计算机及计算机数据管理程序
组织部信息及计算机各项管理制度
组织部信息及计算机各项管理制度一、组织部信息管理制度1.组织部信息管理目标确保组织部的信息管理工作高效、有序、安全，并促进信息资源的有效利用和共享。
2.组织部信息管理职责2.1组织部负责组织、协调和推动信息管理工作的开展；2.2组织部负责制定和完善信息管理制度和规范；2.3组织部负责组织部信息系统的规划、建设和运维；2.4组织部负责组织部的数据收集、整理和管理；2.5组织部负责信息安全和保密工作的组织和监督。
3.组织部信息管理制度3.1信息资源管理制度3.1.1确定信息资源分类、归档和存储的准则和方法；3.1.2确保信息资源的规范命名和注释；3.1.3确保信息资源的备份和灾备措施；3.1.4确保信息资源的安全访问和权限管理。
3.2电子邮件管理制度3.2.1确保电子邮件的合规使用，并明确禁止发送非法、违规内容；3.2.2确保电子邮件的及时处理和回复；3.2.3确保电子邮件的保密和安全，禁止私自转发或泄露。
3.3文件管理制度3.3.1确保文件的整理、归档和保管；3.3.2确保文件的合规传递和共享；3.3.3确保文件的安全和备份。
3.4会议管理制度3.4.1确保会议的策划、组织和记录；3.4.2确保会议的及时通知和参会人员的准备；3.4.3确保会议纪要的编写和归档。
4.组织部信息管理流程4.1信息资源管理流程4.1.1收集和整理信息资源；4.1.2归档和存储信息资源；4.1.3分发和共享信息资源；4.1.4维护和更新信息资源。
4.2电子邮件管理流程4.2.1发送和接收电子邮件；4.2.2处理和回复电子邮件；4.2.3归档和存储电子邮件。
4.3文件管理流程4.3.2分发和传递文件；4.3.3归档和保管文件。
4.4会议管理流程4.4.1策划和组织会议；4.4.2通知参会人员和准备会议材料；4.4.3记录和归档会议纪要。
1.计算机设备管理1.1确定计算机设备的采购、审批和报废程序；1.2确保计算机设备的正常运行和维护；1.3确保计算机设备的安全和保密；1.4确定计算机设备的使用权限和管理责任。
QC实验室计算机化系统权限管理程序
目录:1简介1.1目的1.2相关文件或规范1.3适用范围1.4定义2执行2.1计算机权限管理2.1.1管理员权限用户2.1.2操作员权限用户2.2计算机系统及工作站软件账户密码策略2.3工作站软件权限管理2.3.1Waters Empower软件权限管理2.3.1.1管理员权限用户2.3.1.2主管权限用户2.3.1.3分析员权限用户2.3.1.4客户权限用户2.3.1.5管理类2.3.1.6方法采集类2.3.1.7数据采集2.3.2Agilent Chemstation软件权限管理1介绍1.1目的建立一个QC实验室计算机化系统计算机及工作站权限管理的程序。
1.2相关文件无1.3适用范围本程序适用于Aglient公司液相色谱仪及气相色谱仪，Waters2695型液相色谱仪计算机及工作站权限的管理。
1.4定义无。
2执行2.1计算机权限管理计算机分两级权限管理：管理员、操作员。
2.1.1管理员权限用户为计算机最高权限用户，负责计算机管理。
帐号与密码由公司计算机管理员保存。
可进行软件安装、卸载、删除；系统时间的修改；系统策略更改；管理员及其他用户的创建、删除；其他基本操作等。
QC计算机时间必须锁定，由计算机管理员每月对时间校准，并填写校准记录。
2.1.2操作员权限用户为受限制权限用户，公司日常操作人员使用用户，帐号及密码由操作员自己保存。
计算机时间被锁定；不能进行计算机软件及程序文件的安装及卸载。
2.2计算机系统及工作站软件账户密码策略2.2.1计算机化系统电脑及软件操作系统设置登录用户名与密码，并设置系统屏保为1分钟，退出屏保进入操作系统时需要密码。
2.2.2系统的每一个权限人员拥有独立的用户名和密码，各权限人员只能使用自己的用户名和密码登录系统，不得使用其他账号登录系统，用户名实行密码识别，确保每个账号的独立性。
