心血管疾病、外周血管、神经血管、综合介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)
哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目？
哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目？《医疗机构诊疗科目名录》（卫医发〔1994〕第27号）（以下简称《名录》）自1994年发布后，已进行过多次修订。
目前，《名录》设有一级诊疗科目34个（18个下设二级诊疗科目），二级诊疗科目125个(不包含17个其他)，三级诊疗科目6个（全是器官移植项目）。
对于哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目，目前卫生行政部门尚无明确、统一的规定，《名录》使用说明中也只提到“医疗机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的，应填报到所列二级科目”。
关于医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目的要求主要散见于一些法规规章和规范性文件中，笔者对这些零散的规定进行了系统回顾，总结如下：相关规定：1.医疗机构临床实验室管理办法（卫医发〔2006〕73号）第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第四十五条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》相关规定予以处罚：（一）未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作；（二）未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业；（三）超出已登记的专业范围开展临床检验工作。
注解：一级诊疗科目医学检验科下设六个二级诊疗科目：①临床体液、血液专业；②临床微生物学专业；③临床化学检验专业；④临床免疫、血清学专业；⑤临床细胞分子遗传学专业；⑥其他。
2013年8月，原卫生部发布的医疗机构临床检验项目目录（2013年版）（国卫医发〔2013〕9号）共包括检验项目1462项，其中临床体液、血液专业360项，临床微生物学专业152项，临床化学检验专业347项，临床免疫、血清学专业458项，临床分子生物学及细胞遗传学专业145项。
国家二级公立医院绩效考核操作手册(2020年版)
国家二级公立医院绩效考核操作手册（2020版）2020年6月前言实施公立医院绩效考核是党中央、国务院重大决策部署，是检验公立医院改革发展成效的重要标尺。
2019年1月，《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号）发布后，三级公立医院绩效考核工作全面启动，统一编码规则，建立标准化、信息化支撑体系，为全面推进公立医院绩效考核工作积累了经验。
为落实《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔2019〕23号），保证二级公立医院绩效考核工作规范化、标准化、同质化，国家卫生健康委组织编写了《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2020版）》（以下简称《操作手册（2020版）》。
一、编写过程（一）界定绩效考核范围。
二级公立医院绩效考核对象为由各省（区、市）卫生健康行政部门结合实际确定的、已经登记执业的二级公立医院。
2022年，按照属地化管理原则，二级公立医院应全部纳入绩效考核范围。
（二）全面梳理有关政策和要求。
广泛收集并系统梳理各部门对二级公立医院绩效考核的工作要求，分析二级公立医院特点和功能定位，引导二级公立医院持续提升医疗服务能力和科学管理水平，逐一明确考核指标的政策依据、定义、目标和考核细则等内容。
（三）研究明晰指标有关释义。
委托相关单位研究，并广泛听取地方卫生健康行政部门、高等院校、科研院所、公立医院等专家学者和考核对象的意见，分别按照医疗质量、运营效率、持续发展、满意度评价四个维度对相关指标的释义进行逐一明确。
二、主要内容为便于各地操作使用，每个指标均从“指标属性、计量单位、指标定义、计算方法（或佐证材料）、指标说明、指标意义、指标导向、指标来源、指标解释”等10项内容进行阐述。
同时，提供绩效考核自评报告模板，供医院自评和撰写自评报告使用，并帮助医院通过自评和外部评价结果比对，完善内部管理。
按照“采集为主、填报为辅”的原则，二级公立医院绩效考核优先采用国家卫生健康委、国家发展改革委官方渠道的有关信息。
介入科工作流程
一、介入技术管理规范及管理流程（一）、**区人民医院综合介入技术管理规范及管理流程根据卫生部2012年《综合介入诊疗技术管理规范》，结合我院实际情况，制定本管理规范与管理流程。
