有关CCC审查期间不符合项的原因和整改建议知识讲解

有关CCC审查期间不符合项的原因和整改建议

一审核发现和整改目的

11月14日 - 11月15日，由CQCXX分中心派出专家检查组，对我司进行为期两天的工厂首次审核，在专家检查组对质量体系管理和工厂质量保证能力进行审核后，共开具三个不符合项，与此同时，审核期间也发现公司在质量体系管理和工厂质量保证能力，存在众多急需改善的问题。

由于在2011年7月1日前，CCC认证中的工厂审查规则，将从05版更新为08版，08版本对审厂要求更加具体化；目前体系运行存在较为严重的缺失，各项文件编写及制度实施，滞后于标准的更新速度；而CCC认证属于国家规定的强制性认证，体系认证则属于自愿性认证，前者的重要程度明显高于后者，因此，目前迫切需要对体系文件进行整改，以适应CCC认证模式。

二不符合项的原因分析

检查组共开具三个不符合项，涉及《认证标志管理办法》、产品一致性审核以及计量器具管理的项目，目前，已完成不符合项的整改，除此之外，造成目前体系管理缺陷严重的状况，主要如下：

1、质量管理体系文件与现行的管理模式，不相适应。

2、CCC认证规则没有融合进质量管理体系

3、缺乏对体系实施的监督

4、人员培训没有较好的跟进到位

三整改建议和实施计划

1、修改现行的质量管理体系，与实际状况相对应，并且将CCC认证规则融入质量管理体系中。

在满足体系标准和CCC认证规则的情况下，修改现行的质量手册和程序文件，梳理第三层文件，修改时应注意如下情况：

⑴应体现出对认证产品所进行的一致性控制，并确保是贯穿在质量管理体系中。一致性控制主要是对批量生产的认证产品与型式试验时的样品必须保持一致，内容包

括产品标记、关键元器件、材料以及结构的一致性。

⑵按照CCC认证规则，建立认证产品变更控制程序，在《设计更改控制程序文件》中增加“当认证产品的变更影响到产品符合规定要求时，工厂应该在实施变更前向认证机构申报并获得批准”的步骤内容。

⑶对认证产品使用的关键元器件的名称、型号、规格以及供应商等信息进行识别，生产过程可以安排过程检验人员或技术人员，对产品标记、关键元器件、产品结构、材料等的一致性进行检查，如产生变化必须按程序内容进行改进。

⑷审核控制程序应增加“一致性审核”的内容，对认证产品在质量策划、设计、工艺变更、供应商管理、产品检验、物料管理等各方面进行全面审核，并进行综合评定。

⑸在除了来料检验、过程检验、成品检验的步骤外，增加例行检验和确认检验的步骤要求。

⑹在《生产设备控制程序》的内容中，增加“运行检查”的步骤，主要是对进行例行检验和确定检验的设备，实施运行检查，当发现功能已失效的设备，能够追溯回已检产品并重新检验。

⑺建立《认证标志管理控制程序》，防止不良品或非认证许可的产品，使用CCC 标志，并确保已认证产品在合格出厂时，按要求粘贴到规定位置，并做好记录。

2、体系文件修订开展相应的宣贯

在体系文件修订后，在公司内开展宣贯、培训、考核，并进行体系的试运行，在每月的品质会议上通报有关试运行的情况，再采取措施，予以完善。

3、体系实施的监督

至少但不限于如下方式：

⑴内部审核

⑵品质会议,输入内容包括:月报、质量目标达成率图表等

⑶管理评审

4、人员培训的实施

⑴收集外部标准文件和外部PPT培训资料，做为培训或自学所用。

⑵必要时，经领导同意下，可开展外训，如内审员等；

⑶培训活动或自学活动的日常化管理

5、实施计划

附件1：CCC认证规则融入体系文件中的要素

附件2：程序文件建议整改的内容