消毒与灭菌效果监测方法简介
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硫磺管、苯甲酸管不能用 BD试验每天一次，用30cm×25cm ×25~28cm布巾包 每包外用胶带、内放卡
美国医疗器械改进协会规定：
①每包外用胶带、内放卡
②每天第一次用预真空压力蒸 汽灭菌器时，BD试验
2.3.2 干热或消毒剂气体灭菌监测
将化学指示剂放于包中央
布放于最难达到灭菌的部位
(或消毒器内各层中央与四角)
消毒与灭菌效果监测 方法简介
在消毒与灭菌效果监测方法中，研究最多、
应用较普遍的为压力蒸汽、电离辐射与环氧乙
烷三大灭菌技术灭菌效果的监测方法。对紫外
线与其它化学消毒剂消毒效果的监测方法也有
研究与应用。除电离辐射外，其它方法消毒与
灭菌效果的监测，在医院中较常见。
方法可归纳为4类：
1.仪表监测
2.化学监测
2 化学监测
根据化学物质的物理化学变化， 测知杀菌因子的剂量，间接判断是否 达到消毒或灭菌的效果。
2.1 监测对象
压力蒸汽灭菌 干热灭菌
紫来自百度文库线强度
电离辐射剂量 化学消毒剂
2.2 指示材料
2.2.1 压力蒸汽灭菌常用指示材料 化学指示胶带(签) 化学指示卡(管) 综合性化学指示剂 (移动式化学指示剂) 化学指示试纸 BD试验指示图
物品、手表面可染试验菌或用其含自然菌 (1)物理因子或消毒剂气体： 菌片放入无菌平皿中(2片/皿)，小型染菌物品 直接布放 消毒器每层布放2份(内、外)~5份(中央、四角) (2)消毒液： 平皿或适当容器盛消毒液 菌片或小型染菌物品(手)浸泡消毒液中 对大型染菌物品表面喷消毒液 消毒后，对菌片或涂抹采样作活菌计数 设阳性(不消毒)、阴性对照
3.生物监测
4.程序监测
1 仪表监测
通过仪表测定有关参数，间接了解是 否可达到消毒或灭菌的要求。
1.1 常用仪表
温度计(留点温度计) 压力计(负压压力计) 湿度计 压力、温度、时间自 动记录仪 紫外线强度计
电离辐射强度计 电离辐射剂量仪 乙醇水溶液比重计 水中臭氧检测仪
1.2 注意事项
(1) 用前应校正或定期校正 (2) 布放于有代表性部位
3.1 基本要求
灭菌 用菌片(5×105~ 5×106cfu/片） 消毒 用菌片或菌悬液(菌药混合液
中含菌量5×105~ 5×106cfu/ml)
不同灭菌方法的效果监测，应采用不同的菌种， 并对其抗力有一定要求。
灭 菌 方 法 生 物 D值 存活时间 杀灭时间
指示剂 (min) (min) (min) 压力蒸汽 嗜热脂肪杆菌 (121℃±0.5℃饱 灭菌 (ATCC 7953)芽胞 和蒸汽条件下) 1.3~1.9 ≥3.9 ≤19.0 干热灭菌 枯草杆菌黑色变种 (160℃±5℃ (ATCC 9372) 芽胞 条件下) 1.3~1.9 ≥3.9 ≤19.0 环氧乙烷 枯草杆菌黑色变种 (EO 600mg/L±30mg/L,54℃ 灭菌 (ATCC 9372) 芽胞 ±2℃,RH60% ±10%条件下) 2.5~5.8 ≥7.5 ≤58.0
结
语
消毒与灭菌效果监测，尤其是生物监 测，是一件技术性较强的工作，稍有差错 即得不出正确的结论。因此，负责监测的
工作人员责任心要强，要经过培训。
采样、活菌计数：
菌片投入含10 ml采样液试管中 物品、手在采样部位用棉拭往返涂擦2次， 将棉拭头放入含10 ml采样液试管中 振打试管以洗脱菌 取洗脱液培养48 h
计数菌落数
计算杀灭率
3.2.4 空气(自然菌)消毒效果监测
