实验室检查表MicrosoftWord文档
实验室生物安全工作检查记录表

操作台面消毒
是□否□
有□无□
6。3
仪器表面消毒
是□否□
有□无□
6。4
空气消毒
是□否□
有□无□
6。5
备注
注:请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字:
检验科生物安全工作检查记录表
实验室名称:医院检验科检查日期:年月日
序号
检查内容
1
仪器设备使用运行、维护情况
仪器运行情况
维护
保养
是否有特殊维护或检修
正常
异常
1。1
全自动生化分析仪
□
□
□
□
是□否□
1。2
全自动血球仪
□
□
□
□
是□否□
1.3
电解质分析仪
□
□
□
□
是□否□
1。4
尿液分析仪
□
□
□
□
是□否□
1.5
血凝仪
消毒
是/否
其它
5.1
生化室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
5.2
临检室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
5。3
样品是否保存3至5天
是□
否□
5。4
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□不符合□
5。5
备注
6
实验室消毒
消毒
消毒记录
其它
6。1
物体表面消毒
是□否□
有□无□
2.1
个人防护品(帽子、口罩、手套等)
实验室生物安全工作检查记录表

检 查 内 容
4
个人防护
4.1
实验室工作人员健康状况
好□
不好□
有何特殊情况:
4.2
实验室工作人员健康档案
有□
无□
4.3
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
4.4
个人意外伤害的紧急处理
有□
无□
是否需要特殊处理:
是□ 否□
4.5
个人防护物品
有□
无□
备注
5
医疗废物处置情况
分 类
是/否
登 记
是/否
消 毒
检查人员签字:
(注:文档可能无法思考全面,请浏览后下载,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注)
应 用
修 改
有何增加或减少
3.1
实验室规章制度
□
□
3.2
微生物实验室技术规范、操作规程
□
□
3.3
免疫室技术规范、操作规程
□
□
3.4
艾滋病初筛实验室技术规范、操作规程
□
□
3.5
临检室技术规范、操作规程
□
□
3.6
生化室技术规范、操作规程
□
□
3.7
血库技术规范、操作规程
□
□
备注
注:请在检查表所选□内打“√”
是/否
其 它
5.1
生化室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
5.2
临检室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□
否□
是□
否□
是□
否□
5.3
微生物实验室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
实验室生物安全工作检查记录表002

1.15
生物安全柜
□
□
是□ 否□
备注
2
实验室材料使用情况
有
无
有何特殊需要和用途
2.1
个人防护品(帽子、口罩、手套等)
□
□
2.2
生化室应用试剂、一次性材料
□
□
ห้องสมุดไป่ตู้2.3
临检室应用试剂、一次性材料
□
□
2.4
微生物室应用试剂、一次性材料
□
□
2.5
免疫室应用试剂、一次性材料
□
□
2.6
其它
□
□
备注
3
实验室规章制度、技术规范、操作规程
检验科生物安全工作检查记录表
实验室名称:检查日期: 年 月 日
序号
检 查 内 容
1
仪器设备使用运行、维护情况
仪器运行情况
维 护
保养
是否有特殊维护或检修
正常
异常
1.1
全自动生化分析仪
□
□
□
□
是□ 否□
1.2
全自动血球仪
□
□
□
□
是□ 否□
1.3
电解质分析仪
□
□
□
□
是□ 否□
1.4
尿液分析仪
□
□
□
□
是□ 否□
1.5
化学发光仪
□
□
□
□
是□ 否□
1.6
血凝仪
□
□
□
□
是□ 否□
1.7
离心机
□
□
□
□
是□ 否□
1.8
微生物实验室检查表

农产品和食品检测实验室技术评审的微生物学核查表专业适用范围-农产品和食品检测实验室[PSA-AFP]CAN-P-15892002年9月Copyright ©加拿大标准化委员会,2002版权所有,本出版物的所有部分未经出版者事先的书面许可,不准复制、不准存储于检索系统、不能在任何媒介(电子、机械、影印、录音等)中传播。
加拿大标准化委员会Suite 200, Albert街270号安大略省渥太华市 K1P6N7加拿大Tel.: (613) 238-3222Fax.: (613) 569-7808Internet e-mail: info@scc.ca加拿大标准化委员会简介加拿大标准委员会(下简称“标委会”)是依据议会法案于1970年成立的联邦机构,1996年又进行了调整,目的是为了培育和促进加拿大有效的自愿性标准化工作。
尽管它的财政部分来自加拿大国会的拨款,但它的政策和运作均独立于政府部门。
标委会的成员分别来自政府部门和民间团体。
标委会的职责是推动加拿大人参与自愿性的标准活动,促进加拿大的公共和私营部门在自愿性标准化活动方面的合作,协调和管理个人和组织在国家标准系统中的成就,通过与标准有关的活动提高加拿大货物和服务的质量、性能及培育这两方面的技术创新,并负责制定与标准有关的战略和远景目标。
实质上,为了促进国家经济,保证可持续的发展,保证工人和大众的健康、安全和福利,援助和保护消费者,推动国内和国际贸易及与标准化有关的长期国际合作,标委会提升了加拿大自愿性标准运动的效率和影响力。
