂才能供临床使用。
原料药处于制药产业链承上启下的地位。
原料药的上游原材料主要有两大来源：（1）基础化工行业：主要通过化学合成工艺生产原料药；（2）种植业：通过生物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰得到原料药。
广义的原料药行业包括API 和中间体。
原料药在添加稳定剂、塑性剂后可得到下游制剂产品。
根据产品种类和对应制剂所处的生命周期阶段，可以将原料药划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药（CDMO ）我们认为，在一个较长的时期里，一个原料药品种可能伴随药品生命周期的变化，实现“专利原料药→特色原料药→大宗原料药”的演变。
2024年医药研发外包服务市场调查报告
2024年医药研发外包服务市场调查报告引言本报告旨在对医药研发外包服务市场进行全面调查和分析，包括市场规模、主要参与方、市场趋势等方面的内容，以期为相关投资者和从业者提供全面的市场信息和洞察。
1. 市场概述1.1 市场定义医药研发外包服务市场指的是医药企业将部分研发工作委外给专业机构，以提高效率和降低成本的一种业务模式。
1.2 市场规模根据我们的调查数据显示，医药研发外包服务市场在过去几年中获得了持续增长。
预计到2025年，全球医药研发外包服务市场规模将达到XXXX亿美元。
2. 市场动态2.1 主要参与方医药研发外包服务市场主要涉及到医药企业、研发机构和合同研究组织（CRO）等参与方。
•医药企业: 包括跨国制药公司和中小型生物技术公司等。
由于外包服务的灵活性和效率，医药企业越来越倾向于将研发工作委托给专业机构。
•研发机构: 包括大学研究机构、医院和独立的研究机构等。
这些机构通常具备丰富的科研资源和专业知识，可以提供一系列的医药研发外包服务。
•合同研究组织（CRO）: CRO是专门从事医药研发外包服务的机构，提供从临床试验到药物注册等全方位的研发支持。
2.2 市场趋势•跨国制药公司逐渐增加对外包服务的依赖，以缩短研发周期和降低成本。
•中小型生物技术公司逐渐成为医药研发外包服务市场的重要参与方，由于其创新性和灵活性。
•随着临床试验和药物注册要求的不断提高，外包服务的需求也在增长。
3. 市场挑战虽然医药研发外包服务市场发展迅速，但仍面临着一些挑战。
•信息安全问题：由于涉及到敏感的研发数据，保护数据安全成为了一个重要的问题。
•质量管理：外包服务的质量管理一直是一个关键问题。
医药企业需要确保外包机构能够提供符合要求的研发支持。
•合作管理：医药企业与外包机构之间的合作需要良好的沟通和协调，以确保项目的顺利进行。
4. 市场前景随着医药研发的不断推进和科技的进步，医药研发外包服务市场有着广阔的发展前景。
•未来，随着云计算、人工智能等新技术的应用，医药研发外包服务市场将进一步提高效率和降低成本。
2024年医药销售外包(CSO)市场调研报告
2024年医药销售外包（CSO）市场调研报告摘要本报告对医药销售外包（CSO）市场进行了深入调研和分析，旨在为相关企业提供市场情报和参考。
通过对市场规模、竞争格局、发展趋势等方面的研究，我们发现医药销售外包市场潜力巨大，但同时也面临着一些挑战。
建议相关企业在进入该市场之前充分了解竞争对手、市场需求以及合规要求，以制定合适的战略和运营计划。
1. 引言医药销售外包（CSO）是指将医药企业的销售和市场推广职能外包给第三方服务提供商的商业行为。
近年来，随着医药市场的快速发展和竞争的加剧，越来越多的医药企业选择将销售职能外包，以降低成本、提高效率和专注于核心业务。
2. 市场规模根据调研数据显示，医药销售外包市场在过去五年中保持了稳定增长的态势。
预计到2025年，全球医药销售外包市场规模将达到500亿美元。
尤其在发展中国家，医药销售外包市场增速更加迅猛。
3. 竞争格局目前，医药销售外包市场存在着一些主要的竞争对手。
大型跨国制药公司和专业的销售外包服务供应商占据了主要市场份额。