消毒前、后分别用平板沉降15 min采样
37℃培养48 h
平板直径9 cm，距地面1.5 m
(1)新灭菌器装置后检查 (2)灭菌器大修后验收 (3)常规监测 每周(最好每天)1次 (4)灭菌人体移植器材(待培养结果阴性后，
器材才可使用)
(5)周期性质量检测
美国所用标准测试包分两种：
吸水手术巾包
混装包
吸水手术巾包：
含16条吸水手术巾，外包以双层布
23cm×23cm×15cm(1.5 kg)
布于中央、四角(≤30 m2布中央与对角线二角)
有条件者可用FA-1型多级撞击式采样器
3.2.5 监测消毒液微生物污染
取消毒液1.0 ml 加入含9.0 ml相应中和剂试管中 混匀 取0.2 ml涂抹平板或0.5 ml倾注琼脂混匀
20℃培养7 d：霉菌
37℃培养72 h：细菌总数
细菌总数(cfu/ml)=平板菌落数×20(或×50)
2.3.3 紫外线强度监测
开灯照5 min后无异常
置卡于灯中央下方垂直1 m处 照射1 min 避免日光直射到卡
2.3.4 消毒液浓度监测
试纸浸湿后0.5~1.0 min比色
3 生物监测
在监测灭菌效果时，用菌的存活
与否直接证明是否达到要求。在监测 消毒效果时，用测定对菌的杀灭率判 断是否达到要求。
干热 菌片装入无菌试管(1片/管) 布于消毒器内各层对角线内、外角(2管/点) 消毒剂 菌片装入布(纸)袋 布于器内各层最难达到灭菌处(或中央与 四角)的物品中间 灭菌后，接种于营养肉汤中(消毒剂需含中和剂)， 37℃培养7 d(3 d初步看) 设阴性、阳性对照
3.2.3 物品(手)表面消毒效果监测
(中和剂+消毒剂)+菌液(片)
正常菌液(片)对照 未接种菌培养基对照
168 000
202 000 0
（接种平皿0.5 ml，结果为3次试验平均）
4 程序监测
依消毒或灭菌处理程序，作回顾性或前瞻性
监测。
回顾性 据仪表的自动记录或工作人员的现场
记录，判断是否达到消毒或灭菌的要求。 前瞻性 据拟灭菌物品原始污染菌量、灭菌 处理方法的杀菌D值和灭菌保证水平(10-6)，设 计处理剂量。
3.2 监测方法
3.2.1 压力蒸汽灭菌监测
单片菌片装于牛皮纸袋中
放入标准测试包(30cm×30cm×25cm) 中央或最难透汽处(2片/包)，同时 放化学指示卡 置于灭菌器近排气口处(上方) 灭菌后，接种于溴甲酚紫蛋白胨培养 液中，56℃培养7 d(24 h初步看) 设阴性、阳性对照
美国医疗器械改进协会规定生物指示剂 应在下列情况下使用:
3.3 注意事项
(1)检测化学消毒剂效果要用中和剂 消毒 灭菌 加于采样液中 加于培养基中
(2)复方中和剂应注意成分间拮抗
(3)中和剂应经试验证明合适
附表 XXX中和剂试验结果
组 别 0.5 20 204 000 0.5 中和剂+菌液(片) 4.5 平均菌数(cfu/ml) 0 消毒剂+菌液(片) 4.5 [消毒剂+菌液(片)]+中和剂
生物指示剂放于8与9条手术巾间中央
同时放化学指示卡于其侧
混装包：含棉布手术衣3件以上，吸水手术 巾12条，30个纱布方，5个纱布卷，一条手术 大单，外以布包两层。 30cm×30cm×50cm(4.5~5.5kg) 生物指示剂放于包中央 同时将化学指示卡放于其上方或下方隔一 手术巾处
3.2.2 干热或消毒剂气体灭菌监测
2.2.2 干热灭菌常用指示材料
化学指示剂
移动式化学指示剂
2.2.3 化学消毒剂常用指示材料
环氧乙烷指示卡
蒸汽-甲醛气体灭菌化学指示剂 空气臭氧浓度检测仪(管) 消毒剂浓度试纸 戊二醛浓度监测卡(管)
