药品采购培训课件
2024版GSP质量管理体系培训ppt课件
•引言•GSP 质量管理体系基本要求•药品采购与验收管理•储存与养护管理要求•出库复核与运输安排•售后服务与持续改进•总结回顾与展望未来目录01引言培训目的和背景目的背景GSP质量管理体系概述GSP质量管理体系的定义GSP质量管理体系的核心要素培训内容和安排培训内容包括GSP质量管理体系的基本概念、原则和要求，以及各环节的具体操作规范和流程。
培训安排采用理论讲解与实践操作相结合的方式，通过案例分析、角色扮演、小组讨论等互动式教学方法，使员工更好地理解和掌握GSP质量管理体系的实质和要求。
同时，根据企业的实际情况，制定个性化的培训计划和方案，确保培训效果的针对性和实用性。
02GSP质量管理体系基本要求010204质量管理体系建立与实施确定质量管理体系的范围和边界，明确体系内各要素及其相互关系。
制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
实施质量管理体系，确保各项质量活动符合体系文件要求。
对质量管理体系进行定期审核和评估，确保其持续有效运行。
03质量方针和目标制定01020304组织结构和职责划分质量风险管理及改进措施识别质量管理体系中存在的风险点，评估其可能性和影制定针对性的风险应对措施，降低风险发生的可能性和03药品采购与验收管理供应商资质审核质量信誉评估供货能力评估030201供应商审核与选择标准药品采购流程规范编制采购计划签订采购合同执行采购计划验收标准及程序执行验收程序验收标准按照验收标准进行验收，对不符合标准的药品进行拒收或退货处理。
验收记录不合格药品处理程序不合格药品的确认对验收过程中发现的不合格药品进行确认，并记录不合格原因。
不合格药品的处理对不合格药品进行退货、销毁等处理，防止不合格药品进入销售渠道。
处理记录对不合格药品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理方式、处理人员等。
04储存与养护管理要求仓库布局应按照药品的储存特性进行合理布局，划分出不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。
医用耗材集中采购工作及高值医用耗材议价相关要求解读培训课件
强调！
不能因为是“网下议价，网上填报”方式改变 而减少程序，放松要求。
要严格把握骨科类产品和其它类无限价产品的 价格，议价过程中要特别注意。（让企业提供在其 它省的销售凭证）
03 议价程序
各医疗机构或联合议 价组分别依据本单位 高值医用耗材采购需 求，在《阳光采购产 品库》中进行产品遴 选，与生产企业进行 议价
配套监管文件一 抓手一
关于印发××省公 立医疗机构药品、 医用耗材和医疗设 备采购管理与考核 细则（试行）的通
知
配套监管文件二 抓手二
Байду номын сангаас
医用耗材阳 光采购工作
01 高值医用耗材 02 普通医用耗材 03 检验检测试剂
分类分步：
第一步把框架达建起来 第二步再进行逐步完完善
一 把所有医用耗材分成高值医用耗材、普通医用耗材、检验检 测试剂三大部分来实施完成。 二 对所有医用耗材都是初步实施阳光挂网。
议价结果将在辽宁省药品和医用耗材集中采购网向社会公 布，接受社会监督
07 动态调整
一、
实行产品 和价格动
态管理
实施价格 联动机制
二、
PART 01
第四部分
采购与配送
• 采购周期内实行动 态管理，原则上以 一年为一个采购周 期
• 各医疗机构要通过 辽宁省药品和医用 耗材集中采购网从 生产企业选定的本 医疗机构所在配送 单元的相应产品的 配送企业中，确定 本医疗机构的配送 企业
品库
原则1
高值医用耗材以目前两个省的 产品信息为基准，暂不另外增补。
目录产品信息重复的以××省信 息为准，不重复的互补保留
原则2
考虑到高值医用耗材生产企业 区域销售的差别，对于××省目录 产品中只参与××省集中采购而不 参与××省集中采购的产品，允许 企业挂网后申请撤出；
医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识课件
医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识课件xx年xx月xx日CATALOGUE目录•引言•医疗机构抗菌药物集中带量采购政策解读•抗菌药物临床应用管理•抗菌药物采购管理•抗菌药物使用规范与监管•抗菌药物合理使用培训与教育•抗菌药物使用与医疗质量控制•医疗机构间抗菌药物信息共享与交流机制01引言当前抗菌药物使用中存在的问题：细菌耐药性的日益加剧、抗菌药物使用不规范、药品价格虚高等。