1、严格遵守综合介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握综合介入诊疗技术的适应证。
2、综合介入诊疗由本院综合介入医师决定，术者由本院综合介入诊疗医师担任；三级以上综合介入诊疗手术由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院综合介入医师决定，术者由具有副2主任医师以上专业技术职务任职资格的本院综合介入医师担任。
开展综合介入诊疗技术前应当制定合理的治疗方案与术前、术后管理方案。
3、实施综合介入诊疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
4、建立健全的综合介入诊疗后的随访制度，并按规定进行随访和记录。
5、在完成每例次三级以上综合介入诊疗手术后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。
6、每年与介入诊疗操作相关严重并发症发生率应当低于5%，死亡率应当低于1%，无与介入诊疗技术相关的医疗事故。
每年完成的三级以上综合介入诊疗病例原则上不少于300例。
7、具有三级以上综合介入诊疗手术资质的医师作为术者每年完成三级以上综合介入治疗病例不少于30例。
8、将我院开展三级以上综合介入诊疗的医师名单进行公示。
9、使用经药品监督管理部门审批的综合介入诊疗器材。
10、建立综合介入诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。
在综合介入诊疗患者住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。
11、不得违规重复使用一次性综合介入诊疗器材。
12、严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
（二）、**区人民医院外周血管介入技术管理规范及管理流程根据卫生部2012年《外周血管介入诊疗技术管理规范》，结合我院实际情况，制定本管理规范与管理流程。
辽宁省限制临床应用的医疗技术完整版
辽宁省限制临床应用的
医疗技术
HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
附件2
辽宁省限制临床应用的医疗技术（2015版）
复杂先天性心脏病诊疗技术
各部位主动脉（升主动脉、主动脉弓、降主动脉）置换手术
心血管疾病介入诊疗技术
综合介入诊疗技术
神经血管介入诊疗技术
外周血管介入诊疗技术
三、四级内镜诊疗技术
准分子激光角膜屈光手术
人工耳蜗技术
颅底手术
颅内复杂动脉瘤及血管畸形手术
全盆腔脏器切除术
乳腺癌根治术联合即刻再造术（Ⅰ期乳房重建术）
体表器官再造技术（包括体表巨大组织缺损修复术）
人工肝支持系统（血浆置换、血液滤过等）
人工膝关节置换技术
人工髋关节置换技术。
限制类医疗技术目录
国家级限制类医疗技术目录一、造血于细胞移植治疗血液系统疾病技术二、同种胰岛移植技术三、同种异体运动系统结构性组织移植技术四、同种异体角膜移植技术五、同种异体皮肤移植技术六、性别重置技术七、质子和重离子加速器放射治疗技术八、放射性粒子植入治疗技术九、肿瘤消融治疗技术十、肿瘤深部热疗和全身热疗技术室辅助技木十二、人工智能辅助治疗技木十三、人工智能辅助诊断技术十四、颅颌面畸形颅面外科矫治技术十五、口腔面部肿瘤颅颌联合根治技术河南省限制类医疗技术目录(2019年版)一、心血管疾病介入诊疗技术二、神经血管介入诊疗技术(一)颅内动脉瘤血管内治疗术(二)急性缺血性卒中血管内取栓术(三)颅内动脉粥样硬化狭窄支架成形术(四)脑脊髓血管形血管内治疗术三、外周血管介入诊疗技术一）主动脉瘤腔内修复术二)主动脉夹层腔内修复术四、综合介入诊疗技术一）经皮穿刺胆汁引流术二）经皮穿刺肿瘤物理消融术(射频/微波/激光/冷冻）三)肿瘤栓塞术五、人工髋关节置换诊疗技术六、人工膝关节置换诊疗技术七、口腔种植诊疗技术八、血液净化技术九、肿瘤放射治疗技术(一)立体定向放射外科技术( Stereotactic Radiosurgery SRS)(二)立体定向体部放疗技术( Stereotactic Body Radiatio Therapy, SBRT)(三)三维腔内和组织间插植近距离后装放疗技术十、激光角膜屈光手术)飞秒激光辅助准分子激光角膜原位磨镶术(二)飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术十一、内镜诊疗技术(一)妇科内镜1.腹腔镜下卵巢癌全面分期手术2.腹腔镜下卯巢癌肿瘤细胞减灭术(二)呼吸内镜1.气管和支气管痿封堵术2.经支气管镜光动力治疗技术3.支气管镜肺减容术4.支气管镜电磁导航活检术(三)普通外科内镜腹腔镜下肝切除术2.腹腔镜下胆囊癌根治术3.腹腔镜下胰十二指肠切除术4.腹腔镜下胃癌根治术5.腹腔镜下结直肠癌根治术6.甲状腺腔镜下甲状腺切除术(四)泌尿外科内镜1.