2.2.4 其它指示材料
紫外线强度指示卡
电离辐射指示剂
2.3 监测方法
2.3.1 压力蒸汽灭菌监测
美国医疗器械改进协会规定：
①每包外用胶带、内放卡
②每天第一次用预真空压力蒸 汽灭菌器时，BD试验
2.3.2 干热或消毒剂气体灭菌监测
将化学指示剂放于包中央
布放于最难达到灭菌的部位
(或消毒器内各层中央与四角)
消毒与灭菌效果监测 方法简介
在消毒与灭菌效果监测方法中，研究最多、
应用较普遍的为压力蒸汽、电离辐射与环氧乙
烷三大灭菌技术灭菌效果的监测方法。对紫外
线与其它化学消毒剂消毒效果的监测方法也有
研究与应用。除电离辐射外，其它方法消毒与
灭菌效果的监测，在医院中较常见。
方法可归纳为4类：
1.仪表监测
2.化学监测
2 化学监测
根据化学物质的物理化学变化， 测知杀菌因子的剂量，间接判断是否 达到消毒或灭菌的效果。
2.1 监测对象
压力蒸汽灭菌 干热灭菌
紫来自百度文库线强度
电离辐射剂量 化学消毒剂
2.2 指示材料
2.2.1 压力蒸汽灭菌常用指示材料 化学指示胶带(签) 化学指示卡(管) 综合性化学指示剂 (移动式化学指示剂) 化学指示试纸 BD试验指示图
物品、手表面可染试验菌或用其含自然菌 (1)物理因子或消毒剂气体： 菌片放入无菌平皿中(2片/皿)，小型染菌物品 直接布放 消毒器每层布放2份(内、外)~5份(中央、四角) (2)消毒液： 平皿或适当容器盛消毒液 菌片或小型染菌物品(手)浸泡消毒液中 对大型染菌物品表面喷消毒液 消毒后，对菌片或涂抹采样作活菌计数 设阳性(不消毒)、阴性对照
3.生物监测
4.程序监测
1 仪表监测
通过仪表测定有关参数，间接了解是 否可达到消毒或灭菌的要求。
1.1 常用仪表
温度计(留点温度计) 压力计(负压压力计) 湿度计 压力、温度、时间自 动记录仪 紫外线强度计
电离辐射强度计 电离辐射剂量仪 乙醇水溶液比重计 水中臭氧检测仪
1.2 注意事项
(1) 用前应校正或定期校正 (2) 布放于有代表性部位
3.1 基本要求
灭菌 用菌片(5×105~ 5×106cfu/片） 消毒 用菌片或菌悬液(菌药混合液
中含菌量5×105~ 5×106cfu/ml)
不同灭菌方法的效果监测，应采用不同的菌种， 并对其抗力有一定要求。
灭 菌 方 法 生 物 D值 存活时间 杀灭时间
指示剂 (min) (min) (min) 压力蒸汽 嗜热脂肪杆菌 (121℃±0.5℃饱 灭菌 (ATCC 7953)芽胞 和蒸汽条件下) 1.3~1.9 ≥3.9 ≤19.0 干热灭菌 枯草杆菌黑色变种 (160℃±5℃ (ATCC 9372) 芽胞 条件下) 1.3~1.9 ≥3.9 ≤19.0 环氧乙烷 枯草杆菌黑色变种 (EO 600mg/L±30mg/L,54℃ 灭菌 (ATCC 9372) 芽胞 ±2℃,RH60% ±10%条件下) 2.5~5.8 ≥7.5 ≤58.0
结
语
消毒与灭菌效果监测，尤其是生物监 测，是一件技术性较强的工作，稍有差错 即得不出正确的结论。因此，负责监测的
工作人员责任心要强，要经过培训。
采样、活菌计数：
菌片投入含10 ml采样液试管中 物品、手在采样部位用棉拭往返涂擦2次， 将棉拭头放入含10 ml采样液试管中 振打试管以洗脱菌 取洗脱液培养48 h
计数菌落数
计算杀灭率
3.2.4 空气(自然菌)消毒效果监测
消毒前、后分别用平板沉降15 min采样
37℃培养48 h
平板直径9 cm，距地面1.5 m
