三级环境监测站通过计量认证的实践及总结

三级环境监测站通过计量认证的实践及总结 根据川环发[2010]77号《关于印发〈四川省环境监测站建设标准〉的通知》，成都市温江区环境监测站属于三级a类监测站。环境监测站的职责是向社会提供公正、有效、可靠的环境监测数据。计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定：“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”。《中华人民共和国计量法实施细则》进一步明确规定计量认证是对监测机构的法制性强制考核，是政府部门对检测机构进行规定类型监测所给予的正式承认。因此环境监测站必须通过质量技术监督部门的计量认证后, 才能为社会提供的公证数据才具有法律效力。计量认证有一套规范、严格的程序，三级站限于人员、仪器数量等情况，开展计量认证难度较大。但只要合理调配资源，还是可以顺利通过计量认证。 1计量认证前期工作 1.1领导重视 领导重视是通过计量认证的基础。为此,温江区环境监测站设立了以站长为负责人的工作小组。并派有关业务人员参加由质监部门组织的相关培训，学习借鉴上级单位和兄弟站的经验。 1.2 明确质量体系的方针和目标 《产品质量检验机构计量认证/审查认可 （验收）评审准则规 定》第5.1条明确指出“实验室应明文规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、作出承诺……应将质量方针和目标纳入质量手册，并……贯彻执行”。因此，监测站结合三级站的实际情况和发展规划，确定了“规范、准确”的质量方针提出 “创建高质量、区域领先的实验室” 的总体质量目标。 1.3 建立质量体系 建立完整实用的实验室质量体系是通过计量认证的关键。我们在建设成都市温江区环境监测站质量保证体系的过程中感到，监测站质量体系建设是全方位的、系统的要求，涉及了组织机构、人员、仪器设备等诸多方面。质量体系建设中除了最基本的质量手册、程序文件和质量文件三个层次的文件外，针对三级站的特点和实际情况，还必须重视体系建设中关键控制点的工作。现将我们在质量体系建设方面关于关键控制点的工作探讨介绍如下。 1.3.1 科室人员配备 环境监测三级站工作人员一般为15人～25人，在实际工作中每个人往往是身兼数职，这就需要明确每个人的职责。避免职责交叉不清的情况发生。为了保证监测人员在环境监测工作中能够对样品一视同仁地进行监测，保证监测工作的公正性，而不受外来的干扰，必需设置独立的质量控制部门。质量控制部门负责样品的接收和样品的发放工作。质量控制部门送到分析室的样品就只能是一个只有样品编号、送检日期等基本信息，质量控制部门去掉了生产厂家、 被采抽样单位等基本信息，这样分析人就避免了员可能发生的与生产厂家的直接接触；而且在检测报告中不再直接出现监测人员的名字，出现的是报告编制者、审核者（校核者）和签发者。这样做对分析人员和质控负责人的责任也就明确进行了界定。凡属监测结果和原始记录的问题等则由分析室负责，报告的审核、样品的流转单由质量负责人负责，使两个部门的工作能够互相监督，以保证监测工作的公正性。 1.3.2 仪器设备管理 建立仪器户口档案管理制度，将仪器购置日期、仪器名称、仪器型号、仪器产地、出厂编号、主要技术数据等录入档案，并安排专人对仪器档案进行管理。仪器说明书、维修记录、驱动程序和配件等，作为附件统一装入档案袋管理。这种管理的最大好处就是可以避免因为更换操作人员而导致仪器相关资料遗失。此外，针对物理室现场采样仪器数量多、使用频繁等情况，将大气室仪器专门放置在容易拿、位置低、方便快捷地方。收到监测任务通知后，只要看柜子上的相片，就一目了然每台仪器存放位置，监测结束后将仪器归还原来位置，这样在管理上是一种提高，在使用时也是一种方便。 1.3.3 实验室配备 实验室的配置主要考虑用水、用电、采光、通风和消防等方面的要求，监测区与办公区必须分离。三级站实验室较少，在实验室 安排上要充分考虑项目的相互影响，采取必要的预防和隔离措施。一些专用的实验室，如天平室、分光光度计室、原子吸收分光光度计室等，还要配备空调、除湿机等设备，使实验室达到仪器贮存、使用的工作条件。实验室还要配备防火、防爆的应急器材。配置专用的废液收集器用于分类收集废弃的水样、过期试剂、有机溶剂等，定期送有处理资质的单位进行集中处理。严禁直接外排，造成二次污染。 1.3.4 质量体系文件化 建立了符合实际情况的质量体系后，需要将这些措施系统化、书面化。这就是将质量体系文件化，文件化最重要的作用是使所有的监测工作有所依循，保持一致和稳定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作时出现不一致的工作方式和标准，或者由于口头交接，沟通工作的方式和方法欠明确和清楚。