2.2.3计算机化系统的每个权限人员不得将用户名或密码告诉其他人员，不得将密码通过微信、QQ、邮箱等任何方式向他人提供，防止非预期使用。
实验室数据保护程序
数据保护程序1 目的为了加强本实验室计算机和自动设备管理，保护计算机等设备数据的完整性和安全保密性，规范职工的操作行为，保证其正常运行，使计算机能更好地为我实验室业务工作服务，特制定本程序。
2适用范围适用于本实验室相关检验室计算机、自动化设备及软件的使用和管理。
3职责技术主管应负责本程序监督工作，负责对检验用软件的使用进行审批。
使用计算机和附带计算机的自动化设备的部门和操作人员负责本程序的实施。
4工作程序4.1实验室内计算机内部联网限定本实验室业务工作实行计算机管理，并正式启用内部管理系统软件，实行内部各部门（办公室可例外）计算机联网运行。
4.2 利用微机录入和查阅信息的限定4.2.1实验室领导、实验室可录入相关信息，其余科室微机限制录入任何信息。
4.2.2微机录入员只能录入与本职工作相关的信息，不得擅自录入无关信息。
4.2.3各科室用微机查阅信息时，为保证信息的保密性，微机管理人员应制定各科查阅信息的权限，经负责人批准后，限定查阅范围。
4.3 其他规定4.3.1自编计算机软件应文件化，由办公室保管。
4.3.2未经技术主管同意，不得随意改动，移动、删除计算机内各种应用程序、文件及文件夹。
4.3.3主要技术文件、资料由微机管理人员每月在硬盘上备份一次，做好记录；每年在光盘上备份一次，并交办公室归档保存。
4.3.4为避免计算机病毒感染，未经许可，任何人不得下载软件使用，微机管理人员应及时关注电脑病毒防治情况和提示，及时升级杀毒软件。
4.3.5严格按照设备的操作规程进行使用，不得频繁开关主机电源及显示屏，在通电状态下禁止移动主机。
4.3.6计算机使用部门指定一名人员负责计算机的软、硬件的定期维护，操作人员在使用过程中发生故障，应及时通知维护人员处理，不得自行处理。
4.3.7操作人员要严格确保计算机数据的保密性和安全性。
4.4带计算机的自动化设备使用和管理4.4.1 带计算机的自动化设备应由专人使用，其他人员一律不得操作使用，应设置使用权限密码等功能。
计算机化系统管理规程
1目的规范管理我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统，确保其运行稳定、准确、真实、可靠。
保证计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制造成负面影响，不增加总体风险。
2范围适用于我公司在生产质量管理过程中应用的所有的计算机化系统。
3职责3.1设备动力部3.1.1负责协同相关部门对公司计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新，进行综合管理。
3.1.2负责为各车间计算机化系统的使用及维护提供技术支持。
3.1.3负责对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。
3.1.4协助质量保证部从技术角度完成计算机化系统供应商评估审计工作。
3.2生产技术部3.2.1指导各生产车间执行计算机化系统的风险管理。
3.2.2指导各生产车间正确使用、维护、验证计算机化系统。
3.2.3协助设备动力部对各生产车间计算机化系统的全过程管理。
3.3.1在设备动力部协助下，负责计算机化系统供应商管理。
3.3.2负责监督公司计算机化系统的全面管理工作。
3.3.2负责管理计算机化系统验证工作。
3.4质量控制部3.4.1负责本部门计算机化系统风险管理的执行。
3.4.2正确使用、维护、验证质量控制部计算机化系统。
3.5生产车间3.5.1在生产技术部指导下，执行本车间计算机化系统风险管理工作。
3.5.2协助设备动力部完成本车间计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证等工作。
3.5.3在生产技术部和设备动力部的指导下，正确使用、维护、验证各车间计算机化系统。