此外,标委会还作为自愿性标准化的政府主要机构,代表加拿大参与国际标准化活动,负责制订加拿大国家标准化发展的政策和程序,对标准制订机构、认证机构、检测和校准实验室、质量管理体系认证机构、环境管理体系认证机构进行认可,在加拿大及其贸易伙伴间推动和支持认可或等效体系的互认原则,以减少重复评审和审核。
本文件是加拿大标委会制订的系列文件之一,是为达到标委会的要求而制订的政策、计划和程序。
实验室管理体系内部审核检查表

编号:实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL/ACO准则要求,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
c )有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传 输结果和所有权得到保护?d )有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在 能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?e )确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地 位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?(此 内容亦可用组织机构图表明)f )规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系?g )由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果 评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行足 够的监督?h )有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质 量所需的资源全面负责?i )指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还 有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任 何时候都能保证管理體系得到实施和遵循;其能有直接 渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的 渠道?j )指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层、授权 签字人和质量经理等)的代理人? k )确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为 管理体系质量目标的实现做岀贡献。
最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理 体系有效性的事宜进行沟通。
注:参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。
4.2管理体系 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管 理體系?政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度? 管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执 行?注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
实验室内审检查记录表

查最高管理者为管理体系的运行与保持是否提供充足 的人力资源、基础设施和环境。
最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性 查最高管理者是否向本实验室传达满足客户和适用的
传达到组织?
法律法规要求的重要性,应由记录;
作质量所需的资源全面负责?
查手册中规定技术负责人是否对技术运作、所需确保
运作质量所需的资源全面负责。
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可 查是否有质量负责人的任命书;
能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力, 查质量负责人是否赋予贯标的职责和权力; 以确保在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵
查手册中是否规定了监督员的任职资格条件,监督 员是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价
人员对检测人员(包括在培员工)进行足够的监 的人员担任;
督?
查对在培人员监督的记录;
查是否有技术负责人的任命书(规模大、学科多为多
h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运 名技术负责人;一般或小型实验室为1名);
确认 审核人
备注
4.4.1 4.4.1 4.4.2
实验室是否建立和维持其程序,以评审检测的客户
要求、标书和合同?
查是否制定要求、标书和合同评审程序;
该程序是否确保:
a) 包括所用方法在内的要求是否被适当地规定、文 查是否对客户要求,包括使用的检测方法,在合同中
件化并易于理解?
规定清楚并易于理解约定明确;
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识?