孤立肾经皮肾镜术2.腹腔镜根治性前列腺切除术(五)胸外科内镜1.胸腔镜下袖式支气管成形术2.胸腔镜下解剖性肺段切除术3.胸腔镜下复合肺叶切除术(六)关节镜1.关节镜下膝关节交叉初带翻修术2.关节镜下软骨移植修复术(七)脊柱内镜1.经皮内镜下经椎间孔入路椎间盘切除、椎间植骨融合术2.经皮内镜下经颈椎前路椎间盘减压术3.经皮内镜下经颈椎前路椎间孔狭窄扩大成形术4.经皮内镜下经颈椎后路椎间孔狭窄扩大成形术5.经皮内镜下脊柱翻修术(八)消化内镜1.经胃腹膜活检术2.经胃腹腔淋巴结活检术3.经胃肝囊肿开窗术(九)小儿外科内镜1.腹腔镜下肝叶切除术2.腹腔镜下胰腺部分切除术3.腹腔镜下肾上腺全切或次全切除术(十)儿科呼吸内镜1.经支气管镜热消融技术(包括电烧蚀、激光、氩等离子体凝固、微波等技术)2.经支气管镜冷冻切除术3.气管/支气管内支架植入术4.气管和支气管瘘封堵术5.气道球囊扩张术(十一)儿科消化内镜1.经口内镜下环形肌切开术2.内镜下逆行胰胆管造影术3.内镜下乳头括约肌切开术4.内镜下胆管括约肌切开术5.内镜下胰管括约肌切开术(十二)鼻科内镜1.鼻内镜下经鼻前颅底肿瘤切除术2.鼻内镜下斜坡肿瘤切除手术3.鼻内镜下鞍旁肿物切除术4.鼻内镜下泪前隐窝入路侧颅底手术5.鼻内镜下鼻颅眶沟通肿瘤切除术(十三)咽喉科内镜1.支撑喉镜下CO2激光下咽癌切除术2.显徼镜支撑喉镜下难治性呼吸道乳头瘤切除术3.复杂食道镜下食道异物取出术。
医疗技术管理制度
医疗技术管理制度医疗技术管理制度第一章总则本制度规定了医疗技术的定义及其临床应用的原则，要求医务人员遵守本制度。
医疗技术的临床应用必须遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医院学术委员会负责医院医疗技术管理的组织与领导，医务科负责具体实施与落实。
医疗技术服务应与各学科的功能、任务和业务能力相适应，并符合国家有关规定。
开展新技术、新业务要有严格审批程序，并确保病人安全。
第二章医疗技术分类医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
限制临床应用类医疗技术属于需要严格管理的医疗技术，实行限制性清单管理。
医务科要建立医疗技术目录、档案，分类清理，并对医疗技术进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，以确保医疗技术的安全、有效、规范应用。
未经卫生行政部门批准或安全性和有效性未经临床证明的技术严禁使用。
对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目，医院与医师应按照法规要求报批。
进行的医疗技术科学研究项目必须符合伦理道德规范，并注意保护患者安全。
3、该项医疗技术的临床应用范围、适应症、禁忌症、不良反应及安全性评价；4、该项医疗技术的主要技术指标、操作流程、注意事项及应急处理措施；5、所需设备、设施和其他辅助条件，以及相应的资质证明；6、开展该项医疗技术的主要人员情况，包括执业资格、注册情况、培训情况等；7、医院伦理委员会审查意见及相关材料；8、开展该项医疗技术的管理制度和质量保障措施；9、其他需要说明的问题。
十六、医疗技术准入管理是医院管理的重要组成部分，旨在保障医疗技术的安全、有效和规范应用。
各学科应根据自身的功能、任务和技术能力，严格管理医疗技术的准入和应用，确保医疗技术的质量和安全。
十七、医疗技术准入管理包括新技术新业务准入管理、手术分级管理、麻醉分级管理、高风险技术准入管理四部分。
其中，新技术准入是指尚未在本院开展过的具有发展趋势的新项目。
天津大学736真题
天津大学736真题 一、判断题：（每题1分，共25小题，共计25分） 1.公民接受医疗卫生服务，应当受到尊重。医疗卫生机构、医疗卫生人员应当关心爱护、平等对待患者，尊重患者人格尊严，保护患者隐私。公民接受医疗卫生服务，应当遵守诊疗制度和医疗卫生服务秩序，尊重医疗卫生人员。《基本医疗卫生与健康促进法》 [判断题] * 对(正确答案) 错
2.未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。《医疗机构管理条例》 [判断题] * 对(正确答案) 错
3.医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。《医疗机构管理条例实施细则》 [判断题] *
对(正确答案) 错 4.医务人员应当尊重患者依法享有的隐私权、知情权、选择权等权利，根据患者病情、预后不同以及患者实际需求，突出重点，采取适当方式进行沟通。医患沟通中有关诊疗情况的重要内容应当及时、完整、准确记入病历，并由患者签字确认。《医疗机构投诉管理办法》 [判断题] * 对(正确答案) 错
5.开展手术、特殊检查、特殊治疗等具有较高医疗风险的诊疗活动，医疗机构应当提前预备应对方案，主动防范突发风险。《医疗纠纷预防和处理办法》 [判断题] * 对(正确答案) 错