3.6设备动力部、生产技术部、质量保证部、质量控制部、生产车间等相关部门负责计算机化系统的购置、安装、验证、使用、维护、管理的人员均应详细了解本规程。
4 定义4.1计算机化系统：由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能的体系。
4.2关键系统：直接影响产品关键质量属性和关键控制参数的计算机化系统。
数据控制与信息管理程序(ISO17025-2017)
文件制修订记录1.0目的：为保证实验室采用计算机化和非计算机化检测校准工作的数据收集、处理、记录、报告、存储、检索、传输的准确、可靠、有效和保密，特制定本程序。
2.0适用范围本程序适用于计算机化和非计算机化进行检测校准过程的数据收集、处理、记录、报告、存储、检索、传输的控制与管理。
3.0引用文件3.1 CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）3.2 CL01-G001：2018《检测和校准实验室能力认可准则》应用说明4.0职责4.1检测校准人员准确采集和记录原始数据和结果，按规范和技术要求计算和处理数据。
4.2管理部专人负责检测校准原始记录、数据的统一保存管理。
5.0程序5.1用于数据和信息收集、处理、记录、报告、存储、检索、传输的信息管理系统，在投入使用前按新到测量设备进行验收，包括清点资料、附件、测量软件等，对其功能和技术性能进行有效确认，完成《设备（软件）验收确认记录》。
5.2对管理系统的变更、修改等，需重新进行验收确认。
5.3信息管理系统由专人负责（设备负责人）管理使用，设置密码（口令），确保测量控制软件的正确、有效、安全运行，以及系统突然失效的紧急措施办法。
5.4工作人员在使用信息管理系统时，包括实施操作使用测量控制软件前，应详细阅读有关说明文件（包括说明书、手册和参考数据等），充分了解测量过程和原理，以及有关使用注意事项。
5.5工作人员按照说明文件或软件提示执行测量程序。
如果测量过程中出现不正常现象，应立即停止测量工作。
同时报告管理层人员，组织分析根本原因，排除故障因素后再继续进行，需要记录详细情况。
5.6检测校准工作完成后，测量数据和结果应实时打印、或书面记录、或电子媒体（光盘、U盘、磁盘等）形式保存。
5.7工作人员对数据在转移过程中严格进行符合规定和要求的修约、计算、变更处理，并在原始记录上详细记录。
5.8原始记录中发生记录错误需要进行更正时，当事人员在错误数据上划二条横杠后，然后在旁边填写正确数据，并签名和时间。
非涉密计算机管理制度
非涉密计算机管理制度
非涉密计算机管理制度是指针对不涉及国家秘密的计算机系统，制定的管理规范和操作程序。
这些计算机系统主要用于企事业单位的日常办公、数据处理、信息共享等工作。
制定非涉密计算机管理制度的目的在于加强对计算机系统的管理，保证数据的安全性和完整性，防止信息泄露和损毁，提高计算机系统的运行效率和使用效益。
非涉密计算机管理制度包括以下内容：
1. 计算机系统的物理安全管理：规定计算机设备的存放、使用和维护要求，保证计算机系统的安全和稳定运行。
2. 计算机网络的安全管理：建立网络安全防护体系，采取合适的技术手段和管理措施，防范黑客攻击、病毒感染、网络钓鱼等网络安全威胁。
3. 计算机系统的使用管理：规定计算机系统的使用权限、使用方法和使用范围，避免无关人员接触和操作计算机系统。
4. 数据管理：建立数据备份和恢复制度，保证数据的完整性和安全性，防止数据丢失和泄露。
5. 安全教育培训：开展安全教育和培训，提高员工的安全意识和安全操作能力，降低人为因素对计算机安全的影响。
总之，非涉密计算机管理制度是一项重要的企业管理制度，是保障企业信息安全的基础。
企业应当注重制度的实施和培训的落实，建立健全的信息安全管理体系，提高信息安全保障能力。
计算机中的计算机软件中的系统软件和应用软件有哪些
计算机中的计算机软件中的系统软件和应用软件有哪些计算机软件是指用来控制和协调计算机硬件和各种应用软件工作的程序和数据的集合。