查体系文件是否加盖 “受控标识章”,同时控制编号 与发放编号是否唯一;
实验室生物安全工作检查记录表
是/否
其 它
生化室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
临检室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
微生物实验室医疗废物是否分类登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
血清样品是否保存3至5天
是□ 否□
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□ 不 符 合□
6
实验室消毒
□
□
临规范、操作规程
□
□
4
个人防护
实验室工作人员健康状况
好□
不好□
有何特殊情况:
实验室工作人员健康档案
有□
无□
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
个人意外伤害的紧急处理
有□
无□
是否需要特殊处理:是□ 否□
个人防护物品
有□
无□
5
医疗废物处置情况
分 类
是/否
登 记
是/否
□
□
□
□
是□ 否□
离心机
□
□
□
□
是□ 否□
恒温水浴箱
□
□
是□ 否□
显微镜
□
□
是□ 否□
冰箱、低温冰箱
□
□
是□ 否□
电脑
□
□
是□ 否□
打印机
□
□
是□ 否□
紫外线消毒灯
□
□
是□ 否□
高压灭菌消毒锅
□
□
是□ 否□
生物安全柜
□
□
是□ 否□
备注
2
实验室生物安全工作检查记录表
化学发光仪
□
□
□
□
是□ 否□
1.6
血凝仪
□
□
□
□
是□ 否□
1.7
离心机
□
□
□
□
是□ 否□
1.8
恒温水浴箱
□
□
是□ 否□
1.9
显微镜
□
□
是□ 否□
1.10
冰箱、低温冰箱
□
□
是□ 否□
1.11
电脑
□
□
是□ 否□
1.12
打印机
□
□
是□ 否□
1.13
紫外线消毒灯
□
□
是□ 否□
1.14
高压灭菌消毒锅
□
□
6.3
仪器表面消毒
是□ 否□
有□ 无□
6.4
空气消毒
是□ 否□
有□ 无□
备注
7
实验室登记记录
完善
不完善
其 他
7.1
生化室登记记录表格
□
□
7.2
临检室登记记录表格
□
□
7.3
微生物实验室登记记录表格
□
□
7.4
血库登记记录表格
□
□
7.5
艾滋病初筛实验室登记记录表格
□
□
7.6
免疫室登记记录表格
□
□
7.7
临检室登记记录表格
应 用
修 改
有何增加或减少
3.1
实验室规章制度
□
□
3.2
微生物实验室技术规范、操作规程
□
□
3.3
免疫室技术规范、操作规程
实验室生物安全工作检查记录表新修订稿
实验室生物安全工作检查记录表新Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】检验科生物安全工作检查记录表实验室名称:检查日期:年月日检查人员签字:实验室意外事故应急演练方案一、目的为进一步做好病原微生物实验室生物安全防护工作,保障实验安全、人员安全和环境安全,防范各类安全事故,堵塞安全漏洞,确保实验室在应对重大传染病疫情以及开展检测工作时能以安全、有效和高质量运作,进一步提升实验室工作人员的专业技术素养和生物安全防护水平,检验科于3月18日上午举行了一次生物安全事故处理应急演练。
二、演练内容病原微生物意外事故处理三、演练地点实验室实验区四、演练组织机构以及职责分工指挥部:负责本次演练的组织领导,制定演练方案,指挥协调各参加科室,指挥整个演练活动,对演练活动进行评估。
总指挥:副总指挥:演练办公室:负责落实指挥部的有关指令以及演练的具体事务。
主任:参加科室及人员:检验科全体,后勤科主任以及负责垃圾焚烧安全保卫人员,科主任以及负责消杀人员,结防门诊部主任五、演练物质及保障由后勤科、科负责消杀物品以及设备的准备。
六、演练规则1、参加演练的科室和人员必须按照真实事件对待,服从指挥部现场指挥与协调。
2、参加演练的科室和人员必须安全防范,防止意外发生。
3、认真做好相关报告记录的填写。
七、演练情景设计及演练程序1、意外事故情景:在检验室实验区,一名工作人员不慎将用于培养的沙门氏菌的新鲜增菌肉汤溢洒于地面上,造成了一个具放射状的约30×30cm的污染面,但并未造成工作人员人体本身直接污染。
2、事故报告、事发后,当事人员立即向检验科主任汇报事发经过并请示处理方式。
、检验科主任立即将事故情况报办公室,、办公室立即启动《应城市疾病预防控制中心实验室意外事故应急预案》,将事故情况报告实验室生物安全应急领导小组,并由组长成立指挥部。