6.医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。《民法典》 [判断题] * 对(正确答案) 错
7.根据《医疗事故鉴定暂行办法》， 医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5日内，通知医疗事故争议双方当事人按照《医疗事故处理条例》第二十八条规定提交医疗事故技术鉴定所需的材料。当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。对不符合受理条件的，医学会不予受理。不予受理的，医学会应说明理由。 [判断题] * 对(正确答案) 错 8. 一级医疗事故系指造成患者死亡、重度残疾。包括一级甲等医疗事故：死亡。一级乙等医疗事故：重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。《医疗事故分级标准》 [判断题] * 对(正确答案) 错
江西省卫生厅发文稿纸江西省卫生和计划生育委员会
附件
江西省实行备案制管理医疗技术目录
（版）
一、国家卫生计生委《限制临床应用的医疗技术（版）》中所列医疗技术。
（逐级汇总上报省卫生计生委备案）
二、人工髋关节置换技术、人工膝关节置换技术、肿瘤立体定向放疗技术、肿瘤适形调强放疗技术、隆乳术、拇指再造术（采用自体足趾为供体）、同种异体皮移植术、准分子激光角膜屈光技术。
（逐级汇总上报设区市卫生计生行政部门备案，省直医院报省卫生计生委备案）
三、心血管疾病介入诊疗技术。
（逐级汇总上报省卫生计生委备案）
四、三、四级综合介入诊疗手术、外周血管介入诊疗手术、神经血管介入诊疗手术。
（开展三级手术的医疗机构逐级汇总上报设区市卫生计生行政部门备案；开展四级手术的医疗机构逐级汇总上报省卫生计生委备案。
省直医院报省卫生计生委备案。
手术分级参见《综合介入诊疗技术管理规范》（卫办医政发〔〕号）、《外周血管介入诊疗技术管理规范》（卫办医政发〔〕号）、《神经血管介入诊疗技术管理规范》（卫办医政发〔〕号））
五、三、四级内镜诊疗技术。
（开展三级内镜诊疗技术的医疗机构逐级汇总上报设区市卫生计生行政部门备案；开展四级内镜诊疗技术的医疗机构逐级汇总上报省卫生计生委备案。
省直医院报省卫生计生委备案。
技术分级参见《普通外科等个专业内镜诊疗技术管理规范》（国卫办医发〔〕号））
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基层心血管病综合管理实践指南
基层心血管病综合管理实践指南一、本文概述《基层心血管病综合管理实践指南》旨在为基层医疗机构的医务人员提供一套全面、实用的心血管病管理策略。
本文旨在通过整合最新的临床研究和实践经验，为基层医生提供一套具有可操作性的心血管病预防、诊断、治疗和康复的综合管理方案。
文章将重点关注心血管病的早期识别、风险评估、药物治疗、非药物治疗以及患者教育等方面，旨在提高基层医生对心血管病的综合管理能力，降低心血管病的发病率和死亡率，提升患者的生活质量。
本文首先将对心血管病的基本概念、流行病学特征以及基层心血管病管理的现状进行概述，以明确基层心血管病管理的必要性和紧迫性。
接着，文章将详细介绍心血管病风险评估的方法、流程以及常用的风险评估工具，帮助基层医生快速、准确地评估患者的心血管病风险。
在药物治疗部分，文章将重点介绍各类心血管药物的适应症、用法用量以及注意事项，为基层医生提供实用的药物治疗指导。
非药物治疗部分则将关注生活方式干预、心理干预以及运动康复等方面的内容，为基层医生提供全方位的非药物治疗建议。
文章还将对心血管病患者教育的重要性、内容和方法进行阐述，以帮助基层医生更好地开展患者教育工作。
通过本文的阅读和学习，基层医生将能够全面掌握心血管病综合管理的基本知识和技能，提高心血管病患者的诊疗水平和治疗效果，为基层心血管病防治工作做出积极贡献。
二、心血管病基础知识心血管病，也称为循环系统疾病，是一类涉及心脏和血管的疾病。
这些疾病通常与血液的成分、形态、动力学以及血管壁的结构和功能异常有关。
心血管病是全球最常见的疾病之一，也是导致死亡的主要原因。
心血管系统的主要功能是为身体各部位提供充足的血液，以满足其代谢需求。
心脏是心血管系统的泵，负责推动血液在全身循环。
血液中含有氧气、营养物质和激素等重要物质，它们通过血液输送到全身各个组织和器官。
同时，血液还负责将代谢废物和二氧化碳带走，以保持身体的内环境稳定。
心血管病的种类繁多，包括但不限于冠心病、高血压、心力衰竭、心律失常、心脏瓣膜病、外周血管疾病、脑血管疾病等。
医疗技术管理制度
医疗技术管理制度第一章总则一、本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。
三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
四、医院学术委员会负责医院医疗技术管理的组织与领导，医务科具体负责相关内容的实施与落实。
