喷雾干燥机的执行标准
高速离心喷雾干燥机操作与维护标准规程
高速离心喷雾干燥机操作与维护标准规程目的：建立LPG-25高速离心喷雾干燥机操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
范围：适用于LPG-25高速离心喷雾干燥机的操作与维护。
职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。
规程：1 设备性能简介离心喷雾干燥机，喷雾干燥机、喷雾干燥塔是液体成形工艺和干燥工业中最广泛应用的工艺。
最适用于从悬乳液、溶液、乳液和糊状液体原料中生产粉状、颗粒状固体产品。
因此，当成品的颗粒大小分布、残留水份含量、堆积密度和颗粒形状都符合精确的标准时，喷雾干燥机是十分理想的干燥工艺。
2 主要技术参数见表1技术参数表表13 设备工作原理喷雾干燥机为开式循环，并流式，离心式雾化。
干燥介质空气经过初、中效空气过滤器过滤后根据操作指令由鼓风机吸取再经加热器加热通过高效过滤器的热风分配器进入喷雾干燥主塔。
液体物料根据操作指令经过蠕动泵，进入高速旋转的离心喷头，在离心力作用下被分散成小雾滴。
在喷雾干燥主塔内，小雾滴与热风在充分接触，沿其特定路径进行热交换后被干燥成为产品，然后通过旋风分离器实现分离，固体物料被收集，气体介质再经过过滤后被排出。
整套喷雾系统易清洁、无死角,符合GMP要求。
4 操作前准备：4.1 检查设备状态标志牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
4.2 检查房间、附属设备等是否处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
4.3 检查水、电、汽的供应状态是否符合生产要求。
4.4 检查冷却水管、进料管是否完好并接牢。
4.5 检查雾化器是否处于正常状态。
4.6 检查全部可动装置（如星形阀、汽流阀、，风机、泵等）是否灵活，有无被卡住现象。
4.7 调节风门的位置是否正确。
5 操作方法5.1 开启蒸汽加热器蒸汽阀。
5.2 启动引风机。
5.3 开启三组电加热器。
5.4 引风机运转正常后，开喷头冷却水，启动油泵，按“喷头开”按钮。
5.5 把加料泵进料管放入饮用水槽内，启动加料泵喷水。
我国制药行业对喷雾干燥机的要求与期望
我国制药行业对喷雾干燥机的要求与期望在制药行业中对原料药的干燥尤为重要，其使用的干燥设备必须符合GMP要求，保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗（CIP）要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌（SIP）的要求。
通常，人们把采用热物理方法去湿的过程称为“干燥”，其特征是采用加热、降温、减压或其它能量传递的方式使物料中的湿分产生挥发、冷凝、升华等相变过程与物体分离以达到去湿目的。
目前，我国原料药干燥设备类型比较多，大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一设备、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾干燥机、流化床干燥机、冷冻干燥机等。
下面以喷雾干燥器为实例，结合制药工艺实际和GMP要求，谈谈制药行业对喷雾干燥器的要求。
1.制药行业对喷雾干燥器的要求1)雾化装置喷雾干燥器的雾化装置一般有离心式、压力式以及气流式。
离心式雾化器其离心盘的传动轴部分处干燥室内外，防止轴封之细粒脱落比较困难;压力式雾化系统其料液要经过高压泵压送，运作时活塞与缸体的磨擦及连杆的密封都会影响料液之洁净。
比较之下，气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤，滤除其所夹带之颗粒（包括细菌），故而比较适宜药品行业的干燥。
2)料液及雾化用压缩空气的过滤喷干前的料液在引入喷塔之前应经0.3μm的微孔膜过滤，同时雾化用压缩空气在经微孔膜过滤之前还应将其所夹带之油、水先行去除。
3)热空气热空气源自大气，所夹带尘粒等的数量较多，而且流量大，加热后温度要求达到140℃以上，加热器在运转中会剥落颗粒。
为此，热空气过滤系统应按照热空气温度要求来考虑，开发出能耐温耐久长期高效运转的空气过滤器。