3、现场处理领导及相关人员马上赶赴现场,并立即指派办公室填写实验室意外事故报告单,向上一级主管部门(卫生局及CDC)上报现时情况。
常规检查记录表 Microsoft Word 文档
2012-2013学年第二学期教学检查记录表教师姓名:任教学科:检查时间:序号评价内容评价参考要点得分备注1 教案30分1、书写是否工整规范、项目是否齐全2、教学流程符合135互动课堂模式环节3、实用性【教学目标、重难点、方法手段】4、数量足,能超周备课,缺一节扣0.5分5、反思真实有效,有感悟2作业(随堂练习)30分1、作业保存完好,书写认真,数量足,缺一次扣0.5分【本数、次数】2、作业题有梯度,难易适中,有针对性3、批改及时、认真,无错批、漏批4、有日期、有评语,评语诚恳,富有激励性;5、有作业留批记录6、作文批改认真,有眉批尾批,作文缺一次扣3分,漏批一次扣1分3业务学习、读书笔记10分1、认真学习业务知识,达到学校规定的数量,每缺一次扣0.5分,表头填写认真;书写工整。
2、体现出教师对业务的研究与提高,有益于教学。
4 听课10分1、教学过程记录,环节齐全、具体细致。
2、写好教学环节评价和教学综合评价。
3、达到学校规定的数量,缺一节扣0.5分。
4、书写工整,。
5 教学(研)10分1、按时参加教研活动2、上交设计、案例、反思真实,杜绝下载;3、教研记录详细,书写工整,材料齐全,次数足。
4、各种材料上交及时。
(分析、总结)6 辅导记录5分1、辅导过程记录详实2、达到规定数量,每缺一次扣0.5分。
7、单元检测5分1、及时进行检测2、成绩单、试卷分析上交及时。
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实验室检查表MicrosoftWord文档第一篇:实验室检查表Microsoft Word 文档医疗机构临床用血现场检查表格第页,共页基本情况被检查单位法人代表(负责人)地址联系电话检查执法人员向被检查单位出示执法证件后做以下记录:1供给血液的来源是否是血站是否有无供血协议有无 2血库出入库据记录有无3血袋包装内容:血站的名称及其许可证献血编号或者条形码血型血液品种采血时期或制备时间有效期储存条件5 对储血设施、工作台面严格执行消毒隔离是否建立临床输血审批制度、履行申报手续是否与病人签署输血治疗知情同意书7交叉配血的血样标本保存于2℃--6℃冰箱至少7天是否输血完毕,血袋送回血库至少保存1天是否陪同检查人签字:检查人签字:年月日年月日实验室生物安全工作检查表第页,共页检查执法人员向被检查单位出示执法证件后做以下记录:实验室基本情况:1、单位名称负责人联系电话2、实验室名称负责人面积m3、实验室组织结构4、实验室研究的病原体(生物危害级别)5、菌/毒种保藏种类及数量(生物危害级别)6、直接接触病原体人员数量7、向卫生部门备案(是否)8、明显位置生物危险标志(危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话)9、实验室布局平面图(分区合理)值班室、标本的采集接受处、试验试剂准备区、工作区、报告单消毒发放、洗涤室、安全出口、卫生间、储存区域、放射物品、资料室、管理区、办公室和学习会议室。
1、生物安全组织管理机构及管理制度1、1 单位负责人对实验室生物安全负责:(是、否)1、2 单位生物安全委员会:(有、无)1、3 指定实验室技术和生物安全负责人的代理人:(有、无)1、4 危害评估体系及规范的危害评估书面文件:名单:根据危害评估结果制定的操作规程:根据危害评估制定的紧急事故处理办法:1、5生物安全管理制度(生物安全的所有管理、执行或监督规定及管理文件)名单:生物安全责任制生物安全操作规程1、6建立实验室档案:2、生物安全体系2、1 实验室工作类型、范围及生物安全管理体系: 22、2 实验室人员随时使用生物安全管理文件:生物安全手册程序文件操作规程(sop)记录2、3 生物安全工作定期核查(有、无)2、4 管理体系每年评审次数、其持续适用和有效性、更改和改进:实验室生物安全工作检查表第页,共页3、人员3、1 实验室人员数量:实验室管理者、技术负责人、生物安全负责人及各部门主管任命文件:3、2 实验室人员生物安全知识教育、培训情况、检验人员考核合格、持证上岗3、3 实验室保存的技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案:4、设施与环境4、1 实验室是否为独立的区域,分区合理(是、否)4、2 实验室门带锁、可自动关闭,门有可视窗。
(是、否)4、3 靠近出口处设置洗手池。
(是、否)4、4 维护结构内表面易于清洁消毒。
地面应防滑、无缝隙。
(是、否)4、5 工作台面不渗水()、耐热()、耐有机溶剂()、耐酸()、耐碱()、耐消毒剂()4、6 有专门放置生物废弃物的台(架)。