五、各学科提供的医疗技术服务应与其功能、任务和业务能力相适应，应当是核准的诊疗范围内的成熟医疗技术，符合国家有关规定，并且具有相应的专业技术人员、支持系统，能确保技术应用的安全、有效。
六、开展新技术、新业务要与科室的人员资质、功能任务、医院核准的诊疗范围相适应，有严格审批程序，有相适应的专业技术能力、设备与设施和确保病人安全的方案；当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，应当中止此项技术。
按规定进行评估后，符合规定的，方可重新开展。
七、进行的医疗技术科学研究项目，必须符合伦理道德规范，按规定批准。
在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全，不得向患者收取相关费用。
八、各学科不得使用未经卫生行政部门批准或安全性和有效性未经临床证明的技术，对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目，必须遵循医学伦理与职业道德，严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规，医院与医师应按照法规要求报批，未经批准的医院与医师严禁开展此类技术服务。
第二章医疗技术分类九、医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
限制临床应用的医疗技术（原《医疗技术临床应用管理办法》规定的第三、第二类医疗技术）。
限制临床应用类医疗技术，其技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求和存在重大伦理风险，属于需要严格管理的医疗技术，实行限制性清单管理。
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目录心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版） (2)综合介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版） (13)外周血管介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版） (22)神经血管介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版） (33)附件1心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。
儿科专业心血管疾病介入诊疗技术临床应用参照本规范执行。
本规范所称心血管疾病介入诊疗技术，是指经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科或心脏大血管外科等与开展心血管疾病介入诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展心血管疾病介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
1.心血管内科。
能规范开展心血管内科临床诊疗工作，床位不少于40张，其技术水平达到心血管内科专业科室的技术标准。
2.心血管外科或者心胸外科。
能规范开展心血管外科或者心胸外科临床诊疗工作，床位不少于20张，其技术水平达到心血管外科或者心胸外科专业技术标准。
3.介入手术室。
（1）符合放射防护及无菌操作条件。
（2）配备符合心血管介入诊疗功能要求的心血管造影机，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。
（3）有主动脉内球囊反搏（IABP）设备。
（4）能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（5）有相应的器械耗材和药品的管理设施、管理人员、管理制度。
（6）开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应配备符合相应手术要求的多导电生理记录仪。
4.重症监护室。
（1）设置符合规范要求，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心血管疾病介入诊疗技术临床应用专业需要。
（2）符合心血管内科或心脏大血管外科等相关科室危重患者救治要求。
（3）有呼吸机和多功能监护仪等设备。
（4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
（5）有经过专业培训并考核合格的专职医护人员。
5.其他辅助科室和设备。
（1）能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规检查和无创性心血管成像与血流动力学检查。
