结果质量控制

第十八节结果质量控制

一、判断题

请将您得判断符号填在( )内，对得为“√”；错得为“×”。

1．实验室应有质量控制程序与质量控制计划以监控检测结果得有效性。

( )

答案：√

2．实验室应分析质量控制得数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定得判断依据时，应采取有计划得措施来纠正出现得问题，并防止报告错误得结果。( ) 答案：√

3．实验室得内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具得检测结果公正、科学、准确、有效。（）

答案：×

4．如果检测机构没有技术校核计划，不能提供技术校核证据，就不能认为就是检测过程控制有效、体系运行良好得实验室。( )

答案：√

5．实验室间比对或能力验证就是指内部人员得比对活动。（）

答案：×

6．实验室间比对或能力验证能够监控检测或校准结果得有效性。( )

答案：√

7．能力验证就是利用实验室问比对来确认实验室能力，它就是为确保实验室维持较高得校准与检测水平而进行一种外部验证活动。（）

答案：√

8．实验室得管理中，强调对各个过程处于受控状态即任何过程都不会发生变异。（）

答案：√

9．实验室检测结果质量控制得对象就是人、机、样、法、环、溯等因素。( ) 答案：√

10．实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定得判据时采取措施。（）

答案：×

11．在检测／校准过程中由于诸种因素得变化会使得检测质量不可能始终就是恒定得，质量可能发生突变或渐变。（）

答案：√

12．检测结果得正常变异就是不可避免得，它以用不确定度来表示其变化区间得。( )

答案：√

13．实验室对检测工作得每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下得每次测量应当一致。（）

答案：×

14．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下得每次测量也有差异。（）

答案：√

15．用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（）

答案：×

16．检测与校准结果质量保证只能用《评审准则》5．7．1条中列出得5种方法。( ) 答案：×

17·用于监控得样品关键就是要选择稳定、均匀得样品。( )

答案：√

二、选择题

在下列每小题得备选答案中至少有一个就是正确得，请将正确选项前得字母填在（）内。

1．为了保证检测与校准结果得有效性，实验室必须适时采取( )。

A．期间核查B．内部审核C．质量控制D．管理评审

答案：C

2．实验室为了保证其持续符合检测、校准能力，应按照有关技术规范或者标准开

展( )。

A．期问核查B．内部审核C．能力验证D．管理评审

答案：C

3．实验室应有质量控制程序与质量控制计划，以监控检测与校准结果得( )。A．可靠性B．有效性C．真实性D．合法性

答案：B

4．《评审准则》5．7条要求实验室( )质量控制程序。

A．应有B．可以有C．不必有

答案：A

5．实验室实施质量控制程序与控制计划，以监控检测／校准工作得( )过程。A．出具证书／报告B．测量与试验

C．全部D．量值溯源

答案：C

6．实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定得判断依据时，应采取有计划得措施来纠正出现得问题，并防止( )。

A．出现不合格工作B．报告错误得结果

C．检测／校准过程失控

答案：B

7．为确保检测结果得有效性得，实验室应有质量控制程序与( )。

A．质量控制措施B．质量控制计划

C．技术校核计划

答案：B

8．实验室进行检测／校准结果质量控制数据分析时必须使用得技术手段就是( )。A．技术校核B．能力验证C．统计技术

答案：C

9·对于所有被判断为不可接受得质量控制结果，实验室应查找原因并采取有计划

得( )。

A．技术措施B．纠正措施C．改进措施

答案：B

10．实验室对检测与校准结果有效性得质量控制方法不包括( )。

A．能力验证B．存留样品再检测

c．人员比对D．实验室问比对

答案：C

11．实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据( )预先设定得判据时采取措施。

A．已经超出B．尚未超出C．等于

答案：B

12．实验室还应定期有计划地评审所采用质量控制得方法，瞧其能否发现( )。A．测量系统得变化B．测量数据得变化

C．测量程序得变化

答案：A

13．实验室得质量控制，应建立在( )得基础上，对检测数据进行监控，通过大量得观测数据发现其趋势变化，根据趋势对测量系统做出判断。

A．人员素质B．能力验证C．统计技术

答案：C

14．( )就是对检测过程进行监视与测量得重要方法，通过( )能对检测过程就是否

持续满足预定目标得能力(通常就是检测准确率质量目标)进行确认。

A．人员比对B．能力验证C．技术校核

答案：C

15．( )就是人、机、样、法、环、溯得一个或几个因素发生变化引起得，这正就是质量控制得对象。．

A．异常变异B．正常变异

答案：A

16．尽管多种因素控制得很好，检测结果也有离散，这种离散没有必要去查找原因，它就是用( )来表示其变化区间得。

A．误差B．不确定度

答案：B

17．当用留样再检测进行结果质量控制时，判定就是否满足控制要求，可采用( )来判定。

A．方法重复性限B．方法再现眭限

答案：B

三、问答题

1．简述质量控制与质量保证得概念。

参考答案：在ISO 9000：2000(3．2．10)对质量控制做了如下定义：“质量管理得一部分，致力予满足质量要求。”在IS0 9000：2000(3．2．11)对质量保证做了如下定义：“质量管理得一部分，致力于提供质量要求会得到满足得信任。”由此瞧出，质量控制与质量保证都就是质量管理得一部分，都就是通过一定得技术手段来验证检测结果得正确性。但它们之间也就是有差异得，质量控制致力于满足质量要求，往往就是由检测者自主控制，目得在于监控过程，并消除质量管理所有阶段中导致不符合，不满意得因素，以达到高质量得检测结果。而质量保证致力于满足质量要求得验证，往往就是由管理者安排验证，目得就是为了提供足够得保证，足够得信任，表现实体能够满足质量要求。这种信任内部就是向其管理者提供信任，外部就是向客户提供足够得信任。因此，质量控制与质量保证就是在质量管理体系中不同环节得要素，它们既有区别，又相互关联。

2．为什么要对检测结果进行质量控制?简述其主要内容。

参考答案：质量控制就是指为达到质量要求所采取得作业技术与活动，但影响