4)干燥产品的送出在干品的排出口周围要用洁净空气保护，以防周围环境的尘埃或杂物混入干燥产品。
2.制药行业对喷雾干燥器的期望从喷雾干燥器的工作原理可知：喷雾干燥器的干燥过程类似于气流干燥，空气初滤后由加热器加热，产生的热空气经若干级过滤（按药品等级选用），然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。
喷雾干燥操作规程
喷雾干燥操作规程《喷雾干燥操作规程》一、目的喷雾干燥是一种常用的粉体制备技术，旨在将液体物料转化为可流动的粉体。
本操作规程旨在规范喷雾干燥过程，确保操作安全和产品质量。
二、范围本操作规程适用于各种类型的喷雾干燥设备，包括压力喷雾干燥器和气流喷雾干燥器。
三、操作程序1. 准备工作（1）检查干燥设备和相关配件的完好性和可靠性；（2）清洁和消毒设备；（3）准备干燥物料，并确保其符合工艺要求。
2. 调试设备（1）启动设备，并进行设备的加热、压力和气流调试；（2）检查干燥设备的温度、风速和进料速度，确保符合工艺要求。
3. 开始干燥（1）将干燥物料注入进料口，依据工艺要求确定进料速度；（2）根据工艺要求设置干燥设备的温度和风速；（3）观察干燥过程，及时调整设备参数，确保干燥效果。
4. 产品收集和包装（1）待干燥完成后，停止进料，并将干燥好的产品收集到收集器中；（2）对产品进行包装，确保产品的质量和稳定性。
四、安全注意事项1. 操作人员应熟悉设备操作手册，严格按照操作规程进行操作；2. 在操作过程中，严禁在设备周围吸烟或使用明火；3. 操作人员应穿戴好防护装备，避免受到干燥物料飞散的影响；4. 操作结束后，及时清理设备和周围环境，确保设备整洁。
五、质量控制1. 进料物料应符合质量要求，确保产品质量；2. 在操作过程中，及时调整设备参数，确保产品质量。
六、记录和报告1. 对设备操作情况、产品质量等进行记录；2. 对设备故障、事故等进行报告。
七、术语解释1. 压力喷雾干燥器：利用高压空气将液体物料雾化，并与热空气接触进行干燥的设备；2. 气流喷雾干燥器：利用高速气流将液体物料雾化，并与热气流接触进行干燥的设备。
以上为《喷雾干燥操作规程》内容，操作人员在进行喷雾干燥操作时，应严格遵守规程，并不断改进和优化操作流程，确保产品质量和工作安全。
喷雾干燥机技术参数、产品特点详细解释
喷雾干燥机为连续式常压干燥器的一种。
用特殊设备将液料喷成雾状，使其与热空气接触而被干燥。
用于干燥有些热敏性的液体、悬浮液和粘滞液体，如牛奶、蛋、单宁和药物等。
也用于干燥燃料、中间体、肥皂粉和无机盐等。
喷雾干燥机产品特点喷雾干燥机干燥速度快，料液经雾化后表面积大大增加，在热风气流中，瞬间就可蒸发95%-98%的水份，完成干燥时间仅需数秒钟，特别适用于热敏性物料的干燥。
产品具有良好的均匀度、流动性和溶解性，产品纯度高，质量好。
生产过程简化，操作控制方便。
对于含湿量40—60%(特殊物料可达90%)的液体能一次干燥成粉粒产品，干燥后不需粉碎和筛选，减少生产工序，提高产品纯度。
对产品粒径，松密度，水份，在一定范围内可通过改变操作条件进行调整，控制和管理都很方便。
适用于对热敏感性物的干燥如生物制品、生物农药、酶制剂等，因所喷出的物料只是在喷成雾状大小颗粒时才受到高温，故只是瞬间受热，能保持这些活性材料在干燥后仍维持其活性成份不受破坏。
料量可通过进料泵调节，最小整个喷雾干燥过程都是在玻璃器皿中进行，操作人员可清楚看到，如有问题可及时调整。
玻璃器皿内壁都经抗静电处理，故在一般干燥情况下干粉不会粘到内壁上。
对于某些药品的喷雾干燥，为达无菌的目的，可在使用前用高温热空气消毒，空气进口设置过滤器，以保持空气的洁净。
干燥后的成品干粉，其颗粒度较均匀、一致90%以上的干粉在同一颗粒度范围。
本机设有喷咀清洁器(通针)，在喷咀被堵塞时，会自动清除。
热风温度及流量均有液晶显示。
所有采用的各项参数均有液晶显示。
喷雾干燥机分类工作原理空气经过滤和加热，进入喷雾干燥机顶部空气分配器，热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室。
料液经塔体顶部的高速离心雾化器，(旋转)喷雾成极细微的雾状液珠，与热空气并流接触在极短的时间内可干燥为成品。
成品连续地由干燥塔底部和旋风分离器中输出，废气由引风机排空。
喷雾干燥机技术参数：1、最大干燥能力：1.0Kg水/小时；干燥时间：1.0—1.5秒；最大空气流量：35m3/h。
22LPG-50型喷雾干燥机标准操作规程01
