生物制药工艺学习题集

生物制药工艺学习题集

第一章生物药物概述

1、生物药物、抗生素、生化药品、生物制品、基因工程药物的概念

2、生物药物的分类。

3、生物药物的特性。

第二章生物药物的质量管理与控制

1、生物药物质量检验的程序与方法。

2、药物的ADME。

3、我国药品标准有哪几级标准？

4、生物药物的科学管理：GMP, GLP, GCP, GSP, AQC。

5、论述新药研究和开发的主要过程。

6、论述基因工程药物研究和开发的主要过程。

第三章基因工程制药

1、基因工程药物生产的基本过程。

2、大肠杆菌作为宿主表达真核蛋白质的特点。

第四章细胞工程制药

1、植物细胞工程制药的定义

2、动物细胞的类型

3、细胞株、细胞系的定义

第五章酶工程制药

1、固定化酶

2、酶固定化的方法载体结合法交联法包埋法

第六章发酵工程制药

1、发酵工程是现代生物技术的重要组成部分之一，是一门将微生物学、生物化学和化学工

程学的基本原理有机结合，利用微生物的代谢、转化功能，获得有用物质的工程技术。

2、根据液体深层发酵操作方式的不同，发酵过程一般可分为分批发酵、连续发酵和补料分

批发酵三种类型

3、补料分批发酵

第七章抗生素概述

1、医用抗生素应具备的条件。

2、MIC, 抗菌谱

3、按抗生素结构相似性、作用机理相似性可将抗生素分为哪几类？举1例代表性抗生素。

4、简述抗生素的生产工艺流程图。

5、琼脂扩散法(管碟法)测定抗生素生物效价的原理及实验步骤。

6、根据题目《海洋微生物抗菌活性菌株的筛选及其活性物质研究》，设计你的研究方案（研

究内容和基本的实验步骤）。

第八章β-内酰胺类抗生素

1、β-内酰胺类抗生素的结构特点。

2、β-内酰胺类抗生素的作用机制。临床应用的β-内酰胺类抗生素主要有哪些？

3、溶剂萃取法提取青霉素的原理是什么？工业生产常用的萃取剂。

4、青霉素生产菌种是？

第九章大环内酯类抗生素

1、大环内酯类抗生素的结构特点。

2、大环内酯类抗生素的分类。代表性抗生素。

3、红霉素的物理性质。

4、红霉素提取的工艺过程。

5、红霉素的生产菌种？

第十章四环类抗生素

1、四环类抗生素的结构特点。

2、四环素提取的工艺过程。

3、四环素的生产菌株？

第十一章氨基糖苷类抗生素

1、氨基糖苷类抗生素的结构特点。

2、氨基糖苷类抗生素的分类。

3、链霉素提取和精制的工艺过程。

第十二章生化药品概论

1、按照药物的化学本质和化学特性，生化药品可分为哪些类？并各举1例。

2、传统生化药物的一般工艺过程。

3、影响生化药物原料中有效成分含量的因素。

4、动物细胞的冻存过程。

第十三章氨基酸药物

1、氨基酸的生产方法。

2、赖氨酸提取精制的工艺过程。

第十四章多肽与蛋白质类药物

1、EBF, FDGF, IL, CSF, IFN, EPO, hGH的中文名称。

2、简述构建基因工程菌的一般过程。

第十五章核酸类药物

1、核酸类药物的分类。

2、具有生物活性DNA的制备过程。

3、世界第一种被批准用于临床的艾滋病治疗药物。

第十六章酶类药物

1、酶类药物的分类。

2、酶的提取和结晶方法。

3、有机溶剂提取酶时最常用的溶剂是——。

第十七章糖类药物

1、糖类药物的类型及生物活性。

2、多糖的提取纯化方法。

3、根据题目《某种生物多糖的提取、纯化及生物活性研究》，设计你的研究方案。

第十八章脂类药物

1、脂类药物的生产方法。EPA DHA

2、脂类药物在临床上的应用。

第十九章维生素及辅酶类药物

1、维生素定义

2、维生素的临床用途。

3、维生素生理作用的特点。

第二十章甾类激素药物

1、甾类化合物的结构特点。

2、甾类激素药物的分类。

第二十一章生物制品

1、名词解释：生物制品、亚单位疫苗、核酸疫苗、免疫佐剂、基因治疗、热原质、细胞免疫、体液免疫、单克隆抗体。

2、生物制品根据其组成和用途可分为哪几类？

3、鼠源单克隆抗体制备过程。

4、生物制品的质量标准强调哪些性质？