同时可以改善人际关系，由于工作的依据全部在书面上有明确的指令，在执行上大大减少了口头式的命令和沟通，降低了同事之间的磨擦。环境监测三级站的质量体系文件一般是参照当地中心站的体系文件改编。需要注意的是在体系文件改编过程中，既要按照《评审准则》的要求，又要根据自身的实际情况便于体系运作，切忌完全照搬照抄。要做到科学合理、系统协调，可操作性强。如将《人员培训和考核程序》并入《质量手册》中的人员章节；在《样品交接记录》中，将同一批次若干样品合并到一张表中，而不需要像一些高级站那样每个样 品一张表。这些简化，既符合《评审准则》要求，又简明实用。 1.4 质量体系文件的运行 严格质量管理体系的实际实施运行要认真组织环境监测站所有人员对质量管理体系文件的学习，贯彻和实施。只有通过学习使有关人员明确管理的相关要求，明白个人的职责和职责范围内的各项管理或技术活动，以及如何去加以实施，应该达到什么样的要求和目的。环境监测站在日常的监测工作中，从样品采集、实验室分析、数据处理、审核和上报都规定了严格的质量保证措施，应遵循分级管理、分级实施的原则，做到责任到人，各负其责。在监测的全过程中必须认真实施全程序质量控制，确保监测数据的准确性、真实性、科学性和代表性 监测人员必须做好各种管理记录和技术记录。监测人员在监测工作、活动中，应该按照《程序文件》的要求去执行，执行过程中的所有工作都应当予以记录，以保证各个层次的过程均应处于受控状态。由于从任务的下达、样品的采集、分析、统计到报告的每一个过程都有相应的记录，从而实现监测过程的可追溯性和再现性。各种记录填写和更改要正确、规范、完整、清晰、明了。所有质量记录和原始记录、计算和导出数据等技术记录应该分别按档按规定的管理办法归档管理并按适当的期限保存。所有的所有质量记录和原始记录和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。一旦发生仲裁查询、质量问题、客户产生抱怨或者申诉等情况时，可以通过 查看采样记录、样品交接记录、分析记录、报表、报告等进行追溯。也可以进行再现行的样品复测。 2 计量认证的实施 2.1 申请认证 向省技术监督局提出计量认证申请，申请中包括的材料可在省技术监督局网站查询。申请后一般在2月内进行现场评审。 2.2 现场评审 评审员、技术专家等组成现场评审组，依据《评审准则》进行现场评审。现场评审通常分为软件组、硬件组等进行现场评审。软件组主要负责《评审准则》中“ 组织和管理”“质量体系、审核和评审”、“人员”、“检验样品的处置”、“ 记录”、“ 检验的分包”、“外部协助和供给”、“抱怨”等要求的评审；而硬件组主要负责“设施和环境”、“仪器设备和标准物质”、“ 量值溯源和校准”、以及“ 校准和检测方法”和“ 证书和报告”等要求方面的评审；软件组还要负责审查质量体系运行情况和召开环境监测站座谈会；硬件组主要负责审查原始记录、检测报告和现场的技术考核 。现场评审要进行计量基础知识闭卷考试、标准样品及实际操作技术的考核，现场评审一般为2天～3天。为了节省现场评审的时间，环境监测站应该在事先准备好上报材料，已供评审组审查修改。 2.3 整改意见和上报材料 环境监测站对于现场评审提出的缺陷，必须在规定的时间内整 改完毕 。 3 计量认证总结 3.1 按照“人机料法环测”六要素实施质量管理 计量认证对环境监测站工作程序标准化提出了明确要求。工作程序是产品形成的基本环节，环境监测站工作程序质量是保障数据质量的基础。环境监测站要寻求数据质量、工作效率的改善，提高工作程序的质量是关键。工作程序质量受5m1e即”人、机、料、法、环、测”六方面因素的影响， “人机料法环测”是对全面质量管理理论中的六个影响产品质量的主要因素的简称。具体到环境监测站包括：1）人，人员需符合岗位技能要求并经过相关培训考核。对有特殊要求的关键岗位，环境监测站必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、有丰富经验的人员担任；2）机，有完整的设备管理办法，包括设备的购置、验收、维护、保养、检定等均必须有明确规定。?所有的检验设备、计量器具均处于完好状态和受控状态；3）料，有明确可行的物料采购、保存、运输、验收等方面的管理制度，并要求严格执行；4）法，监测方法必须使用现行有效的国标或行标。主要工序都由作业指导书对人员、设备、操作方法选择等各方面提出具体的技术要求；5）环，环境因素如温度、湿度等必须符合技术文件的要求。有相关的安全防护设备和措施，职工健康、安全符合法律法规要求。实验环境应保持清洁、整齐、有序，无与实验无关的杂