在计算机软件中，可以分为系统软件和应用软件两大类。
系统软件是为了满足计算机硬件上的基本操作和管理而开发的软件，而应用软件则是为了满足特定任务和用户需求而开发的软件。
本文将详细介绍计算机中的系统软件和应用软件，并列举一些常见的例子。
一、系统软件系统软件是计算机的基础软件，它主要负责管理和控制计算机的硬件资源，并提供基本的操作环境。
系统软件包括操作系统、编译器、数据库管理系统、网络管理软件等。
1. 操作系统操作系统是计算机系统中最重要的系统软件之一。
它负责管理和控制计算机的硬件资源，为用户和应用软件提供操作界面和运行环境。
常见的操作系统有Windows、Mac OS、Linux等。
2. 编译器编译器是一种将高级程序语言翻译为机器语言的软件工具。
它将程序员写的源代码转换为计算机可以执行的机器指令，以便程序能够在计算机上正确运行。
3. 数据库管理系统数据库管理系统（Database Management System，简称DBMS）是一种用于管理和组织大量数据的软件工具。
它提供了对数据库的增删改查等操作，为应用软件提供了数据存储和管理的功能。
4. 网络管理软件网络管理软件是用于管理和监控计算机网络的工具软件。
它可以帮助管理员实时监控和控制网络设备的状态，确保网络的正常运行。
二、应用软件应用软件是为满足特定任务和用户需求而开发的软件，主要用于完成各种实际应用工作。
应用软件包括办公软件、图形图像处理软件、多媒体软件、游戏软件等。
1.办公软件办公软件是为办公人员提供各种办公功能和工具的软件集合。
常见的办公软件有Microsoft Office套件，包括Word、Excel、PowerPoint 等，以及其他类似的开源软件，如LibreOffice。
2. 图形图像处理软件图形图像处理软件是为了处理和编辑图形图像而开发的软件工具。
实验室数据控制和信息管理程序
1 目的为识别使用计算机进行自动校准或利用信息管理系统获得开展实验室活动所需的数据和信息，确保电子储存的数据、记录、报告等的保存、更改、传输得到有效控制，确保实验室管理系统的有效、安全运行，制定本程序。
2 范围适用于中心使用计算机或利用信息管理系统进行数据采集、存储、传输及数据处理。
3 职责3.1 检测组负责获取信息管理系统数据及信息获取、数据计算和传送的检查；3.2 技术质量控制组负责信息管理系统功能的确认、人员培训及系统维护；3.3 综合组负责保存备份软件及数据；3.4 检测员负责操作计算机进行数据采集、处理、存储、及系统维护；3.5 技术负责人负责校准设备计算机自动采集系统、信息管理系统的确认；3.6 主任负责自动采集系统、信息管理系统实施的审批。
4 工作程序4.1 计算机自动采集系统管理要求4.1.1计算机自动采集系统的确认4.1.1.1 新购置的设备如果具有数据自动采集功能，供应商必须提供有效软件及其说明文件；4.1.1.2 由检测组指定相关专业人员对系统功能进行测试，并将测试认结果记录于《软件适用性验证记录》，经技术负责人确认，主任批准，方可投入使用；4.1.1.3 软件升级或修改需按4.1.1.2条要求重新确认审批；1054.1.1.4 检测组每年对自动采集系统进行一次再确认，当对软件产生怀疑时，应将设备送至上级部门进行确认；4.1.1.5 计算机所用通用商业软件，在设计应用范围内使用，视同已经过确认。
如果对软件进行配置或调整，则进行再确认。
4.1.2 自动采集系统的通用要求4.1.2.1 自动采集系统应由相关检测员负责在供应商规定的环境中运行；4.1.2.2 检测组应将自动采集软件进行备份，综合组指定专门人员进行保管；4.1.2.3 为保证资料不被遗失，软件使用说明书统一由资料管理员管理，检测员随时可查阅；4.1.2.4 检测人员不得随意修改软件程序；4.1.2.5 用于校准工作的计算机不得安装未经许可的应用软件。
ISO27001：2013计算机账户及密码管理程序
1．目的
为保障客户机密及计算机数据的安全，避免他人非法侵入计算机系统更改，复制数据。
2.适用范围
适用于公司所有使用计算机的人员。
