6、净化空调系统管理规定(08.01)

1 目的：明确规定净化空调系统管理要求，确保生产工艺质量要求。

2 适用范围：适用于净化空调系统。

3 职责：设备动力部、动力班、生产车间对本规定的实施负责，质量部负责对本规定的实施情况进行监督。

4 正文：

4.1各空调机组必须有专人负责操作，操作人员需经过专业培训并经考核合格取得上岗证后才能正式上岗。

4.2 操作人员上岗必须严格执行空调机组操作SOP ，严禁违章操作。

4.3操作人员每隔2小时记录空调系统的运行情况，根据运行情况和车间巡回检查压差表情况及时调整洁净室的温度、湿度、压差等。

4.4净化空调系统的清洁

4.4.1 空气系统的所有风管在安装前必须进行清洁，两端必须严密封好。 4.4.2 空调机房必须保持清洁卫生，空调器内必须保持清洁。 4.4.3 初效、中效过滤器应定期清洗。

4.4.3.1 初效过滤器每月或压差达到初始压差的二倍时进行清洗。 4.4.3.2 中效过滤器每三个月或压差达到初始压差的二倍时进行清洗。 4.4.3.3 每次更换过滤器时应将初始压差记录好。 4.4.4 清洗方法：

取洗洁精加饮用水稀释适宜，摇匀，将过滤袋取下放入塑料袋中，移至盛有洗涤液的饮用水漂洗，再用饮用水冲洗二遍后晾干备用。清洗过滤袋时严禁搓、刷。

4.5初效、中效、高效过滤器的更换。

题目 净化空调系统管理规定

编号 SMP-SB-01-006-00

制 定 人 部 门 审核人

质量部 审核人

制定日期 审核日期

审核日期 批 准 人

批准日期

生效日期

颁发部门

质量部

分发部门 设备动力部、办公室、质量部、生产技术部、供销部

4.5.1 更换周期

4.5.1.1 高效过滤器发生破损泄漏时，设备动力部组织边检查边用密封胶堵漏或紧固螺栓，直至无泄漏现象，若经检查，堵漏无效时应对过滤器进行更换。

4.5.1.2高效过滤器经检测风速降至0.32米/秒以下时进行更换。

4.5.1.3初效、中效过滤器在清洗中发现有破损或清洗后压差仍然降为初阻力的70%时必须进行更换

4.5.2 高效过滤器更换后，用尘埃粒子计数器对高效过滤器和安装连接处进行检测。

4.6净化空调系统的消毒：

（1）一般情况下每星期一次对整个净化空调系统与洁净区进行一次臭氧消毒；

（2）当发现洁净区内有较严重的脏污点经过QA评估需要进行消毒时，可临时增加消毒消毒次数；

（3）繁重的生产任务过后经过QA评估需要对整个净化空调系统与洁净区提前进行消毒时，可提前进行消毒。

4.7净化空调系统的清洁或消毒都必须做好记录，初中高效过滤器更换时做好更换记录。

4.8设备的日常维护保养

4.8.1每天对冷凝水出口进行检查，发现堵塞及时疏通。

4.8.2每周对空调器的所有密封条，风机软管、皮带进行一次检查，发现密封不严，软管脱落或破裂，皮带松驰等均要更换。

4.8.3每半年对风机的润滑运行情况进行一次全面的检查，并加注润滑油。

4.9净化空调系统异常情况的处理

4.9.1设备运行期间，如突然遇到停电、停水或设备本身出现故障等异常情况时，应按岗位SOP关闭机器，及时向主管领导报告，请维修人员进行检查维修。

4.9.2静态测试尘埃粒子数不合格时

4.9.2.1个别洁净室的尘埃粒子数不合格时，应检查高效过滤器是否破损和高效过滤器安装支架的密封情况，如高效过滤器破损，应及时更换高效过滤器，如为不密封泄漏，应报工程部报密封处理。

4.9.3静态测试沉降菌超过指标时

4.9.3.1个别洁净室的沉降菌超标时

4.9.3.1.1应检查高效过滤器是否破损和风口与高效过滤器是否密封，如高效过滤器破损，应及时更换高效过滤器，如为不密封泄漏，应报工程部报密封处理。

4.9.3.1.2对洁净室的清洁卫生彻底进行清扫，并用5%的甲酚皂或0.2%的新洁尔灭消毒液对进行地面消毒，用臭氧进行空间消毒。

4.9.3.2如有30%以上的洁净室功能间沉降菌达到警戒、或所有功能间沉降菌达到纠偏限时，则应对净化系统进行地面消毒和空间消毒，并检查高效过滤器情况及时处理。

4.9.3.3如果洁净室换气次数达一到要求时，应检查初、中效过滤器堵塞情况，并进行清洗。如清洗后仍达不到要求应检查高效过滤器堵塞情况，并应及时更换。

4.9.3.4洁净室的温度、湿度、压差达不到要求时

4.9.3.4.1检查空调的表冷段和加温段的堵塞情况，如堵塞应及时清洗。

4.9.3.4.2检查冷冻水输送和蒸汽加温装置是否损坏。如损坏应及时更换。

4.10设备在检查或维修时，必须挂好停机状态标识，严禁开机运行。

4.11设备运行时应挂好设备运行状态标识。

4.12操作人员和维修人员及时做好设备运行记录及清洁、维修保养记录。

5 变更记载

原文件编号变更时间变更原因生效日期

6 附件：无