（2）有计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。
（三）有至少2名具备心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的本机构执业医师。
有经过心血管疾病介入诊疗技术相关知识和技能培训并考核合格的其他相关专业技术人员。
二、人员基本要求（一）医师。
1.开展心血管疾病介入诊疗技术的医师，应当同时具备以下条件：（1）执业范围为内科、外科、儿科或其他与开展心血管介入诊疗技术相适应的临床专业。
（2）有3年以上相关临床专业诊疗工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
（3）经过心血管疾病介入诊疗技术相关系统培训并考核合格。
2.拟独立开展按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术（《按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录》见附件1）的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：（1）从事心血管疾病介入诊疗工作不少于5年。
累计独立完成心血管疾病介入诊疗操作不少于200例；其中完成按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗操作不少于50例。
（2）经过符合要求的心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
经过心血管疾病介入诊疗技术相关专业系统培训，具有开展心血管疾病诊疗技术临床应用的相关能力。
三、技术管理基本要求（一）医疗机构应当根据《医疗技术临床应用管理办法》和手术分级管理的有关规定，参考《按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录》(以下简称《四级手术参考目录》)和《按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录》（附件2）制定本机构的手术分级管理目录。
（二）严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应证和禁忌证。
（三）实施心血管疾病介入诊疗技术应当由本机构执业的医师决定，实施按照三级及以上手术管理的心血管疾病介入诊疗技术应当由高年资主治医师（5年以上）及以上专业技术职务任职资格的本机构执业医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任。
术前应当制订手术方案和患者管理方案，明确预防并发症的措施。
（四）术者应当于术前向患者及其近亲属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（五）医疗机构应当按照有关医院感染和放射防护管理的规定，加强医院感染预防与控制，同时注重加强医务人员个人防护。
（六）加强心血管疾病介入诊疗技术质量管理，建立健全术后随访制度，按规范进行随访、记录，并按照卫生健康行政部门的要求报告相关病例信息。
（七）医疗机构和医师应当按照规定接受心血管疾病介入诊疗技术的临床应用能力评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗不良事件发生情况、术后患者管理、随访情况和病历质量等。
（八）其他管理要求1.使用经国家药品监督管理部门审批的心血管疾病介入诊疗器械，不得违规重复使用一次性医用器械。
2.建立心血管疾病介入诊疗器械登记制度，保证器械来源可追溯。
在患者住院病历中留存介入诊疗器械条形码或者其他合格证明文件。
四、培训管理要求（一）拟从事按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术的医师培训要求。
1.具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
2.应当接受至少6个月的系统培训并考核合格。
在指导医师指导下，按以下标准参与完成相关介入诊疗技术操作及患者全程管理：（1）拟开展冠心病介入治疗技术的医师，参与完成不少于50例冠状动脉造影操作及不少于25例冠心病介入治疗患者的管理。
（2）拟开展导管消融治疗技术的医师，参与完成不少于20例导管消融治疗病例的操作及患者管理。
（3）拟开展起搏器治疗技术的医师，参与完成不少于10例起搏器治疗病例的操作及患者管理。
（4）拟开展先天性心脏病介入治疗技术的医师，独立完成不少于15例诊断性心导管检查、心血管造影病例，参与完成不少于10例先天性心脏病介入治疗病例的操作及患者管理。
3.在境外接受心血管疾病介入诊疗技术培训的时间不少于6个月，有境外培训机构的培训证明，并经在省级卫生健康行政部门备案的培训基地考核合格后，可视为达到规定的培训要求。