国内中小型公司通过与医药企业的合作和专注于特定领域的服务来寻找市场空间。
4. 发展趋势4.1 市场细分化随着医药市场的不断发展，医药销售外包市场也开始向细分领域发展。
有些企业专注于特定的疾病领域，提供针对性的销售策略和市场推广方案。
4.2 数据驱动决策随着信息技术的快速发展，医药销售外包市场越来越依赖于数据分析和智能化决策。
通过分析大数据和精确的市场情报，企业可以更加精准地制定销售战略和推广计划。
4.3 合规要求提升随着监管力度的加强，医药销售外包企业需要更加注重合规管理。
合规要求的提升将对市场格局和企业发展产生重要影响，符合合规规定的企业将更受市场认可。
5. 挑战与建议5.1 市场竞争激烈医药销售外包市场竞争激烈，企业需要有差异化的服务和创新的销售模式才能脱颖而出。
建议企业要深入了解竞争对手，并通过提供高质量的专业服务来提升竞争力。
5.2 市场需求不确定医药市场需求受多重因素的影响，不确定性较高。
医药外包行业分析报告
医药外包行业分析报告一、定义医药外包作为一种新兴的产业形态，它是指医药企业依托生产、生态协同、信息服务、融资支持等形式与医学院校、研究所、生产企业、医保和政府等外部机构合作共赢的全产业链服务。
二、分类特点1. 医药外包类型：生产外包、技术外包、服务外包三种类型；2. 支持服务：人力资源、财务、法律、IT支持、技术开发等服务；3. 资金需求：资金投入大，研发周期长，市场反应慢；4. 产业链合作：构建全新的产业链合作模式，实现协同发展；5. 从医药原料、中间体药品生产至最终市场销售的层层加工；6. 对创新能力与核心技术的依赖性强。
三、产业链医药外包产业链分为分子生物学、中间体、药物研发、生产与销售、药品监管等五个主要环节。
四、发展历程随着城市化进程和疾病模式转变，医药企业外包化成为一种必然趋势，在国内医药产业链中，具有非常重要的地位。
五、行业政策文件2018年出台的《医药产业创新发展行动计划》中谈到：城市集计划纳入医药外包产业发展规划，康养产业与医药外包产业，研究医药战略合作伙伴制度。
六、经济环境医药外包产业受到市场影响比较大，行业利润空间较小，企业在高利润的同时需要承担相当大的风险。
同时，医药行业受制于国家政策和市场需求，经济环境对医药外包产业的发展影响较为显著。
七、社会环境在不断提高的对医疗体系的要求下，医药外包行业的发展变得越来越重要。
社会更加关注医药行业的可持续发展，医药外包也应该得到相应的保障。
八、技术环境随着人工智能、互联网技术、物联网技术等的飞速发展，有效采用先进技术可以提升医药外包行业的效益。
九、发展驱动因素1. 医疗行业对药物的需求；2. 经济发展，促进医药外包企业逐步壮大；3. 政策推动，鼓励医药外包企业；4. 先进技术支持，增强医药外包企业的竞争力。
十、行业现状虽然医药外包已经逐步成为医药产业链的重要组成部分，但该行业仍处于初级阶段，市场竞争和服务质量都有待进一步提升。
十一、行业痛点1. 资金问题；2. 人才问题；3. 行业规范问题；4. 服务质量问题。
2024年医药销售外包(CSO)市场规模分析
2024年医药销售外包(CSO)市场规模分析概述医药销售外包，即医药公司将部分或全部销售业务外包给专业的销售外包公司。
近年来，随着医药行业的快速发展，医药销售外包市场也逐渐崛起并呈现出良好的发展势头。
本文将对医药销售外包市场规模进行深入分析。
市场规模医药销售外包市场的规模不断扩大，主要受以下因素影响：1. 医药行业的发展随着人民生活水平的提高和医疗技术的进步，人们对医药产品的需求日益增加。
医药行业作为经济发展的重要组成部分，持续保持着较高的增长速度。
这为医药销售外包市场提供了良好的发展机遇。
2. 医药企业的需求医药企业通常需要投入大量的时间和资源来推广和销售产品。
然而，随着市场竞争的日益激烈，医药企业面临着压力和挑战。
为了更好地专注于核心业务，医药企业倾向于将销售业务外包给专业的销售外包公司。
3. 销售外包的优势医药销售外包具有诸多优势，如专业的销售团队、丰富的销售经验和广泛的行业资源等。