(1)新灭菌器装置后检查 (2)灭菌器大修后验收 (3)常规监测 每周(最好每天)1次 (4)灭菌人体移植器材(待培养结果阴性后，
器材才可使用)
(5)周期性质量检测
美国所用标准测试包分两种：
吸水手术巾包
混装包
吸水手术巾包：
含16条吸水手术巾，外包以双层布
23cm×23cm×15cm(1.5 kg)
布于中央、四角(≤30 m2布中央与对角线二角)
有条件者可用FA-1型多级撞击式采样器
3.2.5 监测消毒液微生物污染
取消毒液1.0 ml 加入含9.0 ml相应中和剂试管中 混匀 取0.2 ml涂抹平板或0.5 ml倾注琼脂混匀
20℃培养7 d：霉菌
37℃培养72 h：细菌总数
细菌总数(cfu/ml)=平板菌落数×20(或×50)
2.3.3 紫外线强度监测
开灯照5 min后无异常
置卡于灯中央下方垂直1 m处 照射1 min 避免日光直射到卡
2.3.4 消毒液浓度监测
试纸浸湿后0.5~1.0 min比色
3 生物监测
在监测灭菌效果时，用菌的存活
与否直接证明是否达到要求。在监测 消毒效果时，用测定对菌的杀灭率判 断是否达到要求。
干热 菌片装入无菌试管(1片/管) 布于消毒器内各层对角线内、外角(2管/点) 消毒剂 菌片装入布(纸)袋 布于器内各层最难达到灭菌处(或中央与 四角)的物品中间 灭菌后，接种于营养肉汤中(消毒剂需含中和剂)， 37℃培养7 d(3 d初步看) 设阴性、阳性对照
3.2.3 物品(手)表面消毒效果监测
(中和剂+消毒剂)+菌液(片)
正常菌液(片)对照 未接种菌培养基对照
168 000
202 000 0
（接种平皿0.5 ml，结果为3次试验平均）
4 程序监测
依消毒或灭菌处理程序，作回顾性或前瞻性
监测。
回顾性 据仪表的自动记录或工作人员的现场
记录，判断是否达到消毒或灭菌的要求。 前瞻性 据拟灭菌物品原始污染菌量、灭菌 处理方法的杀菌D值和灭菌保证水平(10-6)，设 计处理剂量。
3.2 监测方法
3.2.1 压力蒸汽灭菌监测
单片菌片装于牛皮纸袋中
放入标准测试包(30cm×30cm×25cm) 中央或最难透汽处(2片/包)，同时 放化学指示卡 置于灭菌器近排气口处(上方) 灭菌后，接种于溴甲酚紫蛋白胨培养 液中，56℃培养7 d(24 h初步看) 设阴性、阳性对照
美国医疗器械改进协会规定生物指示剂 应在下列情况下使用:
3.3 注意事项
(1)检测化学消毒剂效果要用中和剂 消毒 灭菌 加于采样液中 加于培养基中
(2)复方中和剂应注意成分间拮抗
(3)中和剂应经试验证明合适
附表 XXX中和剂试验结果
组 别 0.5 20 204 000 0.5 中和剂+菌液(片) 4.5 平均菌数(cfu/ml) 0 消毒剂+菌液(片) 4.5 [消毒剂+菌液(片)]+中和剂
生物指示剂放于8与9条手术巾间中央
同时放化学指示卡于其侧
混装包：含棉布手术衣3件以上，吸水手术 巾12条，30个纱布方，5个纱布卷，一条手术 大单，外以布包两层。 30cm×30cm×50cm(4.5~5.5kg) 生物指示剂放于包中央 同时将化学指示卡放于其上方或下方隔一 手术巾处
3.2.2 干热或消毒剂气体灭菌监测
2.2.2 干热灭菌常用指示材料
化学指示剂
移动式化学指示剂
2.2.3 化学消毒剂常用指示材料
环氧乙烷指示卡
蒸汽-甲醛气体灭菌化学指示剂 空气臭氧浓度检测仪(管) 消毒剂浓度试纸 戊二醛浓度监测卡(管)
2.2.4 其它指示材料
紫外线强度指示卡
电离辐射指示剂
2.3 监测方法
2.3.1 压力蒸汽灭菌监测