（二）培训基地要求。
拟承担《四级手术参考目录》中相关技术培训工作的医疗机构应当符合培训基地条件，并于首次发布招生公告之日起3个工作日内，向省级卫生健康行政部门备案。
1.培训基地条件。
（1）三级甲等医院，符合心血管疾病介入诊疗技术管理规范要求。
（2）心血管内科和心脏大血管外科等相关科室床位总数不少于150张。
（3）具备心血管疾病介入诊疗技术培训能力。
拟承担冠心病介入诊疗技术培训的基地每年应当完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于2000例，其中冠心病介入治疗病例不少于600例。
拟承担心律失常介入诊疗技术培训的基地每年应当完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于2000例，其中导管消融治疗病例不少于200例，永久起搏器植入治疗病例不少于100例。
拟承担先天性与结构性心脏病介入诊疗技术培训的基地每年应当完成各类心血管疾病介入诊疗病例不少于1000例，其中先天性心脏病介入治疗病例不少于200例。
（4）有不少于3名具有《四级手术参考目录》中相关技术临床应用能力的指导医师，其中至少2名具有主任医师专业技术职务任职资格。
（5）有与开展心血管疾病介入诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
2.培训工作基本要求。
（1）培训教材和培训大纲满足培训要求，课程设置包括理论学习和临床实践。
（2）保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。
（3）培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具考核结论。
（4）为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。
附件：1.按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录2.按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录附件1按照四级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录一、择期复杂冠状动脉病变成形术（包括左主干、慢性完全闭塞性病变、分叉病变、严重钙化病变、极度扭曲、成角病变、开口病变、三支血管病变等）二、冠状动脉斑块旋磨术三、冠状动脉准分子激光成形术四、心功能减退（EF<35%）冠状动脉成形术五、心律转复除颤器植入术（静脉植入式及皮下导线式）六、心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）植入术七、心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）植入术八、心房颤动、心房扑动、房性心动过速导管消融术九、室性心动过速、室性早搏导管消融术十、左心耳封堵术十一、起搏导线拔除术十二、室间隔缺损封堵术十三、冠状动脉瘘栓塞术十四、主动脉窦瘤破裂封堵术十五、肺动静脉瘘栓塞术十六、球囊主动脉瓣狭窄扩张术十七、主动脉缩窄介入治疗十八、心梗后室间隔穿孔封堵术十九、肺动脉狭窄介入治疗二十、婴儿先天性心脏病介入治疗（含先心病术后残余分流封堵术、先心病术后残余梗阻扩张术）二十一、肺静脉闭塞介入治疗术二十二、心房颤动导管消融术二十三、心房颤动冷冻消融术二十四、心房扑动导管消融术二十五、房性心动过速导管消融术二十六、心肌梗死后室性心动过速导管消融术二十七、经皮瓣膜置换术二十八、经皮瓣膜修复术二十九、经皮左室辅助装置植入术三十、经皮左室降落伞植入术三十一、经皮巨大房缺（30mm以上）介入封堵术三十二、合并重度肺动脉高压先天性心脏病介入封堵术附件2按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗技术参考目录一、择期冠状动脉腔内支架植入术（A型病变）二、STEMI急诊冠状动脉成形术三、冠状动脉血流储备分数测定（FFR）四、血管内超声检查（IVUS）五、冠状动脉内光学相干断层扫描检查（OCT）六、冠状动脉球囊成形术七、冠脉内血栓抽吸术八、室上性心动过速导管消融术九、双腔起搏器植入术十、房间隔缺损封堵术十一、动脉导管未闭封堵术十二、球囊肺动脉瓣狭窄扩张术十三、卵圆孔未闭封堵术十四、体肺侧支栓塞术附件2综合介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医务人员开展综合介入诊疗技术的最低要求。
本规范所称综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。
其中，非血管疾病介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。