集中带量采购可以解决上述问题，提高医疗机构抗菌药物管理水平。
背景与意义目的通过集中带量采购，提高医疗机构抗菌药物使用的合理性和有效性。
任务制定适合医疗机构使用的抗菌药物清单，并对其进行集中带量采购，以降低患者治疗成本，提高医疗质量。
目的与任务国家抗菌药物政策的出台2004年《抗菌药物临床应用指导原则》发布，标志着我国抗菌药物管理政策的正式出台。
国家组织药品集中采购和…2018年国家组织药品集中采购和使用试点工作启动，共有11个城市参与试点，抗菌药物被纳入其中。
国家组织药品集中采购和…2019年国家组织药品集中采购和使用试点扩围，覆盖全国31个省（区、市），并明确了抗菌药物的带量采购模式。
“史上最严”抗菌药物管…2011年《关于进一步规范医疗机构抗菌药物临床应用管理的通知》发布，对抗菌药物的临床应用进行了严格规定。
抗菌药物管理政策沿革02医疗机构抗菌药物集中带量采购政策解读抗菌药物不合理使用现象抗菌药物是临床广泛应用的一类药物，但部分医疗机构存在使用不规范、过度使用等现象。
政策出台的背景和意义政策出台的必要性为规范医疗机构抗菌药物使用，降低患者用药负担，提高药品可及性，有必要出台相关政策。
全球抗菌药物管理趋势全球范围内，抗菌药物管理已成为医疗领域的重要议题，国际社会正在加强抗菌药物的开发、生产、流通和使用等方面的监管。
政策目标：通过集中带量采购，规范医疗机构抗菌药物使用，提高药品质量，降低患者用药成本，加强药品监管。
实施要点组建采购联盟：医疗机构自愿组建采购联盟，共同参与抗菌药物集中带量采购。
2024版GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件
验收标准
符合国家药品标准、采购合同 约定的质量标准及企业内控标 准等。
04
药品储存与养护管理规 范
仓库设施条件设置要求
01
02
03
04
仓库选址
应选在地势较高、环境整洁、 无污染源的地方，库区地面应
平整、无积水和杂草。
仓库建筑
应采用符合药品储存要求的建 筑材料，如防火、防潮、防鼠
等。
仓库设施
应配备通风、照明、温控、消 防等设施，确保药品储存环境
GSP药品经营质量管理规范 培训PPT课件
目 录
• GSP药品经营质量管理规范简介 • 药品经营企业基本要求 • 药品采购与验收管理规范 • 药品储存与养护管理规范 • 药品销售与运输管理规范 • 不合格品处理及召回制度执行 • 质量管理体系持续改进机制建设
01
GSP药品经营质量管理 规范简介
GSP概念及意义
召回制度启动条件和程序
启动条件
药品存在严重质量问题或安全隐患，可能对人体健康造成严重 危害；药品经监督管理部门责令召回或企业主动召回。
召回程序
启动召回计划，确定召回范围、方式和时限；通知相关经营企 业和使用单位停止销售和使用；向社会发布召回信息，告知消 费者停止使用；对召回药品进行登记、储存、销毁等处理。
GSP是英文Good Supply Practice的 缩写，意即产品供应规范。
GSP在我国称为《药品经营质量管理规 范》，它是指在药品流通过程中，针对 计划采购、购进验收、储存、销售及售 后服务等环节而制定的保证药品符合质
量标准的一项管理制度。
GSP的核心意义：确保药品在流通环节 中的质量，保障人民用药安全、有效。
02
药品经营企业基本要求
医院招标采购基础知识培训课件
谢谢大家！
第三方论证（代理机构）
新增1万元以上设备、高值耗材填写论证表，科室开展论证50万以上设备单独附论证报告
1万元以上设备采购可行 性、必要性论证；参数论证。50万以上设备多方面论证并提交院长办公会党委会
功能、性能、财政、安全、服务等标准是否是国家、行业强制性标准; 审核参数供应商资格、方式、评分标准;
设备论证
****市中医院
招标采购管理工作要点讲解
汇报人：**
2023年9月1日
创建三级医院及“采管分离”的政策趋势要求，建议医院未来成立采购科，负责医院设备、医用耗材、物资采购工作。结合我们医院采购工作的实际情况。
附：三级医院评审细则： 3.3.154.1 执行《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》及政府采购相关规定，建立药品、耗材、设备、基建、货物、工程、服务等采购制度和流程。 3.3.154.2 有采购管理部门和监督部门，实行采购的决策、实施和监督相分离，加强集中采购管理。
前 言
目 录
1.健全采购管理组织2.完善采购工作制度3.优化采购工作流程4.政府采购与自行组织招标5.各科室间相互监督、相互制约