3.定义
无
4.职责
网管负责计算机密码的设定和更改密码。
5.工作程序
5.1申请账户：每个员工拥有一个公司内部NT账户，一个电子邮件账户。
新员工申请以上账户时需要向计算机室提供中英文姓名，部门，职位等信息，计算机室将在一天内将账户信息通知其本人。
5.2密码设定：一些新且复杂的计算机密码破解工具已经出现，这将会对公司产生一系列危险。
为了保护公司的信息资产，对于密码新的更复杂的要求正在产生。
这会使我们的账户更难以被破解。
5.2.1要求1：密码至少有8个字符长
5.2.2要求2：密码必须包含以下每一部分
A.字母A－Z或a-z
B.数字0－9
C.特殊字符，例如 *, $, ) 等
D.另外你不得将以下信息作为密码或密码的一部分。
计算机系统管理操作规程
1.目的为规范药品经营，保证药品管理系统的有效使用,特制定本制度。
2. 依据《药品经营质量管理规范》3.适用范围适用于公司各部门对药品管理系统的使用。
4.职责各作操人员对本规程的实施负责。
5.内容5.1计算机系统软件由信息部指定专人管理，不得进行与工作无关的操作。
5.2授权：依据各岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置用户名、密码，任何人不得越权、越岗操作。
5.2.1操作权限由各部门、各岗位依据工作职责提出申请，由质量管理部门及信息部审核并设定各岗位人员操作权限。
5.2.2质量管理部门根据申请人的工作情况进行审核。
5.2.3审核完毕后，由系统管理员授予申请人用户名、初始密码和相应的权限。
5.2.4质管部负责跟踪检查权限使用情况，如若与岗位或职责不符，及时向系统管理员提出调整。
5.3登录：各操作岗位通过输入用户名及初始密码登录后，及时更改密码，密码应具较强的保密性。
登录后依据相关的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改、保存等，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
5.3.1修改业务经营数据，责任操作人员应提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，相关记录至少保存5年，修改的原因和过程在系统中记录。
5.3.2系统对各岗位操作人姓名的记录，根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；5.3.3系统操作、数据记录日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。
5.4药品经营过程使用计算系统，分别由相关部门录入和保存：5.4.1基础数据库：供货单位及其销售人员、购货单位及采购人员、采购品种、委托运输单位等，由专职质量管理人员依据审批合格的资料据实录入、更新和保存。
其他人员只能查询和使用。
5.4.2采购环节：采购人员应依据系统基础数据库生成采购订单，采购订单确认后，生成采购记录。
拒绝出现超出经营方式或经营范围的采购订单生成。
5.4.3收货环节：药品到货时，收货人员核对采购订单，对照实物确认相关信息无误后，方可进行收货，并在系统中进行收货确认，通知验收人员验收；冷藏药品到货还须登记收货记录。
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计算机及计算机数据的管理程序
1 目的
为保证检测中所用计算机的正确运行和实现自动测量数据的准确性，特编制本
程序。
2 范围
本程序文件包括以下工作：
(1) 测量、采集、计算、保存数据用自动化设备的管理；
(2) 计算机软件和网络文件的管理；
(3) 文档打印用计算机的管理。
3 职责
3.1技术负责人
(1) 组织编制、修订和批准自动化测量程序软件；
(2) 组织对自动测量软件的验证；
(3) 组织制定自动化设备的操作规程；
(4) 负责维护本文件的有效性。
3.2 检测员
(1) 按照操作规程执行检测操作；