通过销售外包，医药企业能够快速提升销售效益并降低销售成本。
这使得医药销售外包市场得到了广泛的认可和接受。
4. 政策支持政府对医药销售外包市场的发展给予了积极的政策支持，鼓励医药企业与销售外包公司合作，促进医药销售业务的专业化和规模化发展。
这进一步推动了医药销售外包市场规模的扩大。
综上所述，医药销售外包市场规模正不断扩大，并具备良好的发展前景。
发展趋势除了市场规模的扩大，医药销售外包市场还呈现出以下发展趋势：1. 专业化程度提升随着医药销售外包市场的竞争加剧，销售外包公司不断提升自身的专业化程度。
这包括建立更为完善的销售团队和销售体系，提供更精细化的销售服务，满足医药企业日益增长的需求。
2. 数据驱动营销随着大数据技术的不断成熟和应用，医药销售外包公司开始运用数据驱动的营销手段。
通过分析和挖掘大数据，销售外包公司能够更精准地定位潜在客户，提高销售效率和转化率。
3. 互联网+医药销售互联网技术在医药销售外包领域的应用也逐渐增多。
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医药外包行业深度分析研究报告数据显示，2018 年全球原料药行业市场规模达到1657 亿美元，同比增长 6.9%，预计到2024 年，市场规模将提升至2367 亿美元，2018-2024CAGR 为6.1%。
1、“API+”：药物生产服务供应商，全球产能持续转移随着药品研发生产分工协作逐渐细化，越来越多的公司专注于其中的某一项或者某几项具有比较优势的业务，从而实现整体的效益最大化。
原料药和CDMO 看似两种不同的业务模式，实际上具有类似的属性，本质上都是作为第三方为药品提供生产服务，交付的产品多为原料药（含中间体），是一种药物生产服务供应商，服务于药品的全生命周期，因此我们将其统一在“API+”的大概念中。
1.1、“API+”服务于药品全生命周期原料药是药品中的活性成分物质，是药品疗效的基础。
按照人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）组织编著的《原料药的优良制造规范指南（Q7）》的定义，原料药(Active Pharmaceutical Ingredient，API)是指药品制造过程中的任何一种物质或物质的混合物，在制药时作为药品的一种活性成分。
此种物质在疾病的诊断、治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
需要注意的是病人无法直接服用原料药，只有进一步加工成为制剂才能供临床使用。
原料药处于制药产业链承上启下的地位。
原料药的上游原材料主要有两大来源：（1）基础化工行业：主要通过化学合成工艺生产原料药；（2）种植业：通过生物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰得到原料药。
广义的原料药行业包括API 和中间体。
原料药在添加稳定剂、塑性剂后可得到下游制剂产品。
根据产品种类和对应制剂所处的生命周期阶段，可以将原料药划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药（CDMO）。
我们认为，在一个较长的时期里，一个原料药品种可能伴随药品生命周期的变化，实现“专利原料药→特色原料药→大宗原料药”的演变。
随着专利悬崖的来临、集采的不断推进以及竞品的出现，药企将不断推动创新产品的研发和专利到期产品的降成本，药品生命周期的演进将加速，对上游原料药诉求的转化将加快，原料药企的地位将更加凸显。
Development 为医药生产外包（CMO）赋能，形成CDMO 的业务模式。
CMO（Contract Manufacturing Organization）即合同定制加工、委托生产或生产外包，传统CMO 基本业务模式为“技术转移+定制生产”，只是一个简单的产能承接。