1、健全采购管理组织
按照三级管理的要求：健全院采购决策机制。
2、完善工作制度
01
采购制度
02
****市中医院医疗设备采购管理办法
03
****市中医院招标采购管理办法
采 购
4.政府采购方式与自行招标
纪委监督，特殊情况邀请驻卫健委纪检组
5.各科室间相互监督、相互制约
无论参数的确定、制定预算控制价格、采购过程，设备验收等工作均应有使用科室人员、职能部门，纪检、财务审计等人员参与。明确医院财务、纪检监察在设备管理中的监督职能 ,充分发挥医院财务审计、纪检监察部门在设备管理工作中的全程监督作用，切实有效开展工作。
医疗机构的药事管理培训课件
规范化
医疗机构药事管理需要遵 循国家法律法规和相关政 策，确保药品质量和安全 。
信息化
随着信息技术的发展，医 疗机构药事管理趋向信息 化，提高了管理效率和准 确性。
医疗机构药事管理的职责
药品采购
根据临床需求制定药品 采购计划，确保药品供
应充足且不断货。
药品储存
负责药品的验收、保管 、养护等工作，确保药
药品核算
根据药品销售数据、库存数据等，进行药品成本核算，为药品管理提供数据支 持。
04
药品使用与处方管理
药品使用的规定与规范
药品分类管理
根据药品的安全性、有效性等特 性，将药品分为处方药和非处方
药，并实行分类管理。
药品使用规范
医疗机构应制定药品使用规范，包 括药品的储存、保管、发放和使用 等方面的规定，确保药品质量和安 全。
特殊药品管理
对麻醉药品、精神药品等特殊药品 实行更加严格的管理，确保其合法 、安全、合理使用。
处方审核与调配的流程
处方审核
药师对医生开具的处方进 行审核，确保处方合法、 规范、安全、有效。
处方调配
药师根据审核合格的处方 ，进行药品的调配，确保 药品发放的准确性。
处方调配差错管理
医疗机构应建立处方调配 差错管理制度，对差错进 行记录、分析、处理和预 防，降低差错发生率。
医疗机构的药事管理培训课件
• 药事管理概述 • 医疗机构药事管理 • 药品采购与库存管理 • 药品使用与处方管理 • 药品不良事件的监测与处理 • 药事管理的培训与考核
01
药事管理概述
药事管理的定义与目标
药事管理的定义
药事管理是指在医疗机构中，对药品 的采购、储存、使用等环节进行科学 、合理、规范的管理，以确保药品质 量和安全，提高医疗质量和效率。
药品批发企业质量管理体系培训课件
药品批发企业质量管理体系
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质量要素
该说的一定要 说到，说到的 一定要做到
质量制度
下一层次文件应 比上一层次文件 要具体、要详细， 不与上一层次文 件的内容相矛盾
部门职能、岗位职责
操作规程、作业流程
记录、凭证、表格、报告、档案
质量管理组织机构
• 机构合理、职责明确
质量管理程序
• 规定到位、形成文件
过程管理
• 有效运行、有效控制
资源管理
• 必需、充分、适宜
药品批发企业质量管理体系
6
药品质量管理体系概述
质量方针
质量管理 关键要素 体系
组织机构
人员 设施设备 质量管理体系文件 相应的计算机系统 业务过程
质量管理活动
质理策划 质量控制 质量保证 质量改进
25
质量要素
• 5.7 记录的更改
第四十条 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按 照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 或者复核；数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监 督下进行，更改过程应当留有记录。
• 在电子记录出现错误或需要改动时，必须由质量 管理部门审核，确保更改过程的可追溯性。
药品批发企业质量管理体系
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质量方针
• 质量目标的具体内容
药品质量 保证目标
工作质量 目标
经营环境 质量目标
销售服务 质量目标
应有定性或定量的要求，具可检查性
药品批发企业质量管理体系
11
质量方针
• 4.质量方针和目标示例
质量方针：完善质量管理体系，向客户提供优良的服务
GSP培训 PPT课件
检查项目
132项:其中关键项目*37项;一般项目95项. 关键项目不合格为严重缺陷项目;一般项目不合格为一般缺陷项 目. 批发企业分支机构抽查比例30%;一个分支机构不合格,视为一 个严重缺陷项目.