(2) 执行计算机和自动化设备的管理规定。
3.3 资料员应建立并保管全部自动测量所用的软件档案。
4 程序
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4.1 技术负责人应对试验室所有用于检测的计算机、自动化设备、文档打印的
自动化化设备，以及自动化设备所用的软件和网络文件实施统一有效的管理。
4.2 测量软件的编制和验证
4.2.1 技术负责人应组织编制试验室检测用计算机或自动测量设备的应用软
件以及计算机网络文件。
4.2.2 测量软件应由技术负责人组织对其使用的适用性和有效性进行验证。验
证可参照《数据控制程序》。
4.2.3 经验证合格的测量用软件和在网络上发布使用的网络文件应形成书面
文件，经技术负责人批准、编号后控制使用。形成书面文件的测量软件和网络
文件应由资料员保存。
4.2.4 经安装调试合格后的测量软件和网络文件，应由技术负责人加密码锁，
实施文件控制管理。未经技术负责人的批准不得随意调整、变动测量软件和网
络文件。调整测量软件应执行《质量体系文件控制和维护程序》。
4.2.5 技术负责人应组织各使用自动化设备的试验室负责人制定自动化设备
的操作规程，对自动化设备规定使用和维护要求。
4.2.6 任何更改测量软件和网络文件的活动，需由技术负责人授权。
4.3 计算机软件的保存和变动
4.3.1 计算机软件应形成书面文件和磁盘备份保存，备份保存的磁盘文件应考
虑以下安全性：
(1) 防止磁场对磁盘数据的破坏；
(2) 防止因操作系统或硬件配置的升级使磁盘文件不能兼容和继续使用；
(3) 防止未经授权改动磁盘文件；
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(4) 防止磁盘丢失和未经批准使用；
(5) 储藏文件的环境条件。
4.3.2 计算机软件和网络的变动应由技术负责人授权的人员实施，未经授权的
人员一律不得变动计算机文件。
4.3.3 如操作人员认为确有必要进行文件变动时，应向技术负责人提出申请。
申请变动软件文件应执行《质量体系文件控制和维护程序》。
4.3.4 获准变动的计算机软件，应由执行人负责删除旧的文件，安装新的文件，
经验证合格后方可运行使用，不允许新旧文件同在一台机器上运行。
4.3.5 计算机中不得保存保密文件，如确有需要，保存人应实施密码封锁。
4.3.6 上网公布文件应有技术负责人负责把关。涉及检测结果、委托人和试
验室的保密信息和文件不得在网上运行和保存。试验室的保密应执行《保证公
正性和保护客户机密及所有权程序》。
4.4 计算机设备及其软件保管的环境
4.4.1 计算机及自动化设备的运行应能保证在相对干燥、恒温、无烟尘、无强
大磁场干扰、防止静电和相对安静的条件下。对要求较为严格的使用环境，应
建立环境监控手段、设施和记录，环境监控应执行《检测环境的建立、控制和
维护程序》。
4.4.2 计算机软件的保管应参照4.4.1条款的要求，防止霉变和数据的丢失。
必要时也应建立环境监控手段、设施和记录。
4.4.3 读取外部磁盘文件时应首先检查磁盘病毒，在采取安全预防措施并保证
能够安全运行后，再读取磁盘文件。
4.4.4 非专用报告打印计算机不得保存检测数据和检测报告。
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4.4.5 试验室检测用计算机禁止运行游戏和其他非检测用程序软件。
4.5 商业软件的采购
4.5.1 试验室用于检测用的各类商业软件必须采购正版，或随机配带的装机软
件。
4.5.2 采购的正版或随机配带的装机软件无需形成源程序文件，可经验证直接
使用。
4.5.3 上述装机软件必须随仪器附件或随机文件妥善保管，并经常检查装机软
件在仪器上的运行状况。
5 相关程序文件
《质量体系文件控制和维护程序》
《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》
《检测环境的建立、控制和维护程序》