ZZLPG1000型高速离心喷雾干燥塔组标准操作规程目的建立ZLPG1000型高速离心喷雾干燥塔组标准规程，保证设备正常运行，使其操作标准化、规范化。
范围适用于ZLPG1000型高速离心喷雾干燥塔组的操作。
责任操作工、维修工、设备员。
内容1 设备名称：ZLPG1000型高速离心喷雾干燥塔组。
2 编制依据：ZLPG1000型高速离心喷雾干燥塔组使用说明书。
3设备描述空气经空气过滤器后进入空气加热器，空气加热器的加热方式有：热风炉、电加热、蒸气加热等。
当空气加热到给定温度后所以切线方向进入热风分配器，经热风分配器作用后的空气，均匀地，螺旋式地进入干燥室，同时料液由雾化器雾化为20～60um的雾滴，当雾滴与热空气接触后就迅速汽化干燥为粉末或颗粒产品。
干燥的粉末或颗粒产品或到干燥室的锥体四壁并滑行至锥底进入积分筒，少量细粉随空气流入旋风分离器进行分离，最后废气由风机排出口排出，或进入湿式除尘器后排出。
4 基本参数4.1 塔径/塔高：2560mm/4459mm4.2引风机功率：11KW4.3 送风机功率：1.1KW4.4 电加热器功率：48KW4.5 高速雾化器功率：2.2KW4.6 进风温度：160/250℃4.7 出风温度：70/80℃4.8 装机功率：64.3KW5 操作步骤5.1 准备过程5.1.1 操作设备前，首先检查该设备是否有“完好”、“已清洁”状态标识。
5.1.2 检查水、电、汽是否连接好。
5.1.3 检查加热器和进风管之间的联接，出风管和干燥室以及出风管和旋风分离器之间联接部位，密封是否完好。
5.1.4 检查干燥室门是否关紧密封。
5.1.5 检查授粉口和出料口间密封是否完好。
5.1.6 离心风机首先用手转动，检查有无异常。
检查离心风机蝶阀，风机蝶阀不可关死。
5.1.7 检查雾化器手转是否正常，并检查油标尺，油面高就不低于油标最低刻度，不高于油面最高刻度。
第一次使用时应检查喷头电机旋转方向是否与喷头指示的旋转方向相同。
喷雾干燥机操作规程
喷雾干燥机操作规程一、操作前准备1.检查设备的电源、供气系统、排污系统是否正常。
2.检查喷雾干燥机是否处于正常工作状态，压力表和温度计是否准确。
3.检查相关设备的清洁程度和防护装置是否完好。
二、开机操作1.打开设备主电源，确保设备供电正常。
2.打开压缩空气源，调整压缩空气的压力和流量适合实际操作需求。
3.打开主控面板上的开关，进入设备控制界面。
4.检查设备内部是否有异物，如有需要清除。
三、设备调试1.根据工艺要求调整喷雾干燥机的进风温度、湿度和压力。
2.调整喷雾干燥机的料液进料速度和喷雾风速，确保设备正常工作。
3.检查干燥设备的出料口是否畅通，进料阀门是否正常。
四、操作步骤1.确保操作人员穿戴必要的劳动防护用品，如防护眼镜、手套、口罩等。
2.将待处理的液态物料通过泵输送到喷雾干燥机的喷雾器。
3.通过控制面板上的相关参数，调整喷雾器的喷雾压力和喷雾速度。
4.打开进料阀门，稳定喷雾干燥机的进料速度。
5.调整喷雾风速和出料温度，确保干燥设备内部的干燥效果。
6.根据物料的特性，控制物料的干燥时间，保证物料在设备内完全干燥。
7.定期检查设备运行状态，如有异常立即停机检修，排除故障。
五、停机操作1.停止物料进料，并关闭进料阀门。
2.关闭喷雾干燥机的加热系统和压缩空气系统。
3.清理和维护设备内部，除去积存的残留物和杂质。
4.关闭设备主电源和压缩空气源。
六、安全注意事项1.在操作过程中应注意防止喷雾物料溅出，避免引起化学品中毒。
2.操作人员应保持设备周围的整洁和清爽，避免引发火灾或设备故障。
3.操作人员应熟知设备的工作原理和操作方法，避免不正确的操作导致事故。
4.操作人员应定期进行设备保养和维修，确保设备的正常运行。
5.如发现任何异常情况，应立即停止设备运行，并及时报告上级处理。
以上是一份关于喷雾干燥机操作规程的示例，是根据一般操作流程和安全要求编写的，实际操作时还需根据具体设备和物料特性进行适当调整。
操作人员应严格按照规程操作，确保设备的正常运行和工艺流程的安全与稳定。
喷雾干燥操作标准规程