药品批发企业GSP认证检查评定标准 (结果评定)
四、仓库温湿度要求及如何进行温、湿度管理
仓库温湿度要求：药品批发和零售连锁企业应根据所 经营药品的储存要求设置不同温、湿度条件的仓库。 其中冷库温度2-10℃；阴凉库温度不高于20℃；常 温库温度0-30℃；各库房相对湿度应保持在4575%之间
应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午 各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温湿度 超出规定范围，应及时采取调控措施，并以记录，特 别对列殊商品（诺和灵）的温湿度要加强监测
配送中心管理标准
1、部门职能:根据公司相关制度，对药品进行入库验 收、在库保管养护、出库复核和配送运输，严格控制 各流程的药品质量，并参加对药品流通过程的促进与 监督。保证在企业内部药品质量合格与流通通畅。 2、主要职责： 2.1.按照各连锁药店实际需求，组织配送，保证向个 连锁店及时供应药品。
项
严重缺陷 0
目
一般缺陷 ≤10%
结
果
通过GSP认证
0 ≤2
≤2 ＞2 0
10%-30% ≤10%
＞10%
限期3个月内整改后追踪检 查
不通过GSP认证 ≥30%
ＧＳＰ定义及公司经营范围常识
一、GSP(药品经营质量管理规范) 施行时间及其适用范围
GSP自2000年7月1日起施行（即是药品 经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实 行. 质量管理包括药品采购、入库验收、在库储 存保管养护出库运输、销售、售后服务及顾客的 质量问题投诉、查询、答复处理和改进全过程的 工作质量服务质量，从而保证所销售药品的质量 合格，确保人民群众用药安全）；本规范是药品 经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国 境内经营药品的专营或兼营企业.
医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识ppt课件
医疗机构如何参与抗菌药物集中带量采购
• 积极参与采购计划的制定和审核，为 政策制定提供合理化建议。
• 在采购过程中，医疗机构需要遵循公 平、公正、公开的原则，确保采购过程的 透明度和合法性。
• 医疗机构应加强与供应商的沟通与协 作，确保采购的抗菌药物品种、剂型、规 格等符合临床需求，并按时保质供应。
政策出台目的
• 为了加强抗菌药物的管理，规范合理使用，降低患者治 疗费用，国家推出了抗菌药物集中带量采购政策。
主要内容及影响
主要内容
• 抗菌药物集中带量采购政策主要包括药品集中采购、医保支付、医院使用和监管等 方面的内容。
对患者的影响
• 通过集中带量采购，可以降低抗菌药物的价格，减轻患者的经济负担，提高药品可 及性和可负担性。
1
于预防和治疗细菌性感染疾病。
• 抗菌药物的不合理使用易导致细菌耐药性
2
的产生，威胁人类健康。
• 为提高抗菌药物的管理水平，降低患者用
3
药成本，提高药品可及性和可负担性，需要 进行抗菌药物的集中带量采购。
抗菌药物管理现状
• 抗菌药物品种繁多，涉及到医院各个科室和多种疾病的
01
治疗。
02
• 不同品种的抗菌药物在疗效、不良反应和相互作用等方
医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家 共识
contents
目录
• 引言 • 抗菌药物集中带量采购政策分析 • 医疗机构在抗菌药物集中带量采购过程 中的角色与定位 • 抗菌药物集中带量采购执行与监管 • 对医疗机构抗菌药物集中带量采购的建 议 • 总结与展望
01
引言
目的和背景
• 抗菌药物是临床广泛应用的一类药物，用
• 医疗机构还需加强内部管理，对抗菌 药物的采购、库存、使用等各环节进行严 格把控，确保抗菌药物的安全使用。
药品经营质量管理规范(GSP培训讲义)课件
根据药品特性，设定适宜的储存 条件，如温度、湿度、光照等， 确保药品在有效期内保持质量稳
定。
监控措施
采用自动化监控系统，实时监测储 存环境的温度、湿度、光照等参数， 确保储存条件符合规定要求。
异常情况处理
一旦发现储存环境出现异常，立即 启动应急处理措施，如调整环境参 数、转移药品等，确保药品安全。
药品销售与运输管理
04
销售策略制定及执行过程监督
市场调研与分析
收集药品市场需求、竞争态势等信息， 为销售策略制定提供依据。
销售策略制定
根据市场调研结果，制定相应的销售 策略，包括目标客户、销售渠道、价 格策略等。
销售计划执行
按照销售策略，制定具体的销售计划， 并进行执行和跟踪。