在CMO 业务的基础上，医药外包企业以自身的技术为药企提供高技术附加值的工艺流程研发及优化（Development），从药物开发的临床早期阶段就参与其中，形成“定制研发+定制生产”的CDMO 模式。
目前国内大部分CDMO 企业集中在普通技术转移阶段，部分实力较强的企业能够为制药公司提供研发和生产的一站式服务。
我们认为，CDMO 的概念可以覆盖传统的CMO，各家CDMO 供应商对CDMO 服务的表述有所差别，但是其业务大同小异，主要包括临床和商业化阶段的药物制备和工艺研发，涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等服务。
CDMO 是药企研发生产最优解。
随着新药研发难度增加，投资回报率的下降，CDMO 逐渐成为药企研发生产最优解。
CDMO 供应商利用自身的技术优势和产能规模，承接药企的工艺开发和生产部分，使其更加专注于药物的研发和上市后的销售阶段。
药企选择CDMO外包主要有三个方面的原因：1）产能：药物生产环节外包可以减少产能的重复建设，降低固定资产的投入；2）研发：CDMO 企业依托专业的生产工艺和技术积累，可以较快完成生产工艺的改进，从而提高药物研发的速度，推动药物上市；3）生产：CDMO 企业可以优化生产工艺，降低药物生产成本，同时使得生产条件和废弃物排放等达到合规要求。
对于大型国际化制药企业（Big Pharma）来说，由于新药研发难度增加，回报率下跌，导致产能过剩情况频发，因此Big Pharma 更加注重研发效率和产能灵活性。
对于初创型药企尤其是Biotech 来说，其自身的资金有限，需要将有限的资源投入到新药研发的核心流程中，从而降低研发风险，因此比较关注成本以及药品上市的速度和成功率，CDMO 专业化与规模化优势可以满足要求。
CDMO 开始于药品生命周期开发期，服务于医药研发的临床试验阶段和商业化阶段。
临床试验阶段，CDMO 企业制定化学物合成工艺路线并对其进行优化，使其可以应用于临床试验，对CDMO 供应商的工艺优化效率和可靠性提出要求。
商业化阶段，药企和CDMO 供应商达成更为深入的合作，将药品进行工业化放大，使之具有商业化价值，对CDMO 供应商工艺优化能力和稳定供应能力提出要求。
需要注意的是，从实验室研究到小试、中试和工业化生产，每一步的切换并不是简单的等比例放大，还需要对生产工艺、原料和设备参数等进行调整，从而保证药品质量的一致性。
CDMO 模式具有较高客户粘性，有助于临床阶段订单不断向商业化阶段转化。
药企在选择CDMO 供应商时需要对其进行深入的考察评估，时间周期可达1-4 年。
这主要是由于药物研发周期较长，为了降低转化成本，提升药物研发生产效率，尽快推动药品上市以及保证上市后供应，药企往往选择跟CDMO 供应商进行深度绑定。
从市场规模看，商业化阶段占CDMO 市场的70-80%，明显大于临床研发阶段。
对于CDMO 供应商来说，如果在临床阶段提供原料药等小规模的生产服务，那么其在商业化阶段订单竞争中具有显著优势，为了保证合成工艺的稳定性，药企更倾向于一个管线同一家CDMO 持续合作，但为了供应稳定性，在商业化阶段往往会选择2-3 家供应商。
1.2、全球“API+”规模已经达到1657 亿美元，成本驱动产能全球转移2018 年全球原料药市场规模达到1657 亿美元。
MordorIntelligence 数据显示，2018 年全球原料药行业（含专利原料药）市场规模达到1657 亿美元，同比增长 6.9%，预计到2024 年，市场规模将提升至2367 亿美元，2018-2024CAGR 为 6.1%，市场规模保持稳步增长。
从应用领域来看，心血管、中枢神经等慢病和肿瘤的用药规模不断增长，带动上游原料药需求增加。
2018年，全球化学原料药主要应用领域前三名分别为心血管病/内分泌科/中枢神经疾病，占比分别为23.3%/15.3%/14.4%。
其中，CDMO 主要服务于药物生命周期的临床阶段和商业化阶段，因此药物的研发投入，新药管线数量以及药物的销售金额等都对行业景气度有重要的提示作用。