喷雾干燥操作标准规程1、工艺参数进料浓度：49-51% 脉冲间隔：1-1.5秒进料温度：70-80℃振动器间隔：4-6秒进风温度：130-160℃排风温度：70-85℃均质机压力：14-20Mpa 塔内温度：75-90℃塔内负压：50-150 Pa 产品水份≤6.0%pH值：4.5-6.5 杂质度：≤6PP m白度：≥88%压缩空气压力：4-6kg/cm22、主要设备序号设备名称规格及型号Ф2400×4000 18m3/台2400×4000 18m3/台型号规格技术指标材料数量功率1高温罐Ф2000×4500 14m3/台不锈钢12高温搅拌器BLD14-23-4kw 14 kw3均质机JJ-6/406m3/h 40MPa不锈钢390kw4引风机G4-73-12.18D 219800m3/h 3599Pa 960r/min碳钢1315kw5鼓风机4-68-20B 197720m3/h 2050Pa 960r/min碳钢1160kw6小引风9-19-10D 15455m3/h4058kg/m2 14500r/min碳钢137kw7空气压缩机V—3/83m3/h 0.8MPa碳钢122kw8翅片散热器KSRLL226-41*28-3≤0.8MPa 760m2碳钢249自动定量包装秤DCS—50A型240—300袋/h不锈钢23kw10塔体Ф130 4500Ф13000*45000不锈钢3、开车前的准备：3.1、检查生产用水、电、汽正常与否。
3.2、检查电话、仪表信号是否正常。
3.3、检查生产操作用具：塑料烧杯、阀门扳手、手提灯、扳子、钳子、剪子等是否齐全；。
3.4、检查各阀门开关状态是否正常，高温罐有无杂物，是否清洁卫生。
3.5、检查搅拌器的轴承室内的油位，及时添加润滑油；搅拌桨有无脱落，及时紧固；开动搅拌器，观察转动是否正常，有无杂音。
3.6、检查混稀罐料液是否充足，检测pH值、浓度是否合格。
喷雾干燥机操作规程模版（二篇）
喷雾干燥机操作规程模版一、目的本操作规程旨在规范喷雾干燥机的操作，确保操作人员的安全，提高生产效率和产品质量。
二、适用范围本操作规程适用于公司内所有使用喷雾干燥机的操作人员。
三、安全措施1. 操作人员应穿戴好劳动防护用品，包括防护服、手套、口罩、护目镜等。
2. 在操作喷雾干燥机前，应先检查设备是否正常运行，包括进气、排气、温度、压力等参数。
3. 禁止离开操作岗位，如果确有需要离开，应先关闭喷雾干燥机，并通知其他操作人员。
4. 在操作喷雾干燥机时，应注意周围环境，确保无杂物或其他障碍物对设备正常运行的影响。
5. 禁止使用带有金属物质的容器，以免发生静电火花导致爆炸事故。
6. 如果发现设备有异常情况，如噪声、异味等，请立即停止操作，并通知上级人员进行处理。
四、操作步骤1. 检查设备操作人员应检查进气管道、排气管道、温度控制器、压力表等设备是否正常，并确保设备周围没有杂物。
2. 准备原料根据工艺要求，准备好所需的原料，并根据配方比例称量好。
3. 加入原料将准备好的原料添加到喷雾干燥机的进料口，确保原料的均匀加入。
4. 启动设备按照设备操作说明书操作，打开喷雾干燥机的电源开关，并调节好进气流量、温度和压力等参数。
5. 运行设备启动喷雾干燥机后，监控设备的运行情况，注意观察进料、加热、喷雾、干燥等各个环节的情况。
6. 收集产品当设备运行一段时间后，开始收集干燥好的产品。
注意定期清理收集器。
7. 停机及清洁当作业完成或需要结束操作时，先关闭喷雾干燥机的电源开关，等待设备冷却后进行清洁工作。
五、设备维护1. 定期检查设备的运行状态和性能，包括进气、排气、温度、压力等参数的调整和校验。
2. 随时清理设备，包括进料口、喷嘴、排气管道等部位的杂物和积灰。
3. 定期更换设备的易损件和耐磨件，确保设备的正常运行。
4. 停机后，将设备进行彻底清洁，包括器皿、过滤器、喷嘴等部位的清洗。
六、应急处理1. 在设备出现故障或异常情况时，立即停止操作，并及时通知上级人员进行处理。
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喷雾干燥机的执行标准
喷雾干燥机的执行标准在不同领域和设备类型中可能有所不同，但通常应遵循以下一些基本标准：
1. 机械安全标准：如欧盟CE认证的机械安全标准EN626-
1:1994+A1:2008，该标准旨在减少机器排放的有害物质对健康的危害。
2. 性能标准：如喷雾速度和干燥能力。
喷雾速度一般在20\~50毫升/分钟
之间，干燥能力一般在100\~500毫升/小时之间。
3. 环境标准：对于某些特定的喷雾干燥机，可能还需要符合特定的环境标准，如噪音、排放等。
此外，不同类型的喷雾干燥机可能还需要符合其他特定的标准和规范，如制药行业的GMP标准、食品行业的食品安全标准等。
因此，在选择和使用喷雾干燥机时，应充分了解和遵循相关标准和规范。