(是、否)4、7 可开启的窗户,安装防昆虫纱窗和挡板。
(是、否)4、8 设置洗眼设施。
(有、无)4、9 应急喷淋装置。
(有、无)4、10 实验室出口应有在黑暗中可明确辨识的标识。
(有、无)4、11 工作区外储存放外衣和私人物品的设备。
(有、无)4、12 火灾报警器。
(有、无)5、仪器设备5、1Ⅱ级生物安全柜;(安装位置、验证纪录、高效过滤器的检测)5、2高压灭菌器。
(检测报告、检测纪录)5、3实验室有消毒装置。
5、4仪器、设备的标识。
(是、否)6、个人防护及应急措施:6、1 有专门的机构或人员承担实验室感染控制工作:实验室人员的健康档案:6、2戴角膜接触镜者戴安全眼睛、护目镜或面罩6、3 人员进入相关实验室应有提示和限制/不宜从事相关工作7样品的处理7、1实验室样品的唯一识别系统实验室生物安全工作检查表第页,共页7、2样品的储存、处置、准备过程中的相关设施;样品在特定的环境条件下储存或处置时的维持、监控和记录7、3废弃物处置是否符合国家有关规定各项记录8、1人员进出实验室工作日期和时间的工作日志8、2实验室事故(暴露)和工作人员旷工的制度和记录8、3实验室温度、压力、冰箱温度、消毒等记录8、4工作人员培训、考核记录8、5工作人员健康档案、体检、接种预防服药记录8、6仪器、设备检测记录第二篇:实验室质量管理体系内部审核检查表-(xiexiebang推荐)实验室质量管理体系内部审核检查二Ο一六年九月条款检查问题判定检查记事表实验室质量管理体系内部审核检查表 4 评审要求 4.1组织实验室是单位法人4.1.1 是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明?4.1.2 是否明确承诺并切实履行职责,保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求? 4.1.3 是否用组织结构图明确了内外部关系? a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源? 4.1.4.b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量的压力和影响? c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权a)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?(包括总经理、技术负责人、质量负责人、授权签字人、科室主任与检测工作有关的其他岗位。
)b)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督?c)是否有技术负责人对技术运作和确保运作质量所需的资源4.1.5 全面负责?d)是否指定了质量负责人并保证管理体系在任何时候都能得到实施和执行?他是否能与最高管理者直接联系?e)是否有权力委派、职务代理人?f)员工是否理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献? 4.2 人员 a)是否配备有足够的技术人员? 4.2.1 b)化验检测人员是否具有相关的专业理论知识和实验操作能力?是否明确了管理者及相关科室人员职责?4.2.2 4.2.3 是否建立了人员培训和管理程序?询问最高管理者通过什么方式将客户4.2.4 是否规定了人员的基本要求?要求和法定要求传达到实验室的所有员工,查阅相关记录和证据。
2条款检查问题判定检查记事 4.2.5 是否制定了培训计划和目标? 4.2.6 授权范围是如何规定的? 4.2.7 是否建立有人员技术档案?4.3 工作场所和工作环境4.3.1 工作场所和工作环境是否满足检测工作的需要?4.3.2 是否明确了管理者和检测人员的相应职责?a)是否建立并实施《现场检测控制程序》?4.3.3 b)是否建立并实施《实验室安全与内务管理程序》? c)是否建立并实施《环境保护程序》? a)实验室的采光、通风、照明、供电是否满足要求?4.3.4 b)是否设臵通风橱以排除有毒和刺激性气体?C)是否对温度、湿度和清洁度进行控制?d)实验室布局是否合理?e)是否有必要的隔离措施,以免对检测结果产生影响?4.3.5 检测、控制是否按要求进行?是否进行记录?4.3.6 特殊区域的控制溶液?4.3.7 对实验室的安全与内务管理是否有明确规定? 4.4 设备设施 a)是否配备了进行检测、校准、取样、物品制备、数据处理与分析所要求的全部设备?4.4.1 b)设备是否处于受控状态? 