1）全球药物研发投入：Evaluate Pharma 数据显示，2018 年全球医药研发投入达到1790亿美元，同比增长6.5%，预计在2024年达到2130亿美元，2019-2024 年CAGR 为3.2%。
2）全球药物销售额：2018 年，全球药物（化学药和生物药）销售额为8630 亿美元，同比增长4.6%，预计在2024 年达到12230 亿美元，2019-2024 年CAGR 为 6.8%。
3）全球药物研发管线：Pharma projects 数据显示，2019 年全球新药研发管线为16181 个，同比增长6%，其中临床前阶段为8520 个，同比增长6%，临床I 期和II 期管线数量同比增加7%和9%，但是临床III 期、申报中或已获批药物数量增速较慢或下降，体现进入临床III 期难度较大。
初创药企，尤其是Biotech 不断涌现，为CDMO 带来增量市场。
对于初创药企来说，由于资金限制，只能将有限的资源投入新药研发的核心流程之中，因此选择与CDMO 供应商进行深度绑定，依靠其提升研发效率，加快上市速度。
因此初创药企在一级市场的融资情况将在一定时间内决定CDMO 市场的增量。
全球CDMO 行业市场规模有望在2024 年达到832 亿美元，2019-2024 年CAGR 9.1%。
我们对全球CDMO 行业规模进行测算，核心假设如下：1）全球药物销售额和全球研发投入来自Evaluate Pharma（含预测）;2）生产成本占比：化学药占比为10%，生物药为20%；3）商业化阶段CDMO 外包率：化学药从2013 年的45%提升至2024 年的51%；生物药从2013 年的30%提升至2024 年的41%；4）研发投入占比：生物药的研发投入占比从2013 年的 5.3%提升至2024 年的8.6%；5）研发阶段CDMO 渗透率：化学药从2013 年的 1.5%提升至2024 年的 3.7%；生物药从2013 年的2%提升至2024 年的11%。
成本驱动原料药产能全球转移。
20 世纪90 年代以前，欧洲和北美是全球主要的原料药生产区；90 年代以后，由于欧美发达国家环保监管力度加强和人力成本增加等原因，欧美地区的原料药产能逐渐向亚洲转移，以中国和印度为代表的新兴市场迅速崛起，逐步成为原料药主要生产和出口国。
但是，基于长期积累的生产工艺和产能认证优势，欧美在附加值较高的专利原料药（CDMO）领域还占据主导地位，北美和欧洲的专利原料药占比高达74%和75%，其原料药产业逐渐发展为服务和创新导向型产业，重点侧重研发、委托合成和技术支持。
从种类上看，附加值较低的大宗原料药的产能转移已经基本完成，目前供需正处于动态平衡中；而附加值较高的特色原料药及专利原料药产能转移正在快速进行中。
目前，特色和专利原料药产能也将进一步向亚洲转移，尤其是2008 年金融危机之后，外资药企纷纷开源节流，削减早期的研发投入，具有成本优势和工程师红利的亚洲成为产能的主要承接地。
1.3、追随规范市场体系，印度受益第一波全球产能转移浪潮（略）2、我国“API+ ”规范化开启，正承接新一轮产业转移国内药审改革紧紧跟随国际规范市场发展方向，政策驱动原料药行业回归价值本源，原料药行业在医药产业链中的地位不断提升，原料药行业正朝向全球统一标准化、规范化方向发展。
在国内外监管规则逐渐靠拢的过程中，行业已经构筑了一套较高的准入壁垒，使得原料药企的议价能力显著提升，为原料药企的转型升级再突破创造了时机，行业的集中度有望提升。
目前，国内行业的规范发展已经初见成效，并有望凭借产业链优势和工程师红利等成为全球原料药强国。
2.1、进入规范化时代，中国崛起正当时“API+”本质上是药物研发生产服务供应商，由于企业所处的发展阶段以及资源禀赋不同，国内“API+”行业展现为原料药和CDMO 两种不同的业态。
两种业态目前在国内表现出不同的成长逻辑，因此我们将两种业态分开讨论。
1）原料药：中国有望成为全球原料药强国，规范发展已见成效中国有望成为全球原料药强国。