销售过程监督
对销售过程中出现的问题及时进行分 析和处理，确保销售计划的顺利执行。
随着医药行业的不断发展和政策法规的不断完善，GSP的要求将更加严 格和具体，企业需要不断加强自身质量管理体系建设，适应行业发展的 要求。
未来药品经营将更加注重信息化、智能化的发展，企业需要积极引进先 进的信息技术和管理理念，提高管理效率和质量。
面对未来市场的竞争和挑战，企业需要加强人才培养和团队建设，提高 员工的专业素质和服务意识，打造一支高素质、高效率的药品经营团队。
01
02
03
04
合法资质
供应商必须具备合法的药品生 产或经营资质，提供相关证照
并在有效期内。
质量保证能力
供应商应建立完善的质量管理 体系，确保所供药品的质量稳
定、可靠。
信誉良好
供应商在行业内应有良好的信 誉，无违法违规行为记录。
价格合理
供应商提供的药品价格应合理 ，符合市场行情。
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药品采购培训课件
药品采购培训课件
药品采购是医疗机构管理中至关重要的一环，合理的药品采购可以确保医疗机
构的正常运转和患者的用药安全。
为了提高药品采购人员的专业素养和能力，
我们特别准备了这份药品采购培训课件，希望能够对大家有所帮助。
一、药品采购的重要性
药品采购直接关系到医疗机构的药品供应和质量保障。
合理的药品采购可以保
证医疗机构的药品库存充足，避免因药品短缺而影响患者的治疗效果。
同时，
药品采购还需要严格把关药品质量，确保患者用药的安全性和有效性。
二、药品采购的原则
1.合理用药原则
药品采购应以合理用药为出发点，选择适用的药品，避免盲目追求新药或高价
药物。
考虑到患者的病情、经济状况和用药需要，制定合理的药品采购计划。
2.多元化采购原则
药品采购应充分利用市场竞争，通过多元化采购渠道，确保药品的质量和价格。
可以与多家供应商建立合作关系，进行竞争性谈判，以获得更好的采购效果。
3.质量优先原则
药品采购时应优先考虑药品的质量，选择有资质的供应商和生产厂家。
可以通
过查阅药品的质量认证资料、生产许可证和GMP证书等，评估供应商和生产厂家的信誉和质量管理水平。
4.合理价格原则
药品采购应以合理价格为基准，避免过高或过低的价格。
可以通过市场调研、
价格比较和谈判等方式，确定合理的采购价格。
同时，还需要注意药品的价格波动情况，合理控制采购成本。
三、药品采购的流程
1.需求确认
药品采购前，首先需要明确医疗机构的药品需求。
可以通过患者用药情况、医生开药意向和库存情况等，确定所需药品的种类和数量。
2.供应商选择
在需求确认的基础上，可以通过市场调研和供应商评估，选择合适的供应商。
可以考虑供应商的信誉、产品质量、价格和售后服务等方面进行评估。
3.谈判与合同签订
与供应商进行谈判，商议药品的价格、交货期和售后服务等事项。
谈判达成一致后，签订采购合同，明确双方的权利和义务。
4.采购执行
根据合同的约定，按时采购所需药品，并进行验收。
验收时需要注意药品的包装完好性、生产日期和有效期等信息，确保药品的质量和安全性。
5.供应商管理
采购完成后，需要对供应商进行管理和评估。
可以建立供应商档案，记录供应商的信誉、交货情况和售后服务等信息，以便日后参考。
四、药品采购的风险控制
1.假冒伪劣药品风险
药品采购过程中，存在假冒伪劣药品的风险。
可以通过查验药品的合格证明、药品包装和标签等，识别假冒伪劣药品的特征，确保采购的药品质量。
2.价格波动风险
药品价格存在一定的波动性，采购时需要注意价格的变动情况。
可以与供应商签订价格稳定协议，避免因价格波动而造成的采购成本增加。
3.供应商信誉风险
供应商的信誉和服务质量直接影响药品采购的效果。
可以通过与供应商建立长期合作关系，加强沟通和监督，降低供应商信誉风险。
五、药品采购的技巧与策略
1.合理库存管理
药品采购时需要根据医疗机构的实际情况，制定合理的库存管理策略。
可以通过ABC法对药品进行分类，合理控制库存量，避免药品过期和滞销。
2.信息化管理
利用信息化技术，建立药品采购管理系统，实现药品采购的自动化和信息化。
可以通过系统对供应商、药品库存和采购需求等进行管理，提高采购效率和准确性。
3.团队协作
药品采购需要与医生、药师和财务等多个部门进行协作。
可以建立跨部门的沟通机制，加强信息共享和协同工作，提高药品采购的整体效果。
总结：
药品采购是医疗机构管理中不可或缺的一环，合理的药品采购可以确保医疗机构的正常运转和患者的用药安全。
通过本次培训课件的学习，相信大家对药品采购的重要性、原则、流程和技巧都有了更深入的了解。
希望大家能够将所学知识应用于实际工作中，提高药品采购的质量和效率。