4.4.2 是否制定了管理者和相关科室人员的设备管理职责? a)是否建立了《仪器设备管理程序》?4.4.3 b)是否建立了《标准物质管理程序》?a)是否配备了检测工作所需要的仪器设备和标准物质?4.4.4 b)检测、采样所使用的仪器设备及其软件的主要技术指标是否满足检测方法要求? a)是否明确规定了仪器设备的使用要求? b)检测、校准和取样设备及其软件是否达到了要求的准确度,并符合相应的检测和校准规范要求?4.4.5 c)是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划? d)设备是否由经过授权的人员操作? 3 条款检查问题判定检查记事 e)是否按照规定程序喝茶需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度的设备?f)检测和校准设备,包括硬件和软件是否妥善保护,并避免发生导致检测和/校准结果失效的调整? g)是否正确更新校准产生的修正因子,并备份? 1.适合时,用于检测和校准并对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识?2.是否保存对所进行的检测和/或校准有影响的每台设备及其软件的记录? 3.设备档案内容: a)是否有设备及其软件的识别?b)是否有设备制造商名称、型号标识、系列号或其他唯唯一性标识? c)是否对设备进行符合规范的核查?d)是否说明当前的位臵(如果适用)?e)如果有有制造商的使用说明书,是否说明存放地点?f)是否有校准报告和证书的日期、结果及复印件,验收准则和下次校准的预定日期? 4.4.6 g)是否有设备维护计划,以及已进行的维护记录(适合时)?h)是否有设备损坏、故障、改装或维修的记录?4.是否有测量设备的安全处臵、运输、存放、使用和有计划维护的程序?5.设备使用不当、结果可疑、已显示有缺陷或超出规定限度时,是否停止使用,并予以隔离,或加贴明显的停用标识,直至修复且经过校准或测试表明能正常工作?6.是否核查设备故障对先前的检测和校准的影响,并执行了不符合工作控制程序?7.适合时,实验室控制范围内的需要校准的所有设备是否均以标签、编码或其它标识方式来表明其校准状态,包括上次校准日期、再校准或失效日期?8.脱离过实验室直接控制的设备返回后,是否在使用前对其功能和校准状态核查合格后才重新投入使用? 9.是否按照《标准物质管理程序》对标准物质进行管理?a)是否对设备设施进行档案化管理?4.4.7 b)是否对标准物质使用记录等有关资料进行归档管理? 4.5 管理体系的建立与运行 a)管理体系是否满足既定的质量方针、目标和承诺?4.5.1 b)是否明确了最高管理者和质量负责人在管理体系中的职责? 4条款检查问题判定检查记事 c)管理体系是否覆盖《检验检测机构资质认定评审准则》的全部要素?d)体系文件分为几个层次?e)是否宣贯了管理体系文件并有宣贯记录?f)是否制定了体系的保持和改进措施?4.5.2 公司人员是否熟知质量方针和质量目标? a)管理体系的文件是否按程序进行管理?b)是否明确了相应管理人员在文件管理中的职责?c)是否建立并实施《文件控制程序》?4.5.3 d)是否明确了内部及外来文件控制的范围?e)文件审批及发布是否按程序进行?f)是否保证了现行文件的有效性?a)是否评审和确定本公司的实际能力,以保证有效的履行合同?b)是否明确相应管理人员在合同评审中的职责?c)是否建立并实施《合同的评审程序》? d)是否明确了合同管理的工作程序? e)是否在工作开始前,合同已被双方认可?4.5.4 f)合同评审内容是否全面?g)实验室能力是否满足评审要求?h)是否规定了评审的简化程序?i)是否保存了评审记录和客户沟通记录?J)对合同的任何偏离是否通知了客户和相关人员?a)分包项目是否按照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求对分包方进行选择?b)是否明确了最高管理者和相应人员对分包工作的职责?c)是否建立《合格分包方名册》?4.5.5 d)是否建立并实施《分包管理程序》?e)分包实验室是否满足法定条件和相关规定?f)是否保存分包方记录?a)是否有政策和程序管理对检测和校准质量有影响的服务和供应品的选择和采购? 4.5.6 b)是否明确最高管理者和相应人员在采购工作中的职责? c)是否建立并实施《服务和供应品的采购管理程序》? 5条款检查问题判定检查记事 d)服务及供应品需求的采购计划是否按程序进行审批?e)是否建立有《合格供应商名录》以保证供应品的质量?f)是否对所购臵的仪器设备、试剂和易耗品验收并记录?a)是否与客户或其代表合作,以明确客户要求,并在能确保其他客户机密的前提下,允许客户监视与其工作有关的操作?4.5.7 b)是否征求客户反馈意见,无论是正面的还是负面的。